关键质量特性识别与管理.ppt

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1、关键质 量特性 识别与 管理 1 课 程安排： 1、 课 程目的 2、 课 程思考 3、基本 术语 和 概 念 4、常用工具 与 方法 5、 识别 、 评 价 与 控制 6、案例分析 7、 课 程小 结 品管技能提升培训 课 程目的 3 品管技能提升培 训 利用关键的少数 2/8原则理论，导入关键 质量特性概念及 FMEA分析工具方法，指导 品管人员正确快速掌握识别关键特性，使 品控工作有的放矢，提高品检效率和效果。 课 程目的： 课 程思考 5 品管技能提升培 训 1、 从重要环境因素、重大危险源到关 键质量特性的识别与评价 2、有多少爱可以重来？ 3、大禹治水 4、与 SORRY说 BYE

2、BYE 课 程思考： 基本 术语与概 念 7 品管技能提升培 训 1、质量：一组固有特性满足要求的程度。 2、要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求 和期望。 3、特性：可以区分的特征。 （ A、可以固有的或赋予的； B、可以 定性的或定量的； C、有各种类别的，如物量的、感官的、时间的、功能的等） 4、质量特性：与要求有关的，产品、过程或体系 的固有特性。 5、产品特性：是指在图纸或其它的工程技术资料 中所描述的零部件或总成的特点与性能如尺寸、 材质、外观、性能等特性。 6、过程特性：是指被识别产品特性具有因果关系 的过程变量，也称为过程参数。 （过程特性仅能在它发生时才 能测量出，对于每

3、一个产品特性，可能有一个或多个过程特性。在某些过程，一个过程 特性可能影响到多个产品特性。） 8 品管技能提升培 训 7、特殊特性：由顾客指定的产品和过程特性，包 括政府法规和安全特性，和 /或由供方通过产品和 过程的了解选出的产品特性和过程特性。可包括： A、影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性和过程参数； B、影响产品配合 /功能关于控制和文件化有其它原因（客户要求）的产品特性 和过程参数； C、在验证活动中要求特别关注的特性（如曾经发生异常或容易发生异常的） 8、非特殊特性：有合理的预计的变差，且不大可 能严重影响产品的安全性、政府法规的符合性及 配合 /功能的产品特性或过程参数

4、。 9 品管技能提升培 训 9、关键特性：如发生故障，会发生人身财产安全， 丧失产品主要功能，严重影响产品使用性能和降 低产品寿命，对环境产生违反法规的污染，以及 必然会引起客户投诉 的特性。 10、重要特性：如发生故障，会影响产品使用性 能及寿命， 可能会引起客户投诉 的特性。 11、一般特性：如发生故障，对产品和使用性能 及寿命影响不大， 不致于引起一般客户投诉，但 有可能导致挑剔客户抱怨 的特性。 10 品管技能提升培 训 质 量 特性 要求 满 足要求的程度 质 量特性 产 品特性 过 程特性 体系要素 特殊特性 非特殊特性 关键 特性 重要特性 一般特性 特殊特性 非特殊特性 关键

5、特性 重要特性 一般特性 11 品管技能提升培 训 12、 2/8原则：关键的少数，不关键的多数。 一、 20%的人是富人 80%的人是穷人； 二、 20%的人掌握世上 80%的财富 80%的人掌握世上 20%的财富； 三、 20%的人用脖子以上来挣钱 80%的人用脖子以下赚钱 ； 四、 20%的人正面思考者 80%的人负面思考者； 五、 20%的人买时间 80%的人卖时间； 六、 20%的人做事业 80%的人做事情； 七、 20%的人重视经验 80%的人重视学历； 八、 20%的人知道行动才有结果 80%的人认为知识就是力量； 九、 20%的人我要怎样做就会有钱 80%的人我要有钱我就会怎样

6、做； 十、 20%的人爱投资 80%的人爱购物； 十一、 20%的人有目标 80%的人爱瞎想； 十二、 20%的人在问题中找答案 80%的人在答案中找问题； 十三、 20%的人放眼长远 80%的人在乎眼前； 十四、 20%的人把握机会 80%的人错失机会； 十五、 20%的人计划未来 80%的人早上才想今天干什么； 常用工具 与 方法 FMEA潜在失效模式分析及后果分析 13 品管技能提升培 训 PPAP : 生 产 件批准程序 APQP : 产 品 质 量先期策 划 SPC : 统计过 程控制 FMEA: 潜在失效模式及后果影 响 分析 MSA : 测 量系 统 分析 体系要求的五大核心工具

7、之一 : 14 任何事情都 有可能失败，所 以你必须事先做 好预防。 15 失败无所不在 生活：饭烧糊、丢东西、上班迟到、感冒 工作：算错帐、发错货、报告出错 产品：不合格品、用户异议 使用：断裂、变形、冲裂、生锈、表面划伤、脱漆 设备：跳闸、断辊、机械故障 环境：粉尘、污水、噪音 安全：工伤、火灾、爆炸 教育：讲解不生动、内容不适合、效果不佳 16 一般逻辑思维 问题严重吗？ 经常发生吗？ 能事先发现吗？ 决定措施 17 A 如何一次就把 事情做对？ 简单，可以采 用 FMEA方法 B 18 一个质量前期策划的工具，通 常用来评估潜在失效模式和它们的起因 。 什么是 FMEA？ 根据潜在失效

8、的风险和造成的 后果优先消除和减少它们发生的可能性 。 提供一种规则 /方法，文件化，这 种分析为将来使用和持续过程改进。 19 FMEA是在产品、过程和设备的设计阶 段 ,对构成产品、设备的子系统、零件，对构成 过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的 失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取 必要的措施，以提高产品 /设备的质量和可靠性 的一种系统化的活动。 包括 DFMEA、 PFMEA、 MFMEA等。 FMEA的定义？ 20 FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是： 1、发现并评价产品 /过程中的潜在失效及其后果； 2、确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施； 3、将全部

9、过程形成文件。 所有的 FMEA都关注设计，无论是产品设计 还是过程设计。 FMEA的目的 21 The philosophy behind it : FMEA背后的理念 DO IT RIGHT THE FIRST TIME 第一次就做好 Avoid TRIAL AND ERROR 避免 尝试 和失 误 关注产品系统的可靠性安全性 22 FMEA 技 术 的 应 用： 设计 - 一 开 始就使缺陷降到最低 尽 可能完善 , 管理效益 制造 - 不是根据 发 生的 问题 采取措施， 而是事先 对 可能 发 生的 问题进 行 先期控制 事物 - 经验 /认识 的程度 避免在 过 程 阶 段化 费

10、大量人力物力 23 DFMEA 解决产品规范满足用户使用功能的问题 PFMEA 解决工艺控制参数满足产品规范的问题 MFMEA 解决设备控制状态满足工艺控制参数的问题 产品 FMEA的层级关系 24 何时开展、何时完成？ FMEA种类 开始 完成 更新和评估 CFMEA APQP第一阶段（计划和确 定项目阶段） 在 APQP第二 阶段前 概念变更时 DFMEA APQP第二阶段 （ 产品设计和开发） 在样件之前 原样件测试 之后；使用 中失效后 PFMEA APQP第三阶段（ 过程设计 和开发） 在试生产之 前 生产之后 MFMEA 在设计阶段的早期，被指 定的设备和零部件可以进 行改变的情况

11、下 在机器投入 使用之前 根据故障发 生情况 25 CFMEA和 DFMEA由设计工程师 牵头组织生产、 采购、销售等部门成立的设计组负责 PFMEA由过程工程师牵头 设备、计划等部 门 成立的小 组负责 MFMEA由设备工程师牵头 生产等部门 成立 的小 组负责 谁来负责 FMEA？ 26 子系 统 功能 要求 潜在 失效模式 潜在 失效后果 严 重 度 S 级 别 潜在失效起 因 /机理 频 度O 现行控制 探 测 度 D R P N 建议措施 责任人 及 目标完 成 日期 措施结果 预 防 探测 采取的 措施 S O D R P N 潜在失效模式及后果分析表 27 FMEA的逻辑思路 项

12、目功能 要求 潜在的失 效原因及 评价 O 潜在的失 效模式 潜在的失效后 果及评价 S 现行过程控 制及评价 D RPN如何？ 进一步采取措施 优 先 原 则 PDCA循环 头脑风暴法、因 果图、相关性分 析等 28 （项 目） 过程 功能 要求 潜在失 效模式 潜在 失效 后果 严 重 度 S 级 别 潜在 失效 原因 /机 理 频 度 0 现行控 制 探 测 度 D RP N 建 议 措 施 责任 及目 标完 成时 间 措施结果 预 防 探测 采取 的措 施 S O D R P N 过程功 能、特 性或要 求是什 么？ 会出现什么问题？ 无功能 部分功能或功 能过强或功能降 低 功能间歇

13、 非预期功能 后果怎 么样？ 有多糟 糕？ 起因是 什么？ 发生频 度如何 ？ 怎样才 能得到 预防和 探测？ 能做什么？ 设计更改 过程更改 特殊控制 标准或作业程 序更改 该方法 在探测 时有多 好？ 29 潜在失效模式 实现上述项目功能、过程功能要求可能 会出现的问题（潜在的失效模式） 产品：冲压开裂、涂附性差、不耐腐蚀、断丝、螺纹粘 扣 过程：温度不合、夹渣、表面划伤 安全：中毒、火灾 环境：粉尘、污水 30 潜在失效后果 出现上述问题所造成的后果（潜在的失效 后果） 局部影响 本工序、本厂 高一层影响 后工序、下个生产厂 最终影响 用户使用、用户满意度 31 严重度数（ S） 上述后

14、果严重程度 Severity(S) 对后果程度分级： 灾难性（违法 涉及安全、顾客无法使用、 ） 一般性（需要返工、顾客有些不满意 ） 轻度的（个别不重要指标不符合要求、对顾客没影响） 有些资料分成四级； QS 9000分成十级。 32 严重度 S级别 故障（缺陷）的严重度（ S ）定级 评定准则：后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客 / 制造厂产生缺陷时便得出 相应的定级结果。最终顾客永远是首要考虑的。如果两种 可能都存在，采用两个严重度值中较高者 后果 顾客的后果 对制造或后工序的后果 严 重 度 级 别 无警告 的危害 在无警告的情况下影响产品安全 运行和 / 或涉及不符合政府法规

15、可能在无警告的情况下设备对操 作者造成伤害。 10 有警告 的危害 在有警告的情况下影响产品安全 运行和 / 或涉及不符合政府法规 可能在有警告的情况下设备对操 作者造成伤害。 9 很高 产品丧失基本功能 1 00 % 的产品可能需要报废 / 改判。 8 高 产品可使用但性能水平下降 顾客非常不满意 30 产品可能需要报废 / 改判 或 产品 100 需要返工 / 返修。 7 33 严重度 S级别 故障（缺陷）的严重度（ S ）定级 中等 产品可使用，但舒适性、便利性 项目不能运行 顾客不满意 20 产品可能需要报废 / 改判 或 产品 80 需要返工 / 返修。 6 低 产品可使用，但舒适性

16、、便利性 项目水平有所下降 10 产品可能需要报废 / 改判 或 产品 60 需要返工 / 返修。 5 很低 多数（ 75% ）顾客能发觉缺陷 10 产品可能需要报废 / 改判 和产品 40 需要返工 / 返修。 4 轻微 50% 的顾客能发觉缺陷 10 产品可能需要报废 / 改判 和产品 20 需要返工 / 返修。 3 很轻微 有辨别力顾客（ 2 5% ）能发觉缺 陷 10 产品可能需要报废 / 改判 和产品 10 需要返工 / 返修。 2 无 无可辨别的影响 对操作或操作者有轻微的不方便 或无影响。 1 34 潜在失效失效原因 /机理 分析出现问题（潜在失效）的原因和机理 必须依靠专业知识

17、和理论 典型的失效起因可包括但不限于： 规定的材料不正确 /设计寿命设想不足 /应力过大 /润滑能 力不足 /维护说明书不充分 /算法不正确 /维护说明书不当 /软件规范不当 /表面精加工规范不当 / 行程规范不当 /规定的磨擦材料不当 /过热 /规定的公差不当 典型的失效机理包括但不限于：屈服 /化学氧化 /疲劳 / 电移 /材料不稳定性 /蠕变 /磨损 / 腐蚀 35 频度数 (O) 发生问题的频度数 Occurrence(O) 质量异议数 前几位缺陷 过程能力指数（ Cpk） 一次合格率低、命中率低 设备故障次数 事故次数 36 频度数 (O)级别 故 障（缺陷）出现的频度数（ O ）定

18、级 失效发生可能性 可能的失效率 Ppk 频度 100/1000 0.55 10 很高：持续性失效 50/1000 0.55 9 20/1000 0.78 8 高：经常性失效 10/1000 0.86 7 5/1000 0.94 6 2/1000 1.00 5 中等：偶然性失效 1/1000 1.10 4 0.5/1000 1.20 3 低：相对很少发生的失效 0.1/1000 1.30 2 极低：失效不太可能发生 0.01 /1000 1.67 1 37 失效原因、失效模式、失效后果关系 水箱支架断裂 水箱后倾 水箱与风扇碰撞 水箱冷却水管 被风扇刮伤 汽车停驶 发动机汽缸损坏 冷却系统过热

19、 水箱冷却液泄露 时间 1 失效原因 1 失效模式 1 失效后果 2失效原因 2 失效模式 2 失效后果 3 失效原因 3失效模式 3 失效后果 38 探测度数（ D） 探测度数 Detection(D) 利用现有的方法能发现问题的能力。 越容易发现，就可越早采取措施，风险就低 越不容易发现，风险就高 QS 9000推荐十级。 39 探测度数（ D）级别 探测度（ D ）定级 检查类别 探测性 准 则 A B C 探测方法的推荐范围 探测度 几乎不 可能 绝对肯定不可能探 测 X 不能探测或没有检查 10 很微小 控制方法可能探测 不出来 X 只能通过间接或随机检 查来实现控制 9 微小 控制

20、有很少的机会 能探测出 X 只通过目测检查来实现 控制 8 很小 控制有很少的机会 能探测出 X 只通过双重目测检查来 实现控制 7 小 控制可能能探测出 X X 用制图的方法，如 S PC 来 实现控制 6 中等 控制可能能探测出 X 控制基于产品离开工序 后的计量测量，或者产品 离开工序后 1 00 的合格 / 不合格测量 5 40 探测度数（ D）级别 探测度（ D ）定级 检查类别 探测性 准 则 A B C 探测方法的推荐范围 探测度 中上 控制有较多机会可 探测出 X X 在后续工序上的误差探 测，或在作业准备时进行 测量和首件检查（仅适用 于作业准备的原因） 4 高 控制有较多机

21、会可 探测出 X X 在工序上的误差探测，或 利用多层验收在后续工 序上进行误差探测：供 应、选择、安装、确认。 不能接受有差异产品。 3 很高 控制几乎肯定能探 测出 X X 在工序上的误差探测（自 动测量并自动停机）。不 能通过有差异的产品。 2 很高 肯定 能探测出 X 由于有关项目已通过过 程 / 产品设计采用了防错 措施，有差异的产品不可 能产出。 1 检验类别： A 防错， B 量具， C 人工检验 41 风险顺序数（ RPN） 综合考虑三要素 严重度 频度 探测度 计算风险顺序数 RPN S*O*D 42 识别、评价与控制 43 对于产品关键质量特性识别与管理流程： 1、采 标

22、2、 识别 3、 评 价 4、控制 计划 5、 实 施 与 更新 44 对于零件关键质量特性识别与管理流程： 1、零件 清单 2、 关键 零件 识别 3、 关键质 量特性 识别 4、控制 计划 5、 实 施 与 更新 45 对于过程关键质量特性识别与管理流程： 1、流程 图 或加工工 艺图 2、 关键过 程 识别 3、 关键参数识别 4、控制 计划 5、 实 施 与 更新 46 对于体系要素识别与管理流程： 1、采 标 94版 ISO9001/9002/9003 2、核心要素 识别 3、 运 行程序明确 4、 实 施 5、 评 价 与优 化 47 常用表 单 补充件 K 企业名称替换 控制计划

23、特殊特性 ( 选用 ) - A PQP 第 页 , 共 页 样件 试生产 生产 控制计划编号 主要联系人 / 电话 日期（编制） 日期（修订） 零件号 / 最新更改程度 核心小姐 顾客工程批准 / 日期（如需要） 零件名称 / 描述 供方 / 工厂批准日期 顾客质量批准 / 日期（如需要） 供方 / 工厂 供方代号 其它批准 / 日期（如需要） 其它批准 / 日期（如需要） 编号 描述 / 说明 规范 / 公差 级别 图 示 表单编号： P S D02 0 3 - 03 - 10 - 1 48 企业名称替换 过程流程图 - A PQP 日期 : . 零件号 : 日期 ( 修订 ): . 零件名

24、称 / 描述 : . 第 页 , 共 页 . 编制 : . 步骤 制 造 移 动 储 存 检 查 操作描述 等级 重要或关键产品特性 等级 重要或关键过程特性 49 系统 潜在失效模式及后果 F MEA 编号 子系统 （设计 FM E A ） 共 页，第 页 部件 设 计 责 任 编制人 车型年 / 车 辆 类 型 关 键 日 期 F EMA 日期（编制） （修订） 核心小组 措施结果 项目 功能 潜在 失效模式 潜在 失效后果 严 重 度 S 级 别 潜在失效 起因 / 机理 频 度 O 现行 设计控制 - 预防 - 探测 探 测 度 D R P N 建议措施 责任及 目标完成 日期 采取的

25、 措施 S O D R P N 50 企业名称替换 试生产 - 控制计划 - A PQP 第 页，共 页 样件 试生产 生产 控制计划编号 主要联系人 / 电话 日期（编号） 日期（修订） 零件号 / 最新更改水平 核心小姐 顾客工程批准 / 日期（如需要） 零件名称 / 描述 供方 / 工厂批准 / 日期 顾客质量批准 / 日期（如需要） 供方 / 工厂 供方代号 其它批准 / 日期（如需要） 其它批准 / 日期（如需要） 特 性 方 法 样 本 零件 / 过程 编号 过程名称 / 操作描述 生产设备 编号 产品 过程 特殊 特性 分类 产品 / 过程 规范 / 公差 评价 / 测 量技术

26、容量 频率 控制方法 反应计划 退货 停线 全检 标识隔离 返工 参 照 过 程 流 程 图 编 号 识 别 流 程 图 中 过 程 / 操 作 名 称 制 造 用 机 器 装 置 夹 具 工 装 参 照 用 编 号 : 如 流 程 图 和 特 殊 特 性 清 单 图 样 或 工 程 标 准 中 描 述 的 产 品 特 点 或 性 能 和 产 品 特 性 具 有 因 果 关 系 的 过 程 变 量 1 2 来 源 于 图 样 材 料 标 准 制 造 装 配 要 求 量 检 具 试 验 装 置 抽 样 检 查 S O P / S I P S P C R E C O R D 3 51 产品名称：

27、规格/型号： 序号 零部件名称 规格/型号 图号 物料代码 生产厂家 备注 编制： 审核： 批准： 关键外购零部件清单 士商（上海）机械有限公司 52 士商（上海）机械有限公司 供方名称：临安金盛精密铸造有限公司 1 2 3 4 5 6 7 8 合格 不合格 1 尺寸 （与刀盘配合位） 830.15 2 尺寸 （与料盘配合位） 58 +0.5 +0.1 3 尺寸 （内腔） 67 4 尺寸 （刀盘定位销） R3 5 材质 304 6 7 8 9 注： 1、每批出货数量超过25PCS必须认真对关键质量特性进行检测并附上此检测报告，否则一律以不合格退货处理。 3、检测抽样标准按GB/2828. 1-2003/ISO 2859-1:1999. S-2 AQL 0.65执行。 检测结论 （ ）合格； （ ）返修； （ ）让步接收； （ ）其它 。 2、检测方法可选：A、卡尺；B、千分尺；C、百分表；D、二次元；E、三次元；F、螺纹规；G、光面塞规；F、粗糙度仪；G、高/深 度尺；H、目测；I、其它 检测员： 审批： 图号/版本号 检测日期 MG-207222-04/0.7规格/型号 抽检数量 MG-207222 检测记录 检测判定 关键质量特性清单/检测报告 序号 关键特性名称 标准要求 检测方法 零件名称 发货数量 22#机头（毛坯件） 53 案例分析 54 课 程小 结