疫规划疫苗使用管理与接种要求

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1、 免疫规划疫苗 使用管理与接种要求中国疾病预防控制中心2014年9月 内容n疫苗分类 n扩大国家免疫规划构架 n国家免疫规划疫苗 n疫苗储存与运输 n常规疫苗接种要求与合格接种判定标准 n预防接种禁忌症 n补种原则 疫苗分类n 疫 苗 流 通 和 预 防 接 种 管 理 条 例 将 疫 苗 分 为 第 一 类疫 苗 和 第 二 类 疫 苗 。n 第 一 类 疫 苗 是 指 政 府 免 费 向 公 民 提 供 ， 公 民 应 当依 照 政 府 的 规 定 受 种 的 疫 苗n 国 家 免 疫 规 划 确 定 的 疫 苗 n 省 级 人 民 政 府 在 执 行 国 家 免 疫 规 划 时 增 加

2、的 疫 苗n 县 级 以 上 人 民 政 府 或 者 其 卫 生 行 政 部 门 组 织 的 应急 接 种 或 者 群 体 性 预 防 接 种 所 使 用 的 疫 苗 。n 第 二 类 疫 苗 第 二 类 疫 苗 是 指 由 公 民 自 费 并 且 自 愿受 种 的 其 他 疫 苗 。 今 年 扩 大 国 家 免 疫 规 划 范 围 ， 将 甲肝 、 流 脑 等 15种 可 以 通 过 接 种 疫 苗有 效 预 防 的 传 染 病 纳 入 国 家 免 疫 规划 。 在 免 费 救 治 艾 滋 病 、 血 吸 虫 病等 传 染 病 患 者 的 基 础 上 ， 扩 大 免 费救 治 病 种 。 为

3、 此 ， 中 央 财 政 增 加 支出 28亿 元 。 扩大国家免疫规划构架n 将 国 家 统 一 实 施 免 疫 规 划 预 防 疾 病 的 种 类 ， 由 原 来 的 7种 增 加 到15种n 扩 免 前 ， 全 国 统 一 实 施 免 疫 规 划 针 对 疾 病 ： 7种n 结 核 、 脊 灰 、 百 日 咳 、 白 喉 、 破 伤 风 、 麻 疹 、 乙 肝n 增 加 的 疾 病 ： 8 种 n 通 过 儿 童 常 规 免 疫 预 防 的 病 种 ： 5 种n 流 脑 、 乙 脑 、 风 疹 、 腮 腺 炎 、 甲 肝n 针 对 重 点 地 区 重 点 人 群 接 种 预 防 的 疾

4、病 ： 3 种n 流 行 性 出 血 热 、 炭 疽 、 钩 端 螺 旋 体 扩大国家免疫规划疫苗n 儿 童 常 规 接 种 的 疫 苗 (11种 )：n 乙 肝 疫 苗 （ HepB）n 卡 介 苗 （ BCG）n 脊 灰 疫 苗 (OPV)n 百 白 破 疫 苗 (DPT)n 白 破 疫 苗 (DT) n 麻 风 疫 苗 (MR)n 麻 腮 风 疫 苗 (MMR)n 甲 肝 减 毒 活 疫 苗 （ HepA-L）n 乙 脑 减 毒 活 疫 苗 （ JE-L）n A群 流 脑 疫 苗 （ Men A）n A+C群 流 脑 疫 苗 （ Men AC） 扩大国家免疫规划疫苗n 针 对 重 点 地

5、 区 、 重 点 人 群 的 疫 苗 (3种 )n 出 血 热 疫 苗n 炭 疽 疫 苗n 钩 体 疫 苗n 炭 疽 疫 苗 和 钩 体 疫 苗 是 在 发 生 疫 情 时 进行 应 急 接 种n 扩 大 国 家 免 疫 规 划 是 14苗 防 15病 疫苗储存与运输n 在 2 8 条 件 下 运 输 储 存 的 疫 苗n 乙 肝 疫 苗 、 卡 介 苗 、 百 白 破 疫 苗 、 白 破 疫 苗 、 乙 脑减 毒 活 疫 苗 、 乙 脑 灭 活 疫 苗 、 A群 流 脑 疫 苗 、 A+C群 流 脑 疫 苗n 8 的 条 件 下 运 输 和 避 光 储 存 n 脊 灰 疫 苗 、 麻 疹 疫

6、 苗 、 风 疹 疫 苗 、 麻 腮 风 疫 苗 、 麻风 疫 苗 在 低 于n 其 他 疫 苗 的 储 存 和 运 输 温 度 要 求 按 照 药 典 和 疫苗 使 用 说 明 书 的 规 定 执 行 。 疫苗的领发使用要求n 领 取 或 分 发 疫 苗 的 原 则n 先 短 效 期 、 后 长 效 期 ， 先 产 先 出 、 先 进 先 出 、 近 效 期 先 出n 领 发 登 记 的 要 求n 接 种 单 位 应 当 建 立 真 实 、 完 整 的 疫 苗 领 取 、 使 用 记 录n 记 录 应 当 注 明 疫 苗 的 通 用 名 称 、 生 产 企 业 、 剂 型 、 规 格 、批

7、号 、 有 效 期 、 批 准 文 号 、 数 量 、 价 格 、 （ 领 取 、 使 用 ）日 期 、 产 品 包 装 以 及 外 观 质 量 、 储 存 温 度 、 运 输 条 件 、 批签 发 合 格 证 明 编 号 或 者 合 格 证 明 、 验 收 结 论 、 验 收 人 签 名 n 记 录 应 当 保 存 至 超 过 疫 苗 有 效 期 2年 备 查n 接 种 单 位 要 经 常 核 对 疫 苗 进 出 情 况 ， 日 清 月 结 ， 每月 盘 查 1次 ， 做 到 帐 、 苗 相 符 。 内容n疫苗分类 n扩大国家免疫规划构架 n国家免疫规划疫苗 n疫苗储存与运输 n常规疫苗接种

8、要求与合格接种判定标准n接种记录选择原则 n接种登记中存在的问题n合格接种判定一般原则n各类疫苗接种要求与合格判定标准n预防接种禁忌症 n补种原则 接种记录选择原则n疫苗接种记录数据来源为接种证、儿童预防接种信息系统和接种卡册n判定时有接种证者以接种证记录为准n无接种证者以预防接种信息系统为准n前两者均无者以接种卡册记录为准n三者皆无者判断为未接种。 接种记录选择原则n接种数据来源优先选择顺序n首先，选择接种证n其次，选择儿童预防接种信息系统或接种卡中的一种为准 n要注意，未带证给予了接种时，在下次要补登n不能一种疫苗以接种证为准，另外一种疫苗以接种卡为准。 接种登记中存在的问题n 接 种 证

9、 涂 改 多n 没 有 必 要 的 修 改n 错 误 的 修 改n 接 种 时 间 填 写 不 规 范n 将 “ 2010-4-10或 10-4-10” 写 成 “ 010-4-40”n 卡 、 证 记 录 不 符 n 同 一 名 儿 童 卡 和 证 上 的 接 种 时 间 不 一 致n 卡 证 上 的 疫 苗 接 种 记 录 不 一 致n 证 上 有 某 种 疫 苗 接 种 记 录 ， 但 卡 上 没 有 记 录n 卡 上 有 某 种 疫 苗 接 种 记 录 ， 但 证 上 没 有 记 录 接种登记中存在的问题n 将 预 约 时 间 填 写 在 接 种 时 间 栏n 没 有 填 写 疫 苗

10、批 号 或 填 写 不 全n 存 在 提 前 接 种 、 超 期 接 种 、 接 种 间 隔 时 间短 的 现 象 合格接种判定一般原则 n有准确的出生年、月、日（公历）和接种年、月、日记录（公历）n免疫起始月龄不提前（准确到天）；n 同种疫苗2针接种针（剂）次间隔28天n内容填写齐全，记录清楚，不缺项n全程接种均符合国家免疫程序要求 疫苗免疫程序及实施时间 各类疫苗接种要求与合格判定标准（1）n 乙 肝 疫 苗 ： 接 种 3剂 ， 儿 童 出 生 时 、 1月 龄 、 6月 龄各 接 种 1剂 次 ， 第 1剂 在 出 生 后 24小 时 内 尽 早 接 种 ，第 二 针 与 第 三 针

11、间 隔 至 少 两 个 月 ， 12月 龄 内 完 成 3剂 次 接 种 n 卡 介 苗 ： 接 种 1剂 ， 出 生 时 接 种 ， 12月 龄 内 完 成 各类疫苗接种要求与合格判定标准（2）n 脊 灰 疫 苗 ： 接 种 4剂n 基 础 免 疫 接 种 3剂 次 ， 程 序 为 2、 3、 4月 龄 各 接 种1剂 次 ， 每 剂 次 之 间 间 隔 不 少 于 28天 ， 12月 龄 内完 成 3剂 次 接 种n 加 强 免 疫 1剂 次 ， 满 4周 岁 时 开 始 接 种 ， 4-5周 岁 内完 成 接 种 n 百 白 破 疫 苗 ： 接 种 4剂n 基 础 免 疫 接 种 3剂

12、次 ， 程 序 为 3、 4、 5月 龄 各 接 种 1剂 次 ， 每剂 次 之 间 间 隔 不 少 于 28天 ， 12月 龄 内 完 成 3剂 次 接 种n 加 强 免 疫 免 疫 1剂 次 ， 18-24月 龄 完 成 接 种 各类疫苗接种要求与合格判定标准（3）n 麻 风 疫 苗 （ 麻 疹 疫 苗 ） ： 接 种 1剂 ， 免 疫 时 间 为 8月龄 ， 接 种 疫 苗 为 含 麻 疹 成 份 疫 苗 即 认 可 ， 12月 龄 内完 成 接 种n 麻 腮 风 疫 苗 （ 麻 腮 、 麻 疹 疫 苗 ） ： 免 疫 时 间 为 18-24月 龄 ， 接 种 疫 苗 为 含 麻 疹 成

13、 份 疫 苗 即 认 可 ， 18-24月龄 内 完 成 接 种 。 n 甲 肝 减 毒 活 疫 苗 ： 接 种 1剂 次 ， 18月 龄 接 种 ， 18-30月 龄 内 完 成 接 种 （ 2007年 7月 1日 后 出 生 者 ）n 乙 脑 减 毒 活 疫 苗 ： 接 种 2剂 次n 第 1剂 次 8月 龄 接 种 ， 12月 龄 内 完 成 接 种 （ 2007年 7月 1日 后出 生 者 ）n 第 2剂 次 2周 岁 接 种 （ 2006年 1月 1日 后 出 生 者 ） ， 2-3周 岁 内完 成 接 种 各类疫苗接种要求与合格判定标准（4）n A群 流 脑 疫 苗 ： 接 种 2

14、剂 次 ， 6月 龄 开 始 接 种 ， 2剂 次 间隔 3个 月 ， 6-18月 龄 内 完 成 2剂 次 接 种 。n A+C流 脑 疫 苗 ： 接 种 2剂 次 n 3周 岁 和 6周 岁 各 接 种 1剂 次n 2剂 次 间 隔 3年n 第 1剂 次 与 A群 流 脑 疫 苗 间 隔 12个 月 ， 2剂 次 分 别 在 3-4周 岁和 6-7周 岁 内 完 成 接 种n 如 在 扩 大 免 疫 前 满 2周 岁 而 未 满 3周 岁 时 即 接 种 过 此 疫 苗 者 在此 次 考 核 期 间 算 为 第 1针 合 格 接 种 ， 第 2针 的 时 间 以 第 1针 为 准间 隔 三

15、 年 ， 以 此 类 推n 白 破 疫 苗 ： 接 种 1剂 次 ， 满 6周 岁 时 接 种 ， 6-7周 岁 内 完成 接 种 有关说明n 扩 大 国 家 免 疫 规 划 起 始 时 间 以 2008年 6月 1日 （ 疫苗 到 位 时 间 ） 为 准 。 这 一 时 间 点 之 后 ， 属 于 扩 免新 增 疫 苗 接 种 对 象 的 儿 童 ， 其 疫 苗 接 种 率 判 定 均按 扩 免 方 案 中 的 程 序 为 准n 在 国 家 扩 大 免 疫 前 已 种 过 自 费 疫 苗 的 只 要 符 合 说明 书 要 求 的 即 算 合 格 接 种n 扩 大 国 家 免 疫 规 划 新

16、增 疫 苗 （ 乙 脑 疫 苗 、 流 脑 疫苗 、 甲 肝 疫 苗 等 ） 不 在 其 时 间 范 围 内 出 生 者 不 纳入 接 种 率 统 计 n 一 定 要 掌 握 扩 大 免 疫 规 划 实 施 时 间 及 新 增 疫 苗 接 种 对 象n 这 个 判 定 标 准 是 最 宽 松 的 接 种 要 求 ， 在 实 际 工 作中 要 尽 量 按 程 序 进 行 接 种 有关说明n 在 疫 苗 供 应 不 足 阶 段 ， 使 用 含 麻 疹 成 分 疫 苗 的 过 渡期 免 疫 程 序 。 麻 风 疫 苗 不 足 部 分 可 以 使 用 麻 疹 疫 苗 。麻 腮 风 疫 苗 不 足 部

17、分 可 以 使 用 麻 腮 疫 苗 或 麻 疹 疫 苗n 属 流 动 儿 童 的 ， 另 行 统 计 ， 不 纳 入 当 前 居 住 地 接 种率 统 计n 一 定 要 做 好 本 地 儿 童 建 卡 、 建 证 及 接 种 工 作n 流 动 儿 童 如 实 建 卡 、 建 证 及 接 种n 如 因 低 出 生 体 重 或 正 处 于 疾 病 发 作 期 或 疫 苗 供 应 等不 可 抗 拒 因 素 而 导 致 的 延 迟 接 种 者 ， 由 评 判 组 讨 论酌 情 判 定 n 在 接 种 证 上 注 明 出 生 时 体 重n 提 供 疫 苗 入 库 、 出 库 记 录n 提 供 疾 病 证

18、 明 卡证整理的程序n首先，按照判定标准核对接种证，对不合格的接种证谨慎修改：n尽量保持原证，原证给人真实感n如不得已要换，要尽量与出生日期吻合n第二，以核对好的接种证上的接种时间核对接种卡和信息管理系统。 n以卡核证，补上证上漏登的记录 预防接种禁忌症n为保证预防接种的安全，下列禁忌症应该给予特别注意：n 1、急性疾病n对正患有发热、特别是有高热的人，或伴有明显的全身不适的急性症状时，应暂缓接种疫苗 n避免接种后加剧发热性疾病n避免把发热性疾病的症状当作疫苗的反应n急性传染病的潜伏期、前驱期、发病期及恢复期接种疫苗，有可能诱发、加重原有病情n慢性疾病的急性发作期亦需推迟接种，待好转后补种n一

19、周内严重腹泻的病人，暂缓服用脊髓灰质炎疫苗 预防接种禁忌症n 2、过敏性体质n有过敏性体质的人接种疫苗，常可能引起过敏反应n对有过敏性体质、支气管哮喘、荨麻疹、血小板性紫癜、食物过敏史者，在接种前应详细询问过敏史 n属于含有该过敏原的疫苗不予接种，不含该过敏原的疫苗可以考虑接种n对疫苗中的卵蛋白质有过敏的人，如吃蛋白质后有过敏反应（荨麻疹、喉头水肿、低血压和休克、腹痛、腹泻等）不应接种某些用鸡胚组织制备的疫苗（麻疹疫苗、流感疫苗等）n已知对特定抗生素有过敏反应史者，对含有该抗生素的疫苗应属禁忌症。 预防接种禁忌症n 3、免疫功能改变n一般来说，活病毒疫苗不宜应用于以下人群：n 免疫缺陷症，如联

20、合性免疫缺陷症、无丙种球蛋白血症或低丙种球蛋白血症；n 白血病、淋巴瘤、霍奇金病、恶性肿瘤病人； n 由药物引起的免疫抑制，如应用肾上腺皮质激素、烷化剂、抗代谢药物，以及脾切除的病人。n上述对象如使用活疫苗后可能造成严重后果n凡最近注射过丙种球蛋白者，应推迟麻疹、腮腺炎、水痘疫苗的注射至少4周。 预防接种禁忌症n 4、既往接种后有严重不良反应者n既往接种后发生过敏反应、虚脱或休克、脑炎（或脑病）、非热性惊厥史的儿童不再接种以后数剂同种疫苗。n需要连续接种的疫苗（如百白破疫苗），如果前一次接种引起严重反应，则不应继续接种。 n百白破疫苗免疫后出现以下一种情况者，即应停止随后的百白破疫苗接种，如休

21、克、持续性尖叫、高热、惊厥、严重的意识改变、全身或局部神经症状、过敏反应、血小板减少或溶血性贫血。 预防接种禁忌症n 5、神经系统疾患n凡患有神经系统疾患，如癫痫、脑病、癔症、脑炎后遗症，抽搐、惊厥等疾患不要接种乙脑疫苗、A群流脑多糖疫苗；绝对不能接种含有百日咳抗原的制剂。 预防接种禁忌症n 6、重症慢性病患者n如活动性肺结核、心脏代偿功能不全、急慢性肾脏病变、糖尿病、高血压、肝硬化、血液系统疾病、活动性风湿病、严重化脓性皮肤病的病人，接种疫苗后可能加重原有病情或使反应加重，应暂缓接种或慎种。 n对患有上述疾病，目前病情已长期稳定，可以接种反应较小的疫苗，如麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、乙肝疫苗等

22、。 预防接种禁忌症n 7、妊娠n由于理论上有危害胎儿的可能性，孕妇的预防接种应慎重。n小剂量的水溶性抗原可导致胎体产生免疫耐受性，异种动物血清容易致敏，一般孕妇均应禁用。 n活疫苗，特别是麻疹、风疹、水痘、腮腺炎等病毒疫苗，在妊娠期禁忌使用。在妊娠期前3个月对胎儿传染造成的损失可能性更大，要特别避免。 补种原则n 1 未 接 种 国 家 免 疫 规 划 疫 苗 常 规 免 疫 的 儿 童 ，按 照 免 疫 程 序 进 行 补 种 。n 2 未 完 成 国 家 免 疫 规 划 疫 苗 常 规 免 疫 程 序 规 定剂 次 的 儿 童 ， 只 需 补 种 未 完 成 的 剂 次 。n 3 未 完

23、成 百 白 破 疫 苗 免 疫 程 序 的 儿 童 3月 龄 5岁 儿 童 使 用 百 白 破 疫 苗 ； 6 11岁 儿 童 使 用 白 破联 合 疫 苗 ； 12岁 儿 童 使 用 成 人 及 青 少 年 用 白破 联 合 疫 苗 。 补种原则n 4 未 完 成 脊 灰 疫 苗 免 疫 程 序 的 儿 童 ， 4岁 儿 童 未 达到 3剂 次 （ 含 强 化 免 疫 等 ） ， 应 补 种 完 成 3剂 次 。 4岁 儿 童 未 达 到 4剂 次 （ 含 强 化 免 疫 等 ） ， 应 补 种 完 成 4剂 次 。n 5 未 完 成 2剂 次 含 麻 疹 成 分 疫 苗 接 种 （ 含 强 化 免 疫 等 ）的 儿 童 ， 应 补 种 完 成 2剂 次 。 n 6 未 接 种 卡 介 苗 的 3月 龄 以 下 儿 童 可 直 接 补 种 ， 对 3月 龄 3岁 儿 童 PPD试 验 阴 性 者 补 种 ， 4岁 儿 童 不 予补 种 。