病例对照研究设计

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1、病例对照研究设计病例对照研究设计 选两组对象，一组是选两组对象，一组是患病者患病者（条件组条件组），），另一组是另一组是非患病者非患病者（对照组对照组），与条件），与条件组有着大体相同的身体状况组有着大体相同的身体状况 比较两组对象比较两组对象 之前的暴露情况之前的暴露情况病例对照研究设计病例对照研究设计目标人群目标人群患病者（条件组）患病者（条件组）非患病者（对照组）非患病者（对照组）暴露暴露未暴露未暴露暴露暴露未暴露未暴露 局限局限 不能获得疾病发生率不能获得疾病发生率，因为对象是根据，因为对象是根据结果挑选出来的结果挑选出来的 对发生率或危险度对发生率或危险度(RR)的估计的估计 是通过

2、优势比是通过优势比(OR)获得的获得的病例对照研究设计病例对照研究设计优势比的计算优势比的计算结果结果 暴露程度暴露程度 条件组条件组 对照组对照组 暴露暴露 未暴露未暴露条件组的暴露比条件组的暴露比 A/C对照组的暴露比对照组的暴露比 B/DABCD=优势比（估计相对危险）比较优势比和危险比比较优势比和危险比结果结果暴露程度暴露程度 条件组条件组 对照组对照组 暴露暴露 未暴露未暴露 100 1000OR=AD/BC=5.44 RR=Ie/In=4.417030030700 370 730 1100陈述结果陈述结果 OR=5.44 患病者暴露的可能性是非患病者的患病者暴露的可能性是非患病者的

3、5.44倍倍 RR=4.41 暴露者患病的可能性是非暴露暴露者患病的可能性是非暴露 者的者的4.41倍倍对预期定群和病例对照组对预期定群和病例对照组优势和局限的总结优势和局限的总结 预期定群预期定群 条件条件-对照对照 优势优势:优势优势:1有可能在病发前估计危险因素有可能在病发前估计危险因素 1.获得结果的速度相对较快获得结果的速度相对较快 2.能够研究多样的疾病情况能够研究多样的疾病情况 2.对稀有疾病有效对稀有疾病有效 3.能够估计优势比和危险比能够估计优势比和危险比 3.相对耗费较少相对耗费较少 局限局限:局限局限:1.对稀有疾病有效对稀有疾病有效 1.病发后估计致病因素有出错的可能性

4、病发后估计致病因素有出错的可能性2.相对耗费较少相对耗费较少 2.在选择控制组时有出错的可能性在选择控制组时有出错的可能性3.获得结果的速度相对较快获得结果的速度相对较快 3.选定的条件可能无法代表所有病例的暴露情况选定的条件可能无法代表所有病例的暴露情况随机的临床试验随机的临床试验(RCT)金字塔型的标准定群研究金字塔型的标准定群研究临床试验的图表解释临床试验的图表解释研究人群非参与者参与者随机筛选干预或新治疗实施控制措施治疗组对照组改善未改善改善未改善交叉设计交叉设计研究对象被随机化地施与两个或更多个有顺序的处理研究对象被随机化地施与两个或更多个有顺序的处理每个对象都是其自身的控制对象每个

5、对象都是其自身的控制对象 组别组别 顺序顺序 阶段一阶段一 阶段二阶段二 I A,B A B II B,A B A因子设计因子设计 对相同的一组对象施与两种或两种以上对相同的一组对象施与两种或两种以上的不同处理并对这些处理同时进行评估的不同处理并对这些处理同时进行评估随机选择随机选择处理处理A处理处理B安慰剂安慰剂安慰剂安慰剂处理处理B安慰剂安慰剂怎样评估对癌症的研究是否正确呢怎样评估对癌症的研究是否正确呢?理解错误和混淆因素理解错误和混淆因素测试寻找正确的组合测试寻找正确的组合 检验找出检验找出错误错误的方法是否正确的方法是否正确 检验对检验对混淆因素混淆因素的分析是否正确的分析是否正确 检

6、验结果是否具有检验结果是否具有统计显著性统计显著性检验设计实验检验设计实验-找出错误找出错误 筛选时的错误筛选时的错误 确定研究人群以及选择研究对象过程中的错误确定研究人群以及选择研究对象过程中的错误 信息处理时的错误信息处理时的错误 评估患病状况以及暴露程度时产生评估患病状况以及暴露程度时产生 的错误的错误混淆因素混淆因素 混淆因素混淆因素是疾病和暴露情况之间一种表是疾病和暴露情况之间一种表面上的联系面上的联系,是由未被考虑在内的是由未被考虑在内的第三因第三因素素引起的引起的混淆因素举例混淆因素举例 研究研究A发现赌博和肺癌之间的联系发现赌博和肺癌之间的联系.这项这项研究可能被吸烟所研究可能

7、被吸烟所混淆混淆.研究研究B发现佛罗里达州的自然死亡率比阿发现佛罗里达州的自然死亡率比阿拉斯加高很多拉斯加高很多.这一比率的不同可能被年这一比率的不同可能被年龄结构的不同所龄结构的不同所混淆混淆.检验混淆因素检验混淆因素 计算计算粗比率粗比率 计算为找出不同混淆因素计算为找出不同混淆因素调整后的比率调整后的比率 比较比较两种结果两种结果 如果混淆因素确实存在的话两种结如果混淆因素确实存在的话两种结 果将是不同的果将是不同的(实际操作中实际操作中,自然比自然比 率和调整后比率相差率和调整后比率相差10%以上以上)年龄 癌症死亡数 危险人群ASR1980年美国标准人口 死亡人数估计(1)(1)(2

8、)(2)(1)/(2)=(3)(4)(4)(3)(4)=(5)0-1855,0001.00每100060,500,00060,50019-641025,0000.40每1000140,300,00056,12065+10015,0006.67每100025,700,000171,419总数11545,000 xxx226,500,000288,039粗比率粗比率(115/45,000)10002.56每每1000不相等不相等年龄年龄-调整比率调整比率288,039/226,500,000 10001.27每每1000年龄是癌症死亡的混淆因素年龄是癌症死亡的混淆因素评估统计显著性评估统计显著性

9、仅仅凭偶然机会获得结果的可能性称为仅仅凭偶然机会获得结果的可能性称为P值值 很低的很低的p值值(0.05)表明机会是不可能解释实验表明机会是不可能解释实验结果的结果的 95%的的置信区间置信区间(CI)表明真实值有表明真实值有95%概率概率出现的数值范围出现的数值范围 大容量样本产生小的置信区间大容量样本产生小的置信区间 小容量样本产生大的置信区间小容量样本产生大的置信区间评价结果评价结果 RR=1:暴露和未暴露组之间在患病方面没有不同暴露和未暴露组之间在患病方面没有不同 OR=1:条件组和控制组之间在暴露情况方面没有条件组和控制组之间在暴露情况方面没有不同不同 举例举例 RR=1.8(1.6

10、,2.0)具有具有统计显著性统计显著性 RR=1.8(0.8,2.9)不具有不具有统计显著性统计显著性 OR=0.7(0.6,0.8)具有具有统计显著性统计显著性 OR=0.7(0.4,1.2)不具有不具有统计显著性统计显著性 怎样判断癌症与致病因素之间怎样判断癌症与致病因素之间的联系是偶然的呢的联系是偶然的呢?理解判断偶然性的标准理解判断偶然性的标准原因如下原因如下 联系的强度联系的强度 联系的相符性联系的相符性 联系的特殊性联系的特殊性 暂时性暂时性 生物梯度生物梯度不确定性不确定性一致性一致性实验实验类比类比慢性病以及复杂的条件要求使用慢性病以及复杂的条件要求使用希尔假希尔假设设癌症的发

11、病和死亡能在多大程癌症的发病和死亡能在多大程度上被施加干预而阻止度上被施加干预而阻止?理解教育和筛查方案的作用理解教育和筛查方案的作用筛查原则筛查原则 正确性正确性 敏感性敏感性:正确确定正确确定患病者患病者 特殊性特殊性:正确确定正确确定非患病者非患病者 +预测值预测值:正确的阳性反应所占比例正确的阳性反应所占比例 -预测值预测值:正确的阴性反应所占比例正确的阴性反应所占比例 可信性可信性:反应给出给出一致结果反应给出给出一致结果 的能力的能力 结果结果:未确认疾病经筛查后予以治未确认疾病经筛查后予以治 疗的数量疗的数量计算正确率计算正确率正确诊断正确诊断测试结果测试结果 患病患病 非患病非

12、患病 总数总数 阳性阳性 a+b 阴性阴性 c+d 总数总数 a+c b+d a+b+c+d 敏感性敏感性=a/(a+c)+预测值预测值=a/(a+b)特殊性特殊性=d/(b+d)-预测值预测值=d/(c+d)abcd举例举例:乳腺癌的筛查乳腺癌的筛查乳房乳房X射线照片射线照片结果结果 患病患病 非患病非患病 总数总数阳性阳性 1,115阴性阴性 63,695总计总计 177 64,633 64,810 敏感性敏感性=132/177=74.6%特殊性特殊性=63,650/64,633=98.5%+预测值预测值=132/1,115=11.8%-预测值预测值=63,650/63,695=99.9%

13、1329834563,650筛查的关键筛查的关键 敏感性敏感性:监测相当数量的潜伏期个例很有帮助监测相当数量的潜伏期个例很有帮助 普遍性普遍性:鉴别高危人群鉴别高危人群 经常性经常性:一次性鉴别不能反映出个体患病风险的一次性鉴别不能反映出个体患病风险的不同或者患病初期的不同不同或者患病初期的不同 参与性参与性:不被目标人群接受的检测结果是不能被不被目标人群接受的检测结果是不能被使用的使用的 后续措施后续措施:要给鉴别呈阳性的人提供有计要给鉴别呈阳性的人提供有计 划的指导划的指导阅读文献的建议阅读文献的建议 明确实验的设计明确实验的设计 理解如何选择对象理解如何选择对象 理解如何确定暴露情况理解如何确定暴露情况 估计潜在的错误和混淆因素估计潜在的错误和混淆因素 确定统计学评估的正确确定统计学评估的正确 判断结果是否具有统计显著性判断结果是否具有统计显著性 和临床重要性和临床重要性 采纳好的见解采纳好的见解完完!