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1、wordG9001C与G9001B对照理解G9001B变化描述G9001C条款条款内容条款条款内容文件任何形式记录任何形式总如此总如此质量管理原如此过程方法过程方法总如此策划-实施-检查-处置基于风险的思维与GB/T19004的关系与其他管理体系的相容性与基他管理体系标准的关系1X围1X围2引用文件增加23个G引用2规X性引用文件3术语和定义新的术语和定义3术语和定义4质量管理体系4组织环境总要求理解组织与其环境理解相关方面的需求和期望确定质量管理体系的X围体系X围产品过程强调过程方法、风险和机遇的要求质量管理体系与其过程必要的程序文件质量体系运行证据5管理职责领导作用更加具体，领导层应重视过
2、程方法与关注质量管理的有效性5领导作用管理承诺领导作用和承诺总如此诚信管理制度、征求顾客意见的机制以顾客为关注焦点明确了最高管理层在贯彻以顾客为关注焦点方面的领导作用；提与了风险和机会确实定和应对要求以顾客为关注焦点质量方针方针明确方针应支持战略方向。质量方针应在组织内沟通并为相关方所获取。制定质量方针质量方针沟通质量方针5.5.1 职责和权限确保在最高管理层中有一名成员分管质量管理体系工作。不再出现“管理者代表这一特定角色，其意图是最高管理者对体系有效性的责任不能被代表由他人承当，但可以由一名分管领导来分担体系的具体管理工作组织的岗位、职责和权限追责和激励制度策划增加风险管理，在策划时就应考
3、虑风险和机遇6策划8.5.3 质量管理体系策划预防措施实施应对风险和机遇的措施应对风险和机遇的措施5.4.1 质量目标4W1H法策划和管理质量目标与其实现的策划4W1H法策划沟通如何制定和沟通质量目标如何评价引入了变更管理，在策划时就要考虑变更，基于风险思维的具体应用变更的策划首次将知识、能力、意识纳入标准7支持6资源管理资源资源提供总如此人力资源更加关注组织在选人用人方面的要求人员根底设施根底设施工作环境过程运行环境物理因素记录监视和测量设备的控制监视和测量资源总如此监视和测量资源清单强调当测量设备用于验证符合要求并对测量结果的准确性提供信任是的溯源要求测量溯源检定校准记录报告监视测量软件校
4、准记录生产检验共用校准记录一次性使用的设备的校准检定记录。新增，充分表现了信息时代知识的重要性组织的知识能力人员能力记录增加了全员质量意识的具体内容，如：相关质量目标；不符合质量管理体系要求的后果意识组织的质量文化、岗位质量职责沟通文件要求形成文件的信息总如此总如此创建和更新新增成文信息保护、某某内容，强调了管理和控制成文信息应关注的活动，包括分发、更改、保存、处置与访问形成文件的信息的控制质量信息质量信息管理制度8运行 产品实现的策划强调了在运行策划时要考虑变更管理和外包管理运行策划和控制产品标准化大纲、通用质量质量特性工作计划、软件开发计划、技术状态管理计划、风险管理计划与顾客有关的过程产
5、品和服务的要求7.2.3 顾客沟通顾客沟通7.2.1 与产品有关的要求确实定与产品和服务有关要求确实定7.2.2 与产品有关的要求的评审与产品和服务有关的要求的评审要求评审记录与产品和服务有关的要求的更改设计和开发产品和服务的设计和开发总如此7.3.1 设计和开发策划增加了策划时应考虑设计开发活动的性质、周期和复杂程度设计和开发策划设计和开发策划输出设计验证记录风险清单7.3.2 设计和开发输入增加了确定输入要求时需考虑“产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。设计和开发输入设计开发任务书输入充分性，适宜性评审记录7.3.4 7.3.5 设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认增加了设计开发应
6、确保“规定拟获得的结果内容。不再明确划分评审验证确认阶段。此处未明白设计和开发控制转阶段风险评估风险思维的具体应用设计评审验证确认问题措施的记录7.3.3 设计和开发输出以2009版7.3.3为根底，增加了“包括或引用监视和测量的要求，不仅仅是产品接收准如此，考虑了服务行业服务过程的监视和测量。增加了保存成文信息的要求。设计开发的对象可以是产品，也可以是过程、服务或软件，输出的内容可以是图纸、工艺要求，还可以是过程规X、服务规X设计和开发输出关重件特性明细表设计开发输出7.3.7 设计和开发更改控制不再强调“应当对设计开发更改良行适当的评审、验证和确认，并在实施之前得到批准，明确了应保存4个方
7、面的成文信息。设计和开发更改设计开发更改新产品试制首件鉴定目录 试制过程采取措施的记录8.设计和开发的试验控制试验大纲或计划试验过程有关记录采购“外包过程控制要求，增加了对外部供方绩效的控制和监视要求外部提供过程、产品和服务的控制7.4.1 采购过程总如此编制合格供方名录外包记录采购信息强调外部提供过程应保持在组织的质量管理体系的控制之中控制类型和程度入厂验证记录委外验证有关记录与报告软件外包控制记录7.4.3 采购产品的验证强调了对外部供方绩效实施监控的要求，将“人员资格的要求扩大为“能力要求，内涵更丰富外部供方的信息生产和服务提供生产和服务提供7.5.6 生产和服务提供的控制生产和服务提供
8、过程确实认关键过程产品的监视和测量交付生产服务提供的控制特殊过程评审和批准的准如此7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性产品记录批次管理记录7.5.4 顾客财产顾客或外部供方的财产原顾客财产管理记录7.5.5 产品防护防护交付后的活动交付后的活动新增要求，在产品和服务提供过程中，会发生变更，如流程的变更、控制要求的变更、组织管理方式的变更等，应予以控制更改控制关键过程关键过程明细表关键过程记录含实测值产品和服务的放行交付检验记录一本产品记录例外放行记录不合格品控制新版明确“关键特性不允许让步使用不合格输出的控制不合格控制记录8测量、分析和改良9绩效评价监视和测量监视、测量、分析和评价总如此原
9、过程监视测量记录8.2.1 顾客满意顾客满意数据分析调了对QMS绩效和有效性的评价。分析对象：产品、客户满意、质量体系、项目计划、过程绩效、外部供给商绩效、改良的机会。分析与评价8.2.2 内部审核不再要求编制程序文件；取消了“审核员不应审核员不应审核自己工作的要求，更符合小型企业实际内部审核内容管理评审管理评审管评增加了“与组织的战略方向保持一致。C版增加了重大质量事故和体系重大变化的专题评审的要求增加了“质量目标的实现程度、外部供方的绩效、资源的充分性、相关方的反应、应对风险和机遇所采取措施的有效性见6.1、资源的充分性要求；变更了“与质量管理体系相关的内外部因素的变化；取消了“预防措施的
10、状况C版保持了g质量经济性分析 增加了“质量管理体系所需的变更、组织应保存成文信息要求；变更了“改良的机会。C版增加了“应对管理评审输出落实情况进展跟踪、验证的要求 总如此管理评审输入管理评审输出改良10持续改良明确指出改良不仅指QMS改良，还包括产品和服务的改良。不仅指QMS有效性改良，还包括QMS绩效的改良，突显对绩效的关注总如此8.5.2 纠正措施“需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；变更质量管理体系要求，成文信息可以是纠正措施表、数据库以与证明了采取措施的证据。不合格和纠正措施相关记录8.5.1 持续改良意味着改良输入可以来自多个方面；强调 “持续改良质量管理体系的适宜性、充分性持续改良
GJB9001B实用标准与GJB9001C实用标准对照表及要求
