《中药提取车间自动化系统验证》

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1、 中药提取车间自动化系统验证 文件编码：*药业股份有限公司中药提取车间自动化系统验证方案 起草人_ 部门_ 日期_ 审核人_ 部门_ 日期_ 审核人_ 部门_ 日期_ 审核人_ 部门_ 日期_ 审核人_ 部门_ 日期_ 审核人_ 部门_ 日期_批准人_ 日期_ _ 目 录一、验证方案1. 概述2. 验证目的3. 验证人员4. 验证时间安排5. 验证范围6. DCS系统验证实施条件7. 验证内容（1）需求定义（URS）功能需求分析性能需求分析用户接口需求分析（2）系统设计控制系统配置图设计硬件设计软件设计（3）安装确认文件确认安装环境要求确认系统出厂测试及确认运行确认测试及确认（4）性能确认 生

2、产过程DCS控制运行确认方案中药生产系统DCS控制运行确认报告8. 验证结果评价与结论9附表1.概述为提高公司众生丸等中药产品提取生产中的工艺品质控制水平，展现企业的现代化和产业化示范风范，针对当前众生丸提取生产过程质量控制中待解决的关键技术问题展开研究，以自动控制技术、生产过程复杂物质体系在线检测技术为核心，结合高效、节能的新型中药制药单元设备，为实现中药生产过程全程质量控制平台系统奠定技术基础。该建设主要包含提取车间的自动化改造以及视频监控系统的建设。旨在构建一流的数字化提取车间。自控工段主要是多功能提取与双效浓缩，在实现普遍的控制方案的技术上，实现多药材配方参数的自动导入与保护。本项目主

3、要为中药提取车间先进制造及全程质量控制系统及装备的研发、设计、制造和建设，项目主要实施内容包括：（1）完成中药提取车间生产自动化控制平台设计，待测监控点的生产自动化工程设计，在线检测系统设计。（2）建立DCS中控系统、数据库等；建立现代中央控制室（可扩充性、高展示性）；购置仪表阀门，构建自动化控制系统。数字化集成制造控制系统的设计和建设：（1）根据中药提取车间布局和需求，完成生产平台自动化工程设计，带监控点的中药提取车间自动化工艺流程图，完成中控机房的设计；（2）完成设备、阀门和检测仪表的选型和购置；（3）完成控制系统的自动化控制程序和接口的编制以及系统的安装和调试；（4）完成自动化仪器、阀门

4、的安装、自控系统线缆的敷设、电气设备连接以及成套设备的安装。2.验证目的为了确保DCS控制系统的温度、压力、流量等控制参数满足生产工艺的相关要求并符合GMP的管理要求，特拟定本验证方案，对中药自动化系统进行验证。3.验证人员姓名部门职 务验 证 分 工4.时间进度安排验证小组拟于*年*月开始对中药自动化系统进行各项验证工作。时间安排5.验证范围本验证方案适用于中药自动化系统验证（多能提取罐4台、双效浓缩器1台、3台乙醇计量罐），包括该系统验证所使用的电缆（线）绝缘性测试、气管耐压测试、仪器调校；自控系统中所使用的调节比例控制，仪器包括含铠装热电阻、压力变送器、流量计、液位计、pH计的测量和控制

5、的精确性，以及浮子开关、泡沫电极的开关控制。6.自控方案设计技术描述6.1提取自控流程图出渣完成完成準備狀態提取結束準備狀態啟動參數設置提取提取投藥材確認提取加溶劑計量蒸餾收液計量出液計量提取結束確認確認提取次數+1提取投藥材完成加溶劑計量浸泡計時升溫溫度到保溫時間到保溫停止出液完全薰蒸薰蒸計時提取次數判斷完全到否否是6.2双效自控流程图準備狀態啟動確認參數確認抽真空真空到進液濃縮濃縮結束出液完全清洗完成濃縮結束濃縮過程流程首次進液完成補液蒸發溫度到盲體積補液完全合併濃縮密度濃縮結束 7.控制功能技术要求7.1多功能提取工段 实现功能：纯化水（饮用水）的计量和控制；浸泡、升温、煎煮温度控制和加

6、热蒸汽压力控制；浸泡、升温、保温、煎煮时间控制；除渣控制；提取罐的自动清洗、消毒；贮液罐贮存时间自动记录；断气、断电实时系统安全保护；生产过程报表、实时趋势、历史趋势、报警、手自动转换等功能。7.2双效浓缩工段实现功能：药品的批次控制；浓缩器温度、液位、真空度的检测与控制；浓缩器夹套压力控制；浓缩器泡沫控制，解决中药提取液在减压和加热状态下容易发泡得问题；浓缩终点判断及出料控制；冷凝水受液罐自动排液；夹套冷凝水排放控制；冷却循环水控制；真空开关控制；浓缩器的自动清洗；生产过程报表、实时报表及区县、历史报表及曲线、报警、手自动转换等功能。7.3生产过程自控系统主要技术要求本工程项目自动化控制实施

7、范围为自控范围：4台多功能提取罐、1台双效浓缩器、3台乙醇计量罐、真空带式干燥机组等装备，其中多功能提取罐、双效浓缩器、乙醇计量罐为一期项目，共涉及控制点数280余点。根据生产管理的需要，由DCS系统进行控制。本系统中央控制室设有服务器、操作站作为监控系统的上位机。对全线生产过程进行集中监控，生产过程的设备运行状态、设备保护、工艺技术等参数的采集、处理、调节；各工序电气设备的控制由各电气室的现场控制站完成。所配置的自动控制系统具有良好的可靠性、稳定性及开放性；可以实时地反映现场设备运行状况；网络系统采用开放式的标准通信协议；系统具备良好的开发性，支持第三方的控制系统。8.DCS系统验证实施条件

8、 DCS系统验证时必须在DCS系统正常运行过程中，记录相关数据，进行验证。需具备完整并且稳定的功用系统供应。包含蒸汽、冷却水、冷冻水、纯化水、空压、电等公用系统，保证DCS的正常运行以达到仪表阀门的正常使用以及数据的正常显示。9.验证内容9.1安装确认9.1.1图纸确认图纸确认记录图号相关图纸确认情况存放地点YT-M-01工程图纸目录有 否YT-M-02工程设计说明有 否YT-GY-01工艺管道及仪表流程图有 否YT-QJ-02一层桥架平面布置图有 否YT-QJ-03二层桥架平面布置图有 否YT-PM-01一层车间弱电平面布置图有 否YT-PM-02二层车间弱电平面布置图有 否YT-QD-01

9、仪器索引表有 否YT-QD-03现场按钮盒清单有 否YT-AZ-01-01超声波液位计安装图有 否YT-AZ-01-02酒精浓度计安装图有 否YT-AZ-01-03涡轮流量计安装图-法兰连接有 否YT-AZ-01-04流量计安装图-卫生连接有 否YT-AZ-01-05铠装热电阻安装图-螺纹连接有 否YT-AZ-01-06铠装热电阻安装图-卫生连接有 否YT-AZ-01-07铠装热电阻安装图-管道安装有 否YT-AZ-01-08蒸汽压力变送器安装图-高于取压点有 否YT-AZ-01-09压力变送器安装图-罐顶安装有 否YT-AZ-01-10静压液位计安装图-卫生连接有 否YT-AZ-01-11涡

10、街流量计安装图-夹持安装有 否YT-AZ-01-12磁浮球液位计安装图-卫生连接有 否YT-AZ-01-13泡沫电极安装图-卫生安装有 否YT-AZ-01-14靶式流量开关安装图-螺纹连接有 否YT-AZ-01-15质量流量计安装图-卫生安装有 否YT-QD-02-01仪表资料表-压力仪表有 否YT-QD-02-02仪表数据表-物位仪表有 否YT-QD-02-03仪表数据表-温度仪表有 否YT-QD-02-04仪表数据表-流量仪表有 否YT-QD-02-05仪表资料表-分析仪表有 否评定： 以上资料是否齐全。 是 否评定人日期年 月 日审核人日期年 月 日9.1.2仪表、系统相关文件数据仪表、

11、系统相关文件数据确认记录相关档确认情况存放地点电池流量计产品使用说明书有 否合格证有 否手操器有 否涡街流量计使用说明书有 否合格证有 否出厂检验报告有 否涡轮流量计使用说明书有 否合格证有 否静压式液位计使用说明书有 否合格证有 否品质流量计使用说明书有 否合格证有 否出厂调试报告有 否超声波液位计产品说明书有 否合格证有 否防爆合格证有 否出厂检验报告有 否在线液体浓度仪产品说明书有 否合格证有 否防爆合格证有 否手操器有 否温度计合格证有 否蓄电池合格证有 否阀门说明书有 否报关单有 否公司资质有 否泡沫电极说明书有 否合格证有 否DCS系统硬件使用手册有 否系统柜合格证有 否装机规范有

12、 否UPS使用手册有 否安全栅使用说明书有 否售后服务指南有 否DCS操作说明有 否DCS维护指导有 否评定： 以上资料是否齐全。 是 否评定人日期年 月 日审核人日期年 月 日9.1.3DCS控制系统安装DCS控制系统安装确认记录项目确认情况接地所有柜、台已接地（包括系统柜、仪表柜、操作台及打印机台）是 否控制系统为单点接地（即只有一个接地接入点）是 否控制系统的接地线不容易受干扰是 否供电控制系统采用两路不通的电源供电是 否控制系统采用统一的分电装置（配电箱）是 否控制系统的供电源电压合格是 否环境控制室不存在腐蚀性气体或存在腐蚀性气体且采取了措施是 否布线系统网络电缆不容易受干扰（以太网

13、线，SBUS）是 否电源线、信号线和网络线做好标识是 否仪表信号电缆与强电电缆布线时保持合适的距离是 否意见： 控制系统已经安装完成，各项内容符合要求。 控制系统已经安装完成，但有下列不符合项：评定人日期年 月 日 上述安装情况是否与现场相符。审核人日期年 月 日9.1.4DCS系统清单9.1.4.1系统规模信号类型I/O点数隔离/端子板确认情况模拟量输入（AI）420mA64分组隔离是 否热电阻20分组隔离是 否420mA输出8/是 否开关量输入（DI）32通用端子板是 否开关量输出（DO）184特殊端子板是 否PAT/是 否评定： 以上信息是否完全符合。 是 否评定人日期年 月 日审核人日

14、期年 月 日9.1.4.2控制站硬件名称卡件号确认情况机柜（控制门的正面制成玻璃镶嵌的单开门：后面为双开门）XP202有 否继电器柜（控制柜的正面制成玻璃镶嵌的单开门：后面为双开门）XP204I/O机笼XP211资料转发卡XP233主控制卡XP243电源XP251-1电源箱机笼XP2516路电流信号输入卡XP3134路模拟量输出卡XP3228路触电型开关输入卡XP3638路晶体管触点开关输出卡XP362通讯适配卡XP248电源指示卡XP221空卡XP000信号端子板XP52016点多功能通用继电器输出端子板XP562-GPR端子板转接模块XP521评定： 以上信息是否完全符合。 是 否评定人日

15、期年 月 日审核人日期年 月 日9.1.4.3操作站硬件名称卡件号确认情况DELL19寸液晶/有 否双核2.2G/1G/160G/集成256M显卡/集成网卡+两块SCnet网卡/Windows2000 ProfessionalT105有 否平面式操作台OP072-NA有 否SWITCHSUP-2118M有 否打印机台OP072-NA有 否评定： 以上信息是否完全符合。 是 否评定人日期年 月 日审核人日期年 月 日9.1.4.4操作站软件名称卡件号确认情况实施监控PRO111有 否工程师站组态软件PRO135有 否中文Windows 2000授权标准版有 否评定： 以上信息是否完全符合。 是

16、否评定人日期年 月 日审核人日期年 月 日9.1.4.5仪表阀门安装温度仪表安装要求： （1）就地指示温度仪表安装时，应便于观察。 （2）温度仪表（热电阻、热电偶等）连接螺纹应与其配合使用的连接头螺纹应匹配。 （3）安装在工艺管道上测温组件插入方向宜与被测介质逆向或垂直，插入深度应处于管道接口1/32/3处。 （4）温度仪表应在工艺管道、设备施工完毕后，压力试验前安装。 （5）表面温度计的感温面应与被测表面紧密接触，固定牢固。压力仪表安装要求： （1）测量低压的压力表或压力变送器的安装高度宜与取压点的高度一致。 （2）集中安装的压力表或压力变送器应布局合理，排列整齐美观。 （3）压力仪表不宜安

17、装在振动较大的设备和管在线。 （4）被测介质压力波动大时，压力仪表应采取缓冲措施。 （5）测量高压的压力表安装在操作岗位附近时，宜距地面1.8米以上，或在仪表正面加保护罩，防止万一发生泄露伤人。流量仪表安装要求： （1）核对流量仪表说明书和工艺管道平面图，设计应能满足流量测定仪表对介质、流向、位置、上下游侧直管段的技术要求。 （2）转自流量计应安装在无振动的垂直管道上，上游侧直管段的长度不宜小于2倍工艺管道内径。前后工艺管道应固定牢固。 （3）电磁流量计的安装应符合以下规定：流量计、被测介质及工艺管道三者之间应联成等电位，并应接地。在垂直的工艺管道上安装时，被测介质的流向应自下而上，在水平和倾

18、斜的工艺管道上安装时，两个测量电极不应在工艺管道的正上方和正下方位置。口径大于300mm时，应由专用的支架支撑。周围有强磁场时，应采取防干扰措施。流量仪表确认记录仪表名称规格连接材质防爆备注确认情况铠装热电阻M27*2螺纹SU304防爆L=200mm，M=12是 否铠装热电阻M27*2螺纹SU304防爆L=300mm，M=12是 否铠装热电阻M27*2螺纹SU304防爆L=80mm，M=10是 否铠装热电阻M27*2螺纹SU304防爆L=150mm，M=8是 否静压液位计DN25卡盘SU305防爆-40-40KPa是 否静压液位计DN25卡盘SU305防爆0-20KPa是 否压力变送器M20*

19、1.5螺纹SU304防爆-0.1-0.3MPa是 否压力变送器M20*1.5螺纹SU304防爆-0.1-0.6MPa是 否压力变送器M20*1.5螺纹SU304防爆-0.1-1MPa是 否压力变送器M20*1.5螺纹SU304防爆0-1MPa是 否密度计DN32卡盘SU304防爆一效是 否磁浮球液位计76卡盘SU304防爆L=2200mm，M=16是 否磁浮球液位计76卡盘SU304防爆L=2900mm，M=16是 否磁浮球液位计91卡盘SU304防爆L=1000mm，M=16是 否磁浮球液位计76卡盘SU304防爆L=1500mm，M=16是 否超声波液位计M76螺纹/防爆/是 否电磁流量计

20、DN50法兰SU304防爆/是 否涡轮流量计DN25卡盘SU304防爆/是 否蒸汽流量计DN50-80法兰SU304防爆/是 否按钮/防爆指示灯组合安装是 否靶式流量开关/螺纹SU304防爆/是 否泡沫电极DN25卡盘SU304防爆L=500是 否指示灯/防爆/是 否角座式气动调节阀DN50法兰PN10SU304/单作用，通蒸汽是 否角座式气动调节阀DN65法兰PN10SU304/单作用，通蒸汽是 否气动角座阀DN15法兰PN10SU304/单作用是 否气动角座阀DN25法兰PN10SU304/单作用是 否气动角座阀DN40法兰PN10SU304/单作用是 否气动角座阀DN50法兰PN10SU

21、304/单作用，通蒸汽是 否气动角座阀DN2051块装卡盘SU304/单作用，常开是 否气动角座阀DN4051块装卡盘/单作用，常开是 否气动卫生球阀DN2051块装卡盘/单作用是 否气动卫生球阀DN2551块装卡盘/单作用是 否气动卫生球阀DN3251块装卡盘/单作用是 否气动卫生球阀DN5064块装卡盘/单作用是 否气动卫生球阀DN80法兰PN10/单作用是 否评定： 以上信息是否完全符合。 是 否评定人日期年 月 日审核人日期年 月 日多功能提取罐安装流量仪表确认记录9号多功能提取罐10号多功能提取罐仪表位号注释确认情况仪表位号注释确认情况TI0001提取9温度TI0101提取10温度T

22、I0002提取9回流温度TI0102提取10回流温度TI0003提取9冷凝出口温度TI0103提取10冷凝出口温度PI0004提取9蒸汽压力PI0104提取10蒸汽压力PI0005提取9罐内压力PI0105提取10罐内压力LI0006提取9储罐液位LI0106提取10储罐液位FI0008提取9加液流量计FI0108提取10加液流量计FI0009提取9出液流量计FI0109提取10出液流量计FI0010提取9蒸汽流量计FI0110提取10蒸汽流量计DO0011提取9指示灯（投料）DO0111提取10指示灯（投料）DO0012提取9指示灯（移液）DO0112提取10指示灯（移液）DO0013提取9

23、指示灯（出渣）DO0113提取10指示灯（出渣）DI0016提取9现场按钮回馈（投料）DI0116提取10现场按钮回馈（投料）DI0017提取9现场按钮回馈（移液）DI0117提取10现场按钮回馈（移液）DI0018提取9现场按钮回馈（出渣）DI0118提取10现场按钮回馈（出渣）11号多功能提取罐12号多功能提取罐仪表位号注释确认情况仪表位号注释确认情况TI0201提取11温度TI0301提取12温度TI0202提取11回流温度TI0302提取12回流温度TI0203提取11冷凝出口温度TI0303提取12冷凝出口温度PI0204提取11蒸汽压力PI0304提取12蒸汽压力PI0205提取1

24、1罐内压力PI0305提取12罐内压力LI0206提取11储罐液位LI0306提取12储罐液位FI0208提取11加液流量计FI0308提取12加液流量计FI0209提取11出液流量计FI0309提取12出液流量计FI0210提取11蒸汽流量计FI0310提取12蒸汽流量计DO0211提取11指示灯（投料）DO0311提取12指示灯（投料）DO0212提取11指示灯（移液）DO0312提取12指示灯（移液）DO0213提取11指示灯（出渣）DO0313提取12指示灯（出渣）DI0216提取11现场按钮回馈（投料）DI0316提取12现场按钮回馈（投料）DI0217提取11现场按钮回馈（移液）D

25、I0317提取12现场按钮回馈（移液）DI0218提取11现场按钮回馈（出渣）DI0318提取12现场按钮回馈（出渣）检查人日期年 月 日审核人日期年 月 日备注：确认情况一栏，符合要求打“”，不符合要求打“”。双效浓缩器阀门安装确认记录阀门位号注释确认情况阀门位号注释确认情况D1225待浓缩出液D1242一效清洗D1226双效进液总D1243二效清洗D1227一效进液D1244双效真空D1228一效放空D1245双效疏水阀旁D1229二效进液D1246一效冷凝液移D1230二效放空D1247冷凝1平衡D1231二级冷凝受液排水D1248冷凝1受液D1232二级冷凝受液排乙醇D1249冷凝1放

26、空D1233双效出液总D1250冷凝1排液D1234浓缩液储罐真空D1251冷凝2平衡D1235浓缩液储罐放空D1252冷凝2受液D1236浓缩液储罐进D1253冷凝2放空D1237浓缩液储罐出D1254冷凝2排液D1238待浓缩液清洗进D1255一效冷凝排净D1239待浓缩液清洗排D1256冷凝1预排D1240浓缩储罐清洗进D1257冷凝2预排D1241浓缩储罐浓缩/检查人日期年 月 日审核人日期年 月 日备注：确认情况一栏，符合要求打“”，不符合要求打“”。双效浓缩器仪表安装确认记录仪表位号注释确认情况仪表位号注释确认情况TI1201一效温度LI1214一级冷凝集液液位TI1202二效温度

27、LI1214二级冷凝集液液位TI1203冷凝出口温度LI1214浓缩储罐液位TI1204真空口温度FV1217双效蒸汽调节阀PI1205浓缩蒸汽压力FI1218蒸汽流量计PI1206一效真空DO1219运行指示灯PI1207二效真空DI1220一效泡沫检测PI1208浓缩液储罐压力DI1221二效泡沫检测MD1209一效密度DI1222回馈按钮LI1210待浓缩液液位DI1223真空泵状态LI1211一效液位DI1224真空泵过热保护LI1212二效液位/检查人日期年 月 日审核人日期年 月 日备注：确认情况一栏，符合要求打“”，不符合要求打“”。执行器安装要求： （1）执行器安装方向应与工艺

28、管道介质流向一致。 （2）调节阀安装应垂直，底座离地面距离应大于200mm，调节阀膜头离旁通道外壁距离应大于300mm。 （3）安装螺纹连接的小口径调节阀时，必须装有拆卸的活动连接件。 （4）执行机构应固定牢固，操作手轮应处在便于拆卸的活动连接件。 （5）执行机构的机械传动应灵活，无松动和卡涩现象。 （6）带定位器的调节阀，应将定位器固定在调节阀支架上，并便于观察和维修。定位器的回馈连杆连接应紧密牢固。 （7）电磁阀在安装前应按安装使用说明书的规定检查线圈与阀体间的绝缘电阻。 （8）执行机构应固定牢固，机械传动应灵活，无松动和卡涩现象，执行机构连杆的长度应能调节，并应保证调节机构在全开到全关的

29、范围内动作灵活、平稳。检查方法：观察检查。 （9）安装用螺纹连接的小口径控制阀时，应装有可拆卸的活动连接件。检查方法：观察检查。 （10）气动及液动执行机构的信号管应由足够的伸缩余度，不应妨碍执行机构的动作。检查方法：观察检查。DCS系统配线： （1）系统配线在机柜、接地系统和UPS安装就位后进行接地、电源、数据信道三个系统配线。 （2）电源配线由电源配电盘分别引至各机柜电源接线端子和输入输出电源接点。需注意各电源端子的电压等级，以防错接。 （3）机柜与操作站之间及机柜之间数据通讯由厂商提供的专用通讯电缆，带有适配器、中继器等。配线时技术规范和图纸要求对号入座，正确可靠安装。 （4）DCS上电

30、及软、硬件调试 DCS上电前检查。检查接地和各路电源是否符合产品技术要求及设计要求，并对各路绝缘电阻进行测试，测试时要防止兆欧表对DCS各插配件的损害。绝缘不合格者必须找出原因并处理好。 在确保接地无误后，上电按UPS、操作站、控制站的先后顺序上电，并用万用表检查供电电源是否正常。 硬件自测试和软件测试是DCS调试的中药环节，应用软件一般由DCS供货商负责编程。 控制站上电后，根据监视屏，故障灯运行等来判断系统各单元是否正常及故障点。 DCS系统状态检查，通过操作键盘，调出监控画面，全面检查各信号光，是否符合要求，各状态灯是否指示正确。 人为拔插卡件、通讯线，进行冗余配置测试。 应用软件调试分

31、为以下阶段：模拟量输入（AI）调试（要分区有源、无源输入）、模拟量输出（AO）调试、开关量输入（DI）调试、开关量输出（DO）调试、回路调试、联锁报警调试、逻辑程序切换系统调试、模拟量检测系统调试、模拟量调节系统调试。DCS系统确认记录序号名称卡件号确认情况1机柜XP202是 否2继电器XP204是 否3I/O机笼XP211是 否4资料转发卡XP233是 否5主控制卡XP243是 否6电源XP251是 否7电源箱机笼XP251-1是 否86路电流信号输入卡XP313是 否94路模拟量输出卡XP322是 否108路触点型开关量输入卡XP363是 否118路晶体管触点开关量输出卡XP362是 否1

32、2通讯适配卡XP248是 否13电源指示卡XP221是 否14空卡XP000是 否15信号端子板XP520是 否1616点多功能通用继电器输出端子板XP562-GPR是 否17端子版转接模块XP521是 否评定： 以上信息是否完全符合。 是 否检查人日期年 月 日审核人日期年 月 日外配件确认记录序号名称型号确认情况1日本和泉继电器RM2S-U DC24是 否2直流电源20A是 否3UPSC6KS/0.5H是 否4模拟量输入隔离栅SB3041-EX是 否5模拟量输出隔离栅SB3045-EX是 否6热电阻或热电偶输入，4-20ma或1-5vdcHP-1008是 否7A4黑白激光打印机/是 否8电

33、磁阀柜内安装接线任务/是 否9安全栅柜内安装接线任务/是 否10柜间连接线缆/是 否11柜间连接任务/是 否12空开C65N-2P是 否13敷料（气容、接头等）（气容中的小球阀为不锈钢材质）/是 否14熔断端子/是 否15端子SAK2.5EN是 否评定： 以上信息是否完全符合。 是 否检查人日期年 月 日审核人日期年 月 日10.系统操作、检查、试验和调试10.1系统软件操作10.1.1实时监控10.1.1.1实时监控的启动首先，启动工程师站（ES-130）或操作员站（OS-131），进入桌面状态：然后，双击实时监控图示，启动监控进入实时监控首页：此时实时监控处于观察状态，只能进行查看操作，不

34、能控制操作，经授权用户可登陆进行控制操作；10.1.1.2实时监控的使用1) 实时监控的登陆：单击用户登录图标：；弹出登录界面：选择用户：输入用户密码：点击登录，进入固定用户使用状态：图示介绍：图示从左向右依次为：1. 系统介绍；2. 报警信息；3. 系统总貌；4. 分组控制；5. 调整画面；6. 趋势画面；7. 流程图；8. 报表；9. 数据一览；10. 系统诊断；11. 前翻页；12. 后翻页；13. 翻页14. 倒退15. 前进16. 消音；17. 操作记录；18. 报警记录；19. 查询；20. 打印；21. 系统服务；22. 用户切换；23. 退出系统；24. 软键盘；25. 中控l

35、ogo；以下将对常用功能进行详细介绍：10.1.1.3流程图：单击流程图图示：，跳转至提取9-10操作接口；使用接口下部画面切换按钮可切换至：乙醇计量，提取11-12和双效浓缩界面；10.1.1.4趋势画面：单击流程图图示：，跳转至趋势画面：趋势分固定趋势和自由趋势，自由趋势用户可在监控状态自定义修改查看；固定趋势不可自由操作，需使用组态软件进行编辑；10.1.1.5报表画面：单击流程图图示：，跳转至报表画面：10.1.1.6资料一览画面：单击流程图图示：，跳转至资料一览画面：10.1.1.7实时监控的退出单击流程图图示：，弹出退出密码确认画面：输入当前用户的密码，关闭实时监控程序；10.1.

36、2生产应用软件生产应用软件包括：酒精计量软件，多功能提取软件，双效浓缩软件；10.1.2.1酒精计量调配软件：原理：输入酒精需求信息，选择酒精储罐，根据混配公式计算高低浓度使用量，并根据现有量进行优化，如果一次调配量不足，可继续换罐调配，直至满足调配需求，最后统一输出各种浓度需求量；操作接口： 软件使用流程：1.启动酒精调配程序：操作：点击“确认”按钮；2.设置需求信息：设置调配输出目标，调配需求量，需求浓度；设置完成点击“确认”；3.选择高低浓度酒精进行调配，选择完毕“确认”；注：V102安装有酒精浓度计，V101，V103，需要现场测量酒精浓度，数值分别输入至CI3501和CI3502；4

37、.输出计算体积：确认计算值无误后“确认”；5.体积优化：根据计算体积，现有体积，优化输出结果；优化值无误后“确认”；注：优化值，满足调配需求则跳转至溶剂输出步骤，若不满组，则跳步至“3”步骤，继续调配待配体积酒精，直至完成调配需求量；若三罐酒精不够调配使用，则需复位程序，计量罐补充酒精完毕，在启动调配程序6.酒精输出：根据各罐预支量，输送酒精至需求设备；各种浓度酒精输出完毕，进入下步；7.管道吹扫：输送管道通入洁净空压，将管道残留进行定时吹扫；8.启动加水：如果调配过程低浓度选择了水，预支加水量由各设备完成；此步骤酒精计量调配将加水信息告知提取程序，提取程序完成加水任务，如果涉及非自动提取或者

38、醇沉设备，则需人工计量加水；9.程序恢复；10.1.2.2多功能提取软件： 原理：以药材品种为单位进行自动提取，可完成乙醇提取，水提取，挥发油提取，及药渣酒精回收；操作接口： 提取9-10提取11-12软件使用流程：1.首先设置工艺参数；点击“工艺参数”按钮，弹出工艺参数配方接口，根据品种依次进行设置；2.启动提取程序：操作：点击“确认”按钮；3.参数设置：首先，设置生产管理信息：“药材名称”、“生产批号”及“投料量”；然后，点击“参数设置”，处于闪烁状态的参数进行确认和设置，参数设置完毕进行“确认”；注：若进行油提取，则进入“4”步，若非挥发油提取则进入“”步；4.油提取投料：根据药材品种及

39、投料量进行投料，现场投料指示灯闪烁，投料完毕，现场完成投料确认操作：按下回馈按钮，指示灯停止闪烁，投料完成；5.油提取加溶剂：根据“工艺配方参数”，自动计算加水量，自动完成加水计量；6.油提取：根据“工艺配方参数”，自动读取收油量，自动加热，收集挥发油，完成收油工作；7.出液：根据是否出液的设定，自动完成出液或者不出液，进入下步骤；8.水提取投料：操作：根据药材信息进行投料或者补充投料；9.现场投料指示灯闪烁，投料完毕，现场完成投料确认操作：按下回馈按钮，指示灯停止闪烁，投料完成；10.加溶剂：根据当前药材品种，自动读取工艺配方参数，自动完成加水计量；若溶剂为酒精，则接口酒精管道上方提示配置酒

40、精，“参数设置”接口显示酒精需求信息；启动酒精调配软件，根据提取需求进行酒精调配操作；提取酒精输送完毕，根据调配程序加水信息，完成补充加水操作；11.浸泡：根据“工艺配方参数”，自动读取浸泡信息，自动完成浸泡计时；注：对于赤芍品种即使浸泡时间到，仍需“确认”才能进入下步骤；12.升温：根据“参数设置”中的升温加热参数开始加热；温度到达保温设定进入下步；注：众生丸90度一下为双加热，90度以上为夹套加热；80度以下以升温压力加热，80度以上降压进行加热，直至保温压力；13.保温：根据“工艺配方参数”，自动读取当前品种保温压力及保温时间信息；提取过程维持夹套压力在保温压力设定，提取计时至保温设定时

41、间停止加热进入下步；14.出液：根据“参数设置”中的“出液体积”，“出液流速”，自动判断批号信息，计量出液量，当出液量大于“出液体积”，且流速持续低于“出液流速”，出液自动停止，进入下步；15.注：出液设置了出液堵塞报警，出液批号报警，16.提取次数判断：根据“工艺配方参数”，自动读取当前品种提取次数信息；如果当前提取次数等于设定次数，则进入下步，否则跳“9”步，继续加水提取；17.熏蒸：根据“工艺配方参数”，自动读取当前品种溶剂品种信息；若为有机溶剂，则进行熏蒸回收，否则进入下步；18.出渣：现场渣门供气，出渣指示灯闪烁，现场手动清渣，清渣、检漏、排水完毕；按出渣回馈按钮，进入下步；19.清

42、洗：根据“参数设置”中的清洗参数进行清洗，先洗提取罐及出液管路，再洗提取液储罐及出液管路。自动清洗完成进入下步；20.提取结束，程序初始化。10.1.2.3双效浓缩软件： 原理：实现提取至双效自动转液，双效自动浓缩，手动倒料设备结构换及倒料终点判断，自动收膏判断；操作接口：软件使用流程：1.启动双效浓缩软件：操作：点击“确认”；2.参数设置：设置来料储罐及投料量；检查“参数设置”项细节参数；参数设置完毕，点击“确认”；3.抽真空：操作：启动真空泵，一效真空，二效真空，到达“参数设定”，进入下步；4.进料浓缩：（1）一效进料到设定液位且稳定200秒，进入下步；（2）二效进料到设定液位且稳定200

43、秒，进入下步；（3）双效浓缩蒸发，当待浓缩储罐，无药液可浓缩且一楼无相同品种、批号药液，双效停止进料，进入下步；（4）浓缩状态至一效二效液位和小于倒料体积，进入下步；（5）切断二效真空手阀，点击“确认”；（6）二效放空，一效稳定，点击“确认”；（7）二效倒料一效，倒料终点界面点击“确认”，倒料结束，一效浓缩至体积小于设定，密度大于设定；进入下步；（8）浓缩结束，进入“5”步。5.出液：浓缩液储罐真空抽到设定值，开始进料，收料完全真空度下降，自动结束；收水器排液，排液完成，收料完成，进入下步；6.清洗：待浓缩液储罐清洗，双效清洗，浓缩液储罐清洗，清洗完成进入下步；7.双效浓缩完全结束，程序恢复。

44、10.2系统试验前检查：10.2.1DCS控制部分应在安装后，单独校验合格。10.2.2气源及电源的供给已确认符合设计要求，能向各仪表正常供气及供电。10.2.3对各测量、控制、调节回路中各组件之间的接线，接管正确无误。10.2.4系统试验的目的是使各测量、控制、调节及联锁报警系统处于可投入运行的状态。10.3系统试验的主要内容：10.3.1温度测量系统，逐点试验各点，均应显示当时的环境温度，并且现场的实际点与DCS上的现实点，应相一致。10.3.2带变送器或转换器的温度、流量、液位、压力、差压等参数的测量、调节回路。该项试验可以检查显示、报警、调节输出，调节阀的动作是否符合规定的精度和设计要

45、求（如调节器正、反作用，调节阀的动作方向等）。10.4动态提取工序程序测试10.4.1设置参数：批号、品种、药量、蒸馏提取、蒸馏加水量、浸泡时间、提起次数、一次溶剂选择、一次溶剂浓度、一次溶剂量、一次提起温度、一次提起蒸汽压力、一次提取时间、二次溶剂选择、二次溶剂浓度、二次溶剂量、二次提取温度、二次提取蒸汽压力、二次提取时间、三次溶剂选择、三次溶剂浓度、三次溶剂量、三次提取温度、三次提取蒸汽压力、三次提取时间。初始化：程序初始化；复位中间变量、初始化输出变量、复位参数变量；启动：接口确认按钮，指示灯DO0013亮；参数设置1.设置提取管理参数：产品批号，产品名称，中间体名称（浸膏），提取罐产品

46、批号，药材，药量（工程师权限）2.设置提取辅助参数：蒸馏加热选择，蒸馏蒸汽压力、蒸馏温度；提取疏水时间、提取升温压力、提取升温温度（出液量加液完成按比例生产）、开锁时间、开门时间、关锁时间、关门时间；熏蒸加热选择、熏蒸蒸汽压力、熏蒸时间。3.导入工艺参数：根据品种及提取次数读取工艺参数配方参数；核对参数并确认；蒸馏品种执行下一步，非蒸馏品种跳步提取投药材；蒸馏投药材：现场投料指示灯闪烁提示现场投料完毕按钮确认，（按钮操作保护，加锁）。蒸馏加水：流量计计量直至设定蒸馏加水量，执行下一步；蒸馏：1.蒸汽排水：夹套蒸汽管路排积水2.加热，收油；收油计量大于等于设定蒸馏液收量，执行下一步；蒸馏出液：提

47、取液储罐：启动出液阀门和物料泵，后罐高液位暂停进液；出液量达到设定量且流速持续低（非手动/暂停状态）；执行下一步；蒸馏结束：接口确认，执行下一步；提取投药材现场投料指示灯闪烁提示现场投料完毕按钮确认；加溶剂1.根据提取溶剂选择，执行以下步骤；2.计量加酒精（提示乙醇计量程序操作）3.自动计量加水，溶剂加入完毕执行下一步浸泡：浸泡技时到设定浸泡时间，执行下一步提取升温：（注：蒸汽排水只进行一次，旨在排管路夹套蒸汽冷凝积水；蒸汽排水优先于升温疏水）1.蒸汽排水：根据加热方式，夹套于直通蒸汽管路排积水，蒸汽压力不高于0.05Mpa，打开疏水旁通阀/直通排水阀，排水计时，时间到设定蒸汽排水时间；2.升

48、温循环：根据升温循环方式及循环方向设定：不循环，手动循环、间隙循环、连续循环、正向循环、逆向循环、根据经验、易赌药材选择（不循环/手动循环），平衡罐内温差选择间隙循环，提高收率选择连续循环；3.提取升温：根据升温方式，夹套加热，直通加热，双加热、调节夹套压力和直通蒸汽压力保持在设定的升温压力及死区范围内。超过保护压力关闭蒸汽；4.升温疏水：开始升温后，开启疏水阀旁通阀，时间到达所设定的开疏水旁通阀时间，结束疏水。5.升温时间保护：参考提取正常升温时间，设置升温保护时间，保护时间内屏蔽温度波动信号；（参考：在25min内，即使测量温度达到升温温度，仍然保持升温状态阶段。25min后，如果温度达到

49、升温温度，则进入保温阶段；）6.冷却水控制：手阀常开；提示；7.报警：超温，超压报警；冷却水超温报警保温煎煮1.保温循环：根据保温循环方式及循环方向设定：不循环，手动循环、间隙循环、连续循环、正向循环、逆向循环、根据经验，容易堵塞药材选择（不循环/手动循环），平衡罐内温差选择间隙循环，提高收率选择连续循环；2.根据保温加热方式：夹套加热，直通加热，双加热；调节夹套压力和直通蒸汽压力保持在设定的保温蒸汽压力及死区范围内。超过保护压力停止加热；3.保温时间控制：有效温度计时到提取设定时间，停止煎煮（关闭蒸汽、停止循环），程序进入下步。4.报警：超温，超压报警；保温结束：1.根据设定提取液去向选择：提取液储罐，提取液转液；提取液储罐：提取罐与提取液储罐批号判断，一次出液若储罐备用则转移管理进入下一步。否则提取出液报警（提示后罐使用状态信息）提取液转移：现场指示灯闪烁，提示现场连接软管，完成连接按钮确认，自动进入下一步；出液（注：提取出液至6T储罐，6T储罐去向：1、待浓缩储罐，2、转移至其它待浓缩液储罐；转移模块优先于提取循环、提取出液；）1.提取液储罐：启动出液阀门和物