医院等级评审(医疗设备管理)

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医院等级评审 (医疗设备管理),配置管理,大型医用设备 CT、 MRI、 SPECT 、DSA(800mA以上)、直线加速器、,采购管理,计划论证:计划论证表、仪器设备管理委员会的会议纪录 采购制度:文件资料 年度计划:文件、表格(领导签字) “三证”管理:医疗器械产品注册证、生产许可证、经营许可证。证件有效期、产品名称型号规格与证件一致、企业经营范围,采购管理,3C认证: 国家规定的需要3C认证的进口医疗器械品目: 心电图机、血液透析装置、心脏起搏器 CT、X线诊断设备,政府采购与招标采购,范围:医疗设备、医疗耗材、一次性用品 当地政府规定的政府采购限额 上报政府采购计划 招标、评标文件记录,台账管理,总账与分户台账:按使用科室,每台设备一页台账,科室实地检查账物相符。 医疗设备档案:采购文件、验收纪录、技术资料、专门档案格式 验收制度:采购人员、仓库人员(使用科室人员)签字。 仓库管理:专人负责管理、专人保管,质量管理,5万元以上医疗设备:专人使用管理、专人维修维护 操作规程:书面文档,现场考查操作人员 设备工作正常:现场检查,有故障的设备应有明显标记。 维修、使用记录:书面纪录或电脑记录,计量管理,计量法规定的强制计量设备 强制计量设备建立档案 强制计量设备必须要有有效的计量合格证 有专门人员管理计量工作 三甲医院:计量室,有计量检定设备、场所。,

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