常见预防性生物制品的应用

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1、常见预防性生物制品的应用免疫规划科 范学彬预防接种在人群中应用的机理 利用人工制备的抗原或抗体通过适宜的途径对机体进行接种，使机体获得对某种传染病的特异性免疫力以提高个体或群体的免疫水平，来预防和控制针对传染病的发生和流行。机体的免疫形式主动免疫主动免疫：由于接触抗原而产生的特异性免疫应答，显性感染、隐性感染、接种疫苗等属主动免疫。被动免疫被动免疫：通过输入抗体或已免疫个体的细胞过继性转移。注射抗体和口服抗体属被动免疫。如丙种球蛋白、乙肝免疫球蛋白、口服免疫球蛋白等。如何确定接种人群和时间1 1、国家政府部门所确定的人群和时间、国家政府部门所确定的人群和时间 儿童免疫（按国家免疫规划疫苗的免疫

2、程序儿童免疫（按国家免疫规划疫苗的免疫程序执行）执行）2 2、按疾病的流行特征进行确定、按疾病的流行特征进行确定（三间分布）（三间分布）如年龄、职业、环境、季节、地域及生活如年龄、职业、环境、季节、地域及生活方式等特点方式等特点3 3、结合接种对象的个体差异来确定、结合接种对象的个体差异来确定 具有特殊健康问题的人及疫苗禁忌者具有特殊健康问题的人及疫苗禁忌者 人群中开展预防接种的意义人群100%易感高免疫接种率也能保护未免疫人群人群75%免疫一级接触者一级接触者二级接触者二级接触者图示图示感染者感染者免疫者免疫者易感者易感者接触者接触者一级接触者一级接触者二级接触者二级接触者疫苗的种类疫苗的种

3、类n一类疫苗n是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省级人民政府在执行国家免疫苗规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。n二类疫苗n是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。常用疫苗常用疫苗n卡介苗：n脊髓灰质炎疫苗：n百白破混合制剂：n白破疫苗：n麻疹疫苗：n新生儿乙肝疫苗：n乙脑疫苗：nA群流脑疫苗：n甲肝疫苗一一 类类常用疫苗常用疫苗n乙肝疫苗：n甲肝疫苗：n减毒乙脑疫苗:n流感疫苗：n麻风腺联合疫苗n水痘疫苗：nHib疫苗：nA+C流脑疫苗:n23价肺炎疫苗：n高效价免疫球蛋白:n

4、流脑A、C结合疫苗:n卡舒宁：二二 类类一般疫苗的禁忌一般疫苗的禁忌n无论是接种那一种疫苗，都有以下三个共同的禁忌：n发烧与发烧与其他需要特殊治其他需要特殊治疗疗的疾病：的疾病：发烧时不要接种疫苗，主要是担心疫苗的不适反应，可能会影响到以后对病情的判断。假设有一个小孩原本因为感冒发烧到三十八度半，接种疫苗以后，晚上烧到四十度。这时医师就无法判断这种现象是单纯的疫苗反应呢，还是病情已经恶化，而需要进一步的处理。n对于对于同同种种疫苗曾有疫苗曾有过严过严重反重反应应：所谓的严重反应，指的是可能危及生命，或者会引起永久性后遺症的反应，例如过敏性休克。n未接受未接受过治疗过治疗的的结结核病患者：核病患

5、者：结核病特別会影响到细胞性免疫功能，所以如果未经治疗，不适于接种任何疫苗。卡介苗卡介苗n预预防病症防病症n这种疫苗的效力有限，一般认为其主要的功效在于减轻结核病的严重程度，但是并不能完全预防结核菌感染。目前其是争议最大的疫苗，发展中国家常规接种，而在西欧和北美许多工业化国家已停止或减少使用。n免疫策略免疫策略n我国是结核病发病较高的国家，接种卡介苗仍是控制结核病的一个重要措施，建议在婴儿出生后尽早接种，无论如何应在出生第一年内接种。不建议复种。卡介苗卡介苗n副作用副作用n大多会出现一些局部的反应。最常见的是在接种的部位出现小结节，然后慢慢结痂，然后留下小疤痕。严重者可能造成皮肤溃疡，同时会引

6、起与接种部位一致的化脓性淋巴腺炎，其产生率视不同的疫苗株而有不同，一般估计均为 0.1-5/1,000。更历害的反应则可能导致皮下脓疡或骨髓炎（发生率：0.1-5/100,000），甚至散发性卡介苗感染（发生率：1-10/10,000,000），其中最后这种副作用几乎都发生在免疫不全的小孩。卡介苗卡介苗副作用的副作用的处处理理n接种卡介苗以后所出现的局部反应，大部分都不需要特別处理。如果有皮肤溃疡，可能会有少量的渗出液，这时只要保持局部的清洁即可。如果出现多量的脓液，表示发生了继发性细菌感染，这时才需要给予抗生素治疗。如果卡介苗的反应强到引起严重的腋下淋巴腺肿大，是否需要特別的处理并无定论，但

7、是可以考虑给予 抗结核药物治疗三个月。脊髓灰质炎脊髓灰质炎疫苗疫苗n预预防病症防病症 n小儿麻痹是一种病毒感染，侵犯脊髓而引起神轻麻痹症状，可能导致永久性的肢体残障，我地区已经有多年没有自然感染的病例。脊髓灰质炎脊髓灰质炎疫苗疫苗免疫策略免疫策略 n小儿麻痹有两种疫苗，口服的疫苗为活性减毒疫苗，注射用的疫苗为非活性疫苗。这两种疫苗的效果都十分良好，而各有优缺点。注射疫苗最大的优点，在于它是非活性疫苗，所以不会引起麻痹症状。口服疫苗最大的优点，在于它可以经由粪便排出，使得接触者也可以同样受到疫苗的作用。国內就是基于这种扩大保护面的考虑，采用口服疫苗，它的缺点在于有可能引起小儿麻痹。我国采用的是减

8、毒活性疫苗，于出生后2、3、4月龄接种3剂，4周岁加强一次。n可与白百破疫苗一起给予。脊髓灰质炎脊髓灰质炎疫苗疫苗n注意事注意事项与项与副作用副作用 n口服疫苗使用之前及之后半小时不要饮水或进食，以免使疫苗稀释而影响疫苗效力。n如果给予疫苗之后吐了出来，可以再补一剂，不必担心剂量过高的问题。如果隔了半小时以上才有呕吐现象，则不需再补一剂。n口服疫苗接种以后的反应，就是约三百万至九百万人之中有一人在接种后28天以內发生麻痹现象。n在小孩子有腹泻现象的时候，一方面疫苗可能很快地就被排出，另一方面肠內其他病原也可能会干扰到疫苗的的效力。所以这时候不建议给予口服疫苗，如果给的话，并不会有特別的副作用，

9、只是这次的疫苗必须视为无效。乙乙型肝炎疫苗型肝炎疫苗 n预预防病症防病症 n主要预防乙型肝炎病毒所引起的乙型肝炎。n免疫策略免疫策略 n我国规定，乙肝疫苗第一剂在新生儿出生后24小时内尽早接种，抗原阳性的携带母新，其婴儿在出生时还要注射乙型肝炎免疫球蛋白。整个免疫程序按0、1、6免疫方案进行，第1剂和第2剂应28天，第2剂和第3剂的间隔应60天。成人免疫也按此免疫程序进行。乙乙型肝炎疫苗型肝炎疫苗 n免疫策略免疫策略n早产儿对于乙型肝炎疫苗的反应不佳，所以出生体重低于 2,000 公斤的早产儿必须等到了一个月大的时候，才开始接种乙型肝炎疫苗。出生体重高于 2,000 公斤的早产儿，则可以在出生

10、以后马上接种乙型肝炎疫苗。母亲如果是抗原阳性的携带者，则无论小孩子的出生体重多少，都应该在出生以后马上注射乙型肝炎免疫球蛋白。乙乙型肝炎疫苗型肝炎疫苗 n副作用副作用n接种以后的反应只是注射部位的局部肿痛，其发生率在成人为10%，小孩为4%。有些有出血性疾病的病人，不适合作肌肉注射可以改用皮內注射，但是可能会产生持续性硬结。白百破白百破联联合疫苗合疫苗 n预预防病症防病症 n白喉主要侵犯咽喉部，会引起急性上呼吸道阻塞与神经学的并发症，有极高的死亡率。破伤风杆菌经由伤口感染，会释放毒素而引起神经学的并发症，也有很高的死亡率。百日咳会引起严重而持久的咳嗽症狀，在六个月以下的婴儿可能导致死亡。n免疫

11、策略免疫策略 n儿童出生后，分别于3、4、5月龄各接种一剂，1.52周岁加强。n类似的疫苗还有白破与百破疫苗。主要是用在六岁以上，所以成人用的疫苗就不含百日咳的成份。白百破白百破联联合疫苗合疫苗n副作用副作用 n一般反应：n局部紅局部紅肿肿、疼痛、硬、疼痛、硬块块：注射后6-8小时发生肿痛，反应激烈者，会形成硬块。n轻轻度度发烧发烧：大多在注射后數小时发生，通常2至3天內会恢复。n烦烦躁不安、哭鬧：躁不安、哭鬧：大多在注射以后12小時內发作，可以持续一小時。n严严重反重反应应包括：n高高烧、烧、超超过过3 3小小时时以上的持以上的持续续性哭鬧、昏睡、低性哭鬧、昏睡、低张张力力表現、休克表現、休

12、克样样症候群症候群 48小时以內发作。n急性神急性神经学经学病症：病症：三天以內发生抽搐，七天以內发生急性脑病变（罕见）白百破白百破联联合疫苗合疫苗n第二代百日咳疫苗第二代百日咳疫苗 n传统的细胞性百日咳疫苗是将百日咳杆菌去活化，而成为死菌疫苗，其中含有一些只会引起副作用，对于保证效益却没有帮助的物质。n俗称为第二代的百日咳疫苗是一种非细胞性疫苗，既无细胞白百破，其制造是纯化百日咳杆菌的有效抗原，除去无效而有害的成份。这种第二代百日咳疫苗的副作用大幅减少，一般发烧等副作用的发生率都在百分之十至二十以下，而且仍然具有良好的保证效果。麻疹腮腺炎麻疹腮腺炎风风疹疫苗疹疫苗 n预预防病症防病症 n麻疹

13、的危险性在于幼儿，会引发脑炎与其他细菌感染而危及生命。n风疹最值得注意的并发症是孕妇感染，会导致胎儿的先天性畸形。n腮腺炎除了引起腮腺发炎以外，会有生殖腺发炎的并发症，尤以成人为然。n免疫策略免疫策略 n我国规定麻疹疫苗初免月龄是8月龄，复种年龄为18-24月龄，复种可根据实际应用麻风腮联合疫苗。n育龄妇女建议应用麻风腮联合疫苗。n特殊禁忌特殊禁忌 n对蛋白有速发型过敏反应者，应该避免接种麻疹疫苗。这是因为麻疹疫苗是由鸡胚胎制成，可能会引起对雏细胞成份的过敏反应。n与一般的活性疫苗一样，怀孕的时候不可以接种这类活性疫苗，而且在疫苗注射后三个月以內都应该避免怀孕。麻疹腮腺炎麻疹腮腺炎风风疹疫苗疹

14、疫苗 n副作用副作用 n接种了麻疹疫苗以后，约有5-10%会在5-10天以后出现轻微发烧甚至红疹，可能持续2至5天。n风疹疫苗的副作用包括了关节痛、关节炎（罕見）与神经炎等。这些副作用在小孩的发生率为1-3%。n腮腺炎疫苗有5%会引起轻微发烧，少数在接种疫苗以后7至10天出现腮腺炎。麻疹腮腺炎麻疹腮腺炎风风疹疫苗疹疫苗 乙型脑乙型脑炎疫苗炎疫苗n预预防病症防病症 n乙型脑炎病毒由蚊虫的叮咬传染，所引起的脑炎有很高的死亡率与神经学的后遗症，我地区近几年无病例发生。n免疫策略免疫策略n我省现将其纳入基础免疫，于8月龄接种，灭活乙脑基础免疫需要接种2剂次,间隔7-10天,减毒乙脑基础免疫只需接种1剂

15、次；分别于1岁半至2周岁加强一次,6周岁时加强一次。乙型脑乙型脑炎疫苗炎疫苗 n副作用副作用 n疫苗接种以后的反应包括局部的红肿、硬块与疼痛，全身的发烧、头痛与倦怠感，这些反应的发生率都不超过百分之十，而在二至三天之內消失。另外这种疫苗有时会引起一些过敏反应，包括荨麻疹、多形性红斑等。流脑流脑疫苗疫苗n预预防病症防病症 n流脑是由脑膜炎奈瑟菌（A、B、C、Y等十几个血清群）引起的，其中A、B、C三菌群引起的病例数占全部病例的90%。n免疫策略免疫策略n我省现将其纳入基础免疫，于6-18月龄进行基础免疫2剂次,间隔3个月；分别于3周岁、6周岁加强一次。目前人群流动大，人群C群免疫水平低，结合流脑

16、流行菌群监测，建议用A+C群流脑疫苗加强免疫。现2周岁以下的A+C群流脑疫苗已应用于人群。流脑流脑疫苗疫苗n副反应及禁忌副反应及禁忌n本苗反应轻微，偶有短暂低热，局部稍有压痛感，可自行缓解 n有癫痫、惊厥及过敏史者、患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者不能接种。甲甲型肝炎疫苗型肝炎疫苗 n预预防病症防病症n甲型肝炎病毒感染，会引起急性肝炎，成人的症狀比较严重。在公共卫生较差的地区则偶见流行。n免疫策略免疫策略n目前认为应该接种甲型肝炎疫苗的对象，包括去流行地区的旅客、甲型肝炎病患的家中成员与性伴侶或平时接触的环境容易得到感染者、同性恋、血友病患、注射药隐者等。n减毒活性疫苗接种一剂，灭活疫

17、苗接种两剂间隔6-12个月。抗体动力学推算可维持二十年以上。甲甲型肝炎疫苗型肝炎疫苗 n副作用副作用n接种疫苗以后少数可发生局部红肿酸痛等副作用，24小时内自行缓解，偶有皮疹出一，无需特殊处理，必要时可对症治疗，对于肝功能并无不良影响。型嗜血型嗜血杆杆菌疫苗菌疫苗n预预防病症防病症n型嗜血杆菌是五岁以下儿童细菌感染的重要原因，它可以引起败血症、脑膜炎、肺炎等危及生命的重大疾病；少数可引起关节炎、会厌炎。型嗜血型嗜血杆杆菌疫苗菌疫苗免疫策略免疫策略n因其在细菌性肺炎和细菌性脑炎中占比例较大，并且其危害性较大，所以将其例为推荐疫苗。方案如下：na、2-12月龄：于2月龄开始连续3剂，间隔1-2个月

18、，12-15月龄加强1剂。nb、13-18月龄：接种1剂，间隔2个月加强1剂。nC、19-59月龄，接种1剂。n这种疫苗可以跟DTP三合一疫苗、乙型肝炎疫苗、口服脊髓灰质炎疫苗、MMR疫苗等同时接种。型嗜血型嗜血杆杆菌疫苗菌疫苗n副作用副作用n最常见的副作用是注射部位的红肿与疼痛现象，发生率大约是百分之二十五。这些反应都很轻微，而且大多不会持续超过二十四小时。发烧与烦躁不安等全身性副作用的发生率极低。水痘疫苗水痘疫苗n预预防病症防病症n正常的儿童罹患水痘以后，大多会自行康复。但是水痘仍然有导致继发性细菌感染与脑炎等并发症的危险性；成人得到水痘以后，特別容易出现肺炎与脑炎等并发症；孕妇得了水痘，

19、可能影响到婴儿；免疫功能不全的病人得了水痘，有很高的死亡率。n免疫策略免疫策略n水痘疫苗是一种活性减毒疫苗，保护效益很高，只需要注射一剂。我国建议接种的对象是所有十二个月以上的儿童都应该接种这种疫苗。水痘疫苗水痘疫苗n副作用副作用n少数出现局部肿痛，经过二至八周的潜伏期以后，也可能有轻微的发烧与水痘发作，但是发生率很低。流感流感疫苗疫苗 n预预防病症防病症n流行感冒病毒分为A、三型，其中A型与型病毒容易发生变异，所以无论是儿童与成人都可能会得到感染。n其症状比一般的感冒严重，在心肺功能不全的病人与老人，特別容易发生并发症。流感流感疫苗疫苗 n免疫策略免疫策略n因为流行病毒株易发生变异，所以建议

20、每年建议每年接种接种，推荐接种时间为，推荐接种时间为9-129-12月份月份n建议：六十岁以上的老人、慢性患者、需长期疗养的病人、医护人员、公众服务人员、学生及托幼和散居儿童应接种该疫苗。n年老体弱者同时接种23价肺炎疫苗效果更佳。n特殊禁忌特殊禁忌n对于鸡蛋有过敏反应 与患有急性发烧病症者，不适合接种疫苗。六个月以下的小孩，因为免疫效果较差，也不建议使用。流感流感疫苗疫苗 n副作用副作用n少数人接种后12-24小时在注射部位出现红、肿、痛和痒等情况，很快消失。部份人可出现肌肉、关节酸痛，不适和发热等全身反应。2323价价肺炎球菌疫苗肺炎球菌疫苗 n预预防病症防病症 n肺炎球菌是一种革兰氏阳性

21、的球菌，到目前为止，一共发现了90种血清型。肺炎球菌是人类细菌性肺炎、菌血症、脑膜炎的重要致病原，也是幼儿中耳炎、鼻窦炎最常见的病原。n免疫策略免疫策略 n目前上市使用的肺炎球菌荚膜多糖疫苗 是非活性的23价疫苗，含有23种常见的血清型，可以涵盖85-90%以上的侵袭性菌种。n两岁以下对于多糖类抗原免疫反应特別差的幼儿，并不建议接种这种疫苗。所有65岁以上老年人与容易得到严重感染的2-65岁慢性病人，应接种该疫苗。2323价价肺炎球菌疫苗肺炎球菌疫苗 n副作用副作用 n疫苗局部注射部位出现红肿、硬块、疼痛的发生率约为30-50%，这些副作用在年老者较少发生，其他全身性副作用的发生率极低。冻干A

22、、C群脑炎球菌多糖结合疫苗n预防病症n用于预防由脑膜炎奈瑟氏菌A群和C群引起的疾病及其引起的感染性疾病冻干A、C群脑炎球菌多糖结合疫苗n免疫程序（推荐）n于上臂外侧三角肌注射n对6-18月龄幼儿，接种2剂，间隔大于1个月n对3周岁儿童，接种1剂冻干A、C群脑炎球菌多糖结合疫苗n禁忌n对疫苗成分过敏，尤其是对破伤风类毒素过敏者n有癫痫、惊劂史n患脑病、肾病、心脏病、HIV感染者n急性疾病卡舒宁作用机理卡舒宁卡舒宁双向免疫调节双向免疫调节NF-KBNF-KB作用作用增强单核增强单核-巨噬细胞的功能巨噬细胞的功能增强增强NKNK细胞的活性细胞的活性促进细胞毒促进细胞毒T T淋巴细胞的细胞毒作用淋巴细

23、胞的细胞毒作用诱生白细胞介素、干扰素诱生白细胞介素、干扰素提高血清提高血清C C3 3含量含量稳定肥大细胞膜稳定肥大细胞膜封闭封闭IgEIgE的作用的作用抗病毒感染抗病毒感染抗细菌感染抗细菌感染抗过敏抗过敏抗肿瘤抗肿瘤防治免疫缺陷病防治免疫缺陷病卡舒宁n预防病症n主要用于预防和治疗慢性支气管炎、急性支气管炎、哮喘、感冒、肺结核等疾病。临床医生用其也作为治疗或辅助治疗。n呼吸系统、耳鼻咽喉科疾病、皮肤科疾病、泌尿系统疾病、风湿性疾病、传染性疾病、肿瘤。n免疫策略n主要应用于既往有气管炎病史者，其是新一代免疫调节剂，一般无禁忌症要求，肌肉注射，每次1支，隔一天一次，6周为一个疗程。目前尚未发现严重

24、副反应。疫苗的同疫苗的同时时接接种种n当小孩沒有按照规定接种疫苗的时候，常常会遇到二种疫苗是否能夠同时接种的问题。一般都使用一些通用的原则来概括这些情形，这包括了以下各点：n不同的非活性疫苗，可以同時接種。不同的非活性疫苗，可以同時接種。但是有一个例外，就是我们担心乙型脑炎疫苗对于神经系統的过敏性副作用，所以国內规定这种疫苗不要和会增強免疫反应的疫苗同时接种，它们应该间隔一个月以上接种。n活性活性减减毒疫苗：毒疫苗：可以同时接种，如果不能同時接种的话，则至少要间隔一个月以上。n非活性疫苗非活性疫苗与与活性活性减减毒疫苗：毒疫苗：可以同时接种。例外：黃热病疫苗与霍乱疫苗。疫苗的延疫苗的延迟迟接接

25、种种n如果疫苗接种的时间拖得太久，就会发生需要补打几次的问题。这类问题与同时接种一样，通常没有具体的研究数据可做参考。n国內的建议是，在一般的情形下，可以把未接种的疫苗次数补完即可。但是如果第一剂与第二剂的间隔时间超过六个月以上，最好重新由第一剂开始接种。常常见见的副作用的副作用与处与处理理n注射部位出注射部位出现肿胀现肿胀、发红与发红与硬硬块块：这是接种各种疫苗最常发生的副作用。对于这一类的副作用，并沒有实际有效的治疗方法，一般采用热敷来促进其吸收。n局部疼痛：局部疼痛：有时候因为疼痛太历害，使得小孩子不敢移动肢体，有的家属会因而怀疑是否伤害到神经。现在为了避免这一类的副作用，我们都规定肌肉注射一定要在大腿外侧或上臂的三角肌。常常见见的副作用的副作用与处与处理理n发烧发烧：低热一般不用处理，高热可给予退烧药。有些幼儿可能因为发烧而引起热痉挛 这种病症与个人的体质有关，一般都是良性的，不会有永久的后遗症，但是还是需要让医生诊治，以确定是否刚好发生了其他更严重的疾病。n过过敏反敏反应应：乙型脑炎疫苗较常引起皮肤出疹的反应。这种轻微的过敏反应，只要给抗过敏的药即可。我们最害怕的是可能危及生命的速发型过敏反应，不过其发生率极低。