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1、修改记录单版本时间简述A2003-11-15新发行A2004-06-02空间卫生微生物检验作业指导书1目的规范空间卫生检验规程和检验方法(微生物部份)，确保检验结果准确，及时了解车间空间卫生状况，发现问题及时解决，确保生产现场环境卫生符合公司质量标准要求。2 适用范围适用于XXXXX公司生产车间配料房、灌注房。3 职责3.1微检人员负责对灌注房、配料房空间卫生检测，并根据检验结果进行判定。3.2部门主管负责对灌注房、配料房空间卫生整体质量判定。 3.3车间负责执行相关卫生消毒及预防纠正措施。4检测项目、检验频次、内控标准根据各工序控制点选用下列相应的标准。工序点抽样点（个）检测项目和频次微生物
2、指标细菌总数酵母霉菌细菌总数酵母霉菌配料房n= 21次/1周1次/1周50个/9cm平板35个/7.5cm平板各20个/9cm平板14个/7.5cm平板灌注房n= 21次/1周1次/1周50个/9cm平板35个/7.5cm平板各20个/9cm平板14个/7.5cm平板注：a每周1次是指对某一车间当天生产线的空间进行检测。b各生产线每月内至少1次检测。5 工作流程图6 工作流程描述（001）车间正常生产。（002）检验员采用自然沉降法（检测时间：20分钟）对车间配料房、灌注房进行空间卫生检测，并对检测结果进行判定。（003）检验员判定空间卫生为合格项时，检验员填写半成品微生物检验报告单。（004）检验员判定空间卫生为不合格项时，检验员填写半成品微生物检验报告单、质量信息反馈单。（005）品质经理对半成品微生物检验报告单进行审核。（006）品质部将车间空间卫生质量信息反馈给车间。（007）车间接收生产空间卫生质量信息。（008）针对空间卫生出现不合格现象，车间实施相应的纠正措施。（009）车间实施纠正措施后，微检人员检验、验证其整改效果。7 相关文件7.1菌落总数测定-GB4789.2-947.2霉菌和酵母计数- GB4789.15-948 表格8.1半成品微生物检验报告单JLB/YYN-QC-036A8.2质量信息反馈单JLB/YYN-QC-044A
【管理精品】空间卫生微生物检验作业指导书
