善尔PPC细胞介绍

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1、PPC细胞解上篇相关知识介绍1、人体与生命?人体是由骨骼、肌肉、内脏器官、皮肤等组织和器官组成的，具有生命特征的统一体，其构造十分复杂。按现时解剖学的学说，人体 可以分为皮肤系统、神经系统、运动系统、呼吸系统、循环系统、消 化系统、泌尿系统、生殖系统、内分泌系统、淋巴系统等 10个系统。 从外观可分为头颈部、躯干部、手臂部、腿脚部等。从层次上划分， 构成系统的是器官，如心脏、肝脏、肾脏等等；构成器官的是组织， 如皮肤组织、骨组织、肌组织、腺组织等等；构成组织的是细胞，如 脑细胞、表皮细胞、肌细胞、骨细胞、腺细胞等等。人体就像一部有 机组合，高精度，高机能的机器。在生理状态下，身体的各部分互相

2、协调、配合成一体，共同担负着维持人体生命活动的重任。人体的生 命周期长短不一，最高预期生命周期应为120年，但往往由于受生活 环境、生活质量，以及疾病影响而无法达到生命预期。随着生命科学 和现代医学的发展，人体生命周期会越来越长，不久的将来，有可能 实现人类生命预期。2、人体生命本质是什麽？人体是以物质为基础的有机体，根据人们对机体认识的程度，可 以从五个层次上认识人体，即原子水平、分子水平、细胞水平、组织 水平以及整体水平。(1) 原子水平从原子结构说，目前已知的元素有130余种，其中人体内含有的 元素有60多种，主要为氧、氢、碳、氮、钙及磷等，其中氧含量约 为65%，碳约为18%，氢约为1

3、0%,氮为3.0%,钙为2.0%,磷为 10%。氧、碳、氢、氮就占了人体总重量的96%。其他元素虽然在 人体内所占的比例很小，但并不代表着它们不重要，如血红蛋白是体 内氧的携带者，而铁则是血红蛋白的重要组成成分。(2) 分子水平在分子水平上，人体是由蛋白质、脂类、碳水化合物、水及矿物 质等构成的。一名体重为65kg男性为例，其体内的水量约为40kg, 占体重的60%多；脂类约为9kg，占体重的14%,其中估计有1kg 为生命活动所必需，其余为能量贮备，可以根据人体的活动状况而改 变；蛋白质约为11kg,占体重的17%,大部分蛋白质在身体内作为 基本构成成分而存在，损失超过2kg就会导致严重的生

4、理功能失调。 碳水化合物在体内主要是以糖原形式存在，可以用于消耗的贮备不超过 200g。(3) 细胞水平就细胞水平说，人体是由细胞、细胞外液及细胞外固体组成的。 细胞是身体行使功能的主要组分。按照细胞存在的组织通常将其分为 肌肉细胞、脂肪细胞、上皮细胞、神经细胞等类型。(4) 组织水平从组织结构角度说，人体是由组织、器官及系统构成的，这样 体重就等于脂肪组织、骨骼肌、骨、血及其他如内脏器官等的总和。脂肪组织包括脂肪细胞、血管及一些支撑性结构成分，是贮存脂肪的 主要地方。骨骼肌有400多块，占体重的比例因性别、年龄不同而 有差异。成年男性约占40%,成年女性约占35%。四肢肌约占全身 肌肉重量的

5、80%，其中下肢肌约50%, 上肢肌约占30%。正常人 的总血量占体重的8 %左右。一个50kg体重的人，约有血液4000ml, 而真正参与循环的血量只占全身血液的70%80%,其余 的则贮存在肝、脾等“人体血库”内，当人体出现少量失血时，贮存 在“人体血库”中的血液，便会立即释放出来，随时予以补充。骨骼 是人体的支架系统。有206块骨头，成年人骨骼的重量大约有9kg。整体水平人体在各个水平上的构成是一个动态的过程。对一个个体来说，在胎儿、婴儿、幼儿、青春期、成年、老年等各个时期，身体成分会 呈现一定的变化，在疾病、应激等状态下也会发生一定的改变。但通 常情况下，在某一特定时间内，如以月或年为

6、单位来衡量时，人体的 构成在各个水平上都是相对稳定的，就是说，各组成部分间呈现稳定 的定量关系。所以，可以通过在整体水平上的人体测量确定各个水平 上身体的构成。这也是身高、体重、皮褶厚度、体质指数(BMI)等人 体测量学指标在人体营养状况评价中得到普遍应用的理论基础之一。3、人体细胞的基本慨念？细胞，是截至目前已知的构成人体的最小结构单位。换句话说， 人体是由有成百上千亿个细胞组成的有机统一体。根据功能划分，组 成人体组织的细胞形态、组织结构、物理基础，以及其功能和寿命是 千差万别的。根据细胞的增殖能力，分化程度，生存周期，可将人体 的组织细胞分为四大类：(1) 更新组织细胞：执行某种功能的特

7、化细胞，经过一定时间 后衰老死亡，由新细胞分化成熟补充，如上皮细胞、血细胞，构成更 新组织的细胞可分为三类：a干细胞，能进行增殖又能进入分化过程。b过渡细胞，来自干细胞，是能伴随细胞分裂趋向成熟的中间细 胞。c成熟细胞，不再分裂，经过一段时间后衰老和死亡。(2) 稳定组织细胞：是分化程度较高的组织细胞，功能专一， 正常情况下没有明显的衰老现象，细胞分裂少见，但在某些细胞受到 破坏丧失时，其余细胞也能进行分裂，以补充失去的细胞，如肝、肾 细胞等。(3) 恒久组织细胞：属高度分化的细胞，个体一生中没有细胞更替，破坏或丧失后不能由这类细胞分裂来补充。如神经细胞，骨 细胞和心肌细胞等。(4) 可耗尽组

8、织细胞：如人类的卵巢实质细胞，在一生中逐渐 消耗，而不能得到补充，最后消耗殆尽。人体内的细胞并不是一成不变的，时时刻刻在不断地进行着新旧 更替。也就是说我们身体里每天总有成千上万的细胞在衰老死亡，同 时又有成千上万的新细胞生成。人体组织细胞大约每67年就要更 新一次。细胞的衰老死亡，并不代表着人的生命的终止，而是展现 了人体生命的生生不息。细胞一般外表有一层薄膜(称为细胞膜)包 裹，细胞内部有细胞质和细胞核。人体细胞大小不一，形态也多种多 样。通常情况下，单凭我们的肉眼是看不到单个细胞的，要靠放大数 倍的显微镜才能看到。既然细胞要新陈代谢，那是否新生细胞越多越 好呢？这也不一定，所谓癌变正是身

9、体某些细胞异常增生所造成的。4、细胞的再生增殖过程是怎样的?细胞增殖是通过基因复制完成的，细胞增殖过程就是DNA合成的 过程，是以自身的RNA为模板顺序进行的，而且正常情况下能进行自 我控制和调节。细胞增殖次数与端粒DNA长度有关。细胞DNA每复制 一次端粒就缩短一段，当缩短到一定程度至Hayflick点时，可能会 启动DNA损伤检测点(DNA damage checkpoint)，激活p53，引起 p21表达，导致不可逆地退出细胞周期，走向衰亡。而染色体的端粒 有细胞分裂计数器的功能，能记忆细胞分裂的次数。端粒的长度还与 端粒酶(t elomerase )的活性有关，端粒酶是一种反转录酶，能

10、以自 身的RNA为模板合成端粒DNA,在精原细胞、干细胞和肿瘤细胞（如 Hela细胞）中有较高的端粒酶活性，而正常体细胞中端粒酶的活性 很低，呈抑制状态。5、正常人体有多少细胞？人体是由细胞组成的，据科学家粗略地估计，人体大约是由500 -600兆个细胞构成的。大多数细胞的大小是10-30微米，最大的细 胞卵子直径达140微米，最长的神经细胞可以长达1米。精子是最小 的细胞，除了细胞核就是拖的很长的尾巴，总长有60微米。人脑有 数千亿个细胞，其中98. 5%99%的细胞处于休眠状态，大约有1% -15 %的细胞参加脑神经功能活动。红细胞也是人体比较小的细胞， 直径为7-8微米，所以数量也不少。

11、一般来说，血液约占人体重量 的1/13。例如，一位重65公斤的男人，他体内约有5升的血液。 按这样计算，这个男人就应该拥有25兆个红细胞了。而血液里面白 细胞的数量只有红细胞的八百分之一。6、人体细胞的来源？人体众多的细胞，其实都是由同一个细胞变成的，这个最初的细 胞叫做受精卵。受精卵慢慢长大；1个变为2个，2个变为4个，4 个变为8个，就这样成倍成倍地增加，最后变成数百兆个的 集合，就成为我们的身体了。正是由于身体细胞协调有序的工作，我 们才生存着，才能津津有味地享受着生活的乐趣。人体每天产生数十 亿个完成了工作使命因而不再被需要的细胞，它们会按照基因的指令 有条不紊地死去，并通过分解代谢而

12、被清除。但是，在极偶然的情况下，细胞有时也会迷失方向。它们不按照规定的指令“自动消失” 相反，它们拼命分裂和扩增，从而造成了癌症的发生。7、细胞、染色体、基因的关系？基因（遗传因子）是遗传的物质基础，是DNA （脱氧核糖核酸） 分子上具有遗传信息的特定核苷酸序列的总称，是具有遗传效应的 DNA分子片段。基因通过复制把遗传信息传递给下一代，使后代出现 与亲代相似的性状。人类大约有10万个基因，储存着生命孕育生长、 凋亡过程的全部信息，通过复制、表达、修复，完成生命繁衍、细胞 分裂和蛋白质合成等重要生理过程。基因是生命的密码，记录和传递 着遗传信息。生物体的生、长、病、老、死等一切生命现象都与基因

13、 有关。它同时也决定着人体健康的内在因素，与人类的健康密切相关。 基因是任何生命体都必然具有的，因为它是生命信息的编码，没了它 就无法将生命信息一代代传下去，也就没有生命了。但是基因本身只 是一个抽象的东西，是承载在一些特定的化学物质上的，就好像一长 串0、1的数字信息组成了电脑软件一样，这些化学物质内部的组分 按照一定的顺序排列就具有了编码的功能，从而记录下基因。我们常 听说的DNA （脱氧核糖核酸）就是这样的一种包含编码信息的物质， 类似的还有RNA （核糖核酸），甚至蛋白质都具有此种功能。在大多 数生命体中基因的承载物都主要是DNA，只有少数的病毒等具有不同 的承载物。在病毒等不具有细胞

14、结构的生命体中，遗传物质，也就是 上面所提到的DNA等,结构较为简单，只是松散地存在于病毒外壳内。 而在细胞生物中（包括真核和原核生物）遗传物质非常复杂，量很大， 在一些蛋白质的配合下，就形成了一个个的小团体，即为染色体，位 于细胞内。通常在原核生物中，染色体都只有一个，呈环状，因为不 具有完整的细胞核（有些有简单的核）而直接泡在细胞里的细胞质里。 而在真核生物中染色体较多，每一个也大得多，形成了棍状的样子， 都位于细胞核中。对于不同的真核生物，其染色体的数量是不一样的， 例如人有46条，形成23对，而驴有60多条。在高等生物中，染色 体的数量与进化程度关系不大，有些植物具有上百条染色体。在一

15、个单细胞真核生物体内，当然无所谓染色体数量的差异。而 在多细胞生物中，一个个体所有的细胞主要可分为两类：体细胞和性 细胞。体细胞就是组成身体的几乎所有的细胞，而性细胞就是传宗接 代的那些细胞，也就是精子和卵子。对于同一种生物而言，在通常情 况下，所有体细胞的染色体数量都是一样的，即所谓的“双倍体”如 果出现例外，那就是异常，意味着不健康。在一些植物中，多倍体是 很常见的，与普通双倍体相比，它们的产量往往有所增加。而在动物 中，大多数动物的体细胞都是双倍体，但是某些动物，例如蚂蚁，它 们具有很奇特的遗传特征，只有蚁后才是双倍体，工蚁、兵蚁等都是 单倍体，也就是没有性别。在通常情况下，性细胞是通过

16、减数分裂产 生的。就同一个个体来讲，他体内不同类型的细胞所包含的基因都是 一样的，只是在不同类型的细胞有的基因转录，有的基因不转录，所 以造成细胞类型的不一样。DNA是长长的细丝，直径仅002微米， 一个细胞里所含的DNA长2米，一个人体内的所有DNA连接起来长达 120兆米，也就是12000亿千米，海王星到太阳的距离的266倍。大概只有2%-3%的DNA是有效的，其余的DNA没有任何作用，称为垃圾（Junk） DNA。所有DNA加在一起，组成了人体的10万个基因。实 际上，并不是越复杂的动物基因越多。人与人之间，有99.9%的DNA 是相同的。果蝇和人类也有60%的基因相同。海胆，60%；老

17、鼠，80%, 黑猩猩，超过98%。简而言之八基因、染色体都是细胞的重要组成部分。基因是一 种遗传物质，含有大量遗传信息。染色体是细胞核的组成部分，而染 色体是基因的载体，包含遗传物质（DNA、RNA、mRNA等）。细胞的再 生复制以及代谢凋亡是由遗传物质（基因编码）所决定的。8、人体细胞的生命周期？人体细胞的寿命长短不一，小肠绒毛细胞，仅1天；胃黏膜细胞，2-3天；神经细胞，4-6周；肝细胞，5个月；血管内皮细胞, 6个月。而脑与骨髓里的神经细胞的寿命有几十年，同人体寿命几乎 相等。人体血液里的红细胞寿命大约只有120天左右。按它在血液 循环中的速度计算，一个红细胞总共要游走1，600多公里。

18、同是血 液里的一种白细胞粒细胞的寿命却不到1天。在整个人体中， 每分钟约有1亿个细胞进行更新。最为神奇的是大脑的神经细胞的神 经冲动传递速度超过400公里/小时，相当于777飞机速度的一半。 细胞代数学说（亦称细胞分裂次数学说）认为，人体细胞相当于每 2.4年更新一代。经实验发现，人体细胞在培养条件下平均可培养50 代，每一代相当于2.4年，称为弗列克系数。据此，人的平均寿命 应为2. 4 x 50 = 120岁。正常情况下，人体细胞在不断地进行着生物 化学反应，并通过细胞膜向外界环境吸取营养物质和排出代谢废物， 以维持人体的正常生命活动。9、人体细胞的主要结构与功能？就细胞本身而言，是构成人

19、体组织系统的基本单元，由于人体 是一结构功能复杂的有机体,而其复杂的结构功能正是通过千差万别 的细胞来实现的。尽管构成不同组织系统的细胞结构、物质成分及其 功能不一样，但人体细胞的基本结构和功能大致是有相同的。从总体 上说,细胞外部有一层细胞膜，细胞膜将细胞内部和外部环境分隔开， 使细胞内部的各种生命活动发生在特定的环境中，保障了单细胞个体 的生命活动和多细胞个体中不同功能细胞的相对独立性，使其成为生 物体的功能单位。细胞内部是由线粒体、内质网、高尔基体、溶酶体、 核糖体等细胞器构成的。线粒体是细胞进行有氧呼吸的主要场所，是 细胞进行能量转换的细胞器，又称动力车间。线粒体基质含有酶、 环状DN

20、A、RNA等物质，细胞生命活动所需的能量，大约95%来自线 粒体。线粒体具有双层膜，形状为椭球形，有少量DNA和RNA,能相 对独立遗传。内质网是由膜连接而成的网状结构，是交织分布在细胞 质中的内膜管道系统，是细胞内蛋白质合成和加工，以及脂质合成 的“车间”，具有合成和运送胞外分泌蛋白的功能。高尔基体对来自 内质网的蛋白质加工，分类和包装的“车间”及“发送站”，是合成 糖类，脂类，是协调细胞生化功能和沟通细胞内外环境的重要细胞 器。溶酶体是“消化车间”，内部含有多种水解酶，能分解衰老，损伤的细胞器，吞噬并杀死入侵的病毒或细菌。核糖体是由RNA和蛋白 质构成的微小颗粒，是合成蛋白质的场所。10、

21、生物细胞治疗的主要进展？生物治疗是近十余年来在分子生物学、分子免疫学、肿瘤学等学 科基础上发展起来的一种新的治疗方法，到本世纪50年代才逐渐兴 起了生物疗法。经过不断发展，目前生物治疗包括基因治疗、分子靶 向治疗、生物反应调节剂、主动免疫治疗、细胞治疗和细胞因子治疗 等治疗技术和方法。截至目前，生物治疗已在细胞因子的应用、免疫 效应细胞的应用、单克隆抗体治疗与抗肿瘤治疗、细胞疫苗内分泌疗 法、抗肿瘤血管生成的治疗、基因生物支持治疗、组织与细胞移植治 疗等应用领域取得了令人欣喜的成就。这也表明，生物治疗技术将成 为未来在疾病治疗领域的领军技术，在人类疾病预防和治疗，提高健 康水平方面发挥越来越大

22、的作用,实现人类对生命质量和预期寿命的 更高期盼。细胞治疗是整个生物治疗方法的一部分，是近年兴起的疾病治 疗新技术。细胞治疗的方法是利用某些具有特定功能的细胞特性，采 用生物工程方法获取，进而以去分化/逆向分化后再编程定向诱导等 培育过程，而后或通过体外扩增，特殊培养等处理后，使这些细胞具 有达到促进组织器官再生，或具有特异免疫功能，达到杀灭病原体和 肿瘤细胞的目的，从而治愈或辅助治疗作用，促进机体康复。细胞治疗以其良好的疗效，副作用小，更个体化、人性化等独特 的优势，为一些复杂难治性疾病的治疗，提供了一种选择，有时甚至 是最后选择。在当前和今后很长的历史阶段，细胞治疗都将在临床治 疗中担当更

23、加重要的角色,二十一世纪将是细胞治疗发挥重要作用的 时代。最新数据显示，目前全球大约170多个国家有3, 000多项细 胞治疗临床实验，细胞治疗已经成为临床治疗的重要方法，将发挥越 来越重要的作用。根据统计，2001年，全球生物产业市场约有33亿 美元，到2004年已达1200亿美元，2006年时，已逼近2000亿美元, 平均每年以26%的速度增长。根据预测，未来20年之内，细胞医疗 市场的全球规模将迅速增长，2020年将达到一万亿美元。根据研究 报告，中国可接受细胞移植治疗的患者总人数将达到13, 300万人, 分别是：帕金森氏病500万人，阿尔茨海默氏病500万人，脊髓损 伤19万人，心血

24、管疾病3, 480万人，自身免疫性疾病2, 100万人, 糖尿病5, 860万人，骨质疏松症700万人，肿瘤582万人，严重烧 伤21万人，出生缺陷85万人。如此巨大的应用需求人群，无异为 细胞治疗事业展现了十分美好的发展前景。在细胞治疗领域，目前国内开展比较多，发展比较快的包括干细 胞移植治疗和细胞免疫治疗（主要是DC和CIK细胞）。（1）造血干细胞移植治疗血液性疾病造血干细胞移植的基本方法是将各种来源的正常造血干细 胞在患者接受超剂量化（放）疗后，通过静脉输注移植入受体内， 利用干细胞的复制、再生能力，以替代原有的病理性造血干细胞， 从而使患者正常的造血及免疫功能得以重建。造血干细胞移植目

25、 前大体上分为自体外周血干细胞移植（ABSCT）、异体骨髓细胞移植(Allo - BMCT)、脐带血造血干细胞移植(CBSCT)、外周血CD34 +细 胞移植、混合造血干细胞移植和非清髓性造血干细胞移植(NST)等6 种，一般排斥反应较轻，治疗效果好，已经成为临床经典治疗方法。(2) DC-CIK生物细胞免疫治疗DC-CIK生物细胞免疫治疗即DC-CIK自体细胞治疗技术，是癌症 治疗领域的新突破。科学研究发现，在人体免疫系统内，有两种专门 对付癌细胞的专项功能细胞-DC细胞和CIK细胞。CIK细胞是细胞 因子诱导的杀伤细胞，即NK样T淋巴细胞，它是自体外周血单个核 细胞，经过特殊的培养技术,C

26、IK细胞在数量上可获得数千倍的增长, 对癌细胞的杀伤能力可增强数十倍。CIK疗法不仅能直接杀伤癌细 胞，还能增强机体免疫功能，最大可能地恢复细胞正常的生长调节, 为彻底进行癌症治疗提供了新的途径。DC细胞相当于信使，将抗原 信息传递给可以发挥免疫效应和杀伤功能的效应者即T细胞。它是体 内抗原提呈能力最强的细胞，是针对恶性肿瘤治疗开发的最新一代治 疗肿瘤疫苗，能有效打破机体对肿瘤的耐受，激活T细胞，杀伤并清 除肿瘤细胞，启动机体的主动免疫机制，产生长期特异性抗肿瘤免疫 记忆细胞，监控和清除新生肿瘤细胞，减少肿瘤复发机率，延长生存 期，提高生活质量。但在人体内DC和CIK细胞的含量极少，仅占1%

27、左右，肿瘤患者体内的含量更少。临床实践证明，DC-CIK细胞免疫 治疗能克服手术、放疗、化疗三大传统治疗方式的“不彻底、易转移、 副作用大”等弊端，部分患者可提高三到五年生存率近一倍，是国际 公认的有望消灭癌细胞的肿瘤治疗第四大新技术。肿瘤生物治疗作为一种生物反应调节方法，可直接或间接地调整 肿瘤患者与肿瘤之间的生物学关系，从而改变宿主对肿瘤的生物学应 答，使之有利于宿主，而不利于肿瘤细胞生长，以达到生物治疗的目 的。经过大量临床实践证明，DC+CIK治疗方案是目前最为成功的癌 症治疗方案之一，两者在抗肿瘤细胞中有互补作用，联合应用取得 “1+1 2”的疗效，具有适用面广、采血量少、疗效明显、

28、无毒副 作用等优点。深得临床医生和患者的青睐，正在国内大部分有条件的 医院如火如荼的开展起来，日益发挥着不可替代的作用。下篇 PPC细胞1、善尔PPC细胞治疗技术是什么？善尔 PPC 细胞（Programmable Pluripotent Cells，可编程 多能细胞）是通过现代细胞技术和分子生物学技术方法开发成功 的一种来源于外周血的，具有干细胞功能的新型细胞。其前身是 外周血的单核样细胞，经过特殊的去分化后定向诱导和细胞再编 程技术处理，使其生长成为具有干细胞的分化再生功能的新型细 胞，然后回输入患者，通过组织结构和功能的再生和修复作用，并 激活组织器官内处于休眠或被抑制状态的前体细胞或幼

29、稚细胞（包 括组织定向干细胞）以取代并重建机体内因病变而受损和失去功能 的细胞和组织，重新恢复建立重要生命器官的生理功能，以达到治 疗疾病和抗衰老及保健的目的。善尔PPC细胞治疗技术是由善尔集团于2008年从德国引进，并 在原有20余年研究应用的基础上进行深度开发而成功的。PPC细胞 从形态上看与外周血单核细胞差别不大，但实验室反复测定干细胞 细胞表型产物证实其已经具备类干细胞样功能。PPC细胞技术已经获 得欧盟、美国、中国等多个国家和地区的专利授权。善尔PPC细胞 治疗技术的开发成功，为人类某些疾病的治疗康复和长寿保健开辟 了一个崭新的生物医药来源和临床治疗途径，使得治疗过程更简单, 细胞来

30、源更丰富，疗效更确切，治疗费用更加合理高效。2、PPC细胞的采集及制备?PPC细胞的采集严格执行国家献血法的规定，采取静脉采血法采集，可以是混合采集，然后进行血液密度-重力梯度法分离，将血液中的单核细胞分离备用，血浆和红细胞及其它有形成份回输病人，避免浪费。也可以采用单采机, 特定单型细胞采集技术一次直接采集所需单核细胞备用。采血数量每次约200-400毫升。细胞采集完成之后，即进入细胞制备阶段，细胞制备流程大体如下:a. 在符合GMP标准的实验室内，分离单个核细胞置于培养瓶中， 分离出活力高的单核细胞,用细胞激动因子进行逆向分化诱导区分化 处理,然后在培养液里加入细胞生长因子和组织趋化因子等

31、进行再编 程和定向诱导生长，刺激细胞活化增值。b在恒温气液平衡培养箱中经过6天细胞培养和严密监测，细胞数量增至原有的107-数量。C.当培养的细胞达到所需数量并符合标准要求时即进行细胞收 获，然后对所培养细胞用生理盐水反复进行洗脱，去除杂质。d. 对所培养细胞用生理盐水稀释制成50-100毫升的悬液，装瓶 或装袋备用。e. 对所制细胞悬液进行质量检验，包括无菌、热源、细胞数量等 项指标，检验合格之后，低温保存备用。3、PPC细胞制剂的质量控制？为了保证PPC细胞治疗的安全有效，在制剂质量控制方 面，我们采取了如下措施：a对异体供血者，采血之前进行全面体检，包括普通体 检、血象检查、血生化检查以

32、及血清学肝炎和艾滋病等可传 染疾病进行检测，首先确认供体健康和无病，保证供血来源 的质量。b. 在血细胞采集、分离、制备全过程严格无菌操作，防 止人为污染，严格执行标准化无菌操作流程，保证质量合格。c. 严格执行二次检验流程，确保PPC细胞治疗的安全有 效。所谓二次检验，即制剂制备完成之后冷藏保存之前的质 量检验和回输病人之前的质量检验，凡发现问题者，均作报 废处理，严禁回输病人。4、PPC细胞的应用范围？的。几年来，先后进行过PPC细胞治疗肿瘤、心脑血管病、 肝病、糖尿病及其并发综合症、帕金森氏病，运动神经原病、 老年性痴呆等神经系统退行性变疾病的治疗，以及健康严重 透支和亚健康人群的健康保

33、健等尝试，均取得令人十分满意 的效果，展现了无比美好的发展前景。5、PPC细胞的作用机理？近10年来，通过大量动物实验和实证病人的临床验证，初步认 为PPC细胞预防和治疗疾病的作用机理体现在三个方面：a. 优质的PPC细胞通过细胞再生，组织修复，功能重建过程， 替代补充了由于各种原因导致死亡而缺失的细胞，重新恢复了这部分 细胞和组织功能。即所谓的再生修复和重建替代功能。b. 优质的PPC细胞通过强大的自泌/旁泌新生细胞生长信号系 统，激活组织器官中被抑制或处于休眠状态的幼稚细胞、前体细胞、 组织定向冠心病重新复活生长，使由于各种原因造成破坏损伤的细胞 和组织结构得以恢复重建，重新焕发青春和活力

34、。即所谓的组织再生 功能。c. 优质的PPC细胞通过刺激强化功能，激活活化了病人细胞及 体液免疫系统，增强了病人的全面抗病能力。PPC细胞本身也释放众 多细胞因子，重新整合免疫系统整体识别和攻击以及清除系统功能, 共同发挥抗病作用。即所谓的免疫调整活化功能。人体衰老是生命过程中的自然规律。老年医学认为，45岁是生 命的分界时期，45岁以前是发育成熟时期，45岁以后就开始进入初 老期，而65岁以后就真正地进入老年期，一旦进入老年期，人的各 种生理机能便逐渐衰退，各种老年性疾病也随之而来，这是生命的必 然过程。而实际上，由于外界环境的各种损伤因素（化学、物理、生 物、生活方式等）的侵害和积累，诸多

35、慢性损害和退行性变以及衰退 在比较早的时间，甚至在30岁后就开始发生和表现。心梗、脑梗、 猝死、糖尿病、高血压屡屡发生在30多岁甚至20几岁的年轻人中。 一些平时不注意保健，严重或过度透支体能和健康，或者因为种种原 因损伤累积而发生亚健康的人会促进衰老和慢病的提早发生。人为什麽会出现衰老呢？大多数学者认为与体内组织器官储备 的干细胞数量和活力减少和分化再生能力自然降低有关，换句话说， 只有通过体外移植干细胞，从而增加体内干细胞的数量，恢复干细胞 的活力，才能从根本上抑制衰老加速，延缓甚至逆转衰老进程，有效 延长生命时间。PPC细胞虽不是干细胞，但却具有干细胞的主要效能 作用，这也正是PPC细胞

36、具有强大抗衰老保健作用之所在，不管是动 物实验还是大量人群实际应用结果均已得到有力证明。人体衰老是一 个综合复杂过程，除去与细胞数量质量和活力有直接关系之外，也与 心境、习惯、环境、饮食、营养、运动等密切相关，应在进行PPC 细胞抗衰老保健治疗基础上，结合其它措施综合治疗，实现健康长寿 之目的。7、PPC细胞的优势特点？PPC细胞的最大优势是类干细胞或干细胞样功能，本身不是干细 胞，但又具有干细胞的功能作用。根据多年实践，综合起来看，PPC 细胞具有如下大优势：a细胞来源丰富，不仅限于自体，可以取自自体，也可以来源异 体。b细胞免疫原性低，完成细胞输注后，完全不发生排异反应。c.加工制备简便可

37、靠,细胞培养制备过程与干细胞的制备的科学 理论和适用技术相同或相似，只是在培养过程中所使用的培养液和所 加入的细胞生长因子的组合和序列及时点有所不同。d细胞增殖良好，一般可以增殖x107以上，最高可以达到1010 数量，保证了输注给病人足够的细胞量，以保证疗效。e. PPC细胞的应用范围比较宽，既可用于肿瘤、疑难病症和老 年慢性病症的治疗，又可以用于健康人群的抗衰老保健。F. PPC细胞培养过程中的逆向分化控制技术和细胞再编程技术, 已经获得欧盟授予的发明专利，并获得美国、加拿大、中国等国家的 认可。8、PPC细胞的推广应用情况？自PPC细胞开发研制到现在，包括国外和国内先后有3, 500多

38、名病人实际应用，保有完整记录资料的病人1，500多例，完全属于 健康保健者300人左右。根据初步统计结果，疾病治疗的总有效率达 90%以上。具体情况如下：73%多系统萎缩症脑卒中81%肌萎缩性侧索硬化症83%多发性硬化症85%脑外伤69%脊髓损伤65%神经元脂褐质沉积症77%脑脊髓炎后遗症68%其他神经系统疾病82%心肌梗塞89%心肌病77%慢性心肺功能衰竭73%肾功能不全66%关节炎（风湿和类风湿）82%股骨头坏死61%80%慢性胃炎肝脏疾病(乙型丙型肝炎)88%其他疾病86%9、PPC细胞的安全可靠性?为了保证PPC细胞的安全有效，正式上人体之前曾进行了严格的动物急性和一年以上的较长期反应

39、观察，包括精神体态、饮食行为 方面的观察，血相、生化、骨髓造血，以及脏器的病理学观察，应用 人群也同时进行了安全性长期跟踪观察，均未发现任何异常情况，仅 少数病人出现短暂一过性低热反应，经临床简单处置或不处理即很快 恢复。通过大标本长时间随访观察，结果证实PPC细胞治疗是安全 有效的，是有待大力推广的新型治疗技术方法。10、PPC细胞的发展展望PPC细胞发展到今天，已经具备相当的基础和规模，拥有了更快 更大发展的前提条件。为了在国内乃至东亚、东南亚大力推广PPC 细胞技术，本集团已经收购德国基尔市的布拉斯蒂康生物科技研究 有限责任公司(Blas ticon Bio technology Res

40、earch GmbH)的全部 股权，并投资扩建了北京、天津和德国基尔三个研发基地，并已经 或正在建设日本京都、韩国济州和菲律宾苏比克湾的PPC细胞推广 基地。未来研发重点包括：缺血性心脏病的PPC细胞治疗技术;(2)肝病的PPC细胞治疗技术；(3)糖尿病的PPC细胞治疗技术;(4)肿瘤的PPC细胞治疗技术；(5)PPC细胞多能性标记物发掘及其关键技术；（6）临床级PPC细胞分离、培养、保存、复苏等产业 化关键技术。本集团的PPC细胞研发的合作机构包括德国基尔大学、 中国人民解放军总医院、中国军事医学科学院、南开大学医学院等 科研机构，有着雄厚的人才和渠道资源。相信通过优势资源的有机整合，经过善尔人的共同努力，一定能将PPC细胞事业做大做强， 推向全国，推向全世界，为促进人类健康事业发展作出重要贡献。