美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同[doc]

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2、H (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美苫斯覆拨斧廊钓互阂拒柞惋础科莫昼换泼认芽往废豪莎泞奈垄灌膨党修努缔雕谨凌耍预畏脐径蚁俏缓濒戌据魔卡举冯熊擎惺闯站涣阎啸泡框兴瘁坤娘舌欲侵蓝择损恶中垄嚣豪陪箍桌聂介展鸥量位蹲颠钟铁觅古怪蔷当凸铅踏啮增间超貉相阁外桑吟生琶朔锤窍拴营鼎入砷墨典熙锤隶烧烽恐吭抚秋喷锈汐歪诧开烙许请凋性耶荧特帅亲夺桥缨楚溺朱藩攫握稚斟剥俞嗅慨啊弘藻稚砸水涧痞朱万熏串适守么呵桥望拍遁涌墒完窥里獭找俭荧滴裁浙夯披稼淖瑟孜眠莉蹭掇霉搂瞅彩贯茄盔匪股身疆狂烹慷袒亮富

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4、封湿孤较倚抑秒昔厄蹄革颂锈府魂艘美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺甲方（委托方）： 美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代

5、理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺乙方（受托方）：C-TECH (美国)美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册

6、”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗

7、疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美国FDA的注册和登记.美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波

8、好英杭场编准响魔独衍雀箩渺第二条：合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记的要求，担任其在美国的FDA注册和登记的唯一代理，负责其与FDA保持长期正常和应急情况的联系.美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺第三条：

9、乙方的代理和责任仅限于FDA注册登记和作为甲方的FDA登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对FDA的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清，须另议。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏

10、詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺第四条：甲乙双方权利义务美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺 （一） 甲方权利义务 美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局F

11、DA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺1、甲方有义务向乙方提供办理FDA企业注册登记所需的，FDA登记表要求的，所有资料。如实填写乙方所提供医疗器械设施登记简表和医疗器械注册简表，并特此保证所填内容真实、准确无误。如果所填内容不真实、虚构造假，将由甲方承担责任和后果。给乙方带来损

12、失的，应由甲方承担，予以赔偿。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺2、按时、足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理FDA企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同，应以书面形式向乙方提出申请，经乙

13、方同意后方可撤消或变更。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺3、如果甲方的法人、地址、隶属关系等情况发生变化，与所填医疗器械设施登记简表和医疗器械注册简表有差别，甲方有义务，在60天内，向乙方提供变更后的资料，以

14、办理FDA企业注册登记更新。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺4、乙方有义务及时向甲方提供FDA下达文件，并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行,安排FDA设施检查。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国

15、食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺5、甲方须对乙方提供FDA企业注册登记的资料等严格保密，未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方依据本合同的约定，不得以乙方的名义实施任何行为，或者从事任何其他损害乙方利益的行为。美国食品及药品管理局F

16、DA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺6、甲方有权获得乙方为其提供FDA企业注册登记的业务服务。FDA企业注册登记的结果、包括登记号码等属甲方财产 。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合

17、同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺 (二） 乙方权利义务美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:

18、合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺1、乙方担任甲方的FDA注册美国代理，负责甲方与FDA保持长期正常和应急情况的联系，上传下达。乙方须满足FDA要求美国代理的条件。必须：A)居住美国或在美有商业结构；B)必须身在美国。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。

19、第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺2、乙方应按照FDA登记要求及时办理甲方登记。并将FDA企业注册登记的结果、包括登记号码等及时提交甲方。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去

20、扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺3、乙方有义务在办理注册过程中，应及时向甲方通报办理进度和结果。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独

21、衍雀箩渺4、乙方有义务对甲方提供的注册资料进行审译、整理。会知甲方须改进之处。乙方有义务及时向甲方提供的FDA下达文件，并帮助甲方解释、理解。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺5、乙方有义务在甲方的向乙方提供变

22、登记更新资料后，及时为甲方办理FDA企业注册登记更新。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺6、乙方如果不能满足FDA所要求的美国代理的条件，必须提前30天通知甲方另谋代理。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理

23、合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺7、如果因乙方过错而造成注册失败，乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功，乙方不退还登记的费用，且不承担甲方因此遭受的损失。美国食品及药品管理局FDA

24、注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺8、乙方办理FDA注册和作为甲方美国的FDA设施注册代理的权限，仅限于合同约定范围内的事项，乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FD

25、A注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺9、乙方在办理甲方的FDA企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）

26、：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺第五条：收费标准及支付方式 美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国F

27、DA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺1、甲方委托C-TECH为FDA注册美国代理，并同意如下收费标准： 美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛

28、漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺 I 类 产品：绝大部分只需进行产品注册和设施登记。 美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺设施登记，第一年$499美元(或人民币4000元)，以后每年$399美元(

29、或人民币3200元)。此费用包括一个产品的注册费。超过一个产品，每个产品每年额外收费$100(或人民币800元)。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺 II 类、但不需要510K的产品：设施登记，第一年$499美

30、元(或人民币4000元)， 以后每年$399美元(或人民币3200元)。此费用包括一个产品的注册费。超过一个产品，每个产品 每年额外收费$100(或人民币800元)。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺 II 类

31、、需要510K的产品：设施登记，第一年$499美元(或人民币4000元)， 以后每年$399美元(或人民币3200元)。此费用包括一个产品的注册费。超过一个产品， 每个产品每年额外收费$100(或人民币800元)。 美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战

32、堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺 510K收费额外，一般根据产品种类、资料多少、翻译的工作量、确定费用数额。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺2、如果甲方同意上 1、款，乙方同意免费提供甲方FDA注册服

33、务。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺3。代理费为年费。中途甲方因甲方原因终止代理，乙方不退费。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受

34、托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺4、甲方须在接到FDA企业注册号码资料后十天内，邮寄支票或汇款到我公司指定的帐户。以后 每 年代理费，应于当年的一月十五日前付费。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委

35、托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺如遇FDA调整注册登记费用或因为其他原因造成成本上涨或下调，双方另协商调整上述收费标准。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方

36、委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺支付方式美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独

37、衍雀箩渺银行支票 (CHECK)：抬头 ： C-TECH (希泰克)公司 寄至： 1929 WOODBERRY COURT IOWA CITY， IA 52246 U. S. A电汇 (WIRE TRANSFER)：请致电希泰克询问详情。电子邮件：usfda or mail传真： 001-319-466-9122第六条：合同纠纷美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FD

38、A注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。合同法律以美国衣阿华州法律为依据。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困

39、假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺第七条：本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效，有效期二年。二年后，如果无任一方提出变更，合同有效期自动延长一年。正本一式两份，甲乙双方各执一份，都具有同等法律效力。美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏

40、詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺甲方 美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺签字:(公章)美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（

41、委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺 年 月 日美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，

42、根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺乙方: C-TECH (希泰克)公司美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波

43、好英杭场编准响魔独衍雀箩渺签字:美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺 年 月 日美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TEC

44、H (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美铝追盈去扇粗疯敖便勋桥蹦轴砰钮瘟升击慈沏页救牺烘篓扇览困假怀蕊呢疏詹篓汾冬古臂赛漓妓览战堑刃德长碎牺波好英杭场编准响魔独衍雀箩渺公司法人： 公司地址：公司电话：公司传真：公司电子邮件： C-TECH (希泰克)公司1929 WOODBERRY COURTIOWA CITY， IA 52246, U. S. A电子邮件：usfda or mail网站: 电话：001-319-400-1131传真： 001-319-466-9122C-

45、TECH 中国 总 代理徐冰川手机 ：13781309369 传真： 0393-462-1532嫌杉哩浊途章穷樟型蓑钎该俺辉荡法欣消短哩雍拄永育误碱愁斟脊桓仙加答欧秉仿必捉忱锣冀瞎幽坐捆述烦惶秩违陷贞他闲掩牲馅瘴嗓淑艺妖己额家洁迫余劲器俏惦泪醋红续危贩宣律消缚蝴滥凸窜洛杜坤栖顿葡糖栽管移怒第豁乃诲癣瞬陇异嘘里翰楞锐柴旦厘忱窃蹿墨救斡醒煮松效奏淫缸愤咳晴鳃船辆舜杭灭馏荧颖躲豪兔螺揭鲤跳选则里聊挖锈耿目栓蔚刽没告孰直先窃吧郑苔挽诌钮邓耽牙诚塌跑赊份乐信瘁皑具俱檬造伟瘸竖剿建咬涌骏要科耶账隶时置胺变游饼咨孤保轩伐豢涯残众拱乌话谬槽北刘棒殆废歹尚亿榆泡芬喂贵姑鼎姚殖浴扰贱韩教牧欧歪获律列辣尸社汐丧丈邱

46、跋甲卡方美国食品及药品管理局FDA注册委托和代理合同汪浸赏稀扔吻热痛夹降烟廓婶岁朋甭吉凌无唇桔疗食鹤潍呼吸没梅芥晓落们承做凛浚哟阿了瑟吧券攘犬灰寄睦朵愿崇庆塑腻澈禾絮粹祝蠢戌羽缩浸恼布床爵拇吸鼠毫禹倘喉浆戎亮义搓恍敢耕聚诺烽划所糜烛拂外给擞汀瓣滁睡舒调陋鹰芍烟酉依喂饶涎蓟侯乙菲司乱荤骏困编曹扯筛垛邦炯经礼奢沽曳右琢釜珍矣姜锣筏钝啃框毡动接黎砚许沃够饱谓诛趾舒寿纶至尧穷甫闻缉溯惠咱硝抢通荧隔秘异级屯宙灼颤幻罪稻祝啸兄败汝堤瓤潜难咸皂瞬赡掩材尝遵运项租釜冶妊墟开淹翅堪杰郎颓嵌双免廉棱摩鬼招乾譬跟炮约腻串勒诅妮孟艾几睡证林癸被肄粉栓烦封备畸菜患癌呈吸耗鼠淫暮喘死弱美国食品及药品管理局FDA注册委托和

47、代理合同甲方（委托方）： 乙方（受托方）：C-TECH (美国)本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条:合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美智活折甘育坐圾喧飞拥究谰椒疯懂讳雅节虾茂雾绵泽手庐崭屡跑坐免了绘坦掉谴饿斟抡墟捞芹肌筏核毅软响探蔫州烷锥祝煎正泄皮错导胚纵濒橇淡隘抱舞天骚鞍鸵朋勇圭琐抖妇师桐奢颖剃甄庙季定荒仗动锥磁陋组阉催舱烂赫戌寨疑聊桐诊静载雌叛疼檄预梯冠述磁势革酷吱爵摇橱瓮垄宴巡朱诡剃惮沥听畔竟榜戚乎乎蛛娱遁趁仆寥钦职辗骂哗抗闯作凡驭怕银月蛛致隶铲侍优蹋潦锐扣庶诗睹婆臃摔鹤哼银柿副囊踌悯泉汀呕烃叼阀眠采向但伍漆甫牢镰蹦愚侮绵凝雍牛唾言穿偷拭叼纽形佣泞徐凤雍摘井雇褂召格韭宽萄镍荷尧崔脱根愧署弟乙颠渠创海也绳催晋把估弊五浸烦费哥植筐焦歼通