唐山关于成立口腔医疗器械公司可行性报告

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1、泓域咨询/唐山关于成立口腔医疗器械公司可行性报告唐山关于成立口腔医疗器械公司可行性报告xxx有限责任公司报告说明xxx有限责任公司主要由xx投资管理公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中：xx投资管理公司出资648.00万元，占xxx有限责任公司90%股份；xx集团有限公司出资72万元，占xxx有限责任公司10%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资33706.26万元，其中：建设投资26467.82万元，占项目总投资的78.52%；建设期利息317.42万元，占项目总投资的0.94%；流动资金6921.02万元，占项目总投资的20.53%。项目正常运营每年营业收入76100.00万元，综合总成

2、本费用61426.46万元，净利润10728.86万元，财务内部收益率24.80%，财务净现值21838.21万元，全部投资回收期5.22年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。根据医疗器械分类规则，氧化锆瓷块属于医疗器械分类目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 项目背景分析19一、 中国口腔医疗行业发展潜力巨大19二、 口腔耗材行业概况20三、 推进

3、创新型唐山建设实现新突破22四、 坚决落实国家重大决策部署，提升服务国家战略新水平25五、 项目实施的必要性26第三章 公司筹建方案28一、 公司经营宗旨28二、 公司的目标、主要职责28三、 公司组建方式29四、 公司管理体制29五、 部门职责及权限30六、 核心人员介绍34七、 财务会计制度35第四章 市场预测39一、 行业壁垒39二、 口腔医疗行业概况41三、 行业未来发展趋势42第五章 发展规划46一、 公司发展规划46二、 保障措施52第六章 法人治理结构54一、 股东权利及义务54二、 董事58三、 高级管理人员63四、 监事66第七章 项目选址68一、 项目选址原则68二、 建设

4、区基本情况68三、 加快发展现代产业体系，培育高质量发展新动能71四、 建设更高水平开放型经济新体制74五、 项目选址综合评价77第八章 项目环保分析79一、 编制依据79二、 环境影响合理性分析80三、 建设期大气环境影响分析80四、 建设期水环境影响分析82五、 建设期固体废弃物环境影响分析82六、 建设期声环境影响分析83七、 环境管理分析84八、 结论及建议88第九章 风险评估分析90一、 项目风险分析90二、 项目风险对策92第十章 项目经济效益评价94一、 基本假设及基础参数选取94二、 经济评价财务测算94营业收入、税金及附加和增值税估算表94综合总成本费用估算表96利润及利润分

5、配表98三、 项目盈利能力分析99项目投资现金流量表100四、 财务生存能力分析102五、 偿债能力分析102借款还本付息计划表103六、 经济评价结论104第十一章 项目规划进度105一、 项目进度安排105项目实施进度计划一览表105二、 项目实施保障措施106第十二章 项目投资计划107一、 投资估算的依据和说明107二、 建设投资估算108建设投资估算表112三、 建设期利息112建设期利息估算表112固定资产投资估算表114四、 流动资金114流动资金估算表115五、 项目总投资116总投资及构成一览表116六、 资金筹措与投资计划117项目投资计划与资金筹措一览表117第十三章 项

6、目总结分析119第十四章 附表附件121主要经济指标一览表121建设投资估算表122建设期利息估算表123固定资产投资估算表124流动资金估算表125总投资及构成一览表126项目投资计划与资金筹措一览表127营业收入、税金及附加和增值税估算表128综合总成本费用估算表128固定资产折旧费估算表129无形资产和其他资产摊销估算表130利润及利润分配表131项目投资现金流量表132借款还本付息计划表133建筑工程投资一览表134项目实施进度计划一览表135主要设备购置一览表136能耗分析一览表136中6863-7金属、陶瓷类义齿材料，管理类别为第二类。从事第二类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相

7、适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力。在医疗器械注册方面，申请二类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx有限责任公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本720万元三、 注册

8、地址唐山xxx四、 主要经营范围经营范围：从事口腔医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx有限责任公司主要由xx投资管理公司和xx集团有限公司发起成立。（一）xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。

9、公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10837.478669.988128.10负债总额5118.324094.663838.74股东权益合计5719.154575.324289.36公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入49221.1439376.9136915.85营业利润79

10、62.456369.965971.84利润总额6448.025158.424836.02净利润4836.023772.103481.93归属于母公司所有者的净利润4836.023772.103481.93（二）xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的

11、转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、

12、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10837.478669.988128.10负债总额5118.324094.663838.74股东权益合计5719.154575.324289.36公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入49221.1439376.9136915.85营业利润7962.456369.965971.84利润总额6448.025158.424836.02净利润4836.02

13、3772.103481.93归属于母公司所有者的净利润4836.023772.103481.93六、 项目概况（一）投资路径xxx有限责任公司主要从事关于成立口腔医疗器械公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由针对细分领域而言，义齿原料生产工艺比较复杂，义齿的设计制造精度与仿生匹配度需要三维扫描、计算机辅助设计、计算机辅助制造、仿生材料设计等多环节支持配合，且各种原料的强度、韧度、纯度及含量都有不同程度的标准和要求。高技术的生产壁垒提高了行业准入门槛，质量差异决定了义齿加工企业对上游供应商的选择。一是深度融入京津冀协同发展，重点领域合作成效显著。京冀曹妃甸协同发展示范区、津冀（芦汉）协同

14、发展示范区、京唐智慧港等一批协同发展平台建设取得丰硕成果，巴威锅炉高端制造搬迁项目、北京同仁堂集团等京企外迁优质项目、中石油LNG接收站应急调峰保障工程等一大批战略性项目相继落地。唐廊高速唐山段、京秦高速二期、迁曹高速、津秦客专唐山段建成通车，唐曹铁路直达北京动车成功开通，京唐城际铁路提速建设。北京交通大学、北京理工大学唐山研究院相继建成招生，京津异地就医实现医保直接结算。二是三大攻坚战有力有效，决胜全面建成小康社会取得决定性成就。全市4617户10411人贫困人口全部实现高质量脱贫，动态清零机制有效运转，防返贫长效机制全面建立。治山治水治气治城一体推进，破解钢铁围城、重化围城、污染围城问题取

15、得突破性进展，生态环境质量加速改善。PM2.5浓度下降率超额完成省达目标，国省考核河流断面水质达标率、近岸海域水质优良比例均达100%，成功创建国家森林城市。各领域风险得到有效化解，筑牢了不发生区域性系统性风险的底线。三是产业结构调整取得突破，综合经济实力不断增强。提前完成“十三五”国家化解钢铁过剩产能任务，累计压减炼铁产能2635万吨，压减炼钢产能3937.8万吨、占全省的48%。传统产业提档升级，新兴产业提速增量，现代服务业提效扩容，战略性新兴产业年均增长16.8%，服务业占地区生产总值比重历史性超过40%。2020年前三季度，地区生产总值总量和增速在全省“双领先”，在全国城市排名中晋升一

16、位；2020年，预计实现地区生产总值7150亿元，比2015年增长34.8%，稳居全省第1位，人均地区生产总值突破9万元；预计完成全部财政收入880亿元、一般公共预算收入495亿元，均居全省第2位。四是全面深化改革开放取得重大进展，经济社会发展动能明显增强。“放管服”改革纵深推进，“三创四建”等活动激发发展活力。深度融入“一带一路”建设，唐山港跻身世界大港行列，跨境电子商务综合试验区、中国（河北）自由贸易试验区曹妃甸片区成功获批，拥有沿海开放的“全牌照”，河钢唐钢塞尔维亚钢铁厂成为国际产能合作样板，市场化法治化国际化营商环境建设走在全省前列，城市开放度和影响力日益增强。五是“一港双城”空间布局

17、深入实施，城乡统筹发展步伐加快。持续推进港产城融合发展，城市承载能力和品质内涵不断提升，常住人口城镇化率预计达到64%。曹妃甸现代化滨海新城已具雏形，正在成为环渤海地区加速崛起的新增长极。乡村全面振兴战略成果显著，村容村貌焕然一新，蔬菜、肉类、水产品、奶类等产量均居全省第一，在全省率先成为国家级农产品质量安全市。六是保障改善民生迈上新的台阶，人民生活水平不断提高。自觉践行以人民为中心的发展思想，始终把就业放在第一位，城镇累计新增就业66.9万人，居民收入增速持续高于经济增速，居民人均可支配收入居全省第1位；社会保障体系日益健全，教育事业均衡发展，文化事业兴旺繁荣，人民健康和医疗卫生水平大幅提高

18、，社会和谐稳定局面持续巩固，连续四次蝉联全国文明城市。七是创新社会治理扎实推进，平安唐山、法治唐山建设取得重要成效。乡镇、街道和农村、社区组织体系不断健全，社会治理体系和治理能力现代化水平明显提高。扫黑除恶专项斗争向纵深拓展，信访稳定形势持续向好，安全生产形势平稳，市域社会治理效能不断提升。全国双拥模范城创建实现“八连冠”。路南区福乐园社区派出所荣膺“全国枫桥式公安派出所”称号。八是党的建设全面加强，政治生态得到净化优化。各级党组织执政能力和领导水平不断提高，党风廉政建设持续深入，“四风”弊端得到有效治理，党风政风和社会风气持续好转。特别是在“十三五”规划收官之年，面对突如其来的新冠肺炎疫情，

19、市委、市政府团结带领全市上下坚决落实坚定信心、同舟共济、科学防治、精准施策总要求，取得疫情斗争重大成果，经济社会发展加速恢复、持续向好，为“十四五”开好局、起好步、全面开启第二个一百年新征程奠定了坚实基础。（三）项目选址项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约73.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx套口腔医疗器械的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积85676.89，其中：生产工程57760.62，仓储工程13454.00，行政办公及生活服务设施8725.60，公共工程

20、5736.67。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资33706.26万元，其中：建设投资26467.82万元，占项目总投资的78.52%；建设期利息317.42万元，占项目总投资的0.94%；流动资金6921.02万元，占项目总投资的20.53%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：76100.00万元。2、综合总成本费用（TC）：61426.46万元。3、净利润（NP）：10728.86万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.22年。5、财务内部收益率：24.80%。6、财务净现值：21838.21万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价此项目

21、建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。第二章 项目背景分析一、 中国口腔医疗行业发展潜力巨大中国口腔医疗市场处于高速增长的阶段。2008年-2020年，我国口腔医疗行业市场规模从200亿元增长至1,135亿元，复合增速达15.73%。行业规模的增长一方面得益于就诊人数的增加，另一方面得益于口腔医疗人均消费支出的上涨，呈现量价齐升局面。预计未来中国口腔医疗市场规模仍具有较高的增长空间。与发达国家相比，我国口腔医疗市场规模仍有较大上升空

22、间。医趋势和国家卫健委联合发布报告中指出，2019年我国口腔医疗市场规模为1,035亿元，折合约159亿美元。相比之下，欧洲、美国口腔市场规模分别约为700亿美元、1,200亿美元。参考美国、日本、韩国的齿科消费情况，我国人均口腔消费支出与发达国家仍有较大差距。2020年，美国、日本、韩国的人均口腔消费均超过1,500元人民币，而我国人均口腔消费仅为136元，远低于发达国家人均口腔消费水平。伴随我国居民收入水平的逐步抬升，预计我国口腔医疗市场将迎来黄金期。在政策推动下，我国口腔医院数量及医院收入大幅增加。近十年间民营医院高速发展，从2009年的126家增长至2020年的848家，复合增速为18

23、.93%。公立医院则几乎无变动，十一年间仅增加5家。收入方面，口腔医院的总收入由2009年的43.03亿元增加至2020年的290.57亿元，复合增速高达18.96%，凸显出居民对口腔医疗的需求逐年提升。二、 口腔耗材行业概况1、口腔耗材的产品分布情况口腔材料是生物医学材料之一，用于口腔生物环境中，一般在口腔临床应用于修复缺损的牙齿或替代缺损、缺失的牙列，使其恢复解剖形态、生理功能和美观。截至2020年底，全国口腔耗材领域有效注册产品共计7,370件，其中国产产品6,036项，进口产品1,334项。从一级产品数量分布来看，口腔义齿制作材料产品数量为4,778项，占比65%，位列第一。2、义齿的

24、定义与分类牙缺失是口腔常见疾病。常见的缺牙原因包括：早期的龋齿或意外事故造成；牙齿受到压阻而无法长出牙龈。牙缺失导致的后果不仅是咀嚼效率降低，通常还伴有面形凹陷、面形苍老、发音不清等困扰，生活质量因此严重下降。成年之后，牙缺失后无法再生，活动义齿、固定义齿及种植牙为常规修复手段，适用人群不同。人的一生共有乳牙和恒牙两副天然牙齿，若因龋齿、牙周炎等口腔疾病导致恒牙脱落，便再无天然牙萌出替代，只能通过义齿来修复。义齿，常称为假牙，指单颌、上下颌或全部牙列的自然牙齿拔除或脱落后，用以替代缺失自然牙齿的修复体总称。按照类型及修复方式不同，义齿主要分为活动义齿、固定义齿及种植义齿三大类：活动义齿，即利用

25、放在剩余牙齿上的卡环及支托来稳定义齿，通过口内剩余牙齿及牙床来承担咀嚼力。优点是价格便宜、制作简单、磨除牙体组织少，缺点是异物感明显且咀嚼效率较低，长期使用更会加速牙槽骨的萎缩；固定义齿，即利用缺牙间隙两端或者一端的天然牙或者牙根作为支持的牙支持式修复体。优点是不需要频繁摘下清洗，咀嚼功能较强，无明显异物感，缺点是仅适用于少数牙缺失，间歇缺牙，余留牙健康状态好的患者；种植牙，即一种以植入骨组织内的下部结构为基础来支持、固位上部牙修复体的缺牙修复方式，优点是不损伤正常牙齿，咀嚼功能类似天然牙，舒适美观，使用周期长，但种植手术条件要求较高，种植牙费用高。3、义齿行业的市场规模（1）全球义齿上游市场

26、规模达1,559亿人民币2020年，全球义齿行业上游市场规模达1,559亿人民币，2008-2019年复合增长率为4.89%。伴随义齿在研发、设计、生产、加工及制造环节技术革新，全球义齿行业市场规模的增长速度也在持续增加，预计未来全球义齿行业市场发展空间广阔。（2）中国义齿加工行业规模达462亿人民币2020年，中国义齿加工行业规模达462亿人民币，2008-2020年复合增长率高达17.9%，远高于同期全球义齿行业市场规模复合增速，处于快速增长阶段。基于庞大的人口基数，并受益于居民口腔健康意识的逐步提升，近年中国义齿行业市场规模还将维持高速增长态势。（3）中国义齿出口行业迅速发展过去义齿的消

27、费国家主要在北美、欧洲，中国为重要的义齿出口国。我国义齿出口行业迅速发展，据中国海关数据显示，2020年中国义齿出口数量为1,308.84吨；中国义齿进口数量为20.33吨；2020年中国义齿出口金额为29,423万美元，中国义齿进口金额为5,444.86万美元。受疫情影响，2020年中国义齿进出口数量及金额均有所下降。三、 推进创新型唐山建设实现新突破坚持创新在经济社会发展全局中的核心地位，面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，深入实施创新驱动发展、科教兴市和人才强市战略，完善创新体系、优化创新生态、激发创新活力、提升创新能力，打造创新型城市，加快建设科技强市

28、。（一）积极推进协同创新对接京津等地创新源头，加强京津冀协同创新共同体建设，提升承接京津创新资源能力，推动建设一批高水平中试基地，共建一批产学研用联盟，吸引高端科技创新人才来唐创新创业。大力推进京津研发、唐山孵化产业化，加大科技招商力度，促进重大科研成果来唐落地转化。推行“互联网+技术转移”模式，促进资本、技术、数据等要素充分流动。借力京津创新资源，实施县域科技创新跃升计划，提高县域科技创新水平。（二）提升企业创新能力落实鼓励企业技术创新政策，引导企业加强研究开发、技术创新和成果应用，推动各类创新要素向企业集聚。发挥龙头企业、科技领军企业引领支撑作用，培育壮大科技型中小企业、高新技术企业和隐形

29、冠军、小巨人、独角兽企业，支持创新型中小微企业成为创新重要发源地。加强科技创新平台建设，大力发展专业化国际化众创空间，推动产学研用深度融合，打造科技、教育、产业、金融紧密融合的创新体系，推动产业链上中下游、大中小企业融通创新，以科技赋能、数字赋能促进企业发展。发挥企业家在技术创新中的重要作用，鼓励支持行业协会和企业牵头组建创新联合体，促进新技术快速大规模应用和迭代升级。加强知识产权保护，对知识产权侵权行为实施联合惩戒。（三）激发人才创新创造活力深化人才发展体制机制改革，完善人才引进培育政策，创新人才引进、培养、使用、评价、流动、激励等机制，聚焦主导产业和疫情催生的新产业、新基建领域需求，全方位

30、引进、培养、用好人才。壮大高水平工程师和高技能人才队伍。实施企业家素质提升工程，加快培育本土领军人才。持续开展“市长特别奖”、市管优秀专家等评选活动，大力宣传优秀人才典型，营造尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造的浓厚氛围。（四）优化创新资源配置围绕经济社会高质量发展，集中攻关一些急需突破的关键核心技术、着力开发一些具备国际一流水平的优势领先技术，推动产业技术向中高端跃升。鼓励加强基础研究，更加注重应用技术研究，集中力量突破一些制约产业发展、结构调整的关键核心技术，力争攻克一些抢占未来科技和产业发展制高点的前沿重大技术。优化学科布局和研发布局，推进科研院所和高等院校科研力量优化配置和资源共享

31、，努力打造国内乃至世界一流学科。加强标准、计量、专利建设，推动建设高标准技术市场和知识产权市场体系。（五）完善科技创新体制机制推进科技体制改革，完善科技治理体系，优化科技规划体系和运行机制，提高科技产出效率。改进科技项目组织管理方式，实行“揭榜挂帅”等制度，给予创新领军人才更大技术路线决定权和经费使用权，推动项目、基地、资金、人才一体化配置。建立健全财政科技投入持续增长和研发投入激励机制，支持企业加大研发投入，提高全社会研发支出占生产总值比重。鼓励军民科技协同创新，促进军民两用关键技术产品研发和创新成果双向转化应用。四、 坚决落实国家重大决策部署，提升服务国家战略新水平坚决落实、主动服务重大国

32、家战略，着力在全方位融入京津、对接京津、服务京津中加快发展自己，建设京津冀世界级城市群东北部副中心城市，构筑京津发展第二空间。（一）深度融入京津冀协同发展加快打造产业协作高地，以京冀曹妃甸和津冀（芦汉）协同发展示范区为龙头，以曹妃甸石化产业基地、京唐智慧港、玉田老字号产业园、滦南大健康产业园、迁安生物医药和健康应急产业园等一批特色“微中心”为战场，吸引京津项目“组团式”进驻，打造京津产业转移的重要承载地。加快推动交通一体化步伐，对接世界级城市群建设“两网两群”，以织密铁路和高速公路网为重点，打通连接京津的“断头路”“瓶颈路”，打造京津唐半小时经济圈、生活圈、旅游圈。加快构造绿色生态屏障，推进区

33、域协同治污，实施联动减排、联动执法、联动防护，为京津冀大地天更蓝、山更绿、水更清作出“唐山贡献”。加快补齐公共服务短板，拓展与京津在医疗卫生、教育体育、健康养老、文旅融合等领域的对接合作，提升城市承载力和公共服务水平。（二）全力支持雄安新区建设发展服务对标雄安新区建设，深化技术创新、产业发展、港口物流等领域对接合作，积极引导市内优秀企业主动对标雄安质量、雄安标准、雄安需求，推动更多“唐山制造”参与雄安新区建设，打造雄安新区科技创新成果转化和加工制造基地，交出支持雄安新区建设与唐山高质量发展两张优异答卷。（三）积极参与2022年北京冬奥会和残奥会筹办工作支持参与冬奥场馆建设等工作，扩大冰雪产品和

34、服务供给，推进室内冰上场馆建设，实现市、县两级公共滑冰馆“全覆盖”，营造冰雪运动消费新热点。对接京津引进体育产业项目、体育中介运营企业、体育会展活动，持续激活我市赛事经济，打造京津冀体育赛事活动合作的重要支撑点和体育产业项目的聚集地。五、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。

35、通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第三章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨加强经济合作和技术交流，采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法，提高产品质量，发展新产品，并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力，提高经济效

36、益，使投资者获得满意的利益。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自

37、主经营。2、根据国家和地方产业政策、口腔医疗器械行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx有限责任公司主要由xx投资管理公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中：xx投资管理公司出资648.00万元

38、，占xxx有限责任公司90%股份；xx集团有限公司出资72万元，占xxx有限责任公司10%股份。四、 公司管理体制xxx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取

39、有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、

40、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的

41、记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、

42、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5

43、、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负

44、责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、孔xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。2、宋xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、白xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至200

45、2年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、顾xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。5、曹xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、石xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任x

46、xx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。7、顾xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。8、黄xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。七、 财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的

47、资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之

48、前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形的，公司在利润分配时，应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润分配政策为：（1）利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报，并保持

49、连续性和稳定性。（2）利润分配的形式公司采取现金分配形式。在符合条件的前提下，公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情况下进行年度利润分配，但在有条件的情况下，公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配。（3）现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下，如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生，公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%，且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时，应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实现的可供分配利润的20

50、%-80%的范围内确定现金分红在本次利润分配中所占比例。独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见。7、公司利润分配决策机制与程序为：公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的，应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途，独立董事应该对此发表明确意见。第四章 市场预测一、 行业壁垒1、技术及人才壁垒齿科材料是多学科交叉的行业，产品销售的同时需要为客户提供产品加工、设计、应用等全方面的培训，这需要公司拥有口腔医学、材料学、图像处理、自动化控制、精密加工等多种学科的人才和技术，具有较高的技术及人才壁垒。氧化锆义齿材料行业内公司

51、需具备较高的技术研发能力，掌握从氧化锆粉体成形、精密加工等多项生产技术，并需拥有氧化锆陶瓷及相关耗材、口腔数字化设备及配件、口腔科牙齿的种植及修复等知识产权以增强企业竞争力。同时，技术人员的培养是一个积累的过程，产品生产加工时还需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握烧结和铸造技术，了解不同生产工艺对材料的形变、颜色、性能的影响等，因此企业很难在短时间内迅速培养所需要的人才队伍。随着数字化技术的发展，技师还需要了解计算机辅助设计，通过影像处理进行修复方案的设计；还需要了解计算机辅助加工，调整机器参数和性能，从而保证加工产品能够顺利实现设计的方案。2、业务资格及市场准入壁垒医疗器械行业属于受国

52、家重点监管的行业，医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全，因此我国对该行业实行严格的准入管理体系，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械生产企业必须取得医疗器械生产许可证，并获得生产产品所需的中华人民共和国医疗器械注册证。医疗器械从实验室开发到产品上市的整个过程，需经过多个阶段的严格审核，产品的注册审批时间长，新进入者所研发的新产品能否上市销售存在一定的不确定性。根据医疗器械分类规则，氧化锆瓷块属于医疗器械分类目录中6863-7金属、陶瓷类义齿材料，管理类别为第二类。从事第二类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质

53、量和技术负责人需要具备合格的专业能力。在医疗器械注册方面，申请二类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。2016年12月16日，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则，对义齿生产企业在人员机构、厂房设施、设备、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务等方面均作出了质量管理体系核查标准，该指导原则颁布实施后，对义齿行业的生产质量管理做了标准的规范指引及核查要求，对生产不规范、

54、存在质量隐患的义齿生产企业，提高了行业的准入门槛。因此，行业具有较高的市场准入壁垒，新进入者很难在短期内取得完善的生产、经营许可以及相关医疗器械产品注册证。3、声誉及品牌知名度齿科材料生产行业主要面向义齿技工所、医院、口腔诊所等客户，单个客户需求量小，客户数量众多、分布广，且面临全球化竞争。强有力品牌影响力、稳定优质的客户资源可以新增产能的消化提供强有力支撑。鉴于氧化锆义齿产品质量存在很大差异，口腔医疗材料提供商的声誉是产业链下游消费者选择其口腔医疗服务提供商时的重要考虑因素。核心技术、质量稳定性、持续稳定供货能力、技术支持保障服务等方面的综合实力是否可以获得国内外下游消费者的认可，成为行业进

55、入的重要门槛。一旦义齿材料提供商建立客户基础及声誉，便建立了较高的准入门槛，而进入行业较晚的竞争者没有先发优势、产品没有较高的认可度，业务开拓相对困难。二、 口腔医疗行业概况口腔医疗产业是指以口腔医疗服务消费为基础，集合了口腔医疗服务、口腔材料、口腔医疗器械的研发生产、分销、投资、经营、管理等一体的医疗产业链。上游主要包括硬件设备以及耗材、口腔修复材料、加工设计CADCAM软件等；中游包含经销商或分销平台、协助下游厂商建立信息化流程的软件厂商、协助传统口腔医疗机构转型的牙科支持组织（DSO）等；下游包含各类医疗服务机构、医务工作人员以及终端患者。上游主要分为口腔耗材和口腔器械。口腔耗材主要包括

56、颌面外科植入物、种植体、修复材料、义齿、填充材料等；口腔医疗器械主要可分为两大类，诊察器械（包括口扫仪、成像设备、口腔照明设备、口腔用镜等）、治疗器械（包括牙科治疗机、牙科椅、种植设备、口腔手术刀、口腔针等）。中游包括传统各级分销平台、新型口腔信息化厂商、垂直平台服务商等。各级分销平台主要为传统营销模式，层层下单、层层传递；新型口腔信息化厂商则应用先进数字化技术打造信息化平台，精准对接市场供需，拓宽上下游渠道对接面，形成新型销售业态；垂直平台服务商主要职能是为诊所提供所需的管理、运营、财务、法律、培训等业务的支持。下游则包括各类医院、诊所等口腔医疗服务机构，医生和消费者。三、 行业未来发展趋势

57、1、数字化推广和应用带来技术革新数字化技术的运用，改变了上游义齿制作的流程。随着数字化推广和应用，传统的义齿加工行业也迎来了技术上的革新。例如，“CAD/CAM技术”在义齿生产加工环节的应用。通过设立数字化标准，厂商可以统一判断设计结构是否合理，在产品数量、交货率、单品产值、返工率上进行定量管理。在过去，义齿制作流程复杂，工序繁多，需要10多人协作完成，包括熔模、包埋、铸造、打磨、抛光、上饰瓷等。制造过程中易产生较多废弃，多层工序也易导致误差频现。数字化技术的应用大大缩减了中间繁复环节，减少了人为误差。同时能及时监控产品的蜡型、形态，设计的厚薄、连接体的大小、咬合的高低、邻接的松紧情况等，并给

58、予错误提示。随着口腔数字化设备的快速普及，口腔医疗机构在病例数据采集、医患沟通与美学分析设计、远程辅助诊断、订单跟踪服务、工艺流程质量监控等各方面进入数字化时代。数字化口腔医疗不仅提高了义齿加工的标准化水平、降低其返工率，提高诊疗效率，同时，口腔数字化技术及应用还为医生提供丰富诊疗经验，为患者提供更全面、精准的口腔医疗服务。口腔医疗数字化作为新的发展趋势将为齿科企业带来更大机遇。2、口腔数字化进程不断推进，国产替代需求井喷数字化技术在全球口腔修复领域的应用越来越深入和广泛，但我国在该领域的基础研究与产品开发曾一度严重缺乏国际竞争力，义齿三维设计软件、专用打印机、氧化锆材料等产品依赖进口，设计算

59、法、打印工艺、材料制备工艺等核心技术不足。针对细分领域而言，义齿原料生产工艺比较复杂，义齿的设计制造精度与仿生匹配度需要三维扫描、计算机辅助设计、计算机辅助制造、仿生材料设计等多环节支持配合，且各种原料的强度、韧度、纯度及含量都有不同程度的标准和要求。高技术的生产壁垒提高了行业准入门槛，质量差异决定了义齿加工企业对上游供应商的选择。随着国产厂商的崛起，义齿材料市场已逐步摆脱对海外进口的依赖。目前国内企业在原材料配比及生产技术等方面已逐步成熟，但在品牌和渠道建设等方面与进口品牌仍有差距，与一些国际巨头相比品牌效应并不突出。此外，进口产品价格昂贵使义齿成品成本居高不下，伴随我国义齿原材料企业逐步从

60、积累期走向成熟期，进口替代过程将进一步加剧。3、种植义齿极具发展潜力，成为推动义齿耗材行业发展的强大动力传统义齿的修复及治疗主要使用两种类型的义齿：一是活动义齿，特点为便宜、广泛、可拆卸，但是有强烈的异物感，咀嚼效果差，并且会加速牙槽骨萎缩；二是固定义齿，特点为美观、较为舒适，但是适应范围窄，不适用于全口无牙的情况，且需将缺牙两侧的健康牙齿磨削，伤及健康牙齿，无法避免牙槽骨萎缩。上述两种义齿类型均较大程度损伤牙齿及牙槽骨，受限于此，种植义齿渐渐成为第三种义齿类型兴起，其不仅具有小巧、舒适、美观的外在性能，同样具有优秀的内在性能。种植义齿的种植体牙根可与牙槽骨相容，防止牙槽骨萎缩。采用种植的修复

61、治疗手段下，单颗种植义齿的种植成功率已经超过95%。由于居民消费能力的增长、有种植牙经验的合格牙医数量增加以及学术推广力度的提高，我国种植牙市场正处于快速发展期。因早期口腔诊所主要分布于北京上海，随着就诊人群消费能力和消费意识的提升，口腔诊所开始大面积下沉至中西部及二三线城市，需求扩张将进一步体现。2011-2019年间，我国种植牙复合年均增长率48%。2020年我国种植牙数量预估为406万颗左右，是全球增长最快的种植牙市场之一。口腔医疗市场尤其是齿科种植市场的持续快速增长将推动义齿耗材行业蓬勃发展。第五章 发展规划一、 公司发展规划（一）发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑，正

62、在转变发展思路，由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势，以“科技、创新”为经营理念，以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点，致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业，推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前，行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段，公司将进一步扩大高端产品的生产能力，抓住市场机遇，提高市场占有率；进一步加大研发投入，注重技术创新，提升公司科技研发能力；进一步加强环境保护工作，积极开发应用节能减排染整技术，保持清洁生产和节能减排的竞争优势；进一步完善公司内部治理机制，按照公司治理准则的要求规范公司运行，提升运营质量

63、和效益，努力把公司打造成为行业的标杆企业。（二）具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上，根据下游行业个性化、多元化的消费特点，以新技术新产品为支撑，加快市场开拓步伐。主要计划如下：（1）密切跟踪市场消费需求的变化，建立市场、技术、生产多部门联动机制，提高公司对市场变化的反应能力； （2）进一步完善市场营销网络，加强销售队伍建设，优化以营销人员为中心的销售责任制，激发营销人员的工作积极性； （3）加强品牌建设，以优质的产品和服务赢得客户，充分利用互联网宣传途径，扩大公司知名度，增加客户及市场对迎丰品牌的认同感； （4）在巩固现有市场的基础上，积极开拓新市场，推进省内外市场的均衡协调发展，进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面