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1、匿约E场服劳于曰Medicine Marketing Service PlatformGMP认证或将取消！药品管理法是中国药品监管的基本法律，其于1984年9月20日经第六届全国 人民代表大会常务委员会第七次会议通过，后于2001年2月28日经第九届全国人民代 表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初，CFDA推出了药品管理法修订 稿，向社会广泛征集建议;这可以看做国家药品监管机构谋求监管思路变更的驱动力和发 起点。在2014年11月结束的第26届全国医药经济信息发布会上，法制司的吴莉雅做了 题为药品管理法修订情况介绍的报告，介绍了药品管理法修订情况的最新进展和 整体思路。其中提到，为
2、了应对日益复杂的药品监管趋势，新药品管理法拟建立如下 监管思路：逐步下放和取消药品GMP和GSP认证制度，将认证制度和药品企业准入标准，以 及日常生产、经营行为的监管结合起来，减少审批监管，加强日常监督检查力度。飞行检 查，就是这些措施中的有力之一。在药品管理法中明确增加召回制度的规定，以解决下位法和上位法的矛盾冲突问 题。第一、建立双罚制度，对企业法人和质量受权人（自然人）进行连带处罚措施，并建立 黑名单和禁入制度。第二、增加约谈和警告信制度。在目前过渡阶段，为了确保药品质量稳定和安全可靠，CFDA近期多次派出飞行检查 组，对相关企业进行飞行检查。同时，国家局也督促各相关省局，加派人力，对自
3、己辖区 内的企业，进行大力度的抽查和跟踪检查。例如，2014年10月23日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布飞行检查情况 通知，分别对长春远大国奥制药公司、陕西摩美得制药有限公司和浙江钱江(谯城)中药饮 片有限公司进行调查和处罚。从CFDA通知披露的信息看，这几家企业所犯问题不是一 般的技术违规，而是涉及违法问题，性质很严重。进入11月份开始，CFDA的飞行检查力度和密度更大，监管趋势更严厉。笔者根据 CFDA网站和各省局网站公布的相关信息，汇总2014年度的飞行检查情况如下：釦L名称栓童时同红机构王要缺昭和冋強浙江範（谨城） 中药犠肖有限公焉华中药枚片厂）2OflS 月136145C
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GMP认证或将取消
