医用氧舱产业发展研究报告

《医用氧舱产业发展研究报告》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医用氧舱产业发展研究报告（11页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、医用氧舱产业发展研究报告经过多年的发展，尤其是十二五以来，我国重点加强了医疗器械领域的科技部署，把医疗器械领域列入我国科技发展的战略重点，制定了医疗器械科技产业发展专项规划（2011-2015年），成立了医疗器械产业技术创新战略联盟，部署了一批创新研究项目，启动实施了创新医疗器械产品应用示范工程（十百千万工程），大力推动了产学研医协同创新、医疗器械科技金融融合发展，建立健全了医疗器械从技术创新、产品开发、应用评价到示范推广的整套体系。同时，食品药品监管总局加强创新医疗器械评审改革，国家卫生计生委联合工业和信息化部推出国产医疗设备应用示范基地建设，各部门积极推进创新医疗器械的政策优化。加强科学评

2、价与应用示范，制定创新产品目录，加大创新医疗器械产品的普及推广力度，着力培育一批创新型企业和创新品牌，形成品牌化发展的强力导向。一、 医疗器械行业具体目标（一）前沿技术突破引领国际前沿技术，加快颠覆性技术创新，突破1-3项原始创新技术，10-20项前沿关键技术，形成核心专利300项以上，引领新一代医疗器械产品发展。（二）创新产品研发主流高端产品全面实现国产化，自主原创产品取得重要突破，研发10-20项前沿创新产品，引领筛查预警、早期诊断、微/无创治疗、个体化诊疗、人工智能诊断、术中精准成像、智慧医疗、中医治未病等新型医疗产品与健康服务技术发展。（三）竞争能力提升重点培育8-10家在国内、国际市

3、场具备较强竞争力的大型医疗器械企业集团，建立8-10个医疗器械科技产业集聚区，80-100家具有自主核心知识产权且具备一定规模的创新型高技术企业，建立完善的国家医疗器械标准、测试和评价体系，构建我国创新医疗产品示范推广体系，开展万家基层医疗机构的示范应用和装备升级，部分重点产品市场占有率达到30%-40%，整体提升我国医疗器械科技产业的国际竞争力。二、 高端装备制造行业基本情况装备制造业是为满足国民经济各部门发展和国家安全需要而制造各种技术装备的产业总称。按照国民经济行业分类，其产品范围包括机械、电子和兵器工业中的投资类制成品等。高端装备制造业是指装备制造业的高端领域，主要包括传统产业转型升级

4、和战略性新兴产业发展所需的高技术高附加值装备，技术含量高，处于价值链高端，具有高附加值的特征，在产业链占据核心部位，其发展水平决定产业链的整体竞争力。高端装备制造业作为战略性新兴产业之一，主要包括航空产业、卫星及应用产业、轨道交通装备业、海洋工程装备以及智能制造装备五个细分领域。根据高端装备制造产业十二五规划，我国高端装备制造业2012年的销售收入约为258万亿元，2017年销售收入超过1000万亿元，2012-2017年我国高端装备制造产业的销售收入复合增长率达到3230%，在装备制造业中的占比提高到1500%。到2022年，高端装备制造产业销售收入在装备制造业中的占比将提高到2500%，高

5、端装备制造业的地位将进一步提升。根据统计数据，按照高端装备的销售产值占装备制造业的比例为2000%来推算，中国高端装备制造业工业生产总值预计到2022年将超过2400万亿元。三、 体外诊断类智能化现场快速检测系统重点开发集成式干化学分析仪、自动化免疫快速检测仪、掌上测序仪、便携式核酸检测仪及配套检测试剂与质控品;研制无创采集样本的高灵敏度现场快速检测技术以及配套试剂。开展无创血糖检测仪、可穿戴式体外检测技术和设备的研究。（一）新型分子诊断系统重点开发现场快速提取/检测核酸一体化平台、新型基因测序仪、随检全自动核酸检测系统、定量数字PCR等系统。1、医用多模态流式细胞仪研制多色荧光、流式微球定量

6、流式细胞仪、胞内成分检测流式细胞仪、流式分子表型分析与免疫表型分析仪等多模流式细胞仪及配套试剂。2、新型医用质谱仪研制基于基质辅助激光解吸附等软电离方式的飞行时间、四极杆或串联高精度质谱仪。研制常用的同位素内部参考品，并建立常用的质谱数据分析库。3、全自动微生物分析系统重点开发非培养微生物自动化分析系统、自动化血培养系统、微生物自动鉴定与药敏分析系统、微生物临床样本自动预处理系统等微生物全自动分析装备。4、快速病理诊断系统重点开发智能化的快速病理诊断系统、基于相衬能谱的病理显微CT。重点突破病理切片常规染色、免疫组化和原位FISH的自动化技术、病理片的智能图像分析技术、纳米级别快速组织学X-射

7、线立体成像技术。四、 注重应用需求导向，强化示范普及推广加大创新产品推广，继续推动实施创新医疗器械产品应用示范工程（十百千万工程），进一步加大创新医疗器械产品在不同层次的医疗机构开展试点示范应用的推广力度，鼓励医研企合作建设创新医疗器械示范应用基地、培训中心，研究制定创新医疗器械产品目录，形成技术创新-产品开发-临床评价-示范应用-辐射推广的良性循环。五、 政策措施（一）强化创新激励导向加大对重大战略性产品、关键技术、核心部件的支持力度;鼓励产学研医协同创新，完善医疗器械领域的创新创业平台;按照创新医疗器械特别审批程序、医疗器械优先审批程序做好相关医疗器械产品审评审批;完善创新医疗器械产品临床

8、应用政策和法规，强化应用示范带动，缩短创新医疗器械产品市场培育期;加强知识产权保护，扶持创新医疗器械产品发展。（二）完善财税金融支持拓宽融资渠道，鼓励社会资本设立医疗器械产业投资基金，优化投融资环境，引导社会资本向医疗器械领域聚集。支持符合条件的医疗器械企业发行债券和境内外资本市场上市融资。开展首台（套）重大技术装备保险补偿机制试点工作，促进创新型医疗器械企业与金融租赁公司、融资租赁公司合作，推进创新型医疗器械的应用。通过金融支持实现高端医疗器械的国际并购整合，落实和完善出口信贷及出口信用保险政策。（三）加快产业培育拓展加强对骨干企业、创新型企业、核心部件企业产业化工作的支持，提高产品可靠性、

9、促进产业升级和完善产业链条;支持国内和跨国企业兼并重组，扶持医疗器械企业做大做强，参与国际竞争;放宽医疗服务市场准入，鼓励医疗器械企业向卫生与健康服务业延伸，促进新业态、新商业模式和第三方服务网络发展;引导地方加强医疗器械产业培育;加强生产质量监管和环保监督检查力度，规范市场竞争秩序。（四）促进创新产品推广出台创新医疗器械产品目录，打造一批国产创新品牌;积极探索财政引导支持方式，加强招标采购激励机制设计，合理运用服务收费、医保政策，引导国产设备使用;加大对国产创新产品的宣传力度，提高国产创新医疗器械产品的社会认同度;支持符合条件的高端医疗器械装备市场应用推广，在部分省（市）开展大型医疗设备配置

10、试点;结合，促进国产医疗器械支撑的新型卫生与健康服务在沿线国家的推广应用，助力国产医疗器械进入国际市场。（五）发挥行业组织作用充分发挥行业组织的桥梁纽带作用，参与政策及标准制定，开展行业技术交流，引导行业行为规范，维护公平有序的竞争环境;支持行业组织承担行业调研、行业培训、地方服务、国际交流与合作等方面的任务;支持行业组织在与部门沟通协作、维护企业权益等方面发挥更好的作用，共同推动医疗器械产业的持续健康发展;建立包含临床、技术、产业方面的可自动获取信息、智慧识别、可持续更新的医疗器械智能数据库，为医疗器械战略研究、科技创新发展提供系统、定量数据支持。（六）加强人才队伍建设持续实施人才发展战略，

11、促进医工结合，健全人才培养引进机制。支持医疗器械相关学科建设，引导企业与高等院校、科研院所、医疗机构等开展深度合作，着力培养科技创新人才、高级工程技术人才、复合型管理人才以及中青年专家，大力加强创新团队建设，夯实产业发展的人才基础。依托重点实验室、工程技术研究中心、重大项目、重大人才引进计划等，重点引进一批具有世界水平的战略科学家、学术带头人和创新创业精英，支持医疗器械人才回国创新创业。（七）推动规划组织实施科技部，发展改革委、工业和信息化部、民政部、卫生计生委、食品药品监管总局、中医药局、军委后勤保障部等多部门加强协同，加强部门协同、省部合作、产-学-研-医-检协同、，协同推进本规划的贯彻落

12、实。六、 前沿和颠覆性技术加强医疗器械的基础前沿研究，发展医疗器械新理论、新方法、新材料、新工具、新技术，引领医疗器械领域的重大原创性突破。重点加强新型生物医学成像、新型术中分子影像、生理信号获取、新型测序技术以及医学图像处理、新型体外诊断、组织修复和再生、人工器官、神经工程、健康监测与促进等方面的基础研究。加强精准诊疗、无创检测、医疗人工智能等前沿技术突破及颠覆性创新技术培育，引领新一代诊疗装备发展，推动我国医疗器械科技产业的技术跨越，抢占产业发展制高点。七、 科技发展基础经过多年的发展，尤其是十二五以来，我国重点加强了医疗器械领域的科技部署，把医疗器械领域列入我国科技发展的战略重点，制定了

13、医疗器械科技产业发展专项规划（2011-2015年），成立了医疗器械产业技术创新战略联盟，部署了一批创新研究项目，启动实施了创新医疗器械产品应用示范工程（十百千万工程），大力推动了产学研医协同创新、医疗器械科技金融融合发展，建立健全了医疗器械从技术创新、产品开发、应用评价到示范推广的整套体系。同时，食品药品监管总局加强创新医疗器械评审改革，国家卫生计生委联合工业和信息化部推出国产医疗设备应用示范基地建设，各部门积极推进创新医疗器械的政策优化。十二五以来，我国医疗器械领域自主创新的内生动力、创新活力、产业实力显著增强，应用环境、政策环境显著优化，医疗器械国产化发展取得了长足进步。超导磁体、全数字

14、正电子探测器、磁兼容电极、数字化X-射线探测器、单晶超声换能器、CT/X-射线管等核心部件取得实质性突破;X线机、超声、生化等基层新三大件实现全线技术升级;MRI、彩超、CT、PET-CT、放疗等高端产品成功国产化;脑起搏器、手术机器人、血管内超声等创新产品取得了重大进展;大型设备检验检测、医疗器械电气安全、电磁兼容等基础技术标准体系不断完善;一批大型国产医疗装备进入国内一流医疗机构，一批数字化、智能化、便携式的创新医疗器械产品在基层得到应用普及。但是，总体来看，我国医疗器械领域的创新整体上仍以跟踪仿制为主，相关科技基础仍需进一步加强，共性关键技术和重要核心部件亟待进一步突破，面向跨学科、跨领

15、域、跨产业的技术融合仍需加强，产-学-研-医-检结合还不够紧密，医研企协同创新机制尚待健全，医疗器械科技产业创新模式亟待进一步优化。（一）加快创新转型在十二五的基础上，更加注重基础研究和原始创新，更加重视带动医学模式变革、支撑健康医学发展的医疗器械发展，加快颠覆性、原创性技术突破，推动医疗器械科技创新从跟跑为主向并跑、领跑发展，掌握全球科技竞争的战略主动。（二）聚焦重大需求突出临床急需，优先发展临床需求量大、医疗负担重、主要依赖进口的主流医疗器械产品和面向基层分级诊疗的重点产品;突出健康保障，加快发展个人健康管理等健康促进关键产品。（三）强化产业支撑聚焦产业发展需求，加快关键共性技术和核心部件突破，着力解决的瓶颈问题和影响全局发展的短板问题;着力优化创新医疗器械产品的应用环境，促进普及普惠装备，实现创新驱动和需求拉动的合力发展。（四）加强品牌培育加强科学评价与应用示范，制定创新产品目录，加大创新医疗器械产品的普及推广力度，着力培育一批创新型企业和创新品牌，形成品牌化发展的强力导向。（五）加速产业集聚改革营造有利于医疗器械产业发展的政策、金融、监管、学科交叉、医疗示范一体的创新激励、配套政策等产业发展生态环境，打造一批国际一流、链条完善、政策衔接、各具特色的医疗器械产业集群，促进产业集聚发展。