关于基本药物认知及临床应用情况的调研

《关于基本药物认知及临床应用情况的调研》由会员分享，可在线阅读，更多相关《关于基本药物认知及临床应用情况的调研（9页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、对基本药物认知及临床应用情况的调查研究曾雁冰，杨世民1(西安交通大学医学院药事管理教研室，陕西西安市710061)【摘要l目的：了解医务人员对基本药物制度推行现状的看法，对完善国家基本药物制度提供建议。方法：采用抽样问卷调研，对全国30所三级医疗机构的医务人员进行调查。结果：被调查者认同基本药物对于保障人民群众用药所发挥的重要作用，但对于基本药物认知不全面，在临床中运用基本药物有待进一步加强。所调研的三级医疗机构较普遍地存在基本药物缺货现象。出现短缺的药品种类主要是用于特殊疾病的药品和价格低廉的普药。结论：建议提升国家基本药物制度的法律地位，加强立法工作；加强医务人员对基本药物制度相关知识的培

2、训与学习；基本药物定点生产并采用专用标识；规定药品经营企业备有特定储量的基本药物；指导临床合理使用基本药物；定期考察医疗机构基本药物应用状况。【关键词】基本药物；认知；临床应用；调查研究Sampling Survey on cognition and clinical application of essential medicines in ChinaZENG Yanbing，YANG Shimin(DeptofPharmacy Administration，Medical College，Xian Jiaotong University，Shanxi Xiall 710061，China)

3、ABSTRACTObjective：To understand the views and comments ofthe implementation ofnationalessential medicine system in China，and to propose suggestions Oil improvement ofnational essentialmedicine systemMethods：The method of sample questionnaire was adopted to survey the medicalprofessionals in 30 terti

4、ary level general hospimlsResults：The study indicates that the cognition towardsessential medicines is inadequate，the supply of essential medicines is not sufficient and the clinicalapplication is not extensiveThe deficient essential medicines are those Lowprice general medicines，firstaid medicines

5、and antidotesConclusions：The paper advocated that government should promote thelegislation of essential medicine system,enhance the training on the knowledge about essential medicines，take measures to encourage enterprises to manufacture essential medicines，set certain storage of essentialmedicines

6、as a regular item to drug handling enterprises，improve the clinical application of essentialmedicines by assessing the prescription regularly【l(EY WOROSl Essential medicine；Cognition；Clinical application；Sampling survey目前，随着医疗费用的快速上涨，人民群众面临的“看病难，看病贵”问题迫切需要解决。国1作者简介：杨世民，男，教授，党委副书记，硕士研究生导师；研究方向：药事管理；x

7、：02982655一三1，一三072980905；E-mail：yangshmxmailxjtueducn202“加快推进建立国家基本药物制度”研讨会家基本药物制度因其在解决看病贵以及药价虚高中的作用而成为社会各界关注的焦点11。如何诊断我国基本药物在推行中存在的问题，完善适合我国国情的国家基本药物制度，成为目前社会环境下亟需解决的问题。医疗机构是直接将药品用于患者的主要场所，它是推行基本药物政策的最直接、最重要的前沿阵地，是基本药物实施的整个过程中具有决定性的一个环节21。调研基本药物制度在医疗机构中的推行情况，听取医务人员的意见与建议，有利于国家基本药物制度的进一步完善。l调研目的调研基本

8、药物在医疗机构的推行情况，了解医务人员对于基本药物制度的认知、基本药物供应状况和临床使用情况，为完善我国基本药物制度提供建议。2调研对象本次研究选取三级医疗机构为场所，考虑到样本分布的代表性，采用分层整群抽样的方法，按照地理位置分布，从我国东部、中部、西部地区的抽取6个省份，每个省份随机抽取5所综合性医疗机构共计30所三级综合性医疗机构。将调研对象确立为三级综合性医疗机构的医务人员，包括医生、护士和药学人员等。3调研方法本调研为社会问卷调研，抽样方法为非概率的计划抽样法。采用个别发送法，将问卷逐一发送到被调研者手中，向其讲明调研的意义和要求，当场填写完后回收以保证问卷的质量和回收率。采用SPS

9、Sl50 for Windows软件处理和分析数据31。本次调研时间为2007年6月至12月，主要针对浙江省、江苏省、安徽省、山西省、陕西省、甘肃省等6个省区的30所综合性医疗机构，共发放问卷400份，回收问卷381份，应答率9525。对回收的问卷进行检查、筛选，剔除缺失数据过多及雷同问卷16份，得到有效问卷365份，有效回收率为9125。4结果分析41调研对象基本资料分析有效样本数为365人，其中男性占493(一八0人)，女性占507(一八5人)，男女人数基本相当。在专业分布上，所调研的医务人员中医师144人，占395；药学人员一三9人，占381；护理人员70人，占192。从最高学历的分布来

10、看，中专、大专、本科、硕士、博士学历的比例分别是85、258、438、一八9、3。从工作年限的分布来看，3年以下占332，35年占192，610年占145，11一五年占一三2，一五年以上占20。依照医务人员按技术职称分组，副高及副高以上占99、中级占323、初级及其他占578。将医务人员按医疗机构所在的地理区域分组，分别为西部占384、中部占274、东部占342。42国家基本药物制度认知203论文文集421 国家基本药物制度的知晓情况考察是否熟悉国家基本药物，调研的364名医务人员中，一五1人熟悉基本药物，比率为415。处方药与非处方药、国家基本药物、国家基本医疗保险药品三个概念的知晓构成比分

11、别为619、162、219，显示国家基本药物概念相较其他概念医务人员的知晓率最低。关于国家基本药物政策的3个问题，知晓者对于“国家基本药物目录与医疗保险用药目录的关系”这一问题回答较好，“国家基本药物制度实施时间”和“最新一版国家基本药物目录公布时间”问题回答正确率较低(见表1)。表明医务人员对于基本药物了解得并不全面。表1对于国家基本药物政策常识回答的正确率Table I Professionalsgeneral knowledge about essential medicines422基本药物制度培训与学习情况所调研人员获知国家基本药物相关信息的渠道，主要是专业期刊及文件，分占408，2

12、68。调研医务人员参加基本药物知识培训或学习情况，将培训和学习分为未参加过、参加过1次、参加过2次、参加过3次、参加过4次及以上。由表2可以看出，有721的医务人员未参加过基本药物知识培训或学习。表2参加基本药物知识培训或学习次数Table2 The Frequencies of training on the knowledge about essential medicines423使用国家基本药物的态度204“加快推进建立国家基本药物制度”研讨会在调研的144名医师中，治疗过程中在多数情况下考虑使用基本药物的占403、总是首先考虑使用基本药物的占306。二者合计709，表明医师在大多数临

13、床治疗中能考虑使用基本药物。调研药学人员是否向医生推荐过国家基本药物，按照从未推荐、偶尔推荐、经常推荐分组。从未向医生推荐过国家基本药物的比例占599。424对使用基本药物的认同度测量采用李克特量表。共设计5个题项，每一题项设立5个选项，分别为非常同意、同意、不一定、不同意、非常不同意。通过汇总，考察被调查者对这些看法的认同度，每一题项最高为5分，最低1分。表3中，“基本药物是能满足大多数人基本医疗卫生保健需要的药物”，“基本药物质量稳定、价格合理”，“基本药物疗效确切而且不良反应小”等题项的平均值均大于35，标准差均小于l，说明被调查者对这三方面的认同度较高，使用基本药物会影响新药研发的积极

14、性这一题项的均值为279，小于3，标准差大于l，说明被调查者不认同这样的说法。表3基本药物描述认可度Table3 Identification of essential medicine policies43医疗机构基本药物供应情况431基本药物购入渠道调研医疗机构基本药物购入的主要渠道，由表4可以看出，购药的主渠道是药品招标采购，占781。表4医疗机构基本药物购入主渠道Table 4The Source of essential medicines in medical institutions购药渠道频数有效百分数 累积百分数慌药品招标采购从批发企业直接购进厂家直接供应28535一五205

15、7819641781877918论文文集两网统一配送其他合计822365226O10009401000432常用药物短缺情况调研医疗机构是否出现常用药品缺货现象，按照从未发生、很少发生、有时发生、经常发生分组，从未发生占44，很少发生占307，有时发生占474，经常发生占175，后二者总计619，显示常用药品缺货现象在一定范围内较普遍地存在。表5医疗机构地理区域和常用药品缺货情况的交叉汇总表Table5 the Crosstab ofRegions and the Scarcity of general medicines433短缺药品种类调研医疗机构出现短缺的药品种类(见表6)，主要是用于特

16、殊疾病的药品(603)，其次是价格低廉的普药(520)。206“加快推进建立国家基本药物制度”研讨会表6出现短缺药品种类的多重响应频数分布Table6 Multiple Response Statistics of the Types of Drugs Scarcity44对基本药物临床应用情况的看法基本药物临床应用情况测量采用李克特量表。由表7可以看出，部分价廉基本药物出现了短缺、治疗罕见病的基本药物供应不足、多数价廉基本药物均有替代品、替代品的价格较高等四个题项的平均值均大于35，标准差均小于1，说明被调查者对这四方面的认同度较高。多数替代品的疗效与原品种相当这一题项的平均值为344，介于

17、335之间，标准差小于l，说明被调查者也认同这样的说法。表7基本药物临床应用认可度Table7 Identification of essential medicines to Clinical Application45对基本药物购销缺失原因的看法医院部分基本药物购销缺失的原因(见表8)，复选比例较高的原因选项是产品利润很低，经营无利可图；新的替代品多，且利润较高；产品用量小，过期报废的风险大。207论文文集表8基本药物购销缺失原因的多重响应频数分布Table8 Multiple Response Statistics of the causes of Essential medicines

18、 Scarcity46对基本药物政策推行影响因素的看法调研基本药物政策在医疗机构中推行效果不理想的原因(见表9)，主要原因依次是有些医生根据个人用药习惯开药，不考虑是否基本药物；基本药物目录中的部分品种未进入医保范围，难以发挥实效；有些医疗机构追求经济效益用药；基本药物政策没有立法，缺乏强制力、约束力。表9基本药物政策推行可能遇到的阻力的多重响应频数分布Table9 Multiple Response Statistics of resistances of essential medicines poHcy208“加快推进建立国家基本药物制度”研讨会47对医保目录和国家基本药物目录合并的看法

19、关于医保目录和国家基本药物目录合并的提法，379的医务人员认为两个目录的出发点不一样，不能合二为一，308的医务人员认为两者合二为一，逐步取消医保目录，推行国家基本药物报销制度，294的医务人员认为两者合二为一，逐步取消基本药物目录，全面实行医保制度。48保证基本药物生产供应的对策保证基本药物生产、供应的政策，由表10，依复选频次显示被调查者认为可行的举措依次是国家给以必要的财政补贴(605)；定点生产，统一价格(603)；集中采购，统一配送(518)。疗效确切、价格低廉的品种国家适当调整价格(441)；规定并监督药品经营企业对于基本药物的供应(414)；将用量小、治疗罕见病的药物纳入生产供应

20、及储备计划(332)；对治疗罕见病的药品，加快审批速度，降低注册成本(216)。表10保证基本药物生产、供应对策的多重响应频数分布Table 10 Attitude Toward strategy of production and supply of essential medicines49保证基本药物使用的对策描述被调查者对于“限定、监管医疗机构使用基本药物的比例”、“社区卫生服务机构优先采购和使用价廉药品”、“建立并推行标准治疗指南，规范合理用药”这三个题项的认同测量平均值均大于35，标准差均小于l，说明被调查者对这三个方面的认同度较高。S结论209论文文集51基本药物可获得性情况所调

21、研的三级医疗机构较普遍地存在常用药品缺货现象。出现短缺的药品种类主要是用于特殊疾病的药品和价格低廉的普药。多数价廉的基本药物均有替代品，而且替代品的价格较高。52医务人员对国家基本药物制度认知情况医务人员对基本药物知道得并不全面。从被调研人员对基本药物概念的了解来看，国家基本药物概念与处方药与非处方药、国家基本医疗保险药品相比，知晓率最低。53医务人员获知基本药物途径医务人员获得国家基本药物相关信息的主要渠道是专业期刊、文件，多数医务人员未参加过基本药物相关知识的培训，参加基本药物知识培训与学习不够。因而有必要采取措施加强对医务工作者的基本药物知识培训，使其能够合理地用好这些药物。54对使用国

22、家基本药物的态度医务人员认同“基本药物是能满足大多数人基本医疗卫生保健需要的药物”，“基本药物质量稳定、价格合理”，“基本药物疗效确切而且不良反应小”。医师在治疗过程中能多数情况下考虑使用基本药物。但药师在指导、推荐医师使用基本药物的作用有待进一步发挥。55对加强基本药物供应的看法基本药物购销缺失的主要原因是产品利润很低，经营利润小；新的替代品多，且利润较高；产品用量小，过期报废的风险大。被调查者认同度较高的保证基本药物生产、供应的举措是国家给以必要的财政补贴；定点生产，统一价格；集中采购，统一配送。56对加强基本药物临床使用的看法基本药物在临床应用中面临的主要问题是：有些医生根据个人用药习惯

23、开药，不考虑是否基本药物；基本药物目录中的部分品种未进入医保范围，难以发挥实效；有些医疗机构追求经济效益用药。保证基本药物使用的对策中，被调查者普遍认同限定、监管医疗机构使用基本药物的比例、社区卫生服务机构优先采购和使用价廉药品、建立并推行标准治疗指南，规范合理用药。6建议61提升国家基本药物制度的法律地位，加强立法工作调研显示，基本药物制度缺乏政策刚性，在医疗机构中推行乏力。有必要通过基本药物制度的立法、执法及普法工作，从而有效地推进国家基本药物制度的实施。建议卫生部联合财政部、社会保障等其它相关部门制订出在药品的研究、生产、流通、使用各个环节推行国家基本药物制度的系统的规定、办法，提交国务

24、院审议通过，由国务院发布，确立其法律地位。笔者建议从以下几个方面着手基本药物制度立法工作。(1)构建基本药物制度的立法框架构建立法框架如下：立法总则：目的意义、适用范围、依据；210“加快推进建立国家基本药物制度”研讨会主要内容：基本药物研发、生产、供应、储存、销售、使用的管理，包括检查授权。具体规定：基本药物注册、基本药物临床前研究与临床研究管理、基本药物生产质量管理、基本药物流通管理、基本药物标签的规定、处方信息和广告、基本药物补贴、基本药物价格管理等规定。法律责任：禁止、违规、惩罚、法律程序，以及对裁决不服时上诉的机制。与法令和过渡性条款相抵触的现有法律的废除。法律条款的豁免(在紧急情况

25、下、出现罕见病、药品捐赠等)。附则：制定规定和规章的权力委派；用语含义。(2)在立法中明确基本药物制度的意义明确建立国家基本药物制度的目的“是用以保证所有有需求的人群，在任何时间和地点，都能获得质量良好、安全、有效和价格可承受的基本药物，并合理使用这些药物”。国家基本药物制度是为了实现人人享有卫生保健的目标。国家基本药物制度的本质是公平分配社会医药资源，使贫困人群能获得安全、有效和价格可承受的基本药物，以改善防治疾病效果。同时强调合理用药，使有限的医药资源发挥应有作用，有效增进医药对全社会的利益。国家基本药物制度具有统一政府各有关部门认识、协调行动的权威性。(3)明确基本药物制度相关指标明确基

26、本药物可获得性的指标为“不论在平地或山区在l小时内能买N供应基本药物”。在立法中规定药品生产企业、药品批发商、零售商店、医院药房达到基本药物一定的品种、数量供应。保证基本药物费用可承受性，在立法中就基本药物的价格的控制和管理，以及医疗保障制定中基本药物报销范围、报销额度、支付方式等做出具体规定。(4)立法中明确基本药物制度的主要内容基本药物的选择。包括基本药物的遴选原则、遴选过程、遴选标准。建议设定具体的遴选原则如下：a同类药物中选择药效较好者，若同类但药效近似者选择价格低廉者。b比较价格和可得性，在不同药物进行价格比较时，不仅仅考虑单位价格，必须考虑整个治疗费用。c基本药物应以单一化合物处方

27、为主，遴选固定构成比的复方仅限于在疗效、安全性或依从性上优越于各单方分别用药时，或当某复方中每一单方的剂量均能满足一个限定人群的需要时。d在任何时候都应有合适的数量以保证供应。e基本药物既要保持相对稳定又应该不断发展完善，若新药确有优点，可增补入基本药物中，并淘汰优势不明显的基本药物。基本药物的供应。包括基本药物的生产和供应，建立基本药物供应体系，建立基本药物采购机制，加强流通监督。合理用药。包括制定医务人员合理用药的保证措施，对医生实施合理用药培训，给病人提供客观、准确的药品信息等内容。211论文文集基本药物质量控制。制定基本药物质量保证措施，开展基本药物检测与评价。62提高对基本药物制度的

28、认识调研显示，医务人员对于基本药物制度认识不足。建议从以下几个方面加强工作，提高医务人员及公众对基本药物政策的认识：加大针对基本药物政策的培训，将国家基本药物制度知识内容作为医务人员培训课程中的内容，并使之成为执业医师、执业药师的考试内容，让医务人员了解基本药物政策的重要性；印制基本药物政策的宣传册向相关的医务人员发放；为患者提供包含基本药物信息及合理应用内容的宣传单；利用媒体工具宣传国家基本药物政策的作用及重要性等。通过多种方式的宣传让与该制度直接相关的医务人员充分认识到，推行该制度是他们应尽的义务，因而必须积极参与；也使得广大公众了解他们是该制度全面、有力推行的最终受益者。63保证基本药物

29、生产的对策调研显示，医疗机构中存在基本药物缺货情况，且基本药物购销缺失的主要原因是基本药物利润低，新的替代品多，且利润较高。有必要采取措施，鼓励基本药物的生产供应。建议将基本药物列入成本调查范围，对这些品种给予一定的生存空间，适当提高最高限价，同时规定这些品种的最低限价，使得生产企业能够获得一定的利润。对常用价廉基本药物由政府组织定点生产。定点生产企业通过国家和省市两级政府筛选，通过政府组织招标、药企公开竞标，形成竞争机制。价格主管部门在适当放宽生产企业销售利润率的前提下，对定点生产基本药物单独制定价格。基本药物定点生产尽量区域化，避免因增加中间流通环节而造成基本药物价格的上涨。基本药物定点生

30、产企业不是“终身制”，每两年左右综合评定一次，优胜劣汰，以防止定点生产可能产生的垄断和腐败。采用基本药物专用标识，并将零售价格直接印制在药品的最小零售包装盒上。鼓励企业在保证药品质量的条件下，能够通过简化药品包装、变换规格方式等进一步降低成本。建立短缺药品信息平台。利用现代信息技术采集药品短缺信息，做好短缺基本药物信息的确认和发布工作，引导生产企业生产紧缺品种。对罕见病的基本用药由国家建立储各机制，实行政府采购。政府部门提出采购品种和数量清单，向生产企业公开招标。64保证基本药物流通的对策由政府选择具有一定规模和物流能力的商业公司直接配送基本药物，以保证药品配送的质量。政府确定具有指导性的采购

31、价和配送价，利润控制在26的范围内。不同的使用主体可以采用不同方式，社区卫生服务中心的药品可以考虑由政府统一采购，集中统一配送；城市医院的大宗药品可以考虑网上集中招标采购；少量药品可以由医院自主采购。212“加快推进建立国家基本药物制度”研讨会规定药店必须贮备有能够满足当地消费者需要的药品，并能保证24小时供应。a在市、市辖区设置药店，应各有国家基本药物目录品种数的80以上(大、中型药店应备有国家基本药物目录品种数的90以上)；b在县城、乡镇设置药店，应备有国家基本药物目录品种数的70以上；c在边远地区、村设置药店，应备有国家基本药物目录品种数的60以上。65指导临床合理使用基本药物推行基本药

32、物制度，其中一项重要内容为促进合理用药。医务人员在基本药物使用中起关键作用，因而指导医务人员加强基本药物使用、促进合理用药具有重要意义，建议采取以下措施：(1)规范医师的处方行为，促进合理用药。制订我国的良好处方规范，规范医师的处方行为。同时出版基本药物合理用药指南，从技术上制度上指导并规范医师合理应用基本药物。制订合理用药的调研方法与评价指标，并以此作为医疗机构的考核项目，促进合理用药。(2)对不同级别医院的购药量和使用量进行必要的规定。社区卫生服务中心、乡镇卫生院和村卫生室只能使用基本药物；二级以上医院，临床服务首选基本药物，在此基础上，可以加用其他非基本药物。(3)建立国家基本药物应用信

33、息库，了解各级医疗机构对基本药物的应用状况，监督基本药物制度的执行。定期考查各级医疗机构中基本药物的应用状况以监督基本药物政策的执行，建议采用以下指标：每百张处方中应用该类基本药物的处方数(处方百分率)：每百次药物应用中该类基本药物的应用次数(该类基本药物的应用率)；每例次处方药物的平均品种数(平均处方应用数)；本单位供应基本药物占所有品种的百分率(医院基本药物供应率)；每百次药物应用中非基本药物的应用次数。7研究限制由于资金和时间限制，影响了研究样本的数量。由于问卷调查自身的限制，还有一些问题没有调查，这些对调研结果会产生一定影响。【参考文献】1胡善联，张崖冰，叶露国家基本药物制度研究J卫生经济研究，2007，12(10)：3-52曾雁冰，杨世民基本药物政策的立法既必要也可行J。中国药业，2007，16(16)：卜23吴明隆SPSS统计应用实务问卷分析M北京_3.3.202219:3819:38:5722.3.37时38分7时38分57秒3月. 3, 223 三月 20227:38:57 下午19:38:572022年3月3日星期四19:38:57