无菌室所需设备(无菌室设计必看)

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1、无菌室所需设备无菌室一般是在微生物实验室内专辟一个小房间.可以用板材和玻璃建造.面积不宜过大,约4 5 平方米即可,高 2.5 米左右 .无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要 朝向同一方向,以免气流带进杂菌.无菌室和缓冲间都必须密闭.室内装备的换气设备必须有空 气过滤装置.无菌室内的地面、墙壁必须平整,不易藏污纳垢,便于清洗.工作台的台面应该处于 水平状态.无菌室和缓冲间都装有紫外线灯,无菌室的紫外线灯距离工作台面 1 米.工作人员进 入无菌室应穿灭过菌的服装,戴帽子. 当前无菌室多存在于微生物工厂,一般实验室则使用超净 台.超净台其主要功能是利用空气层流装置排除工作台面上部包括

2、微生物在内的各种微小尘埃. 通过电动装置使空气通过高效过滤器具后进入工作台面,使台面始终保持在流动无菌空气控制 之下.而且在接近外部的一方有一道高速流动的气帘防止外部带菌空气进入. 在条件较困难的 地方,也可以用木制无菌箱代替超净台.无菌箱结构简单,便于移动,箱正面开有两个洞,不操作 时用推拉式小门挡住,操作时可以将双臂伸进去.正面上部装有玻璃,便于在内部操作,箱内部装 有紫外线灯,从侧面小门可以放进去器具和菌种等. 无菌操作技术当前不仅在微生物学研究和 应用上起着举足轻重的作用,而且在许多生物技术中也被广泛应用.例如转基因技术、单克隆抗 体技术等.无菌室只是相对广泛的概念,其按洁净度可分为3

3、0万级、10 万级、万级、百级、以及 10级.(最 新版 GMP 是以 A、B、C、D 级表示).超净台一般是经过高效空气过滤器正压吹向样品,可以防止 样品在操作过程中交叉污染.但如果你的无菌室设计的是百级的,那就可以代替超净工作台.如 果无菌室设计的是万级或十万级的,而样品要求在百级操作环境下操作.那就不能替代超净台 了.无菌室需摆放些什么无菌室除须设有日光灯及供消毒空气用紫外灯(杀菌紫外灯离工作台以1 米为宜 ,其电源开关 均应设在室外)外.无菌室没有要求必须摆放哪些设备.无菌室内可根据实验需求摆放设备.但应 保持清洁整齐,室内用具及凳桌等保持固定位置,不随便移动.与实验无关的东西不能摆放

4、!另外灌装间也叫无菌室,无菌室的洁净度一般从100 级100,000 级,洁净度等级可以参照 洁净度等级参照表,食品工厂的无菌室设计洁净度级别一般在1,000 级10,000级之间,填 充包装车间严格控制在100 级,原料调配车间,加工及杀菌区可以设计为100,000 级;无菌室 内要保持正压状态,排气量较机组进气量少25%左右,无菌室与普通车间的压差要求在200pa 左右,不同等级的无菌室互相之间要求在67pa左右;无菌室采用的洁净式送风机组应包含制冷、 初效过滤段、中效过滤段、风机段、增压段等;冷量和新风经由经过保温措施的风管送入洁净 无菌室区域,末端采用HEPA高效无隔板过滤器过滤系统H

5、EPA对0.3um以上的空气尘埃粒子的 过滤效率达99.995%以上,HEPA除过病菌外,空气中所有的微生物几乎可以全部过滤掉以达到 绝对的无菌效果;无菌室的物料入口需要设置净化装置,如货淋室、风淋通道等标准风淋门设 备;无菌室的人员入口需要按照QS标准安装风淋门,风淋门风速要求达23M/S以上,以达到除 尘效果; 无菌室回风口过滤系统:采用初效过滤器安装于回风柱,避免回风被二次污染;无菌室传递窗的用途:休息室无菌实验室传递窗洁净区内为减少开门次数而设置的一种传递物品的装置,主要用于不同级别的洁净房间的小件 物料传递,防止低级不洁净空气在传递物料时进入高级洁净房间,它使洁净室的污染降低到最 低

6、程度。操作规程:(1)将准备带入无菌室的样品浸入杀菌槽,浸没时间多于20 分钟。(2)从杀菌槽中取出样品,打开传递窗外侧门,迅速放置待传递物品,关闭传递窗外侧门。(3)开启传递窗内的紫外灯,紫外照射待传递物品不少于15 分钟。(4)通知屏障系统内的实验人员或工作人员,打开传递窗内侧门,取出物品。(5)关闭传递窗内侧门。(6)注意传递窗口两侧门不能同时打开。(7)每周对传递窗内部用 75%的酒精溶液擦洗灭菌。无菌室安装什么类型空调无菌室需要特种空调洁净空调。 其中,重点在于通风循环量,倒不是空调冷热量本身。空调的大小需要根据该房间要求达到的温度来确定,如果没有特殊要求,可以按一般民用 空调的冷热量来选择。但是通风量就必须详细核算了。无菌室一般的洁净要求是在100 级,就是每立方英尺里面0.5 “m以上颗粒的数量不许超过100个,需要的循环次数起码要达到40次/小时(就是说,房间容积如果是10m3,那么空调风机的循环风量起码要有400m3/h),同时还必须配备高效过滤送 风口。具体的设计选型过程过于负责,建议找设计院或是有关厂家进行设计,否则稍有偏差,你 的无菌室就毁大了 单纯的循环没办法降低颗粒数量,必须配置高效过滤网进行过滤。

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