扬州核酸提取纯化试剂项目实施方案

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1、泓域咨询/扬州核酸提取纯化试剂项目实施方案扬州核酸提取纯化试剂项目实施方案xx公司目录第一章 项目投资背景分析8一、 分子检测行业发展历程8二、 行业发展面临的机遇与挑战9三、 核酸保存市场概况13四、 塑造开放发展新优势16五、 构建以智能融合发展为导向的现代产业体系19第二章 市场预测22一、 核酸提取纯化市场概况22二、 核酸提取纯化市场概况24第三章 项目概述27一、 项目名称及建设性质27二、 项目承办单位27三、 项目定位及建设理由28四、 报告编制说明29五、 项目建设选址31六、 项目生产规模31七、 建筑物建设规模31八、 环境影响31九、 项目总投资及资金构成31十、 资金

2、筹措方案32十一、 项目预期经济效益规划目标32十二、 项目建设进度规划33主要经济指标一览表33第四章 项目选址可行性分析36一、 项目选址原则36二、 建设区基本情况36三、 纵深推进新型城镇化建设45四、 项目选址综合评价47第五章 建筑工程技术方案48一、 项目工程设计总体要求48二、 建设方案48三、 建筑工程建设指标48建筑工程投资一览表49第六章 法人治理51一、 股东权利及义务51二、 董事55三、 高级管理人员61四、 监事63第七章 发展规划分析66一、 公司发展规划66二、 保障措施70第八章 SWOT分析说明73一、 优势分析（S）73二、 劣势分析（W）75三、 机会

3、分析（O）75四、 威胁分析（T）76第九章 环境保护分析80一、 环境保护综述80二、 建设期大气环境影响分析81三、 建设期水环境影响分析83四、 建设期固体废弃物环境影响分析83五、 建设期声环境影响分析84六、 环境影响综合评价84第十章 劳动安全生产分析85一、 编制依据85二、 防范措施86三、 预期效果评价90第十一章 组织机构、人力资源分析92一、 人力资源配置92劳动定员一览表92二、 员工技能培训92第十二章 进度规划方案95一、 项目进度安排95项目实施进度计划一览表95二、 项目实施保障措施96第十三章 投资估算97一、 编制说明97二、 建设投资97建筑工程投资一览表

4、98主要设备购置一览表99建设投资估算表100三、 建设期利息101建设期利息估算表101固定资产投资估算表102四、 流动资金103流动资金估算表104五、 项目总投资105总投资及构成一览表105六、 资金筹措与投资计划106项目投资计划与资金筹措一览表106第十四章 经济收益分析108一、 基本假设及基础参数选取108二、 经济评价财务测算108营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表110利润及利润分配表112三、 项目盈利能力分析113项目投资现金流量表114四、 财务生存能力分析116五、 偿债能力分析116借款还本付息计划表117六、 经济评价结论118第十五

5、章 风险评估119一、 项目风险分析119二、 项目风险对策121第十六章 项目招投标方案123一、 项目招标依据123二、 项目招标范围123三、 招标要求124四、 招标组织方式124五、 招标信息发布124第十七章 总结评价说明125第十八章 附表126营业收入、税金及附加和增值税估算表126综合总成本费用估算表126固定资产折旧费估算表127无形资产和其他资产摊销估算表128利润及利润分配表129项目投资现金流量表130借款还本付息计划表131建设投资估算表132建设投资估算表132建设期利息估算表133固定资产投资估算表134流动资金估算表135总投资及构成一览表136项目投资计划与

6、资金筹措一览表137第一章 项目投资背景分析一、 分子检测行业发展历程分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行检测和分析。分子检测技术在体外诊断中的应用即为分子诊断，是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。除疾病诊断外，科研院所、药企、CRO等也会使用分子检测技术和产品开展研发工作。1969年，科学家利用基因探针及同位素标记核酸探针进行基因定位，创造了原位杂交技术，首次利用分子检测技术进行遗传病基因诊断。自此以后，随着分子生物学技术迅速发展，基因测序技术、PCR技术、基因芯片等技术相继问世，推动了分子检测领域的进步。PCR技术是目前使用最广泛的分子检测技术。

7、自1983年被发明以来，PCR技术已应用于生物科学研究的所有领域，包括临床、农业、法医和诊断，是生命科学研究领域中一次革命。随着现代分子生物学技术逐渐完备，PCR技术也在不断发展创新，实时荧光定量PCR（qPCR）技术于1992年问世，该技术可以实时地监控PCR进程，并对核酸含量进行定量分析，目前已成为PCR技术中的主流，也是分子检测行业最普及的技术平台。基因测序技术是最前沿的分子检测技术之一。第一代测序技术发明于1977年，但该技术只能获得一条长度在7001000个碱基的序列，无法满足现代科学发展对生物基因序列获取的迫切需求。高通量测序是对传统测序方法的变革，一次运行即可同时得到几十万到几百

8、万条核酸分子的序列，因此也被称为新一代测序（NGS）或二代测序。PCR技术更适合已知突变基因的定量检测，具有检测速度快、准确性高、性价比高的特点，在传染病、肿瘤诊断、遗传病等临床领域有广泛应用；基因测序技术可检测未知序列和未知突变的基因，适合高通量、多位点的基因检测，在科研、肿瘤筛查和产前筛查等领域应用较多，但检测费用相对较高。二、 行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题，在中国，受到人均寿命的

9、提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响，中国人口老龄化速度高于全球水平，根据国家统计局数据，中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人，2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长，并有望在未来继续保持增长势头。到2025年，老年人口预计将达到2.5亿，从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群，对药物的依赖和消费会增高，导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老

10、龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。（2）分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步，以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域，二代高通量测序（NGS）大幅度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面，二代荧光PCR已是主流，临床应用广泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动了分

11、子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。（3）国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展，离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始，国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中，高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关，国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外，“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断，生物芯片等新技术，以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的

12、防控大力扶持，如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南，明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外，我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点，2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站，确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心

13、，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来，国

14、家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下，行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战（1）研发投入不足，技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒，以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎，丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比，我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足，主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标，直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品。（2）面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但

15、发展迅速，近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、生化诊断等传统领域国内企业已占据大部分市场份额，但国际巨头凯杰、赛默飞世尔、Streck等企业资金雄厚、技术先进，在前沿技术平台仍占据明显优势地位，并且在部分三甲医院等高端市场占据领先位置。国内领先企业尚须不断开拓市场、扩大规模，并在技术研发方面积极投入，提升新产品的自主开发能力，才能具备与国外领先企业竞争高端市场的实力。三、 核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等，如NIPT常以血液为检测样本，近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中，生物样

16、本由医院采集，采集后运输至第三方检测机构开展检测，从采样到开展检测通常需要1-4天，因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白，其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸，因此长期以来核酸保存依赖于的超低温液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术的发展，传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代，已可以实现常温下长时间的核酸保存，依托专业的核酸保存技术，居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检测技术在临床应用的不断普及，分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。核酸保存产品通常

17、根据生物样本的种类进行划分，最常见的核酸保存产品种类如下：1）游离核酸样本保存：游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存，并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶，并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断相关研究，代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。2）组织样本保存：收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存，常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理，也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或

18、者其他动物组织科研实验。3）唾液核酸样本保存：唾液中含有丰富的核酸，是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法，更容易被大众接受，因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围，适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便。4）粪便核酸样本保存：粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂，粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时，防止粪便内细菌的繁殖，并减少异味，具有较高的技术难度。5）血液样品采集卡：血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品，可以在常温下对

19、各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库，对于高危人群的取血过程中，能够大幅度降低检验对所需血样量的需求，同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活，避免对操作人员的污染，加强对于采血人员的保护。2、核酸保存市场规模随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展，核酸样本保存试剂市场规模随之增长，全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元，复合年增长率为24.7%。预计到2025年，全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元，复合年增长率为10.2%。近年来，随着中国分子检测行业的发展、癌症早

20、筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破，中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长，且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求，核酸样本保存试剂市场随之增长，从2016年至2020年，中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元，期间复合年增长率为45.5%；未来五年，分子检测行业将继续保持较快发展速度，至2025年，中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元，预测期间的年增长率为12.1%。四、 塑造开放发展新优势以“一带一路”交汇点建设为统揽，坚定不移全面扩大开放，充分彰显开放基础优势，优化开放布局，加快转变开放型经济发展方式，深化多元开放合作，塑造开放发展新优势。

21、（一）以“一带一路”引领优化开放布局积极融入“一带一路”交汇点建设。充分发挥扬州泰州国际机场、扬州港、扬州国际人才市场开放效应，持续推进空港、水运口岸加快开放，拓展航空口岸功能，积极争取更多国际航线，探索开展国际货运业务。加快扬州综合保税区创新升级发展，推动扬州经济技术开发区打造对外开放标杆区，持续深化与“一带一路”沿线国家和地区开放合作。（二）加快转变开放型经济发展方式优化对外贸易结构层次。保持进出口总额稳定，加快对外贸易优进优出，促进进口与出口、加工贸易与一般贸易、服务贸易与货物贸易协调发展。实施品牌兴贸战略，持续推进省级、市级出口品牌建设，增加高技术产品出口，提高出口产品的科技含量和附加

22、值，推动电子、汽车及零部件、船舶、化工和农产品等产品出口上规模，持续提升高技术产品、高附加值产品和自主品牌出口比重，培育形成扬州自主品牌产品贸易。（三）致力打造高端开放合作平台加快建立自贸区联动创新区。依托扬州经济技术开发区、高新区、综合保税区等开放经济平台，发挥扬州港、扬泰机场物流枢纽效应，探索设立江苏自贸区南京扬州联动创新区，推动政府职能转变、投资管理、贸易便利化、金融创新与开放、综合监管等领域的制度创新成果在扬州落地，承接南京市更多区域的产业转移，探索将联动创新区建成南京自贸片区的功能配套优先承载区、制度创新率先复制区、开放红利首批共享区，成为扬州对外开放的标志性平台。加强扬州综合保税区

23、建设，确保“十四五”期间省内排名上升至中游位置。（四）积极培育国际人文交流品牌提升国际人文交流品牌。放大“世界运河之都”“世界美食之都”“东亚文化之都”品牌效应，办好世界运河城市论坛、中国（扬州）世界美食节等系列活动，重点做强和做大文化交流平台载体，再现隋唐繁华风貌，推动淮扬菜融入旅游、走向世界，全面展现东亚文化圈范围内汉唐文化的强大历史吸引力，打造成为与日韩、东盟等开放合作典范。加强城市品牌培育、经营、运营，不断提升城市国际影响力。（五）融入长三角区域一体化发展深入推进宁镇扬一体化发展。以扬州镇江主城区、仪征六合等跨界融合组团为突破口，深入参与宁镇扬一体化发展，积极探索与南京、镇江产业链深度

24、对接，创新协同、数据交换共享和开发利用等路径，协同共建国际化大都市圈。推进扬州和镇江、南京之间跨江通道建设。（六）在长江经济带发展上争作贡献加强长江生态修复和环境保护。严格贯彻“共抓大保护，不搞大开发”的战略导向，把修复长江生态环境放在压倒性位置，保持长江生态原真性和完整性。持续深化实施“4+1”环境污染治理工程和“两减六治三提升”专项行动，大力推进城镇污水垃圾处理、沿江化工污染治理、农业面源污染和水产养殖抗生素滥用治理、长江船舶港口污染长效治理、尾矿库污染防治、规范耕地占补平衡等重点整治任务，促进水质持续好转、生态持续改善。（七）在大运河文化带建设上争做示范打造大运河扬州段高颜值的生态长廊。

25、结合江淮生态大走廊建设，加大运河流域生态保护力度，划定生态保护红线，合理规划岸线使用，推进流域水生态修复和城乡生态环境建设，充分展现运河船舶穿梭之美、清水灵动绿堤婆娑之美、流域田园风光之美，建设高颜值的生态长廊。五、 构建以智能融合发展为导向的现代产业体系以实体经济为着力点，强化产业链思维，以智能制造和工业互联网为主攻方向，构建具有扬州特色的现代产业体系，推进产业基础高级化和产业链现代化，推动向产业价值链高端攀升，全面提升产业竞争力。（一）做大做强先进制造业集群推动先进制造业集群专业化链条化发展。实施产业基础再造行动。引导制造业向分工细化、协作紧密方向发展，围绕沿328国道、连淮扬镇高铁两大产

26、业发展带，重点巩固提升汽车及零部件、高端装备、新型电力装备等优势支柱产业，培育做大软件和信息服务、生物医药和新型医疗器械、航空等新兴产业，转型提升高端纺织和服装、食品等传统特色产业。实施产业链提升计划。（二）培育壮大战略性新兴产业实施新动能培育计划。突出高端化、特色化、品牌化、集聚化，以增量优化带动存量调整，推动战略性新兴产业在空间、资源、人才等方面有效集聚。加速发展高端数控机床与智能装备、智能网联汽车及零部件、航空科技与制造、新光源与新材料、数字科技与新型元器件、生物医药等特色新兴产业；超前布局人工智能、虚拟现实、数字创意等前瞻新兴产业；跟踪关注未来能源（氢能源）、未来材料、未来制造等未来产

27、业，加快培育一批各具特色、优势互补、结构合理的战略性新兴产业集群。到2025年，战略性新兴产业产值占规上工业总产值比重达到40%左右。（三）转型发展建筑业坚持“一业为主、多元发展”原则，持续巩固壮大土建主业，大力发展绿色装配式建筑产业，拓展高端设备安装、信息智能化、市政路桥、生态环保等土建关联产业，发展综合开发、建筑设计、建材、咨询等建筑服务行业。（四）高质量发展现代服务业培育壮大生产性服务业。以专业化、网络化和向价值链高端延伸为方向，围绕全产业链整合优化，提升生产性服务业有效供给，大力发展科技服务、服务外包、现代物流、软件信息等现代服务业，带动制造业流程再造、业务延伸、模式创新。聚焦城市功能

28、完善和推动产城融合，积极发展现代金融、商务服务、会展经济、楼宇经济等服务业态。鼓励企业运用现代信息技术创新产品和服务，不断提升核心竞争力。到2025年，生产性服务业增加值占服务业增加值比重稳步提升。（五）高水平发展数字经济大力发展数字产业。加快发展大数据、云计算、人工智能，培育未来网络、新一代人工智能、区块链等新兴数字产业，推动数字经济与其他领域融合创新发展，打造一批基于城市与产业发展的应用场景。围绕满足多样化消费需求，以数字技术融合应用推动服务模式和业态创新，推动贸易、物流、文创、零售等行业数字化创新发展。加快平台经济、共享经济、体验经济发展。（六）加强现代企业家队伍建设着力建设企业家队伍。

29、聚焦培育大企业集团、国内领先企业和行业领军企业，着力培养一批擅长国际化经营管理、具有国际市场影响力的企业家、经营业绩突出的知名企业家以及富有创新精神和工匠精神、具有行业或区域影响力的企业家。第二章 市场预测一、 核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离

30、法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020

31、年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（

32、FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（68831

33、7.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。二、 核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、

34、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也

35、使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱

36、法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）

37、、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。第三章 项目概述一、 项目名称及建设性质（一）项目名称扬州核酸提取纯化试剂项目（二）项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xx公司（二）项目联系人程xx（三）项目建设单位概况公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持

38、 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更

39、新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 三、 项目定位及建设理由PCR技术是目前使用最广泛的分子检测技术。自1983年被发明以来，PCR技术已应用于生物科学研究的所有领域，包括临床、农业、法医和诊断，是生命科学研究领域中一次革命。随着现代分子生物学技术逐渐完备，PCR技术也在不断发展创新，实时荧光定量PCR

40、（qPCR）技术于1992年问世，该技术可以实时地监控PCR进程，并对核酸含量进行定量分析，目前已成为PCR技术中的主流，也是分子检测行业最普及的技术平台。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要；2、投资项目可行性研究指南；3、相关财务制度、会计制度；4、投资项目可行性研究指南；5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件；6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；7、可行性研究与项目评价；8、建设项目经济评价方法与参数；9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。（二）报告编制原则为实现产业高质量发展的目标，报告确定按如下原

41、则编制：1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路：资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术，在保证产品质量的同时，力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。（二） 报告主要内容1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx园区，占地面积约13.00亩。项目拟定建设区

42、域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xxx毫升核酸提取纯化试剂的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积13769.53，其中：生产工程9958.38，仓储工程1638.06，行政办公及生活服务设施1299.46，公共工程873.63。八、 环境影响项目建设区域生态及自然环境良好，该项目建设及生产必须严格按照环保批复的控制性指标要求进行建设，不要在企业创造经济效益的同时对当地环境造成破坏。本项目如能在项目的建设和运营过程中落实以上针对主要污染物的防止措施，那么污染物的排放就能达到国家标准的要求，从

43、而保证不对环境产生影响，从环保角度确保项目可行。项目建设不会对当地环境造成影响。从环保角度上，本项目的选址与建设是可行的。九、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资5985.95万元，其中：建设投资4710.80万元，占项目总投资的78.70%；建设期利息65.71万元，占项目总投资的1.10%；流动资金1209.44万元，占项目总投资的20.20%。（二）建设投资构成本期项目建设投资4710.80万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用4017.19万元，工程建设其他费用548.37万元

44、，预备费145.24万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资5985.95万元，其中申请银行长期贷款2682.09万元，其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：11400.00万元。2、综合总成本费用（TC）：9642.70万元。3、净利润（NP）：1282.06万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：6.36年。2、财务内部收益率：15.14%。3、财务净现值：31.40万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价

45、该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积8667.00约13.00亩1.1总建筑面积13769.531.2基底面积5200.201.3投资强度万元/亩344.232总投资万元5985.952.1建设投资万元4710.802.1.1工程费用万元4017.192.1.2其他费用万元548.372.1.3预备费万元145.242.2建设期利息万元65.712.3流动资金万元1209.443资金筹措万元59

46、85.953.1自筹资金万元3303.863.2银行贷款万元2682.094营业收入万元11400.00正常运营年份5总成本费用万元9642.706利润总额万元1709.427净利润万元1282.068所得税万元427.369增值税万元398.9310税金及附加万元47.8811纳税总额万元874.1712工业增加值万元3164.6413盈亏平衡点万元4675.68产值14回收期年6.3615内部收益率15.14%所得税后16财务净现值万元31.40所得税后第四章 项目选址可行性分析一、 项目选址原则项目选址应符合城市发展总体规划和对市政公共服务设施的布局要求；依托选址的地理条件，交通状况，进

47、行建址分析；避免不良地质地段(如溶洞、断层、软土、湿陷土等)；公用工程如城市电力、供排水管网等市政设施配套完善；场址要求交通方便，环境安静，地形比较平整，能够充分利.用城市基础设施，远离污染源和易燃易爆的生产、储存场所，便于生活和服务设施合理布局；场址上空无高压输电线路等障碍物通过，与其他公共建筑不造成相互干扰。二、 建设区基本情况扬州市地处江苏省中部，位于长江北岸、江淮平原南端。现辖区域在北纬32度15分至33度25分、东经119度01分至119度54分之间。东部与盐城市、泰州市毗邻；南部濒临长江，与镇江市隔江相望；西南部与南京市相连；西部与安徽省滁州市交界；西北部与淮安市接壤。扬州城区位于

48、长江与京杭大运河交汇处，北纬32度24分、东经119度26分。全市东西最大距离85千米，南北最大距离125千米，总面积6591.21平方千米，其中市区面积2305.68平方千米（其中建成区面积140平方千米）、县（市）面积4285.53平方千米（其中建成区面积97.8平方千米）。陆地面积4908.00平方千米，占74.46%；水域面积1683.21平方千米，占25.54%。到二三五年，扬州将率先基本实现社会主义现代化，经济实力、科技实力、综合竞争力大幅跃升，人均地区生产总值在二二年基础上实现翻一番，居民人均收入实现翻一番以上，谱写“强富美高”新扬州建设的现代化新篇章，在“争当表率、争做示范、走

49、在前列”中展现“好地方”的使命担当、交出“好地方”的时代答卷。基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化，主要创新指标全面赶超全省平均水平，建成长三角区域有竞争力的产业科创名城；全面建成文化强市、教育强市、人才强市，市民素质和社会文明程度达到新高度，文化软实力和竞争力显著增强，古代文化与现代文明交相辉映的名城形象进一步彰显，建成享誉国内外的文化旅游名城；形成较为完善的现代化基础设施体系和均等化公共服务体系，美丽扬州、健康扬州、平安扬州建设达到新水平，市域治理体系和治理能力现代化走在前列，建成全国有影响的生态宜居名城。“十四五”时期，是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程的起步阶段，也是

50、推动高质量发展的关键时期。与全国、全省一样，扬州也处于由高速增长向高质量发展转型、全面建成小康社会向开启全面建设社会主义现代化新征程迈进的关键时期。从国际看，世界正经历百年未有之大变局，新冠肺炎疫情促使大变局加速演变，经济全球化遭遇逆流，世界经济低迷，全球产业链供应链面临非经济因素冲击，国际经济、科技、文化、安全、政治等格局均发生深刻调整。保护主义、单边主义上升，世界进入动荡变革期，不稳定性不确定性明显增强。但同时也应看到，新一轮科技革命和产业变革深入发展，和平与发展仍是时代主题，全球经济大循环加速调整，国际经济格局“东升西降”，全球重要生产网络区域内部循环更加强化，数字经济成为推动和引领发展

51、的重要力量。这既为扬州发挥自身优势，加快双向开放，加速融入亚太地区国际经济循环圈，加强国际科技交流和经贸合作提供了有利条件，也对进一步提高开放能级、打造高端开放载体、培育开放新优势提出了更高要求。从国内看，“十四五”时期是我国全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标之后，乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年目标进军的第一个五年。我国总体上进入高质量发展阶段，处于转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力的攻关期，内外部条件和社会主要矛盾的变化带来新特征和新要求。尽管发展不平衡不充分问题仍然突出，结构性、体制性、周期性问题相互交织也带来诸多困难和挑战，但我国制度优势显著，治理

52、效能提升，经济长期向好，物质基础雄厚，人力资源丰富，市场空间广阔，发展韧性强劲，社会大局稳定，正在加快构建以国内循环为主体、国内国际双循环相促进的新发展格局。这就要求扬州必须深刻认识国内形势变化，充分彰显文化、生态、旅游、消费等特色优势，贯彻新发展理念、把握新发展阶段，在固根基、扬优势、补短板、强弱项等方面加大力度，努力在融入新发展格局中取得实质性突破，体现扬州的使命担当。从全省看，经过改革开放以来的持续奋斗，江苏已成为我国发展基础最好、创新能力最强、开放程度最高的地区之一，“强富美高”新江苏建设取得重大阶段性成果，各方面发展比较协调。“一带一路”建设、长江经济带发展、长三角区域一体化发展、大

53、运河文化带建设等国家战略叠加融合实施，为江苏在区域协作、协同创新、产业集群发展、重大基础设施布局等方面提供了新的发展机遇，高质量发展的动力不断增强。全省上下正在按照“争当表率、争做示范、走在前列”的新目标新使命新任务，全力推进“强富美高”新江苏建设再出发，开启全面建设社会主义现代化新征程。扬州必须深刻理解和把握内外部形势，抓住机遇、发挥优势、筑牢底线，力争在对接融入长江经济带、长三角一体化、大运河文化带等国家战略上争当示范、走在前列，努力在全省开启全面建设社会主义现代化新征程中展现扬州作为、作出扬州贡献。从全市看，经过多年的发展，扬州城市美誉度和影响力不断提高。全市始终坚持把科技创新作为第一动

54、能，把联动实施重大国家区域战略作为重要抓手，把项目投入作为推动转型升级的硬核力量，努力在开启全面建设社会主义现代化新征程中以跨江融合为主要路径探索现代化特色路径，从而把握主动权、赢得新发展，奋力谱写“强富美高”新扬州建设新篇章。综合发展实力稳步提升。全市经济稳中有进、稳中向好，经济总量连续迈上5000亿元、6000亿元两大台阶，人均地区生产总值突破13万元，位居苏中苏北前列。成功举办第十九届省运会和第十届省园博会，省运会被省政府肯定为“新时期办好大型综合性运动会的典范”。承办第六届中国中亚合作论坛、世界地理标志大会、世界运河城市论坛、鉴真国际半程马拉松赛等国际性活动，荣获世界运河之都、世界美食

55、之都、东亚文化之都等称号，创成全国质量强市示范城市、全国旅游标准化示范城市，城市知名度和影响力进一步提升。经济转型速度持续加快。大力发展“323+1”先进制造业集群，制造业增加值占GDP的比重达35%，工业开票销售6126亿元，较2015年增长50%，先进制造业对全部规上工业总产值的贡献率达75%。实现建筑业总产值4550亿元，年均增长约8%。现代服务业发展提质增效，服务业增加值年均增速超过8%，服务业重点企业达2000家，服务业增加值占GDP的比重较2015年提高了3.8个百分点，建成省市级生产性服务业集聚（示范）区57个，其中省级服务业集聚（示范）区14个。旅游业年总收入突破1000亿元。

56、一二三产融合发展扎实推进，粮食总产达286.6万吨，农业机械化水平达89%，农产品加工产值与农业总产值比例达到3.1:1。19个农业园区入选全国农业创业创新园区目录。累计建成省级农产品加工集中区5个。创新引领作用明显增强。创新驱动引领高质量发展，全社会研发投入占GDP比重达到2.5%。获评高新技术企业1600家，是2015年的2.5倍，高新技术产业产值占规上工业产值比重提升至48%。累计建成各类科技产业综合体超过600万平方米，累计入驻企业超过5000家、引进各类创新创业人才50000多名，形成“众创苗圃孵化器加速器众创社区双创基地”完整创业创新孵化链条。成功招引沈飞所协同创新研究院、中航机载

57、系统共性技术中心、中国航空研究院研究生院、上海工程技术大学“一园两院一中心”等重量级科创项目。国家创新型试点城市通过验收。第二批国家小微企业创业创新基地城市示范绩效评价全国第一。扬州高新区获批国家高新区，省级以上科创园区实现县（市、区）全覆盖。城乡区域发展更趋协调。“一核多组团”的现代化大扬州城市发展形态更加完善，江广融合片区、西区新城、南部新城等城市重点板块加快建设，东南片区更新改造全面推进，连淮扬镇高铁、江广高速、宿扬高速建成通车，加快实施京沪高速和五峰山过江通道公路接线、龙潭过江通道、京杭运河绿色航运示范区、长江-12.5米深水航道二期工程、扬州泰州国际机场扩建等一批重大交通工程，全面开

58、工建设城市快速路网，“内联外通、互联互通、快联快通”的现代综合交通体系初步成型。成功打造绿色宜居的“健康中国扬州样本”，累计新建（提升）公园392个。乡村振兴战略深入推进，开展农村人居环境整治三年行动，农村无害化卫生户厕普及率达98.7%，居苏中、苏北第一，农村生活垃圾集中收运处理率达100%，799个村庄建成生活污水处理设施。有序推进建设高邮国家农业科技园、省级宝应湖有机农业开发区。头桥医械小镇、曹甸教玩具小镇、武坚智能电气小镇、枣林湾体育小镇入选省级特色小镇创建名单，杭集镇获批全国特色小城镇，11个重点中心镇全部创成国家级生态镇。人民生活水平显著改善。城乡居民人均可支配收入分别达到4720

59、2元、24813元，比2015年分别增长43.3%、49.3%。城乡居民收入比进一步降低。建档立卡低收入农户全部脱贫。累计新增城镇就业37.4万人，城镇登记失业率年均控制在2%以内。累计组建各级各类医联体17个，三级医院实现县（市）全覆盖，18家农村区域性医疗卫生中心建成使用。省义务教育现代化学校创建实现全覆盖，教育发展水平走在全省前列。公共服务质量满意度列全国第5。社会保障体系日益完善，城乡居民基本养老保险基础养老金最低标准由2015年的每人每月105元提高到175元，城乡居民最低生活保障最低标准由2015年的每人每月390元提高到710元，城乡基本养老保险、基本医疗保险覆盖率均达98%。在

60、全省率先推进颐养示范社区建设，新建颐养示范社区93个，广陵区获批省级居家和社区养老服务创新示范区。文化强市建设有力推进。全国文明城市创建实现“四连冠”，高邮创成全国文明城市。全国双拥模范城荣获“八连冠”。加强运河文化保护与传承，成功举办世界运河城市论坛、运河文化嘉年华等活动，扬州中国大运河博物馆主体完工并获正式命名，运河文化成为扬州城市的重要文化符号。创新打造24小时城市书房，全市共建成开放城市书房50家，每年走进城市书房阅读的人数规模达180多万人次，“上有天堂，下有书房”成为扬州新城市文化标识。入选第二批江苏省书香城市建设示范市。建成农村（社区）综合文化服务中心1325个，全市所有文化馆、

61、图书馆均达国家一级馆标准。累计建成486非遗集聚区、中国淮扬菜博物馆等各类非遗场馆70多个，获评4个国家级文化产业类基地（园区）和4个省级文化产业类基地（园区），扬州江广智慧城评选为省级重点文化产业示范园区。生态环境质量加快改善。坚持“绿水青山就是金山银山”的发展理念，率先规划建设江淮生态大走廊并上升为省级战略，“三退三还”工程有序推进。扎实开展长江大保护，全市化工园区规划面积由22平方公里压减至9平方公里，累计关停退出化工企业501家。长江生态岸线占比从2018年的47.5%提升至56.9%。全力打好蓝天、碧水、净土保卫战，与2015年相比，PM2.5浓度下降34.5%，空气优良天数比例上升

62、12.2个百分点、省考以上断面优良率提高到87.5%，城市建成区基本完成黑臭水体整治任务，劣类水体比例从17.8%改善为无劣类水体。全面建立河湖长制，河湖面貌明显好转。创成国家生态市、国家水生态文明城市、国家节水型城市。国家森林城市通过复查，林木覆盖率达24%。改革开放步伐迈向深入。连续7年制定实施服务企业“2号文件”，营商环境进一步优化。全面落实减税降费政策，累计减免各项税费750.6亿元。建成市县乡村政务服务“一张网”，推进行政审批服务“三减两免”，实施“3550”“不见面”审批（服务）改革，“不见面”审批事项占比达98.1%。顺利完成市县机构改革，扎实推进司法、环保等管理体制机制改革以及

63、经济发达镇行政管理体制改革试点、综合执法改革试点。实施市属国有企业改革，重组运河文投集团、科教集团、环投集团等国资企业，主责主业更加聚焦。深化医药卫生体制改革，入选国家城市医联体试点。全面执行外资准入前国民待遇加负面清单管理制度。积极参与“一带一路”交汇点建设，实施“530”招商行动计划，加强与中船重工、中航工业、中电科等央企合作，新落户法国圣戈班建筑材料、德国赛夫华兰德汽车零部件、芬兰瑞特格散热片等世界500强及跨国公司项目31个。出口加工区获批国家综合保税区，扬州泰州机场升级为国际机场。三、 纵深推进新型城镇化建设坚持“四化同步”，探索构建推动新型城镇化和城乡发展一体化健康持续发展的有效路径，力争形成可复制、可推广的扬州经验