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1、尽早使用 长期获益,主要内容,AD的自然史与治疗现状 AD的现实治疗目标 易倍申尽早干预、长期治疗带来多重获益,AD的自然史与治疗现状,2014-08-Ebixa Dept Slide-1,AD疾病进展自然史,Delrieu J, et al. CNS Drugs. 2011 Mar;25(3):213-26.,早期,中期,晚期,神经细胞胞体和 轴突减少,症状前期,痴呆前期,淀粉样沉积增加： 正常患者的早期检测,脑萎缩：痴呆,痴呆,年,认知功能,神经退行性病变级联变化， tau蛋白增加和p-tau蛋白缠结,皮质淀粉样变,突触功能障碍 + + 损伤加重,AD患者的生存时间,1. Todd S,
2、et al. Int J Geriatr Psychiatry. 2013 Nov;28(11):1109-24. 2. Zanetti O, et al. Arch Gerontol Geriatr. 2009 Suppl. 1: 237-243.,痴呆诊断后的中位生存期为3.2-6.6年1 AD患者的预期平均寿命为3-10年2 起病年龄（初始出现症状）是预期寿命最主要的预测因子，60-70岁起病的诊断后生存时间可以达到7-10年，而在90岁起病的AD诊断后中位生存期则少于3年2,AD的预防和治疗策略,预防策略 症状性治疗 改变疾病进程的治疗 抗淀粉样蛋白 Tau蛋白相关 神经保护 神经修复
3、治疗（ Neurorestoration）,AD治疗药物的临床试验进展,AD新型药物的研发困境重重，那么现有治疗选择下AD的治疗目标是什么？,2014-08-Ebixa Dept Slide-1,现有治疗选择下AD的治疗目标,改善临床症状 提高患者（看护者）生活质量 延缓疾病临床进展,总体症状严重程度,轻度,重度,时间,未治疗,成功治疗,Geldmacher DS, et al. J Nutr Health Aging. 2006 Sep-Oct;10(5):417-29.,易倍申尽早干预、长期治疗带来多重获益,2014-08-Ebixa Dept Slide-1,Ferris SH, et
4、al. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997; 11 (2): S1-12. Mecocci P, et al. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 ; 24(5): 532-8. Galasko D. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997; 11 (2): S33-9. Saxton J, et al. poster presented at the 12th internation conference on alzheimers disease. 2009 Ferris S, et al. Alzheime
5、rs Dement. 2009; 5(5): 369-74.,Winblad B, et al. J Nutr Health Aging. 2010; 14(9): 770-4. Wilkinson D, et al. Int J Geriatr Psychiatry. 2012; 27(8): 769-76. Mega MS, et al. Neurology. 1996; 46(1): 130-5. Gauthier S, et al. Int J Geriatr Psychiatry. 2008; 23(5): 537-45. Cummings JL, et al. Neurology.
6、 1997; 48(5 Suppl 6): S10-6.,易倍申尽早使用全面改善AD患者各项功能,易倍申显著延缓AD患者疾病临床进展,Wilkinson D. Int J Geriatr Psychiatry. 2012 Aug;27(8):769-76.,出现显著临床恶化的患者比例（%）,*与安慰剂相比，p0.001,对6项为期6个月的随机双盲安慰剂对照研究进行的一项汇总分析 MMSE20中重度患者 分析显示：易倍申组（20 mg/天）患者出现显著临床恶化的比例比安慰剂组降低近一半,*,显著临床恶化定义：ADAS-cog下降4分，或SIB下降5分，伴ADCS-ADL19和CIBIC-plus
7、任意的下降,易倍申尽早治疗可使AD患者临床获益最大,对6项为期6个月的随机双盲安慰剂对照研究进行的一项汇总分析 进一步对MMSE为15-19的患者亚组分析显示：易倍申治疗可使MMSE15-19患者出现显著临床恶化的比例降低超过2/3，提示易倍申尽早治疗可使AD患者得到更多的临床获益,出现显著临床恶化的患者比例（%）,*与安慰剂相比，p=0.0003,Wilkinson D. Int J Geriatr Psychiatry. 2012 Aug;27(8):769-76.,*,显著临床恶化定义：ADAS-cog下降4分，或SIB下降5分，伴ADCS-ADL19和CIBIC-plus任意的下降,9
8、项研究的荟萃分析结果进一步验证易倍申显著延缓AD患者的临床进展,荟萃分析纳入9项为期16-28周的随机双盲安慰剂对照研究，共2340例中重度AD患者（MMSE20） 研究结果显示：易倍申20mg/日可显著降低AD各关键领域以及三项领域联合指标的临床恶化发生率,Wilkinson D, et al. Dement Geriatr Cogn Disord. 2014;37(1-2):71-85.,*临床恶化： 认知：ADAS-Cog降低4分，SIB降低5分或BGP-Cog1分 功能：ADCS-ADL降低5分，ADCS-ADL 193分或BGP-Dep3分 总体：CIBIC-Plus 三联：满足认知
9、，功能和总体的所有恶化标准,易倍申初治AD患者效果更优,Rainer M, et al. J Neural Transm. 2011 Aug;118(8):1255-9.,奥地利进行的观察性上市后研究，为期4个月，共纳入377中重度AD患者，其中易倍申初治患者211例， ChEI治疗不佳后换用易倍申的患者106例 亚组分析显示：易倍申初治患者的MMSE评分、ADL评分改善显著高于ChEI治疗不佳后换用易倍申的患者,*与基线比，p0.001 +与换药组相比，p0.05,中国数据表明：易倍申治疗3个月可显著改善轻中重度痴呆患者的ROSA总分,研究共入组4986名痴呆患者 以基线MMSE评分将患者分
10、为轻度、中度、重度痴呆三个亚组 治疗三个月，三个亚组ROSA总分均较基线呈显著性升高 易倍申对不同程度痴呆患者均有显著疗效,“优化易倍申临床治疗策略”研究报告：非干预、开放、12周、自然状态下的观察性研究评估盐酸美金刚治疗中国阿尔茨海默病患者,* 相对各自基线的组内比较p0.01 # 分值变化百分比的组间比较p0.001,Poster adopted by AAIC 2014 proposal No. 42757,易倍申治疗3年显著改善AD患者的总体功能,两项为期24周的双盲安慰剂对照临床研究患者纳入一项延续性研究 共纳入560例患者 研究结果显示：易倍申治疗3年显著改善中重度AD患者的SIB
11、和CIBIC-Plus,Pierre N. Tariot, et al. 45th American College of Neuropsychopharmacology Annual Meeting. 2006,*p0.001,A阶段：双盲对照滴定期；BCD阶段：开放期，易倍申20mg/日剂量维持期,ChEI联合易倍申长期治疗显著改善AD患者的痴呆评分和生活质量,Rountree SD, et al. Alzheimers Dement. 2013 May;9(3):338-45.,一项前瞻性队列注册研究，共纳入382名AD患者 比较ChEI单药治疗与联合治疗（ChEI+易倍申）的疗效 研究
12、结果显示：联合治疗组治疗4年显著改善AD患者的痴呆评分和生活质量，优于ChEI单药治疗,易倍申长期治疗显著延长AD患者生存期,Lazzeroni LC, et al, et al. J Alzheimers Dis. 2013 Jan 1;36(4):791-8.,一项大样本回顾性队列研究，共纳入1255例AD男性退伍军人 研究显示：接受易倍申治疗组患者的生存率显著高于多奈哌齐单药治疗组和多奈哌齐联合易倍申治疗组 易倍申单药治疗的中位生存期约为多奈哌齐的两倍（8.9年 vs 4.6年）,易倍申延长AD患者生存期的可能原因,易倍申的神经保护作用，阻断谷氨酸水平增高导致的神经毒性，可能存在改变神经
13、退行性病变自然进程的作用 药物的安全性对患者的生存期存在影响，既往研究表明，易倍申的安全性和耐受性更好，对疾病的预后存在正向的作用,Lazzeroni LC, et al, et al. J Alzheimers Dis. 2013 Jan 1;36(4):791-8.,总结,针对AD疾病自然进程各阶段的临床药物开发尚在进行中 基于目前现有的临床治疗选择目标是改善患者症状、提高生活质量、延缓疾病进展 易倍申尽早使用、长期治疗可以显著改善患者临床症状、延缓疾病临床进展、延长患者生存期,易倍申推荐维持治疗剂量20mg每日一次,易倍申药品说明书，2012，CFDA，批件号: 2012B01039,尽早使用 长期获益,感谢您的聆听,2014-08-Ebixa Dept Slide-1,
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