临床诊断的研究与评价课件

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1、诊断性研究证据的评价与应用诊断性研究证据的评价与应用陈世耀陈世耀复旦大学临床流行病复旦大学临床流行病/循证医学中心循证医学中心复旦大学附属中山医院消化科复旦大学附属中山医院消化科/内镜诊疗中心内镜诊疗中心第1页，共88页。临床医师的课题临床医师的课题总结临床实践经验总结临床实践经验临床流行病临床流行病(临床科研设计、测量与评价临床科研设计、测量与评价)应用临床实践经验应用临床实践经验循证医学循证医学(解决临床问题解决临床问题)第2页，共88页。临床流行病学的主要内容临床流行病学的主要内容设计、测量、评价设计、测量、评价有关病因和发病因素的研究有关病因和发病因素的研究有关诊断试验的研究有关诊断试

2、验的研究有关预防和治疗措施效果的研究有关预防和治疗措施效果的研究有关预后估计的研究有关预后估计的研究第3页，共88页。诊断试验的范畴诊断试验的范畴各种实验室检查各种实验室检查病史和体检获得的临床资料病史和体检获得的临床资料X线、线、B超、核素等影像学检查超、核素等影像学检查各种临床公认的诊断标准各种临床公认的诊断标准第4页，共88页。诊断试验评价的目的诊断试验评价的目的怎样进行诊断试验研究怎样进行诊断试验研究怎样阅读和评价有关诊断试验的文章怎样阅读和评价有关诊断试验的文章临床和科研工作中怎样选择诊断试验临床和科研工作中怎样选择诊断试验诊断疾病：灵敏度和特异度高诊断疾病：灵敏度和特异度高筛检无症

3、状患者：简便、经济、安全易接受筛检无症状患者：简便、经济、安全易接受疾病随访：重复性好疾病随访：重复性好,影响因素少影响因素少判定疾病的严重程度；估计疾病的临床过程及其预后；估计对治疗判定疾病的严重程度；估计疾病的临床过程及其预后；估计对治疗的反应；测定目前对治疗的实际反应的反应；测定目前对治疗的实际反应第5页，共88页。Part1:诊断试验研究设计的方法诊断试验研究设计的方法(1)标准诊断方法的确定：黄金标准标准诊断方法的确定：黄金标准病理学标准病理学标准(组织活检和尸体解剖组织活检和尸体解剖)外科手术发现或特殊的影像诊断外科手术发现或特殊的影像诊断长期临床随访结果长期临床随访结果公认地综合

4、临床诊断标准公认地综合临床诊断标准金标准是相对的，选择应结合临床具体情况金标准是相对的，选择应结合临床具体情况第6页，共88页。诊断试验研究设计的方法诊断试验研究设计的方法(2)研究对象的选择研究对象的选择 病例组应当包括该病的各种临床类型病例组应当包括该病的各种临床类型 对照组应选确实无该病的其他病例，并且应包对照组应选确实无该病的其他病例，并且应包括易括易与该病相混淆的其他疾病与该病相混淆的其他疾病第7页，共88页。诊断试验研究设计的方法诊断试验研究设计的方法(3)样本大小的计算样本大小的计算 样本大小样本大小ua2p(1-p)n=2 灵敏度和特异度的灵敏度和特异度的95%可信区间可信区间

5、pZa/2p(1-p)/n第8页，共88页。诊断试验研究设计的方法诊断试验研究设计的方法(4)列出评价诊断试验的四格表，计算各项列出评价诊断试验的四格表，计算各项诊断试验的评价指标诊断试验的评价指标第9页，共88页。Part2：评价诊断试验的指标评价诊断试验的指标(1)黄金标准黄金标准病理学标准病理学标准(组织活检和尸体解剖组织活检和尸体解剖)外科手术发现或特殊的影像诊断外科手术发现或特殊的影像诊断长期临床随访结果长期临床随访结果公认地综合临床诊断标准公认地综合临床诊断标准金标准是相对的，选择应结合临床具体情况金标准是相对的，选择应结合临床具体情况第10页，共88页。诊断试验的四格表诊断试验的

6、四格表黄金标准黄金标准病例组病例组 非病例组非病例组诊断诊断阳性阳性(真阳性真阳性)ab(假阳性假阳性)a+b试验试验阴性阴性(假阴性假阴性)cd(真阴性真阴性)c+da+cb+da+b+c+d灵敏度灵敏度=a/a+c阳性预测值阳性预测值=a/a+b特异度特异度=d/b+d阴性预测值阴性预测值=d/c+d准确度准确度=a+d/a+b+c+d患病率患病率=a+c/a+b+c+d第11页，共88页。评价诊断试验的指标评价诊断试验的指标(2)灵敏度灵敏度灵敏度指病人组中经诊断试验灵敏度指病人组中经诊断试验查出阳性人数的比例查出阳性人数的比例(a/a+c)；病人组中经诊断试验查出阴性病人组中经诊断试验

7、查出阴性人数的比例人数的比例(c/a+c)即为假阴即为假阴性率，又称漏诊率；性率，又称漏诊率；假阴性率假阴性率1灵敏度灵敏度。是 否阳性ab阴性cd第12页，共88页。评价诊断试验的指标评价诊断试验的指标(3)特异度特异度特异度指非病人组中经诊断试验特异度指非病人组中经诊断试验查出阴性人数的比例查出阴性人数的比例(d/b+d)；经诊断试验查出阳性人数的比例经诊断试验查出阳性人数的比例(b/b+d)即为假阳性率，又称误即为假阳性率，又称误诊率；诊率；假阳性率假阳性率1特异度。特异度。是 否阳性ab阴性cd第13页，共88页。例例1、CK试验诊断心肌梗死试验诊断心肌梗死(灵敏度和特异度灵敏度和特异

8、度)心肌梗死组心肌梗死组CK水平水平无心肌梗死组无心肌梗死组35480084400740001536001932001391(42%)2801118133240129(99%)119200121160030120530215(93%)80168131540114(88%)262088230130第14页，共88页。灵敏度和特异度的特点灵敏度和特异度的特点当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试验的灵敏度和特异度是恒定的。验的灵敏度和特异度是恒定的。区分诊断试验正常和异常的临界点会影响灵区分诊断试验正常和异常的临界点会影响灵敏度和特异度。敏度和特异度。第15页

9、，共88页。灵敏度和特异度的应用灵敏度和特异度的应用(1)灵敏度高的试验适用于：灵敏度高的试验适用于：疾病漏诊可能会造成严重后果疾病漏诊可能会造成严重后果(AIDS)；有几个假设诊断，为排除某病的诊断；有几个假设诊断，为排除某病的诊断；用于筛检无症状病人而该病的发病率用于筛检无症状病人而该病的发病率又比较低，当试验结果呈阴性时，价又比较低，当试验结果呈阴性时，价值更大。值更大。是否阳性ab阴性cd第16页，共88页。灵敏度和特异度的应用灵敏度和特异度的应用(2)特异度高的试验适用于：特异度高的试验适用于：凡假阳性结果会导致病人精神和肉凡假阳性结果会导致病人精神和肉体上严重危害时；体上严重危害时

10、；要要肯肯定定诊诊断断时时，当当试试验验结结果果呈呈阳阳性性时，价值更大。时，价值更大。是否阳性ab阴性cd第17页，共88页。评价诊断试验的各种指标评价诊断试验的各种指标(4)预测值：预测值：阳性预测值指诊断试验阳性阳性预测值指诊断试验阳性结果中真正患病的比例结果中真正患病的比例(a/a+b)阴性预测值指诊断试验阴性阴性预测值指诊断试验阴性结果中真正未患病的比例结果中真正未患病的比例(d/c+d)是否阳性ab阴性cd第18页，共88页。例例2、CK试验诊断心肌梗死试验诊断心肌梗死(预测值预测值)心肌梗死组心肌梗死组CK水平水平无心肌梗死组无心肌梗死组354800844007400015360

11、01932001391(42%)28011+PV=99%18133240129(99%)1-PV=48%19200121160030120530215(93%)80168+PV=93%131540114(88%)26-PV=88%2088230130第19页，共88页。预测值的特点预测值的特点灵敏度越高的试验，阴性预测值越高；灵敏度越高的试验，阴性预测值越高；特异度越高的试验，阳性预测值越高；特异度越高的试验，阳性预测值越高；患病率的高低对预测值的影响更大。患病率的高低对预测值的影响更大。第20页，共88页。例例3、患病率对预测值的影响、患病率对预测值的影响(1)监护病房监护病房CK诊断心梗诊

12、断心梗(CK80=CK-)心梗心梗无心梗无心梗CK+215(93%)16231+PV=93%CK-15114(88%)129-PV=88%Total230130360Pre=64%普通医院普通医院CK诊断心梗诊断心梗(CK40岁人群岁人群肝癌肝癌非肝癌非肝癌AFP+800990010700+PV=7.48%AFP-2008910089300Total100099000100000Pre=1000/10万万第24页，共88页。例例4、患病率对预测值的影响、患病率对预测值的影响(5)AFP诊断肝癌，灵敏度诊断肝癌，灵敏度80，特异度，特异度90HBsAg(+)年龄年龄40岁岁肝硬化人群肝硬化人群肝

13、癌肝癌非肝癌非肝癌AFP+8000 900017000+PV=47.06%AFP-2000 8100083000 Total10000 90000100000Pre=10000/10万万第25页，共88页。例例5、阳性预测值的计算、阳性预测值的计算AFP诊断肝癌，灵敏度诊断肝癌，灵敏度80，特异度，特异度90患病率患病率10/10万人万人肝癌肝癌非肝癌非肝癌AFP+8999910007+PV=0.08%AFP-28999189993Total1099990100000Pre=10/10万万患病率患病率灵敏度灵敏度+PV=患病率患病率灵敏度灵敏度(1-患病率患病率)(1特异度特异度)第26页，共

14、88页。评价诊断试验的指标评价诊断试验的指标(5)受试者工作特性曲线受试者工作特性曲线(ReceiverOperatorCharacteristicCurve,ROC曲线曲线)ROC曲线是用真阳性率曲线是用真阳性率(灵敏度灵敏度)和假阳性率和假阳性率(1-特异度特异度)作图所得曲线；作图所得曲线；表示灵敏度和特异度之间的关系。表示灵敏度和特异度之间的关系。第27页，共88页。例例1、CK试验诊断心肌梗死试验诊断心肌梗死(灵敏度和特异度灵敏度和特异度)心肌梗死组心肌梗死组CK水平水平无心肌梗死组无心肌梗死组35480084400740001536001932001391(42%)28011181

15、33240129(99%)119200121160030120530215(93%)80168131540114(88%)262088230130第28页，共88页。CK诊断心梗的诊断心梗的ROC曲线曲线假阳性率假阳性率真阳性率（灵敏度）第29页，共88页。CK和和EKG诊断心梗诊断心梗ROC曲线比较曲线比较假阳性率假阳性率真阳性率（灵敏度）第30页，共88页。ROC曲线的用途曲线的用途用来决定最佳临界点用来决定最佳临界点;比较两种或两种以上诊断试验的价值比较两种或两种以上诊断试验的价值.第31页，共88页。评价诊断试验的指标评价诊断试验的指标(6)似然比似然比(Likelihoodratio

16、,LR)试试验验阳阳性性结结果果的的似似然然比比系系真真阳阳性性率率和假阳性率之比和假阳性率之比试试验验阴阴性性结结果果的的似似然然比比系系假假阴阴性性率率和真阴性率之比和真阴性率之比第32页，共88页。评价诊断试验的各种指标评价诊断试验的各种指标例例6、监护病房、监护病房CK诊断心梗诊断心梗(CK=10050(6)1300(70)6/7045-9975(9)400(22)9/2235-4435(4)45(2)4/225-3460(7)50(3)7/315-2465(8)30(2)8/2=10050(6)1300(70)45-9975(9)400(22)试验试验-35-4435(4)45(2)

17、25-3460(7)50(3)15-2465(8)3530(2)99-LR=0.35/0.99试验试验+=10050(6)1300(70)LR=6/7045-9975(9)400(22)LR=9/2235-4435(4)45(2)LR=4/225-3460(7)50(3)LR=7/315-2465(8)30(2)LR=8/2=5000100%7%1.10=1000092%43%1.60.19=1500065%77%2.80.45=2000038%92%4.80.67=2500023%97%7.70.79第44页，共88页。似然比应用举例似然比应用举例病人比率病人比率非病人比率非病人比率似然比似

18、然比(+)=2500023323/3=7.7验前概率验前概率50，验前比验前比0.5/(1-0.5)=1验后比验前比验后比验前比似然比似然比133验后概率验后概率3/(1+3)=75%第45页，共88页。第46页，共88页。似然比资料来源似然比资料来源文献资料文献资料临床试验资料临床试验资料第47页，共88页。处理综合试验结果处理综合试验结果验后比验后比验前比验前比试验试验1似然比似然比试验试验2似然比似然比第48页，共88页。综合试验结果处理举例综合试验结果处理举例35岁无症状女性体检发现运动试验阳性岁无症状女性体检发现运动试验阳性(ST压低压低=1mm)，应激应激试验同样阳性，该女性患冠心

19、病概率为多少？试验同样阳性，该女性患冠心病概率为多少？文献资料：文献资料：30-39女性冠心病概率女性冠心病概率0.3%，ST段压低，段压低，LR1=5.9，应激试验阳性，应激试验阳性LR2=5.7验前概率验前概率0.3，验前比验前比13/997验后比验后比1验前比验前比1LR1(3/997)5.9验前比验前比2验后比验后比2验前比验前比2LR2验前比验前比1LR1LR2(3/997)5.955.7=0.1验后概率验后概率0.1/(1+0.1)=9%第49页，共88页。Part3:诊断试验精确性的评价指标诊断试验精确性的评价指标计量资料用标准差异及变异系数来表示计量资料用标准差异及变异系数来表

20、示CV=SD/M计数资料用观察符合率与卡帕（计数资料用观察符合率与卡帕（Kappa）值表示值表示Kappa值是排除了机遇一致率后的观察一致率值是排除了机遇一致率后的观察一致率第50页，共88页。Kappa值计算值计算甲、乙医生阅读同样甲、乙医生阅读同样100张胸部张胸部X线片的诊断一致性线片的诊断一致性甲医生甲医生肺门淋巴结核肺门淋巴结核正常正常乙医生乙医生肺门淋巴结核肺门淋巴结核46a b1056(r1)正常正常12cd3244(r2)58(c1)42(c2)观察一致率观察一致率(po)=a+d/Npo=46+32/100=78%机遇一致率机遇一致率(pc)=(r1 c1)/N+(r2 c2

21、)/N)/Npc=(56 58)/100+(44 42)/100)/100=51%非机遇一致率非机遇一致率=1-pc非机遇一致率非机遇一致率=100%-51%=49%实际一致率实际一致率=po-pc实际一致率实际一致率=78%-51%=27%Kappa值值=po-pc/1-pcKappa值值=27%/49%=0.55第51页，共88页。Kappa值计算值计算甲医生两次阅读同样甲医生两次阅读同样100张胸部张胸部X线片的一致率线片的一致率观察一致率观察一致率(po)=a+d/Npo=69+19/100=88%机遇一致率机遇一致率(pc)=(r1 c1)/N+(r2 c2)/N)/Npc=(80

22、70)/100+(20 30)/100)/100=62%非机遇一致率非机遇一致率=1-pc非机遇一致率非机遇一致率=100%-62%=38%实际一致率实际一致率=po-pc实际一致率实际一致率=88%-62%=26%Kappa值值=po-pc/1-pcKappa值值=26%/38%=0.68第第1次次肺门淋巴结核肺门淋巴结核正常正常第第2次次肺门淋巴结核肺门淋巴结核69ab1180(r1)正常正常1cd1920(r2)70(c1)30(c2)100（N）第52页，共88页。Kappa值计算值计算简化公式简化公式N(a+d)-(r1c1+r2c2)Kappa=N2-(r1c1+r2c2)第53页

23、，共88页。Kappa值判断标准值判断标准Kanidis和和Koch提出判断标准提出判断标准Kappa值值一致性强度一致性强度 0弱弱00.2轻轻0.210.40尚好尚好0.410.60中度中度0.610.80高度高度0.811.00最强最强第54页，共88页。Part4：提高诊断试验效率的方法提高诊断试验效率的方法(1)诊断试验：诊断试验：心电图运动试验，心电图运动试验，Sen=80%,Spe=74%人群：人群：典型心绞痛的老年人典型心绞痛的老年人(90%)+PV=97%胸痛性质待查的中年人胸痛性质待查的中年人(50%)+PV=75%情绪变化发生胸痛的青年人情绪变化发生胸痛的青年人(10%)

24、+PV=25%第55页，共88页。提高诊断试验效率的方法提高诊断试验效率的方法(2)采用联合试验的方法采用联合试验的方法平行试验平行试验系列试验系列试验第56页，共88页。平行试验平行试验同时做几个试验，任何一个阳性即定为阳性，全阴性方定为阴同时做几个试验，任何一个阳性即定为阳性，全阴性方定为阴性。性。提高灵敏度和阴性预测值提高灵敏度和阴性预测值(漏诊减少，误诊增加漏诊减少，误诊增加)。计算：计算：灵敏度试验灵敏度试验A灵敏度灵敏度(1试验试验A灵敏度灵敏度)试验试验B灵敏度灵敏度特异度试验特异度试验A特异度特异度试验试验B特异度特异度第57页，共88页。系列试验系列试验同时做几个试验，全部试

25、验阳性才定为阳性，其它定为阴性。同时做几个试验，全部试验阳性才定为阳性，其它定为阴性。提高特异度和阳性预测值提高特异度和阳性预测值(误诊减少但漏诊增加误诊减少但漏诊增加)。计算：计算：灵敏度试验灵敏度试验A灵敏度灵敏度试验试验B灵敏度灵敏度特异度试验特异度试验A特异度特异度(1-试验试验A特异度特异度)试验试验B特异度特异度第58页，共88页。平行试验灵敏度和特异度计算平行试验灵敏度和特异度计算检查结果检查结果肝癌肝癌非肝癌非肝癌AFP(+),BUS(+)641AFP(+),BUS(-)169AFP(-),BUS(+)169Sen=96%AFP(-),BUS(-)481Spe=81%合计合计1

26、00100Sen=(64+16)+16=Sen1+(1-Sen1)16/20=Sen1+(1-Sen1)Sen2Spe=81=(81+9)-9=Spe1-(100-10)9/90=Spe1-Spe1(1-Spe2)=Spe1Spe2第59页，共88页。系列试验灵敏度和特异度计算系列试验灵敏度和特异度计算检查结果检查结果肝癌肝癌非肝癌非肝癌AFP(+),BUS(+)641Sen=64%AFP(+),BUS(-)169Spe=99%AFP(-),BUS(+)169AFP(-),BUS(-)481合计合计100100第60页，共88页。Part5:应用诊断试验：科学性评价应用诊断试验：科学性评价(1

27、)试验是否与金标准试验进行试验是否与金标准试验进行“盲法盲法”比较？比较？是否每个被测者都做参照试验进行评价？是否每个被测者都做参照试验进行评价？所所研研究究病病人人样样本本是是否否包包括括临临床床试试验验中中将将使使用用该该诊诊断断试试验验的各种病人？的各种病人？诊断试验的精确性诊断试验的精确性(方法介绍详细、结果重复性好方法介绍详细、结果重复性好)第61页，共88页。应用诊断试验结果需要考虑的因素应用诊断试验结果需要考虑的因素(2)我的病人是否与文献报告相似？我的病人是否与文献报告相似？q治疗后何时检测，有无其它影响因素治疗后何时检测，有无其它影响因素能否提供相关的检查？能否提供相关的检查

28、？q同位素、粪便同位素、粪便Hp抗原检测抗原检测检查能否为病人接受？检查能否为病人接受？q安全、无创伤、简便、价廉安全、无创伤、简便、价廉(费用效果比费用效果比)第62页，共88页。应用证据解决临床问题应用证据解决临床问题(3)结果是否适用并可提供给我自己的病人？结果是否适用并可提供给我自己的病人？诊断试验结果是否改变了对患病率的估计？诊断试验结果是否改变了对患病率的估计？诊断试验结果是否改变了对病人的处理？诊断试验结果是否改变了对病人的处理？q治疗理论治疗理论第63页，共88页。临床问题临床问题病例：病例：一一位位30岁岁HIV阳阳性性的的男男子子有有干干咳咳、发发烧烧以以及及缺缺氧氧症症状

29、状。X线线胸胸片片显显示示有有浸浸润润发发生，其生，其CD4计数为计数为200，怀疑是肺孢子虫型肺炎。，怀疑是肺孢子虫型肺炎。一一位位医医师师认认为为该该病病人人患患有有此此病病的的可可能能性性是是90，并并计计划划凭凭经经验验进进行行治治疗疗(不不进进行行支支气管镜检查气管镜检查)。另一位医师则认为患此病的可能性仅为另一位医师则认为患此病的可能性仅为50，她认为应进行支气管镜检查。，她认为应进行支气管镜检查。提问：提问：你如何解决这个分歧？你如何解决这个分歧？你是否会建议进行支气管镜检查或进行经验性治疗方案？你是否会建议进行支气管镜检查或进行经验性治疗方案？何种情况进行支气管镜检查是合适的？

30、何种情况进行支气管镜检查是合适的？第64页，共88页。临床资料临床资料HIV合并肺孢子虫型肺炎合并肺孢子虫型肺炎即即使使治治疗疗方方案案从从一一开开始始就就是是正正确确的的话话，死死亡亡率率仍仍有有10。如果延误治疗，其死亡率为如果延误治疗，其死亡率为40。有有30接接受受了了治治疗疗的的病病人人出出现现副副作作用用，而而其其中中3的的副副作用会导致死亡（即由药物引致的死亡率为作用会导致死亡（即由药物引致的死亡率为1）该病该病支气管镜检查支气管镜检查的的灵敏度灵敏度为为95，特异度特异度则亦为则亦为95第65页，共88页。治疗理论治疗理论不要问：不要问：这个试验有多好？这个试验有多好？问：问：

31、这个治疗有多好？这个治疗有多好？治疗原则：治疗原则：如果好处多于坏处，进行治疗如果好处多于坏处，进行治疗试验原则：试验原则：如果有改变处理的潜在可能的话，则进行试验如果有改变处理的潜在可能的话，则进行试验情况：情况：不确诊病例而只有一种试验可用。不确诊病例而只有一种试验可用。不确诊病例，而有不确诊病例，而有2种或种或2种以上的试验可用种以上的试验可用第66页，共88页。确诊疾病确诊疾病(1)结果结果Disease疾病疾病Treat治疗治疗活活死亡死亡Present存在存在Yes80%20%Present存在存在No50%50%Benefit收益：收益：805030第67页，共88页。不确诊疾病

32、不确诊疾病(2)结果结果Disease疾病疾病Treat治疗治疗活活死亡死亡Present存在存在Yes80%20%Present存在存在No50%50%Absent无无No100%0%Absent无无Yes90%10%收益收益BenefitforD+80%50%=30%危害危害harmforD-100%90%=10%第68页，共88页。患病率较高时患病率较高时收益收益BenefitforD+80%50%=30%危害危害harmforD-100%90%=10%如果病人患病可能性为如果病人患病可能性为90，你治疗吗？，你治疗吗？(假设无试验可用假设无试验可用)Yes!Benefit=90%*30

33、%=27%Harm=10%*10%=1%第69页，共88页。患病率较低时患病率较低时收益收益BenefitforD+80%50%=30%危害危害harmforD-100%90%=10%如果病人患病可能性为如果病人患病可能性为10，你治疗吗？，你治疗吗？(假设无试验可用假设无试验可用)No!Benefit=10%*30%=3%Harm=90%*10%=9%第70页，共88页。治疗或行动点治疗或行动点(ATODDS)Prob*Benefit=(1-prob)*HarmProp/(1-prob)=Harm/benefit=ATODDSProp/(1-Prop)=10%/30%=ATODDSProp=

34、25%第71页，共88页。不确诊疾病，但有试验可用不确诊疾病，但有试验可用(3)原则：原则：只有在有潜在可能会改变管理的情况下才试验只有在有潜在可能会改变管理的情况下才试验第72页，共88页。患病率较低时患病率较低时假设已知试验灵敏度为假设已知试验灵敏度为90，特异度为，特异度为70问题问题1如果病人患病可能性为如果病人患病可能性为1，你试验吗？，你试验吗？Disease疾病疾病Treat治疗治疗活活死亡死亡Present存在存在Yes80%20%Present存在存在No50%50%Absent无无No100%0%Absent无无Yes90%10%第73页，共88页。患病率较低时患病率较低时

35、No假设已知试验灵敏度为假设已知试验灵敏度为90，特异度为，特异度为70问题问题1如果病人患病可能性为如果病人患病可能性为1，你试验吗？，你试验吗？No!(Notest,Notreat)试验阳性似然比试验阳性似然比LR+90/(1-70%)=3验前比验前比Pre-Odds=1/99验后比验后比Post-Odds=(1/99)*3=3/99验后概率验后概率Post-Prob=3/(3+99)%=3%第74页，共88页。患病率较高时患病率较高时假设已知试验灵敏度为假设已知试验灵敏度为90，特异度为，特异度为70问题问题2如果病人患病可能性为如果病人患病可能性为90，你试验吗？，你试验吗？Disea

36、se疾病疾病Treat治疗治疗活活死亡死亡Present存在存在Yes80%20%Present存在存在No50%50%Absent无无No100%0%Absent无无Yes90%10%第75页，共88页。患病率较高时患病率较高时No假设已知试验灵敏度为假设已知试验灵敏度为90，特异度为，特异度为70问题问题2如果病人患病可能性为如果病人患病可能性为90，你试验吗？，你试验吗？No!(Notest,Buttreat)试验阴性结果的似然比试验阴性结果的似然比(190)/70%=1/7验前比验前比Pre-Odds=90/10验后比验后比Post-Odds=(90/10)*(1/7)=9/7验后概率

37、验后概率Post-Prob=9/(7+9)%=56%第76页，共88页。诊断域值诊断域值在什么可能之下对疾病仅观察而不试验，也不治疗？在什么可能之下对疾病仅观察而不试验，也不治疗？诊断域值诊断域值ODDS*LR+ATODDS诊诊 断断 域域 值值ODDS=ATODDS/LR+(1/3)/(90%)/(1-70%)=1/9诊断域值诊断域值prob=1/(1+9)=10%第77页，共88页。在什么可能之上对疾病凭经验作治疗，甚至不作试验？在什么可能之上对疾病凭经验作治疗，甚至不作试验？治疗域值治疗域值ODDS*LR-ATODDS治疗域值治疗域值ODDS=ATODDS/LR-(1/3)/(1-90%

38、)/70%=7/3治疗域值治疗域值prob=7/(7+3)=70%治疗域值治疗域值第78页，共88页。ObserveTestTreat0%10%ATODDS70%100%Obs/TestTest/Treat试验治疗域值示意图试验治疗域值示意图第79页，共88页。临床问题临床问题病例：病例：一一位位30岁岁HIV阳阳性性的的男男子子有有干干咳咳、发发烧烧以以及及缺缺氧氧症症状状。X线线胸胸片片显显示示有有浸浸润润发发生，其生，其CD4计数为计数为200，怀疑是肺孢子虫型肺炎。，怀疑是肺孢子虫型肺炎。一一位位医医师师认认为为该该病病人人患患有有此此病病的的可可能能性性是是90，并并计计划划凭凭经经

39、验验进进行行治治疗疗(不进行支气管镜检查不进行支气管镜检查)。另一位医师则认为患此病的可能性仅为另一位医师则认为患此病的可能性仅为50，她认为应进行支气管镜检查。，她认为应进行支气管镜检查。提问：提问：你如何解决这个分歧？你如何解决这个分歧？你是否会建议进行支气管镜检查或进行经验性治疗方案？你是否会建议进行支气管镜检查或进行经验性治疗方案？何种情况进行支气管镜检查是合适的？何种情况进行支气管镜检查是合适的？第80页，共88页。临床资料临床资料HIV合并肺孢子虫型肺炎合并肺孢子虫型肺炎即即使使治治疗疗方方案案从从一一开开始始就就是是正正确确的的话话，死死亡亡率率仍仍有有10。如果延误治疗，其死亡

40、率为如果延误治疗，其死亡率为40。有有30接接受受了了治治疗疗的的病病人人出出现现副副作作用用，而而其其中中3的的副副作用会导致死亡（即由药物引致的死亡率为作用会导致死亡（即由药物引致的死亡率为1）该病该病支气管镜检查支气管镜检查的的灵敏度灵敏度为为95，特异度特异度则亦为则亦为95第81页，共88页。分析分析怀疑非孢子虫病怀疑非孢子虫病有诊断试验可用，有诊断试验可用，Sen=95%,Spe=95%好处：好处：40-1030坏处：坏处：1行动点行动点ATODDS：=1%/30%=1/30试验试验/治疗治疗=ATODDSLR-=(1/30)(0.05/0.95)=38.7%是 否阳性955阴性5

41、(5%)95(95%)100100诊断决策诊断决策第82页，共88页。临床问题临床情景：q男性38岁，上腹痛一周夜间明显，既往有溃疡病史；q胃镜证实球部溃疡，Hp(+);q一周三联(PPI+Amo+Clar)治疗结束。临床问题：qHp是否根除？如何为病人选择合适的诊断试验第83页，共88页。诊断决策诊断决策三联抗三联抗Hp治疗的疗效为治疗的疗效为90%，Hp的感染率在的感染率在10%；溃疡复发后治疗溃疡复发后治疗(包括处理溃疡、溃疡并发症和抗包括处理溃疡、溃疡并发症和抗Hp治疗治疗)查查Hp是否根除，阳性采用四联治疗是否根除，阳性采用四联治疗阳性率阳性率*治疗费治疗费100检测费阳性中复发率检

42、测费阳性中复发率复发治疗费复发治疗费阳性率阳性率=检测费检测费/治疗费治疗费(复发治疗复发治疗-阳性预防治疗阳性预防治疗)第84页，共88页。小结：诊断试验小结：诊断试验进行诊断试验研究进行诊断试验研究q研究设计、金标准、评价指标研究设计、金标准、评价指标阅读与评价诊断试验文献阅读与评价诊断试验文献q科学性评价、结果大小科学性评价、结果大小应用诊断试验结果循证实践应用诊断试验结果循证实践q临床问题、证据检索、证据评价、应用与后效评价临床问题、证据检索、证据评价、应用与后效评价第85页，共88页。阅读和评价有关诊断试验的文献阅读和评价有关诊断试验的文献研究结果是否真实？研究结果是否真实？是否同参

43、照标准进行独立的盲法比较是否同参照标准进行独立的盲法比较研究人群是否包括临床上试验该试验的各种病人研究人群是否包括临床上试验该试验的各种病人所评价的试验结果有没有影响参照标准检查的实施所评价的试验结果有没有影响参照标准检查的实施诊断试验的方法描述是否详细，能否重复诊断试验的方法描述是否详细，能否重复研究结果是什么？研究结果是什么？验前概率、似然比、灵敏度、特异度验前概率、似然比、灵敏度、特异度研究结果是否有助于我的病人研究结果是否有助于我的病人能否改变我对病人的治疗，最后给病人获益能否改变我对病人的治疗，最后给病人获益第86页，共88页。循证实践论文循证实践论文第87页，共88页。THANK YOU第88页，共88页。