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1、兰州大学21秋药事管理学离线作业2-001答案1. 药学专业技术资格分为初级资格(药剂士、药剂师)、中级资格(主管药师)和高级资格(副主任药师、主任药师)。( )A.对B.错参考答案：A2. 申请中药一级保护品种应具备的条件是( )A.对特定疾病有特殊疗效的B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品C.用于预防和治疗特殊疾病的D.对特定疾病有显著疗效的参考答案：ABC3. 负责审定新版中国药典设计方案的机构( )。A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心参考答案：A
2、4. 国家明文规定实行严格管理的药品是：( )A、生化药品B、抗生素C、戒毒药品D、麻醉药品E、放射性药品参考答案：C5. 药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行( )。A.GSPB.GAPC.GMPD.GLPE.GCP参考答案：D6. 治疗作用确定阶段( )A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.、期，、期，或期临床试验E.临床试验参考答案：C7. 经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为( )。A.药品通用名B.药品商品名C.化学药品名称D.中药材名称E.中药制剂名称参考答案：B8. 配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。有哪些工作是必须要药师负责和操作的( )A.
3、检查处方B.临时调配有技术要求的药品C.粘贴药品标签D.复查处方E.发药参考答案：ABDE9. 药品管理法实施条例属于( )A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章参考答案：B10. 处方管理办法(试行)规定，儿科门诊处方印制用纸应为( )A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色参考答案：D11. 正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是：( )A、从天然药物中发现先导化合物B、通过中药筛选为合成提供依据C、适应现代化的研究开发特点D、研究天然药物的提取分离技术E、中药研究发展与中药现代化的关系参考答案：E12. 1979年，WHO经过广泛咨询后，基本药物遴选专家
4、委员会提出了WHO第一个基本药物示范目录。( )A.对B.错参考答案：B13. 国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是( )A、医疗用毒性药品B、麻醉药品C、精神药品D、戒毒药品E、放射性药品参考答案：D14. 医疗机构新增配制剂型应当依法办理( )。A.品种申报审批B.医疗机构制剂许可证变更登记C.申请发给制剂批准文号D.向卫生行政部门申报手续参考答案：B15. 为保护濒危野生动植物我国签署的国际文件是：( )A、野生药材资源保护管理条例B、濒危野生动植物物种国际公约C、中华人民共和国野生动物保护法D、中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E、关于禁止犀牛角和虎骨贸
5、易的通知参考答案：B16. 药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是( )。A.每季B.每半年C.每年D.每2年E.每3年参考答案：C17. 药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在( )A.温度18-24，相对湿度45%-65%B.温度18-26，相对湿度45%-65%C.温度18-24，相对湿度45%-75%D.温度18-26，相对湿度45%-75%参考答案：B18. 授予发明专利权的药品应当具备( )A.高新技术B.实用性C.创造性D.新颖性参考答案：BCD19. 药品不良反应是指不合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或
6、意外的有害反应。( )A.对B.错参考答案：B20. 药房管理学包括( )A.社会药房管理学B.医院(医疗机构)药房管理学C.医药企业管理D.药事组织参考答案：AB21. 哪级以上医院应成立药事管理委员会?( )A.一级B.二级C.三级D.四级E.特级参考答案：B22. 有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是( )A、创造企业发展宽松环境B、规范化的企业生产环境C、药品生产经营形式的多样化D、积极发展三资医药企业E、统一开放竞争有序参考答案：E23. 保护物种各录收载76物种，42种中药材的文件是：( )A、野生药材资源保护管理条例B、濒危野生动植物物种国际公约C、中华人
7、民共和国野生动物保护法D、中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E、关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知参考答案：A24. 进口药品注册证的有效期为( )A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年参考答案：D25. 药事管理从医药管理中分离出来，始于( )A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B.17世纪英国皇家药学会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官体制D.15世纪欧洲热那亚市颁布药师法参考答案：A26. 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生( )。A.身体依赖性B.精神依赖性C.药物依赖性D.身体依赖性和精神依赖性参考答案：D27. 国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资
8、企业的审查部门是( )A、国家经贸委B、国家发展与改革委员会C、国家外经贸部D、中国人民银行E、国家商务部参考答案：E28. 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是( )。A.学历证明B.取得执业药师资格证书C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作参考答案：BCDE29. 实行政府定价和政府指导价的有( )。A.垄断性生产的药品B.垄断性经营的药品C.国家基本医疗保险药品D.生物制品E.肿瘤药物参考答案：BC30. 依据中药品种保护条例，中药品种保护是为了：( )A、保护发明者的权益B、保护生产者的权益C、保护研究开发机构的权益D、保护消费者
9、的权益E、保护新药的专利权参考答案：B31. 药品检验时，不得收取任何费用的是( )。A.口岸检验B.抽查检验C.注册检验D.委托检验E.生物制品批签发参考答案：B32. 确定中药的概念标准必须以：( )A、现代药学研究思路和方法指导B、国际规范接轨为方向C、中医药理论体系为指导D、发展中医药的方针政策为指导E、适应国际上对中药使用要求为方向参考答案：C33. 政府定价是指由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围，规定基准价格及其浮动幅度，指导经营者指定的价格。( )A.对B.错参考答案：B34. 中国医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于：( )A、加大仿制药品生产B、
10、加快创制新药C、购置外国专利药品D、开发常用药品E、发展天然药物参考答案：B35. 下列哪一项不是药品包装具有的功能?( )A.保护药品B.信息传递C.提高效率D.宣传药品参考答案：D36. 药品内包装标签上至少要标注( )。A.药品名称B.规格C.适应征D.有效期限E.生产批号参考答案：ABE37. 药品市场调节价遵循的原则是( )A.公平、合理、诚实信用、质价相符B.公平、经济、诚实信用、质价相符C.公平、合理、价格低廉、质量较高D.公平、经济、价格低廉、质价相符E.公平、经济、品质适中、质价相符参考答案：A38. 执业药师继续包括指定、指导和自修三类项目。( )A.对B.错参考答案：B3
11、9. 按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用的程度是( )。A.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性E.均一性参考答案：B40. 甲类非处方药专有标识图案的颜色为( )A.红底白字B.白底红字C.绿底白字D.白底绿字E.绿底红字参考答案：A41. 属精神文明的重要因素的是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：D42. 中药二级保护品种的保护期限为( )A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年参考答案：D43. ( )必须有真实完整的购销记录。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业
12、行为规则之一参考答案：D44. 医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过( )。A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量参考答案：C45. 申请进口药品的条件是( )A.必须获得生产国注册批准和上市许可B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书C.生产厂必须符合我国的GMPD.必须获得生产国和我国的注册批准参考答案：AC46. 国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的( )A、临床保健中不可缺少的药品B、临床康复保健中不可缺少的药品C、临床具有代表性的药物D、非处方药药品E、计划生育药品参考答案：C47. GSP规定，中药饮片应有零货称取专库/区。( )A.正确B.错误参考答案：A48. 药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应在有效期届满前30天，向原发证机关申请换发药品生产许可证。( )A.正确B.错误参考答案：B49. 阴凉库的温度为( )A.0B.2-10C.20D.0-30参考答案：C50. 药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1000且A.正确B.错误参考答案：B
兰州大学21秋《药事管理学》离线作业2答案第97期
