IRIS内审员培训教材—人从众

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1、1/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ott-上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTD上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司Shanghai OTT Management Consulting CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTDIRISIRIS国

2、际铁路行业标准国际铁路行业标准内部审核员培训内部审核员培训2/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ott-上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTD课程培训内容纲要课程培训内容纲要模块一模块一模块二模块二IRIS:Rev02IRIS:Rev02理论基础知识理论基础知识一般审核概论一般审核概论模块三模块三模块四模块四IRIS:Rev02

3、IRIS:Rev02标准标准内部审核规则内部审核规则IRIS:Rev02IRIS:Rev02检查表检查表讲解讲解3/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ott-上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTD模模 块块 一一IRIS:Rev02IRIS:Rev02标准标准理论基础知识理论基础知识4/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训

4、使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ott-上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTD结论：结论：为了企业的生存和发展需求。为了企业的生存和发展需求。经营体质经营体质提提升升经经营营质质量量持持续续改改进进法规要求法规要求客户要求客户要求竞争压力竞争压力.测量测量、分分析析、改进改进产品实现产品实现顾顾客客满满意意永永续续经经营营资源管理资源管理管理职责管理职责一、企业为什么

5、要实施一、企业为什么要实施IRISIRIS标准标准？5/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ott-上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTDIRISIRIS：指指 International International Railway Industry StandardRailway Industry Standard（国际（国际

6、铁路行业标准）铁路行业标准）的英文简称。的英文简称。I I：(InternationalInternational)国际国际 R R：(Railway)(Railway)铁路铁路 I I：(Industry)(Industry)行业行业 S S：(Standard)(Standard)标准标准 1 1、IRISIRIS是是一套铁路行业经营管理体系标准，是铁路行业的质量一套铁路行业经营管理体系标准，是铁路行业的质量 评估评估评估评估(管理管理)体系。体系。它是它是在在ISO9001:2000ISO9001:2000质量管理体系质量管理体系 标准的基础上，针对铁路行业的特殊要求由欧洲铁路行业联标准

7、的基础上，针对铁路行业的特殊要求由欧洲铁路行业联 盟盟(UNIFE)(UNIFE)于于20062006年年0505月月1818日发布。日发布。20062006年年0606月开始正月开始正 式实施，式实施，20072007年年1111月公布月公布IRISIRIS第一版标准，第一版标准，20092009年年0606月月 公布最新第二版标准公布最新第二版标准，并于，并于20102010年年0101月月0101日正式实施。日正式实施。二、二、IRISIRIS是什么是什么？6/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ott-上海人从

8、众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTD2 2、旨在开发并实施一套全球通用系统来评估针对铁路行业的经营管理体旨在开发并实施一套全球通用系统来评估针对铁路行业的经营管理体 系，系，包括包括(Aims at developing and implementing a common(Aims at developing and implementing a common global system for the eva

9、luation of Business Management global system for the evaluation of Business Management Systems specific to the railway industry Systems specific to the railway industry，including)including)：2.1 2.1 一个被国际广泛认同的标准，基于一个被国际广泛认同的标准，基于ISO9001ISO9001质量管理体系要求和质量管理体系要求和 针对铁路行业特殊要求针对铁路行业特殊要求(One internationall

10、y recognized(One internationally recognized standard based on the key principles of ISO9001and standard based on the key principles of ISO9001and specific to the railway industry)specific to the railway industry)。2.2 2.2 一个统一的评估流程，由授权的第三方认证机构实行一个统一的评估流程，由授权的第三方认证机构实行(One(One harmonized evaluation pr

11、ocess to be performed by harmonized evaluation process to be performed by approved certification bodies)approved certification bodies)。2.3 2.3 一个网站发布的信息系统一个网站发布的信息系统(A common web-based(A common web-based information tool)information tool)。3 3、为确保其、为确保其独立性独立性，企业可，企业可自行选择第三方认证机构自行选择第三方认证机构申请申请IRISIRIS

12、认证审核。认证审核。IRIS IRIS认证将认证将取代取代目前目前四个主要指导委员会成员四个主要指导委员会成员【阿尔斯通阿尔斯通(Alstom)(Alstom)、安萨尔多布雷多安萨尔多布雷多(AnsldoBreda)(AnsldoBreda)、西门子、西门子(Siemens)(Siemens)、庞巴迪、庞巴迪 (Bombardier)(Bombardier)】各自各自对供应商的第二方审核评估对供应商的第二方审核评估。7/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ott-上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限

13、公司 Shanghai OTT Management Consulting CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTD4 4、IRIIRI标准和航天体系标准标准和航天体系标准(AS9100)(AS9100)、汽车体系标准、汽车体系标准(ISO/TS(ISO/TS 16949)16949)、食品工业、食品工业(ISO2200)(ISO2200)中等相似的标准中等相似的标准，试图发展成，试图发展成 为一个国际认可的标准。此标准包括真实的评估过程以及审核为一个国际认可的标准。此标准包括真实的评估过程以及审核 和计分原则。和计分原则。5 5、国际

14、性非盈利项目国际性非盈利项目(Global non-profit program)(Global non-profit program)：主要用于确保铁路行业整体高品质主要用于确保铁路行业整体高品质(with the intention to(with the intention to secure high quality in the railway industry)secure high quality in the railway industry)。6 6、增加在国际范围中的竞争能力增加在国际范围中的竞争能力(Enhance supra-national(Enhance supra

15、-national competition)competition)：使得铁路器材生产商满足全球铁路对铁路组件高品质的要求使得铁路器材生产商满足全球铁路对铁路组件高品质的要求 (by enabling railway equipment manufacturers to meet(by enabling railway equipment manufacturers to meet globally recognized levels of quality for their globally recognized levels of quality for their railway com

16、ponents)railway components)。8/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ott-上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTD三、三、Commitment of System IntegratorsCommitment of System Integrators 整车系统集成商对整车系统集成商对IRISIRIS标准

17、的承诺书标准的承诺书四大整车系统集成商四大整车系统集成商：1 1、阿尔斯通阿尔斯通 (Alstom)(Alstom)2 2、庞巴迪庞巴迪 (Bombardier)(Bombardier)3 3、西门子西门子 (Siemens)(Siemens)4 4、安萨尔多布雷多安萨尔多布雷多 (AnsaldoBreda)(AnsaldoBreda)9/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ott-上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting CO.

18、,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTD四、四、IRISIRIS标准的适用范围标准的适用范围1 1、IRISIRIS体系标准认证适用于体系标准认证适用于整个铁路行业供应链。整个铁路行业供应链。(机车部件生产商机车部件生产商整车系统集成商整车系统集成商营运商营运商)Customer for IRIS Certification scheme is the whole Customer for IRIS Certification scheme is the whole railwayrailway industryindustry (IRIS(

19、IRIS认证所涉及到的是整个铁路行业认证所涉及到的是整个铁路行业)。机车部件生产商机车部件生产商 整车系统集成商整车系统集成商 营运营运商商(Equipment ManufacturersEquipment Manufacturers)()(System IntegratorsSystem Integrators)()(OperatorsOperators)10/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ott-上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Co

20、nsulting CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTD五、五、IRIS IRIS 认证产品范围认证产品范围 5_levels_scope_list_Version_1.0.pdf5_levels_scope_list_Version_1.0.pdf编号编号描述描述 第一级第一级 编号编号描述描述 第二级第二级 1 1车体车体1.11.1车体钢结构车体钢结构1.21.2底架底架1.31.3地板地板1.41.4冲击缓冲结构冲击缓冲结构1.51.5车窗（及风挡）车窗（及风挡）1.61.6隔热隔热/隔音层隔音层1.71.7油漆及降噪层油漆及

21、降噪层1.81.8固定固定/连接结构连接结构2 2车体配件车体配件2.12.1一位端一位端/二位端车体零件二位端车体零件2.22.2车体顶棚零件车体顶棚零件2.32.3车体底架零件车体底架零件2.42.4车体侧墙零件车体侧墙零件3 3转向架转向架3.13.1动车转向架动车转向架3.23.2拖车转向架拖车转向架4 4电力系统电力系统(动力动力系统系统)4.14.1电力供应系统电力供应系统4.24.2发电系统发电系统4.34.3电力转化系统电力转化系统4.44.4功率耗散功率耗散4.54.5电力储存系统电力储存系统编号编号描述描述 第一级第一级 编号编号描述描述 第二级第二级 5 5牵引系统牵引系

22、统5.15.1牵引控制系统牵引控制系统5.25.2齿轮箱齿轮箱5.35.3牵引电机牵引电机5.45.4机械传动装置机械传动装置5.55.5逆变器（变流器）逆变器（变流器）6 6辅助系统辅助系统6.16.1空气供应系统空气供应系统6.26.2液压系统液压系统6.36.3辅助电气系统辅助电气系统6.46.4主要辅助性逆变设备主要辅助性逆变设备6.56.5低压供电低压供电/蓄电池充电设备蓄电池充电设备6.66.6特殊辅助性逆变设备特殊辅助性逆变设备6.76.7电池设备电池设备6.86.8外部电力供应系统外部电力供应系统6.96.9电力与驱动的冷却系统电力与驱动的冷却系统6.106.10消防系统消防系

23、统6.116.11喷砂设备喷砂设备6.126.12汽笛汽笛6.136.13轮缘润滑装置轮缘润滑装置11/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ott-上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTD编号编号描述描述 第一级第一级 编号编号描述描述 第二级第二级 7 7制动系统制动系统7.17.1制动控制系统制动控制系统7.27.2摩擦制动设备

24、摩擦制动设备7.37.3车轮防滑系统车轮防滑系统7.47.4磁轨制动设备磁轨制动设备7.57.5紧急制动设备紧急制动设备7.67.6涡流制动设备涡流制动设备8 8内内装系统装系统8.18.1内部构造内部构造8.28.2内部设备内部设备8.38.3盥洗系统盥洗系统8.48.4柴油机室柴油机室8.58.5餐饮系统餐饮系统9 9车上控制系统车上控制系统9.19.1欧洲列车控制系统欧洲列车控制系统9.29.2列车控制管理系统列车控制管理系统9.39.3传统式列车自动防护系统传统式列车自动防护系统9.49.4列车自动运行系统列车自动运行系统9.59.5失误操作历史记录器失误操作历史记录器9.69.6传统

25、式证据记录器传统式证据记录器9.79.7声音记录器声音记录器9.89.8记录器系统记录器系统9.99.9视频监视器视频监视器9.109.10电动后视镜电动后视镜编号编号描述描述 第一级第一级 编号编号描述描述 第二级第二级 1010乘客信息系乘客信息系统统10.110.1公共信息显示系统公共信息显示系统10.210.2安全警报系统安全警报系统10.310.3乘客信息系统中央单元乘客信息系统中央单元10.410.4列车列车/旅行信息的人机接口系旅行信息的人机接口系统统10.510.5座席预定系统座席预定系统10.610.6票务机票务机10.710.7道旁信息设备道旁信息设备1111通讯通讯系统系

26、统11.111.1列车列车-地面间的通信系统地面间的通信系统11.211.2车上广播通信系统车上广播通信系统1212电缆与控制电缆与控制柜柜12.112.1电缆电缆12.212.2电气控制柜电气控制柜1313门门系统系统13.113.1外部门系统外部门系统13.213.2内部端门系统内部端门系统1414供暖、通风供暖、通风及及空调系统空调系统14.114.1空调控制单元空调控制单元14.214.2空调系统空调系统14.314.3供暖系统供暖系统14.414.4通风及风道系统通风及风道系统14.514.5进风设施进风设施14.614.6排风设备排风设备14.714.7压力保护系统压力保护系统五、

27、五、IRIS IRIS 认证产品范围认证产品范围（续）（续）12/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ott-上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTD编号编号描述描述 第一级第一级 编号编号描述描述 第二级第二级 1515倾摆系统倾摆系统 15.115.1倾摆控制单元倾摆控制单元（轮锤控制设（轮锤控制设备）备）15.215.2激励驱

28、动系统激励驱动系统（开动系统）（开动系统）15.315.3受电弓倾摆系统受电弓倾摆系统（导电弓（导电弓（架）轮锤系统）（架）轮锤系统）15.415.4倾摆监测系统倾摆监测系统（轮锤监控及（轮锤监控及侦测系统）侦测系统）1616照明照明16.116.1紧急照明系统紧急照明系统16.216.2外部照明系统外部照明系统16.316.3内部照明系统内部照明系统1717连接器连接器/车钩车钩(+(+缓冲装置缓冲装置)17.117.1前端车钩前端车钩(+(+缓冲装置缓冲装置)17.217.2中间车钩中间车钩(+(+缓冲装置缓冲装置)17.317.3紧急拖曳车钩紧急拖曳车钩(+(+缓冲装置缓冲装置)1818

29、整车整车(机车车辆机车车辆)18.118.1轻轨车辆轻轨车辆18.218.2区间通勤车区间通勤车18.318.3地铁车辆地铁车辆18.418.4旅客列车旅客列车18.518.5高速列车高速列车18.618.6机车机车（火车头）（火车头）18.718.7货车货车编号编号描述描述 第一级第一级 编号编号描述描述 第二级第二级 1919信号系统信号系统19.119.1信号系统和其它控制指令部件信号系统和其它控制指令部件19.219.219.319.319.419.419.519.519.619.619.719.719.819.819.919.919.1019.1019.1119.1119.1219.

30、1219.1319.1319.1419.142020单个单个铁路铁路零零部件部件如：轴承、连接件、紧固件、如：轴承、连接件、紧固件、过滤器、软管、电路板、管件、过滤器、软管、电路板、管件、螺塞、电气组件、橡胶件、密螺塞、电气组件、橡胶件、密封件、传感器，等等。封件、传感器，等等。五、五、IRIS IRIS 认证产品范围认证产品范围（续）（续）13/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ott-上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting

31、 CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTD六、六、IRISIRIS标准产生的背景标准产生的背景(为什么会诞生为什么会诞生IRISIRIS？)1 1、对于铁路行业，欧洲铁路运输的自由化使其面对特殊的挑战。由于不断增加的、对于铁路行业，欧洲铁路运输的自由化使其面对特殊的挑战。由于不断增加的 竞争压力，特别是在欧盟的货物市场，竞争压力，特别是在欧盟的货物市场，铁路最需要的就是拥有随时能运行的运铁路最需要的就是拥有随时能运行的运 输系统，此系统要求符合主要国际线路沿线国家的不同的要求，并且要符合严输系统，此系统要求符合主要国际线路沿线国家的不同

32、的要求，并且要符合严 格的区域法律法规。格的区域法律法规。铁路运营商对铁路供应行业所期望的是车辆、设施以及运铁路运营商对铁路供应行业所期望的是车辆、设施以及运 营设备的竞争力，并且这些设备能够符合高质量的标准。营设备的竞争力，并且这些设备能够符合高质量的标准。2 2、运行商对整车质量抱怨，并要求改进供应链质量运行商对整车质量抱怨，并要求改进供应链质量(Operators have complained(Operators have complained about the quality of some Rolling Stock and requested to improve the ab

33、out the quality of some Rolling Stock and requested to improve the quality of the Supply Chain)quality of the Supply Chain)。3 3、铁路部件生产商抱怨：来自整车系统集成商的太多不同要求和审核，要求审核铁路部件生产商抱怨：来自整车系统集成商的太多不同要求和审核，要求审核 合理化合理化(Railway equipment manufacturers have complained about the(Railway equipment manufacturers have c

34、omplained about the number of different requirements and audits from rolling stock system number of different requirements and audits from rolling stock system integrators and requested rationalization)integrators and requested rationalization)。IRIS is an answer to these problemsIRIS is an answer to

35、 these problems。IRISIRIS就是解决这些问题的答案。就是解决这些问题的答案。14/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ott-上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTD七、七、IRISIRIS面临的挑战面临的挑战1 1、质量缺陷和延迟交货在整个供应链中有着根本原因质量缺陷和延迟交货在整个供应链中有着根本原因(Qua

36、lity(Quality deficiencies and delays have their root cause across the deficiencies and delays have their root cause across the whole supply chain)whole supply chain)。2 2、成本或交货期的压力可能导致产品质量降低成本或交货期的压力可能导致产品质量降低(Cost or time pressure(Cost or time pressure could lead to quality deficits)could lead to qu

37、ality deficits)。3 3、ISO9001ISO9001只能提供一个普遍的体系要求，并没有针对铁路行业的特殊只能提供一个普遍的体系要求，并没有针对铁路行业的特殊 要求要求(ISO9001 requirements are too general(ISO9001 requirements are too general，there is no link there is no link to railway specific requirements in particular)to railway specific requirements in particular)。4 4、花

38、费很多精力获得并保持一个可信赖的基础部件生产商信息花费很多精力获得并保持一个可信赖的基础部件生产商信息(Capture(Capture and maintenance of reliable equipment manufacturers and maintenance of reliable equipment manufacturers information causes a huge effort)information causes a huge effort)。15/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ot

39、t-上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTD15 顾客让步接收顾客让步接收 不合格过程控制不合格过程控制 老化管理老化管理 调试调试/顾客服务顾客服务 首件检验首件检验 配置管理配置管理 项目管理项目管理应急计划应急计划 基础设施基础设施人力资源人力资源资源提供资源提供管理评审管理评审职责、权限和沟通职责、权限和沟通总要求总要求策划策划工作环境工作环境质量方针质量方针以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点管理承诺

40、管理承诺多现场的项目管理多现场的项目管理 设计和开发设计和开发知识管理知识管理 文件要求文件要求不合格品控制不合格品控制监视和测量监视和测量测量、分析和改进测量、分析和改进监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制采购采购生产和服务提供生产和服务提供生产计划生产计划数据分析数据分析改进改进 RAMS/LCC与顾客有关的过程与顾客有关的过程产品实现产品实现投标管理投标管理 0202June,2010八、八、IRISIRIS与与ISOISO有什么不同？有什么不同？16/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ott-上海人从众企

41、业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTD九、九、IRISIRIS标准的发展历程标准的发展历程第一版第一版第二版第二版IRIS:Rev0IRIS:Rev01(1(2002006)6)ISO9ISO9001001:20002000ISO9ISO9001001:20082008IRIS:Rev02IRIS:Rev02(20092009)铁路行业特殊要求铁路行业特殊要求17/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众

42、版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ott-上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTDIRIS IRIS 认认 可可 的的 注注 册册满足满足 IRIS IRIS 标准要标准要 求求企业企业IRISIRIS经营管理体系经营管理体系十、企业十、企业 IRIS IRIS 体系标准架构体系标准架构18/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 w

43、ww.ott-www.ott-上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTD十一、十一、IRISIRIS标准强制性要求和推荐性要标准强制性要求和推荐性要求的程序求的程序/过程过程/KPI/KPI/记录记录IRISIRIS标准标准强制性强制性要求要求（MandatoryMandatory）IRISIRIS标准标准推荐性推荐性要求要求（RecommendedRecommended）项目项目内容内容K.OK.O问题问题

44、程序程序ProcedureProcedure过程过程ProcessProcessKPIKPI记录记录RecordsRecords程序程序ProcedureProcedure过程过程ProcessProcessKPIKPI数量数量要求要求1212161625256 630305 530305 5备注备注19/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ott-上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting CO.,LTDShanghai OTT

45、Management Consulting CO.,LTD1 1、IRISIRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程过程/KPI/KPI/记录记录条款条款ClausesClauses活动活动ActivitiesActivities强制强制性性MandatoryMandatory推荐推荐性性RecommendedRecommendedK.O K.O 问题问题程序程序过程过程KPIKPI记录记录程序程序过程过程KPIKPI4.14.1总总要求要求 General requirements-General requirements-Transfer of cont

46、ract activities Transfer of contract activities 合同活动转移合同活动转移4.2.34.2.3文件控制文件控制 Control of Control of documentsdocuments4.2.34.2.3Control of customer Control of customer documents documents 顾客文件控制顾客文件控制4.2.44.2.4记录记录控制控制 Control of recordsControl of records4.34.3知识管理知识管理 Knowledge Knowledge managemen

47、tmanagement5.35.3质量方针质量方针 Quality policyQuality policy5.3.15.3.1经营经营计划计划 Business plan Business plan 5.4.15.4.1质量目标质量目标 Quality objectivesQuality objectives 5.5.35.5.3内部沟通内部沟通 Internal Internal communicationcommunication 5.6.15.6.1管理评审管理评审 Management reviewManagement review-总则总则 GeneralGeneral5.6.25

48、.6.2评审输入评审输入 Review inputReview input 6.16.1资源提供资源提供 Provision of Provision of resourcesresources20/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ott-上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTD1 1、IRISIRIS标准强制性要求和推荐性要求

49、的程序标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程过程/KPI/KPI/记录记录条款条款ClausesClauses活动活动ActivitiesActivities强制强制性性MandatoryMandatory推荐推荐性性RecommendedRecommendedK.O K.O 问题问题程序程序过程过程KPIKPI记录记录程序程序过程过程KPIKPI6.2.16.2.1人力资源人力资源 Human resourcesHuman resources-总总则则GeneralGeneral6.2.26.2.2能力、培训和意识能力、培训和意识 CompetenceCompetence，training

50、and awarenesstraining and awareness6.2.2.36.2.2.3培训培训 TrainingTraining6.36.3基础设施基础设施 InfrastructureInfrastructure6.46.4工作环境工作环境 Work environmentWork environment7.17.1产品实现的策划产品实现的策划 Planning of Planning of Product realizationProduct realization7.2.27.2.2与产品有关与产品有关的的要求的评审要求的评审 Review of requirement re

51、lated Review of requirement related to the Productto the Product7.2.37.2.3顾客沟通顾客沟通 Customer Customer communicationcommunication7.2.47.2.4投标管理投标管理 Tender managementTender management7.37.3设计和开发设计和开发 Design and Design and developmentdevelopment7.3.17.3.1设计和开发策划设计和开发策划 Design and Design and development

52、planningdevelopment planning21/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ott-上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTD1 1、IRISIRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程过程/KPI/KPI/记录记录条款条款ClausesClauses活动活动Activities

53、Activities强制强制性性MandatoryMandatory推荐推荐性性RecommendedRecommendedK.O K.O 问题问题程序程序过程过程KPIKPI记录记录程序程序过程过程KPIKPI7.3.27.3.2设计和开发输入设计和开发输入 Design and Design and development inputsdevelopment inputs7.3.37.3.3设计和开发输出设计和开发输出 Design and Design and development outputsdevelopment outputs7.3.47.3.4设计和开发评审设计和开发评审 D

54、esign and Design and development reviewdevelopment review7.3.57.3.5设计和开发验证设计和开发验证 Design and Design and development verificationdevelopment verification7.3.67.3.6设计和开发确认设计和开发确认(试验程序试验程序)Design and development Design and development validation(test procedure)validation(test procedure)7.3.77.3.7设计和开发变

55、更控制设计和开发变更控制 Control of Control of design and development design and development changeschanges7.3.87.3.8设计批准设计批准 Design approvalDesign approval7.4.17.4.1采购过程采购过程 Purchasing ProcessPurchasing Process7.4.37.4.3采购产品的验证采购产品的验证 Verification of Verification of purchased Productspurchased Products22/120人从

56、众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ott-上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTD1 1、IRISIRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程过程/KPI/KPI/记录记录条款条款ClausesClauses活动活动ActivitiesActivities强制强制性性MandatoryMandatory推荐

57、推荐性性RecommendedRecommendedK.O K.O 问题问题程序程序过程过程KPIKPI记录记录程序程序过程过程KPIKPI7.5.17.5.1生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制 Control Control of production and service of production and service provisionprovision7.5.1.37.5.1.3生产过程变更控制生产过程变更控制 Control of Control of Production Process changesProduction Process changes7.5.1.47

58、.5.1.4设备和工装控制设备和工装控制 Control of Control of equipment and toolsequipment and tools7.5.27.5.2生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认 Validation of Processes for Validation of Processes for Production and service Production and service provisionprovision7.5.37.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性 Identification Identification and trace

59、abilityand traceability7.5.47.5.4顾客财产顾客财产 Customer propertyCustomer property7.67.6监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制 Control Control of monitoring and measuring of monitoring and measuring equipmentequipment7.77.7项目管理和新产品开发项目管理和新产品开发 Project Project managementmanagement or new product or new product developmentde

60、velopment23/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ott-上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTD1 1、IRISIRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程过程/KPI/KPI/记录记录条款条款ClausesClauses活动活动ActivitiesActivities强制强制性性Man

61、datoryMandatory推荐推荐性性RecommendedRecommendedK.O K.O 问题问题程序程序过程过程KPIKPI记录记录程序程序过程过程KPIKPI7.7.37.7.3项目管理项目管理-时间管理时间管理 Project Project management-Time management-Time managementmanagement 7.7.47.7.4项目管理项目管理-成本管理成本管理 Project Project management-Cost management-Cost managementmanagement 7.7.57.7.5项目管理项目管理-

62、质量管理质量管理 Project Project management-Quality management-Quality managementmanagement 7.7.87.7.8项目管理项目管理-风险和机会风险和机会 Project Project management-Risk and management-Risk and opportunity managementopportunity management 7.87.8技术状态技术状态管理管理 Configuration Configuration managementmanagement7.97.9首件检验首件检验(FAI

63、)(FAI)First Article First Article InspectionInspection（FAIFAI）7.107.10调试调试/顾客服务顾客服务 CommissioningCommissioning/Customer Service/Customer Service7.117.11可靠性、可使用性、可维修性可靠性、可使用性、可维修性 和和安全性安全性/生命周期成本生命周期成本 RAMS/LCCRAMS/LCC24/120人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用人从众版权，未经同意，禁止复制和培训使用 www.ott-www.ott-上海人从众企业管理咨询有限公司上海人从众

64、企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting CO.,LTDShanghai OTT Management Consulting CO.,LTD1 1、IRISIRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程过程/KPI/KPI/记录记录条款条款ClausesClauses活动活动ActivitiesActivities强制强制性性MandatoryMandatory推荐推荐性性RecommendedRecommendedK.O K.O 问题问题程序程序过程过程KPIKPI记录记录程序程序过程过程KPIKPI7.127

65、.12老化管理老化管理 Obsolescence Obsolescence managementmanagement7.137.13变更控制变更控制 Control of changesControl of changes8.18.1总则总则 GeneralGeneral8.2.18.2.1顾客满意顾客满意 Customer Customer satisfactionsatisfaction8.2.28.2.2内部审核内部审核 Internal auditInternal audit8.2.48.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量 Monitoring Monitoring and mea

66、surement of Productand measurement of Product8.38.3不合格品控制不合格品控制 Control of Control of nonconforming Productnonconforming Product8.3.18.3.1不合格过程控制不合格过程控制 Control of Control of nonconforming Processnonconforming Process 8.3.28.3.2顾客让步顾客让步 Customer Customer ConcessionConcession8.48.4数据分析数据分析 Analysis of dataAnalysis of data8.5.18.5.1持续改进持续改进 Continual Continual improvementimprovement8.5.28.5.2纠正措施纠正措施 Corrective actionCorrective action8.5.38.5.3预防措施预防措施 Preventive actionPreventive action25/120人从众版权