电子企业质量手册

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1、 质量手册 版本: 2电子制品有限公司质量手册批准人: 董事长版本:2 生效日期:2011年03月21日目 录及与标准条款比照表ISO 9001:2000 标准条款本质量手册书目页码版次1公司简介422手册适用范围623手册限制824质量管理体系4质量管理体系924.1总要求4.1总要求924.2文件要求4.2文件要求92总则4.2.1总则92质量手册4.2.2质量手册92文件限制4.2.3文件限制102记录限制4.2.4记录限制1025管理职责5管理职责1125.1管理承诺5.1管理承诺1125.2以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点1125.3质量方针5.3质量方针1125.4策划5.4

2、策划112质量目标5.4.1质量目标112质量管理体系策划5.4.2质量管理体系策划1125.5职责、权限和沟通5.5职责、权限和沟通122职责、权限5.5.1职责、权限122管理者代表5.5.2管理者代表132内部沟通5.5.3内部沟通1325.6管理评审5.6管理评审1426资源管理6资源管理1526.1资源的供应6.1资源的供应1526.2人力资源6.2人力资源1526.3基础设施6.3基础设施1526.4工作环境6.4工作环境1627产品实现7产品实现1627.1实现过程的策划7.1实现过程的策划1627.2与顾客有关的过程7.2与顾客有关的过程1627.3设计7.3设计1627.4选

3、购7.4选购1627.5生产和服务供应7.5生产和服务供应162生产和服务供应的限制7.5.1生产供应的限制172生产和服务供应过程的确认7. 5.2生产供应过程的确认172标识和可追溯性7.5.3标识和可追溯性172顾客财产7.5.4顾客财产172产品防护7.5.5产品防护1727.6监视和测量装置的限制7.6监视和测量装置的限制1728测量、分析和改进8测量、分析和改进1828.1总则8.1总则1828.2测量和监控8.2测量和监控182顾客满足8.2.1顾客满足182内部审核8.2.2内部审核182过程和产品的监视和测量过程和产品的监视182过程和产品的测量1828.3不合格品限制8.3

4、不合格品限制1928.4数据分析8.4数据分析1928.5改进8.5改进192持续改进8.5.1持续改进192订正措施8.5.2订正措施192预防措施8.5.3预防措施1929手册修改记录页2021公司简介*有限公司成立于1995年,是*有限公司的全资企业。 *有限公司集研发,生产和销售于一身,主要产品是绿色能源日用产品,如多功能手电筒等等,产品主要用于应急照明,手机充电,汽车发动等,无需沟通充电可以手摇发电或者太阳能充电,产品普遍带有AM/FM收音或指南针功能。*有限公司产品的运用范围包括但不限于: 居家、酒店应急用途:停电、地震、水灾等缺电时,供应牢靠的照明; 充电:不用带备充电变压器,额

5、外电池等,可干脆给手机、电脑、MP3、MP4、数字相机等应急充电; 户外、旅行用途:露营、探险、攀山等户外活动时照明,用指南针指示方向,收听收音机等; 车内必备:晚上抛锚时,供应照明;汽车不能正常点火时,通过发电储能充电发动汽车; 礼品:可以作为精致、好用的礼品销售或赠送。*有限公司配备有专业的研发队伍,拥有高效率的自主研发实力,不断开发新产品,以确保公司产品紧跟市场需求,满足客户须要。*有限公司同时拥有规模生产实力,供应优质产品和服务。产品多元化、品质专业化是我司追求的目标。“是以泰山不让土壤,故能成其大; 河海不择细流,故能就其深; 得天地人和,佳业成矣”。 *有限公司将秉承“顾客至上,以

6、质取胜”的经营原则与新老客户携手共进,实现共赢。*有限公司的地址是:电话:传真: 电邮:2手册适用范围产品范围是:HAND CRANK FLASHLIGHT/手摇手电筒、HAND CRANK FLASHLIGHT WITH RADIO AND CELL PHONE CHARGER/带收音机和手机充电功能的手摇手电筒的设计、生产销售。质量管理体系过程之间的相互作用的表述。地址范围是: 质量管理体系的持续改进管理职责主要过程主责部门质量方针董事长质量目标董事长职责权限董事长管理评审董事长客户客户测量、分析和改进主要过程主责部门IQC品质部产品检验品质部顾客满足销售部内审MR订正/预防措施MR过程监

7、测MR资源管理主要过程主责部门人力资源人力资源基础设施生产部工作环境生产部满足产品实现主要过程主责部门按单销售部订单评审销售部新产品研发研发部选购选购部生产生产部交付PMC产品要求输入输出3手册限制编制、审批:质量手册由公司管理者代表负责组织有关人员共同起草编制和评审,董事长批准后方可正式颁布执行。新发行质量手册, 赐予一个最初版本号“0”,之后如有修订则版本依次递增。发行规定:手册发放分“受控”与“非受控”两种状况,受控手册需在手册面页加盖红色受控章,按管理者代表的指示发放至公司内各个部门。公司文控室文员负责质量手册的登记、保管、发放和回收。非受控手册发到非指导工作和生产的部门或人员,如客户

8、、认证机构、询问机构等,此类文件不盖章,非受控类手册不必追踪更改和回收,仅供参考。发放受控手册时,需在文件总表(参见文件和记录限制程序)上记录。修改程序:公司每个员工都有权依据质量体系运行过程中存在的实际问题,提出对手册的修改看法。公司各部门亦可以针对质量体系审核中发觉的问题,提出对手册的修改看法。当质量手册须要修改时,相关人员提出后,管理者代表确认,董事长同意后实施修改。复印:质量手册由管理者代表统一限制,各部门不得自行复制,若须要多份手册时,由公司文控室文员负责复印、登记、盖章后发放。作废:发放新文件时,应收回旧文件,作为资料保留的旧文件需盖作废章,其余可销毁。 4质量管理体系41总要求充

9、分考虑市场与用户的须要,结合公司的实际状况及发展目标按ISO9001:2008的要求及国家有关质量方面的法规、条例和规定,建立文件化的质量保证体系。42文件要求421总则本公司的质量管理体系文件分为四层:第一层文件:质量手册此文件详述本公司如何满足质量管理体系的要求、其适用范围、相关的支持性运作程序和质量管理体系所包括的过程依次及相互作用。其次层文件:程序文件此层文件是支持质量手册关于本公司质量管理体系要求的文件。第三层文件:工作指引及其它的质量体系文件此层文件包括具体描述有关个别操作的指引文件及其它与工程质量相关的文件,它们包括但不限于产品规格、标准、法规等。第四层文件:质量记录有关质量活动

10、的质量记录会被保存,用以证明质量管理体系正在运行中以及帮助质量体系的分析改善工作。422质量手册公司制定本质量手册,包括引用以下文件l 销售和测量顾客满足度程序选购及外发限制程序l 仓库管理程序l 文件和记录限制程序l 内部审核程序l 订正和预防措施程序l 人力资源程序l 产品设计和开发程序l 设备管理程序l 生产管理和产品质量限制程序423文件限制公司制定文件和记录限制程序。424记录限制公司制定文件和记录限制程序。5管理职责51管理承诺公司董事长通过以下方法,承诺在公司内建立有效的质量管理体系,并不断加以改进:l 教化员工遵守有关法律法规要求 l 教化员工把顾客的须要放在首位l 制定质量方

11、针l 确保质量目标的达成l 进行管理评审l 供应所须要的资源5 2以顾客为关注焦点公司制定销售和测量顾客满足度程序,以确保顾客的要求得到确定并予以满足。53质量方针公司的质量方针是:“全员参与,持续改进,追求完备,创建共赢。”54策划541质量目标依据质量方针的精神,公司制定质量目标。质量目标是动态的、是持续提升的。具体参见另行制定的公司和各部门质量目标。为促成质量目标的达成,目标制定后应当挂在公司惹眼的地方。 542质量管理体系策划公司以本手册为大纲,建立质量管理体系,以作为质量管理体系策划的输出。当有新产品、新合同超出本手册范围时,由管理者代表制定质量支配,以作为本手册的补充。55职责、权

12、限和沟通551职责、权限公司的组织架构如下图示:董事长董 助总经理 PMC部人力资源部选购部生产部I T销售部研发部财务部人事生产工程品 质注塑车间丝印车间装配车间文控后勤注:斜体字的部门不纳入ISO9000质量管理体系。主要职责安排如下:董事长职责1. 制定公司的方针政策(即发展方向);2. 制定公司的目标和行动策略;3. 调配公司的人力、物力和财力资源已达成公司的目标;4. 考评部门负责人和直辖人员的工作业绩;5. 定期进行管理评审。总经理职责1. 整体负责公司各部门的日常运作;2. 协调各部门的运作以确保公司的目标如期达成;3. 持续提升公司各部门运作的有效性;4. 考评部门负责人的工作

13、绩效;5. 向董事长汇报各部门运作的成效。各职能部门的岗位职责另见各部门的职责说明。552管理者代表公司委任管理者代表,以确保建交质量管理体系和保持有效运作。管理者代表职责1. 确保本公司员工了解、实施质量方针和目标,促进内部人员对满足客户要求的意识;2. 建立质量管理体系;3. 维护质量管理体系的有效运作;4. 向董事长汇报质量管理体系的运作的成效;5. 与外间机构联络有关质量管理体系的事宜。553内部沟通本公司强调不同层次和职能之间就质量管理体系的表现作内部沟通,透过内部沟通向员工灌输实现质量目标的重要性及其工作对质量的影响。沟通方法包括但不限于告示板、内部传阅文件、沟通会议等等。56管理

14、评审管理评审每年进行一次,两次评审的间隔不得超过12个月,由董事长主持管理评审会议。必要时董事长可随时支配进行非定期评审。评审前由管理者代表编制管理评审支配。评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息:a) 审核结果;b) 顾客反馈;c) 过程的业绩和产品的符合性;d) 预防和订正措施的状况;e) 以往管理评审的跟踪措施;f) 可能影响质量管理体系的变更;g) 改进的建议。评审输出 管理评审的输出应包括与下方面有关的任何确定和措施:a) 质量管理体系及其过程有效性的改进;b) 与顾客要求有关的产品的改进;c) 资源需求。评审方法:l 评审时,各部门出示相关资料,在最高管理者主持下进行评审。l

15、 品管部负责编制管理评审报告,经最高管理者批准后,发至各部门。若有改进、预防项目,由管理代表向责任部门发出订正预防及改进措施报告。l 订正预防及改进措施报告涉及的部门,要仔细落实改进措施,措施完成后由管理代表检查验证明施结果。l 参与管理评审的人员须在管理评审会议记录中签到。6资源管理61资源的供应本公司确保供应足够资源去执行质量管理体系,务求达到顾客满足,董事长通过管理评审的结果评估现有的资源供应是否满足公司质量管理体系和客户的要求,必要时,赐予调整。62人力资源 各部门经理/主管有权并应当确定从事影响产品要求附合性的人员所必要的实力,从而作为录用员工的标准。并据此作为供应培训或实行其他措施

16、的依据,以确保达成必需的实力。为提升员工实力的培训或实行其他措施,各部门经理/主管有权评价所实行措施的其有效性。人事部负责保存员工档案,内包括教化、培训、技能和阅历的记录。详情参照人力资源程序。63基础设施本公司依据产品的要求供应和维护所需的厂房及设施。生产部门负责人确保操作者运用合适的工具或设备;如生产过程须运用特殊设施、支持性服务或须于特定的场所进行,生产部门负责人按有关文件执行或制定文件说明。详情参照设备管理程序和生产管理和产品质量限制程序。64工作环境如于生产过程中有特殊的工作环境的要求,本公司制定文件加以规定。详情参照生产管理和产品质量限制程序。7产品实现71实现过程的策划对于生产后

17、才进行销售的产品,整个过程是:设计,然后选购,然后生产,然后销售(销售时先对客户要求进行评审,然后交付)。对于客户特殊须要的产品,整个进程是:对客户特殊须要进行评审,然后设计,然后选购,然后生产,然后交付。72与顾客有关的过程本公司透过书信、传真、电话、电邮、会议或干脆面谈与顾客沟通,从而了解有关产品信息、合同要求及顾客对本公司的质量方面的看法(包括投诉)。本公司与顾客确认合同之前,会先了解顾客的要求、期望及相关的法律和法规要求,然后评估本公司是否具备实力满足要求。并制定销售和测量顾客满足度程序。73设计对于产品设计,本公司评审设计输入要求,然后制定支配支配人员进行各项设计工作。设计过程中的评

18、审、验证、确认和更改均依照规定进行。并制定产品设计和开发程序。74选购公司依据物料对质量的重要性、困难性,对供应商进行评价和选择。对选购回来的产品进行验证或检验。详情参照选购及外发限制程序。75生产和服务的供应7.5.1生产供应的限制本公司按生产管理和产品质量限制程序和仓库管理程序对产品进行限制,确保生产、监控、设备维护、测量、交付和交付后活动均按规定方法实施,适当时,应依据有关的生产工作指示进行。7.5.2生产供应过程的确认假如有些工序的质量不能由后续的检验进行验证时,公司会实行特殊的限制手段。例如:制定操作人员、指定作业设备、指定生产环境、生产前进行确认后才正式生产等。具体操作按生产管理和

19、产品质量限制程序.1/特殊/关键工作指导。7.5.3标识和可追溯性仓管员负责仓内货物的标识;生产部负责生产过程物品的标识;检查员负责检验后状态的标识。标识的方法可利用物品的名称、规格、编号、文字说明纸、放置在指定的区域或容器内等。本公司产品在追溯性方面没有国家法规的指定。7.5.4顾客财产顾客供应的物品,由接收人员进行标识并登记,并须妥当保存以防止损坏或丢失。当发觉该等物品出现问题或不适用时,由董事长或销售部负责人员向顾客报告,寻求处理方法并作好记录。如顾客没有规定处理方法,该负责人自行处理。7.5.5产品防护公司制定仓库管理程序,仓库人员负责仓内物品的防护,生产部负责生产过程产品的防护。76

20、监视和测量装置的限制本公司按设备管理程序限制和校准过程用来测量和监控产品质量的设备。测量和监控装置应:l 比照能溯源到国际或国家基准的装置,定期或在运用前进行校准和调整。l 当不存在上述基准时,应记录校准的依据。用于测量和监控要求的软件或对比标准时,在运用前应予以确认。8测量、分析和改进81总则本公司对测量和监控活动进行策划,各活动的策划于有关程序文件上说明。82测量和监控821顾客满足本公司重视顾客反映的满足和/或不满足的信息,并作为本公司质量管理体系的运作表现及改进的指针之一。具体按销售和测量顾客满足度程序执行。822内部审核公司制定内部审核程序,监察质量管理体系的有效性和符合性。823过

21、程和产品的监视1)本公司采纳适当的方法对管理体系的过程进行监视,如通过对目标的统计、内审等方式,监视过程实现策划结果的实力。2)对过程监视和测量的结果进行分析,当过程的结果未能达到预期策划结果的实力时,责任部门应刚好实行订正和订正措施。8. 2. 4过程和产品的测量1)本公司按客户的要求或者行业规定的要求在产品实现的适当阶段对产品的特性进行监视和测量,以验证产品的要求已得到满足.2)除非得到顾客的批准,全部规定的测量和监控活动圆满完成之前 ,不能放行和交付。83不合格品限制公司按生产管理和产品质量限制程序处置不合格品,除非得到客户批准。不得向顾客交付不合格品,当在交付后发觉产品不合格时,品质部

22、评估不合格的影响或潜在影响的程度以确定实行适当的措施。84数据分析本公司管理层收集和分析质量方面的数据,以便了解质量管理体系的运行状况和识别有待改进的项目,按订正和预防措施程序执行。85改进851持续改进公司强调持续改进的重要性,并利用质量方针、质量目标、内部审核、数据分析、订正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。852订正措施公司制定订正和预防措施程序,防止不合格的再发生。本公司管理层供应足够资源来达到持续改进的目的。853预防措施公司制定订正和预防措施程序,针对潜在质量问题,实行预防措施,防止不合格的发生。9 手册修改记录页质量手册修改页序号号日期修改页码修改主要内容修改人批准人12008/12/252、5、7、9、13、201,电邮名称2,增加公司体系过程图3,ISO9001:2000(内容详见5、7、9、20页)*22011/3/2114、17、181,5.6两次评审的间隔不得超过12个月;2,句未增加内容;3,新增版次内容*34567891011121314第20页 共20页

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