开封血液净化产品销售项目商业计划书_参考模板

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1、泓域咨询/开封血液净化产品销售项目商业计划书开封血液净化产品销售项目商业计划书xx(集团)有限公司报告说明血液净化是目前临床广泛应用的一类治疗方式,通过将患者的血液引出体外并流经净化装置,除去其中某些致病物质,净化血液,达到治疗疾病的目的。血液净化最早是通过人工肾治疗慢性肾功能衰竭,随着多年的发展,血液净化治疗的适应症早已超越肾脏疾病范围。血液净化不仅是终末期肾脏疾病以及中毒患者的主要救治方法,同时还可以从血液中清除多种致病因子,成为治疗自身免疫性疾病、器官移植排斥反应、重症肝病、感染、炎症等多种疾病的重要治疗方式。根据谨慎财务估算,项目总投资2088.20万元,其中:建设投资1469.81万

2、元,占项目总投资的70.39%;建设期利息15.18万元,占项目总投资的0.73%;流动资金603.21万元,占项目总投资的28.89%。项目正常运营每年营业收入6200.00万元,综合总成本费用4775.01万元,净利润1044.80万元,财务内部收益率39.15%,财务净现值2318.06万元,全部投资回收期4.31年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑

3、分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目总论8一、 项目名称及项目单位8二、 项目建设地点8三、 建设背景8四、 项目建设进度8五、 建设投资估算8六、 项目主要技术经济指标9主要经济指标一览表9七、 主要结论及建议10第二章 公司筹建方案12一、 公司经营宗旨12二、 公司的目标、主要职责12三、 公司组建方式13四、 公司管理体制13五、 部门职责及权限14六、 核心人员介绍18七、 财务会计制度19第三章 市场营销和行业分析27一、 血液吸附行业发展状况27二、 血液透析行业发展状况29三、 新产品开发的必要性31四、 行业的发展驱动因素32五、 面临的挑战

4、37六、 面临的机遇38七、 血液净化行业发展状况39八、 发展营销组合40九、 市场定位的步骤42十、 品牌资产增值与市场营销过程43十一、 营销计划的实施44十二、 营销信息系统的内涵与作用46第四章 企业文化49一、 企业文化的研究与探索49二、 企业文化的完善与创新67三、 企业文化管理的基本功能与基本价值69四、 企业文化管理与制度管理的关系78五、 培养名牌员工82六、 企业文化的特征87第五章 运营模式92一、 公司经营宗旨92二、 公司的目标、主要职责92三、 各部门职责及权限93四、 财务会计制度97第六章 公司治理方案104一、 公司治理的主体104二、 内部控制评价的组织

5、与实施105三、 决策机制116四、 董事会模式120五、 企业内部控制规范的基本内容125六、 组织架构136七、 公司治理原则的内容142第七章 项目选址149一、 建设中原城市群一体化高质量发展引领区152二、 挖掘内需潜力,加速融入新发展格局154第八章 经济效益分析157一、 经济评价财务测算157营业收入、税金及附加和增值税估算表157综合总成本费用估算表158利润及利润分配表160二、 项目盈利能力分析161项目投资现金流量表162三、 财务生存能力分析163四、 偿债能力分析164借款还本付息计划表165五、 经济评价结论166第九章 财务管理方案167一、 企业财务管理目标1

6、67二、 营运资金的特点174三、 财务可行性评价指标的类型176四、 短期融资券177五、 应收款项的管理政策181六、 营运资金管理策略的类型及评价185七、 影响营运资金管理策略的因素分析188第十章 投资估算及资金筹措191一、 建设投资估算191建设投资估算表192二、 建设期利息192建设期利息估算表193三、 流动资金194流动资金估算表194四、 项目总投资195总投资及构成一览表195五、 资金筹措与投资计划196项目投资计划与资金筹措一览表196第一章 项目总论一、 项目名称及项目单位项目名称:开封血液净化产品销售项目项目单位:xx(集团)有限公司二、 项目建设地点本期项目

7、选址位于xx园区,区域地理位置优越,设施条件完备。三、 建设背景与传统治疗方式相比,血液吸附疗法可选择性或特异性清除血液中的致病因子,对血液正常成分的影响小,副作用较少,治疗效果显著,治疗周期短,对急重症患者的治疗效果尤为显著。四、 项目建设进度结合该项目的实际工作情况,xx(集团)有限公司将项目的建设周期确定为12个月。五、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资2088.20万元,其中:建设投资1469.81万元,占项目总投资的70.39%;建设期利息15.18万元,占项目总投资的0.73%;流动资金603.21万

8、元,占项目总投资的28.89%。(二)建设投资构成本期项目建设投资1469.81万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用910.83万元,工程建设其他费用536.18万元,预备费22.80万元。六、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入6200.00万元,综合总成本费用4775.01万元,纳税总额646.32万元,净利润1044.80万元,财务内部收益率39.15%,财务净现值2318.06万元,全部投资回收期4.31年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元2088.201.1建设投资万元14

9、69.811.1.1工程费用万元910.831.1.2其他费用万元536.181.1.3预备费万元22.801.2建设期利息万元15.181.3流动资金万元603.212资金筹措万元2088.202.1自筹资金万元1468.472.2银行贷款万元619.733营业收入万元6200.00正常运营年份4总成本费用万元4775.015利润总额万元1393.066净利润万元1044.807所得税万元348.268增值税万元266.139税金及附加万元31.9310纳税总额万元646.3211盈亏平衡点万元1892.63产值12回收期年4.3113内部收益率39.15%所得税后14财务净现值万元2318

10、.06所得税后七、 主要结论及建议通过分析,该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构,改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。第二章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨运用现代科学管理方法,保证公司在市场竞争中获得成功,使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自

11、主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、血液净化产品销售行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名

12、称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx(集团)有限公司主要由xx投资管理公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中:xx投资管理公司出资108.00万元,占xx(集团)有限公司20%股份;xxx投资管理公司出资432万元,占xx(集团)有限公司80%股份。四、 公司管理体制xx(集团)有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门

13、相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管

14、理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及

15、政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买

16、、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,

17、并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量

18、、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、程xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011

19、年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。2、彭xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。3、宋xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、雷xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事

20、、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。5、余xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、史xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。7、蔡xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、贺xx

21、,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公

22、司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司持有的本公司股份不参与分配利润。公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产

23、经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:(1)利润分配原则:公司的利润分配应重视对社会公众股东的合理投资回报,以维护股东权益和保证公司可持续发展为宗旨,保持利润分配的连续性和稳定性,并符合法律、法规的相关规定;(2)利润分配决策程序:公司年度的利润分配方案由董事会结合公司的经营数据、盈利情况、资金需求等拟订,董事会审议现金分红方案时,应当认真研究和论证公司现金分红

24、的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序等事项。公司也可根据相关法律、法规的规定,结合公司实际经营情况提出中期利润分配方案。公司独立董事应对利润分配方案发表明确的独立意见,利润分配方案须经董事会过半数以上表决通过并经三分之二以上独立董事表决通过后,方可提交股东大会审议;股东大会审议现金分红方案时,公司应当通过多种渠道主动与独立董事、中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,及时答复中小股东关心的问题。对报告期盈利但公司董事会未提出现金分红方案的,董事会应当做出详细说明,独立董事应当对此发表独立意见。提交股东大会审议时,公司应当提供网络投票等方式以方便股东参与股东大会表决。此外

25、,公司应当在定期报告中披露未分红的具体原因,未用于分红的资金留存公司的用途;监事会应当对董事会和管理层执行公司分红政策的情况及决策程序进行监督,对董事会制定或修改的利润分配政策进行审议,并经过半数监事通过,在公告董事会决议时应同时披露独立董事、监事会的审核意见;公司利润分配政策的制订或修改由董事会向股东大会提出,董事会提出的利润分配政策需经全体董事过半通过并经三分之二以上独立董事通过,独立董事应当对利润分配政策的制定或修改发表独立意见;公司利润分配政策的制定或修改提交股东大会审议时,应当由出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的三分之二以上通过;对章程确定的现金分红政策进行调整或者变更

26、的,应当满足公司章程规定的条件,经过论证后履行相应的决策程序,并经出席股东大会的股东所持表决权的三分之二以上通过;公司如因外部经营环境或自身经营状况发生重大变化而需要调整分红政策,应以股东权益保护为出发点,详细论证和说明原因。有关调整利润分配政策的议案由独立董事、监事会发表意见,经公司董事会审议后提交公司股东大会审议批准。(3)现金分红的条件公司该年度实现的可分配利润(即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润)为正值,并且现金流充裕,实施现金分红不影响公司的持续经营;审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告;(4)现金分红政策公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身

27、经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。重大资金支出是指需经公司股东大会审议通过,达到以下情形之一:交易涉及的资产总额占公司最

28、近一期经审计总资产的30%以上;交易标的(如股权)在最近一个会计年度相关的营业收入占公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%以上,且绝对金额超过3000万元;交易标的(如股权)在最近一个会计年度相关的净利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上,且绝对金额超过300万元;交易的成交金额(包括承担的债务和费用)占公司最近一期经审计净资产的50%以上,且绝对金额超过3000万元;交易产生的利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上,且绝对金额超过300万元。满足上述条件的重大投资计划或者重大现金支出须由董事会审议后提交股东大会审议批准。(5)利润分配时间间隔:在满足上述第(四)款

29、条件下,公司每年度至少分红一次;(6)现金分红比例:公司利润分配不得超过累计可分配利润的范围;公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%,最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%;(7)存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其所占用的资金。(8)公司在依据公司的利润分配原则、利润分配政策、利润分配规划以及本章程的规定,进行利润分配时,现金分红方式将优先于其他各类非现金分红方式。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人

30、员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 市场营销和行业分析一、 血液吸附行业发展状况血液吸附

31、是将抗原、抗体或某些具有特定生物或理化亲和力的物质作为配基与载体结合制成吸附柱,选择性或特异性地清除患者血液中致病因子,从而达到净化血液、缓解病情的血液净化技术。目前,自身免疫性疾病是血液吸附疗法的主要临床应用领域之一。1、自身免疫性疾病及其治疗方案自身免疫性疾病是一类因自身免疫调节失去平衡影响机体的免疫应答而引起的疾病,如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、ANCA相关性血管炎、硬皮病、重症肌无力、多发性硬化症等。自身免疫性疾病的传统治疗方式主要有药物治疗和血浆置换。药物治疗主要是使用免疫抑制剂和激素抑制患者机体免疫反应、阻止自身抗体生成,但长期使用可能会引起免疫力下降、肝肾功能损害等较大的副作用

32、,且治疗周期长。血浆置换是指将全血引出体外分离成血浆和血细胞、血小板等有形成分,将患者的血浆舍弃,然后以同等速率将新鲜血浆或白蛋白溶液、平衡液等血浆代用品代替分离出的血浆回输进体内的过程,达到减轻病理损害、清除致病物质的目的。血浆置换具有较强的清除效果,但由于治疗时要求丢弃大量包括各种白蛋白、纤维蛋白、凝血因子等在内的自体血浆,故需输注健康人血浆等血液制品。异体血浆的输入,易诱发过敏反应及感染某些血源性传染病,并可能对机体的凝血功能产生影响。同时,血浆置换还受到血浆供应有限的限制。血液吸附疗法具有较高的选择性或特异性,对凝血因子等正常血浆成分的影响轻微,避免了输血反应及各种血源性传染病发生的可

33、能性,对血糖、电解质及酸碱平衡的影响亦很轻微。与传统治疗方式相比,血液吸附疗法可选择性或特异性清除血液中的致病因子,对血液正常成分的影响小,副作用较少,治疗效果显著,治疗周期短,对急重症患者的治疗效果尤为显著。2、蛋白A免疫吸附疗法介绍蛋白A免疫吸附疗法是目前血液吸附疗法中临床应用较为广泛、技术成熟度较高的一种血液吸附治疗方式。蛋白A是金黄色葡萄球菌细胞壁的一种蛋白质,其基因由1,464个碱基组成,共编码488个氨基酸。蛋白A氨基末端有4个高度同源的免疫球蛋白分子Fc段结合区,每个区有60个左右氨基酸,氨基酸末端的活性部分与人类和其它哺乳动物血清中免疫球蛋白分子Fc段结合,可结合IgG和含Ig

34、G免疫复合物等,具有高敏感性、高选择性的特点。蛋白A免疫吸附疗法的治疗原理为,将蛋白A与固相载体(如琼脂糖凝胶)结合制备成吸附柱,当患者血浆通过该吸附柱时,蛋白A可与血浆中致病性抗体结合,从而达到去除致病性抗体、治疗疾病的目的。此种结合方式具有可逆、pH敏感的特性,当溶液pH5.0时,蛋白A与所结合抗体解离,抗体被洗脱清除,将pH恢复至7.07.4时,蛋白A可恢复吸附能力。蛋白A免疫吸附疗法具有高选择性、高敏感性的特点,其在自身免疫性疾病的临床治疗中效果显著,同时该种疗法所使用的吸附柱可以重复使用,大大降低了患者的治疗成本。目前,蛋白A免疫吸附疗法在视神经脊髓炎谱系疾病、自身免疫性脑炎等神经免

35、疫性疾病、ANCA相关性血管炎、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、抗肾小球基底膜抗体疾病等多种自身免疫性疾病和器官移植的排斥反应的治疗上已取得了良好的临床效果。二、 血液透析行业发展状况1861年,“现代透析之父”苏格兰化学家ThomasGraham最早提出了“透析”的概念。1913年,JohnJ.Abel等3位科学家利用火棉胶制成透析装置,并将其命名为“人工肾”,成为现代血液透析的雏形。1955年美国人工器官协会宣布人工肾可以正式应用于临床,人工肾在欧洲和美国的部分医院逐步推广。目前,血液透析已经成为终末期肾病的主要治疗方式之一。1、终末期肾病及其治疗方案目前,终末期肾病的治疗方式主要为血液透析

36、、腹膜透析和肾移植。其中,肾移植是最佳的终末期肾病治疗方式,但受到我国肾源供给有限的限制。根据ChinaKidneyDiseaseNetwork(CK-NET)2016AnnualDataReport(中国肾脏病网(CK网)2016年度数据报告),截至2016年末我国等待肾移植的患者人数为26,039人(不包括香港、澳门和台湾);ChinaKidneyDiseaseNetwork(CK-NET)2015AnnualDataReport(中国肾脏病网(CK网)2015年度数据报告)披露显示大多数等待肾移植的患者已开始透析治疗。同时,由于腹膜透析可能存在操作不规范引起腹膜感染风险等不足,目前我国大

37、部分终末期肾病患者选择血液透析作为治疗方式。2、我国血液透析行业发展状况我国血液透析最早开始于1957年,并于1972年将血液透析正式用于慢性肾衰竭的维持性治疗。随着经济发展和医疗水平的不断提高,我国接受血液透析治疗的患者逐年增多。根据CNRDS(全国血液净化病例信息登记系统),我国2013年至2020年的血液透析患者数量分别为:28.4万人、34万人、38.5万人、44.7万人、52.4万人、57.9万人、63.3万人、69.3万人。近年来,随着终末期肾病等重大疾病纳入大病医保,报销比例显著提高,我国血液透析患者就诊数量快速增加。目前国内的血液透析中心分为公立医院运营和民营资本运营两类。此前

38、一直是由公立医院提供血液透析治疗服务,自2014年以来国家逐步放开民营血液透析中心的建设条件。随着民营资本设立的血液透析中心逐步拥有成熟的操作规范、医疗制度、护理制度、人员制度,民营血液透析中心也可以提供精细化和安全的管理与服务。蛋壳研究院最新统计数据显示,每位尿毒症患者每年需6-10万元透析费用。据此,根据CNRDS(全国血液净化病例信息登记系统)公布的在透患者数量估算,可以得出我国2013年至2020年血液透析服务行业的市场规模分别为:227亿元、272亿元、308亿元、358亿元、419亿元、463亿元、506亿元、554亿元。三、 新产品开发的必要性企业之所以要大力开发新产品,主要是由

39、于:(一)产品生命周期的现实要求企业不断开发新产品企业同产品一样也存在着生命周期。如果不开发新产品,当产品走向衰落时,企业也同样走到了生命周期的终点。相反,能不断开发新产品,就可以在原有产品退出市场时,利用新产品占领市场。(二)消费需求的变化需要不断开发新产品随着生产的发展和人们生活水平的提高,需求也发生了很大变化,方便、健康、轻巧、快捷的产品越来越受到消费者的欢迎。消费结构的变化加快,消费选择更加多样化,产品生命周期日益缩短。一方面给企业带来了威胁,不得不淘汰难以适应消费需求的老产品,另一方面也给企业提供了开发新产品适应市场变化的机会。(三)科学技术的发展推动着企业不断开发新产品科学技术的迅

40、速发展导致许多高科技新型产品的出现,并加快了产品更新换代的速度。科技的进步有利于企业淘汰过时的产品,生产性能更优越的产品,并把新产品推向市场。企业只有不断运用新的科学技术改造自己的产品,开发新产品,才不至于被排挤出市场。(四)市场竞争的加剧迫使企业不断开发新产品现代市场上企业之间的竞争日趋激烈,要想保持竞争优势只有不断创新、开发新产品,才能在市场占据领先地位。竞争中没有疲软的市场,只有疲软的产品。定期推出新产品,可以提高企业在市场上的信誉和地位,提高竞争力,并扩大市场份额。四、 行业的发展驱动因素1、我国经济快速发展带动医疗支出增加,但与发达国家仍有一定差距近年来,随着我国经济快速发展,国民健

41、康意识的持续增强,医疗水平的不断提高,我国卫生费用及其占GDP比重逐年上升。2011年至2020年期间,我国卫生费用由24,345.91亿元上升至72,175.00亿元,占我国GDP比重由4.99%上升至7.10%,人均医疗卫生费用由1,804.52元上升至5,112.34元。相比之下,美国2020年卫生总费用达到41,240.05亿美元,占美国GDP比重为19.70%,人均卫生费用为12,530.00美元。整体来看,我国医疗卫生费用虽然逐年快速增长,但与发达国家仍存在一定的差距,医疗卫生事业的发展仍有较大的上升空间。2、基本医保、大病医保、新农合等医改政策推动血液透析市场发展随着医疗改革政策

42、的深化,我国医疗保障制度逐渐完善,基本医保的覆盖率逐年提高,我国居民消费能力也显著提高,尤其是如尿毒症等重大疾病的报销比例进一步提升降低了患者的治疗成本,提高了患者的就诊意愿。大病医保政策的实施缓解了终末期肾病患者血液透析治疗费用负担。2012年,国务院办公厅发布关于印发深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排的通知,研究制定重特大疾病保障办法,积极探索利用基本医保基金购买商业大病保险或建立补充保险等方式,有效提高重特大疾病保障水平,切实解决重特大疾病患者因病致贫的问题,并在全国范围内全面推开尿毒症等8类大病保障,此后血液透析大病医保覆盖区域不断扩大且医保力度不断完善。此外,国家卫健委全面推

43、开利用新农合基金购买大病保险工作,巩固完善终末期肾病等重大疾病的大病保障工作。民营血液透析中心审批政策放开,改善下游医疗资源不平衡现象。2016年,国家卫计委发布关于印发血液透析中心基本标准和管理规范(试行)的通知明确设置血液透析中心等医疗机构对于实现区域医疗资源共享、提升基层医疗机构服务能力、推进分级诊疗具有重要作用,鼓励血液透析中心向连锁化、集团化发展,建立规范化、标准化的管理与服务模式。对拟开办集团化、连锁化血液透析中心的申请主体,可以优先设置审批。2017年国家卫计委发布关于修改医疗机构管理条例实施细则的决定,增加了血液透析中心等医疗机构类别,推动血液透析中心医疗机构依法举办和规范执业

44、。随着基本医保的覆盖人口逐渐增多、大病医保政策逐步落实、血液透析中心审批政策放开等一系列医疗政策的实施,我国血液透析患者医疗费用支出压力将得到极大缓解,下游血液透析中心资源不均衡的现象将得到改善,推动了我国血液净化行业的发展。3、我国血液透析治疗率低,存量血液透析需求有待释放血液透析目前已在全球范围内成为终末期肾病最重要的治疗方式之一,随着大病医保等一系列政策的实施,我国对于终末期肾病的血液透析治疗越来越重视。根据中国医疗器械蓝皮书(2019版),截至2015年我国保守估计有200万终末期肾病患者,以当年末我国人口总数进行测算,2015年末我国终末期肾病患病率达到1,446人/百万人。假设终末

45、期肾病患病率不变,2019年末我国终末期肾病患者人数经测算为203.88万人,根据CNRDS(全国血液净化病例信息登记系统),2019年血液透析患者人数为63.3万人,据此计算我国2019年透析比率(透析患者率/终末期肾病患病率)不足32%。根据USRDS于2021年发布的美国肾脏病数据系统年度报告,2019年发达国家终末期患者透析比率基本在40%以上,部分地区如日本、新加坡透析比率达到80%以上。因此,我国血液透析治疗率仍处于较低水平,与发达国家相比存在较大的差距。随着我国国民收入水平提升、医疗政策不断改革,血液透析作为终末期肾病的主要治疗方式,其市场存量需求有待释放,具有较为广阔的市场空间

46、。4、人口老龄化进程加快,肾病患者人数上升近年来,随着我国经济迅速发展、居民平均寿命延长、人民生活水平的提高及医疗卫生事业的发展,我国人口老龄化进程明显加快。根据国家统计局数据及国家卫健委发布的2018年我国卫生健康事业发展统计公报和2019年我国卫生健康事业发展统计公报,我国居民平均预期寿命由2010年的74.8岁提高至2019年的77.3岁。同时,我国65岁以上老年人口数量已由2011年的1.22亿人上升至2021年的2.01亿人,其占我国人口总数的比例由9.10%上升至14.20%,老年人口比例逐渐提高。慢性肾脏病及终末期肾病的患病概率随着年龄增长而上升。根据ChinaKidneyDis

47、easeNetwork(CK-NET)2016AnnualDataReport(中国肾脏病网(CK网)2016年度数据报告),我国60岁以上慢性肾脏病患者占总体患病人数比例已超过50%,老年人口已成为慢性肾脏病的主要人群。因此,随着人口老龄化进程的加快,老年人口比例不断上升,我国慢性肾脏病及终末期肾病发病人数将随之呈现上升趋势。5、自身免疫性疾病发病率高,血液吸附疗法优势明显常见的自身免疫性疾病有系统性红斑狼疮、ANCA相关性血管炎、类风湿关节炎、硬皮病、重症肌无力、多发性硬化症等。自身免疫性疾病发病率较高,同时发病机理复杂,涉及多系统多器官广泛性损害,致残率与死亡率较高。以系统性红斑狼疮为例

48、,根据中华医学会风湿病学分会中华风湿病学杂志2010年5月发布的系统性红斑狼疮诊断及治疗指南及临床误诊误治期刊2021年12月发表的系统性红斑狼疮临床特点,我国系统性红斑狼疮的患病率为0.07%,以我国总人口数量14亿为计算口径,推算得出我国系统性红斑狼疮的患者数量约100万人,且50-70%的患者病程中会出现临床肾脏受累,显著增加治疗难度。针对自身免疫性疾病传统的治疗方式包括服用免疫抑制剂或激素、血浆置换等,其中:长期使用免疫抑制剂或激素治疗方式可能会产生免疫力下降、肝肾功能损害等副作用;血浆置换方式受血浆供应量的限制,易诱发过敏反应及感染某些血源性传染病,并可能对机体的凝血功能产生影响。血

49、液吸附疗法具有高度选择性或特异性,对凝血因子等正常血浆成分的影响轻微,降低了输血反应及各种血源性传染病发生的可能性,同时对血糖、电解质及酸碱平衡的影响亦很轻微,是目前新兴的一种自身免疫性疾病治疗方式。五、 面临的挑战1、国内医疗器械企业研发投入仍较低,一定程度制约行业的发展国内医疗器械企业在研发投入绝对规模及投入比例方面与国际医疗器械巨头仍有较大的差距。随着市场竞争逐渐加剧,研发创新成为企业核心竞争力之一,我国医疗器械企业的总体研发投入较少在一定程度上不利于未来医疗器械行业发展。2、市场竞争愈加激烈部分国外医疗器械企业资金雄厚、技术先进、人才集中,在高端医疗器械的研发生产上拥有丰富的技术和经验

50、,同时具有资金优势和品牌优势,给国内医疗器械企业带来较大的竞争压力;另一方面,随着医疗改革政策的不断推进,国家出台了一系列促进医疗器械行业发展的政策,行业内涌现出一批优秀的企业,医疗器械行业未来的市场竞争将愈加激烈。因此,在科技创新、成本管控、市场开拓、管理能力等方面具有显著优势的企业将更容易脱颖而出。六、 面临的机遇1、国家政策推动行业发展医疗器械行业是国家重点支持的战略新兴行业。近年来,国家相继出台相关政策促进医疗器械行业健康、快速发展,为医疗器械科技创新、优化审批流程等方面提供了扶持和保障。2、分级诊疗制度推动基层医院发展,释放医疗器械市场需求2015年,国务院办公厅发布关于推进分级诊疗

51、制度建设的指导意见,明确各级各类医疗机构诊疗服务功能定位,加强基层医疗卫生人才队伍建设,大力提高基层医疗卫生服务能力,全面提升县级公立医院综合能力,整合推进区域医疗资源共享。2018年,国家卫健委发布全面提升县级医院综合能力工作方案(2018-2020年),进一步提升县级医院的综合服务能力,实现县域内就诊率达到90%,同时方案明确提出到2020年500家县医院和县中医院分别到达三级医院和三级中医医院的服务能力要求。分级诊疗制度的实施加大了对基层医院的支持,使医疗资源能够有序、有效的向下落实。我国终末期肾病患者治疗率远低于国际平均水平,有较大的增长空间。随着分级诊疗制度的逐步建立,二级及以下医院

52、逐步开展血液透析治疗服务,有利于患者就近进行血液透析治疗。因此,分级诊疗制度的实施将推动我国基层医疗机构的发展,进而促进基层医疗机构对医疗器械需求的释放。七、 血液净化行业发展状况血液净化是目前临床广泛应用的一类治疗方式,通过将患者的血液引出体外并流经净化装置,除去其中某些致病物质,净化血液,达到治疗疾病的目的。血液净化最早是通过人工肾治疗慢性肾功能衰竭,随着多年的发展,血液净化治疗的适应症早已超越肾脏疾病范围。血液净化不仅是终末期肾脏疾病以及中毒患者的主要救治方法,同时还可以从血液中清除多种致病因子,成为治疗自身免疫性疾病、器官移植排斥反应、重症肝病、感染、炎症等多种疾病的重要治疗方式。1、

53、血液净化技术分类目前,血液净化的基础治疗方式主要包括血液透析、血液滤过、血液透析滤过、连续性肾脏替代治疗、单纯超滤、血浆置换、血液灌流、血浆吸附以及以上多种技术的联合应用。2、血液净化产品分类根据血液净化治疗过程,血液净化产品可以分为:血液净化设备、血液净化耗材和血液净化药品。血液净化设备主要包括血液透析机、连续性肾脏替代治疗机、血液灌流机等;血液净化耗材主要包括血液透析器、血液透析浓缩物(血液透析干粉和浓缩液)、血液灌流器、吸附柱、血液透析管路等;血液透析药品主要包括抗凝剂、促红细胞生成素等。3、血液净化耗材市场规模近年来,受益于政策支持与我国人均医疗支出不断提高,血液净化耗材处于高速增长阶

54、段,市场规模由2014年93.5亿元上升至2018年191.6亿元,复合增长率高达19.65%。随着我国血液净化行业不断发展,国民健康意识不断提高,新型血液净化技术与产品的研发水平、产业化程度不断提升,血液净化耗材市场的规模不断上升。八、 发展营销组合根据目标市场和定位的要求,企业需要考虑和选择相应的营销组合。“营销组合”是指一整套能影响市场需求的企业可控制因素,包括产品、价格、地点(分销或渠道)和促销等,是开展营销、影响和满足顾客的工具与手段。它们需要整合到营销计划中并使用于营销过程,以争取目标市场的预期反应。企业对营销工具和手段的具体运用,会形成不同的营销战略、方法和行动。这些工具、手段或

55、因素相互依存、相互影响和相互制约,通常不应割裂开来孤立地考虑。必须从目标市场的需求状态、定位和营销环境等出发,统一、配套和协调使用。营销组合具有以下特性:(1)可控性。由企业可控制和运用的有关营销手段、因素等构成。比如,企业可根据目标市场决定生产什么,制订什么样的价格,选择什么渠道,并采用什么促销方式。(2)动态性。它不是固定不变的静态搭配,而是变化无穷的动态组合。比如同样的产品、价格和渠道,可根据需要改变促销方式;或其他因素不变,企业提高或降低价格等,都会形成新的、效果不同的营销组合。(3)复合性。构成营销组合的四大类因素或手段,各自又包含多个次一级或更次一级的因素或手段组合。以产品为例,它

56、由质量、外观、品牌、包装、服务等因素构成,每种因素分别又由若干更次一级的因素构成,如品牌便有多种使用方式。又如促销手段,包括人员促销、广告、公共关系和营业推广等;其中,广告依据传播媒体的不同,又有电视广告、广播(电台)广告、报纸广告、杂志广告和网络广告等,每一种还可进一步细分。(4)整体性。构成营销组合的各种手段及各个层次的因素,不是简单地相加或拼凑,必须成为一个有机整体。在统一的目标指导下相互配合、优势互补,追求大于局部功能之和的整体效应。九、 市场定位的步骤市场定位通过识别潜在竞争优势、企业核心竞争优势定位和制定发挥核心竞争优势的战略三个步骤实现。(一)识别潜在竞争优势识别潜在竞争优势是市

57、场定位的基础。通常企业的竞争优势表现在两方面:成本优势和产品差别化优势。成本优势是企业能够以比竞争者低廉的价格销售相同质量的产品,或以相同的价格水平销售更高一级质量水平的产品。产品差别化优势是指产品独具特色的功能和利益与顾客需求相适应的优势,即企业能向市场提供在质量、功能、品种、规格、外观等方面比竞争者更好的产品。为实现此目标,首先必须进行规范的市场研究,切实了解,目标市场需求特点以及这些需求被满足的程度,这是能否取得竞争优势、实现产品差别化的关键。其次要研究主要竞争者的优势和劣势。可从三个方面评估竞争者:一是竞争者的业务经营情况,如近三年的销售额、利润率、市场份额、投资收益率等;二是竞争者核

58、心营销能力,主要包括产品质量和服务质量的水平等;三是竞争者的财务能力,包括获利能力、资金周转能力、偿还债务能力等。(二)企业核心竞争优势定位核心竞争优势是与主要竞争对手相比,企业在产品开发、服务质量、销售渠道、品牌知名度等方面所具有的可获取明显差别利益的优势。应把企业的全部营销活动加以分类,并将主要环节与竞争者相应环节进行比较分析,以识别和形成核心竞争优势。(三)制定发挥核心竞争优势的战略企业在市场营销方面的核心能力与竞争优势,不会自动地在市场上得到充分的表现,必须制定明确的市场战略来加以体现。比如通过广告传导核心优势战略定位,逐渐形成种鲜明的市场概念,这种市场概念能否成功,取决于它是否与顾客

59、的需求和追求的利益相吻合。十、 品牌资产增值与市场营销过程品牌资产增值是市场营销活动的重要结果。品牌存在于顾客的心智之中。营销者在建立强势品牌时面临的挑战是:他们必须保证提供的产品和服务能针对顾客的需求,同时能配合市场营销方案,从而把顾客的思想、感情、形象、信念、感知和意见等与品牌关联起来;而基于顾客的品牌资产就是顾客品牌知识所导致的对营销活动的差异化反应。品牌资产来源于以往对此品牌的营销投资。营销者在长期实践中创造的品牌知识,决定了该品牌的未来方向。消费者是基于其品牌知识进行品牌选择的,这意味着“顾客会认为品牌应该与营销活动或文案如影随形。”“品牌资产可以提供更多的注意力和领导能力,并给营销

60、者提供一个途径,以解释他们过去的营销业绩以及对未来营销方案的设计。公司所做的一切都可能会增强或破坏品牌资产”。正所谓营销做来做去做品牌,品牌资产增值的主要表现是溢价。与此相对,强势品牌也自然产生市场营销优势,如“对产品性能的良好感知”“更高的忠诚度”“受到更少的竞争性营销活动的影响”“受到更小的营销危机的影响”“更大的边际收益”“顾客对涨价缺乏弹性”“顾客对降价富有弹性”“更多的商业合作和支持”“增强营销沟通的有效性”“有特许经营的机会”“具有品牌延伸的机会”等。十一、 营销计划的实施(一)有效实施计划的注意事项(1)有明确的行动方案。战略和计划的有效实施,要有详细、具体的行动方案,以帮助理解

61、和清晰营销计划的关键性环境、项目和措施,正确地把任务、责任落实到个人、团队或部门。(2)可能需要调整组织结构。必须注意组织结构与任务、责任相一致,与自身的特点、环境相适应,根据战略和计划适时调整、优化组织结构。(3)要有完善的规章制度。必须明确与计划有关的环节、岗位和人员的责权利,明确具体要求和奖惩措施,建章立制进行约束和管理。(4)注意协调关键流程。为了有效实施战略和计划,做到行动方案、组织结构、规章制度等因素,尤其是相关机构、人员在大目标下协调一致,需要界定相互之间的工作关系,构建作业流程,保障操作层面相互配合。(二)影响计划实施的常见问题和原因(1)计划脱离实际。计划通常由专业计划人员负

62、责制订,基层人员具体操作和执行。专业计划人员可能更多考虑的是总体方向和原则,疏于关注过程和实施细节,使得计划较为笼统和形式化;计划人员可能了解现实中的具体问题不够,营销计划偏离实际;计划人员和基层操作人员交流情况不足,后者不能很好理解需要执行的计划,遇到困难最终导致计划人员和基层人员对立,互不信任。所以,制订计划不能只靠专业计划人员,也可由他们联系基层人员一起讨论、制订。基层人员或比计划人员了解实际情况,将他们纳入计划管理过程,有助于营销计划的制订和实施。(2)长期目标和短期目标的矛盾。计划常常涉及长期目标,企业对具体执行计划的人员又可能是依据短期的绩效,如销量、市场份额或利润等评估和奖励,他们常常不得不选择目光短浅的行为。要注意解决这一矛盾,设法求得两者之间的平衡。(3)因循守旧的情性。一般来说,新战略、新计划如果不符合传统和思维习惯,就容易遭到抵制。新旧战略和计划之间差异越大,实施中阻力也越大。要推动与原来思路截然不同的计划,常常需要打破传统组织结构和流程,“不换脑袋就换人”,甚至重建管理体制。(4)缺乏具体、明确的行动方案。有些计划之所以失败,是因为没有切实可行的具体方案,缺乏促使各部门、各环节协调一致、共同出力的依据。十二、 营销信息系统的内涵与作用每个公司都必须为营销经理组织和输送持续的信息流。营销信息系统(MIS)由人员、设备和程序构成。营销信息系统对

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