南宁创新生物药项目可行性研究报告(DOC 37页)

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1、目录第一章 行业、市场分析4一、 肿瘤药物的市场需求情况4二、 肿瘤药物的市场需求情况5三、 血友病药物的市场需求情况7第二章 项目背景分析9一、 我国生物药市场面临的机遇9二、 我国生物药行业发展概况11三、 全球医药行业发展概况12第三章 建设方案与产品规划14一、 建设规模及主要建设内容14二、 产品规划方案及生产纲领14产品规划方案一览表14第四章 组织机构、人力资源分析16一、 人力资源配置16劳动定员一览表16二、 员工技能培训16第五章 劳动安全评价19一、 编制依据19二、 防范措施20三、 预期效果评价23第六章 项目环境保护24一、 环境保护综述24二、 建设期大气环境影响

2、分析25三、 建设期水环境影响分析27四、 建设期固体废弃物环境影响分析27五、 建设期声环境影响分析27六、 营运期环境影响28七、 环境影响综合评价29第七章 原辅材料及成品分析30一、 项目建设期原辅材料供应情况30二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理30第八章 项目节能分析32一、 项目节能概述32二、 能源消费种类和数量分析33能耗分析一览表33三、 项目节能措施34四、 节能综合评价35第九章 投资计划方案36一、 投资估算的依据和说明36二、 建设投资估算37建设投资估算表39三、 建设期利息39建设期利息估算表39四、 流动资金41流动资金估算表41五、 总投资42总投资及构

3、成一览表42六、 资金筹措与投资计划43项目投资计划与资金筹措一览表44第十章 项目招标方案45一、 项目招标依据45二、 项目招标范围45三、 招标要求46四、 招标组织方式48五、 招标信息发布50第一章 行业、市场分析一、 肿瘤药物的市场需求情况1、肿瘤药物的整体市场需求情况我国癌症患者人数众多，癌症发病率整体呈上升趋势，根据Frost&Sullivan的统计及预测，我国癌种患者人数从2014年的384.4万人增加到2018年428.5万人，预期到2030年将增加到569.6万人。在各类高发病率的癌种中，肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌为我国发病率居前五的癌种。其中，我国肿瘤患者最多的

4、癌种是肺癌，超过80万人/年；其次为胃癌、结直肠癌和肝癌，超过40万人/年；乳腺癌约30万人/年。在癌症生存率方面，受限于癌症前期筛查普及性不足、临床用药较为落后、癌症患者对有效药物的可支付性较低等因素，我国癌症患者的生存率与相关发达国家相比仍有明显差异。我国癌症人数的持续增长以及我国癌症治疗水平的现状，预示着我国癌症患者，特别是高发病率的癌症患者，对有效的肿瘤治疗药物有广阔的市场需求。2、肿瘤药物的细分市场需求情况（1）肺癌药物的市场需求情况我国非小细胞肺癌新发病例数呈增长趋势。根据Frost&Sullivan的统计及预测，我国非小细胞肺癌新发病人数由2014年的64.7万人，以3.3%的年

5、复合增长率增长为2018年的73.7万人，预计在未来，其发病人数将持续增长，并于2023年以及2030年分别达到85.9万人以及104.2万人。（2）结直肠癌药物的市场需求情况我国结直肠癌新发病例数呈增长趋势。根据Frost&Sullivan的统计及预测，从2014年到2018年，结直肠癌的发病患者从37.0万增加到42.4万，复合年增长率为3.4。由于红肉和加工肉类的饮食越来越多，以及我国居民吸烟人口和饮酒量的增加，预计到2023年，我国的结直肠癌发病患者数将增加到48.9万，并在2030年进一步增加到60.1万。二、 肿瘤药物的市场需求情况1、肿瘤药物的整体市场需求情况我国癌症患者人数众多

6、，癌症发病率整体呈上升趋势，根据Frost&Sullivan的统计及预测，我国癌种患者人数从2014年的384.4万人增加到2018年428.5万人，预期到2030年将增加到569.6万人。在各类高发病率的癌种中，肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌为我国发病率居前五的癌种。其中，我国肿瘤患者最多的癌种是肺癌，超过80万人/年；其次为胃癌、结直肠癌和肝癌，超过40万人/年；乳腺癌约30万人/年。在癌症生存率方面，受限于癌症前期筛查普及性不足、临床用药较为落后、癌症患者对有效药物的可支付性较低等因素，我国癌症患者的生存率与相关发达国家相比仍有明显差异。我国癌症人数的持续增长以及我国癌症治疗水平的现

7、状，预示着我国癌症患者，特别是高发病率的癌症患者，对有效的肿瘤治疗药物有广阔的市场需求。2、肿瘤药物的细分市场需求情况（1）肺癌药物的市场需求情况我国非小细胞肺癌新发病例数呈增长趋势。根据Frost&Sullivan的统计及预测，我国非小细胞肺癌新发病人数由2014年的64.7万人，以3.3%的年复合增长率增长为2018年的73.7万人，预计在未来，其发病人数将持续增长，并于2023年以及2030年分别达到85.9万人以及104.2万人。（2）结直肠癌药物的市场需求情况我国结直肠癌新发病例数呈增长趋势。根据Frost&Sullivan的统计及预测，从2014年到2018年，结直肠癌的发病患者从

8、37.0万增加到42.4万，复合年增长率为3.4。由于红肉和加工肉类的饮食越来越多，以及我国居民吸烟人口和饮酒量的增加，预计到2023年，我国的结直肠癌发病患者数将增加到48.9万，并在2030年进一步增加到60.1万。三、 血友病药物的市场需求情况我国血友病患者众多并且呈现持续增加的趋势。2014年，我国血友病患者人数为13.7万，其中约85%为甲型血友病患者，至2018年，我国血友病患者人数增长至14.0万，预计至2023年和2030年，我国血友病患病人数将分别达到14.4万和14.6万。我国甲型血友病患者的治疗需求并未获得充分满足：其一，我国甲型血友病的治疗渗透率较低。根据Frost&S

9、ullivan的统计数据，2013年，我国甲型血友病患者当中接受治疗的比例只有8.4%，至2017年上述数字增加至11.2%，远低于东欧（49.0%）、美国（53.7%）、西欧（60.8%）、日本（72.9%）和巴西（77.6%）的治疗渗透率比例。其二，我国国民的人均凝血八因子消耗量低。根据Frost&Sullivan的统计数据，2017年世界血友病联盟登记的我国国民人均凝血八因子消耗量仅有0.26IU，远低于发达国家（例如，2017年世界血友病联盟登记的美国国民人均凝血八因子消耗量为9.57IU）和部分发展中国家（例如，2017年世界血友病联盟登记的俄罗斯国民人均凝血八因子消耗量为6.89I

10、U）的人均凝血八因子消耗量。其三，我国甲型血友病以按需治疗为主，现有凝血八因子使用量亦未能满足我国按需治疗的市场需求。根据Frost&Sullivan统计，2017年，中国18岁以上与18岁及以下患者选择预防治疗的比例分别为10%与29%；结合我国2017年国民人均凝血八因子消耗量（约为0.26IU/人）、我国中间型和重型甲型血友病患者人数（约为7.14万人）、患者人均年化使用量（7.5万IU）等数据推算，我国每年需要53.5亿IU凝血八因子才能满足按需治疗的需求，我国现有凝血八因子使用量亦并未满足我国按需治疗的市场需求。如逐渐开始使用预防治疗方案并在患者中进一步推广，未来的市场需求将进一步增

11、加。随着我国逐步具备相关大范围推广预防治疗的条件，我国甲型血友病患者的预防治疗比例有望进一步提升，甲型血友病的市场需求容量有望进一步扩大。根据Frost&Sullivan的统计和预测，我国血友病病人治疗率预计会由2018年的12%增长到2023年的60%，其中接受预防性治疗的比例将会由29%（18岁及以下）和10%（18岁以上）分别提升至60%和40%。第二章 项目背景分析一、 我国生物药市场面临的机遇生物药临床需求增加：老年人癌症等疾病发病率较高，未来伴随老龄化人口的增加，对癌症的治疗药物的需求将会持续增加。据统计，2018年我国65岁及以上人口达到1.7亿，占总人口的11.9%。根据Fro

12、st&Sullivan预测，到2023年，我国65岁及以上老年人口将达2.2亿左右，占总人口的15.1%。我国人口老龄化进程的加快，将带来卫生总费用的增加，进一步拉动医药需求。随着不健康生活方式、污染、社会老龄化等因素的推动，我国及全球慢性病病人群体不断扩大，其中，我国和全球癌症新发病人数在2018年分别达到428.5万人和1,807.9万人，生物药对以癌症为首的一系列慢性疾病均有优异的临床效果，庞大的病人群体将进一步驱动市场增长。居民生活水平的提高对生物药行业的提升作用：随着我国经济发展以及居民生活水平快速提高，居民的保健意识逐步增强。我国医疗卫生支出总额在近年来呈现稳步增长。据统计，从20

13、14年到2018年，我国的医疗保健总支出从35,312亿元增加到57,998亿元，复合年增长率为13.2。根据Frost&Sullivan预测，这种快速增长将会继续保持。预计到2023年我国的医疗保健总支出将达到93,523亿元，2018年至2023年预期的复合年增长率为10.0%。同时，我国人均可支配收入不断提升，已从2014年的2.0万元增长到2018年的2.8万元，未来随着我国经济的持续发展，可支配收入有望进一步提高。政策以及支付端改革，带来对生物药需求的新格局：我国从多方面颁布鼓励政策，支持并鼓励生物药的研发，如2017年10月颁布了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，

14、通过改革临床试验管理和加快审评审批等多方面鼓励生物药创新和生物类似药研发。一系列支持政策的推出将助力生物药市场的进一步发展。医保目 录在2017年首次引入动态调整机制，通过两轮的价格谈判使得多达53种昂贵的创新药物纳入医保乙类目 录，其中有12种生物药。两者通力提高了居民在重症疗的支付能力，驱动生物药市场发展。2013年至2017年，城镇医疗保险收入和支出分别以不同的速度稳步增长，城镇医疗保险收入从8,248亿元增加到17,932亿元，支出的从6,801亿元增加到14,422亿元。通过比较收入和支出，可以明显看出城镇医疗保险的超额值随着时间的推移而不断增加。商业医疗保险收入从2013年到201

15、7年迅速增加，从1,123亿元增加到4,389亿元，同期增长速度加快。同期商业医疗保险支出从411亿元稳定增加至1,295亿元。虽然商业医疗保险收入和支出的数额远远低于城镇医疗保险的收入和支出，但其增长率远高于城镇医疗保险。二、 我国生物药行业发展概况生物药包括单克隆抗体、重组治疗性蛋白、疫苗、血制品、细胞与基因治疗以及其他生物疗法诸如组织和溶瘤病毒药物等。全球而言，相较于化学药，生物药的发展相对较晚，直到近40年方进入大规模产业化阶段。但由于生物药的安全性，有效性等满足了化学药未能满足的临床需求，近年来生物药行业发展迅速，尤其是在我国等新兴市场，生物药行业以远超整体医药行业的速度快速增长着。

16、虽然生物药的发展较晚，但全球而言，生物药已经成为医药行业中最容易出现年收入10亿美元以上的“重磅炸弹”药物的细分领域。2018年，全球最畅销的10种药物中，9个药物是生物药，其中有7个单克隆抗体药物和2个融合蛋白药物。我国的生物药行业发展滞后于全球市场，也因此为我国医药市场带来了更广阔的增长空间。我国生物药市场在过去的几年中以数倍于全球生物药市场增速的增长率快速增长。由于产业结构的差异，我国医药市场的畅销药与全球市场有很大差异。2018年，我国最畅销的10种药物中，有8种化学药、2种生物药，这两种生物药均为胰岛素药物。在未来，我国的畅销药结构将会向更为成熟的全球市场结构发展，预示着我国生物药拥

17、有更高的发展为“重磅炸弹”药物的潜力。我国的生物药市场仍然处于细分市场结构不稳定、未满足的临床需求持续增加、技术替代较为频繁、新兴的单克隆抗体等细分市场迅速增长的时期。2017年，全球单克隆抗体市场占生物药市场份额为43.2%，而我国单克隆抗体市场只占生物药市场的5.4%。这显示出了我国单克隆抗体市场的巨大市场潜力。我国生物药市场占比第二的血制品市场，在全球生物药市场中绝大部分都已被重组治疗蛋白所取代。三、 全球医药行业发展概况在老龄化，社会医疗卫生支出和研发投入等因素的共同影响下，全球医药市场在过去保持着稳定增长，全球医药市场规模由2014年的1.0万亿美元增长至2018年的1.3万亿美元。

18、根据Frost&Sullivan预测，全球医药市场规模将会于2023年达到1.6万亿美元，于2030年进一步攀升至2.1万亿美元。全球医药市场基本由化学药和生物药两大板块组成。与化学药相比，生物药现阶段的市场规模较小，2018年全球生物药市场规模为2,618亿美元。然而，在需求增长和技术进步等诸多因素的推动下，尤其来自单克隆抗体类产品市场的增长，预计生物药市场规模增速将超过整体医药市场，于2023年达到4,021亿美元（占整体医药市场的比例约为25.2%），并于2030年达到6,651亿美元（占整体医药市场的比例约为31.6%）。第三章 建设方案与产品规划一、 建设规模及主要建设内容（一）项目

19、场地规模该项目总占地面积34667.00（折合约52.00亩），预计场区规划总建筑面积50493.09。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx（集团）有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xxx升创新生物药，预计年营业收入42700.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案

20、进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1创新生物药升xxx2创新生物药升xxx3创新生物药升xxx4.升5.升6.升合计xxx42700.00在市场驱动力的高速增长下，我国医药市场在过去几年保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年，我国医药市场规模达到1.1万亿元，并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。根据Frost&Sullivan预测，我国医药市场将会继续保持此等增长速度，于2023年达到2.1万亿元。第四章 组织机构、人力资源分析一、 人力资源配置根据中华人民共和国劳动法的要求，本期工程项目劳动定员是以所需的基本生产

21、工人为基数，按照生产岗位、劳动定额计算配备相关人员；依照生产工艺、供应保障和经营管理的需要，在充分利用企业人力资源的基础上，本期工程项目建成投产后招聘人员实行全员聘任合同制；生产车间管理工作人员按一班制配置，操作人员按照“四班三运转”配置定员，每班8小时，根据xx（集团）有限公司规划，达产年劳动定员279人。劳动定员一览表序号岗位名称劳动定员（人）备注1生产操作岗位181正常运营年份2技术指导岗位283管理工作岗位284质量检测岗位42合计279二、 员工技能培训1、为了得到文化技术素质较高、操作熟练的操作人员和技术人员，必须高度重视对人员的培训工作，这是提高企业效益、保证安全生产的重要手段，

22、也是提高企业管理水平和保证经济效益的重要环节，因此，项目建设单位应选择国内外同类型生产设备对操作技术人员进行培训，使其在上岗前熟悉操作，以保证设备顺利开车及安全生产。2、人员培训工作在设备安装前完成，以便操作人员能在设备安装阶段熟悉现场配置和生产工艺流程，并作好单机试车、联动试车和投料试车的各项准备工作。项目人员的培训工作考虑在国内相似工厂进行。3、项目建设单位将对新增各类人员必须进行岗前培训和岗位技能培训，上岗人员需经所应聘岗位和职责范围进行应知应会考试，合格后方可上岗。4、新增员工在上岗前，由项目建设单位培训部门按岗位职责范围，统一组织进行岗前培训，届时聘请劳动就业局讲授中华人民共和国劳动

23、法，请消防部门和电力部门讲授安全操作知识，同时加强公司经营理念综合培训，教育员工爱岗敬业，遵纪守法。5、本期工程项目需进行培训的人员主要包括技术人员、生产操作人员和设备维修人员；新增人员岗前培训采用集中授课，统一考核的方式，其培训内容及程序入厂军训企业文化（管理制度）培训法制培训消防、安全培训技术理论培训（设备操作程序及原理、加工工艺、检测方法、设备维修与保养，各种原材料、辅料、备品零部件的识别及使用方法）ISO9000质量管理体系培训考试、考核。6、项目建设单位将定期对全体员工进行法律法规的宣传教育，做到教育有计划、考核有标准、培训制度化，不断提高员工的业务素质，为企业的发展奠定良好的人力资

24、源基础。第五章 劳动安全评价一、 编制依据本项目的建设与经营一定要认真贯彻执行国家和行业有关劳动保护、安全生产与卫生法规标准，从生产工艺设计和设备选型中，特别关注生产安全与卫生可能发生的事故，并积极采取有效防范措施，确保生产经营活动的顺利进行。（一）设计标准及规定本项目根据国家现行关于加强防尘、防毒工作的有关规定，认真执行劳动保护设施“三同时”的原则。在生产过程中采用相应防范措施，使其达到工业企业设计卫生标准和工业企业设计噪音卫生标准。1、中华人民共和国安全生产法2、国务院关于防尘防毒工作的决定3、建设项目（工程）劳动安全卫生监察规定4、关于生产建设工程项目职业劳动安全卫生监察规定5、建设项目

25、职业安全卫生“三同时”管理暂行规定6、生产设备安全卫生设计总则GB508320087、工业企业设计卫生标准TJ367920088、工业与民用电力装置接地设计规范GBJ6520089、工业企业噪声控制设计规范GBJ878510、建筑抗震设计规范GBJ118911、建筑物防雷设计GB5008712、职业性接触毒物危害程度分级GB5044200813、生产性粉尘作业危害程序分级GB5817200814、工业企业设计防火规范GB50160200615、压力容器安全技术监察规程16、建设项目职业安全卫生监督的暂行规定17、工业企业职业安全卫生设计规范SH 30479318、工业企业采光设计标准GB/T5

26、0033200119、压力管道安全管理与监察规定GB1501998（二）主要不安全因素及职业危害因素1、自然危害因素有：暴雨、洪水、雷电、地震、酷热等。2、生产过程中的不安全因素有：电气事故、机械伤害、操作事故、运输设备伤害等。3、生产过程中的主要职业危害有：粉尘、烟气、噪声、CO等。二、 防范措施1、本项目在实施过程中必须根据工业安全卫生的规定，严格按照工程项目劳动安全卫生的原则，将各有害因素控制在规定范围之内，按文明生产要求组织生产，在系统调试安装过程中做好安全保护工作。2、本项目整个生产过程中所采用的原料、辅料品种较多，成分复杂，噪声也能对人体构成威胁，因此对于安全和工业卫生要严格按照国

27、家的规范及法规去设计。公司内有专门的人员负责安全生产，在生产过程中建立严格的防火防爆、防机械伤害等安全生产技术措施，并对上岗工人组织安全教育，制定严格的安全生产操作规程，杜绝一切安全卫生事故的发生。3、工艺布置应有利于安全生产和有效操作，并按消防安全规范设置安全疏散通道、安全门，为便于事故发生时人员的疏散，在主要安全通道设置事故应急照明和安全疏散标志，车间内配备消火栓、消火箱、灭火器等消防设施。4、所有电源、电线安装均由有资质的电力部门负责实施，车间低压动力线路及供电照明设施皆要有过热、过流保护，各用电设备应有可靠的接地或接零措施，特殊设备有防静电措施，确保操作安全。建筑物避雷、接地措施要符合

28、有关规定，建筑物防雷接地、用电保护接地、防静电接地及通讯设备安全接地等可共享接地装置，接地电阻10欧姆。5、对所有存在危险因素的区域均放置警示标志，对特殊工种的操作人员，实行定期体检，及时掌握职工的身体状况，预防职业病的发生。6、建筑装饰采用阻燃材料，设置带离子感应探头的火灾自动报警装置，建立应急照明系统和疏散标志。7、职工的劳动用品及其它防护用品的配置和发放均按劳动部门的规定执行，根据各岗位要求配备必要的安全劳动保护用品，以确保职工劳动生产过程的安全与健康。8、项目的安全生产管理纳入公司统一管理，安全责任到人，并加强预防性检测。对新招的人员进行安全教育，对在岗工人的安全教育做到经常化，制定严

29、格的安全生产操作规程。9、项目设计中严格执行安全生产法、安全技术监察规程，从根本上杜绝设备和管道的跑、冒、滴、漏。对有可能接触到各种有毒、有害物质的操作人员配备必要的防护用品，同时在相应的岗位上设置急救用品，一旦发生中毒事故，能够使中毒人员得到及时抢救。10、在总图运输设计中严格执行各种规范和规定，保证建筑物及装置之间的安全距离，并在装置和建筑物之间设环形道路，保证消防安全通道。11、设置医务室、浴室、休息室等必要的生活福利设施，对空闲地进行绿化，为员工创造优美、舒适的工作和生活环境。12、自动控制设计以集中检测为主，重要参数引至控制室，随时观察生产过程变化，对确保安全生产的参数设置越限报警。

30、此外，为保证安全生产，还应设置一定数量的自动调节系统，以防不安全事故发生。三、 预期效果评价1、项目建设单位设计配套了完善的安全卫生专用设施，主要包括防火防爆设施、火灾自动报警系统、水消防系统、空调设施、岗位通风设施、隔声降噪设施、安全供水、安全供电设施。2、项目建设单位根据生产工艺的特点，针对可能发生的安全和有害卫生的部位，采取了较为完善的防护措施，符合有关标准规范的要求，只要操作人员遵守安全操作规程，就能够保证操作人员在符合安全和卫生条件的环境中工作，并保障其劳动安全。3、本期项目采用先进、成熟、可靠的生产技术，在设计中严格按照国家的有关劳动安全卫生政策，并根据实际情况采取完善的安全卫生措

31、施。4、项目建设单位严格遵守各项安全操作规程和制度，加强劳动安全管理，本期工程项目完工后，其生产秩序是安全可靠的。第六章 项目环境保护一、 环境保护综述为更好地发挥从源头防范环境污染和生态破坏的作用，加快推进改善环境质量，建设项目的审批与管理须落实“生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单”的约束和相符性的要求。（一）生态红线相符性建设项目周边无自然保护区、风景名胜区、饮用水源保护区等生态保护目标，项目所在地不在划定的生态红线范围内，符合生态保护红线要求。因此，本项目的建设符合生态红线保护要求。（二）与环境质量底线相符性本项目区域空气质量满足环境空气质量标准GB3095-20

32、12）中二级标准；地表水环境能满足地表水环境质量标准（GB3838-2002）类水体要求；地下水满足地下水质量标准（GB/T14848-2017）中类标准限值，声环境质量能满足声环境质量标准（GB3096-2008）中2类标准要求。同时，根据工程分析和环境影响分析，本项目产生的废气经处理后均能做到达标排放，对环境影响较小。施工人员生活污水依托当地居民生活污水收集及处理系统处理，不外排；营运期产生的废水主要是生活污水、场地冲洗废水和设备冲洗废水。生活污水包括员工粪尿水和盥洗水，其中员工粪尿水经旱厕处理后清掏作为周边农肥，不外排；盥洗水经沉淀池处理后用作厂区洒水抑尘。场地冲洗废水经沉淀池处理后用于

33、厂区洒水抑尘，设备清洗废水经隔油池+沉淀池处理后用于厂区洒水抑尘。项目产生的生活垃圾固废经收集后由环保部门清运处理；粉尘、不合格品、沉渣等固废收集回用于生产；危险废物收集后委托资质单位处理。所有固废均进行合理处理处置，不外排。因此，本项目符合环境质量底线要求。（三）资源利用上线相符性本项目原辅材料主要是通过采购获得，能很好满足项目生产使用；在项目运营中会消耗一定的电能和水资源，这部分消耗相对于区域资源利用总量较小，能够满足本项目资源利用的需求。二、 建设期大气环境影响分析建设项目施工活动中对环境空气的影响因素主要为建筑材料运输、卸载中的扬尘，土方运输车辆行驶产生的扬尘，临时物料堆场和裸露场地产

34、生的风蚀扬尘。根据要求，规范建筑工地扬尘管理，落实建筑施工“围、盖、洒、洗”等措施，建筑工地出入口道路未硬化、车辆清洗设施未建成的一律不得开挖渣土及其他施工作业。渣土、建筑垃圾、散装物料等运输车辆应实施严格密闭运输，运输车辆按照相关主管部门划定城区渣土运输线路行驶，禁止雇佣无资质运输车辆进行运输，严禁运输车辆不加盖和沿途泼洒行为，车辆出建筑工地前必须冲洗干净，确保车轮不带泥。项目在施工期必须采取相应的防尘隔尘措施，尽量避免或降低扬尘对环境敏感点的影响。建设工地应当遵守下列规定，采取有效措施防治粉尘污染：1、运输道路扬尘控制首先运输散装材料的车辆（如石子、沙子等）需加盖篷布遮盖，以减少洒落。应定

35、期对道路洒水抑尘减缓施工车辆进出行驶速度。2、露天堆场扬尘控制应禁止在大风时进行装卸和搅拌作业；施工单位应尽量减少物料露天堆放。如必需露天堆放，应加盖篷布。定期洒水，保持湿度。3、其他控制措施施工现场应在四周加设5米左右临时遮挡围墙以防止二次扬尘向周围扩散影响周围道路的交通运行。采取以上措施后建设期间施工扬尘对周边的影响可得到有效控制。施工扬尘的影响是暂时的，可逆的，工程一结束，污染影响也就随之而停止。三、 建设期水环境影响分析施工期的废水主要来源包括暴雨的地表径流和建筑施工废水。本项目的建筑施工废水一般是施工期间开挖、钻孔产生一定量的泥浆水，机械设备运行的冷却水，以及冲洗废水，这类废水都是比

36、较少量的。因暴雨冲刷浮土，建筑砂石、垃圾、弃土会形成较脏的地表径流，建筑工地中一般油类和水泥比较多，若暴雨冲刷的地表径流流入周边水体，会对周边水体造成污染。为使施工期间周边项目周边水体不受施工而受到污染，建议设置临时沉淀池，经油水分离器处理达标后，用于现场道路的浇洒。四、 建设期固体废弃物环境影响分析施工期废弃物主要为设备拆装产生的废包装和施工人员产生的生活垃圾。设备拆装产生一定量的废包装，外售综合利用。施工人员产生一定量的生活垃圾，由环卫部门统一处理。五、 建设期声环境影响分析根据GB12523-2011建筑施工场界环境噪声排放标准，施工阶段作业噪声限值为：昼间70dB(A)，夜间55dB(

37、A)。施工期的噪声主要来源于施工现场的各类机械设备和物料运输的交通噪声。施工现场噪声主要是施工机械设备噪声，物料装卸碰撞噪声。另外物料运输的交通噪声也是施工期的一个主要噪声源。由于施工设备的噪声源强比较高，而建筑施工是露天作业，流动性和间歇性较强，对各生产环节中的噪声治理具有一定难度。施工期噪声将对区域声环境、建筑施工工人产生一定程度的不利影响，但这种影响是暂时的，随着施工的结束，这种影响也将随之结束。六、 营运期环境影响（1）环境空气影响分析结论本项目无燃煤、燃油、燃气设施，不设食堂。本项目无电镀、喷漆、焊接等工序，试剂配制过程仅是简单的稀释混合过程，无生物、化学反应过程。项目原材料及成品均

38、无挥发性，本项目无废气产生。（2）水环境影响分析结论本项目综合污水经化粪池处理后排入污水处理厂排放。废水排放满足水污染物综合排放标准（DB11/307-2013）中“表3排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”标准要求。（3）固体废物影响分析结论本项目产生的固体废物主要为一般工业固体废物、危险废物和生活垃圾。本项目产生的一般工业固体废物全部由物资部门回收再利用；危险废物委托有资质单位处置；项目设置专门的生活垃圾回收桶，做到生活垃圾的分类投放，并委托由当地环卫部门定期清运。不会对周围环境产生不良影响。七、 环境影响综合评价本项目的建设符合国家的产业政策，该项目建成后落实本评价要求的污染防治措施，

39、认真履行“三同时”制度后，各项污染物均可实现达标排放，且不会降低评价区域原有环境质量功能级别。因而从环境影响的角度而言，该项目是可行的。第七章 原辅材料及成品分析一、 项目建设期原辅材料供应情况本期项目在施工期间所需的原辅材料主要是：混凝土、水泥、砂石等建筑材料，建设地周边市场均有供货厂家（商户），完全能够满足项目建设的需求。二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理（一）主要原材料供应本期工程项目原材料及辅助材料均在国内市场采购，主要原材料及辅助材料是：肽牛血清、氢氧化钠、超纯水、同型半胱氨酸标准品、同型半胱氨酸内标、睾酮标准品、睾酮内标、雄烯二酮标准品、雄烯二酮内标、雌酮标准品、雌酮内标、黄体

40、酮标准品、黄体酮内标、雌二醇标准品等若干，xx（集团）有限公司拥有稳定的供应渠道并且和这些供应商建立了比较密切的上下游客户关系。（二）主要原材料及辅助材料管理1、本期工程项目原料采购后应按质量（等级）要求贮存在原料仓库内，同时，对辅助材料购置的要求均为事先检验以保证辅助材料的质量和生产需要，不合格原材料不得进入公司仓库，应严把原材料质量关，确保产品生产质量。2、按目前市场的需求情况，原料存储时间约为20天至30天，存放在原料仓库内；本期工程项目将建设原料仓库和辅助材料仓库，以满足本期工程项目生产的需要。3、原材料仓库按品种分类存储；库内原辅材料的保管应按批号分存，建立严格的入库、分发制度，坚决

41、杜绝分发差错，坚决杜绝因混批错号、混用原材料而造成的质量事故。第八章 项目节能分析一、 项目节能概述（一）节能政策依据1、工业企业能源管理导则2、企业能耗计量与测试导则3、评价企业合理用电技术导则4、用能单位能源计量器具配备和管理通则5、国务院关于加强节能工作的决定6、产业政策调整指导目录7、重点用能单位节能管理办法8、各种能源与标准煤的参考折标系数（二）行业标准、规范、技术规定和技术指导1、屋面节能建筑构造2、民用建筑设计通则3、公共建筑节能设计标准4、民用建筑节能设计标准5、民用建筑热工设计规范6、民用建筑节能设计规程7、工业设备及管道绝热工程设计规范8、公共建筑节能设计标准二、 能源消费

42、种类和数量分析（一）项目用电量测算本期工程项目用电量由生产设备电耗、公用辅助设备电耗、工业照明电耗以及变压器及线路损耗构成，根据项目生产工艺用电和办公及生活用电情况测算，全年用电量529.64万kwh，折合650.93tce（当量值）。（二）项目用新鲜水量测算项目生产工艺用水及设备耗水和生活用水由当地自来水供水管网供应，根据测算，本期工程项目实施后总用水量10044.00/a，折合0.86tce。（三）项目总用能测算分析根据综合测算，本期工程项目年综合总耗能量651.79tce。能耗分析一览表序号能源工质计量单位折标单位折标系数年消耗量折标能耗（tce）备注1电力万kwhkgce/kwh0.1

43、229529.64650.93当量值2水mkgce/m0.085710044.000.86工质合计tce651.79三、 项目节能措施1、建立能源计量系统，实行企业、车间、重点工序（设备）三级计量管理体系，配备相应的登记表和设备，建立能源计量器具台帐和计量器具档案。2、建立能源统计工作制度，对涉及能源购入、贮存、加工转换、输送分配和最终使用四个环节设置分类统计报表，细化到主要生产、辅助生产、采暖（制冷）照明等工序（工艺）。3、本项目实行能源三级管理，厂级设能源管理机构，依法对公司能源管理工作负责配置和管理能源计量工具。车间设节能小组，实施节能措施，负责节约和合理用能。班组设节能员，监督实施节能

44、规定，及时纠正能源浪费现象，提出合理用能建议。4、加大节能奖惩考核办法的考核力度。通过建立“目标明确，责任落实，强化考核，奖惩分明”的责任制体系，强力推进节能工作的有效实施。对整体节能工作实施动态管理以确保节能工作的顺利开展。5、公司建立完善的能源管理机构及能耗统计系统。各用能环节做到用能单独计量和经济核算。能源管理机构人员配备完全符合国家有关法律、法规、条例规定及要求。四、 节能综合评价1、在生产上加强能源管理，确保节能降耗落到实处。2、在实际生产操作过程中，不断摸索新的节能降耗措施。3、不断采用新的节能技术，努力提高企业的竞争力。第九章 投资计划方案一、 投资估算的依据和说明（一）投资估算

45、的依据本项目投资估算范围包括：建设投资估算、建设期利息估算、流动资金估算以及总投资的估算，该项目投资估算的主要依据如下：1、建设项目经济评价方法与参数；2、建设项目投资估算编审规程；3、企业工程设计概算编制办法；4、建设工程监理与相关服务收费管理规定；5、建设项目环境影响咨询收费规定；6、招标代理服务收费管理暂行办法；7、机电产品报价手册；8、关于贯彻执行全国统一安装工程预算定额的若干规定；（二）投资估算的依据该项目费用界定为工程费用和项目运营期所发生的各项费用；项目效益界定为运营期所产生的各项收益，并严格遵循财务评价过程中费用与效益计算范围相一致性的原则。（三）投资估算有关问题的说明该项目场

46、界区外的供水、供电、供气等设施费用不列入总投资，由当地政府有关部门具体实施，并且要求与项目建设同步进行。二、 建设投资估算（一）投资估算有关问题的说明根据投资项目可行性研究指南的规定，建设投资（不含项目建设期固定资产借款利息）估算范围包括：工程费用、工程建设其他费用和预备费三个部分，其中：工程费用包括建筑工程投资、设备购置费、安装工程费、公用工程费等；工程建设其他费用包括：征地及拆迁补偿费、建设单位管理费、项目勘察设计费、环评及安评费、工程监理费、招投标代理服务费、场地准备及临时设施费、新增职工培训费、联合试车运转费等；预备费科目及费率的取值执行国家相关部门的规定。（二）建筑工程投资估算该项目

47、建筑工程包括：主体工程、辅助车间、仓储设施、办公室、职工宿舍、配套工程、围墙、场区道路及绿化等，建筑工程投资根据设计规划，参照当地类似工程单方造价指标估算。该项目规划总建筑面积50493.09平方米，预计建筑工程投资6402.73万元。（三）设备购置费估算设备购置费的估算是根据国内外制造厂家（商）报价和类似工程设备价格，同时参照机电产品报价手册和建设项目概算编制办法及各项概算指标规定的相应要求进行，并考虑必要的运杂费进行估算；该项目计划购置和安装生产设备、检验设备、安全及环境保护设备共计93台（套），设备购置费8117.31万元。（四）安装工程费估算参考行业同类项目，预计安装工程费506.53

48、万元。（五）工程建设其他费用估算根据谨慎财务测算，该项目建设投资中的工程建设其他费用2193.51万元，其中土地出让金1183.29万元。（六）预备费估算项目预备费包括基本预备费和涨价预备费，该项目预备费459.47万元，其中：基本预备费253.73万元，涨价预备费205.74万元。（七）建设投资估算建设投资估算采用概算法，根据谨慎财务测算，该项目建设投资17679.55万元，其中：建筑工程投资6402.73万元，设备购置费8117.31万元，安装工程费506.53万元；工程建设其他费用2193.51万元（其中：土地使用权费1183.29万元）；预备费459.47万元。建设投资估算表单位：万元

49、序号项目建筑工程设备购置安装工程其他费用合计1工程费用6402.738117.31506.5315026.571.1建筑工程费6402.736402.731.2设备购置费8117.318117.311.3安装工程费506.53506.532其他费用2193.512193.512.1土地出让金1183.291183.293预备费459.47459.473.1基本预备费253.73253.733.2涨价预备费205.74205.744投资合计17679.55三、 建设期利息按照建设规划，本期项目建设期为12个月，其中申请银行贷款8440.19万元，贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息206.78

50、万元。建设期利息估算表单位：万元序号项目合计第1年第2年1借款1.1建设期利息206.78206.780.001.1.1期初借款余额8440.191.1.2当期借款8440.198440.190.001.1.3当期应计利息206.78206.780.001.1.4期末借款余额8440.198440.191.2其他融资费用1.3小计206.78206.780.002债券2.1建设期利息2.1.1期初债务余额2.1.2当期债务金额2.1.3当期应计利息2.1.4期末债务余额2.2其他融资费用2.3小计3合计206.78206.780.00四、 流动资金流动资金是指项目建成投产后，为进行正常运营，用

51、于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法，根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点，该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数，采用分项详细测算法进行测算。根据测算，本期项目流动资金为5077.88万元。流动资金估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年1流动资产21098.5322721.4927590.3832459.271.1应收账款9494.3410224.6712415.6714606.671.2存货7384.487952.529656.6311360.741.2.1

52、原辅材料2215.342385.752896.993408.221.2.2燃料动力110.77119.29144.85170.411.2.3在产品3396.863658.164442.055225.941.2.4产成品1661.511789.322172.742556.171.3现金1687.881817.722207.232596.741.4预付账款2531.822726.583310.843895.112流动负债17797.9019166.9723274.1827381.392.1应付账款6407.246900.118378.709857.302.2预收账款11390.6612266.86

53、14895.4817524.093流动资金3300.623554.524316.205077.884流动资金增加3300.62253.89761.68761.685铺底流动资金6329.566816.458277.119737.78五、 总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资22964.21万元，其中：建设投资17679.55万元，占项目总投资的76.99%；建设期利息206.78万元，占项目总投资的0.90%；流动资金5077.88万元，占项目总投资的22.11%。总投资及构成一览表单位：万元序号项目指标占总投资比例1总投资22964.21100

54、.00%1.1建设投资17679.5576.99%1.1.1工程费用15026.5765.43%1.1.1.1建筑工程费6402.7327.88%1.1.1.2设备购置费8117.3135.35%1.1.1.3安装工程费506.532.21%1.1.2工程建设其他费用2193.519.55%1.1.2.1土地出让金1183.295.15%1.1.2.2其他前期费用1010.224.40%1.2.3预备费459.472.00%1.2.3.1基本预备费253.731.10%1.2.3.2涨价预备费205.740.90%1.2建设期利息206.780.90%1.3流动资金5077.8822.11%六

55、、 资金筹措与投资计划本期项目总投资22964.21万元，其中申请银行长期贷款8440.19万元，其余部分由企业自筹。项目投资计划与资金筹措一览表单位：万元序号项目数据指标占总投资比例1总投资22964.21100.00%1.1建设投资17679.5576.99%1.2建设期利息206.780.90%1.3流动资金5077.8822.11%2资金筹措22964.21100.00%2.1项目资本金14524.0263.25%2.1.1用于建设投资9239.3640.23%2.1.2用于建设期利息206.780.90%2.1.3用于流动资金5077.8822.11%2.2债务资金8440.1936

56、.75%2.2.1用于建设投资8440.1936.75%2.2.2用于建设期利息2.2.3用于流动资金2.3其他资金第十章 项目招标方案一、 项目招标依据1、中华人民共和国招标投标法。2、必须招标的工程项目规定（国家发改委令第16号）。3、工程建设项目自行招标试行办法（国家发改委令第5号）。4、工程建设项目可行性研究报告增加招标内容和核准招标事项暂行规定（国家发改委令第9号）。5、建筑工程设计招标投标管理办法（中华人民共和国住房和城乡建设部令第33号）。二、 项目招标范围本期项目招标范围包括项目的勘察、设计、建筑工程施工、监理以及与工程建设有关的重要设备、材料等的采购，面向社会进行招标，具体的

57、招标范围按照工程建设项目招标范围和规模标准规定中的要求，依法必须进行招标的项目范围和限额范围执行。项目的勘察、设计、建筑工程施工、监理由项目建设单位按照国家招标法及有关规定采用公开招标形式确定施工承办单位；采用邀标形式确定勘察设计单位和监理单位；按照必须招标的工程项目规定的要求，采购重要设备、主要材料等活动限额达到下列标准之一的，必须进行公开招标：1、施工单项合同估算价值在400.00万元以上的。2、重要设备、材料等货物采购，单项合同估价在200.00万元以上的。3、设计、监理服务的采购，单项合同估算价在100.00万元以上的。三、 招标要求（一）投标企业资质要求1、勘察设计招标资质要求：勘察

58、设计是整个项目的前期基础性工作，为保证设计方案正确合理，确保本工程的顺利实施，实施公开招标的方式，对项目的设计进行公开招标时，要面向全国公开挑选勘察设计单位，投标人的资质要求最低在乙级以上。2、施工监理招标资质要求：施工监理对工程的质量起着关键性的督察作用，在进行施工监理招标时，要面向全省公开选择施工监理单位进行项目的监理，投标人的资质要求必须在乙级专业资质以上。3、施工企业选择招标资质要求：依据工程建设的需要，采用总承包方式选择施工企业，本期工程项目要求资质在级以上，面向全省公开选择投标人。4、设备与主要材料采购招标资质要求：依据项目的需要，面向全国公开选择设备和主要材料生产厂家，投标人的设

59、备制造技术水平和材料质量标准应符合项目设计规定，同时，符合质优价廉且有可靠售后服务的供货商。（二）项目发包方式1、由于本期工程项目包括内容繁多、专业性要求较强，因此，采用单项工作内容发包方式较为适合；项目建设单位将需要实施的全部工作内容按照不同阶段的工作、单位工程或不同专业工程的内容进行分别招标，分别发包给不同性质的承包商。2、由于工作内容的单一化，项目可以吸引更多有资格的投标人参加投标，有助于项目建设单位取得有竞争性价格的合同而节约建设投资，另外，公司直接参与各个阶段的实施管理，可以保障项目建设顺利实施。（三）项目投标要求1、本期工程项目投标人应当具备承担招标项目建设的能力，并应按照招标文件

60、的要求编制投标文件；投标文件的内容应当包括拟派出的项目负责人与主要技术人员的简历、业绩和拟用于完成招标项目的机械设备等。2、在招标文件开始发出之日起三十日内，凡是具有承担招标项目能力的法人或者其它组织都可以投标。3、投标人应当在招标文件要求提交投标文件的截止时间前将投标文件送达投标地点；如果投标人少于三个，招标人应当重新招标。4、投标文件应当对招标文件提出的实质性要求和条件做出响应，招标项目属于施工的，招标文件的内容还包括拟派出的项目负责人与主要技术人员的简历、业绩和以完成招标项目的机械设备等。5、投标人拟在中标后将中标项目的部分非主体、非关键性工作进行分包的，要求项目建设单位在招标文件中载明。6、投标人不得相互串通投标报价，不得排挤其它投标人的公平竞争，不得损害招标人或其它投标人的合法权益。7、投标人不得以低于成本的报价投标，也不得以