实施审核课件

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1、2014.031实施审核实施审核（三）（三）第九章第九章2014.03实施审核2形成审核发现形成审核发现n审核的审核的关注点关注点是确定是确定MSMS是否已经是否已经开发开发、并有效、并有效地地实施实施和和保持保持。n审核的重点是验证审核的重点是验证MSMS的符合性，而不是寻找不的符合性，而不是寻找不符合项符合项n应采取应采取积极的积极的方法，寻找方法，寻找事实事实，不要挑剔，不要挑剔n对照审核准则对照审核准则评价评价审核证据以形成审核发现。审核证据以形成审核发现。 n当确定审核发现时，应考虑以下内容：当确定审核发现时，应考虑以下内容： 以前审核记录和结论的跟踪；以前审核记录和结论的跟踪； 审

2、核委托方的要求；审核委托方的要求；2014.03实施审核3形成审核发现形成审核发现 非常规活动的发现，或者改进的机会；非常规活动的发现，或者改进的机会； 样本量；样本量； 审核发现的分类审核发现的分类( (如果存在这种情况如果存在这种情况) )； n审核发现能表明符合或不符合审核准则。审核发现能表明符合或不符合审核准则。n当审核计划有规定时，具体的审核发现应包括当审核计划有规定时，具体的审核发现应包括具有证据支持的符合事项和良好实践、改进机具有证据支持的符合事项和良好实践、改进机会以及对受审核方的建议。会以及对受审核方的建议。n应应记录审核发现和支持它们的证据记录审核发现和支持它们的证据。n对

3、于符合性的记录，应考虑如下内容对于符合性的记录，应考虑如下内容：2014.03实施审核4形成审核发现形成审核发现 明确判断符合性的审核准则；明确判断符合性的审核准则； 支持符合性的审核证据；支持符合性的审核证据； 符合性陈述（适用时）。符合性陈述（适用时）。n对于不符合的记录，应考虑如下内容：对于不符合的记录，应考虑如下内容： 描述或引用审核准则；描述或引用审核准则； 不符合陈述；不符合陈述； 审核证据；审核证据； 相关的审核发现（适用时）。相关的审核发现（适用时）。 n可以对不符合进行分级。可以对不符合进行分级。2014.03实施审核5形成审核发现形成审核发现n应与受审核方一起评审不符合，以

4、获得承认，应与受审核方一起评审不符合，以获得承认，并确认审核证据的准确性，使受审核方理解不并确认审核证据的准确性，使受审核方理解不符合。符合。n应努力解决对审核证据或审核发现有分歧的问应努力解决对审核证据或审核发现有分歧的问题，并记录尚未解决的问题。题，并记录尚未解决的问题。n应根据需要在审核的适当阶段评审审核发现。应根据需要在审核的适当阶段评审审核发现。n在结合审核中，当识别出与一个准则相关的审在结合审核中，当识别出与一个准则相关的审核发现时，应考虑到它对其他核发现时，应考虑到它对其他MSMS中相应或类似中相应或类似准则的可能影响。准则的可能影响。2014.03实施审核6形成审核发现形成审核

5、发现n根据审核委托方的安排，审核员也可能提出：根据审核委托方的安排，审核员也可能提出： 分别对应每个准则的审核发现；或分别对应每个准则的审核发现；或 与多个准则相关的一个审核发现。与多个准则相关的一个审核发现。n根据审核委托方的安排，审核员可以指导受审根据审核委托方的安排，审核员可以指导受审核方应对这些审核发现。核方应对这些审核发现。n如果审核证据表明存在不符合，则有必要出具如果审核证据表明存在不符合，则有必要出具不符合项报告不符合项报告 n不符合：未满足要求不符合：未满足要求n要求包括要求包括ISO9001ISO9001: :20082008、组织的、组织的MSMS要求、适用要求、适用201

6、4.03实施审核7形成审核发现形成审核发现 的法律法规、顾客的规定。的法律法规、顾客的规定。nISO9001ISO9001包含包括一个以上要求的条款。包含包括一个以上要求的条款。n不符合项不符合项不符合审核准则的行为或状况不符合审核准则的行为或状况, , 即未满足要求的事项，可表现在各个方面。如即未满足要求的事项，可表现在各个方面。如文件、产品、设备、活动、人员、过程、环境文件、产品、设备、活动、人员、过程、环境等。等。n确定不符合项的原则：确定不符合项的原则： 以审核证据为基础；以审核证据为基础； 证据是审核员亲自收集的证据是审核员亲自收集的2014.03实施审核8形成审核发现形成审核发现

7、判断的依据是审核准则判断的依据是审核准则n不符合项报告不符合项报告不符合的书面描述不符合的书面描述，包括：，包括：受审核部门受审核部门( (区域区域) )或过程或过程/ /活动活动 审核员审核员 日期日期 审核证据审核证据 要求要求 不符合的陈述不符合的陈述 种类或程度种类或程度 被审核方对不符合项的确认被审核方对不符合项的确认背景描述背景描述事实描述事实描述判断和判断和结论结论类别类别处置处置2014.03实施审核9形成审核发现形成审核发现n语言简洁、用词准确，易于理解。语言简洁、用词准确，易于理解。n审核证据审核证据应形成文件并十分地详细应形成文件并十分地详细( (有必要的有必要的细节，如

8、文件号、合同号、记录的编号、产品细节，如文件号、合同号、记录的编号、产品批号等批号等) )，以以便于追溯，便于追溯，使受审核的组织发现使受审核的组织发现和确认审核员的观察。和确认审核员的观察。n不涉及具体人员的姓名，只描述职位不涉及具体人员的姓名，只描述职位n仅描述客观事实，不分析、评判仅描述客观事实，不分析、评判n结论明确，并与标准的条款号相对应结论明确，并与标准的条款号相对应n经审核组评审、组长批准经审核组评审、组长批准2014.03实施审核10形成审核发现形成审核发现 公司公司03080308不合格品控制程序第不合格品控制程序第6 6条规定：返条规定：返工和返修的不合格品应由在线检查员按

9、检验规程工和返修的不合格品应由在线检查员按检验规程重新进行检验。重新进行检验。 2006 2006年年8 8月月2727日在日在1#1#装配线旁观察发现，编号为装配线旁观察发现，编号为0100201002、0100301003、0100401004的的3 3台台1010KVKV变压器在做耐压变压器在做耐压试验时，输入线圈被击穿，检查员在修理组换上试验时，输入线圈被击穿，检查员在修理组换上新线圈后，没有再试验就放入装配线上传到下一新线圈后，没有再试验就放入装配线上传到下一工位。工位。 这不符合这不符合ISO9001:2008ISO9001:2008标准标准8.3“8.3“应对纠正后的应对纠正后的

10、产品再次进行验证，以证实符合要求产品再次进行验证，以证实符合要求”的规定。的规定。2014.03实施审核11形成审核发现形成审核发现 在注塑车间审核时发现在注塑车间审核时发现2 2号注塑机一区的温号注塑机一区的温度表显示的温度比度表显示的温度比xxxxxx号号XXXXXX件注塑工艺件注塑工艺所规所规定的温度高定的温度高55。( (工艺文件为工艺文件为XXXXXX，实际为，实际为XXX)XXX)。操作工人说：操作工人说：“这个温度表三个月以前就坏，是这个温度表三个月以前就坏，是我们自己设置时将其调高了我们自己设置时将其调高了55。” 上述操作人员自己将温度调高的情况不符合上述操作人员自己将温度调

11、高的情况不符合ISO9001:2008ISO9001:2008标准标准7.6d)7.6d)条条“防止可能使测量结防止可能使测量结果失效的调整果失效的调整”的规定。的规定。2014.03实施审核12形成审核发现形成审核发现 现场审核时发现，公司程序文件现场审核时发现，公司程序文件EPEP0808环境环境监视与测量程序监视与测量程序4.5.24.5.2条规定：管理部每月一条规定：管理部每月一次对所有运行控制程序的关键特性进行一次检查，次对所有运行控制程序的关键特性进行一次检查，并形成记录。但管理部无法提供近并形成记录。但管理部无法提供近3 3个月的检查个月的检查记录。记录。 上述无法提供检查记录的

12、事实，不符合上述无法提供检查记录的事实，不符合GB/T GB/T 240012400120042004标准标准4.5.1“4.5.1“对可能具有重大环境影对可能具有重大环境影响的运行的关键特性进行例行监测和测量响的运行的关键特性进行例行监测和测量”的要的要求求。2014.03实施审核13形成审核发现形成审核发现n对不符合条款的判断可从如下几个方面确定：对不符合条款的判断可从如下几个方面确定： 1. 适用于具体条款的，不判为综合条款。如适用于具体条款的，不判为综合条款。如现场人员未按作业标准操作，同时又无形成文现场人员未按作业标准操作，同时又无形成文件的作业标准，应判件的作业标准，应判4.4.6

13、，而不判，而不判4.4.5； 2. 知道现象又知道原因时，应判在与原因相知道现象又知道原因时，应判在与原因相对应的条款。如现场发现油品泄漏并直接排入对应的条款。如现场发现油品泄漏并直接排入下水道，但其环境因素未识别，则判不符合下水道，但其环境因素未识别，则判不符合4.3.1 。2014.03实施审核14准备审核结论准备审核结论6.4.8 准备审核结论准备审核结论n审核组在末次会议之前应充分讨论，以：审核组在末次会议之前应充分讨论，以： 根据审核目标，评审审核发现以及在审核根据审核目标，评审审核发现以及在审核过程中所收集的其他适当信息；过程中所收集的其他适当信息； 考虑审核过程中固有的不确定因素

14、，对审考虑审核过程中固有的不确定因素，对审核结论达成一致；核结论达成一致；n如果审核计划中有规定，提出建议；如果审核计划中有规定，提出建议；n讨论审核后续活动（适用时）。讨论审核后续活动（适用时）。n审核结论可陈述诸如以下内容：审核结论可陈述诸如以下内容：2014.03实施审核15审核活动的实施审核活动的实施 体系与审核准则的符合程度和其稳健程度体系与审核准则的符合程度和其稳健程度，包括体系满足所声称的目标的有效性；，包括体系满足所声称的目标的有效性； 体系的有效实施、保持和改进；体系的有效实施、保持和改进； 管理评审过程在确保体系持续的适宜性、管理评审过程在确保体系持续的适宜性、充分性、有效

15、性和改进方面的能力；充分性、有效性和改进方面的能力； 审核目标的完成情况、审核范围的覆盖情审核目标的完成情况、审核范围的覆盖情况，以及审核准则的履行情况；况，以及审核准则的履行情况； 审核发现的根本原因（如果审核计划中有审核发现的根本原因（如果审核计划中有要求）；要求）；2014.03实施审核16审核活动的实施审核活动的实施 为识别趋势从其他受审核领域获得的相似为识别趋势从其他受审核领域获得的相似的审核发现。的审核发现。n如果审核计划中有规定，审核结论可提出改进如果审核计划中有规定，审核结论可提出改进的建议或今后审核活动的建议。的建议或今后审核活动的建议。6.4.9 举行末次会议举行末次会议n

16、组长应主持末次会议，提出审核发现和结论。组长应主持末次会议，提出审核发现和结论。n参加末次会议的人员包括受审核方管理者和适参加末次会议的人员包括受审核方管理者和适当的受审核的职能、过程的负责人，也可包括审当的受审核的职能、过程的负责人，也可包括审核委托方和其他有关方面。核委托方和其他有关方面。2014.03实施审核17准备审核报告准备审核报告n适用时，组长应告知受审核方在审核过程中遇适用时，组长应告知受审核方在审核过程中遇到的可能降低审核结论可信程度的情况。到的可能降低审核结论可信程度的情况。n在一些情况下，会议应是正式的，并保持会议在一些情况下，会议应是正式的，并保持会议纪要，包括出席人员的

17、记录。纪要，包括出席人员的记录。n内部审核，末次会议可以不太正式，只是沟通内部审核，末次会议可以不太正式，只是沟通审核发现和审核结论。审核发现和审核结论。n适当时，末次会议应阐明下列内容：适当时，末次会议应阐明下列内容： 告知受审核方所收集的审核证据是基于已告知受审核方所收集的审核证据是基于已获得的信息样本；获得的信息样本；2014.03实施审核18准备审核报告准备审核报告 报告的方法；报告的方法； 处理审核发现的过程和可能的后果；处理审核发现的过程和可能的后果； 以受审核方管理者理解和认同的方式提出以受审核方管理者理解和认同的方式提出审核发现和审核结论；审核发现和审核结论； 任何相关的审核后续活动（例如纠正措施任何相关的审核后续活动（例如纠正措施的实施，审核投诉的处理，申诉过程）。的实施，审核投诉的处理，申诉过程）。n应讨论审核组与受审核方之间关于审核发现或应讨论审核组与受审核方之间关于审核发现或审核结论的分歧，并尽可能予以解决。审核结论的分歧，并尽可能予以解决。 如果不能解决，应予以记录。如果不能解决，应予以记录。2014.03实施审核19准备审核报告准备审核报告n如果审核目标有规定，可以提出改进建议。并如果审核目标有规定，可以提出改进建议。并强调该建议没有约束性。强调该建议没有约束性。n