XX煤矿设备制造公司程序文件汇编

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1、编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第53页 共53页ZEACON文件编号Q/ZK 201216受控状态文件版本第A版实施日期2004年8月1日程 序 文 件 汇 编(依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000) 批 准: 发放编号: 北京中矿天安科技发展有限公司 地址:北京市丰台区星火路11号写字公园B座608 室 邮编:100070 总机:010-83681691 83682187 传真:010-83682012 引 言程序文件汇编是依据GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000标准和公司的质量管理手册编制的,是

2、公司质量管理手册的支持性文件;是公司质量管理体系文件的重要组成部分;是确保组织提供的产品满足顾客规定或潜在质量要求的指导性文件。本程序文件汇编对GB/T 19001-2000(idt ISO 9001:2000)质量管理体系标准所涉及的质量活动作了具体规定。为了保证公司质量方针和质量目标的实现,以及确保各项质量活动均处于受控状态,特编制此程序文件汇编。要求全体员工认真学习,并严格遵照执行。程序文件汇编自发布之日起正式生效。程序文件汇编在实施过程中,若各部门有修改意见,则将意见交办公室汇总,由管理者代表组织原文件编写小组人员进行讨论、修改、完善,以不断提高程序文件的可操作性,确保公司的质量管理体

3、系的正常运行。 管理者代表:张西海 2010年6月3日北京中矿天安科技发展有限公司文件编号文 件 汇 签 单第A版第O次修改第 1 页共 1 页文件编号文 件 名 称编制人审核人批准人日 期Q/ZK 201文 件 控 制 程 序Q/ZK 202 记 录 控 制 程 序Q/ZK 203管 理 评 审 控 制 程 序Q/ZK204人 力 资 源 控 制 程 序Q/ZK 205与顾客有关的过程控制程序Q/ZK 206设 计 控 制 程 序Q/ZK 207采 购 控 制 程 序Q/ZK 208生 产 过 程 控 制 程 序Q/ZK 209监视和测量装置控制程序Q/ZK 210服 务 控 制 程 序Q/

4、ZK 211内部质量管理体系审核控制程序Q/ZK 212产品的监视和测量控制程序Q/ZK 213不 合 格 品 控 制 程 序Q/ZK 214统 计 技 术 控 制 程 序Q/ZK 215纠 正 措 施 控 制 程 序Q/ZK 216预防和改进措施控制程序北京中矿天安科技发展有限公司文件编号程 序 文 件 目 录第A版第O次修改第 1 页共 1 页序号文 件 编 号文 件 名 称对应ISO9001标准条款号版本号1Q/ZK 201文 件 控 制 程 序4.2.3第A版2Q/ZK 202记 录 控 制 程 序4.2.4第A版3Q/ZK 203管 理 评 审 控 制 程 序5.6、第A版4Q/ZK

5、204人 力 资 源 控 制 程 序6.2第A版5Q/ZK 205与顾客有关的过程控制程序7.2.1、7.2.2、7.5.1第A版6Q/ZK 206设 计 控 制 程 序7.3第A版7Q/ZK 207采 购 控 制 程 序7.4.1、7.4.2第A版8Q/ZK 208生 产 过 程 控 制 程 序6.3、6.4、7.5.1、7.5.2 、8.2.3第A版9Q/ZK 209监视和测量装置控制程序7.6第A版10Q/ZK 210服 务 控 制 程 序7.2.3、8.2.1第A版11Q/ZK 211内部质量管理体系审核控制程序8.2.2第A版12Q/ZK 212产品的监视和测量控制程序8.2.4、7

6、.4.3第A版13Q/ZK 213不 合 格 品 控 制 程 序8.3第A版14Q/ZK 214统 计 技 术 控 制 程 序8.4第A版15Q/ZK 215纠正措施控制程序8.5.2第A版16Q/ZK 216预防和改进措施控制程序8.5.3第A版北京中矿天安科技发展有限公司文件编号Q/ZK 201文件控制程序第A版第O次修改第1页共3页1. 目的对文件的编制、审核、批准、发布、存档和更改等进行控制,确保各有关场合使用有效的适用的质量管理体系文件和技术文件,防止使用作废或无效文件。2. 范围适用于公司质量管理体系有关的所有文件(包括质量管理手册、程序文件、产品标准、图纸和工艺文件)。记录的控制

7、按记录控制程序执行。3. 职责3.1. 办公室负责质量管理手册的编制,并组织程序文件、管理文件的编制,负责质量管理体系文件、管理文件的发放、更改、归档的控制,并组织对现有质量管理体系文件的定期评审。3.2. 开发部负责产品标准、技术文件、工艺文件、检验文件、操作规范等第三层文件的编制、发放、更改、归档的控制,及外来文件(相关法律法规及标准等)发放、归档。3.3. 各部门负责各自相关的专用文件的编制、更改,部门经理负责相关文件的审批。3.4. 管理者代表负责质量管理手册的审核、程序文件的批准、文件发放范围的审批;3.5. 总经理负责质量管理手册的批准。4. 工作程序4.1. 文件的分类4.1.1

8、. 质量管理体系文件:质量管理手册、程序文件汇编4.1.2. 管理文件:岗位任职条件等4.1.3. 技术类文件:产品标准、图纸、工艺文件、操作规程、检验规程及作业指导书等4.1.4. 外来文件:国家标准、法律、法规4.1.5. 记录:质量管理体系运行中的所有记录4.2. 文件的编号如下:4.2.1. 质量管理手册的编号为:Q/ZK 1014.2.2. 程序文件编号为:Q/ZK 201216 质量管理体系程序文件编号为:Q/ZK (为顺序号)4.2.3. 管理文件编号为:Q/ZK 3 (文件类别号:1:操作规程2:检验规程3:采购文件4:管理制度 为顺序号)4.2.4. 技术文件编号按技术文件和

9、工艺文件的控制办法中的规定执行4.2.5. 记录编号为:Q/ZK - (为程序编号,顺序号)4.3 文件的编制和审批4.2.6. 质量管理手册由办公室编写,管理者代表审核,总经理批准。北京中矿天安科技发展有限公司文件编号Q/ZK 201文件控制程序第A版第O次修改第2页共3页4.2.7. 程序文件由办公室组织各部门编写,部门经理审核,各部门会签,管理者代表批准。4.2.8. 技术类文件由开发部负责编写,主管工程师审核,开发部经理批准。4.2.9. 每年年底由办公室组织对质量管理体系文件进行定期评审,并检查各类文件的有效性,必要时予以修改。4.3. 文件的发放4.3.1. 文件发放分受控文件和非

10、受控文件。受控文件在封面上加盖“受控”印章并注发放编号,非受控文件不注发放编号。4.3.2. 由文件编制部门在“文件发放记录表”上填写文件的发放对象及数量,质量管理体系文件的发放范围由管理者代表审批,技术文件由开发部经理审批后发放;文件使用者在“文件发放记录表”上签名,领取注有发放编号和加盖“受控”章的文件,每份文件都有不同的发放编号,便于追溯。4.3.3. 当文件破损严重,影响使用时,到办公室或开发部办理更换手续,交回破损文件,补发新文件,新文件的发放编号仍使用原文件发放编号,文件管理员将破损文件销毁。4.3.4. 当文件丢失后,向文件发放部门办理重新领用手续;文件管理员在补发文件时给予新的

11、发放编号,并注明丢失的文件作废。必要时,将作废文件的发放编号通知各部门,防止误用,丢失文件责任人员须作检讨。4.3.5. 离开公司人员,须如数移交有关文件,如缺少,作必要的经济处罚;公司内岗位调动,交还原岗位文件,并发放新岗位所需文件。4.4. 文件的更改与换版4.4.1. 文件需要更改时,由文件更改提出人填写“文件更改单”,说明更改原因,对重要的更改还附有充分的证据。4.4.2. 文件更改的审核、批准由原审批人进行,当原审批人不在职时,可由接替其岗位的人员审批。4.4.3. 文件更改批准后,交由该办公室或开发部文件管理员实施更改,质量管理体系文件的更改,在用于存档的原件上采用换页的方式,并在

12、更改后的文件上注明修改状态。4.4.4. 文件管理人员按“文件发放记录表”的名单发放修改后的文件,文件使用人签名接收更改页,同时交回作废的文件。4.4.5. 办公室将存档原页加盖“作废保留”印章备查,其余销毁。4.4.6. 文件经5次更改或需进行大幅度修改时,进行换版,旧版文件作废,换发新版本。4.5. 文件归档与保管北京中矿天安科技发展有限公司文件编号Q/ZK 201文件控制程序第A版第O次修改第3页共3页4.5.1. 除专用文件外,文件经批准后,由编制部门向办公室移交归档,办公室即将该文件列入“文件清单”,文件有序加以分类、保存,以便识别、存取和查阅。4.5.2. 各部门负责保存相关的带有

13、“受控”标识的文件。4.5.3. 公司文件以书面形式为准,存在于电子媒体中的文件不作为执行的依据。4.5.4. 任何人不得在受控文件上乱涂乱画改,不准私自外借,确保文件的清晰、整洁和完好。4.6. 文件的销毁 作废文件,由文件管理员填写“文件销毁申请及记录表”,经总经理批准后统一销毁。4.7. 文件借阅 临时借阅文件,填写“文件借阅申请表”,由管理者代表批准后向办公室借阅。4.8. 外来文件的控制4.8.1. 开发部要与标准情报研究所等单位保持联系,还可以通过互联网、政府机构、行业协会、咨询机构等渠道获取与质量有关的国家及地方法律、法规、国家标准及其他产品的要求以保持对法律、法规、标准和其他产

14、品的要求变化的及时跟踪。4.8.2. 开发部选择、确认外来标准的适用性,按类别列入“文件清单”,按受控文件进行管理。4.9. 对于存在电脑内的文件其控制办法也与文件控制一样。4.10. 记录 有关文件控制的记录,由办公室和开发部按记录控制程序中的规定妥善保管。5. 文件 Q/ZK 202 记录控制程序6. 记录 Q/ZK 201-01 文件清单 Q/ZK 201-02 文件发放记录表 Q/ZK 201-03 文件归档记录表 Q/ZK 201-04 文件更改单 Q/ZK 201-05 文件销毁申请及记录表 Q/ZK 201-06 文件借阅申请表 北京中矿天安科技发展有限公司文件编号Q/ZK 20

15、2记 录 控 制 程 序第A版第O次修改第1页共2页1. 目的对记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处置加以控制,为产品质量状态和质量管理体系的有效运行提供客观证据,为采取纠正和预防措施及实现追溯提供依据。2. 适用范围 适用于产品质量和质量管理体系运行的任何媒体的记录,包括来自供方的记录。3. 职责办公室负责编制记录清单并加以控制,各部门按程序要求管理本部门记录。4. 工作程序4.1. 记录的范围4.1.1. 质量管理体系记录有以下形式: 内部质量审核记录、管理评审记录、文件控制记录、培训记录、检验、测量和试验 设备的校准记录、设备管理记录、信息交流记录、纠正、预防和改进措施相记

16、录等。4.1.2. 与质量活动有关的记录有以下形式: 产品的检验和试验记录、不合格品处置记录、产品标识及追溯记录、紧急放行标识 与记录、统计技术应用记录、质量计划相关记录、顾客服务及投诉记录等。4.2. 记录表格的设计及管理4.2.1. 与所产生的记录相关的文件编制者,设计相应的记录表格,并在文件中作必要的填写说明。4.2.2. 现行有效的记录空白表式由办公室汇总、存档,需要时各使用部门到办公室领取,由办公室交相关部门复印或印刷。4.2.3. 当质量管理体系文件更改涉及记录表格时,记录格式作相应的更改,更改方式按文件控制程序中的要求执行。4.3. 记录的审批和分类编号 公司使用统一的记录格式,

17、由办公室统一编号标识和审批, 记录编号为: Q/ZK 9 -,9:记录代号,为相应的程序文件编号,记录顺序号。4.4. 记录清单质量管理体系运行的记录由办公室编制“记录清单”,明确保存期限及责任部门。4.5. 记录的填写要求4.5.1. 记录使用墨水或圆珠笔按记录表式填写,作到及时、真实、准确、清晰,结论意见简明扼要。北京中矿天安科技发展有限公司文件编号Q/ZK 202 记 录 控 制 程 序第A版第O次修改第2页共2页4.5.2. 记录必须按规定程序履行签名或盖章手续,签名必须由本人签全名,不得由他人代签,盖章清晰端正。4.5.3 检验人员对提交产品的记录实施有效监控,当发现不符合规定要求时

18、,及时纠正,必要时重新填写,并重新履行审签手续。4.6. 记录的更正 记录因填写错误需要更正时,由填写人作划改,并在划改处签名(盖章)和写明日期,须检验人员监控的记录,更正后需检验人员签字(盖章)。4.7. 记录的整理及归档 各部门指定专人负责对记录进行临时保管,每半年一次交办公室统一保管,记录整理、归档、编目,使记录便于存取和检索。4.8. 记录的贮存 记录的贮存环境要保证防火、防潮、防蛀、防霉以及防止损坏或遗失。4.9. 记录的销毁 记录保存期限见“记录清单”,保存期满的记录由办公室列出清单,经管理者代表批准后予以延期或销毁。4.10. 记录的借阅4.10.1. 记录的借阅只提供复印件,凡

19、属保密的内部管理用记录不借阅。4.10.2. 当顾客或其代表要求查阅相关记录时(不包括按合同要求提供的记录),经管理者代表批准,由相关部门或办公室提供。4.11. 外来记录的控制 外来的记录(如供方提供的原材料出厂检验报告、质保单、计量检定报告、有关部门的产品质量检验报告等),由相关部门保存,一般保存期限为3年,具体详见“记录清单”。5. 文件Q/ZK 201 文件控制程序6. 记录 Q/ZK 202-01 记录清单Q/ZK 201-05 文件销毁申请及记录表北京中矿天安科技发展有限公司文件编号Q/ZK 203管理评审控制程序第A版第O次修改第1页共3页1. 目的为确保质量方针和质量管理体系持

20、续的适宜性和有效性,满足ISO 9001:2000质量管理体系标准的要求和受益者的期望,提高产品的档次和市场竞争力。2. 适用范围2.1. 公司的质量方针与目标的评审。2.2. 公司的质量管理体系及文件的评审。2.3. 质量管理体系与公司生产经营规划、资源等的适宜性的评审。3. 职责3.1. 总经理负责主持管理评审活动。3.2. 管理者代表负责总结质量管理体系的运行情况、管理评审计划的编制、组织、协调工作、提出改进建议,编写相应的评审报告,并负责纠正、预防和改进措施的跟踪和验证工作。3.3. 办公室负责管理评审的组织和记录工作,收集并提供管理评审所需的资料。3.4. 各职能部门负责提供管理评审

21、所需资料,并负责对评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工作。4. 工作程序4.1. 管理评审计划4.1.1. 管理评审时机4.1.1.1. 管理评审一般每年一次(时间间隔不超过12个月),在内部质量管理体系审核后,每年年底对该年度的质量管理体系运行情况进行评审。4.1.1.2. 在下列情况下由总经理提出,适时进行管理评审:a) 当发生质量管理体系运行不畅,发生质量事故或顾客重大投诉时;b) 当公司的组织机构、产品结构、资源发生重大改变与调整时;c) 当法律、法规、标准及其他要求发生变更时;d) 在外部认证审核前,e) 当总经理认为有必要时。4.1.2. 管理评审计划的编制4.1.2.1. 管理

22、者代表根据质量管理体系运行情况,编制管理评审计划和确定评审内容,计划经总经理批准后实施。4.1.2.2. 管理评审的计划包括以下内容:a) 管理评审目的;b) 管理评审组织;c) 管理评审内容;d) 管理评审参加人员;北京中矿天安科技发展有限公司文件编号Q/ZK 203管理评审控制程序第A版第O次修改第2页共3页e) 管理评审的准备工作;f) 管理评审时间安排。4.2. 管理评审的准备4.2.1. 根据计划或总经理的提议,管理者代表提前一个星期左右编制管理评审计划,评审计划由办公室分发到参加评审人员进行确认。评审人员包括公司总经理、管理者代表、各职能部门负责人、内部质量管理体系审核员。4.2.

23、2. 各职能部门按计划准备有关资料,作为管理评审的依据,由办公室负责收集并整理。4.3. 评审内容可包括以下几个方面(但不限于此):4.3.1. 管理评审的输入包括以下内容:4.3.1.1. 质量管理体系审核结果(包括内部、顾客和认证机构的审核报告);4.3.1.2. 顾客的反馈:包括顾客满意度的调查结果、与顾客沟通的结果、顾客提供的重要信息及顾客的投诉;4.3.1.3. 重大质量事故的处理,过程的业绩和产品质量趋势;4.3.1.4. 质量方针、目标,以及纠正预防和改进措施的实施情况;4.3.1.5. 以前管理评审所确定的跟踪措施的执行情况;4.3.1.6. 可能影响质量管理体系的变化(如公司

24、的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整,相关的法律法规、标准及其他要求发生的变更);4.3.1.7. 来自公司内、外各层次的质量管理体系改进建议。4.3.2. 管理评审的输出要反映出对以上输入进行的比较和评价的结果:4.3.2.1. 质量管理体系的过程及相应文件是否有修正的需要;4.3.2.2. 质量方针、目标是否正在实现,是否需要更新;4.3.2.3. 为管理质量管理体系各项活动配备的资源是否适宜;4.3.2.4. 对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价;4.3.2.5. 是否需要进行相关过程、产品审核或改进;4.3.2.6. 对上述评价结果所采取的跟踪措施;4.4. 管理评

25、审会议4.4.1. 管理评审会议由总经理主持,全体评审人员参加,办公室负责与会人员的签到和会议记录工作。4.4.2. 管理者代表负责报告整个公司的质量管理体系运行情况,每位与会人员根据管理评审内容展开讨论和评价,集思广意,提出问题和改进建议。4.4.3. 由总经理对所涉及的管理评审内容作出评审结论(包括进一步调查、验证等)。4.4.4. 总经理对管理评审后改进活动提出明确要求(包括质量管理体系、资源、方针、目标是否需要调整、是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求)。4.5. 管理评审报告北京中矿天安科技发展有限公司文件编号Q/ZK 203管理评审控制程序第A版第O次修改第3页共3页4

26、.5.1. 管理者代表对管理评审的内容进行总结,编写“管理评审报告”,经总经理审批后发至相应部门。4.5.2. 管理评审报告的内容包括:4.5.2.1. 管理评审目的、日期;4.5.2.2. 管理评审参加人员;4.5.2.3. 管理评审内容及结论;4.5.2.4. 管理评审采取的纠正、预防和改进措施。4.6. 纠正、预防和改进措施的实施和验证4.6.1. 根据管理评审中提出的对产品质量和质量管理体系改进的意见,将不合格事实填入“不符合项报告”中,定出责任部门,由责任部门编制并实施纠正或预防措施,需采取改进措施时,由管理者代表提交相应的改进计划,经总经理审批后发给相关部门予以执行。4.6.2.

27、管理者代表对上述措施的实施情况进行跟踪和验证。4.7. 管理评审记录办公室负责将管理评审过程中形成的所有记录整理归档,按记录控制程序进行保管。5. 文件Q/ZK 202 记录控制程序Q/ZK 215 纠正措施控制程序Q/ZK 216 预防和改进措施控制程序6. 记录Q/ZK 203-01 管理评审计划Q/ZK 203-02 管理评审报告Q/ZK 203-03 管理评审会议记录Q/ZK 211-03 不符合项报告Q/ZK 215-01 纠正和预防措施表北京中矿天安科技发展有限公司文件编号Q/ZK 204人力资源控制程序第A版第O次修改第1页共2页1. 目的按计划要求开展培训,以提高人员素质,并对

28、从事特殊工作的人员进行资格考核,以确保质量管理体系有效运行和产品质量符合规定要求。2. 适用范围 适用于公司所有对质量有影响的工作人员的培训和特殊工作人员的资格考核。3. 职责办公室负责编制各部门的岗位任职条件,负责培训计划的编制、组织实施,负责上岗基础教育、员工能力考评,及对员工培训效果的评估。4. 工作程序4.1. 人力资源的配备4.1.1. 各部门负责人明确本部门内各岗位所需人员的学历、技能、培训及工作经历的具体要求。4.1.2. 各部门负责人必须满足以下条件之一:具备与工作内容相关的技术职称、或一定的学历、或受过相关的职业培训、或具备三年以上相关工作经历。4.2. 年度培训计划4.2.

29、1. 办公室根据各部门的培训需求、公司的发展需要及上一年的培训效果评估结论,制定“年度培训计划”,征求各部门会签后,报总经理批准实施。4.2.2. “年度培训计划”的内容包括:培训对象、培训内容、培训时间、培训地点、培训方式等。4.2.3. “年度培训计划”由办公室组织予以实施。4.2.4. 计划外培训 发生下列情况之一时,如无法预先计划,由有关职能部门负责人填写“培训申请表” 交办公室,批准后实施。4.2.4.1. 新技术或新质量管理手段采用要求及其它要求;4.2.4.2. 通过内部质量管理体系审核、管理评审、纠正措施等发现需要培训的人员。4.3. 基本培训需求4.3.1. 新员工培训4.3

30、.1.1. 总体培训:公司概况、司纪司规、质量方针目标、安全、质量意识及ISO9000:2000 质量管理体系标准培训;4.3.1.2. 岗位培训:相关岗位工作职责、相关作业文件、注意事项、相关设备性能、操作规程、现场实际作业及出现紧急情况时应变的措施等培训。4.3.2. 检验人员培训4.3.2.1. 产品标准、检验规程、检验、测量和试验设备的操作规程等的培训;4.3.2.2. ISO 9000:2000质量管理体系标准培训、相关程序文件培训;4.3.2.3. 统计技术培训。4.3.3. 管理人员培训4.3.3.1. 相关岗位工作职责培训;北京中矿天安科技发展有限公司文件编号Q/ZK 204人

31、力资源控制程序第A版第O次修改第2页共2页4.3.3.2. 相关法律、法规培训;4.3.3.3. ISO 9000:2000质量管理体系标准培训、相关程序文件培训;4.3.4. 内审员培训4.3.4.1. ISO9000:2000质量管理体系标准培训、相关质量管理体系文件培训、审核知识培训。4.3.5. 特殊工作人员培训4.3.5.1. 相应工种的操作规范培训。4.4. 培训方式4.4.1. 公司具备培训能力的,以公司自办培训班为主。4.4.2. 公司无培训能力的,委托有关单位来公司培训或组织有关人员参加公司外的培训。4.5. 培训教材和要求 公司自办培训班的,由授课人员编写讲义和考试试卷。4

32、.6. 考核和资格认可4.6.1. 新进公司员工和转岗员工,对其进行该岗位有关内容培训,经考核合格后方可上岗。4.6.2. 特殊工作人员(包括驾驶员、计量员、电工、焊接工、内部质量管理体系审核员)须经专门机构考试合格,获得证书方可上岗。4.7. 培训档案由办公室负责管理,内容包括:4.7.1. 培训申请表和年度培训计划;4.7.2. 每次培训档案:参加人员、时间、地点、教材或讲义,考核成绩和试卷等。4.7.3. 特殊工作人员资格认可证书记录表。4.8. 培训效果评估4.8.1. 每年年底办公室负责组织各部门负责人、培训教师参加年度培训工作会议,评价培训的效果,征求改进培训工作的意见和建议,以便

33、更好地制定下年度的培训计划。4.8.2. 办公室组织相关部门可随时对公司各部门员工进行现场考核,发现不能胜任本职工作的人员,需及时安排补充培训,或转岗,使其具备的能力与从事的工作相适应。4.9. 记录 有关培训控制的记录由办公室按记录控制程序中的规定妥善保管。5. 文件Q/ZK 202 记录控制程序 Q/ZK 3401 岗位任职条件6. 记录 Q/ZK 204-01 培训申请表Q/ZK 204-02 培训记录表Q/ZK 204-03 特殊工作人员资格认可证书记录表Q/ZK 204-04 年度培训计划Q/ZK 204-05 培训有效性评估表北京中矿天安科技发展有限公司文件编号Q/ZK 205与顾

34、客有关的过程控制程序第A版第O次修改第1页共3页1. 目的明确顾客要求并形成文件,通过评审和沟通,衡量公司的质量管理能力,解决不一致的问题,与顾客达成共识,以确保产品满足顾客要求,并争取超越顾客的要求。2. 适用范围 适用于顾客要求的识别、产品要求的评审及与顾客的沟通。3. 职责3.1. 由销售部负责产品要求的确定,组织各有关部门对特殊合同进行评审,对销售合同(包括口头订单)的合法性、完整性、明确性进行评审,并负责与顾客的联络。3.2. 开发部负责新产品的设计能力、检测能力的评审。3.3. 生产部负责生产能力、交货期限和原材料采购能力的评审。3.4. 总经理负责“特殊合同评审表”的审批,及特殊

35、销售合同的批准。4. 工作程序4.1. 销售计划 销售部根据销售走势、定单、及上一年销售当量编制月度销售计划,经总经理批 准后交生产部作为生产计划的依据之一。4.2. 合同的分类4.2.1. 常规合同:a) 交货期能满足公司的正常生产周期。b) 针对公司的定型产品所定的合同。4.2.2. 特殊合同:除常规合同以外的合同。4.3. 顾客要求的识别4.3.1. 销售部根据顾客规定的订货要求,如合同草案或口头订单等中的顾客的名称、订货日期、交付日期、产品型号、数量以及特殊合同的技术要求进行识别。4.3.2. 销售部负责识别顾客的隐含要求(特别是对于特殊合同),包括履行与产品有关的义务,相关法律、法规

36、、标准的要求,产品本身的适用性要求,及顾客对产品可靠性、运输、服务等方面的要求。4.3.3. 对于特殊合同,在合同或口头订单中写明产品的质量要求及检验要求,并在签订前得到顾客的确认。4.3.4. 在确定顾客要求的基础上,销售部负责组织编制“常规产品清单” 或公司产品样本中产品的“产品说明书”,明确各类产品的质量要求,第一次与新顾客签订合同时将相应的“产品说明书”作为合同的附件,或经顾客的书面确认。4.4. 合同的接收 当顾客有签订合同的意向时,业务员确保理解顾客的要求,并准备合同评审事宜。4.5. 评审时机 每一个销售合同(包括口头订单等)必须在正式签定或接受之前进行评审。电话或直 接以口头形

37、式的订单,填入“定单确认表”,并得到顾客的确认。4.6. 评审内容4.6.1. 顾客购买产品的名称、型号及技术要求和服务要求及验收标准、方式。北京中矿天安科技发展有限公司文件编号Q/ZK 205与顾客有关的过程控制程序第A版第O次修改第2页共3页4.6.2. 订货的数量、交货日期、交货地点、交付方式等。4.6.3. 其它合同内容。4.7. 合同的评审4.7.1. 合同评审要求确保顾客的各项要求合理、明确、书面化,双方协调一致,公司确有满足合同或订单要求的能力,如果评审时有不确定条款或不一致意见,则需业务员与顾客进行联络,或内部进行协商,由总经理进行协调。4.7.2. 现货合同的评审:4.7.2

38、.1. 对于仓库已有的现货,销售部业务员对库存产品进行型号规格、有效期、质量等情况进行确认,对其数量进行评审。4.7.3. 常规合同的评审4.7.3.1. 由销售部业务员填写合同(或定单确认表)中各项供货信息及经双方确认后的顾客的各项要求,由销售部经理对合同执行的可行性、合法性、完整性、明确性进行分析、评审后,与顾客签订合同草案或订单。4.7.4. 特殊合同的评审 顾客对产品质量有特殊要求的合同由销售部召集开发部、生产部、销售部进行会议评审,主要由开发部对设计能力(包括是否能达到顾客潜在要求)和检测能力进行确认,生产部对加工可行性、生产能力和采购可行性及能力进行评审,销售部将合同的基本内容填入

39、“特殊合同评审表”,与会参加评审人员填入各自评审意见、签字,最后由总经理审批。4.7.5. 当评审时各部门意见不一致时,由总经理作最终决定,必要时,总经理可责成有关部门创造条件,以保证合同的履行。4.7.6. 在合同评审过程中,评审人对合同中有关内容和要求提出疑问或修改建议时由销售部负责与顾客联系,征求其书面意见。4.7.7. 合同评审可采用会议或合同传阅的方式进行,当合同评审时有关人员不在场,可进行电话联系评审,由销售部人员代写评审意见。4.8. 合同的签订的执行4.8.1. 合同评审后,常规合同或订单由业务员签字作为评审确认,特殊合同或订单,由评审人员在“特殊合同评审表”签字及签批意见,写

40、明评审日期,经销售部经理确认,总经理批准后,在正式合同上签字,登入“合同台账”,业务员负责将正式合同尽快交顾客或电话通知顾客接受订单。4.8.2. 合同签订后,销售部负责将“定单确认表”发到相关部门,作为生产、检验、出货等的依据。4.8.3. 销售部负责跟踪合同的执行情况,根据需要及时与顾客联系。4.9. 合同的修订 合同的修订遵循以下程序:4.9.1. 业务员与顾客充分洽谈,对修订内容达成共识。4.9.2. 修订的合同按本程序4.7中的要求履行合同评审手续,填写“更改合同评审表”,评审通过后方能正式签订修正合同或通知顾客接受修正合同。4.9.3. 合同修订后,销售部及时将相关修订信息通知生产

41、部、开发部等部门。北京中矿天安科技发展有限公司文件编号Q/ZK 205与顾客有关的过程控制程序第A版第O次修改第3页共3页4.9.4. 当合同的修改涉及产品要求的变更时,开发部须确保相关的文件得到修改。4.10. 产品交付4.10.1. 产品交付时,由销售部业务员填写“发运送货单”交成品仓库发货。4.10.2. 销售部严格按与顾客约定的要求进行交付,经过最终检验和试验合格,附上合格证发货手续齐全后方可交付。4.10.3. 销售部对各种中间环节和运输采取保护质量措施,以保证产品安全地达到目的地,当合同规定时,对产品的保护措施应延续到交付的目的地。4.11. 记录4.11.1. 有关合同评审、顾客

42、档案及与顾客沟通中的所有记录,由销售部按记录控制程序中的规定妥善保存。4.11.2. 销售部将上述记录按月汇总,以便了解每一个合同的签订情况,需始终意识到顾客的要求,包括那些没有明确表达的需求和期望,并调配资源确保达成或超过这种需求和期望,以持续获得顾客的满意。5. 文件Q/ZK 210 服务控制程序 Q/ZK 215 纠正措施控制程序 Q/ZK 216 预防和改进措施控制程序Q/ZK 202 记录控制程序6. 记录 Q/ZK 205-01 常规产品清单Q/ZK 205-01 特殊合同评审表Q/ZK 205-02 定单确认表Q/ZK 205-03 更改合同评审表Q/ZK 205-04 合同台账

43、Q/ZK 210-03 发运送货单北京中矿天安科技发展有限公司文件编号Q/ZK 206设 计 控 制 程 序第A版第O次修改第1页共4页1. 目的 对设计全过程进行控制,确保产品设计能满足顾客和有关标准、法令、法规的要求。2. 适用范围适用于公司RX系列智能仪表系列产品的设计全过程,包括产品的技术改进。3. 职责3.1. 销售部负责根据市场调研或分析,提交“项目建议书”,负责将试制合格的产品送交顾客使用,提交“顾客试用报告”。3.2. 开发部负责编制设计计划书、任务书、设计输出文件、评审验证报告、新产品鉴定报告等,及小批试制后产品的检验或测试,负责整个设计的组织协调和实施工作。3.3. 生产部

44、负责样品制作和小批试制(试产)和样机及小批试制所需零件的采购,。3.4. 总经理负责设计立项、计划书、任务书、评审验证报告、试产报告等文件的批准。4. 工作程序4.1. 设计和开发的策划4.1.1. 立项的依据、设计和开发的项目来源于以下方面:4.1.1.1. 与顾客签订的特殊合同或技术协议,“特殊合同评审表”经总经理签署意见后,由销售部将该表连同顾客所附的相关资料转交开发部。4.1.1.2. 根据市场调研或分析,销售部提出的“项目建议书”,经总经理批准签署意见后,连同相关背景资料转交开发部。4.1.1.3. 综合公司内外反馈的信息,开发部以“项目建议书”的确形式提出的开发或技术改进建议,呈总

45、经理批准,签署意见后发回销售部。4.1.2. 开发部经理负责就以上立项依据,组织“设计计划书”的编制,它包括以下内容:4.1.2.1. 设计输入、设计输出(初稿)、设计评审、样机制作、设计验证、小批试制、设计确认、设计正稿等各阶段的划分、日程和主要工作内容。4.1.2.2. 各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合部门。4.1.2.3. 需要增加或调整的资源(如新增或调配的仪器、设备、人员等)。4.1.2.4. “设计计划书”将随着设计进展及时进行修改,重新审批、发放。4.1.3. 设计人员的资格要求 所委派进行开发设计工作人员,应具有相关的学历,或两年以上相关工作经验,或 进行过相关专业知识的

46、培训。4.2. 组织和技术接口4.2.1. 在设计策划和输入阶段:4.2.1.1. 设计提出部门将相关背景资料交开发部,同开发部一起对“设计任务书”北京中矿天安科技发展有限公司文件编号Q/ZK 206设 计 控 制 程 序第A版第O次修改第2页共4页 进行评审。4.2.1.2. 开发部编制计划书,经总经理批准后发往各有关部门做好准备工作。4.2.1.3. 开发部负责将“设计计划书”、“设计任务书”及相关背景资料,提供给各设计人员,作为工作的依据。4.2.2. 在设计输出阶段4.2.2.1. 设计人员之间的信息联络以“设计信息联络单”的形式进行,设计组内的联络单发出前由开发部经理负责审批。4.2

47、.2.2. 开发部经理根据设计进度,适时召开设计例会,组织解决设计中遇到的困难,协调相关的资源,以例会记录的形式明确相关要求。4.2.3. 在试制阶段(包括样机及小批试制):4.2.3.1. 所需的零件,由开发部以“采购计划单”的形式提交销售部执行采购,写明用途。4.2.3.2. 开发部提供检验标准或技术规范(初稿),并对购入零件和样机实施检验。4.2.3.3. 开发部提供工艺文件(初稿),交生产部执行试制。4.2.4. 开发部经理负责设计各阶段中,组织和协调各有关部门的工作,参与设计的各部门将必要的信息形成文件,经部门负责人评审签字后予以传递,销售部负责与顾客的联系及信息传递。4.3. 设计

48、输入4.3.1. “设计计划书”经总经理批准后,开发部经理组织编写“设计任务书”,明确以下事项:4.3.1.1. 产品名称(型号规格)、功能主要技术参数和性能指标(包括外形安装尺寸及主要零部件结构要求)。4.3.1.2. 适用的相关标准、法律、法规、顾客的特殊要求以及社会的需求。4.3.1.3. 以前类似设计的有关要求及设计和开发所必须的其他要求,如环境、经济性等要求。4.3.2. 开发部经理组织有关设计人员和销售部等设计提出部门,对“设计任务书”进行评审,对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。4.4. 设计输出(初稿)4.4.1. 各设计人员根据“设计计划书”及“设计任务书”的要求进

49、行设计活动,编制相应的设计初稿,包括指导采购、生产、检验、包装等活动的图样和文件,如总装图、部装图、零件图、包装图及文件、“标准件、原材料、外协、外购件清单”、 产品技术规范或公司标准、质量重要度分级明细表、产品检验标准等,设计输出文件的控制按文件的控制程序的规定进行。4.4.2. 由主管工程师或开发部经理对相应的输出文件进行评审、批准后加盖“初稿”北京中矿天安科技发展有限公司文件编号Q/ZK 206设 计 控 制 程 序第A版第O次修改第3页共4页印章才能发放,确保与产品生产、贮存、搬运、使用、维修、处置和与安全性相关的 重大设计特性已经明确或出标识,且满足设计输入的要求。4.5. 设计评审

50、4.5.1. 设计初稿完成后,由开发部组织与各设计阶段有关的所有职能部门的代表(必要时也可包括有关专家、外部机构代表或顾客),对设计满足质量要求(“设计任务书”)的能力进行评审,对设计进行正式的、综合的、系统的检查,以发现和协商解决设计缺陷和不足。4.5.2. 设计评审应说明设计输出的适宜性、关键点以及存在的问题的区域和可能的不足;评审的内容包括标准的符合性、采购的可行性、加工的可行性、可维修性、可检验性、结构的合理性、美观性、环境影响等,开发部根据评审的内容和评审意见整理出“设计评审报告”,作出评审结论,经总经理批示后,发放到相关部门,采取相应的纠正或改进措施,开发部跟踪记录措施的执行情况。

51、4.6. 试制及设计验证4.6.1. 设计评审通过后,生产部根据相关的设计初稿制作样品,由开发部负责对样品进行型式试验或送权威机构检测,出具相应的测试报告,对于部分结构或功能,可将已经证实的类似设计的有关证据,作为本次设计的验证记录。4.6.2. 开发部综合所有检测结果,整理出“设计验证报告”,确保“设计任务书”中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。4.6.3. 样品验证通过后,开发部组织销售部、生产部、车间等部门对小批生产的可行性进行评审,出具“试产可行性报告”,经总经理批准后,开发部指导生产部在相关部门的配合下进行小批试产。4.6.4. 开发部对试产产品进行检验或试验,出具相应的测

52、试报告,对其工艺进行验证,开发部综合试产情况,整理“试产总结报告”,经总经理批准后,做为批量生产的依据。4.6.5. 对于设计验证过程中发现的问题,由开发部采取相应的纠正和预防措施,并跟踪记录措施的执行情况。4.7. 设计确认 试产合格的产品,如牵涉到性能变化的新产品应由质量管理中相关专业部门进行型式 试验,并由销售部负责联系送交顾客试用,提交“顾客试用报告”,报告要反映出顾 客对样品符合标准或合同要求的满意程度及对试样适用性的评价,或由开发部组织召开新产品鉴定会(包括拟定参加人员、邀请有关专家、准备任务书、输出文件、评审验证记录、试产报告等相关资料),提交“新产品鉴定报告”。 开发部根据以上

53、报告,必要时采取相应的改进措施,确保设计的产品满足顾客预期的使用要求。北京中矿天安科技发展有限公司文件编号Q/ZK 206设 计 控 制 程 序第A版第O次修改第4页共4页4.8. 设计正稿 在设计评审和设计验证的过程中,设计人员逐步完善相应的设计初稿,在设计确认通 过(设计定型)后,开发部将所有设计输出文件整理成正稿,编制相应发放清单。4.9. 设计更改 设计人员需正确评估:设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性 可靠性、用后处置等方面的影响。4.9.1. 在设计过程中的更改 由相关设计人员根据“设计信息联络单”,或例会记录,对设计评审、验证、确认报 告等进行更改,可在设计初

54、稿上直接划改或更新初稿,交原审批人员审批。4.9.2. 在产品定型后的设计更改 各部门可将设计更改的建议以“设计信息联络单”的形式,提交到开发部,由相关设计人员据此填写“产品图纸更改通知单”,并附上相应背景资料,经产品开发部主管工程师审核、部门经理批准后进行更改,更改的实施(包括更改的方法、更改的标记、更改栏的填写等),同时更改所涉及到的相关其他文件。4.9.3. 当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变(如主要零部件结构、尺寸、材质、主要零部件的参数等发生改变),或人身安全及环保法规要求时,需重新进行评审和验证,通过后方可实施。4.10. 记录 设计过程中所有的记录由开发部按记录控制程序

55、中的规定妥善保管。5. 文件Q/ZK 201 文件控制程序Q/ZK 202 记录控制程序6. 记录Q/ZK 206-01 项目建议书 Q/ZK 206-02 设计计划书 Q/ZK 206-03 设计任务书 Q/ZK 206-04 设计信息联络单Q/ZK 206-05 设计评审报告 Q/ZK 206-06 设计验证报告 Q/ZK 206-07 试产可行性报告 Q/ZK 206-08 试产总结报告 Q/ZK 206-09 顾客试用报告Q/ZK 206-10 新产品鉴定报告Q/ZK 206-11 产品图纸更改通知单 Q/ZK 205-01 特殊合同评审表Q/ZK 207-04 采购计划北京中矿天安科

56、技发展有限公司文件编号Q/ZK 207采 购 控 制 程 序第A版第O次修改第1页共3页1. 目的评价和选择合格的供方,并做好采购产品的验证工作,确保采购产品符合经批准的采购文件规定的质量要求。2. 适用范围 适用于公司生产产品所需的原材料、外购件和外协件的供方评价和采购材料控制。3. 职责3.1 生产部负责供方的调查与评价及采购过程的归口管理;3.2 开发部编制采购文件、负责采购产品质量的检验或验证。4. 工作程序 公司采购的原材料为电器元器件、外协加工为金加工、焊接、喷涂过程等。4.1. 采购材料的分类 由开发部制定采购文件,根据其对最终产品性能的影响程度,将采购分成如下三类:4.1.1.

57、 重、关材料:直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致顾客投诉的材料。4.1.2. 一般材料:不影响使用性能或即使稍有影响,但可采取措施予以弥补的材料。4.1.3. 辅助材料:包装材料、及在生产过程中起辅助作用的材料。4.2. 供方的评定4.2.1. 开发部根据采购产品的重要性,制定进货检验和试验规程,适用时包括质量保证的要求,明确对供方产品的控制程度和控制方式。4.2.2. 根据采购产品的质量要求,由生产部负责调查并提供供方的信息及有关资料,如供方的人员素质、质量管理体系、生产能力、产品质量水平、检测能力、供货历史及质量稳定性等。4.2.3. 准备建立长期合作关系的供方,生产部发放“供方情况调查表”,要求如实填写。4.2.4. 对于重要、关键且技术复杂的采购材料,当供方的质量保证情况不明确时,销售部、开发部、生产部人员对其进行实地考察或对其提供的产品进行试用。4.2.4.1. 生产部向候选供方提供相应的技术标准或图纸,要求其提供适量的样品(一般数量不少于5件)。4.2.4.2.

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