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1、自查表一式两份，一份自留，一份上报区区卫计委监督所。请将自查表于2018年1月15日前报告闵行区卫生和计划生育委员会监督所（莘东路520号205室 传防科收 邮编201199 电话64988067）闵行区二级病原微生物实验室生物安全自查表项目检查内容检查结果备注（注明：不符合要求的具体内容或合理缺项的理由）符合要求（打“”）不符合要求（打“”）合理缺项（打“”）备案进行病原微生物实验室备案相关制度具有生物安全管理组织体系和管理责任制度建有实验室档案管理制度建立消毒隔离制度建立实验人员和项目准入制度建立实验室人员培训考核制度建立人员健康监护制度建立生物危险标识使用规定建立生物安全手册建立实验活动
2、生物安全标准操作规程生物安全柜的使用和维护管理制度实验室菌（毒）种或样本安全保管、使用、销毁、档案管理制度菌（毒）种或样本外送检测和运输管理制度建立实验室保卫和安全检查制度建立实验室生物安全突发事件应急处置预案（包括泄漏处理、人员意外伤害、设施设备失效等应急处置预案）建立事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度建立废弃物管理制度选址和布局实验室相对独立实验室布局分清洁区、缓冲区以及实验操作区人流、物流、信息流应有效分隔建筑设计和设施实验室门宜带锁、可自动关闭实验室的门应有可视窗并可锁闭实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计和设施可开启窗户应有纱窗实验台和橱柜应牢固稳定，实验台面能防水、耐腐蚀、
3、耐热，易消毒实验室中的家具应牢固，各种家具和设备之间应保持生物废弃物容器的台(架)实验室内使用的利器应盛放在固定的容器内实验室的墙壁、天花板和地面应平整、不渗水、易清洁并耐化学品和消毒剂的腐蚀地面应防滑、无缝隙，不得展设地毯实验室内照明应保证工作需要，并避免反光和强光。实验室门口处设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实验室工作服分开放置实验室在靠近操作区出口处设洗手池在实验室内设置洗眼装置洗手龙头为非手触式（自动感应式、长手柄式或脚踏式），并配备消毒洗手皂液在实验室内配备高压蒸汽灭菌器或其他有效的消毒灭菌设施设备实验室出口应有发光指示标志有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当
4、有供长期使用的存储空间实验室工作区域外应有存放备用物品的条件实验室宜有不少于每小时34次的通风换气次数实验室采用机械通风，应避免交叉污染在操作病原微生物样本的实验间内配备与试验内容相适应生物安全柜放置生物安全柜实验间的门可自动关闭按产品的设计要求安装和使用生物安全柜如果生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件使用需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出在实验室内配备高压蒸汽灭菌器或其他有效的消毒灭菌设施设备。实验室内有空气和物体表面消毒的设备和设施。实验室门禁随时关闭实验室入口处有相应生物安全防护水平实验室标识和应急联系电话日常管理定期对工作人员进行培
5、训考核建立实验室档案不开展生物安全防护水平为二级以上的实验活动实验室工作区内不放置食品或生活物品实验室设施、设备、环境消毒符合要求实验室检测报告应通过电子通讯方式在清洁区打印、发放，或消毒后发放开展消毒效果监测实验室的高压蒸汽灭菌设备定期进行灭菌效果监测实验室空调系统应定期维护、清洗消毒，并有书面记录人员管理实验室应对工作人员进行生物安全培训，考核合格上岗；实验室工作人员每年应接受生物安全培训建立人员健康档案在实验室和实验操作时工作人员穿戴相应个人防护用品（进出实验应更换工作服，操作时应佩戴手套、戴防护帽、口罩、着防护工作鞋，必要时使用面部保护装置）；当防护用品破损或污染物泼溅时应立即更换。非
6、工作人员未经允许不进入实验室实验操作管理对可能使致病微生物及其毒素溅出或产生气溶胶的操作，都在生物安全柜内进行对无法在生物安全柜内进行的感染性材料样本进行离心操作，应加装安全罩生物安全柜使用情况有记录（开机时间、使用时间、消毒方法、消毒时间、维修情况、检测情况）生物安全柜正常使用后每年均开展生物安全性能检测生物安全柜安装后、移位后、更换高效过滤器后对其开展了生物安全性能进行检测对会产生气溶胶或高浓度或大容量感染性材料的样本进行离心、混匀、超生雾化和剧烈搅拌等，使用密封的离心机转子或样本储存容器处理高浓度或大容量感染性材料均必须在生物安全柜(II级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，并使用
7、个体防护设备当微生物的操纵不可能在生物安全柜内进行而必须采取外部操纵时，必须使用面部保护装置(护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备) ，防止感染性材料溅出或雾化危害废弃物处置管理医疗废物按照规定分类处置实验弃置的菌毒种或样本、培养物和被污染的废弃物必须在实验室或所在的建筑物内消毒灭菌后处置实验室废弃物交医疗废物集中处置单位处置实验室污水经无害化处理后排放菌毒种及样本管理设置菌（毒）种管理组织建立菌（毒）种管理制度制定菌（毒）种应急预案保藏菌（毒）种应取得卫生部人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构证书取得保藏菌（毒）资格的按规定储存实验室送交的菌（毒）种和样本，按规定提供菌（毒）
8、种和样本无保藏资格的，在实验活动结束后6个月内将菌（毒）种或样本就地销毁或者送交保藏机构保藏；未取得保藏菌（毒）资格的，在确保安全的基础上，经报当地卫生行政部门备案，可以保管其工作中经常使用的非高致病性病原微生物菌（毒）种或样本使用菌（毒）种应取得符合规定的批准文件销毁菌（毒）种应取得符合规定的批准文件，销毁方法、地点、人员符合要求，销毁后应按医疗废物进行处置，有销毁的详细记录，记录保存大于20年按规定对保藏、使用菌（毒）种工作人员采取有效的生物安全防护措施每年定期对工作人员进行生物安全和专业知识培训考核每年组织菌（毒）种保藏、使用工作人员应当进行健康体检，并建立健康档案，必要时进行预防接种不
9、保存高致病性病原微生物菌毒种或样本实验室保存非高致病性菌毒种或样本名单向卫生行政部门备案实验室未经批准，不得向单位或个人提供保存的病原微生物菌（毒）种或样本实验室菌毒种的保存地点安全实验室菌毒种保存符合双人双锁的要求菌毒种保存数量、使用情况和销毁有记录实验室生物阳性标本的保存地点安全实验室生物阳性标本保存符合双人双锁的要求生物阳性标本保存数量.使用情况和销毁有记录实验室标本单位内部转运包装箱（盒）符合专用、密闭的生物安全要求，并张贴生物安全标识非高致病性病原微生物菌毒种或样本运输取得接收单位接收证明实验室非高致病性病原微生物菌毒种或样本外部运输应使用专用生物样本运送箱高致病性病原微生物菌（毒）种或样本在本市内的运输，办理高致病性病原微生物菌毒种或样本准运证高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输包装符合要求实验室病原微生物菌毒种或样本外部运输的最外层容器或包装材料上应有生物安全警示标识、送出单位名称、地址、联系人电话病原微生物菌毒种或样本运输由经过生物安全培训的工作人员负责病原微生物菌毒种或样本外部运输由专车运送、采取防护措施，不通过公共交通工具运送高致病性的病原微生物菌（毒）种或样本的护送人员不得少于两人。标本外送检测应有登记，记录运输标本品种、数量、运输人员、签收人员以及运输时间自查单位（加盖公章）： 自查人员： 自查时间：
二级微生物实验室生物安全自查表
