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1、上海 * 建设( 集团)文件编号SGCC/QSP7032005有限公司标准修改状态第0次修改标题：设计与开发程序页码第1页共3页1 目的明确设计、开发全过程的主要工作和内容，对设计全过程进行控制，确保设计开发的产品质量能满足合同和有关要求。2 适用范围适用于产品设计 /开发策划控制及管理活动。3 术语本程序引用质量环境手册中有关术语。4 职责4.1 主任工程师负责产品设计和开发的组织协调工作。4.2 技术科按设计输入要求开展和控制设计和开发的全过程活动。4.3 经营科负责市场预测，接收订单收集客户对产品的反应、使用情况或意见，并反馈给技术科。4.4 相关部门负责在各自的工作范围内按本程序要求配
2、合实施。5 工作程序5.1 设计和开发的策划设计开发过程应对每项设计和开发由主任工程师下发“设计任务书”，由技术科编制“ 设计开发计划”。“ 设计开发计划” 中要对设计阶段进行划分，明确各阶段的任务和要求。设计开发活动应指定具有一定资格的人员的人员去完成，并为其配备资料、信息、工作手段、必要的资源。“ 设计开发计划” 应随设计进度的发展及时调整。对于新产品的开发，经营科应向主任工程师提供市场调研报告和新产品的设想与要求。5.2 设计组织和技术接口经营科负责产品设计过程中企业与用户/其它组织之间的接口，负责在产品技术设计专业输入 /更改与技术科之间的接口。技术科负责产品设计专业及制造过程中与各部
3、门之间的技术接口。技术科内部各设计专业组之间的接口，由技术科项目负责人负责协调。各接口之间的信息以“ 联络单” 形式传递。5.3 设计输入设计输入的内容一般包括产品合同及合同附件，标准产品可在合同中明确用户的技术要求，非标和改型产品应签订技术协议或技术规格书设计输入还必须包含产品的功能和性能， 以前类似设计的信息， 与产品有关的质量、安全、卫生、环保等有关法律、法规及其他要求。设计输入由主任工程师组织评审，对设计输入中不完整的、 含糊的或不矛盾的要求应及时提出解决，确保设计输入是充分与适宜的，经评审合格后形成“设计任务书” 下达。5.4 设计输出编订上海* 建设(集团)文件编号SGCC/QSP
4、7032005有限公司标准修改状态第 0次修改标题：设计与开发程序页码第 2 页共 3 页向供应设备科提供标准外购件表。向质检科提供设计图样、图样目录、技术条件及设计总说明、产品试验大纲、产品质量特性重要度分级表。向生产科提供设计图样、图样目录、外协件明细表、交货清单、试验大纲、技术条件、设计总说明。在项目结束后的规定期限内，将全套文件提供给资料室归档保存。设计输出文件，必须对照设计输入要求，进行验证或审核，设计输出文件在发放前应得到批准，并作出相应记录。5.5 设计评审在设计开发的适当阶段应进行系统的、评审，一般由主任工程师组织相关人员进行；a) 应在” 设计开发计划” 中明确评审的阶段，并
5、按照计划进行评审；b) 评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足要求；根据评审结果，技术科填写“设计开发评审报告” ，对评审作出结论，报主任工程师审批。5.6 设计验证a 根据项目的需要对整机或关键部件的试验，由技术科编写试验大纲，由生产科安排装配班组负责实施，质检科、技术科参与，试验结果记录在“试验报告” 上。b 将新设计与相似成熟产品或部件进行分析比较，由技术科负责。c 用计算方法来进行校验。5.7 设计确认设计确认通常是针对最终产品进行，设计确认在成功的设
6、计验证后进行，对产品的确认可通过用户使用报告（包括验收和组织鉴定）来进行。5.8 设计更改设计开发的更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响；设计开发的更改提出部门应填写“文件更改申请单”，并附上相关资料，报主任工程师批准后方可进行更改a) 在设计开发初稿的更改在设计开发过程中，设计开发人员可在设计开发初稿上直接划改 （应签名）或重新编制相应的初稿；b) 在设计开发正稿的更改产品定型后如需更改设计，更改建议人可将更改的建议填写在联编订上海* 建设(集团)文件编号SGCC/QSP70
7、32005有限公司标准修改状态第 0次修改标题：设计与开发程序页码第3页共3页络单中提交技术科，由相关设计人员根据可行性和必要性填写“文件更改申请单” 并附上相关资料，报主任工程师后方可进行更改；c) 当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，经主任工程师批准后才能实施。6 相关文件6.1文件控制程序SGCC/GSP401-2005A6.2信息沟通管理程序SGCC/GSP502-2005A7 记录7.1设计开发计划QR/703-01保存期三年7.2设计任务书QR/703-02保存期三年7.3设计输出文件一览表QR/703-03
8、保存期三年7.4用户使用报告保存期三年7.5设计开发评审报告QR/703-04保存期三年7.6试验报告保存期三年7.7验收（鉴定）报告保存期三年编订7.1 QR/703-01设计开发计划项目名称起止日期型号规格预算费用职责设计开发人员职责设计开发人员资源配置（包括人员、生产及检测设备、设计经费预算分配及信息交流手段等）要求设计开发阶段的划分及主要内容设计开发人员负责人配合部门完成期限备注编制日期审核日期批准日期7.2 QR/703-02设计任务书项目名称起止日期型号规格预算费用依据的标准法律法规及技术协议的主要内容设计内容（包括产品主要功能、性能、技术指标、主要结构等）设计部门及项目负责人备注
9、主任工程师签名：日期：年月日7.3 QR/703-03设计输出文件一览表项目名称型号规格设计开发输出清单（附相关资料份）备注编制审核批准日期日期日期7.5 QR/703-04设计开发评审报告项目名称设计开发阶段评审人员部门职务或职称型号规格负责人评审人员部门职务或职称评审内容：（）内打“ ”表示评审通过， “？” 表示有建议或疑问， “ ”表示不同意1.合同、标准符合性（） 2.采购可行性（） 3.加工可行性（）4.结构合理性（）5. 可维修性（） 6.可检验性（） 7.美观性（）8.环境影响（） 9. 安全性（） 10.11.存在问题及改进建议评审结论对纠正、预防措施的跟踪验证结果1. 评审会议记录应予以保留；备注2. 可另加页叙述。编制审核批准日期日期日期
QSP703设计与开发程序
