氨曲南说明书

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1、注射用氨曲南说明书【药品名称】通用名:注射用氨曲南曾用名:商品名:英文名:Azt reonam For Injec tion汉语拼音:Zhusheyong Anqunan其结构式为:【性状】注射用粉剂,为白色或类白色粉末【药理毒理】 氨曲南对大多数需氧革兰阴性菌具有高度的抗菌活性,包括大肠杆菌、克雷伯氏菌属的肺炎杆菌和奥 克西托菌、产气杆菌、阴沟杆菌、变形杆菌属、沙雷菌属、枸橼酸菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌, 以及流感杆菌、淋球菌、脑膜炎双球菌等,其对铜绿假单胞菌也具有良好的抗菌作用,对某些除铜绿 假单胞菌以外的假单胞菌属和不动杆菌属的抗菌作用较差,对某些除铜绿假单胞菌以外的假单胞菌 属和不动

2、杆菌属的抗菌作用较差,对葡萄球菌属、链球菌属等需氧革兰阳性菌以及厌氧菌无抗菌活性 氨曲南通过与敏感需氧革兰阴性菌细胞膜上青霉素结合蛋白3（PBP3）高度亲合而抑制细胞壁的合成.与大多数B-内酰胺类抗生素不同的是它不诱导细菌产生B-内酰胺酶，同时对细菌产生的大多数B-内 酰胺酶高度稳定【药代动力学】肌注吸收迅速、完全，正常受试者单次肌注lg，血药峰浓度可达45 mg/L,达峰时间1小时左右单次静 脉滴注（30分钟）0.5g、1g及2g后，血清峰浓度分别为54mg/L、90mg/L和204mg/L,8小时后各为1mg/L、 3mg/L和6mg/L,以相同剂量改用3分钟静脉推注，血清峰浓度分别为58

3、mg/L、125mg/L和242mg/L 在体内广泛分布于各种组织和体液中，其分布容积成人为20L在肾、肝、肺、心、胆囊、骨、输卵管、 卵巢、子宫内膜和前列腺等组织，以及胆汁、胸腹膜液、心包液、支气管液、羊水、唾液和脑脊液等 体液中均可达有效治疗浓度给药后约6070%以原形随尿液排泄，12%随粪便排出，以单次0.5g、1g和2g（30分钟）静脉滴注给药后2 小时,尿中浓度可达1100mg/L、3500mg/L和6600mg/L,812小时仍可维持在25120mg/L,以单次0.5g 和1g肌注给药后2小时，尿中浓度分别为500mg/L和1200mg/L,68小时后降至180470mg/L 本品

4、蛋白结合率为4065%、血清消除半衰期为1.52小时，肾功能不全者血清消除半衰期明显延长， 肝功能不全者则略有延长【适应症】 适用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如:尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感 染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等.亦用于治疗医院内感染中的上述类型感 染（如免疫缺陷病人的医院内感染）【用法用量】1. 静脉滴注:每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解,再用适当输液（0.9%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖 注射液或林格氏注射液）稀释，氨曲南浓度不得超过2%，滴注时间2060分钟2. 静脉推注:每瓶用注射用水610ml溶解，于35分钟内缓慢注入静

5、脉3. 肌肉注射:（1）成人:每1g氨曲南至少用注射用水或0.9%氯化钠注射液3ml溶解,深部肌肉注射用量:感染类型剂量（g）间隔时间（小时） 尿路感染 0.5或1 8或12中重度感染 1或2 8或12 危及生命或铜绿假单胞菌严重感染 2 6或8病人单次剂量大于lg或患败血症、其他全身严重感染或危及生命的感染应静脉给药，最高剂量每日 8g(2)病人有短暂或持续肾功能减退时：宜根据肾功能情况，酌情减量.对肌酐清除率小于10 30ml/(min.1.73m2)的肾功能损害者，首次用量lg或2g,以后用量减半；对肌酐清除率小于 10ml/(min.1.73m2),如依靠血液透析的肾功能严重衰竭者，首

6、次用量0.5g、lg或2g,维持量为首次剂 量的1/4，间隔时间为6、8或12小时；对严重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的维持量 上增加首次用量的1/8【不良反应】 不良反应较少见，全身性不良反应发生率约11.3%或略低，包括消化道反应，常见为恶心、呕吐、腹 泻及皮肤过敏反应.白血球计数降低、血小板减少、难辩梭菌腹泻、胃肠出血、剥脱性皮炎、低血压、 一过性心电图变化、肝胆系统损害、中枢神经系统反应及肌肉疼痛等较罕见【禁忌症】 对氨曲南有过敏史者禁用【注意事项】1. 过敏体质及对其他价内酰胺类抗生素(如青霉素、头抱菌素)有过敏反应者慎用2. 可与氯霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素、硫酸妥布霉素、头孢唑啉钠、氨苄青霉素钠联合使用，但和萘 呋西林、头孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌3. 使用前，请详阅使用说明书【孕妇及哺乳期妇女用药】1. 本品能通过胎盘进入胎儿循环，虽然动物实验显示其对胎儿无影响、无毒性和无致畸作用，但孕妇 仍然仅在必要时方可使用2. 可经乳汁分泌，浓度不及母体血药浓度的1%，哺乳妇女使用时应暂停哺乳【儿童用药】婴幼儿的安全性尚未确立，应慎用【老年患者用药】 老年人用药剂量应按其肾功能减退情况酌情减量【药物相互作用】尚不明确【药物过量】【规格】0.5g(按C13H17N508S2 计算)