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1、不锈钢管路钝化标准操作规程 - 标准操作规程 Standard Operation Procedure 编号: 08SO01107A0 No: 08SO01107A0 版本: A0 A0 Version: 日期: 2023年7月6日 Valid as of: Jul 6,2023 页码: 第 1 页 共5 页 Page: Page 1 of 5 不锈钢管路钝化标准操作规程 应用领域：纯化水贮罐系统、注射用水贮罐系统、配药罐及其管路系统等不锈钢管路的钝化处理。 范围：适用于所有不锈钢管路系统的钝化 首次发布日期：2023年7月6日 本标准操作规程为XXXXX医疗用品成立后重新制定的。 起草人：
2、起草日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 颁发部门：质量保证部 分发部门：质量保证部、消费部 生效日期：2023年7月6日 标准操作规程 Standard Operation Procedure 编号: 08SO01107A0 No: 08SO01107A0 版本: A0 A0 Version: 日期: 2023年7月6日 Valid as of: Jul 6,2023 页码: 第 2 页 共5 页 Page: Page 2 of 5 不锈钢管路钝化标准操作规程 1 目的：通过制订不锈钢管路钝化标准操作规程，标准不锈钢管路钝化的操作。 2 流程： 标准操作规程 Standard
3、Operation Procedure 编号: 08SO01107A0 No: 08SO01107A0 版本: A0 A0 Version: 日期: 2023年7月6日 Valid as of: Jul 6,2023 页码: 第 3 页 共5 页 Page: Page 3 of 5 不锈钢管路钝化标准操作规程 3.内容： 3.1 准备： 3.1.1 理化用品：纯化水、注射用水、纯蒸汽、68%硝酸化学纯、氢氧化钠化学纯、盐酸化学纯、pH试纸、电导率仪。 3.1.2 平安防护用品：耐酸碱手套、防毒面具、靴子。 3.1.3 将注射用水储罐的进水口通过纯蒸汽管道与纯化水储罐的回水口联通，使纯化水系统与
4、注射用水及配药系统管路连成一个循环通路。并将注射用水储罐作为配液罐。 3.1.4 将循环通路中的滤芯及各储罐的呼吸器里的滤芯取出。 3.1.5 检查水电气是否正常。检查管路系统是否连接完毕。 32 预冲洗及管路试压： 3.2.1 纯化水系统：制纯化水5t,清洗管路系统,开启卫生泵后，翻开各排水阀，边循环边排除一局部清洗水后，关闭排污阀，调节压力稳定在0.5Mpa,进展管路试压。 3.2.2 注射用水系统：制备5t的注射用水，清洗管路系统，开启卫生泵后，翻开各排水阀，排除一局部清洗水后，关闭排污阀，调节压力稳定在0.5Mpa,进展管路试压。 3.2.3 配药系统：往各配药罐分别注入200L的注射
5、用水，清洗管路系统，开启卫生泵后，翻开各排水阀，排除一局部清洗水后，关闭排污阀，调节压力稳定在0.5Mpa,进展管路试压。 3.2.4 查看各连接处及新焊接处有无泄漏如有泄漏，需补焊，补焊后再试压，如无泄漏，15min后翻开排水阀排空。 3.2.5 做好相关记录。 标准操作规程 Standard Operation Procedure 编号: 08SO01107A0 No: 08SO01107A0 版本: A0 A0 Version: 日期: 2023年7月6日 Valid as of: Jul 6,2023 页码: 第 4 页 共5 页 Page: Page 4 of 5 不锈钢管路钝化标准
6、操作规程 33 碱液清洗： 3.3.1根据钝化需要，准备氢氧化钠化学纯试剂，参加所需注射用水温度不低于70配制成1%体积浓度的碱液2t。 3.4冲洗： 3.4.1 制备大量纯化水，将纯化水分配到各系统。 3.4.4 冲洗完毕，排空系统管路冲洗水。 3.4.5 做好相关记录 3.5 钝化： 3.5.1.计算：根据所需钝化的系统范围，确定8%硝酸的配置总量及所需浓硝酸量和水量。公式c浓溶液V浓溶液=c稀溶液V稀溶液。 3.5.2.酸液配置：在储罐内放入所需的注射用水纯化水，戴上防毒面具及耐酸碱手套，往储罐内小心投入浓硝酸。 3.5.3.酸液分配：根据管路系统的不同，按下表分别往各系统分配相应量的硝
7、酸溶液，确保系统能正常循环。 标准操作规程 Standard Operation Procedure 编号: 08SO01107A0 No: 08SO01107A0 版本: A0 A0 Version: 日期: 2023年7月6日 Valid as of: Jul 6,2023 页码: 第 5 页 共5 页 Page: Page 5 of 5 不锈钢管路钝化标准操作规程 序号管路系统1纯化水系统2注射用水系统3配药系统所需酸液L400L200L1400L7个罐每个200L 3.5.4.循环钝化： 开启各系统卫生泵，在48-52温度下循环喷淋60分钟。期间翻开各出水口1-2分钟，用桶接住排出的酸液，确保各系统没有钝化盲点。 3.5.5.酸液中和：钝化完毕后，将各系统的酸液统一集中在一个储罐内，参加适量氢氧化钠化学纯将酸液中和并稀释后排出。 3.5.7做好相关记录 3.6清洗： 3.7纯蒸汽灭菌及终端清洗： 第 5 页 共 5 页
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