药剂学实验指导书

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1、药剂学实验指导书适用专业：制药工程课程代码：7303889学时：64学分：4编写单位：生物工程学院编写人李玲审核人：何宇靳审批人：何宇靳实验一（实验代码1） 1实验二（实验代码2） 4实验三（实验代码3） 6实验四（实验代码4） 9注释 11主要参考文献 12实验一液体制剂的制备（实验代码1）一、实验目的和任务1、掌握溶液型液体制剂的制备方法2、掌握液体制剂制备过程中的各项基本操作3、掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法二、实验仪器、设备及材料仪器、设备：烧杯，磨塞试剂瓶，量筒，乳钵、普通天平等。材料：碘，碘化钾，液状石蜡，阿拉伯胶，疑苯乙酯，植物油，氢氧化钙，蒸馆水。三、实验原理溶液型

2、液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。溶液 型液体药剂的制法有溶解法、棉释法和化学反应法。乳剂是指一种（或一种以上）液体以小液滴的形式分散在另一种与之不相混溶的液体连续相 中所形成的非均相分散体系。乳剂因内、外相不同，可分为水包油（OAV）和油包水（MO）型 等类型。在制备乳剂时，小量制备可在研钵中或在瓶中振摇制得，如以阿拉伯胶作乳化剂，常采 用干胶法和湿胶法；大量制备时口I用机械法，即使用搅拌器、乳匀机、胶体磨或超声波乳化器等 器械。四、实验步骤1、复方碘溶液的制备碘 碘化钾 蒸馆水（1）处方25g5g 加至501111（2）制法取碘化钾置容器内，加蒸馆水5m

3、l,搅拌使溶解，再将碘加入溶解，加蒸馆水至全量，混 匀,即得。（3）用途本品可调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。2、液状石蜡乳的制备（1）处方（2）制法 干胶法将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中，研匀，加水8ml,研磨至发出辯啪声，即成初乳。再加蒸 饰水适量研磨后，加入疑苯乙酯醇溶液，补加蒸馆水至全量，研匀即得。 湿胶法取8ml蒸饰水置烧杯中，加4g阿拉伯胶粉配成胶浆，置乳钵中，作为水相，再将12ml液状 石蜡分次加入水相中，边加边研磨，成初乳，将疑苯乙酯醇溶液加入，最后加水至30ml,研磨 均匀即成初乳。（3）用途本品为轻泻剂，用于治疗便秘，尤其适用于高血压、动脉瘤、

4、痔、疝气及手术后便秘的病人, 可以减轻排便的痛苦。3、石灰搽剂H】的制备（1）处方植物油10ml氢氧化钙溶液10ml（2）制法量取植物油及氢氧化钙溶液各10ml，置具塞的试剂瓶中，用力振摇至乳剂生成。（3）用途本品用于轻度烫伤，具有收敛、止痛、润滑、保护等作用。五、实验报告要求1、实验报告格式要求实验报告按以下格式进行书写：西华人学实验报告（理工类）XXXXXXXXXXXXXX实验室：实验时间： 年 月 口学生姓名学号成绩学生所在学院年级、专业、班课程名称课程代码实验项目名称项目代码指导教师项目学分一、实验目的二、实验原理三、实验试剂、仪器及设备四、实验内容（含简略步骤、装置图）五、实验过程原

5、始记录（现象记录、数据记录、图表及数据处理等）六、结果分析（含问题讨论）七、参考文献2、实验报告应真实、准确，书写工整，按时完成。六、实验注意事项1、碘具有腐蚀性，称量时可用玻璃器皿或蜡纸，不宜用纸，并不得接触皮肤与粘膜。2、碘溶液具氧化性，应贮存于密闭玻璃塞瓶内，不得直接与木塞、橡胶塞及金属塞接触。为避 免被腐蚀，可加一层玻璃纸衬垫。3、制备初乳时，干法应选用干燥乳钵，油相与胶粉（乳化剂）充分研匀后，按油：胶：水为3：1： 2比例一次加水，迅速沿同一方向旋转研磨，否则不易形成O/W型乳剂，或形成后也不稳定。4、在制备初乳时添加水量过多，则外相水液的粘度较低，不利于油分散成油滴，制得的乳剂也

6、不稳定，易破裂。5、湿法所用的胶浆（胶：水为1： 2）应提前制好，备用。七、思考题1、碘化钾在复方碘溶液处方中有何作用？2、影响乳剂稳定性的因素行哪些？3、石灰搽剂制备的原理是什么？它属何种类型乳剂?实验二 口服液的制备（实验代码2）一、实验目的和任务1、掌握II服液的制备方法2、熟悉精制浸出剂型的制备工艺过程二、实验仪器、设备及材料仪器、设备：抽滤瓶，水浴，电炉，烧杯，滤布，滤纸等。材料：党参，麦冬，五味子，乙醇（95%）,单糖浆，苯甲酸钠，蒸馆!水等。三、实验原理丨1服液是指合剂单剂屋包装的制剂，即将药材用水或其它溶剂采用适宜方法提取后，经浓缩 制成的单剂量内服液体制剂。丨1服液服用剂量小

7、、吸收快、质量稳定、携带服用方便、易保存，尤其适合于工业生产。II 服液的一般生产工艺为：中药饮片用蒸饰水浸泡一定时间后，煎煮23次，过滤，滤液合并， 浓缩、精制（醇沉淀或酸、碱处理等），用蒸馆水调至规定浓度，灌装于已洗涤并灭菌的易拉盖 瓶中，塞上胶塞（已洗涤、灭菌），轧易拉铝盖，灭菌，经质量检查，印字包装，即得。四、实验步骤生脉饮I I服液的制备1、处方党参麦冬 五味子乙醇（95%） 单糖浆 苯甲酸钠 蒸馆水30g20g10g 60ml 301111 适量加至lOOnil2、制法将党参、麦冬、五味子三味药，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液, 滤过，滤液浓缩至30ml,放

8、冷，加乙醇60ml （95%）,放置24小时，滤过，滤液减压浓缩成稠 膏状，加水适量桶释，滤过，加单糖浆30ml与苯甲酸钠适量，再加水至1 OOnil,滤过，即得。3、用途本品可益气复脉，养阴生津，用于气阴两伤，心悸气短，脉微虎汗。五、实验报告要求1、实验报告格式要求实验报告按以下格式进行书写：西华人学实验报告（理工类）XXXXXXXXXXXXXX实验室：实验时间： 年 月 口学生姓名学号成绩学生所在学院年级、专业、班课程名称课程代码实验项目名称项目代码指导教师项目学分一、实验目的二、实验原理三、实验试剂、仪器及设备四、实验内容（含简略步骤、装置图）五、实验过程原始记录（现象记录、数据记录、图

9、表及数据处理等）六、结果分析（含问题讨论）七、参考文献2、实验报告应真实、准确，书写工整，按时完成。六、实验注意事项1、煎煮前应浸泡一定时间，使药材组织、细胞软化、膨胀，利于有效成分的溶出，扩散。2、煎煮时，沸前小火、沸后文火。煎煮器械以搪瓷、不锈钢为宜。七、思考题1、在制备生脉饮I I服液过程中应注意哪些问题？2、I I服液与中药合剂有何区别？实验三 散剂的制备（实验代码3）一、实验目的和任务1、掌握固体粉末的研磨、混合、过筛等基本操作及常用器具的正确使用。2、掌握散剂的制备方法二、实验仪器、设备及材料仪器、设备：普通天平，研钵，药筛（100目），塑料袋，放大镜，分析天平等。材料：薄荷脑，樟

10、脑，氧化锌，硼酸，香精，滑石粉，硫酸阿托品，1%胭脂红乳糖（质量分数）, 乳糖。三、实验原理散剂是指由一种或数种药物均匀混合制成的粉末状制剂。散剂的制备工艺一般包扌舌粉碎、过 筛、混合、分剂量、质量检查及包装等工序。常用的粉碎器械有流能磨、球磨机、粉碎机、研钵 等，小量粉碎常用研钵。一般散剂中的药物，能通过6号筛的细粉含量不少于95%；难溶性药物、 收敛剂、吸附剂、儿科或外用散能通过7号的细粉含量不少于95%：眼用散应全部通过9号筛。 混合是制备散剂的重要工艺过程，常用的混合方法有搅拌混合、研磨混合及过筛混合等。混合的 均匀与否直接影响药物剂量的准确性和外观及疗效的好坏，而散剂中各组分的比例、

11、粉碎度、混 合时间及混合方法等均影响混合的均匀性。混合时应注意以下几点：（1）散剂中各组分比例相差 悬姝时，应采用等体枳递增配研法进行混合；（2）剧毒药物剂量小，应添加一定比例的棉释剂， 制成倍散：（3）含有少量液体成分时，应以少量吸收剂吸收后再与其它组分混合；（4）堆密度小 的组分应先加入，再加堆密度大的组分混合；（5）含共熔组分的散剂，若共熔后不影响药效，可 先共熔后再与其它固体组分混合。四、实验步骤1、擁子粉【5】的制备（1）处方薄荷脑0.6g氧化锌12g樟脑0.6g硼酸15g香精lnil滑石粉适量制成100g（2）制法取薄荷脑、樟脑混合研磨至共熔液化，先加少量滑石粉吸收研匀，再将硼酸、

12、氧化锌研成细 粉，加入上述混合物中研匀，最后加香精、滑石粉至lOOg,过筛（100目）混匀，即得。（3）用途本品有收敛、止痒及吸湿等作用，用于痒子，汗疹。2、硫酸阿托品倍散的制备（1）处方硫酸阿托品0.25g1%胭脂红乳糖（质量分数）0.25g乳糖加至25g（2）制法先取少量乳糖加入研钵中研磨使研钵内壁饱合，再加处方量的硫酸阿托品与胭脂红乳糖研 匀，然后加等体枳乳糖研匀，按等体积递增配研法至全部乳糖加完为止，混匀至色泽一致为止。（3）用途本品为抗胆碱药，用于解除平滑肌痉挛。常用于胃肠道、肾、胆绞痛。一次极量为lmg, 天极量为3mgo五、实验报告要求1、实验报告格式要求实验报告按以下格式进行书

13、写：西华大学实验报告（理工类）XXXXXXXXXXXXXX实验室：实验时间： 年 月 口学生姓名学号成绩学生所在学院年级、专业、班课程名称课程代码实验项目名称项目代码指导教师项目学分一、实验目的二、实验原理三、实验试剂、仪器及设备四、实验内容（含简略步骤、装置图）五、实验过程原始记录（现象记录、数据记录、图表及数据处理等）六、结果分析（含问题讨论）七、参考文献2、实验报告应真实、准确，书写工整，按时完成。六、实验注意事项1、薄荷脑与樟脑一起研磨可共熔，需先以少量滑石粉吸收后，再与其它组分混匀。2、1%咽脂红乳糖（质量分数）的配制：取胭脂红lg置研钵中，加90%乙醇（体积分数）151111 研磨

14、使溶解，加少量乳糖吸收并研匀，再按等体积递增配研法至全部99 g乳糖加完并颜色均匀为止, 在60C干燥，过100目筛，即得1%胭脂红乳糖（质量分数）。3、硫酸阿托品为毒剧药，因剂量小，称量分装困难，故需添加适量桶释剂制成倍散。该处方为 100倍散。为保证混合的均匀性，故加胭脂红染色，成品用10倍放人镜检查，应无花纹和色斑。七、思考题1、硫酸阿托品制成倍散有何意义？2、几种组分混合时有哪些混合的原则？实验四 颗粒剂的制备（实验代码4）一、实验目的和任务掌握颗粒剂的制备方法二、实验仪器、设备及材料仪器、设备：普通天平，研钵，药筛（100目），尼龙筛（16目），酒精计，比重计，塑料袋，分 析天平等。

15、材料：维生素C,糊精，糖粉，酒石酸，50%乙醇。三、实验原理颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂，分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂和 泡腾性颗粒剂。与散剂相比，颗粒剂的飞散性、附着性、吸湿性等均较小，服用方便，可加入适 宜的辅料、芳香剂、矫味剂等。可溶性颗粒剂所用辅料应为可溶性的。泡腾性颗粒剂常用枸椽酸、 酒石酸弓碳酸氢钠的混合物为泡腾剂。颗粒剂还町通过包衣等手段达到矫味、稳定、肠溶及缓释 等目的。颗粒剂的制备一般包括粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、整粒与分级等工序。四、实验步骤维生素C颗粒剂的制备1、处方维生素C1-Og糊精lO.Og糖粉9.0g酒石酸o.ig50%乙醇适量制成10包2

16、、制法将维生素C、糊精、糖粉分别过100目筛，按等体积递增配研法将维生素C与辅料混匀，再 将酒石酸溶于50%乙醇中，一次加入上述混合物中，混匀，制软材，过10目尼龙筛制粒，60C 以下干燥，整粒后用塑料袋包装，每袋2g,含维生素ClOOmgo3、用途本品为维生素类药，用于防治坏血病及其它由维生素C缺乏引起的疾病。五、实验报告要求1、实验报告格式要求实验报告按以下格式进行书写：药剂学实验指导书西华人学实验报告（理工类）XXXXXXXXXXXXXX实验室：实验时间： 年 月 口学生姓名学号成绩学生所在学院年级、专业、班课程名称课程代码实验项目名称项目代码指导教师项目学分一、实验目的二、实验原理三、

17、实验试剂、仪器及设备四、实验内容（含简略步骤、装置图）五、实验过程原始记录（现象记录、数据记录、图表及数据处理等）六、结果分析（含问题讨论）七、参考文献2、实验报告应真实、准确，书写工整，按时完成。六、实验注意事项1、维生素C用量小，故混合时应采用等体积递增配研法，以保证混合均匀。2、维生素C易氧化分解变色，制粒时间应尽量缩短，并用稀乙醇作湿润剂制粒，较低温度下干燥，并应避免与金属器皿接触，加入酒石酸（或用枸椽酸代替）作为金属离子螯合剂。七、思考题维生素C颗粒剂制备时应注意哪些问题？注释:1 、处方中碘化钾起助溶剂和稳定剂作用，因碘有挥发性又难溶于水（1： 2950）,碘化钾（或 碘化钠）可与

18、碘生成易溶性配合物而溶解，同时此配合物可减少刺激性。结合形式如下：IbKI KI32 、干胶法简称干法，适用于乳化剂为细粉者。3 、湿胶法简称湿法，适用的乳化剂可以不是细粉，但预先应能制胶浆（胶：水为1： 2）o4 、石灰搽剂是由氢氧化钙与植物油中所含的少屋游离脂肪酸进行皂化反应形成钙皂（新生 皂）作乳化剂，再乳化植物油而制成W/O型乳剂。植物油可为菜油、麻油、花生油、棉子油。5 、处方中樟脑、薄荷脑具有清凉止痒作用，氧化锌可起收敛作用，硼酸具有轻微消毒防腐 作用，滑石粉可吸收皮肤表面的水分及油脂，故用于治疗排子、汗疹等。6 、设计乳剂基质处方时，有时加少量辅助乳化剂，可增加乳剂的稳定性，处方中单硬脂酸 甘油酯即为辅助乳化剂。7 、浓缩液加乙醇的目的是使蛋白质、粘液质等杂质沉淀，为使沉淀完全，应放置24h,以 便过滤除去。醇沉淀浓缩后所得的稠膏，加适量水棉释，过滤，可除去醇溶性杂质（如色素等）。 苯甲酸加入，溶液的PH将略有变动，又会析出一些沉淀，最好冷藏，促使沉淀完全过滤除去。参考文献：1、药剂学，雀福德编，人民卫生出版社，20032、药剂学，屠锡德编，人民卫生出版社，20043、药剂学实验与指导，平其能编，中国医药科技出版社，19944、药剂学实验，陆彬编，人民卫生出版社，19945、药物制剂注解，顾学裘编，人民卫生出版社，1983