大友商品混凝土搅拌有限公司试验室质量管理手册

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1、邯郸大友商品混凝土搅拌有限公司试验室质量管理手册文件编号: DL/SA-2011版 本 号: 第二版修改状态: 第1次修订受控状态:受控编号: 持 有 人:编制: 日期 2011年08月01日审核: 日期 2011年08月01日批准: 日期 2011年08月01日2011年08月01日编制 2011年 9月1日颁布邯郸市大友商品混凝土有限公司法人授权书依据 中华人民共和国标准化法第十九条,中华人民共和国产品质量法第十九条的规定,经对邯郸大友商品混凝土有限公司试验室按照产品质量检验机构计量认证审查认可(验收)评审准则的审查,能够独立对外开展业务,能够独立对外行文,符合授权条件,予以授权。 法人代

2、表签字:年 月 日二厂 一一上一邯郸市大友商品混凝土有限公司法人授权书兹授权李平先生任试验室主任(最高管理者)兼技术负责人授权李平先生负责试验室管理厂作、人员管理及签发试验室各类检测报混凝土配合比报告。 一切法律责任由邯郸大友商品混凝土有限公司承担特此通知 法人代表签字: 年 月 日 修订表修订序号对应章、节、条号修订内容批准人批准日期邯郸市大友商品混凝土有限公司试验室试验室各级人员:邯郸市大友商品混凝土有限公司试验室质量管理手册(第二版)是根据国家质量技术监督局发布的试验室资质认定评审准则 和有关工程建设质量监督检测万面等文件的要求编写而咸的,是加强试验室科学管理的重要文件,是本试验室全体人

3、员从事检验工作的行为规范,也是其接受各送检单位监督、取得社会外界信任的有力凭证。质量管理手册(第二版)如实地反映了我试验室的检测能力、人员素质、环境条件以及质量体系等情况,它的实施将会便今后试验室的工作更加标准化、正规化。检测数据直接关系到国家、检测数据直接关系到国家、生产者、消费者及所有用户的利益,我们必须遵循质量第一,信誉至上的总万针,开展各项检验测试工作,为国民经济建设服务,为社会发展服务。依据 检测和校准实验室能力的通用要求(GB/T154812000)的规定,便各项检测工作能够做到公正、科学、准确,质量管埋手册(第二版)是试验室工作的宗旨性文件,试验室各级工作人员在工作中应认真贯彻实

4、施。 总经理: 邯郸市大友商品混凝土有限公司试验室 年 月 日质量管理手册一、关于发布邯郸市大友混凝土有限公司试验室质量管理手册 (第二版)的通知二、关于行政不干预检测质量评价工作的声明根据国家技术监督局颁发的 检测和校准实验室能力的通用要求(GB/T15481-2000)的规定,质量评价工作不受外界的、经济的其他方面领导机构的影响,保证质量机构的第三万公正的地位。为此,公司领导重审不干预试验室质量评价工作,以确保第三方的公正地位和权威性。 总经理: 年 月 日二、关于行政不干预检测质量评价工作的声明根据国家技术监督局颁发的 检测和校准实验室能力的通用要求(GB/T15481-2000)的规定

5、,质量评价工作不受外界的、经济的其他方面领导机构的影响,保证质量机构的第三万公正的地位。为此,公司领导重审不干预试验室质量评价工作,以确保第三方的公正地位和权威性。 总经理: 年 月 日目录第一章 概述 11.1 简介1.2 公正性声明第二章 质量方针 22.1 质量方针2.2 质量目标和承诺第三章 术语 33.1 管理术语3.2 技术术语第四章 管理要求44.1 组织4-14.2 管理体系4-94.3 文件控制4-124.4 检测和/或校准分包4-164.5 服务和供应品的采购4-174.6 合同评审 4-194.7 申诉和投诉4-204.8 纠正措施、预防措施及改进4-214.9 记录4-

6、234.10 内部审核4-254.11 管理评审4-27第五章 技术要求 5-15.1 人员5-15.2 设施和环境条件5-35.3 检测和校准万法5-65.4 设备和标准物质5-95.5 量值溯源5-125.6 抽样和样品的处置5-145.7 结果质量控制5-165.8 结果报告5-17第六章 附录 6-1附录一 仪器设备管理台帐附录二 计量检测能力情况表附录三 量值溯源关系图附录四 检验工作流程图附录五 检验评定标准一览表附录六 仪器操作规程一览表附录七 试验室人员一览表附录八 试验室平面布置图 质量管理手册第 一 章第一页 共2页主题:概述第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-01

7、 1.1 简 介 1.1.1基本情况 : 本试验室于2005年8月经邯郸城市建设局批准成立隶属于邯郸市大友商品混凝土有限公司 ,全称为: 邯郸市大友商品混凝土有限公司试验室;本试验室设: 力学试验室、配合比试验室 、混凝土标准养护室 、水泥试验室 、留样室 、砂石试验室 、资料室等 ;试验室面积200 平方米 ;共有各种试验设备 41台 /套;专职检测技术人员7人,助理工程师以上职称5人,可承担建筑工程部分原材料、半成品 、构配件及过程产品的检测试验工作 。 1.1.2 试验室的主要任务如下 : a.对委托单位建筑工程的建筑构件、制品以及建筑现场所用材料质量进行检验工作; b.开展对建筑工程施

8、工现场的抽检工作,配合质量监督部门对建筑工程和建筑构件、半成品 、建筑材料进行监督性抽查检验工作; c.通过检测、培训、咨询服务等万式,提高检验人员技术水平,组织本企业检测的试验比对工作; d.宣传贯彻执行国家工程质量检测约有关标准、规范,加强学术交流和技术协 作能力,不断提高本单位的检测能力和服务水平; e.参与本市建筑新结构、新技术、新产品的科技成果鉴定,积极推广新技术、 新工艺、渐成果,推进商丘地区建筑技术进步,确保工程质量 。 1.1.3 试验室人力资源 1.1.3.1 人员配备: a.工程师2人; b.技术员3人; 1.1.3.2 技术力量: 技术人员占总人数的100%工程师以上人员

9、占总人数的 62.5%。 1.1.4 物资资源 1.1.4.1现有房屋使用面积200 (见附录八),其中: a.办公室2O;b.资料室,c.检测室110; d留样室;e.恒温室40。 1.1.4.2主要检测仪器设备41台(套) (见附录二); 1.1.4.3与检测(试验)有关的技术标准、检测细则(见附录五)。 1.1.5 试验室名称:邯郸大有商品混凝土有限公司试验室质量管理手册第 一 章第一页 共2页主题:概述第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-01地址 (Address): 邮编 (Postcode): 电话 (Tel): 传真 (Fax): 1.2 公正性声明 根据试验室资质认定评

10、审准则的有关规定,为保证本试验室的检验质量和公正性,特作如下声明: 1、全试验室所有工作人员都应牢固树立质量第一 的思想,严格执行有关标准、规范、规程,把检测数据作为结果判定的唯一依据, 2、 本试验室对所有用户平等 ,对任何送检或抽检的产品均持公正态度 , 对所有工作提供相同质量服务,保证检测机构的第三方公正性。 3、 加强试验室的自身建设,努力提高全体工作人员的素质,对影响工作质量的各种因素进行有效的控制,最大限度的发挥检测能力,保证检测工作质量 。 4、 对所送检或抽检单位提供的样品、检测数据及有关技术成果保密,除报送有关的部门外,不向其它单位提供,且不得用于本试验室的技术开发和咨询工作

11、 中 。 5、送检或抽检单位对本试验室的检测结果提出异议时,按规定程序处理, 并将处理意见及时反馈给送检或抽检单位;需要仲裁时,按规定报上级质量监督部 门 。 6、本试验室工作人员不得利用工作之便参与相关检测项目的技术开发和咨询活动,在工作中应秉公办事,认真负责,不得弄虚作假,徇私舞弊,否则,将进行严肃处理 。 7、凡上级主管部门下达的监督抽样任务,检验结果应严格保密, 未经主管 部门许可,不得公开发布 。 8、本试验室的检验质量和公正性接受上级主管部门和送检或抽检单位的监督,对本试验室在检验工作中存在的问题,及时提出措施并加以解决 。 以上声明,请给予监督 。试验室主任签字:年 月 日质量管

12、理手册第 二 章第一页 共一页主题:质量方针第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-012.1 质量方针 本试验室的质量方针是:科学公正、真实准确、优质高效、方便客户 。 检测工作必须坚持以上质量万针,不断提高业务素质,技术上精益求精,作风 上公正廉洁,态度上实事求是,力求严肃认真质量可靠,以保证检测工作的公正性、 科学性和权威性为提高产品质量和管理水平服务。2.2 质量目标和承诺 (1) 在检测过程中始终坚持 “百年大计,质量第一”的万针,做到科学地、公正的对待各项检测项目,促进建筑工程内在质量和产品质量的提高,确保量值的 统一和数据的准确。不得有数据或结论性差错。 (2) 当工作质量和

13、检测数量发生矛盾时,应坚持质量第一,在保证工作质量的 前提下,采取相应的措施追求数量 。 (3) 在考核全体检测人员的工作成绩时,首先考核其检测工作质量,并直接与 奖惩挂钩,对发生重大事故者,给予严肃处理,并实行必要的经济处罚。 (4) 首次检测无差错率应达到95%,经复核后无差错率应达到98%,审批后发出的检测报告无差错率应达到99%以上。 (5) 坚定不移地不折不扣地贯彻“科学公正、真实准确、优质高效、万便客户” 的服务万针,使客户满意。 (6) 对客户投诉24小时内响应 。试验室主任:年 月 日质量管理手册第 三 章第一页 共三页主题:术语第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-01

14、3.1管理术语3.1.1质量万针 由某机构的最高管理者正式颁布的总质量宗旨和目标。3.1.2质量管理 对确定和达到质量要求所必需的职能和活动的管理。3.1.3质量监督 是由法定机构按法律规定对混凝土产品质量必须具各的条件进行检查、监督和处理的活动。3.1.4质量体系 为保证产品检测结果,满足规定要求或潜在的要求。实施质量管理所需的组织结构、程序过程和资源。3.1.5质量控制 为保证某产品过程质量满足规定的质量要求所采取的作业技术和活动。3.1.6质量信息 质量管理工作中形成的有关质量情况的各种数据报表、资料、文件等。质量信息必须有传递和反馈以助于保证和提高产品质量。3.1.7程序 为进行某项活

15、动所规定的途径。3.1.8组织结构 组织为行使其职能按某种方式建立的职责、权限及其相互关系。3.1.9质量保证质量管理手册第 三 章第二页 共三页主题:术语第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-01为使人们确信某一产品过程或服务质量能满足规定的质量要求,所必需的有计划、有系统的全部活动。3.1.10资源 资源包括人员技能、仪器设备的性能、资金技术方法。3.1.11要素 是构成质量体系的基本单位,是相互关联、相互作用的质量体系要素的组成。 3.2技术术语3.2.1溯源 即对自校检定的仪器设备应满足计量法规的有关规定能溯源到国家计量基准的量值。3.2.2量值 一般有一个数乘以测量单位所表示的

16、特定量的大小。3.2.3量程 标称范围两极限之差的模,最大值与最小值之差称为范围。3.2.4稳定性 测量仪器保持其计量特性随时间恒定的能力。3.2.5准确度 测量结果与被测量真值之间的一致程度。3.2.6强度标准值 系指对按标准方法制作和养护附边长为15Omm的立方体试件在28d龄期,用标准试验方法测得的抗压强度总体分布中的一个值,强度低于该值的百分率不超过5%。3.2.7坍落度指定起坍落筒后,混凝土与坍落后混凝土试件最高点之质量管理手册第 三 章第三页 共三页主题:术语第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-01间的高度差。3.2.8搅拌时间 从原材料全部投入搅拌机后至砼出料的时间间隔。

17、第四章管理要求本试验室质量体系在管理方面的要求包含:组织、管理体系、文件控制、检测分包、服务和供应品采购、合同评审、申诉和投诉、纠正/预防措施及改进、记录、内部审核、管理评审等11个要素。质量管理手册第 四 章第1页 共28页主题:组织第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-014.1.1总则4.1.1.1本试验室依据实验室和检查机构资质认定管理办法第十三条规定经商丘城市建设局核准成立,能够承担相应的法律责任,能够客观、公正、独立地从事检测和/或校准活动。4.1.1.2本试验室隶属于商丘东龙混凝土搅拌有限公司,经法人单位授权独立向社会提供第三方公正检验,独立开展业务活动,独立对外行文,独立

18、核算。4.1.1.3本试验室不受任何内部和外部商务、财务和其它压力的影响,不受来自内部和外部领导不恰当的干涉,不接受来自客户不正当的要求。4.1.1.4本试验室具备固定的工作场所,具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。4.1.1.5试验室设管理人员2名,分别为试验室主任兼技术负责人、质量负责人,分别负责行政、技术和质量工作。4.1.1.6本试验室设质量监督员 1名,由质量负责人担任。4.1.2组织机构框图组织机构框图邯郸市大友商品混凝土有限公司邯郸市大友商品混凝土有限公司试验室试配室力学室砂石室物理室留样室资料室养护室质量管理手册第

19、四 章第2页 共28页主题:组织第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-014.1.3部门职责4.1.3.1资料室岗位职责a.负责组织受理、具体协调试验室内外任务,兼理办公室事务。b.负责组织全室性工作会议,做好各种会议记录,整理纪要,检查贯彻执行情况。c.负责安排各类检验任务的抽样、协调、报吉的处理发送。d.负责接待工作,安排外来试验室人员的参观。e.贯彻执行主任批准的财务计划,掌握办公费用,组织物资采购、基建修缮等业务。f.负责组织情报,资料的搜集、整理、保存,以及其它文件报吉等资料的档案管理。吝负责组织各类仪器设备的检定、检验、维修。h.负责组织样品的收发、保管及检后处理。i.建立健

20、全与岗位工作有关的台帐(样品台帐、业务传递卡、样品退库、用户取走登记)及技术文件。4.1.3.2物理室岗位职责a.检查样品,正确分样;b.校对仪器、设备量值,设备运转是否正常,环境条件是否规范符合;c严格按仪器设备操作规程进行检验,及时认真填写设备使用记录;d.严格按照受检样品的技术标准、检验操作规程及有关规程,和本站作业指导书,完成水泥物理性能检测任务;e.严格按照受检样品的技术标准、检验操作规范及有关规程,和本站作业指导书,完成粉煤灰的物理性能检测任务;f.严格按照受检样品的技术标准、检验操作规范及有关规程,和本站作业指导书,完成矿粉的物理性能检测任务;g.按照要求逐项做好记录和台帐,有关

21、数据不得随意篡改;h.对所发现的间颧准确记录,并及时上报有关负责人取相应纠正措施;质量管理手册第 四 章第3页 共28页主题:组织第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-01i.负责所用仪器的卫生清洁和保养。4.1.3.3力学室岗位职责a.检查样品,正确分样;b.对仪器、设备量值,设备运转是否正常,环境条件是否与规范符合;c.严格按仪器设备操作规程进行检验,及时认真填写设备使用记录;d.严格按照受检样品的技术标准,检验操作规范,认真完成砼试件的抗压、抗折、抗渗强度检测任务;e.严格按照受检样品的技术标准,检验操作规程,认真完成水泥试件的抗压强度检测任务;f.按照要求逐步做好记录和台帐,有关

22、数据不得随意篡改;g.对所发现的问题准确记录,并及时上报有关负责人,采取相应纠正措施;h.负责所用仪器的卫生清洁和保养;i.兼负责砼质量的出厂控制。4.1.3.4试验室砂石室岗位责任制a.检查样品,正确分样;b.校对仪器、设备量程,设备运转是否五常,环境条件是否与规范符合;c.严格按仪器设备操作规程进行检验,及时认真填写设备使用记录;d.严格按照受检样品的技术标准、检验操作规程及有关规程,和本站作业指导书,完成砂、石的物理性能检测任务;e.按照要求逐项做好记录和台帐,有关数据不得随意篡改;f.对所发现的间题准确记录,并及时上报有关负责人,采取相应纠正措施;g.负责所用仪器的卫生清洁和保养;h.

23、兼负责砼质量的出厂控制。4.1.3.5人员岗位职责4.1.3.5.1试验室主任岗位职责质量管理手册第 四 章第4页 共28页主题:组织第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-01a.贯彻上级与产品质量检测有关的方针、政策、法规条例和制度;b.建立健全质量管理和质量保证体系,切实保证各类检验工作的公正性、科学性及检验业务的独立性;c.负责本试验室的业务指导;及时解决基层提出的业务问题,组织业务学习;d.抓好日常管理工作,试验上不出差错,拟订实验室业务发展规划;e.签发试验报告,根据设备状况及技术进步的需要,及时制定试验仪器、设备的更新和报废的审批;f.贯彻执行质量管理手册,完成领导临时交办的

24、其它工作;g.负责本室人员的工作调配,对本室人员的奖罚提出建议。4.1.3.5.2技术负责人岗位职责a.在试验室主任的领导下,全面负责试验室的技术工作;b.掌握本检验范围内检验测试技术发展万向,制定测试技术发展计划;c.负责组织管理试验室日常工作,根据上级主管部门下达的各类检测任务,督促检查完成情况;d.随时了解检验工作中存在的技术问题,及时组织有关人员进行研究,提出解决问题的具体措施;e.审核、签发检验测试报吉。4.1.3.5.3质量负责人岗位职责a.对试验室的检验测试工作质量负全面责任,质量负责人应定期向试验室主任或技术负责人报吉检验测试工作的质量情况;b.负责检验质量事故的处理;c.检查

25、各类人员的检验质量和工作质量;d.负责质量管理手册贯彻执行情况的督促检查。4.1.3.5.4授权签字人职责a.全面负责检验报告和检验结果的正确性,力保发出检验报告的正确率100%质量管理手册第 四 章第5页 共28页主题:组织第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-01b.有权对报告中可疑数据提出质疑,有权对样品提出复检和复审决议。c.严格执行计量认证批准的检验项目,不得超范围开展检验工作。d.严格执行仪器设备周检计划,确保数据来源在仪器设备有效期内。e.确保检验人员经培训、考核,持证上岗。f.确保执行有效版本的标准,检验万法标准等技术文件。g.确保检验工作环境条件符合产品标准,检验万法标

26、准要求。4.1.3.5.5质量监督员职责a.对质量体系运行有效性实施监督并完成质量记录。b.对检验工作程序实施监督,及时纠正违法、违纪、违规现象。c.编制质量监督计划,定期抽查检验报吉、原始记录等。d.对仪器设备依据使用的技术文件、检验人员资质、样品流转、材料消耗实施监督,发现异常时有权提出整政要求,并监督实施。e.监督检验人员出具数据准确性,对可疑数据有权提出质疑及复检意见。4.1.3.5.6校核员岗位职责a.校核是指对检验报告及其原始记录、仪器设备、环境条件进行审查、核实或复算;b.校核首先要根据委托单申所提出要求检验的项目对照,查对检验报舌是否完成了所有的检验项目;c.核查委托单位或抽查

27、单位的工程名称、施工部位、生产厂家;d.规格型号、编号等检验报告与委托单填写是否一致;e.核查原始记录填写是否符合质量标准规定,内容是否完整,字迹是否清晰,记录是否正确,数据是否准确;f.核查检验测试时,仪器设备使用及运行情况是否正常,环境条件是否符合标准规定,检验员是否按标准规定进行操作;质量管理手册第 四 章第6页 共28页主题:组织第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-01g.发现问题应及时与检验人员联系处理;h.经全面审核无误后再在原始记录及检验报告上签字;i.严格禁止不对检验报告进行审核、复算就随便签字的现象发生。4.1.3.5.7检验员岗位职责a.按照有关技术标准,及有关规范

28、和本站作业指导书,做好试件的成型、脱模和养护。b.严格按照仪器设备操作规程进行砼坍落度的检测,及时认真填写设备使用记录。c.严格按照仪器设备操作规程进行砼含气量的检测,及时认真填写设备使用记录。d.严格按照仪器设备操作规程进行砼泌水率的检测,及时认真填写设备使用记录。e.严格按照仪器设备操作规程进行砼凝结时间的检测,及时认真填写设备使用记录。f.认真完成领导交予的试配工作。g.认真做好有关记录。h.负责所在环境、仪器设备的清洁卫生。i.对所发现的问题,及时上报有关负责人,采取相应纠正措施。4.1.3.5.8资料员岗位责任制a.负责技术标准、规范、的收集,及其他技术资料的收发、归档。b.负责管理

29、仪器设备的全套技术的档案和试验室质量体系文件的管理。c.负责施工资料的整理及对外发放、管理。d.保证所管文件资料完整无损。e.严格执行文件资料收还,借阅程序,对不按程序办事者,有权予以拒绝。4.1.4内审员职责4.1.4.1熟悉评审准则和检测业务。不断提高检测业务水平和分析问题的能力。质量管理手册第 四 章第7页 共28页主题:组织第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-014.1.4.2内审员评审准则要严格按照拟就的审核日期、目的、审核依据、审核部门(要素),进行审核,填写各式检查表,发现不符合项要填写不符合项通知单。4.1.4.3各式检查表和通知单的填写要客观、公正、实事求是,不夸大不

30、缩写,更改要执行杠改的规定。4.1.4.4审核中应坚持原则,尊重事实,不询私情。4.4.4.5审核人员应尊重被审核万,对他们的工作和技术保密,并对审核报告负责。4.1.4.6审核中发现检验结果的正确性和有效性可疑时,应督促检测室仔细分析。4.1.4.7现场审核结束编写内审报吉,并对发现的问题的纠正措施进行跟踪验证。4.1.5权力规范4.1.5.1本试验室主任负责全面管理工作;指定技术负责人,全面负责本中心技术工作;指定质量负责人,全面负责本试验室质量工作。当试验室主任因故不能履行职责时,由技术负责人代理,当试验试主任、技术负责人均因故不能履行职责时由质量负责人代理。当技术负责人或质量负责人有一

31、位因故不能履行职责时,可相互代理;当试验室主任、技术负责人、质量负责人同时因故不能履行职责时,由试验室主任指定人员暂理有关技术和质量工作。试验室主任、技术负责人和质量负责人相互代理要有相应的记载。有关人员暂理有关工作需有书面委派并作相应记载。4.1.5.2试验报告应由试验室的质量负责人负责审核,质量负责人不在时可由各室负责人代为审核。试验报告由授权签字人签发。4.1.6试验室间比对和能力验证计划通过实施试验室间比对和能力验证计划来考核试验室检测能力和水平,保证检测数据准确、可靠。为保证试验室间比对和能力验证计划有效实施,试验室制定有试验室间比对和能力验证程序。4.1.7保护用户机密和所有权保护

32、用户机密和所有权是试验室义不容辞的责任。这种机密质量管理手册第 四 章第8页 共28页主题:组织第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-01包括用户的技术机密和非技术机密,包括对用户进行检测服务的全过程和检测结果。这种所有权,包括对检测对象的所有权和检测对象所含有技术专利的所有权。本试验室把保护用户机密和所有权作为评价本试验室独立、诚信地开展检测工作的重要因素,是取信于用户的基本要求之一。为保证用户机密和所有权,试验室制定有保密和保护所有权程序。4.1.8相关文件保密和保护所有权程序质量管理手册第 四 章第9页 共28页主题:组织第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-014.2.1目

33、的建立质量管理体系为了以最好、最实际的万式来指导试验室的工作人员、设备及信息的协调活动,从而能够保证客户对质量满意和降低成本。4.2.2职责4.2.2.1试验室主任负责管理评审,就质量方针和目标对质量体系的现状和适应性进行正式的评价;批准颁发修订质量手册及程序文件。4.2.2.2技术负责人参加管理评审,听取质量负责人对质量体系及运行情况的汇报;参与质量手册及程序文件的评审和重大质量技术事故的分析处理。4.2.2.3质量负责人全面负责质量体系的实施及其有效运行;负责组织质量手册和质量体系文件的编制;组织制定质量计划;组织内部质量审核,检查质量手册的执行情况;主持质量分析会议;采取相应的预防和纠正

34、措施;处理申诉。4.2.2.4内部审核员在质量负责人的领导下,按照预定的审核计划,在与受审核部门无直接责任关系的区域,实施内部审核。4.2.3质量保证机构在质量负责人的领导下,资料室负责试验室质量保证的日试验室主任各检测室资 料 室质量负责人常工作。质量保证机构框图如下:4.2.4 质量保证体系质量保证体系框图 验收不合格不准使用验收合格交保管人组织使用保管仪器仪表人员调试新近仪器、设备由室技术负责人组织开箱达不到精度降级使用检定达到标准维修人员维修合格仪器设备贴检定合格证 不合格仪器设备贴停用按周期送检或自检仪器设备检定设专人负责管理按标准规定调试及相对温度仪器设备与环境保证检验报告及原始记

35、录交主任或技术负责人审核无误时签字盖章发出并成档报告备注,注有此检验结果仅对来料负责主检人员对检验结果进行校核并出具检测报告由设备管理组织检修全部合格再用按标准规定进行检验记录仪器自检查明仪器设备量程精度及检验环境条件,并做好记录确定主检验员熟悉产品准及标准检验方法由检测室接收委托查明检验项目,并签字收样调试合格通知申诉者技术负责人对检测分析报告进行全面审定后,签发存档由质量负责人监督检验全过程主检人写出报告,经主任审核对所有仪器设备进行严格检查并作好记录与申诉者协商进行复检对检测果的正确性有怀疑组织有关人员座谈分析处理方案委托单位按检验要求填写委托检验书委托件质量保证详细了解操作方法及检测过

36、程中各个环节是否有误由质量责人检查原始记录,报告仪器设备使用记录不合格者不准独立操作定期进行考核质量监督、计量知识误差理论基础知识及专业知识,检测基本功的培质量异议申诉处理程序检验测试质量保证按培训计划学习接受异议申诉检验员技术素质保证合格者发证可独立进行检验测试成绩存入个人业绩档案通知厂方来人修理或办理退货手续质量管理手册第 四 章第10页 共28页主题:管理体系第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-014. 2.5质量控制4.2.5.1影响因素控制(1)、明确质量要求。(2)、进行严密策划。(3)、相关资源和活动的控制。(4)、非正常情况下的控制。4252过程控制过程是使用资源将输入

37、转化为输出的体系活动,所有工作都是通过过程来实现的。通常组织的过程应被策划并在受控条件下进行。一个过程的输出可以是另一个过程的输入,若干个过程可以组成一个过程链,过程和过程链又可以组成一个网络,即过程网络。采用过程万法,将有关资源和活动作为过程来进行管理,可以更高效地达到预期的目的。就检测1作而言,通过对检测周期的所有阶段,从最初的识别到最终的满足要求的所有过程的控制,以达到预防、减少、消除不合格的目的,使试验室的质量体系能满足规定的质量方针、质量目标和承诺,从而满足法律、法规、规范和用户的要求。4253预防措施预防措施是为了消除潜在的不合格的因素和避免其它不期望的情况发生而采取的措施。通过对

38、质量体系和检测过程的分析,确定其主要过程、关键过程,确定在相应过程中的主要影响因素,分析潜在的不合格产生的原因和改进的机会。通过对不合格风险的分析与评估,在潜在的不合格产生之前,选择和采用相应的预防性措施,以达到避免不合格产生的目的。充分体现了预防为主的原则。为了减少潜在的不合格发生的可能性并充分利用改进的机会,试验室通过组织预防措施评审、相应组织职能部门分工、规范预防措施计划的制定、实施和监督,对预防措施进行控制和管理。质量管理手册第 四 章第11页 共28页主题:管理体系第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-01 4.2.6检测质量控制执行检测时应执行检测规程和有关的技术标准,并且应

39、有在试验中出现异常现象或受到突然的外界干扰时的处理办法。为保证检测数据的质量,在具体的检测工作申,应采取以下措施:(1)进行检测前后必须对检测仪器和被检测试件的工作正常性和有效性进行确认并记录。(2)检测人员必须严格执行检测规程和有关技术标准,按规定测取数据,不得自行减少测取某一数据的次数。(3)进行检测时,记录人员应复诵记录,防止在数据传递过程中发生差错。(4)校核人员应对出具的数据认真复核,实行检测质量监督。从检测设备到检测方法、标准,以及测量次数、有效位数、法定计量单位等全面复核。必要时,可要求检测人员复检或采取其它的有效比对、验证万法。(5)承担各项检测任务的检测人员,必须是该项目的持

40、证人员,末取得该项目检测员证的人员,不得进行相应的检测工作。(6)质量负责人负责不定期抽查各项目的检测质量,如发现检测人员出具的检测报告质量有疑问时,可要求检测人员部分或全部重测,如发现检测人员出具的报告不规范或不符合要求时,可要求其重新出具报告。(7)检测报告应有检测人、审核人、批准人的签字。(8)当抽样作为检测万法的一部分时,检测人员应按照相应的抽样程序验核抽样人员所抽取的样品是否符合规定要求。如不符合要求,应报业务室采取相应措施。儿2,7相关文件质量体系内部审核程序纠正措施和跟踪管理程序质量体系管理评审程序质量管理手册第 四 章第12页 共28页主题:文件的控制第二版 第一次修订颁布时间

41、:2011-08-01431目的对文件的编制、审批、发放、修改、换版、作废、销毁等活动进行有效控制,确保本试验室使用的文件均为有效版本。432范围适用于本试验室质量管理体系所有文件、资料和外来文件控制与维护433职责4331质量主管负责管理体系文件的控制和维护。4332各职能科室的专用文件及资料自行控制保管。4333档案室负责所有文件的存档。434文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的。a质量手册由质量负责人组织编写,由最高管理者代表审核,上报总经理批准发布,由试验室负责登记、发放。c文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。应确保文件使用的各场所都能得到适用文件

42、的有效版本435 文件的受控状况文件分为:受控和非受控两大类。凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控对这些文件的编制、审核、批准、发放、使质量管理手册第 四 章第13页 共28页主题:文件的控制第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-01用、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件上加盖表明其受控状态的印章,并注明分发号。436 文件的更改和现行修订状态的控制a质量手册的更改由质量负责人组织进行,填写文件更改申请,经最高管理者代表审核,上报总经理批准后更改。质量负责人应保留文件更改内容的记录。b其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更

43、改申请,经原审批部门审批再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料c对质量手册和部门1作手册的修订状态,采用本质量手册的文件修改记录表进行识别,对其他文件的修订应由主管部门保留文件修改的有关记录。d所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回,以确保有效文件的惟一性。437文件的领用a应经相应主管部门负责人批准后方可领用文件,领用者应填写文件发放、回收记录。质量管理手册第 四 章第14页 共28页主题:文件的控制第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-01b因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件;丢失补发的文件,应

44、给予新的分发号,并注明已丢失的文件的分发号失效:发放部门做好相应发放签收记录。438 文件的保存a与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风,安全的地方。b各文件由资料员保管。质量负责人每季度对各部门文件保管情况进行检查,资料员应及时填写本部门使用文件的文件受控清单。c任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。439 文件的作废与销毁a所有失效或作废文件由资料员及时从所有发放或使用场所撤出,加盖作废印章,确保防止作废文件的非预期使用。b如因法律或其他原因需保留的任何己作废的文件,都应在文件封皮标加盖作废印章,并标注仅供参考。c对要销毁的作废文件,由相关

45、部门填写文件销毁申请,经最高管理者代表批准后,由质量负责人授权相关部门销毁。4310 文件的借阅、复制质量管理手册第 四 章第15页 共28页主题:文件的控制第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-01借阅、复制文件者应填写文件借阅、复制记录,由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号,并加盖受控印章。4311 外来文件的控制收到外来文件的部T。需识别其适用性 ,并控制分发以确保其有效。4凡12试验室各自的职责权限范围内负责收集与产品有关的国家、行业、地万、国际标准及法律、法规等的最新版本,统一编号、加盖受控印章,分发到相关部门使用,并把

46、旧标准收回。4313 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入文件受控清单,并试验室主任备案。4314为保证文件的适宜性试验室主任根据需要及时组织对现有质量管理体系文件进行评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改。4315相关文件文件发放、回收记录文件借阅、复制记录文件受控清单文件更改申请文件销毁申请单质量管理手册第 四 章第16页 共28页主题:检测和/或校准分包第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-014.41检测和/或校准分包为了确保分包工作的顺利进行,并满足评审准则的要求,特制定了试验室分包原则,并对分包的程序、分包资料的管理作出了规定。442分包

47、的规定4421本试验室制订了分包着的选择原则,详见程序文件 检测和/或校准分包程序。4422本试验室在分包前详细调查拟分包着试验室人员素质、仪器设备、环境条件、资质认定证明等影响检验质量的各种因素,来证实其是不是有能力完成所承担的工作,并符合相同的能力准则,其具体操作执行程序文件 检测和/或校准分包程序。4413分包工作计划应征求委托人的意见,待其同意后,方可将分包任务下达。4424本试验室对4412中的有关资料,按照档案记录检测和/或校准分包,整理存档,并保存一份有关分包事项登记册。4425相关文件检测和/或校准分包程序档案记录登记册质量管理手册第 四 章第17页 共28页主题:服务和供应品

48、的采购第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-01451目的与本试验室工作的有关外部服务和供应,直接影响着本试验室检验工作的质量,为保证检验工作的正常运行,试验室在购置设备、消耗器材、标准物质及寻求外部服务和供应时,应选择具有良好质量保证并可持续信任的机构。452外部支持和服务的管理453试验室主任负责本试验室有关仪器设备,标准物质的外部支付的服务管理。本试验室采购样品或需要外部支持服务时,由各相关部门提出,试验室主任组织实施,并按本试验室服务和供应采购程序执行。454仪器设备、消耗器材、标准物质的使用人员应提供技术要求和供应商的信息(必要时),采购人员应负责了解供应商有关情况,包括信誉度

49、、产品质量、性能、价格比、质量承诺及今后服务等情况,并负责整理、提供、保存相应的档案和记录。455凡对检验工作质量影响大的支持服务和采购业务,试验室均应按其职责权限签定相关的合同,但合同应经过评审。456仪器设备、消耗器材、标准物质等物质到货后,保管人员应与相关专业技术部门一起按技术规范要求检定/校准合格后,方可办理质量管理手册第 四 章第18页 共28页主题:服务和供应品的采购第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-01入库手续,并进行建帐立卡。457领用器材填写两联单,经部门负责人签字后,保管人员发放。458专业技术人员一般不得自行采购设备、器材和标准物质,确因特殊原因,应征得试验室同

50、意后,方可自购,并办理相应的领用手续。459外部支持和服务的记录主管部门应根据要求,对本试验室提供外部支持报务的机构和设备器材、标准物质供应商的情况作详细的记录,建立相应的档案并按有关程序文件予以归档。4510相关文件服务和供应品采购程序质量管理手册第 四 章第19页 共28页主题:合同评审第二版 第一次修订颁布时间:2011-08-01461目的为了确保产品满足顾客需求,本试验室重视并仔细识别顾客的要求。识别顾客要求的过程中将确保:a)顾客明确规定的要求,包括顾客口头提出的要求及合同规定的要求:b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;c)与产品有关的法律法规要求;d)本试验室确定的任何附加要求(如对社会所做的承诺)。452职责4521技术主管在对客户提出的有关检测技术问题和要求进行回答。4522质量主管组织相关科室对客户要求进行评审。453在决定向顾客提供产品的承诺之前,本试验室将对顾客要求和本试验室所做的承诺,包括对此的更改进行评审,以确保:a)明确规定产品要求;b)与以前表述不一致的产品要求已予以解决:c)本公司有能力

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