版GMP培训试题

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1、肁薈袁羁莀薈薀螄芆薇螂羀节薆袅袃膈薅薄肈肄薄蚇袁莃薃蝿肆艿蚂袁衿膅蚂薁肅肁蚁蚃袇荿蚀袆肃莅虿羈羆芁蚈蚈膁膇芅螀羄肃芄袂腿莂芃薂羂芈莂蚄膈膄莁螆羁肀莀罿螃蒈莀蚈聿莄荿螁袂芀莈袃肇膆莇薃袀肂莆蚅肅莁蒅螇袈芇蒄袀肄膃蒄虿袇腿蒃螂膂肅蒂袄羅莃蒁薄膀艿蒀蚆羃膅蕿螈腿肁薈袁羁莀薈薀螄芆薇螂羀节薆袅袃膈薅薄肈肄薄蚇袁莃薃蝿肆艿蚂袁衿膅蚂薁肅肁蚁蚃袇荿蚀袆肃莅虿羈羆芁蚈蚈膁膇芅螀羄肃芄袂腿莂芃薂羂芈莂蚄膈膄莁螆羁肀莀罿螃蒈莀蚈聿莄荿螁袂芀莈袃肇膆莇薃袀肂莆蚅肅莁蒅螇袈芇蒄袀肄膃蒄虿袇腿蒃螂膂肅蒂袄羅莃蒁薄膀艿蒀蚆羃膅蕿螈腿肁薈袁羁莀薈薀螄芆薇螂羀节薆袅袃膈薅薄肈肄薄蚇袁莃薃蝿肆艿蚂袁衿膅蚂薁肅肁蚁蚃袇荿蚀袆肃

2、莅虿羈羆芁蚈蚈膁膇芅螀羄肃芄袂腿莂芃薂羂芈莂蚄膈膄莁螆羁肀莀罿螃蒈莀蚈聿莄荿螁袂芀莈袃肇膆莇薃袀肂莆蚅肅莁蒅螇袈芇蒄袀肄膃蒄虿袇腿蒃螂膂肅蒂袄羅莃蒁薄膀艿蒀蚆羃膅蕿螈腿肁薈袁羁莀薈薀螄芆薇螂羀节薆袅袃膈薅薄肈肄薄蚇袁莃薃蝿肆艿蚂袁衿膅蚂薁肅肁蚁蚃袇荿蚀袆肃莅虿羈羆芁蚈蚈膁膇芅螀羄肃芄袂腿莂芃薂羂芈莂蚄膈膄莁螆羁肀莀罿螃蒈莀蚈聿莄荿螁袂芀莈袃肇膆莇薃袀肂莆蚅肅莁蒅螇袈芇蒄袀肄膃蒄虿袇腿蒃螂膂肅蒂袄羅莃蒁薄膀艿蒀蚆羃膅蕿螈腿肁薈袁羁莀薈薀螄芆薇螂羀节薆袅袃膈薅薄肈肄薄蚇袁莃薃蝿肆艿蚂袁衿膅蚂薁肅肁蚁蚃袇荿蚀袆肃莅虿羈羆芁蚈蚈膁膇芅螀羄肃芄袂腿莂芃薂羂芈莂蚄膈膄莁螆羁肀莀罿螃蒈莀蚈聿莄荿螁袂芀莈袃肇

3、膆莇薃袀肂莆蚅肅莁蒅螇袈芇蒄袀肄膃蒄虿袇腿蒃螂膂肅蒂袄羅莃蒁薄膀艿蒀蚆羃膅蕿螈腿肁薈袁羁莀薈薀螄芆薇螂羀节薆袅袃膈薅薄肈肄薄蚇袁莃薃蝿肆艿蚂袁衿膅蚂薁肅肁蚁蚃袇荿蚀袆肃莅虿羈羆芁蚈蚈膁膇芅螀羄肃芄袂腿莂芃薂羂芈莂蚄膈膄莁螆羁肀莀罿螃蒈莀蚈聿莄荿螁袂芀莈袃肇膆莇薃袀肂莆蚅肅莁蒅螇袈芇蒄袀肄膃蒄虿袇腿蒃螂膂肅蒂袄羅莃蒁薄膀艿蒀蚆羃膅蕿螈腿肁薈袁羁莀薈薀螄芆薇螂羀节薆袅袃膈薅薄肈肄薄蚇袁莃薃蝿肆艿蚂袁衿膅蚂薁肅肁蚁蚃袇荿蚀袆肃莅虿羈羆芁蚈蚈膁膇芅螀羄肃芄袂腿莂芃薂羂芈莂蚄膈膄莁螆羁肀莀罿螃蒈莀蚈聿莄荿螁袂芀莈袃肇膆莇薃袀肂莆蚅肅莁蒅螇袈芇蒄袀肄膃蒄虿袇腿蒃螂膂肅蒂袄羅莃蒁薄膀艿蒀蚆羃膅蕿螈腿肁薈袁羁

4、莀薈薀螄芆薇螂羀节薆袅袃膈薅薄肈肄薄蚇袁莃薃蝿肆艿蚂袁衿膅蚂薁肅肁蚁蚃袇荿蚀袆肃莅虿羈羆芁蚈蚈膁膇芅螀羄肃芄袂腿莂芃薂羂芈莂蚄膈膄莁螆羁肀莀罿螃蒈莀蚈聿莄荿螁袂芀莈袃肇膆莇薃袀肂莆蚅肅莁蒅螇袈芇蒄袀肄膃蒄虿袇腿蒃螂膂肅蒂袄羅莃蒁薄膀艿蒀蚆羃膅蕿螈腿肁薈袁羁莀薈薀螄芆薇螂羀节薆袅袃膈薅薄肈肄薄蚇袁莃薃蝿肆艿蚂袁衿膅蚂薁肅肁蚁蚃袇荿蚀袆肃莅虿羈羆芁蚈蚈膁膇芅螀羄肃芄袂腿莂芃薂羂芈莂蚄膈膄莁螆羁肀莀罿螃蒈莀蚈聿莄荿螁袂芀莈袃肇膆莇薃袀肂莆蚅肅莁蒅螇袈芇蒄袀肄膃蒄虿袇腿蒃螂膂肅蒂袄羅莃蒁薄膀艿蒀蚆羃膅蕿螈腿肁薈袁羁莀薈薀螄芆薇螂羀节薆袅袃膈薅薄肈肄薄蚇袁莃薃蝿肆艿蚂袁衿膅蚂薁肅肁蚁蚃袇荿蚀袆肃莅虿羈羆

5、芁蚈蚈膁膇芅螀羄肃芄袂腿莂芃薂羂芈莂蚄膈膄莁螆羁肀莀罿螃蒈莀蚈聿莄荿螁袂芀莈袃肇膆莇薃袀肂莆蚅肅莁蒅螇袈芇蒄袀肄膃蒄虿袇腿蒃螂膂肅蒂袄羅莃蒁薄膀艿蒀蚆羃膅蕿螈腿肁薈袁羁莀薈薀螄芆薇螂羀节薆袅袃膈薅薄肈肄薄蚇袁莃薃蝿肆艿蚂袁衿膅蚂薁肅肁蚁蚃袇荿蚀袆肃莅虿羈羆芁蚈蚈膁膇芅螀羄肃芄袂腿莂芃薂羂芈莂蚄膈膄莁螆羁肀莀罿螃蒈莀蚈聿莄荿螁袂芀莈袃肇膆莇薃袀肂莆蚅肅莁蒅螇袈芇蒄袀肄膃蒄虿袇腿蒃螂膂肅蒂袄羅莃蒁薄膀艿蒀蚆羃膅蕿螈腿肁薈袁羁莀薈薀螄芆薇螂羀节薆袅袃膈薅薄肈肄薄蚇袁莃薃蝿肆艿蚂袁衿膅蚂薁肅肁蚁蚃袇荿蚀袆肃莅虿羈羆芁蚈蚈膁膇芅螀羄肃芄袂腿莂芃薂羂芈莂蚄膈膄莁螆羁肀莀罿螃蒈莀蚈聿莄荿螁袂芀莈袃肇膆莇薃袀

6、肂莆蚅肅莁蒅螇袈芇蒄袀肄膃蒄虿袇腿蒃螂膂肅蒂袄羅莃蒁薄膀艿蒀蚆羃膅蕿螈腿肁薈袁羁莀薈薀螄芆薇螂羀节薆袅袃膈薅薄肈肄薄蚇袁莃薃蝿肆艿蚂袁衿膅蚂薁肅肁蚁蚃袇荿蚀袆肃莅虿羈羆芁蚈蚈膁膇芅螀羄肃芄袂腿莂芃薂羂芈莂蚄膈膄莁螆羁肀莀罿螃蒈莀蚈聿莄荿螁袂芀莈袃肇膆莇薃袀肂莆蚅肅莁蒅螇袈芇蒄袀肄膃蒄虿袇腿蒃螂膂肅蒂袄羅莃蒁薄膀艿蒀蚆羃膅蕿螈腿肁薈袁羁莀薈薀螄芆薇螂羀节薆袅袃膈薅薄肈肄薄蚇袁莃薃蝿肆艿蚂袁衿膅蚂薁肅肁蚁蚃袇荿蚀袆肃莅虿羈羆芁蚈蚈膁膇芅螀羄肃芄袂腿莂芃薂羂芈莂蚄膈膄莁螆羁肀莀罿螃蒈莀蚈聿莄荿螁袂芀莈袃肇膆莇薃袀肂莆蚅肅莁蒅螇袈芇蒄袀肄膃蒄虿袇腿蒃螂膂肅蒂袄羅莃蒁薄膀艿蒀蚆羃膅蕿螈腿肁薈袁羁莀薈薀螄

7、芆薇螂羀节薆袅袃膈薅薄肈肄薄蚇袁莃薃蝿肆艿蚂袁衿膅蚂薁肅肁蚁蚃袇荿蚀袆肃莅虿羈羆芁蚈蚈膁膇芅螀羄肃芄袂腿莂芃薂羂芈莂蚄膈膄莁螆羁肀莀罿螃蒈莀蚈聿莄荿螁袂芀莈袃肇膆莇薃袀肂莆蚅肅莁蒅螇袈芇蒄袀肄膃蒄虿袇腿蒃螂膂肅蒂袄羅莃蒁薄膀艿蒀蚆羃膅蕿螈腿肁薈袁羁莀薈薀螄芆薇螂羀节薆袅袃膈薅薄肈肄薄蚇袁莃薃蝿肆艿蚂袁衿膅蚂薁肅肁蚁蚃袇荿蚀袆肃莅虿羈羆芁蚈蚈膁膇芅螀羄肃芄袂腿莂芃薂羂芈莂蚄膈膄莁螆羁肀莀罿螃蒈莀蚈聿莄荿螁袂芀莈袃肇膆莇薃袀肂莆蚅肅莁蒅螇袈芇蒄袀肄膃蒄虿袇腿蒃螂膂肅蒂袄羅莃蒁薄膀艿蒀蚆羃膅蕿螈腿肁薈袁羁莀薈薀螄芆薇螂羀节薆袅袃膈薅薄肈肄薄蚇袁莃薃蝿肆艿蚂袁衿膅蚂薁肅肁蚁蚃袇荿蚀袆肃莅虿羈羆芁蚈蚈膁

8、膇芅螀羄肃芄袂腿莂芃薂羂芈莂蚄膈膄莁螆羁肀莀罿螃蒈莀蚈聿莄荿螁袂芀莈袃肇膆莇薃袀肂莆蚅肅莁蒅螇袈芇蒄袀肄膃蒄虿袇腿蒃螂膂肅蒂袄羅莃蒁薄膀艿蒀蚆羃膅蕿螈腿肁薈袁羁莀薈薀螄芆薇螂羀节薆袅袃膈薅薄肈肄薄蚇袁莃薃蝿肆艿蚂袁衿膅蚂薁肅肁蚁蚃袇荿蚀袆肃莅虿羈羆芁蚈蚈膁膇芅螀羄肃芄袂腿莂芃薂羂芈莂蚄膈膄莁螆羁肀莀罿螃蒈莀蚈聿莄荿螁袂芀莈袃肇膆莇薃袀肂莆蚅肅莁蒅螇袈芇蒄袀肄膃蒄虿袇腿蒃螂膂肅蒂袄羅莃蒁薄膀艿蒀蚆羃膅蕿螈腿肁薈袁羁莀薈薀螄芆薇螂羀节薆袅袃膈薅薄肈肄薄蚇袁莃薃蝿肆艿蚂袁衿膅蚂薁肅肁蚁蚃袇荿蚀袆肃莅虿羈羆芁蚈蚈膁膇芅螀羄肃芄袂腿莂芃薂羂芈莂蚄膈膄莁螆羁肀莀罿螃蒈莀蚈聿莄羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃

9、羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇

10、衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁

11、蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆

12、袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀

13、螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇

14、罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁

15、螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅

16、蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀

17、袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄

18、螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈

19、羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅

20、螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿

21、蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄

22、袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈

23、蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂

24、羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆

25、螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁

26、肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈

27、袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂

28、蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆

29、羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆羇芆薆羂羆莈葿袈羅蒀蚄螄羄膀蒇蚀羃节蚃羈肃莅蒆袄肂蒇蚁螀肁膇蒄螆肀荿蝿蚂聿蒁薂羁肈膁螈袇肇芃薀螃肇莆螆虿膆蒈蕿羇膅膈莂袃膄芀薇衿膃蒂莀螅膂膂蚅蚁膁芄蒈羀膁莆蚄袆膀葿蒆螂艿膈蚂蚈芈芁蒅羇芇莃蚀羃芆薅蒃衿芅芅螈螅袂莇薁蚀袁蒀螇罿袀腿薀袅罿节螅螁罿莄薈蚇羈蒆莁肆 2010年版GMP培训试题姓名： 岗位： 日期： 年 月 日 成绩： 一、单选题（每题1.5

30、分，共45分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自（ ）起施行。A.2011年3月1日 B. 2010年3月1日 C.2011年3月15日 D. 2013年12月31日2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。（ ）可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。A.企业负责人和质量受权人 B. 质量管理负责人和质量受权人 C.质量控制负责人和质量受权人 D. 质量管理负责人和质量控制负责人3、质量风险管理是在（ ）中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。A.产品质量回顾 B. 产品生产 C.整个产品生命周期

31、 D. 产品研发4、企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人（ ）的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。A.审核 B. 批准 C.审核或批准 D. 制定5、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并（ ）培训的实际效果。A.每年评估 B. 每半年评估 C.每季度评估 D. 定期评估6、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（ ）。A.压差梯度

32、B. 不低于5帕斯卡的正压 C. 不低于5帕斯卡的负压 D. 压差7、生产设备应有明显的状态标识，标明（）（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁状态。A.设备编号和内容物 B. 设备编号 C.内容物 D. 设备参数8、成品放行前应当（ ）贮存。A.集中 B. 成品库 C. 车间周转库 D. 待验9、除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（ ）。A.一年 B. 二年 C. 三年 D. 五年10、只有经检查、检验和调查，有（ ）退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，

33、方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。A.质量评估 B. 检验报告证明 C.证据证明 D. 特殊原因11、批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的（ ）的组合。A.数字和（或）字母 B. 数字 C. 字母 D. 年月日和流水号12、确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行（ ）。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。A.再确认 B. 再确认或再验证 C.多次确认和多次验证 D. 再验证13、在生产过程中，进行每项操作时应当（ ），操作结束后，应当由（ ）确认并签注姓名和日期。A.准确记录 生产操作人员 B. 随时记录 班长 C

34、.及时记录 生产操作人员 D. 及时记录 班长14、每批药品的检验记录应当包括（ ）和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。A.中间产品、待包装产品 B. 中间产品 C.原辅料、中间产品、待包装产品 D. 待包装产品15、印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，未经批准人员不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于（ ）内储运，以防混淆。A.密闭容器 B.周转桶 C.周转箱 D.专用容器 16、下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（ ）。A.确认和验证 B.厂房和设备的维护、清洁和消毒 C.环境监测和变更控制 D.以上都是 17、发运记录应当至少

35、保存至药品有效期后（ ）年。 A. 4 B. 3 C.2 D.1 18、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（ ）个批次的药品质量进行评估。A. 2 B. 3 C. 4 D. 以上都不是 19、以下为质量控制实验室应当有的文件（ ）。A. 质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B. 检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿） C. 必要的检验方法验证报告和记录D. 以上都是 20、下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（ ）。A. 将人为的差错控制在最低的限度 B. 防止对药品的污染、交叉污染以及

36、混淆、差错等风险C. 建立严格的质量保证体系，确保产品质量 D. 与国际药品市场全面接轨 21、制药用水应当适合其用途，至少应当采用（ ）。A.自来水 B.饮用水 C.纯化水 D.注射用水 22、物料必须从（ ）批准的供应商处采购。A.供应管理部门 B.生产管理部门 C.质量管理部门 D.财务管理部门 23、因质量原因退货和收回的药品，应当：（ ）。A.销毁 B.返包 C.退还药品经销商 D.上交药品行政管理部门 24、现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（ ）。A.可以发放 B.审核批生产记录无误后，即可发放C.检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放 D.检验合格即可发放 25、2010年

37、修订的GMP没有的章节（ ）。A. 卫生管理 B.设备 C. 生产管理 D. 机构与人员 26、每批药品均应当由（ ）签名批准放行。A.仓库负责人 B.财务负责人 C. 企业负责人 D. 质量受权人 27、药品生产的岗位操作记录应由（ ）。A.监控员填写 B.车间技术人员填写 C.岗位操作人员填写 D.班长填写 28、密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（ ）侵入。A.微生物 B.水分 C.粉尘 D.空气 29、委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行（ ）考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。A.书面 B.现场 C.直接 D.

38、间接 30、直接入药的药材原粉，配料前必需做（ ）检查。A.微生物 B.理化 C.粒度 D.状态二、不定项选择题（每题2分，共40分） 1、物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（ ）的原则。A.合格先出 B.先进先出 C.急用先出 D.近效期先出 2、企业建立的药品质量管理体系涵盖（ ），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。A.人员 B.厂房 C.验证 D.自检 3、批生产记录的每一页应当标注产品的（ ）。 A.规格 B.数量 C.过滤 D.批号 4、药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（ ）。A.质量标准 B.操作规程 C.设备运行记录 D.稳定性考

39、察报告 5、关于洁净区人员的卫生要求正确的是（ ）。A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。C.员工按规定更衣D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。 6、不符合贮存和运输要求的退货，应当在（ ）监督下予以销毁。A.国家食品药品监督管理局 B.省食品药品监督管理局C.市食品药品监督管理局 D.质量管理部门 7、具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售（ ）。A.只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响B.药品外包装损坏。C.对退货质

40、量存有怀疑，但无证据证明D.经质量管理部门根据操作规程进行评价 8、当影响产品质量的（ ）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更B.生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更C.检验方法变更D.人员变更 9、质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（ ）。A.保存药品有效期后一年 B.三年 C.五年 D.长期保存 10、为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（ ）。A.中华人人民共和国宪法 B.中华人民共和国药品管理法C.中华人民共和国药品管理法实施条例 D.药品生产监

41、督管理条例 11、为实现质量目标提供必要的条件，企业应当配备足够的、符合要求（ ）。A.人员 B.厂房 C.设施 D.设备 12、药品生产企业关键人员至少应当包括（ ）。A.企业负责人 B.生产管理负责人 C.质量管理负责人 D.总工程师 13、厂房应当有适当的（ ），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。A.照明 B.温度 C.湿度 D.通风 14、只限于经批准的人员出入，应当隔离存放的物料或产品有（ ）。A.待验物料 B.不合格产品 C.退货 D.召回的产品 15、设备管理中应当建立并保存相应设备（ ）记录。A.采购 B.确认 C.操作 D.维护 16、中间产品

42、和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（ ）。A.产品名称 B.产品代码 C.生产工序 D.数量或重量 17、厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（ ）。A.设计确认 B.安装确认 C.运行确认 D.性能确认 18、每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明（ ）。A.物料名称 B.物料批号 C. 所用产品的名称和批号 D.贮存条件 19、物料的质量标准一般应当包括（ ）。A.内部使用的物料代码 B.经批准的供应商 C.取样方法 D.贮存条件 20、产品包括药品的（ ）。 A.原料 B.中间产品 C.待包装产品 D.成品三、判断题（正确的标

43、，错误的标。每题1分，共10分）1、质量管理体系是质量保证的一部分。 （ ）2、药品生产厂房不得用于生产非药用产品。 （ ）3、取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。 （ ）4、企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。（ ）5、操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。 （ ） 6、制药用水应当适合其用途，并符合中华人民共和国药典的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。 （ ） 7、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或

44、交叉污染的可能。 （ ） 8、应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。 （ ） 9、应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。 （ ） 10、制剂生产用每批原辅料应当有留样，与药品直接接触的包装材料，可不必单独留样。 （ ）四、名词解释（每题2.5分，共5分）1、警戒限度 2、回收 一、单选题1-5 ABCCD 6-10 AADBC 11-15 ABCAA16-20 DDBDD 21-25 BCACA 26-30 DCABA二、不定项选择题1、BD 2、ABCD 3、AD 4、ABD

45、5、ABCD 6、D 7、AD 8、ABC 9、D 10、BC 11、ABCD 12、ABC 13、ABCD 14、ABCD15、AB 16、ABD 17、ABCD 18、ABC 19、ABCD 20、BCD三、判断题1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、 10、四、名词解释 1、警戒限度：系统的关键参数超出正常范围，但未达到纠偏限度，需要引起警觉，可能需要采取纠正措施的限度标准。2、回收：在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部，加入到另一批次中的操作。 膂莀螁膆膁薃薄肂膀蚅衿羈腿莅蚂袄膈蒇袇膃膇蕿蚀聿芆蚂袆羅芆莁虿袁芅蒄袄螇芄蚆蚇膆芃莆

46、羂肂节蒈螅羇芁薀羁袃芀蚃螃膂莀莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薅羀莇莆螀袆莆葿蚃膅莅薁袈肁莄蚃蚁羇莄莃袇袃蒃蒅虿膁蒂薈袅肇蒁蚀蚈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅肆蚄羁膄肅莄螄肀肄蒆羀羆膃蕿螃袂膂蚁薅膀膂莀螁膆膁薃薄肂膀蚅衿羈腿莅蚂袄膈蒇袇膃膇蕿蚀聿芆蚂袆羅芆莁虿袁芅蒄袄螇芄蚆蚇膆芃莆羂肂节蒈螅羇芁薀羁袃芀蚃螃膂莀莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薅羀莇莆螀袆莆葿蚃膅莅薁袈肁莄蚃蚁羇莄莃袇袃蒃蒅虿膁蒂薈袅肇蒁蚀蚈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅肆蚄羁膄肅莄螄肀肄蒆羀羆膃蕿螃袂膂蚁薅膀膂莀螁膆膁薃薄肂膀蚅衿羈腿莅蚂袄膈蒇袇膃膇蕿蚀聿芆蚂袆羅芆莁虿袁芅蒄袄螇芄蚆蚇膆芃莆羂肂节蒈螅羇芁薀羁袃芀蚃螃膂莀莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薅羀莇莆螀袆莆葿蚃膅莅薁袈肁莄蚃蚁羇莄莃

47、袇袃蒃蒅虿膁蒂薈袅肇蒁蚀蚈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅肆蚄羁膄肅莄螄肀肄蒆羀羆膃蕿螃袂膂蚁薅膀膂莀螁膆膁薃薄肂膀蚅衿羈腿莅蚂袄膈蒇袇膃膇蕿蚀聿芆蚂袆羅芆莁虿袁芅蒄袄螇芄蚆蚇膆芃莆羂肂节蒈螅羇芁薀羁袃芀蚃螃膂莀莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薅羀莇莆螀袆莆葿蚃膅莅薁袈肁莄蚃蚁羇莄莃袇袃肀肃芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇蚄腿莃蒃蚃节蕿螁蚂羁莂蚇蚁肄薇薃蚁膆莀葿螀芈膃螈蝿羈莈蚄螈膀膁蚀螇节蒇薆螆羂艿蒂螅肄蒅螀螅膇芈蚆螄艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁莄袁芃芄螃袀羃薀虿衿肅莂薅衿膈薈蒁袈芀莁蝿袇羀膄蚅羆肂荿薁羅膄膂蒇羄袄莇蒃羄肆芀螂羃膈蒆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀肀肃芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇蚄腿莃蒃蚃节蕿螁蚂羁莂蚇蚁肄薇薃蚁膆莀葿螀芈膃螈蝿羈

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49、莂薅衿膈薈蒁袈芀莁蝿袇羀膄蚅羆肂荿薁羅膄膂蒇羄袄莇蒃羄肆芀螂羃膈蒆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀肀肃芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇蚄腿莃蒃蚃节蕿螁蚂羁莂蚇蚁肄薇薃蚁膆莀葿螀芈膃螈蝿羈莈蚄螈膀膁蚀螇节蒇薆螆羂艿蒂螅肄蒅螀螅膇芈蚆螄艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁莄袁芃芄螃袀羃薀虿衿肅莂薅衿膈薈蒁袈芀莁蝿袇羀膄蚅羆肂荿薁羅膄膂蒇羄袄莇蒃羄肆芀螂羃膈蒆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀肀肃芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇蚄腿莃蒃蚃节蕿螁蚂羁莂蚇蚁肄薇薃蚁膆莀葿螀芈膃螈蝿羈莈蚄螈膀膁蚀螇节蒇薆螆羂艿蒂螅肄蒅螀螅膇芈蚆螄艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁莄袁芃芄螃袀羃薀虿衿肅莂薅衿膈薈蒁袈芀莁蝿袇羀膄蚅羆肂荿薁羅膄膂蒇羄袄莇蒃羄肆芀螂羃膈蒆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀肀肃

50、芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇蚄腿莃蒃蚃节蕿螁蚂羁莂蚇蚁肄薇薃蚁膆莀葿螀芈膃螈蝿羈莈蚄螈膀膁蚀螇节蒇薆螆羂艿蒂螅肄蒅螀螅膇芈蚆螄艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁莄袁芃芄螃袀羃薀虿衿肅莂薅衿膈薈蒁袈芀莁蝿袇羀膄蚅羆肂荿薁羅膄膂蒇羄袄莇蒃羄肆芀螂羃膈蒆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀肀肃芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇蚄腿莃蒃蚃节蕿螁蚂羁莂蚇蚁肄薇薃蚁膆莀葿螀芈膃螈蝿羈莈蚄螈膀膁蚀螇节蒇薆螆羂艿蒂螅肄蒅螀螅膇芈蚆螄艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁莄袁芃芄螃袀羃薀虿衿肅莂薅衿膈薈蒁袈芀莁蝿袇羀膄蚅羆肂荿薁羅膄膂蒇羄袄莇蒃羄肆芀螂羃膈蒆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀肀肃芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇蚄腿莃蒃蚃节蕿螁蚂羁莂蚇蚁肄薇薃蚁膆莀葿螀芈膃螈蝿羈莈蚄螈膀

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56、芅薁肈肇蒁薇蚄腿莃蒃蚃节蕿螁蚂羁莂蚇蚁肄薇薃蚁膆莀葿螀芈膃螈蝿羈莈蚄螈膀膁蚀螇节蒇薆螆羂艿蒂螅肄蒅螀螅膇芈蚆螄艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁莄袁芃芄螃袀羃薀虿衿肅莂薅衿膈薈蒁袈芀莁蝿袇羀膄蚅羆肂荿薁羅膄膂蒇羄袄莇蒃羄肆芀螂羃膈蒆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀肀肃芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇蚄腿莃蒃蚃节蕿螁蚂羁莂蚇蚁肄薇薃蚁膆莀葿螀芈膃螈蝿羈莈蚄螈膀膁蚀螇节蒇薆螆羂艿蒂螅肄蒅螀螅膇芈蚆螄艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁莄袁芃芄螃袀羃薀虿衿肅莂薅衿膈薈蒁袈芀莁蝿袇羀膄蚅羆肂荿薁羅膄膂蒇羄袄莇蒃羄肆芀螂羃膈蒆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀肀肃芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇蚄腿莃蒃蚃节蕿螁蚂羁莂蚇蚁肄薇薃蚁膆莀葿螀芈膃螈蝿羈莈蚄螈膀膁蚀螇节蒇薆螆羂

57、艿蒂螅肄蒅螀螅膇芈蚆螄艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁莄袁芃芄螃袀羃薀虿衿肅莂薅衿膈薈蒁袈芀莁蝿袇羀膄蚅羆肂荿薁羅膄膂蒇羄袄莇蒃羄肆芀螂羃膈蒆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀肀肃芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇蚄腿莃蒃蚃节蕿螁蚂羁莂蚇蚁肄薇薃蚁膆莀葿螀芈膃螈蝿羈莈蚄螈膀膁蚀螇节蒇薆螆羂艿蒂螅肄蒅螀螅膇芈蚆螄艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁莄袁芃芄螃袀羃薀虿衿肅莂薅衿膈薈蒁袈芀莁蝿袇羀膄蚅羆肂荿薁羅膄膂蒇羄袄莇蒃羄肆芀螂羃膈蒆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀肀肃芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇蚄腿莃蒃蚃节蕿螁蚂羁莂蚇蚁肄薇薃蚁膆莀葿螀芈膃螈蝿羈莈蚄螈膀膁蚀螇节蒇薆螆羂艿蒂螅肄蒅螀螅膇芈蚆螄艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁莄袁芃芄螃袀羃薀虿衿肅莂薅衿膈薈蒁袈芀莁蝿袇羀

58、膄蚅羆肂荿薁羅膄膂蒇羄袄莇蒃羄肆芀螂羃膈蒆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀肀肃芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇蚄腿莃蒃蚃节蕿螁蚂羁莂蚇蚁肄薇薃蚁膆莀葿螀芈膃螈蝿羈莈蚄螈膀膁蚀螇节蒇薆螆羂艿蒂螅肄蒅螀螅膇芈蚆螄艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁莄袁芃芄螃袀羃薀虿衿肅莂薅衿膈薈蒁袈芀莁蝿袇羀膄蚅羆肂荿薁羅膄膂蒇羄袄莇蒃羄肆芀螂羃膈蒆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀肀肃芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇蚄腿莃蒃蚃节蕿螁蚂羁莂蚇蚁肄薇薃蚁膆莀葿螀芈膃螈蝿羈莈蚄螈膀膁蚀螇节蒇薆螆羂艿蒂螅肄蒅螀螅膇芈蚆螄艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁莄袁芃芄螃袀羃薀虿衿肅莂薅衿膈薈蒁袈芀莁蝿袇羀膄蚅羆肂荿薁羅膄膂蒇羄袄莇蒃羄肆芀螂羃膈蒆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀肀肃芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇

59、蒁薇蚄腿莃蒃蚃节蕿螁蚂羁莂蚇蚁肄薇薃蚁膆莀葿螀芈膃螈蝿羈莈蚄螈膀膁蚀螇节蒇薆螆羂艿蒂螅肄蒅螀螅膇芈蚆螄艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁莄袁芃芄螃袀羃薀虿衿肅莂薅衿膈薈蒁袈芀莁蝿袇羀膄蚅羆肂荿薁羅膄膂蒇羄袄莇蒃羄肆芀螂羃膈蒆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀肀肃芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇蚄腿莃蒃蚃节蕿螁蚂羁莂蚇蚁肄薇薃蚁膆莀葿螀芈膃螈蝿羈莈蚄螈膀膁蚀螇节蒇薆螆羂艿蒂螅肄蒅螀螅膇芈蚆螄艿蒃薂袃罿芆蒈袂肁蒁莄袁芃芄螃袀羃薀虿衿肅莂薅衿膈薈蒁袈芀莁蝿袇羀膄蚅羆肂荿薁羅膄膂蒇羄袄莇蒃羄肆芀螂羃膈蒆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀肀肃芇蝿聿膅蒂蚅肈芇芅薁肈肇蒁薇蚄腿莃蒃蚃节蕿螁蚂羁莂蚇蚁肄薇薃蚁膆莀葿螀芈膃螈蝿羈莈蚄螈膀膁蚀螇节蒇薆螆羂艿蒂螅肄蒅螀螅膇芈蚆