合肥关于成立输注医疗器械公司可行性研究报告

合肥关于成立输注医疗器械公司 可行性研究报告 xxx投资管理公司 目录 第一章 拟组建公司基本信息 9 一、 公司名称 9 二、 注册资本 9 三、 注册地址 9 四、 主要经营范围 9 五、 主要股东 9 公司合并资产负债表主要数据 10 公司合并利润表主要数据 10 公司合并资产负债表主要数据 12 公司合并利润表主要数据 12 六、 项目概况 12 第二章 行业、市场分析 16 一、 我国医疗器械行业发展机遇与挑战 16 二、 医疗器械行业整体发展概况 18 三、 我国医疗器械行业发展概况 18 第三章 公司筹建方案 22 一、 公司经营宗旨 22 二、 公司的目标、主要职责 22 三、 公司组建方式 23 四、 公司管理体制 23 五、 部门职责及权限 24 六、 核心人员介绍 28 七、 财务会计制度 29 第四章 背景及必要性 37 一、 全球医疗器械行业发展概况 37 二、 医用耗材行业发展概况 38 三、 项目实施的必要性 39 第五章 发展规划分析 41 一、 公司发展规划 41 二、 保障措施 42 第六章 法人治理 45 一、 股东权利及义务 45 二、 董事 47 三、 高级管理人员 52 四、 监事 54 第七章 环境保护方案 56 一、 编制依据 56 二、 环境影响合理性分析 57 三、 建设期大气环境影响分析 59 四、 建设期水环境影响分析 62 五、 建设期固体废弃物环境影响分析 62 六、 建设期声环境影响分析 62 七、 营运期环境影响 63 八、 环境管理分析 64 九、 结论及建议 65 第八章 项目选址可行性分析 67 一、 项目选址原则 67 二、 建设区基本情况 67 三、 创新驱动发展 72 四、 社会经济发展目标 74 五、 产业发展方向 75 六、 项目选址综合评价 80 第九章 风险风险及应对措施 82 一、 项目风险分析 82 二、 项目风险对策 84 第十章 投资计划 86 一、 投资估算的依据和说明 86 二、 建设投资估算 87 建设投资估算表 91 三、 建设期利息 91 建设期利息估算表 91 固定资产投资估算表 92 四、 流动资金 93 流动资金估算表 94 五、 项目总投资 95 总投资及构成一览表 95 六、 资金筹措与投资计划 96 项目投资计划与资金筹措一览表 96 第十一章 进度规划方案 98 一、 项目进度安排 98 项目实施进度计划一览表 98 二、 项目实施保障措施 99 第十二章 项目经济效益 100 一、 基本假设及基础参数选取 100 二、 经济评价财务测算 100 营业收入、税金及附加和增值税估算表 100 综合总成本费用估算表 102 利润及利润分配表 104 三、 项目盈利能力分析 104 项目投资现金流量表 106 四、 财务生存能力分析 107 五、 偿债能力分析 107 借款还本付息计划表 109 六、 经济评价结论 109 第十三章 总结说明 110 第十四章 附表 112 主要经济指标一览表 112 建设投资估算表 113 建设期利息估算表 114 固定资产投资估算表 115 流动资金估算表 115 总投资及构成一览表 116 项目投资计划与资金筹措一览表 117 营业收入、税金及附加和增值税估算表 118 综合总成本费用估算表 119 固定资产折旧费估算表 120 无形资产和其他资产摊销估算表 120 利润及利润分配表 121 项目投资现金流量表 122 借款还本付息计划表 123 建筑工程投资一览表 124 项目实施进度计划一览表 125 主要设备购置一览表 126 能耗分析一览表 126 报告说明 从技术水平看，欧美、日本等发达国家和地区在当前及未来一段时间内仍会保持领先优势。根据EvaluateMedTech统计，预计2024年全球医疗器械销售前20大公司全部位于美国（12家）、欧洲（6家）和日本（2家），而其中美国在前5大公司中将占有4席，处于绝对的主导地位。 xxx投资管理公司主要由xx（集团）有限公司和xxx集团有限公司共同出资成立。其中：xx（集团）有限公司出资423.00万元，占xxx投资管理公司45%股份；xxx集团有限公司出资517万元，占xxx投资管理公司55%股份。 根据谨慎财务估算，项目总投资16590.04万元，其中：建设投资13773.22万元，占项目总投资的83.02%；建设期利息154.64万元，占项目总投资的0.93%；流动资金2662.18万元，占项目总投资的16.05%。 项目正常运营每年营业收入32100.00万元，综合总成本费用25520.32万元，净利润4813.16万元，财务内部收益率22.33%，财务净现值7786.50万元，全部投资回收期5.41年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。 经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业良好发展的局面。 第一章 拟组建公司基本信息 一、 公司名称 xxx投资管理公司（以工商登记信息为准） 二、 注册资本 940万元 三、 注册地址 合肥xxx 四、 主要经营范围 经营范围：从事输注医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） 五、 主要股东 xxx投资管理公司主要由xx（集团）有限公司和xxx集团有限公司发起成立。 （一）xx（集团）有限公司基本情况 1、公司简介 公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。 2、主要财务数据 公司合并资产负债表主要数据 项目 2020年12月 2019年12月 2018年12月 资产总额 5422.30 4337.84 4066.73 负债总额 2280.57 1824.46 1710.43 股东权益合计 3141.73 2513.38 2356.30 公司合并利润表主要数据 项目 2020年度 2019年度 2018年度 营业收入 17876.67 14301.34 13407.50 营业利润 3164.98 2531.98 2373.74 利润总额 2664.24 2131.39 1998.18 净利润 1998.18 1558.58 1438.69 归属于母公司所有者的净利润 1998.18 1558.58 1438.69 （二）xxx集团有限公司基本情况 1、公司简介 公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。 2、主要财务数据 公司合并资产负债表主要数据 项目 2020年12月 2019年12月 2018年12月 资产总额 5422.30 4337.84 4066.73 负债总额 2280.57 1824.46 1710.43 股东权益合计 3141.73 2513.38 2356.30 公司合并利润表主要数据 项目 2020年度 2019年度 2018年度 营业收入 17876.67 14301.34 13407.50 营业利润 3164.98 2531.98 2373.74 利润总额 2664.24 2131.39 1998.18 净利润 1998.18 1558.58 1438.69 归属于母公司所有者的净利润 1998.18 1558.58 1438.69 六、 项目概况 （一）投资路径 xxx投资管理公司主要从事关于成立输注医疗器械公司的投资建设与运营管理。 （二）项目提出的理由 医用耗材凭借良好的物理学性能、化学稳定性、来源丰富、价格低廉、加工方便等优点，在医疗器械产品中被大量应用。近年来，随着国民经济的发展和人民生活水平的提高，健康意识的不断增强，城镇化的深入和老年人人群比例的提高，医用耗材的市场规模不断增长。以医用导管为例，据国内医用导管需求量统计显示，各类引流导管5亿根、介入治疗导管5万根、FOLEY氏导管5,000万根、穿刺管2,000万根，市场容量在10亿元以上。此外，随着科学技术的进步，尤其是生物学、临床医学、材料学的不断进步，医用耗材的产品质量与性能必将实现新的突破，刺激新的消费需求出现，不断拓展市场容量。 “十三五”是合肥加快转变经济发展方式、实现追赶超越的黄金机遇期，是全力改善民生、率先全面建成小康社会的战略决胜期，也是提升都市区国际化水平、建设长三角世界级城市群副中心，打造“大湖名城、创新高地”的关键突破期。必须科学把握发展规律，适应国内外形势的新变化，顺应人民群众过上美好生活的新期待，按照创新转型升级的新要求，用改革的办法解决前进中的新问题，用创新的思路探索现代化建设的新路径。 （三）项目选址 项目选址位于xx园区，占地面积约43.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。 （四）生产规模 项目建成后，形成年产xx千套输注医疗器械的生产能力。 （五）建设规模 项目建筑面积49470.98㎡，其中：生产工程34432.57㎡，仓储工程6088.87㎡，行政办公及生活服务设施5752.89㎡，公共工程3196.65㎡。 （六）项目投资 根据谨慎财务估算，项目总投资16590.04万元，其中：建设投资13773.22万元，占项目总投资的83.02%；建设期利息154.64万元，占项目总投资的0.93%；流动资金2662.18万元，占项目总投资的16.05%。 （七）经济效益（正常经营年份） 1、营业收入（SP）：32100.00万元。 2、综合总成本费用（TC）：25520.32万元。 3、净利润（NP）：4813.16万元。 4、全部投资回收期（Pt）：5.41年。 5、财务内部收益率：22.33%。 6、财务净现值：7786.50万元。 （八）项目进度规划 项目建设期限规划12个月。 （九）项目综合评价 综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。 第二章 行业、市场分析 一、 我国医疗器械行业发展机遇与挑战 1、行业发展面临的机遇 （1）国家产业政策的支持，为医疗器械的发展创造有利环境 医疗健康服务是关系国计民生的重要事业。近年来，国家出台了一系列的产业政策支持和鼓励医疗器械行业的发展。2013年9月，国务院发布的《关于促进健康服务业发展的若干意见》提出“支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用”；2016年3月，国务院发布的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》提出“加快医疗器械转型升级，加快医疗器械产品数字化、智能化，重点开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品”等任务；2016年10月，中共中央、国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》提出“提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力”；2016年7月，国务院发布的《“十三五”国家科技创新规划》提出“重点部署医疗器械国产化”在内的重点任务；2017年10月，中共中央、国务院发布的《关于深化审评制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出“加强药品医疗器械全生命周期管理”、“提升技术支撑能力”等意见。 （2）人口老龄化加剧，带动医疗器械需求增长 人口老龄化是全球性趋势。2010年度-2018年度，全球65岁及以上人口比例从7.64%上升到9.00%，预计到2100年将继续上升至22.60%。我国的老龄化进程则比全球平均速度更快。2009年我国65岁及以上人口比例为7.93%，2019年上升到11.47%。老年人的医疗服务需求显著高于一般人群。人口老龄化的加剧，将导致社会医疗保健需求快速增加。 （3）医疗体制改革深化，为医疗器械提供延伸发展空间 2009年国务院通过了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，即新医改方案和实施方案。新医改的核心内容是“基础、基层、基本”，改革基层医疗机构、基层医疗机构的器械配备是新医改方案重点内容之一。新医改方案以来，基层医疗机构改革有序推进，激发了基层医疗机构对医疗器械的更新需求，为医疗器械向基层医疗机构延伸提供了更大的空间。 2、行业发展面临的挑战 （1）国际先进企业的竞争 随着我国市场的不断开放，巨大的市场需求吸引了大量境外先进企业进入我国。这些先进的国际企业拥有雄厚的资金、优越的品牌、先进的技术，给我国本土企业带来了巨大的竞争压力。目前我国医疗器械高端产品领域，主要被国际先进企业占据。 （2）研发投入低，创新能力相对不足 医疗器械行业对研发创新能力要求较高。根据EvaluateMedTech统计，2017年全球医疗器械研发投入为286.41亿美元，占医疗器械销售收入的7.07%。但根据我国医疗器械上市公司资料，研发投入费用平均占总营收的3%-5%，显著低于全球平均水平。非上市医疗器械企业的研发费用投入比例更低。医疗器械行业研发投入严重不足，影响了我国医疗器械行业的创新发展。 二、 医疗器械行业整体发展概况 医疗器械产业是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，因其战略地位而受到世界各国的重视。医疗器械是多学科、高新技术综合的产物，涉及机械、光学、电子、信息、材料等学科，产品的验证还涉及生物学评价、动物实验、临床试验、实验设计、统计分析等一系列生物、医学研究。随着人们健康需求日益增加，医疗卫生事业不断发展，作为医疗服务中重要组成部分的医疗器械市场也受益于此，多年来一直保持稳步增长。 三、 我国医疗器械行业发展概况 1、整体市场规模 我国医疗器械行业起步较晚，但是随着经济的发展和人们健康意识的提高，医疗器械行业已经快速发展成为一个需求旺盛、潜力巨大的朝阳产业。随着整体市场扩容和国产化率快速提升，我国医疗器械行业也进入一个新的发展阶段。 当前，我国医疗器械行业在面临监管体制改革、监管政策不断调整、医保控费措施加强、国际贸易摩擦加剧的诸多挑战情况下，继续保持了健康发展的良好势头，生产经营企业数量、主营收入、研发投入、创新产品、进出口总额等都保持了较快增长。初步估计2019年度，中国医疗器械市场规模近6,259亿元，而2020年度这一数字将会超过7,000亿元。 2、我国医疗器械进出口状况 根据中国医保商会资料统计，我国医疗器械进出口贸易保持10年持续增长。2019年在经历了中美贸易摩擦的多次博弈之后，医疗器械行业依然保持了强劲增长态势，国内外两大市场需求继续放量，推动了医疗器械进出口的双向增速，2019年进出口总额为554.87亿元，较上年大幅增长21.16%。 2019年，我国医疗器械行业对发达地区市场出口增幅可观，对美国、英国和韩国的出口额同比均上涨20%以上。这意味着我国医疗器械产品的国际认可度正在不断提升。未来随着市场化程度进一步加大、医疗器械品质认证不断规范与完善，拥有CE和FDA认证的医疗器械企业在出口方面会有更大优势。 随着我国“一带一路”的顺利实施，近五年我国医疗器械行业对“一带一路”国家出口快速增长，“一带一路”沿线国家已经成为我国企业关注的重要市场。2019年我国出口“一带一路”国家超过63亿美元，占到我国出口总额的22.02%。印度、俄罗斯、越南是我国出口前三大市场，均有20%以上增长；其中对俄罗斯出口同比增长高达37.58%，达5亿美元。随着与“一带一路”国家医疗领域合作的不断深入，我国医疗器械对相关国家的出口会持续增加。 3、我国医疗器械行业发展态势 近年来，我国医疗器械行业保持了快速健康发展，产品结构进一步优化，创新产品加快涌现，公众用械安全得到了更有效的保障。 近年来党中央国务院高度重视医药卫生事业发展，出台了鼓励医疗器械创新的一系列政策。借鉴医药领域的改革成果，在大型医疗器械和医用髙值耗材管理方面进行带量集中采购、采用“两票制”、贯彻“零差价”、探讨“结余留用，超支合理分担”的分配机制、实施医保支付价格等，成为未来“三医联动”改革的重点。未来我国医疗器械生产经营企业的兼并、联合、重组将更常见、更频繁，企业的规模特别是大企业的规模将加快扩大。医疗器械行业中的医学影像类产品、体外诊断类产品、植入类产品以及家用医疗器械产品将以更快的速度发展。另一方面，我国从事医疗器械研发的人才队伍不断发展壮大，一大批留学回国高端人才陆续加入骨干医疗器械公司，创新研发能力不断提高。因此可以预期，在不久的将来，中国必将成为全球最大的医疗器械市场，我国的医疗器械行业将继续保持快速健康发展的良好势头，未来十年仍将是我国医疗器械行业快速发展的黄金时期。 第三章 公司筹建方案 一、 公司经营宗旨 依据有关法律、法规，自主开展各项业务，务实创新，开拓进取，不断提高产品质量和服务质量，改善经营管理，促进企业持续、稳定、健康发展，努力实现股东利益的最大化，促进行业的快速发展。 二、 公司的目标、主要职责 （一）目标 近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。 远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。 （二）主要职责 1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。 2、根据国家和地方产业政策、输注医疗器械行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。 3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。 4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。 5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照《公司法》等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。 三、 公司组建方式 xxx投资管理公司主要由xx（集团）有限公司和xxx集团有限公司共同出资成立。 其中：xx（集团）有限公司出资423.00万元，占xxx投资管理公司45%股份；xxx集团有限公司出资517万元，占xxx投资管理公司55%股份。 四、 公司管理体制 xxx投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下： 1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性； 2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行； 3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册； 4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系； 5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备； 6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持； 7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 五、 部门职责及权限 （一）综合管理部 1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。 2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。 3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。 4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。 5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。 （二）财务部 1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。 2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。 3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。 4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。 5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。 6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。 7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。 8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。 9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。 10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。 11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。 12、负责先进管理，审核收付原始凭证。 13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。 14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。 （三）投资发展部 1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。 2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。 3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。 4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。 5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。 6、及时完成领导交办的其他事项。 （四）销售部 1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。 2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。 3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。 4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。 5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。 6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。 7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。 8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。 9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。 10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。 六、 核心人员介绍 1、黎xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。 2、郝xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。 3、石xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。 4、刘xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。 5、宋xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。 6、余xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。 7、顾xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。 8、钟xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。 七、 财务会计制度 （一）财务会计制度 1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。 上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。 2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。 3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。 公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。 公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。 公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。 股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。 公司持有的本公司股份不参与分配利润。 4、公司持有的本公司股份不参与分配利润。公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。 法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。 5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。 6、公司利润分配政策为： （1）利润分配原则：公司的利润分配应重视对社会公众股东的合理投资回报，以维护股东权益和保证公司可持续发展为宗旨，保持利润分配的连续性和稳定性，并符合法律、法规的相关规定； （2）利润分配决策程序： 公司年度的利润分配方案由董事会结合公司的经营数据、盈利情况、资金需求等拟订，董事会审议现金分红方案时，应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序等事项。公司也可根据相关法律、法规的规定，结合公司实际经营情况提出中期利润分配方案。公司独立董事应对利润分配方案发表明确的独立意见，利润分配方案须经董事会过半数以上表决通过并经三分之二以上独立董事表决通过后，方可提交股东大会审议； 股东大会审议现金分红方案时，公司应当通过多种渠道主动与独立董事、中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，及时答复中小股东关心的问题。对报告期盈利但公司董事会未提出现金分红方案的，董事会应当做出详细说明，独立董事应当对此发表独立意见。提交股东大会审议时，公司应当提供网络投票等方式以方便股东参与股东大会表决。此外，公司应当在定期报告中披露未分红的具体原因，未用于分红的资金留存公司的用途； 监事会应当对董事会和管理层执行公司分红政策的情况及决策程序进行监督，对董事会制定或修改的利润分配政策进行审议，并经过半数监事通过，在公告董事会决议时应同时披露独立董事、监事会的审核意见； 公司利润分配政策的制订或修改由董事会向股东大会提出，董事会提出的利润分配政策需经全体董事过半通过并经三分之二以上独立董事通过，独立董事应当对利润分配政策的制定或修改发表独立意见；公司利润分配政策的制定或修改提交股东大会审议时，应当由出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的三分之二以上通过；对章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的，应当满足公司章程规定的条件，经过论证后履行相应的决策程序，并经出席股东大会的股东所持表决权的三分之二以上通过； 公司如因外部经营环境或自身经营状况发生重大变化而需要调整分红政策，应以股东权益保护为出发点，详细论证和说明原因。有关调整利润分配政策的议案由独立董事、监事会发表意见，经公司董事会审议后提交公司股东大会审议批准。 （3）现金分红的条件 公司该年度实现的可分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润）为正值，并且现金流充裕，实施现金分红不影响公司的持续经营； 审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告； （4）现金分红政策 公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照公司章程规定的程序，提出差异化的现金分红政策： 公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%； 公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%； 公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%； 公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。 重大资金支出是指需经公司股东大会审议通过，达到以下情形之一： ①交易涉及的资产总额占公司最近一期经审计总资产的30%以上； ②交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的营业收入占公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%以上，且绝对金额超过3000万元； ③交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的净利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过300万元； ④交易的成交金额（包括承担的债务和费用）占公司最近一期经审计净资产的50%以上，且绝对金额超过3000万元； ⑤交易产生的利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过300万元。 满足上述条件的重大投资计划或者重大现金支出须由董事会审议后提交股东大会审议批准。 （5）利润分配时间间隔：在满足上述第（四）款条件下，公司每年度至少分红一次； （6）现金分红比例：公司利润分配不得超过累计可分配利润的范围；公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%，最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%； （7）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其所占用的资金。 （8）公司在依据公司的利润分配原则、利润分配政策、利润分配规划以及本章程的规定，进行利润分配时，现金分红方式将优先于其他各类非现金分红方式。 （二）内部审计 1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。 2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。 第三节会计师事务所的聘任 3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。 4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。 5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。 6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。 会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。 第四章 背景及必要性 一、 全球医疗器械行业发展概况 随着世界经济的发展、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识和需求的不断增强，全球医疗器械行业持续稳定发展。据EvaluateMedTech发布的《2024年全球医疗器械行业预测报告》显示，2017年全球医疗器械市场销售额为4,050.00亿美元，同比增长4.6%；预计2024年销售额将达到5,945.00亿美元，2017年度-2024年度之间复合增长率为5.6%。 从技术水平看，欧美、日本等发达国家和地区在当前及未来一段时间内仍会保持领先优势。根据EvaluateMedTech统计，预计2024年全球医疗器械销售前20大公司全部位于美国（12家）、欧洲（6家）和日本（2家），而其中美国在前5大公司中将占有4席，处于绝对的主导地位。 美国是目前全球最大的医疗器械消费市场，在产品研发、科技创新等方面的优势非常明显。美国顶尖医疗器械公司代表了全球医疗器械产业发展的最高水平，在体外诊断设备、心脏病学设备、骨科设备等方面的水平世界领先。近年来，伴随着医疗器械产品智能化水平的逐步提升，美国的领先优势正在持续扩大。欧洲也是全球重要的医疗器械生产地与消费地，拥有西门子、飞利浦等领军企业，整体实力强劲。日本引领亚太地区医疗器械产业的发展，医学影像相关技术多年来位居世界前列。 以中国为代表的新兴市场则是更具潜力和空间的医疗器械市场，近年来增长速度高于全球平均增长速度。以2017年中国市场的表现为例，2017年中国医疗器械市场规模为4,425.00亿元，同比增长20%，超过全球市场增速4倍。而中国在步入中等收入国家行列后，对医疗器械产品的需求正在逐年扩大，本土医疗器械产业处于快速发展期。以单一国家排名，中国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。但现阶段，中国医疗器械企业创新能力、产业配套能力、产品附加值等方面仍难以达到发达国家的水平。 二、 医用耗材行业发展概况 医用耗材是指在临床诊断和护理、科研检测等过程中使用的医用卫生材料，其品种型号繁多，应用广泛，是医院等终端医疗机构开展日常医疗、护理工作的重要物质基础。根据具体用途，医用耗材可分为血管介入类、骨科类耗材、神经外科耗材、非血管介入耗材、口腔科耗材、血液净化耗材、眼科耗材、电生理耗材、医用卫生材料、注射穿刺类耗材、医用消毒类耗材、麻醉类耗材、手术室耗材、医技耗材等；从价值角度讲，医用耗材又可分为高值医用耗材和低值医用耗材，其中低值医用耗材则是指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料，如导管、纱布、注射器等。 根据具体用途不同，低值医用耗材可以分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材类等。据测算，注射穿刺类在低值医用耗材市场占比最大，市场份额达到30%，其次为医用卫生材料及敷料类，市场份额达22%，市场份额排名前五的领域分别是注射穿刺类、医用卫生材料及敷料类、医用高分子材料类、医技耗材类、医用消毒类。 低值医用耗材因应用广泛，同时受益于我国人民生活水平的提高和医疗需求的增长，将继续保持高速增长，2018年度低值医用耗材市场规模为641亿元，同比增长19.81%。近几年，国家医疗卫生的持续投入、居民支付能力提升以及人口老龄化趋势加剧，有力地推动了医疗耗材行业的发展。此外，随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进， 医疗保障体系的覆盖范围和保障水平将稳步提高，从而带动对医疗服务的需求，进一步释放医用耗材产品需求的增长潜力。预计2020年低值医用耗材市场规模突破900亿元。 三、 项目实施的必要性 （一）现有产能已无法满足公司业务发展需求 作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。 随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。 （二）公司产品结构升级的需要 随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。 第五章 发展规划分析 一、 公司发展规划 根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展，公司的管理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后，公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化，在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展目标。 公司将采取多元化的融资方式，来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面，公司将根据资金、市场的具体情况，择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案，进一步优化资本结构，筹集推动公司发展所需资金。 公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养，同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制，确保公司发展规划和目标的实现。一方面，公司将继续加强员工培训，加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才；对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训，对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面，不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才，要加大引进力度，保持核心人才的竞争力。其三，逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制，充分调动员工的积极性、创造性，提升员工对企业的忠诚度。 公司将严格按照《公司法》等法律法规对公司的要求规范运作，持续完善公司的法人治理结构，建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制，充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度，强化各项决策的科学性和透明度，保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化，及时调整组织结构和促进公司的机制创新。 二、 保障措施 (一)深化国际交流合作 在产业技术标准、知识产权、产业应用等方面广泛开展国际交流，不断拓展合作领域。加强与国外产业研究机构开展交流合作，及时准确把握世界产业发展趋势。鼓励企业与国外产业先进企业和研发机构合作，鼓励企业创造条件到境外设立产业研发机构，努力掌握产业核心技术。鼓励跨国公司、国外机构等在本地设立产业研发机构、人才培训中心，争取更多高端产业项目落户本地。 (二)加强产业监测预警 建立健全产业信息监控、应急管理制度。研究产业预警信息发布机制，针对不同的预警级别，制订不同的应对方案，包括长期政策方向制订、短期应对策略，提高产业供应系统的应急预防与处理能力，保障产业终端需求。 (三)加快科技创新，提供人才支撑 进一步整合各类科技资源，搭建集产学研于一体的产业科技创新平台，多渠道、多层次加大科技投入，激发创新活力。要健全产业科技成果推广转化机制，加大科技成果推广转化支持力度，调动成果转化积极性，提高科技成果转化率。实施人才强水战略，建立新型人力资源管理机制，培养专业知识扎实、熟悉政策法规、具有创新意识的复合型干部队伍。 (四)创新融资渠道 建立、完善政策引导、社会参与的多元化产业投融资机制。推动金融机构加大对行业产业项目信贷支持力度。通过制定发布行业产业鼓励发展目录等方式，引导产业投资基金、风险投资基金等社会资金进入行业产业。 (五)加强组织领导 强化行业协调机制，加强政策衔接，强化部门联动，组织实施相关行动，督促落实重点任务，协调完善推进措施。 (六)营造公平环境 构建行业诚信体系，保障各种所有制经济依法平等使用生产要素、公平参与竞争。加强知识产权保护，形成有利于“大众创业、万众创新”的良好环境。 第六章 法人治理 一、 股东权利及义务 1、公司股东享有下列权利： （1）依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配； （2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会，并行使相应的表决权； （3）对公司的经营进行监督，提出建议或者质询； （4）依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份； （5）查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告； （6）公司终止或者清算时，按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配； （7）对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东，要求公司收购其股份； （8）法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。 2、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的，股东有权请求人民法院认定无效。 股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程，或者决议内容违反本章程的，股东有权自决议作出之日起60日内，请求人民法院撤销。 监事会、董事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝提起诉讼，或者自收到请求之日起30日内未提起诉讼，或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司利益受到难以弥补的损害的，前款规定的股东有权为了公司的利益以自己的名义直接向人民法院提起诉讼。 他人侵犯公司合法权益，给公司造成损失的，本条第一款规定的股东可以依照前两款的规定向人民法院提起诉讼。 3、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定，损害股东利益的，股东可以向人民法院提起诉讼。 4、公司股东承担下列义务： （1）遵守法律、行政法规和本章程； （2）依其所认购的股份和入股方式缴纳股金； （3）除法律、法规规定的情形外，不得退股； 5、持有公司5%以上有表决权股份的股东，将其持有的股份进行质押的，应当自该事实发生当日，向公司作出书面报告。 6、公司的控股股东、实际控制人员不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。 二、 董事 1、公司设董事会，对股东大会负责。董事会由5名董事组成。 公司不设独立董事，设董事长1名，由董事会选举产生。 2、董事会行使下列职权： （1）召集股东大会，并向股东大会报告工作； （2）执行股东大会的决议； （3）决定公司的经营计划和投资方案； （4）制订公司的年度财务预算方案、决算方案； （5）制订公司的利润分配方案和弥补亏损方案； （6）决定公司内部管理机构的设置； （7）根据董事长的提名，聘任或者解聘公司总经理、董事会秘书，根据总经理的提名，聘任或者解聘公司副总经理、财务总监等高级管理人员，并决定其报酬事项和奖惩事项； （8）制订公司的基本管理制度； （9）制订本章程的修改方案； （10）管理公司信息披露事项； 3、董事会应当就注册会计师对公司财务报告出具的非标准审计意见向股东大会作出说明。 董事会须及时对公司治理机制是否给所有的股东提供合适的保护和平等权利，以及公司治理结构是否合理、有效等情况进行讨论、评估，并在其年度工作报告中作出说明。 4、董事会制定董事会议事规则，以确保董事会落实股东大会决议，提高工作效率，保证科学决策。 董事会议事规则作为本章程的附件，由董事会拟定，股东大会批准。 5、董事长和副董事长由董事会以全体董事的过半数选举产生。 6、董事长行使下列职权： （1）主持股东大会和召集、主持董事会会议； （2）督促、检查董事会决议的执行； （3）签署董事会重要文件和其他应由公司法定代表人签署的文件； （4）行使法定代表人的职权； （5）在发生特大自然灾害等不可抗力的紧急情况下，对公司事务行使符合法律法规规定和公司利益的特别处置权，并在事后向公司董事会或股东大会报告； （6）董事会授予的其他职权。 7、董事会可以授权董事长在董事会闭会期间行使董事会的其他职权，该授权需经由全体董事的二分之一以上同意，并以董事会决议的形式作出。董事会对董事长的授权内容应明确、具体。 除非董事会对董事长的授权有明确期限或董事会再次授权，该授权至该董事会任期届满或董事长不能履行职责时应自动终止。董事长应及时将执行授权的情况向董事会汇报。 8、公司副董事长协助董事长工作，董事长不能履行职务或者不履行职务的，由副董事长履行职务；副董事长不能履行职务或者不履行职务的,由半数以上董事共同推举一名董事履行职务。 9、董事会每年至少召开两次会议，由董事长召集，于会议召开10日以前书面通知全体董事和监事。 10、代表1/10以上表决权的股东、1/3以上董事或者监事会，可以提议召开董事会临时会议。董事长应当自接到提议后10日内，召集和主持董事会会议。 11、召开临时董事会会议，董事会应当于会议召开3日前以电话通知或以专人送出、邮递、传真、电子邮件或本章程规定的其他方式通知全体董事和监事。 12、董事会会议通知包括以下内容： （1）会议日期和地点； （2）会议期限； （3）事由及议题； （4）发出通知的日期。 13、董事会会议应有过半数的董事出席方可举行。董事会作出决议，必须经全体董事的过半数通过。董事会决议的表决，实行1人1票。 14、董事与董事会会议决议事项所涉及的企业有关联关系的,不得对该项决议行使表决权，也不得代理其他董事行使表决权。该董事会会议由过半数的无关联关系董事出席即可举行，董事会