枳壳(实)采收与产地加工技术规范(征求意见稿)

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1、湖南省地方标准DB432020- - 发布 2020- - 实施湖南省市场监督管理局 发 布 DB43/T 2020枳壳(实)采收与产地初加工技术规范Technical specifications for harvesting and primary processing of Aurantii Fructus and Aurantii Fructus Immaturus目 次前 言11 范围22 规范性引用文件23 术语和定义24 技术要求35 分级46 仓储47 标志48 仓库49 质量要求410档案管理4附 录 A5附 录 B6(规范性附录)6A.1质量要求6A.2规格等级划分6前 言

2、本标准按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。本标准由湖南农业大学提出。本标准由湖南省农业标准化委员会归口。本标准起草单位:湖南农业大学、湖南湘枳生物科技有限责任公司、湖南华夏湘众饮片有限公司、湖南奎源农业开发有限公司。本标准主要起草人:谢红旗、曾建国、刘存、周伊昀、阳元利、陆英、郑亚杰、赵康宏。枳壳(实)采收与产地初加工技术规范1 范围本标准规定了枳壳和枳实(Aurantii Fructus and Aurantii Fructus Immaturus)的采收时间及方法、初加工方法、包装、标识、运输、贮藏、档案管理等的技术要求。本标准适用于湖南省内枳壳(实)的采收与产地初加工。2 规范性

3、引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单项)适用于本文件。GB/T 191-2008包装储运图示标志GB 5749-2006生活饮用水卫生标准GB/T 13393-2008 验收抽样检验导则SB/T 11094-2014中药材仓储管理规范SB/T 11095-2014中药材仓库技术规范SB/T 11183-2017中药材产地加工技术规范中华人民共和国药典(一部)(2020年版)中药材商品规格等级标准汇编第一辑中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号)3 术语和定义

4、下列术语和定义适用于本文件。3.1 枳壳 Aurantii Fructus芸香科植物酸橙 Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。栽培变种主要有黄皮酸橙Citrus aurantiumHuangpi、代代花Citrus aurantiumDaidai、朱栾 Citrus aurantiumChuluan、塘橙Citrus aurantiumTangcheng。3.2 枳实Aurantii Fructus Immaturus芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种或甜橙Citrus sinensis Osbeck的干燥幼果。3.3 产地初加工

5、primary processing将枳壳的鲜药材进行挑选、净洗、切瓣、干燥、分级等初步处理的作业。将枳实的鲜药材进行挑选、净洗、横切(较小者直接干燥)、干燥、分级等初步处理的作业。3.4 切瓣 cutting将枳壳鲜果采用切瓣机或刀具自中部赤道横切为两瓣的作业。4 技术要求4.1 采收4.1.1 采收时间枳壳的采收时间为每年的6月至大暑前,果实尚绿时采收。枳实的采收时间为5-6月,收集自落果实。4.1.2 采收方法选晴朗或无雨的天气,采用带网的镰刀或钩杆将枳壳从树上采下,采摘后放入洁净的竹编筐子内运回。选晴朗或无雨的天气,将枳实的自落果收集至洁净的竹编筐子内运回。4.1.3 鲜果的临时保存枳

6、壳、枳实鲜果在采收后均是在产地直接初加工,应避免长距离、长时间的运输带来的脱水、霉烂等情况。受到产地实际情况的限制不能及时加工者,应将鲜样放置在低温(1-5)、干燥、通风的环境下,且应避免挤压、光照、高温、潮湿导致的果皮变色、脱水、霉烂等问题。4.2 产地初加工4.2.1 基本要求枳壳、枳实的产地初加工应符合中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号)和SB/T 11183-2017中药材产地加工技术规范的相关要求。4.2.2 产地初加工流程和要求4.2.2.1 挑选除去混杂在果实中间的枝梗、树叶等非药用杂质,剔除霉烂、虫蛀、变色的劣质果实。4.2.2.2 切瓣将枳壳、枳实采

7、用切瓣机或刀具自中部赤道横切为两瓣,个头较小的枳实不需切瓣。4.2.2.3 干燥设备干燥:(1)枳壳和枳实的机械烘干分两次进行,枳壳的第一次烘干应将温度控制在40-50干燥20小时,达到6-7成干时停止烘干,地面堆放3-5天后在50左右烘干20小时,水分达到10%左右时冷却包装入袋。(2)枳实的烘干时间比枳壳长8-10小时,第一次烘干时多烘4-5小时,第二次烘干时也多烘4-5小时,发汗时间都为3-5天。自然晒干:(1)选晴天将切瓣后的枳壳平铺于晒单上,瓢肉朝上仰晒5-7天。将枳壳晒至含水量在60%-70%左右时收回,在干燥、通风、洁净处堆放2-3天,使之发汗。枳壳晒2-3天至含水量12%。(2

8、)选晴天将果型较小的枳实平铺于晒单上,晒至含水量在60%-70%左右时收回,在干燥、通风、洁净处堆放2-3天,使之发汗。将发汗后的枳实晾晒至含水量15%。炕干:阴雨天可对已切开的枳壳采用火炕烘干。切口向下,开始火力稍大,待水分降至50%左右后采用小火炕至全干。5 分级将干燥后的枳壳、枳实参照附录B进行等级划分。6 仓储应符合中药材仓储管理规范(SB/T 11094-2014)的相关规定。7 标志包装储运图示标志应符合包装储运图示标志(GB/T 191-2008)的相关规定。8 仓库应符合中药材仓库技术规范(SB/T 11095-2014)的相关规定。9 质量要求经产地加工的枳壳、枳实药材应符合

9、中华人民共和国药典(2020版)枳壳、枳实项下的质量要求。10档案管理10.1 资料记录枳壳和枳实药材生产全过程须详细记录,具体资料记载目录参见附录A。10.2 资料管理所有基础资料及生产管理记录须建立有专人管理、维护的计算机档案。附 录 A(资料性附录)枳壳、枳实生产记录表采收记录采收日期采收天气采收方法收获量产量外观特征记录人技术负责人产地初加工记录加工日期加工地点加工方法加工量干重药材外观特征质量检测结果记录人技术负责人包装记录包装材料包装时间包装方法包装数量包装人批号记录人技术负责人贮藏记录库房地点入库时间入库量入库人贮藏方法记录人库管员附 录 B(规范性附录)枳壳(实)质量要求及规格

10、等级A.1质量要求经产地加工的枳壳(实)药材在符合中华人民共和国药典一部枳壳和枳实项下质量要求基础上,应满足以下特征:二氧化硫残留量为不得检出,二氧化硫残留检测方法按照中华人民共和国药典二氧化硫残留量测定法(通则2331)测定。注:不得检出指二氧化硫残留量10mg/kg。A.2规格等级划分根据干燥后枳壳中果皮的厚度和气味,将其划分为3个规格等级(表A):表A. 枳壳药材规格等级划分依据等级中果皮厚度d(cm)气味一等0.6d1.3浓郁二等0.4d0.6较淡统装一等、二等的混合根据干燥后枳实直径和气味,将其划分为3个规格等级(表B):表B. 枳实药材规格等级划分依据等级直径d(cm)一等0.5d1.5二等1.5d2.0三等2.0d2.5统装0.52.55

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