中国动物疫苗行业市场研究报告090817

中国动物疫苗行业市场研究报告090817 Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life,there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望目录我国动物疫苗行业基本概况动物疫苗行业与上下游之间的关联性分析主要动物疾病疫苗发展情况分析动物疫苗工艺流程及其发展方向中国兽用疫苗进出口情况分析动物疫苗主要企业经营状况分析动物疫苗行业趋势及前景预测动物疫苗行业基本概况动物疫苗的定义动物疫苗的定义动物疫苗是由免疫原性较好的病原微生物经繁殖和处理后制成的制品，接种动物机体后，刺激机体产生特异性抗体，当体内的抗体滴度达到一定数值后，就可以抵抗这种病原微生物的侵袭、感染，起到预防这种疾病的作用，动物疫苗的主要作用是预防传染病。可分为细菌性疫苗和病毒性疫苗两大类每一类又都包括包括活疫苗(弱毒苗)和死疫苗(灭活苗)两类。活疫苗一般在15条件下保存，灭活苗在28条件下保存。资料来源：国务院发展研究中心，兴业证券研发中心整理我国动物疫苗现状影响动物疫苗市场需求的主要因素：经济动物基数及养殖规模政府强制免疫的范围动物疫病的种类及人畜感染的几率疫苗效费比食品卫生安全及动物产品出口壁垒宠物疫苗增速突发疫情的规模和严重性政府对动物疫情的重视程度及各级财政拨款力度动物疫苗行业政策分析 2006年底，农业部发布了全国动物防疫体系建设规划，明确了动物疫病防治体系建设的框架，将对动物疫苗市场带来巨大的政策扶持。近年来，随着中央政府对动物疫情高度重视，相关部门先后颁布了重大动物疫情应急条例、全国高致病性禽流感应急预案、国家牲畜口蹄疫应急预案、动物防疫条件审核管理办法、全国动物预防体系建设规划、农产品质量安全法等系列法律、法规指导动物疾病的防控工作。目前已形成以农业部兽医局、中国动物疫病预防控制中心、中国兽医药品监察所、中国动物卫生与流行病学中心及4个分中心为主体的国家级动物疫病防控管理和技术支持体系。近年来，政府大幅提高了对“强制性免疫”的采购金额。05年，国务院从中央预算中安排了20亿元设立高致病性禽流感防控基金，各省也增加投入设立专项防控基金。同时，05年各级财政投入用于支付禽流感疫苗、口蹄疫疫苗补助经费达到5亿元和6亿元，而到06年这两项经费支出已增加到8亿元和9.8亿元，同比增长55%。强制免疫范围也越来越广，目前口蹄疫、猪蓝耳病、禽流感和猪瘟已列入四大强制性免疫范围。2009年6月2日，国务院办公厅下发了促进生物产业加快发展的若干政策，其中特别提到了关于积极支持符合条件的中小生物企业在中小板和创业板上市。动物疫苗采购的生态链动物疫苗的采购的生态链为：政府拨款企业生产地方招标免费发放。其发展主要依赖于经济动物存栏量即畜牧业的发展，而畜牧业的发展主要取决与人类对其肉类的消费量。全国人均肉类消费量 全国肉类总产量资料均来自于农业部口蹄疫口蹄疫是由口蹄疫病毒所引起的偶蹄动物的一种急性、热性、高度接触性传染病。主要侵害偶蹄兽（如猪、牛、羊），偶见于人和其他动物。目前已知口蹄疫病毒在全世界有七个主型A、O、C、南非1、南非2、南非3 和亚洲1 型，以及65 个以上亚型。O 型口蹄疫为全世界流行最广的一个血清型。2004 年中国实行动物疫情公开制度，2005 年之后就公布了亚洲I 型口蹄疫在国内出现的病例。目前国内主要是亚洲I 型口蹄疫疫情。口蹄疫疫苗市场是国内动物疫苗中最大的一块份额（30%）。目前政府主要采购品种包括：猪O 型口蹄疫疫苗、牛羊O 型-亚洲I 型二价疫苗等，市场规模在10 亿元以上。根据农业部2009 年重大动物疫病免疫工作的通知的要求，“对所有猪进行O型口蹄疫强制免疫；对所有牛、羊、骆驼、鹿进行O 型和亚洲I 型口蹄疫强制免疫；对受A 型口蹄疫威胁地区，尤其是受威胁边境地区的牛、羊进行A 型口蹄疫强制免疫。”2009 年，农业部通报在湖北武汉、上海发生牛A 型口蹄疫，在此之前，东南亚地区已经出现A 型口蹄疫疫情。猪蓝耳病猪蓝耳病正式的名字叫猪繁殖与呼吸障碍综合征，是以成年猪的生殖障碍、早产、流产、死胎为特征，一般发病率很高。1996 年国内就已经出现猪蓝耳病，但一直对其发病机理不明。2006、2007 年疫情爆发，对生猪养殖造成极大影响。2007 年起，农业部向19 家企业发放了蓝耳病疫苗的临时生产许可证，统一采购。近年来疫情表明疫苗对蓝耳病控制起到积极效果。我国生猪养殖规模在10亿头左右，年需疫苗10亿头份(20亿毫升)，按每毫升1元(含税)销售价计，市场规模约20亿元。但由于实际免疫密度估计在35%50%，故可实现销售的市场规模约7亿10亿元。今年 2 月9 日在山西省洪洞县发生的蓝耳病疫病导致猪只死亡1056 头，这表明蓝耳病疫情仍然没有得到控制，现有疫苗可能效果有限。目前我国使用的是猪蓝耳病灭活疫苗，而国外比较多的采用弱毒疫苗。两者的差别在于：灭活疫苗是经过处理后，去除致病力，保留其免疫原性而成的疫苗。弱毒疫苗指保留一定的剩余毒力和免疫性制成疫苗，接种后使机体产生一定的感染而获得免疫力。禽流感禽流感是由A型流感病毒引起的一种禽类传染病。禽流感病毒感染后可以表现为轻度的呼吸道症状、消化道症状，死亡率较低；或表现为较严重的全身性、出血性、败血性症状，死亡率较高。这种症状上的不同，主要是由禽流感病毒的毒力所决定的。根据禽流感病毒致病性和毒力的不同，可以将禽流感分为高致病性禽流感、低致病性禽流感和无致病性禽流感。目前国内最主要的是高致病性禽流感疫病，即H5N1 亚型禽流感。招标采购的H5N1 亚型禽流感疫苗单价在0.07 元/羽份左右。目前禽流感疫苗的市场容量在910 亿元。由于禽流感病毒容易变异，未来还可能出现其他亚型，因此这一市场仍然有一定增长。猪瘟和鸡新城疫猪瘟疫苗是一个非常成熟的疫苗品种。我国在 20 世纪50 年代后期，成功研制出猪瘟兔化弱毒疫苗，并在我国防治猪瘟疫情的工作中起到非常关键的作用。目前有能力生产猪瘟疫苗的企业比较多，猪瘟疫苗的盈利空间也越来越窄。猪瘟兔源脾淋苗的单价在0.35-0.3 元/头份，估计市场在1.52 亿元。鸡新城疫也是一类常见的病毒性传染病，又叫亚洲鸡瘟，伪鸡瘟。农业部近几年都将新城疫列为重点，但是并没有在全国进行强制免疫，因此新城疫疫苗市场规模不大。国内招标的有禽流感新城疫重组二联活疫苗、新城疫弱毒活疫苗和灭活疫苗。鸡新城疫疫苗有很多种，IV 系弱毒疫苗较多，其单价很低，因此假如都采购该疫苗，估算新城疫疫苗市场大概在11.5 亿元左右。兽用生物制品工艺流程1、环境控制系统主要由疫苗生产车间HVAC自控系统、冷站自控系统和生物制品质量检验室（生物安全三级即P3实验室）HVAC自控系统、冷冻水控制系统构成。其主要功能为控制生产环境和实验室的温、湿度和压力。保证生产环境的洁净度，以满足GMP指标要求。更主要的是控制实验室房间压力保持相对负压，保证生物安全。2、能源管理系统主要由供配电回路监视系统、电力计量系统、生产车间动力站自控系统和P3实验室（质量检验室）换热站控制系统构成。其功能主要为工厂管理人员的成本核算提供可靠的依据。3、工艺过程控制系统主要由生物培养转瓶机监视系统、病毒悬浮培养生产线自控系统、生产工艺过程自控系统和全自动液体灌装线自控系统构成。其主要功能为根据工艺要求自动控制其作业流程、介质压力、温度、pH值和液位等。工艺流程中配液、油佐剂处理、投料、灭活、乳化实现管道化和自动化；分装系统理瓶、灌装、加塞、扎盖、贴签、打码、装盒、裹包等工序实现全自动化；使生产过程完全符合GMP要求，保证最终产品的质量。目前，国内制药企业一般是在生产环境控制和生产工艺过程局部实现了自动化。仅仅形成了一个个自动化孤岛，没有一个完整的集成系统，更没有实现整个生产工艺过程的自动化。新型动物疫苗未来发展方向根据我国畜禽疫病发生流行和控制的情况，新型疫苗研究的重点在以下几类疾病：一是国家需要区域性消灭和全国性消灭规划一类疾病。根据世界各国实施这种规划并成功消灭一些传染病的经验，在这一过程中都有停止使用一切常规活疫苗（可以使用灭活疫苗）到停止使用一切疫苗的阶段，在中国这一阶段可能会比较长，这时需要有能替代现有常规活疫苗和灭活疫苗的新型疫苗。这些疫苗的应答能与野毒感染的应答区分开；应能补充常规灭活疫苗不产生细胞免疫和有效局部免疫的不足。二是现有常规疫苗存在较大缺陷，用常规方法改进短期难以克服的一类疾病。三是传统上依赖抗生素控制的重要细菌性疾病，这类疫苗的使用可大大减少畜禽抗生素的用量。四是一些目前有较好常规疫苗的重要传染病，研制的新型疫苗应有12个重要特性大大优于常规疫苗，因此可作为常规疫苗的补充。2007年中国兽用疫苗出口情况 我国兽用疫苗进出口单价变动（美元/吨）2007年中国兽用疫苗进口情况 国内从事动物疫苗生产的上市公司：中牧实业、金宇集团、新疆天康动物疫苗行业趋势 畜牧业发展带动经济动物疫苗发展全球动物性疾病的爆发，带来动物疫苗的需求技术进步推动疫苗产品的更新换代食品卫生安全要求提高，将促进动物疫苗的使用各国政府的政策支持，促进疫苗产业的发展宠物市场的繁荣，将成为动物疫苗市场的增长动力 动物疫苗产品的发展趋势 常规疫苗的发展随着养殖规模的扩大和禽畜数量的增多，以及各种疾病的频繁发生，同一养殖场在同一时期往往有多种疫病需要免疫，某一种疫病也经常需多次接种疫苗才能达到彻底控制。这时就需要常规疫苗需要有更大的功效。同时在使用人工致弱菌、毒株生产活疫苗过程中，可能由于弱毒株与同源强毒株发生重组，导致毒力变强，或弱毒株自身毒力强等问题。用灭活疫苗虽可减少这些可能性，但有使用剂量较大、免疫期较短的缺陷。综合常规疫苗以上一些缺陷，人们不断在常规动物疫苗的安全性和稳定性方面做着改进。例如：对于常规活疫苗，不断选育遗传性更稳定、使用更安全的弱毒活疫苗株，用纯化与浓缩抗原制备疫苗，制备多价疫苗或多联疫苗。尤其是冷冻真空干燥疫苗及其干燥技术的研究，保证了疫苗的质量。对灭活疫苗的研究也在不断深入，如免疫佐剂的开发利用，除传统使用的无机盐贮存型佐剂和矿物油佐剂之外，研制的能代替油乳佐剂，同样具有缓慢释放抗原的作用，一次接种疫苗，也能达到较高和较为持久的免疫水平。近年来还在应用免疫增强剂方面加强了研究，获得更为显著的效果，如分枝杆菌及其提取物、植物多糖、白细胞介素及免疫刺激复合物等，提高了动物体非特异性免疫水平，增强了免疫应答。新型基因工程疫苗的研究及发展趋势 基因工程疫苗就是用基因工程的方法或分子克隆技术分离出病原的保护性抗原基因，将其转入原核或真核系统使其表达出该病原的保护性抗原，制成疫苗；或者将病原的毒力相关基因删除，使成为不带毒力相关基因的基因缺失苗。包括重组亚单位疫苗、基因缺失疫苗、重组或载体疫苗、合成肽疫苗、抗体疫苗以及核酸疫苗。以基因工程技术生产的各类型疫苗中，亚单位疫苗、活载体疫苗和基因缺失疫苗几种类型中都已有一些商品化成品问世，例如亚单位疫苗中的猪大肠杆菌菌毛疫苗，活载体疫苗中的狂犬病活载体疫苗，基因缺失疫苗中的伪狂犬病基因缺失疫苗等，这些都正在为疾病的防制发挥着重要作用。而合成肽疫苗和抗体疫苗正处在试验攻关阶段；核酸疫苗是最近才兴起的新型疫苗制备技术，发展前景广阔。各类型疫苗的优缺点比较 我们重点关注的企业企业名称青岛易邦生物工程有限公司浙江易邦生物技术有限公司青岛澳兰百特生物工程有限公司