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1、质量主管工作职责职责1、负责公司质量手册、程序文件的编制及修订；2、负责监督一次性卫生产品的质量管理，监督生产、经营的日常管理及优化；3、负责组织公司各部门人员，按体系和公司的要求进行各项内审、外审、管理评审等相关工作；4、负责处理客户的一般投诉，协助处理重大投诉；5、负责公司注册/备案及相关产品（的注册/备案事宜；6、负责优化公司各项管理流程、降低成本、改善各项操作；质量主管工作职责职责（二）1、收集、分析和管理质量信息，准确、及时地传递反馈；建立药械质量档案；对发生质量问题的厂家上报上层。2、负责不合格品的确认，对不合格品的处理过程实施监督；3、监督、检查和指导药械收货、验收、储存、养护、
2、销售、退货、运输等环节的质量管理工作，对存在或反馈的质量问题或疑问及时处理；4、负责药械的质量查询；5、负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新；6、参与验证实施工作，负责设施设备校准工作；7、参与开展质量管理体系的内审、自查和风险评估；8、协助开展对药械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；9、与主管部门有效沟通，负责申报相关许可审批；质量主管工作职责职责（三）1、实施、维持和持续改进质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性2、协助建立完善质管体系并落地执行3、负责监督各检验工作中各相关部门规范性、公正性的实施4、公司质量数据进行统计、分析和可行性和有效性
3、评审5、协助实验室按照计划进行并通过ISO15189、CMA、ISO_等认证认可复审、监督评审等工作6、协助实验室顺利通过主管部门的监督检查等工作。7、负责质量反馈的跟踪和协调处理。8、质量改善活动的策划、组织、跟进质量主管工作职责职责（四）1、负责与对口顾客建立质量信息通道，了解顾客的质量要求。2、参与新项目的开发工作（包括参与FMEA、ControlPlan的制定）。3、负责供应商的样品认可。4、负责制定产品检验规范，并对现场检验员进行培训。5、经常关心生产情况，及时处理生产中出现的各种质量问题，对不能解决的问题，应及时向上级汇报或与顾客进行沟通。6、定期拜访顾客，积极处理顾客抱怨、投诉和退货，提高顾客满意度。7、针对顾客的抱怨，组织有关部门编制8D报告并督促实施。8、每月统计顾客抱怨次数及各顾客的退货DPPM并上报质量经理。9、协助质量经理参与供应商的开发、评估和考核。10、参与供应商的书面、现场评审，确保供应商选择的客观性、公正性.11、完成其他上级部门和人员安排的工作.第3页共3页
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