规范新污染物抗生素类药品使用管理

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1、规范新污染物抗生素类药品使用管理一、 规范新污染物抗生素类药品使用管理推进落实天津市抗菌药物临床应用分级管理目录，规范抗生素类药物使用，加强抗菌药物合理应用培训考核和处方权管理，药品零售企业必须凭执业医师处方销售处方药类抗菌药物。加强药品零售企业监督检查，对零售药店不凭处方销售处方药类抗菌药物的行为依法严肃查处。加强安全合理用药宣传，提升群众合理用药意识。加强兽用抗菌药监督管理，实施兽用抗菌药使用减量化行动，推行凭兽医处方销售使用兽用抗菌药。二、 新污染物的种类新污染物是指由人类活动造成的，目前已明确存在但尚无法律法规和标准予以规定或规定不完善的，危害生活和生态环境的所有在生产建设或者其他活动

2、中产生的污染物。常见的新污染物包括环境内分泌干扰物（EDCs）、全氟化合物（PFCs）、微塑料等。相较于传统的二氧化硫、氮氧化物等污染物，大部分新污染物持久性、累积性、迁移性的特征更为明显，其能在环境中持久存在，治理难度远超传统的污染物。（一）内分泌干扰物内分泌干扰物是指环境中存在的能干扰人类或野生动物内分泌系统并导致其异常的物质。内分泌干扰物进入人体后可干扰体内天然激素的合成、分泌、运输、结合、反应和代谢等，进而导致人体生殖器障碍、行为异常、生殖能力下降，甚至死亡。内分泌干扰物多为有机污染物及重金属物质。另外，日常人们所食用的肉类、饮料、罐头等食品中也都含有内分泌干扰物，主要有农药和除草剂、

3、工业化合物、植物和真菌雌激素（分为异黄酮和木酚素两大类）、重金属等。其对人类健康的影响具有隐蔽性、延迟性、转代性、复杂性等特征。（二）全氟化合物全氟化合物是一类新的持久性有机化学污染物，其代表性化合物全氟辛烷磺酸（PFOS）和全氟辛酸（PFOA）及其盐类应用十分广泛。全氟化合物最早是1952年3M公司研发的一种抵抗喷射机燃油腐蚀特性的物质，其当前大量用于化工、纺织、涂料、皮革、合成洗涤剂、炊具制造、纸质食品包装材料等诸多与人们日常生活息息相关的生产活动和产品消费之中。这类化合物普遍具有很高的稳定性，能够经受很强的热、光照、微生物作用和高等脊椎动物的代谢作用而不降解。这些因素导致全氟化合物通常具

4、有很强的可迁移性、环境持久性和生物累积性，极易随着食物链的传递，在人体内富集至相当高的浓度，进而对人类生殖系统、神经系统造成毒害。（三）微塑料微塑料是指直径小于5毫米的塑料颗粒。微塑料分为初生微塑料和次生微塑料两大类：初生微塑料是指经过污水处理厂等排入水环境中的塑料颗粒工业产品，如化妆品等含有的微塑料颗粒或作为工业原料的塑料颗粒和树脂颗粒。次生微塑料是大型塑料垃圾经过物理、化学和生物过程分裂和体积减小而成的塑料颗粒。微塑料具有粒径小、比表面积大、数量多、不溶于水、易迁移、难以降解（降解需要经历数百年乃至数千年）、分布广、吸附污染物的能力强等特性。作为食物链顶端的人类，在富集作用下，会在体内累积

5、大量的微塑料。三、 新污染物治理难点目前，新污染物的特点、可能导致的健康危害以及引发相关疾病的分子机制仍是一个国际性科学难题。随着工业快速发展和各类化学品的大量生产使用，一些新污染物对公众健康和生态环境的危害正逐步显现。（一）新污染物的环境危害或环境风险具有隐蔽性短期危害不明显，长期来看，即使在环境中以较低浓度存在，也可能对人民群众身体健康和生态环境产生较大风险。（二）新污染物种类繁多，来源广泛我国现有化学物质约45万余种，其在生产、加工使用、消费和废弃处置的全过程都可能存在环境排放。此外，新污染物还可能来源于无意产生的污染物和环境降解产物。（三）新污染物的环境风险当前末端处理技术无法有效去除

6、新污染物，尤其是常规废水处理技术对部分未纳入排放标准的新污染物去除率低，可能造成环境直排。同时，末端治理无法实现对新污染物的全过程环境风险管控。四、 新污染物的危害随着大量化学品进入生产和使用，新污染物种类越来越多。仅就一些常见新污染物进行分析，就足见其危害之大。全氟类化合物。代表性产物有全氟辛烷磺酸和全氟辛酸，大量应用于化工、纺织、涂料、皮革、合成洗涤剂、炊具制造、纸制食品包装材料等诸多与人们日常生活息息相关的产品中。研究表明，这两类物质具有导致神经行为缺陷、生殖发育障碍、器官损伤、代谢紊乱以及各种激素分泌失调等多种症状的毒性，乳腺、睾丸、胰和肝肿瘤与其有关。溴化阻燃剂。广泛应用于电器线路板

7、、建筑材料、泡沫、室内装潢、家具、汽车内层、装饰织物纤维等各种产品中，遇热后容易挥发到周围空气中并随着食物链富集和放大，具有内分泌干扰毒性、发育神经毒性和免疫毒性，可致癌、致畸和致突变。内分泌干扰物。又称环境激素，用于生产增塑剂、阻燃剂、抗氧剂、农药等精细化工产品，具有生殖和发育毒性，干扰生物体的内分泌活动，造成致癌、生殖缺陷、神经行为异常等，能导致雄体雌化、生殖能力下降直至种群灭绝。饮用水消毒副产物。饮用水消毒副产物特别是氯化消毒副产物，大多具有致癌或致突变性。这些副产物的浓度与膀胱癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌有直接关系，还可导致出生体重偏低、自然流产、子宫发育迟缓等潜在的生殖和发育方面出现问

8、题。此外，常见的新污染物还有药品、微塑料、个人洗护用品、人造纳米材料、汽油添加剂、防污涂料及添加剂等。它们在海洋、淡水水体、土壤、地下水、室内外空气、沉积物中广泛分布，在蔬菜、鱼类、野生动物等生物介质和人体血液、乳汁、尿液等人体介质中也被大量检出，严重威胁着生态环境和人体健康。五、 新污染物的研究概况近10年关于我国新污染物的研究数量总体呈现递增趋势，这从侧面说明了我国新污染物的问题愈发受到学术界的重视，但关于污染水平定量分析的研究平均每年仍不足30篇。这也在一定程度上反映了我国对新污染物的监测技术依然相对落后，尚难以开展全域性的新环境污染物监测。虽然关于新污染物研究的文献数量较多，但绝大多数

9、的文献聚焦在对新污染物的种类、特征识别以及新污染物对动植物、人体健康的影响作用分析等方面。对于区域污染水平的定量研究则相对较少。新污染物的承载载体较多，如动植物、水体、大气、沉积物等，并且不同载体所采用的计量单位均不同。以内分泌干扰物为例，其在水体中的浓度通常用ng/L表示，而在沉积物中则是ng/kg，这导致不同载体中的污染物浓度数值之间难以换算。因此，本研究重点选取以水环境中新污染物为研究对象的文献进行梳理，提取不同水体中的污染物浓度值。另外，由于存在基于同一水体开展研究的不同文献得出的新污染物浓度数值不同和不同新污染物类别在同一水体中浓度不同等问题，本研究在提取数值时遵循以下原则。一是将新

10、污染物分为内分泌干扰物、全氟化合物、微塑料三大类分别进行整理，在这三大类中，如果存在污染物小类别数值不一致的情况，则选取小类别中较大的浓度值作为提取结果。二是如果在不同年份对同一水体的某类新污染物存在多项研究结果，则提取年份最近的研究结果。三是如果对同一水体某类新污染物实施研究的年份也一样，则选取所有研究结果中较大的新污染物浓度值作为提取结果。六、 新型污染物来源（一）工业污染源工业企业产生的含新型污染物的污水排入水体，进而影响饮用水水质。（二）给水系统污染源例如双酚A（BPA）、烷基酚、邻苯二甲酸酯类（PAEs）、多环芳烃类（PHAs）等内分泌干扰物会从塑料配水管道溶入水体。氯消毒会增加多环

11、芳烃从煤焦油沥青涂层的配水管道浸出的可能性，从而污染饮用水水源。（三）污水处理系统排水污染由于污水处理厂的常规处理工艺对内分泌干扰物通常不能达到良好的去除，导致痕量的内分泌干扰物排入地表水体，进而污染到饮用水水源。（四）医院污水医院污水常含有各种药物、放射性核素、溶剂及消毒剂等，造成水源污染。（五）垃圾填埋场渗滤液由于个人护理产品、含有添加剂的日常用品废弃物等的填埋处理，造成了垃圾填埋场渗滤液中含有各种类型的新型污染物，如果处理不当可能造成水源污染。七、 新污染物治理现状近年来，我国在包括新污染物在内的化学物质环境管理制度、体制机制、监测与评估、科学研究、人才队伍建设等方面取得了一系列进展。制

12、定了与新污染物风险防范相关的一系列法规、规划、标准、政策，从生产、运输、销售、使用、进出口等环节对风险防范做出了规定。建立了新物质登记制度、严格限制的有毒化学品进出口环境管理登记制度、优先控制化学物质的环境管控制度、危险化学品登记制度、农药管理制度等。构建了国家斯德哥尔摩公约协调机制、危险化学品管理协调机制。在有毒有害化学物质淘汰、减排、替代和治理方面，均取得一定进展。2001年，国家863项目环境内分泌干扰物的筛选与控制技术立项，标志着新污染物风险防范相关工作的开端。同年，我国签署关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约。通过制定产品行业标准、产品监测标准、环境质量标准、环境监测标准，将部分内分

13、泌干扰物列入了危险化学品名录、环保综合名录、优先控制化学品名录，开展减排和替代技术示范等手段，截至2020年，已全面或部分淘汰20余种（类）POPs物质，包括部分多溴二苯醚等内分泌干扰物和PFOS等全氟化合物。我国开展了POPs履约成效评估监测，抗生素、全氟化合物、微塑料等饮用水水质监测，内分泌干扰物生态风险评估，新型POPs传输机制评估等监测和评估。针对微塑料，已开始开展海洋和极地监测，并在2020年最新发布的限塑令中要求禁止生产和销售一次性发泡塑料餐具、一次性塑料棉签；禁止生产含塑料微珠的日化产品。八、 新污染物的分析技术进展（一）POPs样品前处理技术的前处理主要包括提取和净化两个部分。

14、样品的提取技术是样品前处理的第一步，主要针对固体和液体两类样品。对于固体或半固体样品，常用的提取方法有索氏提取、微波辅助萃取（）、加速溶剂萃取（等。传统的索氏提取仍然是提取固体样品中痕量最常用的方法，国际标准方法（欧盟）、（日本）和都推荐采用索氏提取。与索氏提取相比，微波辅助萃取和加速溶剂萃取技术实现了自动化，大大节约了人力与时间成本，并且所需的有机溶剂较少，一般为，是一种绿色环保的提取方式，但是这两种萃取方式需要配置精密昂贵的仪器，并且在提取过程中温度不能太高，如高溴代多溴联苯醚（）的提取温度不能超过，否则易发生脱溴反应，导致在实际应用时受限。对于液体样品，常用的提取方法有液液萃取（）、固相

15、萃取（）等，但这两种方法需使用大量有机溶剂，并且存在大量干扰物质，如用于提取时有很多多氯联苯（）、多氯萘（）和其他含溴化合物的干扰物质存在。近年来，新的提取技术不断出现，如液相微提取（）、分散液液微萃取（）、单滴微萃取（）、中空纤维液相微萃取（）和固化悬浮有机液滴微萃取（）。这些技术作为液液萃取的替代手段，克服了液液萃取提取过程中费时费力、需大量有机溶剂的缺点，回收率较高（可达以上），目标物得到了有效的提取与分离，减少了仪器分析过程中的基质效应，都是快速、简便、高效的提取技术。但其不足之处在于，为了获得满意的提取效果，需要极其复杂的优化过程。为了克服固相萃取需要使用大量有机溶剂的缺点，衍生出一

16、系列无需有机溶剂或只需少量有机溶剂的提取技术，如填充吸附微量萃取（）、基质固相分散萃取（）、磁性固相基质分散萃取（）、搅拌棒吸附萃取（）和固相微萃取（），但这些技术也存在成本高、易交叉污染等缺点。样品的净化处理过程直接影响着分析的准确度和灵敏度，总的来说，净化过程主要包括除去待测样品中目标物以外的脂类物质、硫化物和测定过程的干扰物质等。一般而言，样品中的脂类物质用浓硫酸或凝胶渗透色层柱（）去除，而硫化物通常在提取过程中加入还原铜或叔丁基醇、亚硫酸盐去除。进一步的净化步骤可利用多层复合层析柱相合或固相萃取柱加以解决，在洗脱过程中常用的洗脱溶剂有弱极性正己烷、丙酮、二氯甲烷、甲苯或其混合溶剂。（二

17、）POPs仪器分析技术目前环境介质中的主流检测技术为色谱法，根据目标物的性质，常见的检测方法有气相色谱电子捕获检测器（）、气相色谱质谱（）、高分辨气相色谱高分辨质谱（）、全二维气相色谱飞行时间质谱（）、液相色谱质谱（）和液相色谱串联质谱（）等。对于，如多溴联苯醚（）、短链氯化石蜡（）、全氟化合物（）等，这些同系物数量众多，结构相似，组分十分复杂，并且由于分析仪器和标准物质的局限性，对其分离检测造成了极大的困扰。（三）PPCPs样品前处理技术PPCPs分析采集的环境样品包括水样、底泥及水生生物，并且要进行及时预处理。不同的样品预处理步骤不完全相同，水样主要经过固相萃取或固相微萃取。固相萃取方法基

18、于固液分离萃取原理，具有有机溶剂使用量少、简单快速、分离效率高、重复性好等优点，已广泛应用于环境介质中新型污染物的分析。固相微萃取技术的主要原理是使用一根具有交联二甲基硅醚聚合物材料涂层的开口毛细管柱捕集被分析物。底泥样品的处理包括风干、研碎、抽提、浓缩、分离、净化等，而生物样品还需冷冻干燥，固体样品一般采用索氏抽提、超声萃取和加速溶剂萃取进行提取。（四）PPCPs的仪器分析技术的残留分析始于世纪年代，衍生后的气相色谱是当时最主要的分析手段，然而大多数抗生素类、激素类和神经类药物具有较强极性、低挥发性以及遇热不稳定性，并不适合用析。近年来，特别是成为环境介质中的主要分析方法，应用分析及其代谢产

19、物的最大问题是缺少标准物质和难以获得可检索的数据库，成为主流的分析手段。检测器的选择性反应监测模式使分析的灵敏度和选择性得到了提高，从而使检测限低至级。此外，可以同时分析不同结构的，但分析中的最大问题就是基质效应，在富集和浓缩样品中目标物时往往有共存干扰物质存在，这些干扰物质会影响仪器的分析精度、灵敏度和方法检出限，造成测定结果不准确。由于种类繁多，而目标物质往往是有限的，因此，如何从复杂环境介质中准确识别和定量更多种类的物质是面临的一大难题。自年以来，高分辨率质谱在未知物和非靶标筛查、鉴定与定量中一直扮演着重要的角色。（五）DBPs的前处理技术为亲水性物质，须将其分离后才可进样。采用适当的前

20、处理技术将样品萃取、浓缩并去除干扰物质，是准确检测的前提。样品浓缩的方法包括固相萃取、固相微萃取、液液提取、吹扫捕集（挥发性）、树脂萃取（较大数量的水）等。（六）DBPs的仪器分析技术美国发布了一系列关于的标准方法，包括、和针对三卤甲烷和其他挥发性消毒副产物，如卤代醛、卤代乙腈、卤化氰（）、卤代酮、卤代酰胺和卤代硝基甲烷（）等。、和用于分析卤代乙酸。三卤甲烷的分析测定多采用或。卤代乙酸的检测方法分为两类：一类为衍生后用气相色谱进行分析，、和均采用此方法，它具有灵敏度高、准确性好、检测限低等优点，但存在衍生试剂对人体有害、操作过程繁琐等缺点，使其应用受到一定的限制。另一类为直接进样测定法，应用最

21、多的是液相色谱法。分析卤代乙腈多采用中推荐的方法。饮用水中的卤代呋喃酮浓度很低，通常只有级，且具有热不稳定性，检测比较困难，一般采用衍生试剂进行衍生化，再用检测。中国也制定了一系列测定的标准方法，这些标准方法均包含在国家标准中。总而言之，、等新型有机污染物不断地在世界各地的环境介质中检出，有关新型有机污染物在环境中的含量水平与时空分布特征一直是研究热点，它不但具有理论意义，而且为根本上控制环境污染和治理具有指导意义。但目前而言，新型环境污染物的分析检测技术还不完善，即便是现有的较为成熟的分析方法也有一定的发展空间。开发更有效的和针对性强的样品纯化方法并结合更准确、灵敏的仪器分析技术是新型有机污染物环境分析领域发展的必然趋势。