材料公司产品监视和测量程序

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1、改 定 履 历序号修订页次修订日期修订详情修改前修改后1172005/10/20新规制定表单编号：Q/XY-Q4001 版本：1/01.0 目 的：对生产中所需的原辅材料、生产过程的中间产物、最终产品进行试验和检验，以保证产品符合规定的要求。2.0 适用范围本程序适用于原辅材料检验、生产过程监测、最终检验进行监测和测量。3.0 职责3.1 分析检验室3.1.1 负责检验方法标准制、修订管理。3.1.2负责组织完成生产过程中的监测、最终检验，对本部门出具的监测数据和成品的等级符合性判定负责。3.1.3 执行生产装置开车、升降负荷、转换品种期间的检验计划。3.1.4 负责编制检验方法标准和分析仪器

2、操作规程。3.2 办公室 负责组织对检验所需化学试剂, 试验设备的分承包方评价、采购及供应。3.3 电仪科负责对检验、测量和试验设备的维修、周期检定和管理。3.4 生产技术科3.4.1 负责下达生产指令和分析检验室废液和固废的回收和处理。3.4.2 负责编制过程监测和最终检验计划。3.4.3 负责编制产品出厂定等质量指标。4.0 程序4.1 质量检验管理程序（图1 检验管理流程图）4.1.1 化学试剂、标准物质、管理样、标准滴定溶液、自配溶液的管理41.1.1 办公室按采购程序要求采购化学试剂，向分析检验室提供保证质量的化学试剂，分析检验室根据实际用量申请购买。4.1.1.2 标准物质指熔点标

3、准物铟，锌，外购PET切片国标样品。管理样指厂内研制的PET标准切片，标准滴定溶液指按照一定要求配制经标定后标明准确浓度、有效期的溶液和酸、碱、盐、指示剂等溶液。4.1.1.3 自配溶液的配制：按照分析方法要求指定人员配制，并做好配制记录，记录内容：名称、浓度、配制日期、数量及配制人签章。自配溶液如果有特殊的使用要求应注明有效期、保存方法等。一般酸、碱、盐等自配溶液的有效期为半年。4.1.2 分析方法与仪器操作规程的管理企业标准和检验方法标准由总经理组织制定和管理，分析检验室执行；分析检验室对程序文件有修改意见时，填写修改的详细说明和修改后的标准文本报总经理，由总经理审定后实施。分析检验室根据

4、本部门的检验设备和使用的化学试剂情况编制符合实际的仪器操作规程。4.1.3 质量记录4.1.3.1 分析人员严格按照有关方法标准检验样品，并认真填写质量记录，包括原始记录和分析检验报告单。质量记录须及时、准确、完整、清晰，原始记录如需修改，在原始数据上划一横线，将正确的数字写在被注销数字的旁边，并经记录人盖章确认。分析检验报告单不得修改。分析检验报告单和质量记录的审核工作由组长执行，但当报告单或质量记录上的分析者全部是组长或不在时，可由班长授权的其他人审核。分析检验室应妥善保管与分析测试有关的质量记录，存放期限为一年。分析检验室生产技术科办公室人员培训管理测试生产指令试剂采购废液处置废液分类回

5、收监测和测量仪器定期校正严格执行分析方法和操作规程通知生产岗位正常否是否正常重新取样分析测试结果是否正常否正常正常仪器是否正常否仪器校正仪器维修正常出具检验报告异常数据有效性评价图1 检验管理程序流程图4.1.3.2 修约：在测试结果的计算过程中对所有数值不进行修约，对测试的最终结果按此中要求的位数和GB8170数字修约规则进行数字修约，修约过程用“”在程序附表相应的质量记录上表示，如特性粘度：0.60530.605。4.1.3.3 分析检验室应妥善保管与分析测试有关的质量记录，存放期限为一年。4.1.4 过程监测生产过程中的测试皆为过程监测，过程监测项目和分析频率，执行岗位原辅材料入厂检验、

6、过程监测和最终检验管理规定。岗位人员按照规定的要求进行送样测试，检验按记录控制程序的要求做好质量记录（原始记录、分析报告单），检验结果向生产岗位报告。4.1.4.1 正常过程监测4.1.4.1.1岗位人员根据规定的过程监测项目和频率进行取样并送检。 4.1.4.1.2 检验人员按规定的分析方法进行样品分析，并按要求填写原始记录，经复核填写分析报告单。4.1.4.1.3 按需测试的项目由需求部门根据生产过程实际情况填写取样分析联系单。4.1.4.1.4 岗位人员接到取样分析联系单后，在通知取样时间范围 （通常情况下十五分钟）内取样分析。4.1.4.2 异常情况下的过程监测4.1.4.2.1 岗位

7、人员在取样时如发现取样阀坏、无样或样品异常，应立即通知生产车间进行处理。生产车间处理完毕再通知岗位人员取样。4.1.4.2.2 分析人员在测试过程中发现数据异常，须首先检查测试手法、环境温湿度、仪器设备状况，确认其正常后，再通过班长或工段长将异常数据通知相关部门。4.1.4.2.3 由分析原因造成的数据异常，分析人员应在班长等人员监督下确认样品代表性后复测，直至报出准确测试结果。4.1.4.2.4 工艺异常时，依据工艺人员填写的加样分析联系单进行测试。4.1.5 最终检验4.1.5.1在所有规定的检验均已完成，并且满足要求后，方可进行最终检验。最终检验项目和分析频率，执行原辅材料入厂检验、过程

8、监测和最终检验管理规定。4.1.5.2 定等质量指标 产品均执行企业指标,新产品执行质量计划中规定的质量指标。4.1.5.3检验人员对各种成品样品的检验按原辅材料入厂检验、过程监测和最终检验管理规定中的检验频率和检验方法进行最终检验，检验数据经复核后方可出具检验报告。检验报告单发放前须经检验数据与等级符合性判定复核。4.1.5.4 检验人员对照企业指标进行预定等，成品等级以所有项目中最低项的等级确定。4.1.5.5 顾客有特殊要求的产品，经合同评审后的合同指标作为该产品定等依据。4.1.6 放行 分析检验室依据生产期间过程状况和检验定等结果对每批产品作为最终评定，在检验定等基础上可对过程异常期

9、间产品降等处置，出具成品质量报告单，并经生产技术科科长确认产品生产过程正常后，对成品实施放行。4.1.7 成品检验判定为不合格时，按不合格品/不符合项控制程序的要求执行。4.1.8 生产装置开停车、升降负荷、转换品种4.1.8.1由生产技术科以生产调度令的形式下发至各有关部门，分析检验室按变更后的指标判等和放行。分析频率按相应的检验计划执行，非检验计划部分以加样通知单形式组织测试。4.1.8.2 过程监测的结果及时通知生产岗位，作为工艺参数调整的依据。4.1.8.3 因生产需要加样监测或检验时，由加样部门的负责人（或授权人）出具加样通知单，检验样品由加样部门提供，检验部门及时对样品进行检验，做

10、好质量记录并及时通知生产岗位。4.1.9 取样和留样的管理 取样按原辅材料入厂检验、过程监测和最终检验管理规定的规定执行。分析检验室须做好成品留样管理，以实现可追溯。留样按过程监测和最终检验计划的规定执行。4.1.11 检验与试验设备检验和试验设备控制按设备管理程序及检验、测量和试验设备控制程序要求执行。4.1.11.1 分析人员使用仪器前，先检查确认仪器的运行状况，然后按照有关仪器操作规程正确使用仪器，并做好仪器日常维护保养工作，维护内容包括：仪器洁净，无污渍，所在台面清洁。4.1.11.2 需做校准曲线的分析项目，一般在仪器正常情况下，密度梯度标准曲线每月由指定人员使用标准物或确定含量的样

11、品进行校正,其它的标准曲线每隔半年进行校正,，如遇仪器有异常、或经修理、搬动后，要重新制作校准曲线，并经确认后在有效期内使用。4.1.11.3当分析仪器在使用过程中发现故障时应立即停止样品测试，样品在测的数据无效，并联系厂家检修。4.1.11.4 检验和试验设备的日常巡检、维护由分析检验室联系厂家进行，做好巡检记录；仪器修理后做好修理记录。4.1.11.5 分析检验室会同生产技术科根据故障现象和检修记录，对该故障是否可能引起设备偏离校准状态做出判定。4.1.11.8 属于仪器的开关键、升降键等功能键失灵，或打印机、电路器件等不影响仪器计量精度的功能性故障，修复后即可使用，不需要进行数据有效性评

12、定。4.1.12 样品的分析检验4.1.12.1分析者严格按规定的分析方法及仪器操作规程进行分析检验。4.1.12.2 在分析检验样品时，按要求进行平行样实验，只有当平行样之间的误差不超过该分析项目的允许误差时（见附表）才能取平行样的算术平均值作为分析检验结果，超过平行样允许误差时，条件允许的情况下必须复测。若复测仍超差，则应对操作手法，环境条件，试验仪器，样品等进行检查和调整，并重新按上述要求进行测定，使两测定结果落在平行样允许差内。4.1.12.3在测试过程中，导致产品降等或中间产品控制超标的数据以及上下两次分析有显著差异的数据，称为异常数据。出现异常数据时必须复测，复测数据仍然异常，检验

13、数据应以第一次为准，但当分析人员发现操作或仪器异常时，采取措施后进行复测，以复测结果作为检验结果。异常数据必须留样。因产品品种转换产生的过渡料出现的异常数据不必复测及留样。4.1.13内部管理样的使用4.1.13.1 分检室内部管理样测试频率如下：4.1.13.2 内部管理样质量评定。以质量控制图的方式进行：以内部管理样的中心值为中线，以2S（S为内部管理样的标准偏差）为警戒限，3S为控制限,将平时内部管理样所测项目的实测值逐个在控制图上表示，如果内部管理样结果落在2S界限之内，说明检验处于受控状态，未知样的检验结果有效，若结果落在2S3S之间，尽管未知样结果可以承认，但要引起警惕，寻找原因。

14、其它情况，按质量控制图的规定进行管理。4.1.13.3 修正值K的使用 K=标准值/实测值 K值一般应在0.9000-1.100之间，K值在以下几种情况下使用：当使用内部管理样按实验方法进行测定时，超出了允许差或连续几天测试结果在允许差出现一贯倾向时，可用K值对测试数据进行修正。 内部管理样的标准值是在一定条件（温度和湿度）下测得的，当实验室环境达不到要求而引起误差时，可采用修正值。4.1.14 分析质量评定4.1.14.1 由指定人员每月到岗位进行项目抽检复测，到月底由分析检验室对每个分析检验员的复测情况进行统计，并作为对检验人员分析质量的平时考核。4.1.14.2 出现检验事故，先排查原因，如属于仪器问题，对仪器进行可靠性评定。如属于操作失误，要分析原因，定出预防措施，操作人员未受到教育决不放过4.1.15 检验和试验人员的培训和资格认可检验和试验人员的培训和资格认人力资源管理程序要求执行。4.1.15.1 分析检验室对检验人员上岗前进行应知、应会培训。由人办公室会同分析检验室进行考核，取得上岗操作证书后方可进行检验工作。5 对应质量文件编号/名称6.1产品出厂定等指标6.2原辅材料入厂检验、过程监测和最终检验管理规定6.5化学分析仪器操作规程5.0 相关文件：5.1 人力资源管理程序