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1、关于印发医疗安全（不良）事件报告制度的通知各科室：为加强我院医疗安全管理，预防和减少医疗纠纷的发生，不断提升医疗质量和管理的水平，增强医务人员的风险防范意识，鼓励医院全体员工参与病人的安全管理，根据侵权责任法、医疗事故处理条例、医疗机构管理条例、医院投诉管理办法（试行）等政策法规要求，特制定我院医疗不良事件报告制度，现印发给你们，请各科员工认真学习，主动报告医疗（安全）不良事件。附件1：医疗（安全）不良事件报告制度附件2：医疗（安全）不良事件报告表XXX人民医院 二一一年八月十六日附1：XXX人民医院医疗（安全）不良事件报告制度 为了更好地保障医疗安全，减少医疗（安全）不良事件，确保病人安全，
2、根据卫生部今年“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动精神，结合卫生部患者安全目标，特制定我院医疗（安全）不良事件报告制度，具体如下：一、医疗（安全）不良事件的定义本制度所称医疗（安全）不良事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。二、医疗（安全）不良事件类别根据医疗（安全）不良事件所属类别不同，划分为7类：1、病房诊治问题：包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不及时、院内感染等。2、不良治疗：包括错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、输液
3、反应、输血反应等。3、意外事件：包括跌倒、坠床 、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死等。4、辅助检查问题：包括报告错误、标本丢失、标本错误、检查过程中出现严重并发症等。5、手术相关问题：如手术患者、部位和手术方式选择错误、患者术中死亡、术中术后出现并发症、手术器械遗留在体内、住院期间同一病人的再次手术、麻醉相关事件等。6、医患沟通：包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突等。7、其他非上列导致医疗不良后果的事件。三、接收报告部门1、医疗不良事件上报医务科。2、护理不良事件上报护理部。3、感染相关不良事件上报院感办。4、药品、器械不良事件上报药剂科。5、设施不良事件上报总务总务科。6、服务及行风不
4、良事件上报院办公室。7、安全不良事件上报总务总务科。四、报告形式（一）书面报告。（二）紧急电话报告，仅限于在不良事件可能迅速引发严重后果的（如意外坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等）紧急情况使用。五、医疗（安全）不良事件处理流程：院办、医务科、护理部、药剂科、总务科等相关科室建立医疗安全不良事件报告登记簿，负责调查及落实整改方案，同时向医院不良事件整改小组（名单见附件）汇报，将典型案例进行全院层面上的医疗安全改进分析。六、奖罚机制1、鼓励志愿报告，对主动、及时上报不良事件的人员或科室给予表扬, 并按照报告人的意愿对报告人给予保密。2、经核实，对于医疗安全（不良）事件或隐患，医务人员发现并及时主
5、动上报的，可在科室每月医疗安全考核中予以加分，每件1-3分。3、对已发生的重要安全（不良）事件，能够及时主动上报，避免严重不良后果发生的医务人员，经院务会讨论，分别予以通报表扬，考核加分等激励措施。4、医务科每季度对收集到的不良事件报告进行分析，公示处理结果及有关的好建议，跟踪处理、整改意见的落实情况。5、每年由院安全管理委员会对不良事件报告中的突出个人和集体提出奖励建议并报请院务会通过。 七、本制度自公布之日起执行。XXX人民医院 二一一年八月十六日附2： XXXXX医疗安全（不良）事件报告表报告日期： 年 月 日 时 分 事件发生日期： 年 月 日 时 分A患者资料1.性别： 男 女2.年
6、龄：3.职别： 4.诊疗时间： 年 月 日 时 分5.临床诊断： 6.在场相关人员或相关科室:B不良事件情况 7事件发生场所： 急诊 门诊 住院部 医技部门 行政后勤部门 其它8不良后果： 无 有 （请写出）9. 事件经过(可另加附页):C不良事件类别 医疗沟通事件：指医护工作人员对患者所有已知病情情况、诊疗措施、护理措施了解后，与病人及其家属沟通，使病人及其家属对病情、各种诊疗措施、护理措施、病情发展、费用、并发症等涉及知情的事项了解。医患双方上述沟通不到位产生的事件 病人资料辨识事件：因对病人资料辨认不清，导致的事件。包括认识病人错误，治疗部位错误，治疗时间错误，严重误诊、漏诊等事件 医疗
7、处置事件：指诊断、治疗、护理操作中不当、不及时及意外事件。（除检验、仪器、耗材、药物事件） 药物事件：药物发放、运送，及使用过程中不良事件 血液制品事件：血液制品发放、运送，及使用过程中不良事 设备仪器使用事件：设备故障，一次性耗材出现问题或者设备使用不当导致的不良事件 检验及检验报告事件：病人送检标本管理、试剂管理、检验报告发送管理过程中的事件 患者及其家属依从性事件：患者及家属不按照医嘱，医院规定，依从性差造成的事件 院内感染事件：院内感染相关事件 公共设施事件：医院建筑、通道、其它工作物、有害物质外泄等相关事件 医患双方冲突事件：医患双方发生的不满、言语、肢体冲突等件 治安事件：非医患双
8、方之间的治安事件：如盗窃，患方与第三方的治安事件 误伤事件：诊疗过程中，医护人员的意外伤害事件。如针刺、割伤、感染等 非预期事件：非预期诊疗措施、重返ICU、花费大幅超出预期，住院时间延长等 不作为事件：医疗护理工作中已经发现问题，但未及时处现导致的不良事件 其他事件。D.不良事件的等级 级事件 级事件 级事件 级事件 E事件发生后及时处理与分析 导致事件的可能原因：事件处理情况（提供补救措施或改善建议）：F. 不良事件评价（主管部门督导相应科室负责人填写）主管部门意见陈述: G持续改进措施 （主管部门督导相应科室负责人填写） H选择性填写项目 报告人： 医师 技 师 护理人员 其他 当事人的
9、类别： 本院 进修生 研究生 学生 不详 职 称： 高级 中 级 初 级 士级报告人签名： 科室： 联系电话： Email:备注：1、不良事件定义（medical adverse event）是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中， 任何可能影响病人的诊疗结果、 增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。不良事件包括可预防的和不可预防的两种。2、报告范围：凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不良事件均属主动报告的范围。3、级事件（警告事件）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。4、级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。5、级事件（未造成后果事件）：虽然发生的错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。6、级事件（隐患事件）：由于及时发现错误，但未形成事实。7、为必填项6
3911《医疗(安全)不良事件报告制度》
