特洛新使用说明

《特洛新使用说明》由会员分享，可在线阅读，更多相关《特洛新使用说明（5页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、特洛新（左甲状腺素钠片）【用法用量】1.成人：一般最初每日用2550ug，最大量不超 过100ug，可每隔24周增加2550ug，直至维持正常代谢为止。 一般维持剂量为50200 ug/Bo 2.老年或有心血管疾病患者，起始 量以12.525ug为宜，可每34周增加一次剂量，每次增加12.5 25ugo投药后应密切观察患者有否心率加快，心律不齐、血压改变， 必要时暂缓加量或减少用量。3.新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀 病，剂量参考如下：（1）建议使用剂量（每天）：06个月，2550 微 克（810微克/千克体重）。（2）712个月，5070微克【注意事项】患者在开始应用甲状腺激素治疗以前，不

2、得患有下 列疾病或患有这些疾病而未接受治疗：冠心病、心绞痛、动脉硬化、 高血压、垂体功能不足、肾上腺功能不足和自主性高功能性甲状腺瘤。 对合并冠心病、心功能不全或者心动过速性心律不齐的患者必须注意 避免应用左甲状腺素引起的甚至轻度的甲亢症状。因此，应该经常对 这些患者进行甲状腺激素水平的监测。对于继发的甲状腺功能减退症, 在用本品进行替代治疗之前必须确定其原因，必要时，应进行糖皮质 激素的补充治疗。如果怀疑有自主性高功能性甲状腺瘤，治疗开始前 应进行TRH检查或得到其抵制闪烁扫描图。对于患有甲状腺功能减退 症和骨质疏松症风险增加的绝经后的妇女，应避免超生理血清水平的 左甲状隙素，因此，应密切临

3、测其甲状腺功能。只有在对甲状腺功能 亢进症进行抗甲状腺药物治疗时，可以应用本品进行伴随的补充治疗 否则，在甲状腺功能亢进的情况下，不得单独使用左甲状腺素。一旦 确定了左甲状腺素的治疗。在更换药品的情况下，建议根据患者临床 反应和实验事检查的结果调整其剂量。罕见的患有遗传性的半乳糖不 耐受性、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖一半乳糖吸收障碍的患者，不 得服用本品。糖尿病患者和正在进行抗凝治疗的患者，请参见“药物 相互作用”。服用本品不会影响驾驶和操作机器。【不良反应】应用本品进行治疗，如果按医嘱服药并监测临床和 实验室指标，一般不会出现。如果超过个体的耐受剂量或者过量服药， 特别是由于治疗开始时剂量

4、增加过快，可能出现下列甲状腺功能亢进 的临床症状，包括：心动过速、心悸、心律不齐、心绞痛、头痛、肌 肉无力和痉挛、潮红、发热、呕吐、月经紊乱、假脑瘤、震颤、坐立 不安、失眠、多汗、体重下降和腹泻。在上述情况下，应该减少患者 的每日剂量或停药几天。一旦上述症状消失后，患者应小心地重新开 始药物治疗。对部分超敏患者，可能会出现过敏反应。【禁忌】对本品及其辅料高度敏感者。未经治疗的肾上腺功能不 足、垂体功能不足和甲状腺毒症。应用本品治疗不得从急性心肌梗塞 期、急性心肌炎和急性全心炎时开始。妊娠期间本品不用于与抗甲状 腺药物联用治疗甲状腺机能亢进。【适应症】1.治疗非毒性的甲状腺肿（甲状腺功能正常）。

5、2.甲状 腺肿切除术后，预防甲状腺肿复发。3.甲状腺功能减退的替代治疗。 4.抗甲状腺药物冶疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗。5.甲状腺癌术后的抑制治疗。6.甲状腺抑制试验。【药物相互作用】抗糖尿病药物：左甲状腺素可能降低该类药物 的降血糖效应。因此，开始甲状腺激素治疗时，应经常监测患者的血 糖水平，如需要，应该调整搞糖尿病药物的剂量。香豆素衍生物：左 甲状腺素能够取代抗凝药与血浆蛋白的结合，从而增强其作用。因此， 开始甲状腺澈素治疗时，应定期监测凝血指标，必要时应调整抗凝药 的剂量。消胆胺、考来替泊：消胆胺会抑制左甲状腺素钠的吸收，故 左甲状腺素钠应在服用消胆胺 4-5 小时前服用。考来替泊与消

6、胆胺情 况相同。含铝药物、含铁药物和碳酸钙：相关文献报道，含铝药物(抗 酸药、胃溃宁)可能降低左甲状腺素的作用。因此，应在服用含铝药 物之前至少 2 小时服用含有左甲状腺素的药物。含铁药物和碳酸钙与 含铝药物情况相同。水杨酸盐、双香豆素、速尿、安妥明和苯妥英： 水畅酸盐、双香豆素、大剂量速尿(250mg)、安妥明、苯妥英等可取 代左甲状腺素与血浆蛋白的结合，从而导致 fT4 水平升高。丙基硫氧 嘧啶、糖皮质激素、B-拟交感神经药、胺碘酮和含碘造影剂：这些 药物能够抑制外周 T4 向 T3 的转化。胺碘酮的含碘量很高，能够引起 甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退，对可能有未知自律性的结节性甲 状腺肿

7、应特别注意。舍曲林、氯啼氯胍：这些药物能够降低左甲状 腺素的作用，升高血清消TSH的水平。巴比妥酸盐：巴比妥酸盐等具 有诱导肝药酶的性质，能够增加左甲状腺素的肝脏清除率。药理毒理】药理：本品中所含有的合成左甲状腺素与甲状腺自 然分泌的甲状腺素相同。它与内源性激素一样，在外周器官中被转化 为T3,然后通过与T3受体结合发挥其特定作用。人体不能够区分内 源性或外源性的左甲状腺素。毒理：左甲状腺素有非常轻微的急性毒 性。通过不同种属的动物（大鼠、狗）的慢性毒性研究发现,给予大 鼠高剂量左甲状腺素钠时,会出现肝病迹象,自发性肾病的发生率升 高,以及器官重量会发生改变。仅有极少的无效数量的甲状腺激素会

8、通过胎盘。已有充分的人体试验数据表明,在怀孕的不同时期应用左 甲状腺素,对胎儿没有任何的毒性效应,也不会引发畸形。没有报道 表明本品会损害男性或女性的生育力,也没有任何迹象表明生育力的 损伤与本品有关。尚无本品致突变的信息。到目前为止,没有任何迹 象表明甲状腺激素会引起基因组改变从而对后代产生损害。关于左甲 状腺素的致癌作用,尚未进行过长期的动物试验。【儿童用药】尚不明确。【老人用药】对老年患者、冠心病患者和重度或长期甲状腺功能 减退的患者,开始使用甲状腺激素治疗的阶段应特别注意,应该选择 较低的初始剂量（例如12.5ug/天）并在较长的时间间隔内缓慢增加 服用剂量（例如每两周加量12.5ug

9、/天）。【包装】-【药物过量】T3水平的升高是判断的一个有效手段，比T4或fT4 水平的升高更为可靠。服用本品过量会出现代谢率急剧升高的症状。 根据的程度，建议停药并进行检查。的症状包括强烈的B-拟交感神 经效应，如心动过速、焦虑、激动和运动过度，使用B受体阻滞剂 能够缓解这些症状。极度的情况可以使用血浆除去法。已发生的中毒 时间（如企图自杀）中，人体可以耐受 10mg 左甲状腺素而没有出现并 发症，报道表明，长期滥用本品的病人会出现心脏性猝死。【类型】处方药【医保】非【剂型】-【药代动力学】口服左甲状腺素钠后，大部分均在小肠的上端被 吸收。通过盖仑制剂，本品的吸收可达 80%以上，达峰时间（

10、 tmax） 大约为 5 到 6 个小时。本品口服给药后 3-5 天发生作用。左甲状腺素 与特定的转运蛋白的结合率极高，大约为 99.97%。这种蛋白激素结 合不是共价结构，因此，血浆中的已结合激素与游离激素会进行持续 地和非常迅速地交换。由于其高蛋白结合率，血液透析和血灌注时不 能应用左甲状腺素。左甲状腺素的平均半衰期为7 天。对甲状腺功能 亢进患者，本品的半衰期缩短（3-4 天），对甲状腺功能减退患者， 本品的半衰期延长（9-10天）。本品的分布容积约为10-12 升。肝脏 中含有 1/3 的非甲状腺分泌的完整左甲状腺素，它能够迅速地与血清 中的左甲状腺素进行交换。甲状腺激素主要在肝脏、肾脏、脑和肌肉 中进行代谢。代谢物经尿和粪便排泄。左甲状腺素的总代谢清除率大 约为 1.2 升血浆/天。【成份】本品主要成分为左甲状腺素钠。说明：以上信息仅供参考，具体请以商品说明书为准