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1、企业长期培训计划一、编制说明：通过对本企业各部门、各岗位、各工种的调查，结合现行的兽药GMP法规及其他法规、企业的发展战略，特制定本培训计划。本培训计划为企业五年的长期培训计划，包括培训规划、培训对象、培训内容、培训方式、考核方式、及针对考核不合格应采取的措施。要求各部门严格按此计划实施，但本计划具有开放性，即每年允许有少量改动。如果国家的相关法规、企业的总体发展战略发生改变或新增产品有特殊要求，允许以年度培训计划的方式对本计划进行补充、修改，但一定要经过生产管理部、质量管理部、综合部、总经理的批准。行政及人力资源部负责本计划的实施。二、总体规划（目标）：因为评价一个人是否胜任其工作，应主要考
2、察他的学历、学位、工作技能、工作经验、学习能力（新知识、新技能、新事物的接受）及性格特点（主要是指人际关系处理、团结协作精神、研发创新精神），所以总体目标是所有人员通过本计划的培训后，能满足其岗位对上述各方面的要求，胜任其本职工作，并使企业所有员工形成一个团结协作、创新的集体，能解决企业在发展中面临的一切困难，不断提高企业的GMP管理水平。因此，我们的培训计划针对不同层次、不同岗位、不同工种设置了不同的培训项目。即使是相同的培训项目培训，而设置了不同的考核方式及合格标准。三、第一年（第一轮）培训计划如下：序号培训内容培训方式参加人员考核方式合格标准实施时间1企业概况、发展战略、厂纪厂规介绍总经
3、理宣讲或以知识竟赛方式进行企业所有人员笔试60分以上2法规培训（药品管理法及实施条例、GMP规范检查验收办法、集中讲课后再进行分组讨论企业中高层管理者及企业技术骨干笔试，可以用相同的考题，也可分开设置考试题目。要求掌握，85分以上为合格。集中讲课后再分开自学。生产操作、工程设备人员检验人员、仓贮人员要求理解，75以上为合格。集中讲课辅助人员（行政、销售、后勤保卫、清洁）答问要求了解，基本答对为合格3GMP基础知识集中讲课所有人员笔试要求了解，65分以上序号培训内容培训方式参加人员考核方式合格标准实施时间4GMP规范及其附录集中讲课，再分开自学。企业中高层管理者及企业技术骨干笔试，可以用相同的考
4、题，也可分开设置考试题目。要求掌握，85分以上为合格。生产操作、工程设备、检验、仓贮人员要求理解，75以上为合格。集中讲课辅助人员笔试要求了解，60分为合格5安全知识（包括消防、生产安全、化验室安全）集中讲课企业所有人员笔试加消防演习笔试75分以上，演习达到预定目标6微生物基础知识集中讲课后，进行微生物培养试验中层管理者及技术骨干笔试要求理掌握，80分以上为合格。集中讲课主要操作人员70分以上为合格企业高层管理者60分以上为合格辅助人员7卫生管理（人员、设备、物料、环境、生产过程卫生、）集中讲课，再分别学习相关文件中层管理者、技术骨干、主要操作人员笔试要求掌握，85分以上为合格。高层管理者及辅
5、助人员要求了解，65分为合格8厂房设施及设备管理集中讲课，学习相关文件并现场操作工程设备部及生产管理部所有人员、QA笔试加现场操作笔试70分以上，操作符合规定9物料管理集中讲课、学习相关文件仓储人员、生产操作人员、QA笔试75分以上为合格10文件管理集中讲课、学习相关文件文件管理员、QA笔试85以上为合格集中讲课除以上人员外的所有人员65以上为合格11生产管理集中讲课、学习相关文件、现场操作生产部全体人员、QA笔试加现场操作笔试75分以上，操作符合规定序号培训内容培训方式参加人员考核方式合格标准实施时间12制剂学基础知识集中讲课生产部所有人员、研发人员笔试75分以上为合格13质量管理集中讲课、
6、学习相关文件质量部、生产部全体人员笔试80分以上为合格集中讲课高层管理及辅助人员70分以上为合格14验证集中讲课验证委员会所有相关人员笔试70分以上为合格15GMP检查验收评定标准集中讲课，再分开自学，再进行自检质量负责人、各部门负责人问对重点条款的理解所有问题应全答对注：企业主管生产和质量的负责人归于主要技术骨干，不归属于高层管理者，QA包括质量管理部经理。除第1、2及12项外，辅助人员不包括销售人员。上述各项所需培训时间应据具体情况而定，但应保证中高层管理者、技术骨干每人每年参加培训时间不少于15个工作日。但执业药师的继续教育及员工的继续学历教育时间不包括在内。另处在第一年内，检验人员应取
7、得省兽药监察所的上岗证，电工、锅炉工、压力容器操作工应参加政府部门的培训，并取得相应的资格证后才能上岗。四、新员工入厂培训：新员工在上岗前必须进行第1、2、3、4、5、6、7项培训并选择与本职工作密切相关的培训，经考核合格后，签发上岗证，然后才能正式上岗。五、以后每年的常规培训计划：以后每年除培训第一轮培训中规定的第2、3、4、5、6、7项外，还应以每2年为一个周期，对第一轮培训中规定的第8、9、10、11、12、13、14、15项进行轮流培训，保证在每个周期内对每项内容都培训到。具体的时间安排见每年的年度培训计划。检验人员、电工、锅炉工、压力容器操作工的证书到期前，就应接受相应培训，换发新的
8、证书，以保证总是持有有效证书上岗。六、除上各项外还应增加的培训计划：以下各项每二年培训一次，保证在二年内每个培训项目都应培训到。大体安排及要求见下表，具体的安排见每年的年度培训计划。序号培训内容培训方式参加人员考核方式要求实施时间1计算机知识（包括Offices办公软件，即Word、Excel、PowerPoint，财会电算知识、财务软件、AutoCAD软件、网络文献检索知识）集中讲课、上机操作各部门主要管理人员、研发人员笔试加机试Offices办公软件、网络文献检索知识可分项目实施，在四年内完成即可仓库及财务部财会人员Offices办公软件，财会电算知识、财务软件工程设备部人员Offices
9、办公软件， AutoCAD绘图软件2外文（英文）读写说听参加培训班可能用到英文的研发人员、采购人员、销售人员、产品申报人员及高层管理者不限各岗位视工作性质而定3企业（工商）管理参加培训班或自学高层管理者年底评估与企业实际情况结合，将所学运用于企业管理4人力资源管理参加培训班或自学主管人事的企业负责人及人力资源工作人员年底评估能将所学应用于本企业的人力资源管理5人际交往知识（公关及交往礼仪）参加培训班或训练营中高层管理者年底评估内部形成一个和谐环境，向外展现企业形象6团结协作精神参加训练营或企业组织活动中层管理者、主要技术骨干。如果属企业组织的活动，所有人员参加年底评估形成一个团结的集体、充满创新活力的集体7研发创新精神七、因为企业的GMP证书有效期为五年，中国兽药典的修订的周期也为五年，所以五年后应对本计划进行相应的修订，以适应法规的最新要求。上述计划中第三大点规定的培训项目与企业实施GMP密切相关，所以必须培训，不能删减。而第六大点规定的培训项目与企业的长期发展相关，企业可根据实际情况进行调整，在制定每年的年度培训计划时体现。八、本培训计划自批准后一个星期生效。制定人： 制定日期：审核人： 审核日期：批准人： 批准日期：
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