8种成药全PPT课件

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1、尪痹胶囊源于名家名方 研发人焦树德是中国四大名老中医之一，生前为北京中日友好医院教授。被誉为尪痹之父，类风湿泰斗，强直第一人。 在诊治类风湿方面，创立了“尪痹”新病名及诊治规律，创制了 “尫痹号”、 “尫痹号” 等中药新药。主要著作有用药心得十讲、方剂心得十讲、从病例谈辨证论治、医学实践路等数部，发表医学论文60多篇。第1页/共116页第2页/共116页“尪”意为跛，骨骼弯曲不正，畸形；“痹”出自黄帝内经，因风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阻经络而导致气血运行不畅的病证。何为尪？何为痹？痹风湿热寒第3页/共116页4所以，尪痹 “尪痹”是国医大师焦树德在1981年提出的中医新病名，是指关节变形

2、、肿大、僵硬、筋缩肉卷、难以伸曲、骨质受损的痹证； 尪痹包括西医学中具有关节疼痛、变形的一类疾病，如骨性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等。肌肉痛肿胀僵直畸形关节痛第4页/共116页5尪痹 or 骨关节病 同症异名中医（痹症）西医（类风湿关节炎、退行性关节炎等骨关节病）临床症状：关节、肢体的肿胀；酸楚、疼痛；麻木、重着；变形、僵直；活动受限第5页/共116页类风湿性关节炎 是一种常见的以慢性破坏性关节病变为特征的全身自身免疫病.发病30-50岁,女性多于男性,农村多于城市. 疾病特点: 1 侵犯多个关节,常以手足小关节起病,呈对称性 2 广泛的关节表现 3 累及血管/心/肝/神经系统第6页

3、/共116页 第7页/共116页第8页/共116页 类风湿性关节炎为慢性杀手 早期治疗的重要性 农村患者的疾病的危害性认识不足 治疗时间长第9页/共116页RA分类标准(美国风湿病协会1987) 1 晨僵持续1小时(每天),病程至少1周 2 有3个或3个以上的关节肿,至少1周 3 腕,掌指或近端指关节肿,至少1周 4 对称性关节肿,至少1周 5 有皮下结节 6 手X线片改变(至少有骨质疏松和关节间隙的狭窄) 7 血清RF含量升高 满足4条或4条以上,并排除其他关节炎第10页/共116页排除其他关节炎 1 骨性关节炎 本病一般为非对称性发病，且关节局部反应升高的程度及关节积液均较轻，免疫学反应及

4、血细胞沉降率亦均正常。 2 痛风 早期症状与类风湿关节炎相似，尤其是小关节的炎性反应。但本病以男性为多发，且血尿酸含量明显增高，其发作与饮食成分密切相关。 3 银屑病性关节炎 关节反应与类风湿关节炎相似，也常累及小关节及大关节，但在患者身体上可观察到银屑病的皮损。第11页/共116页RA的治疗 关节制动 锻炼(关节) 物理疗法 药物 手术第12页/共116页药物治疗 1 非甾体类抗炎药:布洛芬/双氯芬酸钠 仅止痛,不能阻止疾病发展 2 抗风湿药:甲氨蝶呤+来氟米特,持续1-2月 3 糖皮质激素:地塞米松/泼尼松 4 中药标本兼治:尪痹胶囊第13页/共116页14抗炎消肿止痛治标补益肝肾强筋健骨

5、治本如何治疗骨关节疾病？抗炎镇痛药美国每年大约有1650例关节炎患者因使NSAIDs而出现严重消化道并发症而死亡；万络因心血管方便的不良反应黯然退市；扶他林、芬必得等被美国FDA警告，要求其在包装外增加黑框标示：此药品可能引发心血管事件和胃肠道出血。第14页/共116页15尪痹胶囊组方中药治疗理念西医药理作用熟地黄、淫羊藿、地黄、续断、骨碎补、羊骨、狗脊（制）、附子（制）补益肝肾促进成骨，抑制骨吸收； 增强机体免疫；延缓疾病进展威灵仙、伸筋草、独活、桂枝、防风祛风除湿 祛风；抗炎皂角刺、白芍、知母、红花活血通络、消肿止痛 改善微循环 抗炎镇痛协定处方，协同起效增强机体免疫、抗炎镇痛第15页/共

6、116页16微丸剂型，现代科技，让治疗更高效不受胃排空因素影响吸收均匀 微丸胃肠道分布面积大提高生物利用度微丸剂型稳定性更好减少刺激性降底不良反应第16页/共116页17 【性 状】本品为硬胶囊，内容物为深棕色小丸；味苦。 【功能主治】补肝肾、强筋骨、祛风湿、通经络。 【规 格】每盒装0.55g*60粒 【用法用量】口服。一次5粒，一日3次。 【适用人群】用于肝肾不足，风湿阻络所致的尪痹，症见肌肉、关节疼痛，局部肿大，僵硬畸形，屈伸不利，腰膝酸软，畏寒乏力；类风湿性关节炎见上述证候者。简明处方资料第17页/共116页18国家基药，国家基药独家 医保甲类权威认证，中华中医药学会风湿病分会协定处方

7、独家剂型，微丸胶囊生物利用度高、性能稳定疗效显著，消肿止痛，强筋健骨，保护关节天然安全，无毒副反应无成瘾性第18页/共116页按疗程治疗的重要性 焦树德: 尪痹病情深重,病程长久,故需服药较长时间,才能渐渐见效.万勿操之过急,昨方今改,只要辩证准确,服药无不良反应,则应服药50-100剂,观察疗效若有效还可继续服用,以再度提高疗效.病情明显减轻后,还需把汤药4-5剂,共研细末,一日三次,一次3-5g,温黄酒各半送服,第19页/共116页尪痹胶囊疗程 2周一疗程:疼痛基本缓解(4盒) 4个疗程(14盒):改善关节肿痛,屈伸不利,腰膝酸软乏力等 巩固治疗:一次一粒,一日3次.第20页/共116页(

8、颗粒）第21页/共116页连翘、黄柏、忍冬藤、防己地龙、牛膝、桑枝健脾除湿祛风抑制致炎因子，止痛Text苍术、威灵仙、防风、薏苡仁、萆薢清热散结消肿通络除痹定痛抑炎消肿、减少炎性渗出改善循环，止痛中 医西 医名家组方：著名中医专家赵金铎、路志正、焦树德、谢海洲、冷方南、胡荫奇等参阅古代文献，结合临床经验，针对湿热痹阻这一中医风湿病中常见证型创立出治疗湿热痹的原始处方。权威论证：1983年9月全国第一届痹病学术研讨会对该协定处方进行论证、讨论、修改，汇集20多个省、市医疗科研单位专家的经验，最终形成湿热痹处方。第22页/共116页基础实验研究：湿热痹片（颗粒）能对抗醋酸刺激所致的疼痛反应湿热痹片

9、（颗粒）对二甲苯诱发的小鼠耳肿胀有较好的抑制作用湿热痹片（颗粒）能降低大鼠足跖肿胀的程度实验一实验二实验三湿热痹片（颗粒）具有良好地止痛、抗炎、消肿效果第23页/共116页临床研究：湿热痹片（颗粒）治疗痛风性关节炎临床研究湿热痹片（颗粒）明显缓解GA关节压痛数、关节肿胀数湿热痹片（颗粒）明显缓解GA关节疼痛度、关节灼热症状，改善关节功能湿热痹片（颗粒）明显改善GA实验室指标（ESR、CRP、UA)结论1结论2结论3小结：湿热痹片（颗粒）能明显缓解GAGA的临床症状，总有效率为96.43%96.43%。与NSAIDsNSAIDs、秋水仙碱合用能增强疗效和提高显效率，可以减少胃肠道副反应。第24页

10、/共116页湿热痹片（颗粒）治疗类风湿关节炎临床研究湿热痹片（颗粒）明显改善RA晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数湿热痹片（颗粒）明显改善RA关节疼痛度、关节功能结论1结论2小结：湿热痹片（颗粒）由清热利湿及活血通络药物组成，实验研究结果显示，其具有良好的抗炎、镇痛作用，湿热痹片（颗粒）治疗RARA具有疗效性和安全性好的特点第25页/共116页特点：专业治疗痛风、类风湿关节炎发作期关节的红肿热痛l 独家品种l 国家医保乙类l 痹病系列是国家“七五”公关课题l 治疗GA效果显著，与秋水仙碱、NSAIDs联合治疗具有协同、增效和减轻副反应作用第26页/共116页简明处方资料：【药品名称】湿热痹片【成

11、 份】苍术、忍冬藤、地龙、连翘、黄柏、薏苡仁、防风、川牛膝、粉萆薢、桑枝、防己、威灵仙。【功能主治】祛风除湿，清热消肿，通络定痛。用于湿热痹症，其症状为肌肉或关节红肿热痛，有沉重感，步履艰难，发热，口渴不欲饮，小便黄淡。【规 格】湿热痹片：0.25g*100片/盒*100盒/件 湿热痹颗粒：5g*12袋/盒*120盒/件【用法用量】湿热痹片：口服，一次6片，一日3次 湿热痹颗粒：开水冲服，一次1袋，一日3次第27页/共116页瘀血痹胶囊( (颗粒）一种改善微循环的中药止痛药国家三类新药国家医保乙类治疗RA、AS、OA、GA安全有效长期治疗首选中成药辽宁好护士集团医药有限公司 招商部第28页/共

12、116页瘀血痹胶囊的研发背景：痹症系列产品为国家七五攻关课题 研发背景： 一、瘀血痹胶囊等痹症系列产品为国家七五攻关课题 二、1983年经由中华中医内科学会痹症学组牵头，组织全国27个省、市、自治区的临床、 科研单位，共计30余家，进行3000余病例的临床治疗观察。 三、临床结果证实：瘀血痹胶囊疗效确切、安全性好，未见毒副作用。 针对临床风、寒、湿、瘀、虚中的瘀而设计开发的一种新的抗风湿药， 具有活血化瘀、通络止痛的功效 。第29页/共116页临床研究：本次研究是根据中医异病同治及辨病与辨证相结合的原则，进行瘀血痹胶囊治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎 、 痛风、 骨关节病的临床疗效观察研究。结论

13、1：治疗风湿病总疗效为91.6%高于正清风痛宁的74.7%29615.237.838.58.491.687827.639.125.374.70100200300400例临显有无总瘀血痹结论2：瘀血痹明显改善关节疼痛、肿胀、压痛等临床症状结论3：瘀血痹明显改善关节功能、关节晨僵、关节刺痛等临床症状瘀血痹胶囊（颗粒）具有活血化瘀、通络止痛的功效，在目前的口服剂量、疗程范围内，用药安全，可应用于风湿病的任何时期，能减轻患者关节症状，尤其是对关节功能障碍有一定的缓解作用。第30页/共116页简明处方资料【药品名称】 瘀血痹胶囊（颗粒）【成 份】乳香(炙) 、威灵仙 、红花 、丹参 、没药(炙) 、川牛

14、膝、川芎、 当归、姜黄、 香附(炙) 、黄芪(炙)【功能主治】活血化瘀，通络定痛。用于瘀血阻络的痹证，症见肌肉关节疼痛剧烈，多呈刺痛感，部位固定不移，痛处拒按，可有硬节或瘀斑。【包装规格】瘀血痹胶囊：0.4g*60粒/盒*150盒/件 瘀血痹颗粒：10g*12袋/盒*100盒/件【用法用量】瘀血痹胶囊：口服，一次6粒，一日3次或遵医嘱。 瘀血痹颗粒：开水冲服，一次10g，一日3次。【服用疗程】3个月为一个疗程l 国家三类新药l 国家医保乙类l 天然中药提取，副作用小，患者依从性好，便于长期服用 第31页/共116页应用科室 风湿科 骨科 中医科 心脑血管科 神经内科 心内科n 未来开发科室第3

15、2页/共116页宏观市场分析2014年全国风湿病药物市场规模在117亿元左右，植物药及中成药药物份额约为25-30亿元，未来5年，年均增长率以22%的速度保守估计。第33页/共116页微观市场分析RA发病率：发病率：0.32%-0.36%女性多于男性，年龄（女性多于男性，年龄（35-64岁）岁）目前目前RA市场规模市场规模117亿左右，亿左右，预计市场增长预计市场增长22%。发病率性别年龄市场规模潜力巨大第34页/共116页骨骼肌肉市场骨骼肌肉市场500亿亿类风湿性关节炎市场类风湿性关节炎市场117亿亿第35页/共116页定位立足于类风湿，向骨骼肌肉领域进军在基层市场，定位于治疗颈肩腰腿痛的软

16、骨保护药，全科使用 在高端市场，定位于改善微循环的中药止痛药与西药联合使用，与DMARDs联合，减毒增效 软骨、滑膜保护剂第36页/共116页2015年销售情况举例：瘀血痹胶囊全年销售额8千多万北京中日友好医院年销售8万多盒首都医科大学附属北京中医医院年销售8万多盒福建省福州市第二医院年销售5万多盒福建省厦门大学附属中山医院年销售2万多盒陕西省西安市长安区医院年销售3万多盒第37页/共116页一、积极参加相关学术年会，维护专家资源，利用学术推广提升品牌影响力 中华中医学会风湿病年会 中西医结合风湿病年会 重点区域风湿病年会二、提升瘀血痹胶囊学术含量 发表学术论文三、通过沙龙会、科室会促进上量

17、根据市场情况开展科室会 重点区域予以科室会支持，促进处方 开展重点区域学术沙龙会议公司支持第38页/共116页第39页/共116页常见风湿性疾病(1)弥漫性结缔组织病，如类风湿性关节炎等；(2)与脊柱相关的关节炎，如强直性脊柱炎等；(3)退行性关节炎，如骨质增生等；(4)与感染有关的关节炎，如化脓性关节炎、反应性关节炎等；(5)代谢及内分泌所致，如痛风、假性痛风等；(6)伴有关节表现的骨骼、骨膜及软骨疾病，如骨质疏松等；(7)非关节性风湿病，如软组织风湿病、肌腱炎等；(8)其他，如复发性关节炎等。 -来源于美国风湿病学会第40页/共116页西药治疗回顾“金字塔”方案 过去DMARDs为主的联合

18、用药法 现在各种新型生物制剂的普及 未来n非甾体抗炎药(NSAIDs)-布洛芬，双氯芬酸，尼美舒利，塞来昔布等。n改善病情抗风湿药(DMARDs)-甲氨蝶呤(MTX)，柳氮磺吡啶(SASP)，来氟米特(LEF)，抗疟药，金制剂等。n生物制剂-依那西普，英夫利西单抗，阿达木单抗等。n 糖皮质激素-泼尼松，强的松，氢化可的松等。中华医学会风湿病学分会，类风湿关节炎诊断及治疗指南，中华风湿病学杂志2010年4月14卷第41页/共116页西药治疗的瓶颈l 抗炎药只能缓解疼痛，治标不治本，使病人失望。l DMARDs药物长期使用易产生多药耐药1。l 生物制剂不够普及，暂时无法大范围临床推广。也许我们还可

19、以走另外一条路：祖国中医 1 P糖蛋白与类风湿关节炎多药耐药的关系的研究进展， 姚血明 马武开等，风湿病与关节炎-2013年1期 第42页/共116页风湿病的中西医对接u 根据临床症状判断，风湿病属于中医“痹证”、“历节”“旭痹”等范畴，古人对其均有详细记载。u 素问痹论言：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。其风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气胜者为著痹也。”u 金匮要略：“历节风者，由血气衰弱，为风寒所侵，血气凝涩，不得流通关节，诸筋无以滋养，真邪相搏，所历之节，悉皆疼痛，故为历节风也。痛甚则使人短气汗出，肢节不可屈伸。”中华中医药医学会,“ 类风湿性关节炎诊疗指南”，中国中医药20111年0

20、6月上半月第43页/共116页古人对痹症的治疗 “痹”:音意同闭，闭塞不通之意，突出痹症的主要病机为经络阻闭、气血不畅。 金元时期李东垣首次提出“痛则不通”的病机理论学说，并确立了“痛随利减，当通其络，则疼痛去矣”的以通止痛的原则。第44页/共116页当代中医对痹症的认识关于风湿病的病因，当代医家虽有大量的论述，但或强调了虚与邪，而未谈瘀；或过于强调邪侵，而不重视正虚，存在认识不全面的问题。娄多峰教授认为：风湿病“虚邪瘀”病因理论，将虚、邪、瘀三者同时一并提出，放在同等重要的位置，在论述风湿病的病因时虚邪瘀三者缺一不可，突破了前人的认识。基于“虚邪瘀”理论的风湿病学科体系建立及相关研究，娄多峰

21、、娄玉钤等，风湿病与关节炎-2012年1期 第45页/共116页娄老对痹症的独到认识基于“虚邪瘀”理论的风湿病学科体系建立及相关研究，娄多峰、娄玉钤等，风湿病与关节炎-2012年1期 娄老认为： 正虚是风湿病发病的内在因素 邪侵是发病的重要条件“不通”是发病的病理关键娄多峰教授享有政府特殊津贴的专家中华中医药学会终身理事国医大师 风湿泰斗第46页/共116页娄老治痹症的原则“扶正勿碍祛邪，祛邪勿伤正气”基于“虚邪瘀”理论的风湿病学科体系建立及相关研究，娄多峰、娄玉钤等，风湿病与关节炎-2012年1期 阴阳、气血、脏腑等风、寒、湿、热等瘀血、痰浊、气滞等虚邪瘀第47页/共116页 以娄多峰教授理

22、论为本以娄多峰教授理论为本-以以“虚邪瘀虚邪瘀” 为理论基础，为理论基础， 以以“扶正勿碍祛邪，祛扶正勿碍祛邪，祛邪勿伤正气邪勿伤正气”为治疗原则。为治疗原则。 以现代技术为制药之本以现代技术为制药之本-以人福康鑫先进的药材加工工艺，严谨的含量测定方以人福康鑫先进的药材加工工艺，严谨的含量测定方法，科学而全面的试验为本。法，科学而全面的试验为本。寒痹停片研制思路第48页/共116页寒痹停片历史与荣耀1986年年 娄多峰教授成功研制“痹苦乃停片”（寒痹停片）1987年年 获86年度全国（部级）中医药重大科技成果奖1997年年 被评为国家中药二级保护品种2004年年 再次被评为国家中药二级保护品种

23、第49页/共116页寒痹停片组方 君药-马钱子、川乌、草乌 臣药-乳香、没药、青风藤、乌梢蛇 佐药-淫羊藿、怀生地、薏苡仁第50页/共116页科学严谨的组方基于“虚邪瘀”理论的风湿病学科体系建立及相关研究，娄多峰、娄玉钤等，风湿病与关节炎-2012年1期 补肾阴补肾阳填肾精强筋骨第51页/共116页先进的马钱子制备技术 马钱子善散结消肿，通络止痛。为伤科疗伤止痛之佳品。临床上常用于跌打损伤、风湿顽痹等。但马钱子有剧毒，用量过大易中毒，用量过小则效果不佳，治疗窗较窄。 而通过现代研究发现【1-3】，地黄与马钱子以一定的比例（1:6-1:9）配伍，可明显降低马钱子的毒副作用，减毒率达到了56-58

24、%，且不会影响马钱子的抗炎镇痛效果，对马钱子的临床使用起到了指导性的作用。1配伍生地黄、熟地黄对制马钱子抗炎、镇痛影响的实验研究-苗根旺，娄玉钤，李朝阳等-风湿病与关节炎-2013年3期2配伍生地黄、熟地黄对制马钱子毒性影响的实验研究-苗根旺，娄玉钤，李朝阳等-风湿病与关节炎-2012年5期 3马钱子配伍生地黄对小鼠LD_（50）和镇痛作用的影响-梁晓东，唐迎雪，樊凯芳-时珍国医国药-2011年9期 第52页/共116页各味药研究抗炎作用君药：马钱子、川乌、草乌。臣药：乳香、没药、青风藤、乌梢蛇镇痛作用君药：马钱子、川乌、草乌。臣药：乳香、没药、青风藤、乌梢蛇营养作用臣药：乌梢蛇佐药：淫羊藿、

25、薏苡仁、怀生地曾庆岳 王云山，淫羊藿药理作用研究进展，医药导报-2012年4期张明发 沈雅琴，薏苡仁的降糖降脂作用研究进展，中国执业药师-2011年3期 生地黄的现代药理研究与临床应用，王朴，中国中医药现代远程教育-2008年8期期杨晶 梁雯 刘佳 华洪辉“中药马钱子药理作用综述”黑龙江医药2010年23卷5期郑艳青，王艳敏，乌梢蛇的化学成分及分析方法研究进展，中国药业2006年第15卷第21期曹吉慧，赵桂森， 冯延江，青风藤的化学成分与药理作用，国外医药：植物药分册-2008年2期郑杭生，冯年平，陈佳，等乳香没药的提取工艺及其提取物的镇痛作用，中成药-2006，24(11)王英豪，从化学、药

26、理学和炮制的角度探讨附子、川乌和草乌的传统应用光明中医2009年9期第53页/共116页寒痹停片抗炎抗炎作用研究李宗铎 孙水平 苗明三 孙曙光， “痹苦乃停”“痹隆清安”药理作用研究 中药药理与临床 1985年00期p寒痹停有明显抗炎作用： （1）抑制小鼠耳廓二甲苯致肿； （2）抑制磷酸组织胺引起大鼠毛细血管通透性增加； （3）抑制蛋清性肿胀的作用； （4）抑制大鼠棉球肉芽肿作用。第54页/共116页寒痹停片镇痛镇痛作用研究李宗铎 孙水平 苗明三 孙曙光， “痹苦乃停”“痹隆清安”药理作用研究 中药药理与临床 1985年00期n 寒痹停有明显镇痛作用： （1）热板法：寒痹停可明显提高小鼠痛阈值

27、； （2）扭体法：对0.5%醋酸引起小鼠的扭体反应有明显的抑制作用（镇痛效果50%）。第55页/共116页结论：寒痹停片可以有效缓解各种类风湿临床症状。寒痹停片：有效缓解各种类风湿症状河南省中医院，郑州市中医院等，寒痹停片治疗类风湿性关节炎临床研究总结，河南中医-2002年第10期治疗组：300例，使用寒痹停片每次3-4片，每日3次。对照组：100例，使用正清风痛宁片每次1-4片，每日4-12片。全部病例治疗期间均停用其他西药，以4周为一个疗程。第56页/共116页寒痹停片：治疗类风湿疗效研究 治疗后两组病人总疗效比较：河南省中医院，郑州市中医院等，寒痹停片治疗类风湿性关节炎临床研究总结，河南

28、中医-2002年第10期结论：寒痹停片治疗类风湿性关节炎总有效率高，与正清风痛灵无统计学差异。0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%显效进步有效无效总有效率寒痹停片正清风痛灵第57页/共116页寒痹停片：治疗肩周炎疗效明显刘正磊，寒痹停片治疗肩关节周围炎的临床研究 ，医药论坛杂志 2011年24期结论：两种药物对肩周炎患者均有显著疗效。治疗组65例,以寒痹停片为治疗药物;对照组35例,以正清风痛宁片为治疗药物,随机数字来源于随机数字表。第58页/共116页寒痹停片：治疗肌筋膜炎有效率高组别组别例数例数临床痊愈临床痊愈显效显效有效有效无效无效总有效率总有效率寒痹

29、停片65281613887.7%正清风痛灵351597488.6%本临床试验内入合格病例100例，随机分为治疗组（65例）和对照组（35例）结论：寒痹停片对肌筋膜炎引起的肌肉疼痛、压痛、关节活动受限者有明显的改善作用。潘宇 李乐，寒痹停片治疗肌筋膜炎临床研究，中外健康文摘2011年第13期第59页/共116页 寒痹停片：联用化药治疗风湿性关节炎目的目的: 观察寒痹停片辅助治疗类风湿关节炎(RA) 寒湿痹阻证的临床疗效以及对关节液和血清白细胞介素-17( IL-17) 和前列腺素 E2( PGE2) 的影响。方法：方法：114 例 RA 寒湿痹阻证患者分为对照组和治疗组各57例对照组口服甲氨喋呤

30、片，10 mg/次，1 次/周，和扶他林片，75 mg/次，1 次/d，晚餐后口服。治疗组在对照组治疗的基础上口服寒痹停片，3 片/次，3 次/d。两组均观察 12 周。结论结论: 寒痹停片辅助治疗 RA 寒湿痹阻证患者可明显改善临床症状，提高患活质量，提高临床疗效，其降低关节液和血清 IL-17 及 PGE2水平可能是发挥上述作用的机制之一丁召兴，魏铭.中国实验方剂学杂志,第22 卷第2期2016 年1月第60页/共116页 寒痹停片：联用化药治疗风湿性关节炎按4级计分：无( 0 分) ，轻度( 1 分) ，中度( 2 分) 和重度( 4 分)。 治疗组治疗后中医症状各项指标积分均明显低于对

31、照组( P0.01) 第61页/共116页 治疗组治疗后临床总有效率为 96.49%，优于对照组的82.46%，比较差异有统计学意义(P0.05) 第62页/共116页参照简明健康状况调查表参照简明健康状况调查表( SF-36)进行评估，采用百分制积分，分值越高代表生进行评估，采用百分制积分，分值越高代表生活质量越好活质量越好 治疗组治疗后SF-36量表各项评分均明显高于对照( P0. 01) 第63页/共116页 治疗后治疗组血清和关节液中 IL-17 及 PGE2水平明显低于对照组 第64页/共116页寒痹停片：毒理研究李宗铎 孙水平 苗明三 孙曙光， “痹苦乃停”“痹隆清安”药理作用研究

32、 中药药理与临床 1985年00期u急性毒性试验： 寒痹停给小鼠灌胃给药，观察72小时，按“综合计算法”统计，寒痹停LD50为1.18g/kg，95%可信限1.064-1.290g/kg，为成人剂量的33倍。u长期毒性试验： 寒痹停0.5g/kg/d，给家兔灌胃给药连续30日，对家兔的各项功能均无不良影响，与对照组比较无显著性差异。 实验结束后取出家兔的内脏做病理组织学检查，未发现药物蓄积中毒的不良反应。结论：寒痹停长期用药未产生明显不良影响、未发现药物积蓄现象。第65页/共116页地黄配马钱子，减毒又有效 通过现代研究发现【1-3】，地黄与马钱子以一定的比例（1:6-1:9）配伍，可明显降低

33、马钱子的毒副作用，减毒率达到了56-58%，且不会影响马钱子的抗炎镇痛效果，对马钱子的临床使用起到了指导性的作用。1配伍生地黄、熟地黄对制马钱子抗炎、镇痛影响的实验研究-苗根旺，娄玉钤，李朝阳等-风湿病与关节炎-2013年3期2配伍生地黄、熟地黄对制马钱子毒性影响的实验研究-苗根旺，娄玉钤，李朝阳等-风湿病与关节炎-2012年5期 3马钱子配伍生地黄对小鼠LD_（50）和镇痛作用的影响-梁晓东，唐迎雪，樊凯芳-时珍国医国药-2011年9期 第66页/共116页寒痹停片：用药无明显副作用疾病 治疗前治疗后指标正常异常正常异常类风湿肝功能30003000BUN30003000CT29192919河

34、南省中医院，郑州市中医院等，寒痹停片治疗类风湿性关节炎临床研究总结，河南中医-2002年第10期肩周炎 肾功能650650肝功能650650肌筋膜炎肾功能650650肝功能650650刘正磊，寒痹停片治疗肩关节周围炎的临床研究 ，医药论坛杂志 2011年24期潘宇 李乐，寒痹停片治疗肌筋膜炎临床研究，中外健康文摘2011年第13期结论：寒痹停片治疗不同疾病的数百患者，未发现明显不良反应，所有患者肝肾功能均未受影响。第67页/共116页国家标准用法用量中国药典2010版一部记载，马钱子按干燥品计算，含士的宁应为1.202.20。【用法与用量】0.30.6g，炮制后入丸散用。 按药典标准，士的宁的

35、每日用量为3.6mg-13.2mg，而寒痹停片每片士的宁含量为0.55mg，按每日最大用量12片计，则为6.6mg，仅为药典标准最大用量的一半，合理使用寒痹停片，用药安全性高。第68页/共116页寒痹停片适应症痹症风寒湿痹痰瘀痹阻肝肾两虚骨关节炎、类风湿性关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎、痛风、腰颈肩椎病等。中医病症西医疾病第69页/共116页寒痹停片：风湿病良药骨关节炎软组织关节症类风湿性关节炎痛风性关节炎未分化结缔组织病（UCTD）第70页/共116页为什么选用寒痹停片以传统中医虚邪瘀理论为治疗方法以传统中医虚邪瘀理论为治疗方法结合娄多峰教授结合娄多峰教授4040余年风湿病经验而来余年风

36、湿病经验而来实验证明其具有明显消炎镇痛作用实验证明其具有明显消炎镇痛作用临床使用临床使用20余年，是疗效与安全性的保障余年，是疗效与安全性的保障第71页/共116页寒痹停片用法用量与禁忌 用法用量： 口服，一次3-4片，一日3次，饭后半小时服用佳。 推荐四周为一疗程。1-2个疗程见效。 由于本方中有多种辛热药物，故建议患者多饮水。 禁忌： 由于本方中以辛热药为主要，故实热者，风湿病得凉则减者忌用，孕妇，儿童慎用。第72页/共116页5/19/2022 布洛芬的升级换代产品镇痛、消炎、解热国药准字H20070041第73页/共116页 临床适应症手术、外手术、外伤及拔牙伤及拔牙后的镇痛后的镇痛和

37、消炎和消炎类风湿性关类风湿性关节炎节炎 骨性关骨性关节炎节炎腰痛症腰痛症 肩周炎肩周炎 颈肩臂综合颈肩臂综合症症急性上急性上呼吸道呼吸道炎炎 支气支气管炎管炎第74页/共116页 洛索洛芬钠的临床应用发展史上市乐松 倍珞198619962003第75页/共116页 洛索洛芬钠由日本三共株式会社开发，19861986年在日本上市。19921992年销售额1.81.8亿美元。在日本为非甾体抗炎药中销量第一的品种。洛索洛芬钠简介第76页/共116页5/19/2022 制备方法专利治疗妇科疾病特别针对痛经第77页/共116页5/19/2022第78页/共116页5/19/2022作用机理作用机理 前体

38、药物活性代谢物Trans-OH体（SRS配位）环氧化酶花生四烯酸病 因前列腺素发热疼痛炎症第79页/共116页 前体药物前体药物 在体外无活性，在体内经酶的转化释放出活性药物而发挥药效的化合物。可增加药物的生物利用度，加强靶向性，降低药物的毒副作用。第80页/共116页 倍珞与布洛芬的倍珞与布洛芬的比较比较倍倍 珞珞布洛芬布洛芬前体型非甾体抗炎药，胃肠道刺激小非甾体抗炎药，胃肠道刺激大10分钟起效，30-45分钟血药浓度达峰值15分钟起效，45-90分钟血药浓度达峰值适用于长期服用，体内无积蓄不适于长期服用，用于解热作用服用时间不得超过3 3天，用于镇痛作用服用时间不得超过5 5天第81页/共

39、116页第82页/共116页2010年4月7日美国FDA警示：慎用非甾体抗炎药 FDA公布了21种非甾体抗炎药的名单，其通用名如下：塞来昔布、罗非昔布、双氯芬酸、二氟尼柳、非诺洛芬、氟比洛芬、布洛芬、吲哚美辛、酮洛芬、甲芬那酸、萘普生、双水杨酯、舒林酸、托美丁。 许多在国内广泛使用的著名品牌如芬必得、扶他林、阿司匹林、瑞力芬、莫比可、吲哚美辛、凯扶兰、奇诺力，以及COX-II抑制剂西乐葆等，都属于此次被FDA警示的非甾体类抗炎药。权威机构警示权威机构警示第83页/共116页0%20%40%60%80%100%10min30min45min60min倍珞治疗手术后外伤后疼痛起效时间系列1临床实验

40、数据临床实验数据第84页/共116页0%20%40%60%80%100%10min30min45min临床实验数据临床实验数据倍珞治疗拔牙后疼痛起效时间倍珞治疗拔牙后疼痛起效时间第85页/共116页药代动力学参数药代动力学参数0100200300400500tMRTCLFCmaxTmaxAUC0-8AUC0-倍珞进口洛索洛芬钠第86页/共116页5/19/2022临 床效 果对急性上呼吸道炎症疗效出色副作用轻微，安全性高临床效果卓越，改善率95%以上第87页/共116页三大特点三大特点更更 强强更更 快快更更 安安 全全倍珞特点倍珞特点第88页/共116页5/19/2022 更强（更强（tro

41、ng trong ） 具有很强的镇痛抗炎和解热作用具有很强的镇痛抗炎和解热作用 镇痛作用：比萘普生、酮洛芬、布洛芬强镇痛作用：比萘普生、酮洛芬、布洛芬强10201020倍。倍。 抗炎作用：与酮洛芬、萘普生等同。抗炎作用：与酮洛芬、萘普生等同。 解热作用：比吲哚美辛强解热作用：比吲哚美辛强3 3倍。倍。三大特点第89页/共116页5/19/2022 更快（更快（peedypeedy） 能够迅速达到止痛和解热效果能够迅速达到止痛和解热效果。 胶囊剂优于片剂的特点：胶囊剂优于片剂的特点： 崩解快崩解快 、 分散快、药物吸收快分散快、药物吸收快 、生物利用度高。、生物利用度高。 洛索洛芬钠胶囊：洛索洛

42、芬钠胶囊：1010分钟起效。分钟起效。 布洛芬：布洛芬：1515分钟起效。分钟起效。三大特点第90页/共116页5/19/2022 更安全（更安全（afeafe） 胃肠道副作用小，使用安全。胃肠道副作用小，使用安全。 前体药物，对胃肠道刺激性极小。 体内代谢快、无蓄积、长期服用。 1986 1986年上市至今，未见致癌性、生殖毒性、遗传毒性 和长期毒性的文献报道。 三大特点第91页/共116页两大优势两大优势 优势一科技含量高：科技含量高： 复旦大学科研成果， 获得两项国家发明专利。第92页/共116页5/19/2022整形科风湿科外科骨科妇科口腔科优势二全科用药两大优势第93页/共116页产

43、产 品品 卖卖 点点 更强，更强， 更快，更快， 更安全更安全, , 消炎解热镇痛药消炎解热镇痛药第94页/共116页【通用名】洛索洛芬钠胶囊 【主要成份】洛索洛芬钠【性 状】本品为硬胶囊。【剂 型】胶囊剂【适 应 症】类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合征的消炎镇痛；手术后、外伤后的镇痛消炎；急性上呼吸道炎的解热和镇痛。【用法用量】口服。 用于适应症1、2时成人一次1粒一日3次。用于3时一日1次一次1粒即可。【禁 忌】对本品过敏者。服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。【包装规格】 60mg(按无水洛索洛芬钠计) 【生产厂家】山东齐都药业有限公

44、司处方资料第95页/共116页 1粒/次，1日3次急性疼痛炎症慢性疼痛炎症1粒|次，1日2次急性上呼吸道炎可根据年龄、症状作适当增减原则上一日最多 3 粒1粒|次，1日2次用法用量用法用量第96页/共116页解热镇痛消炎药的注意事解热镇痛消炎药的注意事项项1 1，长期止痛宜在餐后服用，长期止痛宜在餐后服用在饭后服用，食物可以延缓药物的吸收，不利于迅速产生药理效应，对胃黏膜起保护作用，2，立即止痛宜空腹服立即止痛宜空腹服对于需要尽快止痛的人，宜空腹服止痛药，这样药效发作快，止痛效果迅速第97页/共116页3 3，宜足量用药，宜足量用药若用药拖拉、不按时，则疼痛会持续拖延，造成加大服药。4 4，忌

45、饮酒，忌饮酒酒能增加对乙酰氨基酚的肝毒性，抗感冒药多合有此药。5 5，忌食甜腻、辛辣食物，忌食甜腻、辛辣食物糖能抑制解热镇痛药物在人体内的吸收；辛辣食物性温大热，易损津耗液，加重发热，这与解热镇痛药怍用相反解热镇痛消炎药的注意事解热镇痛消炎药的注意事项项第98页/共116页5/19/2022消炎药：中药、西药抗生素镇咳祛痰药关节用药跌打损伤用药如膏药、红花油等 关 联 销 售第99页/共116页 麦麦 安安 -美洛昔康胶囊美洛昔康胶囊第100页/共116页NSAIDs的作用机制第101页/共116页认识COX-2选择性抑制剂 COX-1 COX-2 类型 结构酶 诱导酶 结构 523位异亮氨酸

46、 523位缬氨酸 调节 生理性存在炎性因子、细胞因子等刺激产生 分布存在于大多数组织中，如胃、肾、血小板和内皮细胞等表达在单核、巨噬细胞，滑膜细胞，软骨细胞，成纤维细胞功能维持生理功能，如保护胃粘膜、维持肾血流量、调节外周血管阻力、调节血小板聚集等引起炎症反应第102页/共116页麦 安 选择性环氧合酶2（COX-2）抑制剂 非甾体抗炎镇痛药的新突破 1996年以后上市，年销售超过1亿美元 适应症：适用于类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎及其它退行性关节病变的治疗。也可用于解热镇痛。： 风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、反应性关节炎、赖特综合征等。： 肩周炎、网球肘、颈肩臂综合症、腰肌劳损、

47、肌腱炎、腱鞘囊肿等。： 肌肉、肌腱、韧带等拉伤、扭伤、挫伤和撕裂伤等。： 牙龈炎、牙周炎等第103页/共116页麦安的药代动力学口服吸收良好，生物利用度达96.7%。血浆蛋白结合率达99%，血药浓度峰谷比值低，作用平稳。能很好地穿透进入滑液，浓度接近血药浓度的一半。 t1/2达20h，每天服药一次即可，使用方便。第104页/共116页麦安对急性炎症的抑制作用第105页/共116页麦安对炎性疼痛具有独特疗效第106页/共116页麦安的安全性第107页/共116页麦安的胃肠耐受性评价第108页/共116页麦安的作用特点 新型的选择性COX-2抑制剂 胃肠道安全性高，无肾毒性。 抗炎镇痛作用强而持久

48、，服药剂量小、一天一次服用方便。 血药浓度平稳，作用和缓，适合老年人使用。第109页/共116页利腾 阿咖片产品介绍第110页/共116页1、解热；2、镇痛；3、抗炎。1、小剂量作用于大脑皮层高位的中枢，促使精神兴奋。2、能增强阿司匹林的解热镇痛效果。3、小剂量咖啡因可以使得大脑小动脉收缩，脑血管阻力增加，脑血流量减少，可与解热镇痛抗炎药合用，治疗脑血管扩张所致头疼。咖啡因阿司匹林u成分及药理作用第111页/共116页适适 应应 症症用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛

49、、肌肉痛、神经痛、节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。痛经。用法用量用法用量口服。成人一次口服。成人一次2片，一日片，一日3次。次。u适应症及用法用量第112页/共116页经典复方强效速效国际品质安全可靠u产品优势阿司匹林是解热、镇痛、抗炎的经典药物；咖啡因与阿司匹林有显著的协同作用，可以增强解热镇痛的效果，利腾对抗发热和各种日常疼痛疗效确切。很多解热镇痛药中含有大剂量对乙酰氨基酚，易致肝损伤。相比来说，以阿司匹林为主药的利腾安全性更高。主要原料阿司匹林和咖啡因均为新华制药自产，并双双通过美国FDA和欧盟认证，均为全球产量最大、品质最好的原料药。同时制剂车间又通过英国卫生部认证。第113页/共116页u产品形象彩页第114页/共116页谢 谢！THANK YOUTHANK YOU第115页/共116页感谢您的观看。第116页/共116页