血站质量管理规范复习题9

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1、-血站质量管理规范复习题9一、单选题1、中心血站应当设置在什么城市. （ ） A、直辖市 B、省会市 C、自治区首府市 D、设区的市2、血液中心、中心血站和中心血库由哪个政府部门设立. （ ） A、卫生部 B、地方人民政府 C、省卫生厅 D、市卫生局3、下列属于卫生部职责的是哪一项. （ ） A、设立血液中心、中心血站和中心血库 B、制定本行政区域血站设置规划 C、本行政区域内血站的监督管理 D、制定全国采供血机构设置规划指导原则4、卫生部在什么时间制订了血站质量管理规范. （ ）A、2006年4月25日 B、2006年4月5日C、2006年4月15日 D、2006年5月15日5、按文件管理程

2、序的要求，下列哪项是错误的 （ ）A、所使用的文件是经过批准的现行版本 B、文件应不定期评审，明列修订状态清单C、作废文件的正本应加标志归档，并安全保存 D、作废文件不得在工作现场出现6、按血站质量管理规范对设备的要求，下列哪项是错误的 （ ）A、计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识B、有故障或停用的设备应有明显的标识，主要是防止误用C、制定采供血过程中所有设备发生故障时的应急预案D、所有应急关键设备的管理要求与常规设备相同7、建立献血者服务规范，下列描述错误的是. （ ）A、制定献血者接待和护理程序 B、履行献血前告知义务 C、遵循献血知情同意原则 D、对献血者在献血后进行护理8

3、、鼓励和支持血站开展血液相关的科研工作不包括哪一项. （ ）A、血液应用研究 B、输血技术创新工作 C、建立脐带血库D、与临床输血有关的科学技术的国际交流与合作。9、下列有关内部质量审核描述错误的是哪一项. （ ）A、内部质量审核应包括血站所有部门 B、内部质量审核应预先制定计划C、内审员与被审核方无直接责任关系 D、内审完成后应形成审核报告10、下列有关管理评审描述错误的是哪项. （ ）A、在质量体系内审完成后，组织管理评审B、管理评审是内部质量审核的持续改进运行C、质量负责人编写管理评审报告，经法定代表人批准D、管理评审至少每年进行一次，可根据实际需要增加管理评审次数安排11、建立和实施血

4、液保存管理程序，以下正确的是哪项. （ ）A、血液保存地点非工作人员不得进入 B、血液保存设备有温度记录装置即可C、对血液保存状态进行监控，确保血液始终在正确的条件下保存D、根据要求将血液分开存放并有明显标识12、关于血液收回，下列描述错误的是哪项. ( )A、应确定需要收回的血液、收回责任人及其职责B、在任何时间有专人接听及处理血液质量投诉和缺陷发现C、在收回具有严重质量缺陷的血液时应立即进行处理D、能够快速收回已发放的缺陷血液或追踪血液去向13、血液标签中的内容至少包含哪些. （ ）A、献血编号、品种标识、血型标识、有效期标识 B、献血编号、献血者姓名、血型标识、有效期标识C、献血编号、采

5、血者姓名、血型标识、有效期标识D、献血编号、品种、血型标识、有效期标识、献血者姓名14、谁对其职责范围内为的质量负责.谁为血站质量第一责任人. （ ）A、所有员工、法定代表人 B、所有员工、质量负责人C、法定代表人、质量负责人 D、业务负责人、质量负责人15、一次只对一袋血液和同源血样管贴签，贴签后应与什么进行核对.（ ）A、 B、献血证 C、征询表 D、操作规程16、建立和实施内部审核程序，内审实施前应预先作什么工作. （ ）A、总结前期工作 B、报主管部门批准 C、制定计划 D、各科自审17、献血前的健康征询和健康检查完成后应由何人共同签名. （ ）A、献血者和陪同者 B、献血者和带队者

6、C、献血者和采血护士 D、献血者和检查者 18、建立和实施合格血液放行程序应遵循的原则中不正确的是哪项.（ ）A、放行人员经过培训和考核合格后可承担放行工作B、必须先清查并安全转移不合格血后才能放行合格血液C、合格血液经确定、贴签、批准放行后才能从隔离库转移到合格库D、在每批血液放行记录上放行人应签署姓名、放行日期和时间19、每袋血液在其制备的每一个环节都应经过严格的什么检查. （ ）A、抽样检查 B、目视检查 C、理化检测 D、细菌培养20、距血液中心多少公里范围内（或在几个小时车程内）的设区的市，原则上不单独设立中心血站. （ ）A、100公里、2小时 B、100公里、3小时C、150公里

7、、2小时 D、150公里、3小时21、血站卫生技术人员应占职工总数的多少以上. （ ）A、80 B、75 C、70 D、6522、献血、检测和供血的原始记录应当至少保存多少年. ( ) A、三十年 B、二十年 C、十年 D、长期23、血站执业许可证有效期为多少年.血站执业许可证有效期满前多长时间血站应当办理再次执业登记. ( )A、十年,半年 B、二年,二月 C、五年，半年 D、三年，三月24、同一献血码至少在多少年内不得重复. （ ）A、五十年 B、三十年 C、二十年 D、十年25、血站保障临床用血的原则是什么. （ ） A、安全、快速、有效 B、合理、及时、有效 C、安全、及时、有效 D、

8、安全、合理、及时26、所使用的质量体系文件应为经过批准的何种版本. （ ） A、审核版本 B、修订版本 C、现行版本 D、过期版本27、应对何种血清标志物阴性者进行乙肝病毒疫苗接种. （ ） A、HBsAg B、HBeAg C、抗HBe D、抗HBs28、清查每批血液中所有的何种血液后才能放行合格血液. （ ） A、检测呈阳性 B、血型错误 C、不合格血液 D、血袋破损29、对关键物料的生产商和供应商的规定评审频次. （ ） A、每二年一次 B、每年一次 C、每年二次 D、每年三次30、血液采集要求一次只对何种血液和血样管贴签. （ ） A、一袋血液和同源血样管 B、同型血液和同源血样管 C、

9、不同型血液和同源血样管 D、同型血液和不同源血样管31、血液质量投诉的处理指定哪个部门人员负责. （ ） A、血液发放部门 B、质控实验室和质管部门 C、血液检测部门 D、血站质量主管32、每袋血液在其制备的每一个环节都应经过严格的何种项目检查. （ ） A、血型检测 B、血液重量检查 C、血比重检测 D、目视检查33、储血点应当具备必要的储存条件，并由哪级卫生行政部门批准. （ ） A、县级 B、地市级 C、省级 D、卫生部34、采集的血液由具有何种资格的实验室进行检测. （ ） A、血液中心实验室 B、中心血站实验室 C、省级医院实验室 D、有血液检测实验室资格的实验室35、距血液中心多少

10、公里范围内（或在几个小时车程内）的设区的市，原则上不单独设立中心血站. （ ） A、150、3 B、120、2 C、100、1 D、80、136、血站质量管理规范适用于提供采供血和相关服务的何种血站. （ ） A、血液中心 B、中心血站 C、特殊血站 D、一般血站37、何种人应按计划的时间间隔审核质量管理体系. （ ） A、所有员工 B、法定代表人 C、血站站长 D、质管科长38、特殊血型的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由何种卫生行政部门批准.( )A、省级人民政府 B、地市级人民政府 C、县级人民政府 D、输血协会39、血液制备环境应整洁卫生，定期有效消毒，进行环境温度控制，保证血液

11、的何种性质.（ B ）A、密闭性和安全性 B、安全性和有效性 C、清洁性和舒适性 D、适宜性和有效性40、固定采血点、储血点不得进行哪项工作. ( )A、血液采集 B、血液发放 C、血液储存 D、血液检测41、血站应建立和实施血液质量投诉的处理程序，指定哪个部门负责.（ ）A、血液供应部门 B、质控实验室和质管部人员C、输血研究部门 D、质量负责人42、内部质量审核的资料可作为管理评审的哪种信息. （ ）A、管理评审的唯一性依据 B、管理评审的输出 C、管理评审的输入 D、管理评审的结果 43、下列有关文件的类型和层次表述错误的是哪一项. （ ）A、第一和第二层次的文件对整个质量管理体系进行规

12、定方针和政策B、第三层次的文件对标准和程序进行规定C、第四层次的文件记录数据和提供信息D、标准操作规程属于第二层次的文件44、何谓保密性弃血. （ ）A、将经检测不合格的血液处理掉 B、将过期变质的血液处理掉C、将被怀疑有高危行为的献血者的血液处理掉D、在有危险行为献血者的要求下将献血者所献的血液处理掉45、献血、检测和供血的原始记录应当至少保存多少年. （ ）A、10年 B、8年 C、5年 D、3年46、下列哪一项不是医疗废物暂存间的要求. （ ）A、远离业务区、饭堂、生活区和生活垃圾存放场所B、设有明显的医疗废物警示标识和“禁止吸烟、饮食”的警示标识C、有防盗、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂的安全措

13、施D、有温湿度监控和记录47、设备的确认、维护、校准和持续监控等应保证设备符合什么要求.（ ）A、预期使用要求 B、日常使用需求 C、采供血需求 D、设备管理要求48、大型和关键设备应明确什么周期. （ ）A、维护和使用 B、使用和校准 C、维修和使用 D、维护和校准49、未规定使用期限的物料，其贮存期限及有效期自设为入库之日起，一般为几年.最多不超过几年. （ ）A、2年、5年 B、1年、3年 C、4年、6年 D、3年、5年50、需要对工作区域的安全卫生负责的是何人. （ ）A、所有员工 B、法定代表人 C、部门负责人 D、安全与卫生负责人51、血站应采取措施对献血者和员工进行防护；避免采血

14、、检验、制备、贮存、包装和运输过程中出现哪种情况. （ ）A、血液受到污染 B、血液标本受到污染 C、环境受到污染 D、以上均正确52、为保证血液供应，必须建立和实施管理信息系统的什么文件. （ ）A、应急预案 B、应急预案和恢复程序 C、应急指导意见 D、数据恢复程序53、血液标识应确保所有血液可以追溯到完整的记录，不包括哪项.（ ）A、献血者及献血过程 B、关键物料批号 C、制备和检验 D、清洁卫生54、血液库存管理的内容可不包括哪一项. （ ）A、血液最低库存水平的确定 B、血液库存定期盘点C、血液的保存状态监控 D、制定切实可行的血液应急预案55、血液在什么条件进行制备时则应严格控制，

15、避免微生物的污染.（ ） A、百级环境 B、万级环境 C、开放系统 D、密闭系统56、建立和实施血液的隔离程序的目的是什么. （ ）A、将已检测血液批放行 B、防止不合格血液的误发放C、防止血液过多报废 D、防止待检测血液报废57、关于一般血站的设置以下哪一项不正确. （ ） A、血液中心应设在省、自治区人民政府所在地的城市和直辖市B、中心血站应设在设区的市级人民政府所在地的城市C、距血液中心60公里范围内的设区的市，原则上不单独设立中心血站D、中心血库设在血液中心或中心血站3个小时车程内不能提供血液的县（市）58、血液中心、中心血站和中心血库由哪个部门设立. （ ）A、地方人民政府 B、卫生

16、部 C、卫生厅 D、输血协会59、血站应当保证所采集的血液由何种实验室进行检测. （ ）A、血液中心实验室 B、具有血液检测实验室资格C、中心血站实验室 D、一般血站实验室60、因科研或者特殊需要而进行血液调配的，由哪个部门批准. （ ） A、卫生部 B、地方政府 C、省级人民政府卫生行政部门 D、血站61、关于血站质量管理规范，下列描述正确的是哪一项. （ ）A、根据中华人民共和国献血法制定的规范B、是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的一般血站C、是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的所有血站D、是血站质量管理的最高准则，适用于提供采供血和相关服务的一般血站

17、62、关于质量管理职责, 下列描述错误的是哪一项. （）A、法定代表人为血站质量第一责任人 B、法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系C、所有员工对其职责范围内的质量负责D、所有员工记录和保留管理审核的情况和内容63、负责辖区内血站监督管理的部门是哪个. （ ）A、县级以上人民政府卫生行政部门B、县级以上人民政府C、血站监督管理委员会D、省级血液中心64、血站是什么性质的机构. （ ）A、采集、提供临床用血的机构B、负责本辖区内无偿献血组织发动C、不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构D、不以营利为目的的公益性组织65、关于质量体系文件，下列描述正确的是哪一项. （ ）A、质

18、量体系文件包括质量手册、过程文件、操作规程和记录B、建立和实施形成文件及文件管理的质量手册C、作废文件的正副本应加标记归档,作废的文件不得在工作现场出现D、保证员工能够在单位内部范围容易获得与其岗位相关的文件66、关于建筑、设施与环境，下列描述正确的是哪一项. （ ）A、献血者征询区在指定区域安全放置和弃置血袋，避免复用、污染和差错B、采血区能对献血者进行体检以正确判定献血者资格C、献血后休息区应保证献血者得到适当休息D、血液存放区设置待检测血液隔离存放区和报废血液隔离存放区67、献血者健康检查要求中体重规定是什么. （ ）A、男50千克，女45千克 B、男55千克，女45千克C、男50千克，

19、女50千克 D、男50千克，女48千克68、血站技术和管理人员本科以上学历应不低于多少. （ ）A、50% B、55% C、60% D、70%69、关于设备，下列描述错误的是哪一项. （ ）A、必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度B、计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识C、档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录。D、所有应急备用关键设备要求特殊管理。 70、关于物料, 下列描述正确的是哪一项. （ ）A、采供血所用的物料符合质量标准是指不得对血液质量产生不良影响B、购进关键物料的生产商和供应商具有国家法律、法规所规定的相应资质C、对温度、湿度或其它条件有特殊要

20、求的物料应每天进行4次温、湿度监控D、物料储存期限及有效期自设为入库之日起一般为半年，最多不超过一年 71、关于安全与卫生, 下列描述错误的是哪一项. （ ）A、安全与卫生管理制度至少应包括组织和员工的职责，保证工作场所安全与卫生B、有一名对法定代表人直接负责的安全与卫生负责人C、每两年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测D、采取有效措施对献血者和员工进行防护72、中心血站设置满足功能需求的部门可不包括哪个. （ ）A、献血宣传和献血者招募，献血服务B、血液采集、制备、检测、储存和供应C、质量管理 D、输血相关科研73、关于计算机信息管理系统, 下列描述正确的是哪项. （ ）A、应用计算

21、机管理的范围是采供血主要过程B、必须采取措施保证数据安全，对数据库进行定期备份C、以保证血液供应，应设置双路电D、明确非用户授权设置及用户对重要数据的更改权限74、关于血液的标识及可追溯性, 下列描述错误的是哪项. （ ）A、标签的底色应为白色，与血袋牢固粘贴B、标签信息建议采用实体黑色字体，通过打印或印刷产生C、应保证献血码的惟一性，同一献血码至少在30年不得重复D、血液标签内容至少包含献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识四部分75、关于记录，下列描述正确的是哪一项. （ ）A、范围是血液采集、检测、制备、储存、发放和运输B、献血、检测和供血的原始记录应保存十年左右C、数据电文供关键时调

22、取查用D、应建立和实施保密制度，防止未授权接触和对外泄露76、关于监控和持续改进, 下列描述正确的是哪一项. （ ）A、确认应按预定的计划进行，确认完成后应形成确认报告B、主要目的是确保及时发现不符合要求的血液 C、杜绝所有不合格项的再次发生 D、内部质量审核员须经过国家培训并从内部审核方产生77、关于献血者招募，下列描述正确的是哪一项. （ ）A、建立和实施献血者招募指南 B、以自愿无偿的低危人群作为征募对象C、鼓励自愿定期无偿献血 D、以上都是78、关于献血者进行健康征询和评估，下列描述错误的是哪一项. （ ）A、由接受过培训的医技人员依据献血者健康检查要求进行B、保证不影响献血者健康以及

23、血液的安全性和有效性C、健康征询和健康检查完成后应由献血者和检查者共同签名D、检查者应做出献血者是否能够献血的判断79、关于献血记录，下列描述错误的是哪一项. （ ）A、献血记录应包括献血者的个人资料 B、健康征询结果有献血者和征询者签名C、健康体检结果有检查者签名 D、献血日期、献血量、献血反应须有执业医师签名 80、关于血液发放与运输, 下列描述正确的是哪一项. （ ）A、建立和实施血液发放程序应遵循先进后出原则B、建立和实施血液运输的管理程序应确保血液始终在4中运输C、同保存条件以及发往同目的地的血液应分别装箱D、血液运输箱应有标识，标明血液种类和运输目的地二、多选题1、中心血站的主要职

24、责是哪些. （）A、无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应B、医疗用血的业务指导 C、开展血液相关的科研工作D、承担供血区域范围内血液储存的质量控制E、对所在行政区域内的中心血库进行质量控制2、血站应保证发出的血液其哪些项目无差错. （ ） A、品种 B、规格 C、数量 D、活性 E、血型3、关于采供血机构的设置，哪些是正确的. （ ） A、采供血服务区域可不受行政区域限制 B、县级综合医院内设中心血库C、同一行政区域内不得重复设置血液中心、中心血站D、血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置E、血液中心应当设置在直辖市、省会市、自治区首府市4、关于采供血机构的分类，哪些是正确的

25、. （ ）A、采供血机构分为血站和单采血浆站 B、血站包括一般血站和特殊血站C、一般血站分为血液中心、中心血站和中心血库D、特殊血站包括脐带血造血干细胞库 E、单采血浆站是特殊血站5、内审完成后组织管理评审确保质量体系持续运行的何种特性.( )A、适宜性 B、有效性 C、充分性 D、持续性 E、特殊性6、血液标签中的内容应符合血站管理办法、全血及成分血质量要求中的相关规定，至少包含哪些内容. （ ）A、献血编号 B、有效期标识C、品种标识 D、献血者姓名 E、血型标识7、中心血站的主要职责是什么. （ ） A、无偿献血者的招募 B、血液的采集与制备和临床用血供应 C、对所辖区域中心血库进行质量

26、控制 D、供血范围内血液储存的质量控制 E、开展血液相关科研8、一般血站包括哪些. （ ）A、血液中心 B、中心血站 C、基层血站D、中心血库 E、脐带血库9、在采血前必须对血袋和血液保存液外观进行那些检查. （ ）A、血袋无破损 B、血袋无霉变 C、在有效期内D、血液保存液外观符合要求 E、针头检查10、应执行国家相应的法律法规，建立和实施电子签名和数据电文管理程序，确保数据电文和电子签名在生成、维护、保存、传输和使用过程中的哪些特性. （ ）A、规范性 B、可靠性 C、完整性 D、有效性 E、机密性11、血液的发放与运输，应满足下列哪些要求 （ ）A、确定血液的最低库存量和最高库存量B、在

27、发放前应检查血液外观，外观异常的血液不得发放C、确保血液在完整的冷链中运输D、应对血液在整个运输过程中的储存温度进行监控E、不同保存条件以及发往不同目的地的血液应分别装箱，并附装箱清单12、一般血站可以开展哪些业务. （ ）A、采集血液 B、单采血液成分 C、采集原料血浆 D、血液制备 E、血液检测13、有下列哪些情形的血站，不予执业登记. （ ）A、血站质量管理规范技术审查不合格的B、血站实验室质量管理规范技术审查不合格的C、血液质量检测结果不合格的D、达不到血站基本标准的 E、不能满足献血者需要的14、血液制备记录应包括哪些 ( )A、血液的交接 B、成分制备过程 C、仪器使用、维护和校准

28、D、成分制备环境控制 E、医疗废弃物的处理15、血液保存管理程序应满足哪些要求. （ ）A、血液的保存地点应具有防火、防盗和防鼠等措施，未经授权人员不得进入。B、血液的保存设备应运行可靠，温度均衡，有温度记录装置和报警装置。C、对保存状态进行监控，包括持续的温度及其它保存条件的监测和记录。D、根据储存要求将不同品种和不同血型的血液分开存放，并有明显标识。E、在任何时间有专人接听及处理血液质量投诉和缺陷发现。16、一般血站设置应遵循哪些原则. （ ）A、血液中心设置在省、自治区人民政府所在地的城市和直辖市B、中心血站设置在设区的市级人民政府所在地的城市C、中心血库设置在血液中心或中心血站3小时车

29、程内不能提供血液的县（市）D、一个城市内不得重复设置血液中心、中心血站E、血液中心和中心血站可根据服务区域实际需要设立非独立的分支机构17、关于组织与人员，下列描述正确的是哪些. （）A、必须建立与血站业务相适应的组织结构B、卫生技术人员应占职工总数的85%以上C、血液中心、中心血站法定代表人或主要负责人应具有高等学校本科以上学历D、新增加人员必须符合血站关键岗位工作人员资质要求E、应有专人分别主管采供血业务和质量18、血站进行血液采集时应严格禁止以下哪些行为. （ ）A、采集血液成分 B、采集冒名顶替者的血液 C、超量采集血液D、频繁采集血液 E、采集血液制品生产用原料血浆。19、记录内容需

30、要更改时，应当满足哪些要求. （ ）A、保持原记录内容清晰可辨 B、注明更改原因和日期 C、注明更改内容 D、在更改处签名 E、单杠划掉原内容20、职业暴露的预防与控制程序应包括职业暴露的哪些应对措施. （ ）A、预防 B、处理 C、登记 D、监控 E、报告三、判断题1、中心血站供血半径应大于100公里。 （ ）2、血站工作人员岗位培训与考核由县级以上人民政府负责组织实施。（ ）3、血站必须应用计算机管理采供血和相关服务过程。 （ ）4、血站应当加强对其所设储血点的质量监督。 （ ）5、员工接受拟任岗位实践技能的培训后可上岗。 （ ）6、血站的卫生技术人员应占职工总数的70%以上。 （ ）7、

31、血站应当建立献血者信息保密制度，为献血者保密。 ( )8、每两年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测。 （ ）9、血站的记录体系必须完整，保证其可追溯性。 （ ）10、采供血机构设置规划每五年修订一次。 （ ）11、血液标签信息建议采用实体黑色字体，必须通过打印产生。 （ ）12、血站执业许可证的有效期为五年。 （ ）13、应保证所采集的血液由一般血站实验室进行检测。 （ ）14、血液制备应尽可能在密闭系统中进行。 （ ）15、特殊血型的血液需要从外省调配的，由地方人民政府批准。 （ ）16、省级卫生行政部门在规划血液集中检测实验室和本辖区一般血站服务区域时，可不受省内行政区划的限制。

32、（ ）17、一次只对一批血液和同源血样管贴签，贴签后应与征询表进行核对。 （ ）18、血液检测的全血标本的保存期应当与全血有效期相同；血清（浆）标本的保存期应当在全血有效期满后半年。 ( )19、岗位培训与考核由地级以上人民政府卫生行政部门负责组织实施。 ( )20、负责贴签的人员须经相关培训和考核。 （ ）21、血站应当加强对其所设储血点的质量监督，确保储存条件，保证血液储存质量；按照临床需要进行血液储存和调换。 （ ）22、内部质量审核员须经质量负责人任命。 （ ）23、管理评审报告由质量负责人编写，经法定代表人批准，并发放至相关部门。 （ ）24、计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定

33、合格标识。 （ ）25、使用非一体性血袋时不必在每个血袋上贴献血条码。 （ ）26、清查每批血液中的所有不合格血液，准确无误并安全转移处置后，才能放行合格血液。（ ）27、建立和实施血液的隔离程序的目的是防止不合格血液的误发放。 （ ）28、血液制备的新程序和新方法应在使用后审核确认。 （ ）29、物料应按规定的使用期限存放，遵循先进先出的原则。 （ ）30、应采取有效措施避免授权人员对管理信息系统的侵入和更改。 （ ）31、血站工作人员每人每年应当接受不少于70学时的岗位继续教育。 （）32、血站执业许可证有效期为五年。 （）33、省级卫生行政部门在规划本辖区一般血站服务区域时，可根据实际供

34、血距离与能力等情况制定，不受省内行政区划的限制。 （ ）34、SOP的编写和修改都必须由质量管理部门统一组织。 （ ）35、血站的建筑与设施不包括固定采血点。 （ ）36、未经检测或者检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。 （ ）37、设备校验周期不能超过3年。 （ ）38、岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门负责组织实施。（ ）39、所有应急备用设备的管理要求与常规设备不同。 （ ）40、采供血机构设置规划每五年修订一次。 （ ）41、血站所有区域内不得饮食、吸烟和佩带影响安全与卫生的饰物。 （）42、对数据库进行定期备份，备份数据与主体数据须使用同一服务器。（ ）43、血液制备记录

35、不包括血液成分的常规抽检及质量结果分析。 （ ）44、应对血液在整个运输过程中的贮存温度进行监控。 （ ）45、确认报告不包括确认计划，但包括确认的数据和确认的结论。 （ ）46、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门依据采供血机构设置规划批准设置血站，并报卫生部备案。 （ ）47、传染病病人和经血传播疾病病原体携带者，不得从事采血、血液成分制备、血液检测、供血和质量管理等业务工作。 （ ）48、血站员工结合工作实践接受相关签名的工作程序以及法律责任的培训后可在工作文件或记录上签名。 （ ）49、对购进关键物料的生产商和供应商应每两年应对其进行一次评审，从具有合法资质的供应商购进物料。 （ ）

36、50、采供血机构设置规划每五年修订一次。 （ ）51、血站应当保证所采集的血液由血站实验室进行检测。 （ ）52、内部质量审核员须经质量负责人任命。 （ ）53、管理评审报告由质量负责人编写，经法定代表人批准。 （ ）54、血站所设储血点应按照临床需要进行血液储存，不得调换血液。 （ ）55、血站接到血液质量出现重大问题投诉时及时向当地卫生行政管理部门报告。（ ）56、根据血站管理办法，血液是指全血和血液成分。 （ ）57、血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置。 （ ）58、血液成分单采工作由接受过培训的人员担任。 （ ）59、应记录血液成分单采过程的所有指标。 （ ）60、每个采血工

37、作位应有独立的采血、留样、记录、贴标签的操作设施和缜密流程，消除导致献血者记录或标识差错的潜在因素。 （ ）四、填空题1、质量体系应覆盖所开展的和的所有过程。2、献血者征询区、体检区，能对献血者进行和。3、严禁采集者的血液。严禁采集血液。4、血液保存 地点应具防火、防盗和防鼠等措施，人员不得进入。5、应确保采血用的血袋无、无，在有效期内。6、清查血液中所有血液并安全转移处置后才能放行合格血液。7、采取措施消除产生的原因，防止不合格项的再次发生。8、献血场所应具有处理献血不良反应的和。9、国家提倡并指导手术的患者自身。10、确认报告应包括确认计划、确认的和确认的。11、血站是指为目的，采集、提供

38、临床用血的卫生机构。 12、血站执业，应当遵守有关、行政法规、规章和。13、血站质量体系应覆盖所开展的_和的所有过程。14、开展献血者招募应为献血者提供、的条件和的服务。15、血站的所有员工对其_的质量负责，_为血站质量第一责任人。16、采集血液应当遵循自愿和知情同意的原则并对献血者履行规定的义务。 17、血站工作人员每人每年应当接受不少于学时的岗位继续教育。 岗位培训与考核由人民政府卫生行政部门负责组织实施。18、血站工作人员应当符合岗位的规定，并接受和业务岗位培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上岗。 19、发出的血液质量符合国家标准，其、数量、无差错。20、建立、实施、监控和改进献血服

39、务质量体系，确保为献血者提供_的献血服务，从_中采集血液，确保血液的质量。 21、采供血机构分为和。22、为保证辖区内需要，血站可以设置储存血液。23、无偿献血的血液必须用于，不得。24、以自愿无偿的作为征募对象，鼓励无偿献血。25、应确保同一献血者的、标本管、一一对应，贴签无误。26、单采成分血须使用国家药监局批准注册的血液成分管路。27、在和分离之前应检查每个血袋上献血条码的一致性。28、将的血液和血液进行物理隔离和管理。29、血液放行人员应经过合格，并经过，才能承担放行工作。30、应根据临床需求确定血液的最低库存水平，处于中的血液应纳入库存管理。31、采供血机构分为和。32、特殊的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由人民政府卫生行政部门批准。33、血站工作人员应当接受不少于学时的岗位继续教育。34、无偿献血的血液必须用于，不得。35、血站剩余血浆由省级卫生行政部门协调单位解决。36、根据实际供血与等情况划定血站采供血服务区域。37、大型和关键设备均应以唯一性标签标记，明确和周期。38、血液的保存地点应具有、和等措施，人员不得进入。39、血液保存设备应运行，温度，有温度装置和装置。40、应根据确定不同种类血液的库存水平。. z.