散剂颗粒剂与胶囊剂

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1、第四章 散剂、颗粒剂与胶囊剂一、简答题1、什么叫粉碎？有何目的意义？什么叫粉碎度？与粒子大小有何关系？2、常用的粉碎方法有哪些？各有何特点？常用的粉碎器械有哪些？各有何特点？3、什么叫过筛？药筛的种类及规格怎样？粉末的分等情况怎样？4、混合的目的是什么？影响混合的因素有哪些？常用的混合方法有哪些？各有何特点？常 用的混合器械有哪些？各有何特点？5、什么是干燥？影响干燥的因素有哪些？常用的干燥方法有哪些？各有何特点？6、何谓散剂？按用途分为哪几类？有何特点？生产工艺流程怎样？应进行哪些质量检查？7、什么是颗粒剂？按溶解性分为哪几类？有何特点？生产工艺流程怎样？应进行哪些质量 检查？8、什么是胶囊

2、剂？可分为哪几类？有何特点？哪些药物不宜制备胶囊剂？应进行哪些质量 检查？9、空胶囊有几种规格？硬胶囊的囊心物有哪几种形式？10、软胶囊常用何法制备？肠溶胶囊制备方法？11、用滴制法制备软胶囊的关键是什么？12、举例说明如何选用粉碎器械与混合器械。13、举例分析在处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的措施。14、阐明固体药物或散剂的临界相对湿度的实用意义与测定方法。15、举例说明胶囊剂的分类，特点及应用。16、说明各类胶囊剂如何选用空心胶囊，简述制备工艺与操作要点。二单选题1、最宜制成胶囊剂的药物为（）。A、风化性药物B、具苦味及臭味药物C、吸湿性药物D、易溶性药物E、药物的水溶液2、

3、 下列对胶囊剂的叙述，错误的是（）。A、可掩盖药物不良臭味B、可提高药物稳定性C、可改善制剂外观D、生物利用度比散剂高E、控制药物的释放速度3、 已检查溶出度的胶囊剂，不必再检查（）。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、重量差异E、溶解度4、 中国药典规定，软胶囊剂的崩解时限为（）分钟。A、 15 B、 30 C、 45 D、 60 E、 1205、硬胶囊剂的崩解时限要求为（）分钟。A、15 B、30 C、45 D、60 E、1206、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时，其装量差异限度为（）。A、 10.0% B、 7.5% C、 5.0% D、 2.0% E、 1.0%7、药物装硬胶囊时，易风

4、化药物易使胶囊（ ）A、变形B、变色C、分解 D、软化E、变脆8、 （）药物不宜制胶囊。A、酸性液体B、难溶性C、贵重D、小剂量E、油类9、 硬胶囊囊心物中，生物利用度最好的为（）。A、粉末B、颗粒C、微丸D、微囊E、均好10、 软胶囊剂俗称（）。A、滴丸 B、微囊C、微丸D、胶丸E、均可11、 软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是增塑剂：明胶：水为（）。A、 0.4-0.6:1:1 B、 1:0.4-0.6:1 C、 1:1:1 D、 0.5:1:1 E、 1:0.5:112、 空胶囊壳的主要原料为（）。A、淀粉B、蔗糖C、糊精D、明胶E、阿拉伯胶13、 下列对胶囊剂的叙述，错误的是（）。A、

5、可以掩盖药物不良臭味B、可以提高药物稳定性C、可以改善制剂外观 D、可多途径给药E、控制药物的释放速度14、下列（ ）药物不宜制胶囊。A、易溶的刺激性B、难溶性C、贵重D、小剂量E、苦味15、胶囊剂可分为（ ）。A、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊B、硬胶囊、软胶囊、直肠胶囊C、硬胶囊、胶丸D、软胶囊、胶丸、直肠胶囊E、硬胶囊、软胶囊16、 硬胶囊的囊心物形式有（）。A、粉末 B、颗粒 C、微丸 D、A+B E、A+B+C17、 软胶囊的制备方法有（）和压制法。A、滴制法B、泛制法C、乳化法 D、熔融法E、塑制法18、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.2g时，其装量差异限度为（）。A、 10.0% B、

6、7.5% C、 5.0% D、 2.0% E、 1.0%19、 下列（）可作为软胶囊的囊心物。A、药物的水溶液B、药物的水混悬液C、O/W型乳剂D、药物的油溶液E、药物的稀醇溶液A、掩盖药物的不良嗅味 B、药物的生物利用度高C、提高药物稳定性D、定位定时释放药物E、性质稳定6、非粉碎目的是（）。21、 （）不是胶囊剂的质量评价项目。A、崩解度B、溶出度C、片重差异限度D、硬度E、外观22、 非粉碎的目的是（）A、提高难溶性药物的溶出度和生物利用度B、便于多途径给药C、有助于提取药材中的有效成分D、有利于混合E、有利于药物稳定23、 树脂、树胶等药物宜用（）粉碎。A、干法粉碎 B、湿法粉碎 C、

7、低温粉碎 D、高温粉碎 E、均可24、 下列除（）药物外皆宜单独粉碎。A、氧化性B、还原性 C、贵重 D、刺激性E、性质相似25、 难溶性药物欲得极细粉，可用（）粉碎。A、干法 B、单独 C、混合 D、加液研磨法 E、水飞法A、干法粉碎B、加液研磨法 C、水飞法D、均可 E、均不可26、（）为固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值。A、混合度B、粉碎度C、脆碎度 D、崩解度E、溶解度27、质地坚硬的药物，欲得极细粉时，常用（）粉碎。28、樟脑、冰片、薄荷脑等受力易变形的药物宜用（）粉碎。D、均可 E、均不可A、干法粉碎B、加液研磨法C、水飞法29、（）相似的药物可混合粉碎。A、颗粒大小B、密度C

8、、质地D、溶解度 E、毒性30、 中国药典将药筛分成（）种筛号。A、六B、七C、八 D、九 E、十31、 药筛筛孔的“目”数习惯上是指（）。A、每厘米长度上筛孔数目 B、每平方厘米面积上筛孔数目C、每英寸长度上筛孔数目 D、每平方英寸面积上筛孔数目32、中国药典将粉末分为（ ）等。A、五 B、六 C、七D、八 E、九33、粉体粒子的大小一般为（）pm。A、 0.1100 B、 0.11 C、 1100 D、 0.11000E、 0.001100034、固体剂型中药物的溶出包括（）等过程。A、溶质分子从固体表面释放进入溶液中B、在扩散作用下将溶解的分子从固液界面转移到溶液中C、药物吸收入血D、药

9、物到达作用部分35、溶出速度主要受（）控制。A、药物的溶解度B、溶解速度C、扩散速度D、吸收速度36、当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用（ ）。A、过筛混合B、湿法混合C、等量递加法D、直接搅拌法E、直接研磨法37、 干燥物料以（）的混合效果较好。A、槽形混合机B、搅拌混合 C、研磨混合 D、过筛混合 E、V形混合筒38、属于流化干燥技术的是（ ）A、真空干燥B冷冻干燥C、沸腾干燥 D、微波干燥E、红外干燥39、 利用水的升华原理的干燥方法为（）。A、冷冻干燥 B、红外干燥 C、流化干燥 D、喷雾干燥 E、薄膜干燥40、 颗粒剂贮存的关键为（）。A、防潮 B、防热 C、防冷 D、防虫

10、 E、防光41、 颗粒剂中，不能通过一号筛和能通过四号筛总和不得超过供试量的（）。A、 4% B、 5% C、 6% D、 7% E、 8%42、 比重不同的药物制备散剂时，采用（）的混合方法最佳。A、等量递加法B、多次过筛 C、将轻者加在重者之上D、将重者加在轻者之上E、搅拌43、 散剂的制备过程为（）A、粉碎f过筛f混合f分剂量f质量检查f包装B、粉碎f混合f过筛f分剂量f质量检查f包装C、粉碎f混合f分剂量f质量检查f包装D、 粉碎f过筛f分剂量f质量检查f包装E、均不是44、粉碎小量毒剧药应选用（ ）（ B ）A、瓷制乳钵B、球磨机C、玻璃制乳钵D、万能粉碎机E、流能机45、 以下关于

11、球磨机的叙述正确的是（ D）A. 圆球在圆柱筒内应占容积的20%25%为宜B. 不能进行湿法粉碎C. 球磨机的效率随欲粉碎药物量的增加而提高D. 适用于毒药、贵重药物以及吸湿性强药物的粉碎E）46、以下对颗粒剂表述错误的是A、飞散性和附着性较小B、吸湿性和聚集性较小C、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂D、可适当添加芳香剂、矫味剂等调节口感E、颗粒剂的含水量不得超过3%47、以下宜制成胶囊剂的是（ C ）A、硫酸锌B、O/W 乳剂C、维生素ED、药物的稀乙醇溶液E、甲醛三配伍选择题1-5A、增塑剂B、增加胶液胶冻力C、防腐剂 D、避光剂E、着色剂1、甘油（ ）2、二氧化钛（ ）3、琼脂（ ）4、胭脂红

12、（ ）5、尼泊金脂类（ ）6-10 现有乙酰水杨酸粉末欲装胶囊，如何按其装量，恰当选用胶囊大小号码A、 0 号 B、 1 号 C、 2 号 D、 3 号 E、 4 号6、 0.55g(）7、 0.15g(）8、 0.25g(）9、 0.33g(）10、 0.20g(）11-15A、二号筛B、四号筛 C、六号筛D、七号筛E、九号筛11、内服散剂（ ）12、外用散剂（ ）13、眼用散剂（ ）14、儿科用散剂（ ）15、煮散剂（ ）16-20A、微粉的比表面积B、微粉堆密度 C、微粉流动性D、微粉孔隙率E、微粉真密度16、一般以休止角或流动性来反映的是（ ）17、微粉内孔隙和微粉间孔隙所占容积与微粉

13、总容积比（ ）18、微粉重量除以除去微粉本身孔隙及粒子间孔隙占有的体积后的微粉体积（ ）19、单位容积微粉的质量（ ）20、单位重量微粉所具有的总的表面积（ ）四、多项选择题1、 影响混合效果的因素有（）。A、处方药物的比例量B、处方药物的密度差异C、混合时间D、混合方法 E、混合器械2、常用流能磨进行粉碎的药物是（ ）。A、抗生素B、酶类C、植物药D、低熔点药物E、具粘稠性的药物3、影响干燥的因素有（ ）、湿度、压力等。A、干燥面积B、干燥速度C、干燥方法 D、干燥温度E、药物的特性4、 由于球磨机的密闭环境，特别适宜粉碎（ ）。A、贵重药物 B、刺激性药物C、吸湿性药物D、无菌药物 E、要

14、求得极细粉的药物5、 关于流能磨的叙述，正确的是（）。A、为非机械能粉碎B、粉碎时产生放热效应C、粉碎时发生吸热效应D、物品适宜于酶类、抗生素类、低熔点药物的粉碎E、是最常的粉碎器械6、 （）与药物颗粒平均直径成反比。A、粉碎度B、溶解度C、崩解度 D、脆碎度E、沉降速度7、喷雾干燥的特点粗（ ）A、适用于热敏性物料 B、可得粉状制品C、可得颗粒状制品D、是瞬间干燥E、适于大规模生产8、 硬胶囊的囊心物有（）。A、粉末B、颗粒C、微丸D、微囊E、微球9、 软胶囊的胶皮处方由（）组成。A、明胶B、甘油C、水D、乙醇E、PEG10、胶囊剂可分为（）。A、硬胶囊B、软胶囊C、肠溶胶囊D、直肠胶囊E、

15、胃溶胶囊11、 颗粒剂按溶解性常分为（）。A、可溶性颗粒剂B、混悬性颗粒剂C、乳浊性颗粒剂 D、泡腾颗粒剂E、溶蚀性颗粒剂12、 下列（）不宜制成胶囊剂。A、药物的水溶液或稀乙醇溶液B、易溶性和刺激性强的药物C、易风化或易潮解的药物D、酸性或碱性液体E、O/W型乳剂13、 中国药典规定，颗粒剂必须作（）等质量检查项目。A、粒度B、溶化性C、干燥失重D、装量差异限度E、溶出度14、 用滴制法制备软胶囊的关键在于（）。A、控制好明胶、甘油、水三者的比例B、控制好胶液粘度C、注意药液、胶液及冷却液三者的密度D、控制好药液滴速E、控制好胶液、药液、喷头、冷却液及胶丸的干燥温度15、 下列（）等是胶囊剂

16、、片剂都必须进行检查的项目。A、装量差异限度B、崩解时限C、溶出度D、硬度E、脆碎度16、 颗粒剂具有下列特点（）。A、保持了液体药剂奏效快的特点B、分剂量比散剂等易控制C、性质稳定，运输、携带、贮存方便D、根据需要可加入适宜矫味剂E、粉尘飞扬比散剂大17、 软胶囊可用（）制备。A、滴制法B、压制法C、熔融法 D、乳化法E、填充法18、 有关干颗粒剂质量要求的叙述中，错误的是（）。A、水分含量在0.1-1%之间B、硬度适中C、不含细粉D、 主药含量符合要求E、具有良好的流动性、可压性19、 若通过筛网的湿粒呈疏松的粉粒或细粉多，则主要是因为（）。A、筛网孔径过大B、粘合剂用量不足C、润湿剂用量

17、不足D、机械力太小E、机械力过大20、 关于粉碎度的描述，正确的是（）。A、粉碎度是指固体物料粉碎后的粒径与粉碎前的粒径的比值B、粉碎度是指固体物料粉碎前的粒径与粉碎后的粒径的比值C、粉碎度越大，粉碎后的粒径越小D、粉碎度越大，粉碎后的粒径越大E、药物的粉碎度越大越好21、（ ）药物宜单独粉碎。A、氧化性 B、还原性 C、贵重D、毒剧 E、难溶性22、混合的目的是（ ）。A、保证各组分的含量均匀B、保证各剂型的质量符合要求C、 提高药物疗效D、提高药物溶解度E、提高药物稳定性23、 关于干燥的叙述，正确的是（）。A、温度越高越好B、空气的湿度越小越好C、干燥速度越快越好D、干燥面积越大越好 E

18、、干燥压力越小越好24、关于喷雾干燥的叙述，正确的是（）。A、用于液态物料的干燥B、用于湿粒状物料的干燥C、产品流动性好D、干燥速度快E、不易清场25、 （）可表示粉体流动性的大小。A、休止角 B、流速 C、内摩擦系数D、粒径大小E、均可26、 关于散剂的特点，正确的是（）。A、是常用口服固体制剂中起效最快的剂型 B、剂量可随症增减C、制法简便D、剂量大量不易服用E、强刺激性药物不宜制成散剂27、 散剂必须进行（）质量检查。A、外观均匀度B、粒度C、干燥失重D、装量差异E、溶化性28、 颗粒剂必须进行（）质量检查。A、外观均匀度B、粒度C、干燥失重D、装量差异E、溶化性29、 颗粒剂与散剂比较

19、，具有（）等特点。A、保持了液体药剂起效快的特点B、分剂量比散剂容易C、 掩盖药物的不良嗅味D、制备时粉未飞扬少E、复方制剂易分层30、（）等药物不宜制成胶囊剂。A、药物的水溶液或稀醇溶液 B、易溶性药物C、小剂量的刺激性剧药D、易风化或吸潮药物 E、醛类药物31、软胶囊的囊心物可以是（）。A、油溶液 B、水溶液 C、水混悬液D、油混悬液E、O/W型乳剂32、 软胶囊的胶皮处方中主要成分为（）。A、明胶 B、甘油 C、水 D、阿拉伯胶E、均不是33、 软胶囊常用（）制备。A、滴制法 B、溶解法 C、压制法D、凝聚法 E、喷雾干燥法34、 球磨机适宜粉碎（）药物。A、贵重、毒剧B、无菌C、氧化还

20、原性D、刺激性E、吸湿性A、转速必须低于临界转速（约6080%）B、转速越大越好C、 药物的直径不大于球直径的1/91/4D、球直径越大越好E、球占筒容积的3035%，药物占筒容积的1520%36、粉碎目的是（ ）A、增加药物表面积，促进溶出 B、便于调配C、利于制剂D、 利于药材中成分溶出E、利于药物稳定37、 影响溶出速度的因素有（）。A、粒径B、溶解度 C、溶出介质体积 D、扩散系数 E、扩散层厚度38、 粉体的基本性质包括（）。A、粒子大小 B、比表面积 C、密度与孔隙率 D、流动性 E、溶解性39、 关于粉碎的正确表述是：（ CE ）A、使用万能磨粉机，先开动机器空转，待高速转动时，再加物料B、万能磨粉机可以粉碎各种性质的药物C、球磨机转速为临界转速的75%，粉碎效果最好D、球磨机内装圆环约占球罐容积的50%，粉碎效果好E、球磨机可粉碎剧毒，贵重药品