福善美继发性骨松课件

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1、Slide 1骨质疏松症骨质疏松症 与与 福善美福善美 (阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠)Slide 2骨质疏松症社会性的健康问题福善美继发性骨松福善美继发性骨松 根据一个美国报告，在50岁以上的骨质疏松症患者中 将经历一次髋部、椎骨或腕部骨折将经历一次髋部、椎骨或腕部骨折3骨质疏松性骨折骨质疏松性骨折骨质疏松症最严重的后果骨质疏松症最严重的后果3.Department of Health and Human Services.Bone health and osteoporosis:a report of the Surgeon-General.Rockville:US Department of H

2、ealth and Human Services,Office of the Surgeon General,2004.40%的女性10%的男性福善美继发性骨松福善美继发性骨松骨质疏松性骨折骨质疏松性骨折骨质疏松症最严重的后果骨质疏松症最严重的后果4.Gullberg B,Johnell O,Kanis JA.World-wide projections for hip fracture.Osteoporos Int.1997;7(5):407-13.根据一项全球预测性研究显示，预计到根据一项全球预测性研究显示，预计到20502050年发生年发生髋部骨折的人群将显著增加髋部骨折的人群将显著增加

3、4 4310240男性发病率男性发病率女性发病率女性发病率福善美继发性骨松福善美继发性骨松骨质疏松性骨折会导致严重后果骨质疏松性骨折会导致严重后果 一项国际骨质疏松基金会的报告显示 中国骨质疏松症诊疗指南指出66.中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会原发性骨质疏松症诊疗指南2005年9月2024%死亡率死亡率40%不能独立行走60 髋部骨折一年后仍需要帮助33 髋部骨折后失去独立生活能力或入住疗养院 50%致残率和致畸率致残率和致畸率在发生髋部骨折1年内在中国发生髋部骨折后患者生活质量下降福善美继发性骨松福善美继发性骨松骨松性骨折占用大量医疗资源骨松性骨折占用大量医疗资源 1995年，在美国由于

4、骨松性骨折住院患者多达50万人，超过80万患者接受急诊治疗，超过260万人次的就诊，约18万患者入住护理院。1995年，美国髋部骨折的直接治疗费用是138亿美元。1995年，在美国每一个髋部骨折病人的家庭护理花费高达3875美元，约占髋部骨折总花费的28。福善美继发性骨松福善美继发性骨松骨质疏松症的定义骨质疏松症的定义 WHO:骨质疏松症是一种因骨量低下、骨微结构破坏，导致骨脆性增加、易发生骨折为特征的全身性骨病1 NIH:骨质疏松症是以骨强度下降、骨折风险性增加为特征的骨骼系统疾病，骨强度反映骨骼的两个主要方面，即骨矿密度和骨质量2正常骨正常骨骨质疏松骨质疏松WHO=世界卫生组织（World

5、 Health Organization）NIH=国立卫生研究院（National Institutes of Health）1.Genant HK,et al.Interim report and recommendations of the World Health Organization Task-Force for Osteoporosis.Osteoporos Int.1999;10(4):259-64.2.NIH Consensus Development Panel on Osteoporosis Prevention,Diagnosis,and Therapy.Osteopo

6、rosis prevention,diagnosis,and therapy.JAMA.2001;285(6):785-95.福善美继发性骨松福善美继发性骨松骨重建循环骨重建循环1.Bone HG,Adami S,Rizzoli R,et al.Weekly administration of alendronate:rationale and plan for clinical assessment.Clin Ther.2000 Jan;22(1):15-28.上述示意图反映了福善美在骨重建循环中的作用，并不代表治疗所期望达到的水平福善美继发性骨松福善美继发性骨松继发性骨质疏松症继发性骨质疏

7、松症 继发性骨质疏松症是由于疾病、药物、器官移植等原因所致的骨量低下、骨微结构破坏，导致骨脆性增加、易发生骨折的代谢性骨病。（中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会原发性骨质疏松症诊疗指南2005年9月）临床上以内分泌代谢疾病、结缔组织疾病、肾脏疾病、消化道疾病和药物所致者多见。胃肠疾病和营养性疾病：吸收不良综合征、胃肠大部切除术后、慢性胰腺疾病、慢性肝脏疾患、营养不良症、长期静脉营养支持治疗等。糖皮质激素性骨质疏松症在药物导致的骨质疏松症中最为常见。福善美继发性骨松福善美继发性骨松如何诊断骨质疏松症如何诊断骨质疏松症 脆性骨折脆性骨折 X线折片法线折片法 当骨量下降30才可以在X线摄片中显现出来

8、，对早期诊断意义不大。由于骨质疏松患者常缺乏明显症状，故很多人是在体检或因其它目的摄片时才被发现，如椎体骨折。如果腰痛加重、身高明显缩短时，应该进行椎体X线摄片。骨密度检查骨密度检查 双能X线吸收测量法（DXA）金标准 实验室检查：骨转化的生化指标实验室检查：骨转化的生化指标 骨形成指标：血清降钙素、骨碱性磷酸酶（BSAP）及1型前胶原C端肽（PICP）。骨吸收指标：尿羟脯氨酸、尿吡啶啉(PYR)及脱氧吡啶啉（D-PYR）及C端肽 （CTX）等。福善美继发性骨松福善美继发性骨松骨密度诊断标准骨密度诊断标准 WHO推荐诊断标准，基于DXA测定，通常用T-Score（T值）表示：T值-1.0为正常

9、 -2.5T值-1.0为骨量减少 T值-2.5为骨质疏松，同时伴有一处或多处骨折时为严重骨质疏松。福善美继发性骨松福善美继发性骨松骨质疏松症的危险因素骨质疏松症的危险因素 不可控制因素不可控制因素 人种 老龄 女性绝经 母系家族史 可控制因素可控制因素 低体重 性激素低下 吸烟 过度饮酒、咖啡及碳酸饮料等 体力活动缺乏 饮食中钙和/或维生素D缺乏 有影响骨代谢的疾病和应用影 响骨代谢的药物福善美继发性骨松福善美继发性骨松骨质疏松症的症状（临床表现）骨质疏松症的症状（临床表现）疼痛疼痛 腰背或周身，以腰背痛多见，占疼痛患者中的70%-80%，常常与其它疼痛发生混淆。脊柱变形脊柱变形 有身高缩短或

10、驼背。严重时椎体压缩性骨折会导致胸廓畸形，可导致呼吸功能 下降。骨折骨折 这是骨质疏松症最常见和最严重的并发症，它不仅增加病人的痛苦，并严重限 制患者活动，甚至缩短寿命。随之而来的医疗费用的上涨给社会和家庭带来巨 大的精神压力和沉重的经济负担。福善美继发性骨松福善美继发性骨松骨质疏松症的治疗目标骨质疏松症的治疗目标 对于骨质疏松患者，您的治疗目标是什么？对于骨质疏松患者，您的治疗目标是什么？缓解疼痛 预防骨折 什么是理想选择？什么是理想选择？根据根据中国骨质疏松诊疗指南中国骨质疏松诊疗指南 预防骨折是最终治疗目标预防骨折是最终治疗目标福善美继发性骨松福善美继发性骨松骨质疏松的预防与治疗骨质疏松

11、的预防与治疗 基础措施基础措施 调整生活方式 骨健康基本补充剂 *钙剂：钙摄入可减缓骨丢失，改善骨矿化 成人每日钙摄入推荐量800mg（元素钙量）绝经后妇女和老年人每日钙摄入推荐量为1000mg *维生素D：有助于钙在胃肠道的吸收 成人推荐剂量为500IU（5ug）/d 老年人推荐剂量为400800IU（1020ug）/d用于治疗骨质疏松症时，钙剂或维生素用于治疗骨质疏松症时，钙剂或维生素D应与其它药物联合使用应与其它药物联合使用福善美继发性骨松福善美继发性骨松骨质疏松症的预防与治疗骨质疏松症的预防与治疗 药物治疗 抗骨吸收药物 双膦酸盐类（如福善美）：有效抑制破骨细胞活性、降低骨转化。大样本

12、 随即双盲临床对照试验证明，福善美可显著升高腰椎和髋部骨密度，显著 降低椎体及髋部等部位的骨折风险。降钙素类 选择性雌激素受体调节剂（SERMs）雌激素类 促骨形成药物：甲状旁腺激素 其它类药物：活性维生素D、中药、植物雌激素福善美继发性骨松福善美继发性骨松福善美福善美（阿仑膦酸钠）迅速提高骨密度迅速提高骨密度 FOSIT研究证实福善美在所有检测时间均显著增加腰椎骨密度，在研究的第3个月两组即有显著性差异3.Pols HA,et al.Multinational,Placebo-Controlled,Randomized Trial of the Effects of Alendronate

13、on Bone Density and Fracture Risk in Postmenopausal Women with Low Bone Mass:Results of the FOSIT Study.Osteoporos International;1999,9:461468摘自 Pols HA 等FOSIT=福善美国际研究（FOSAMAX International Trial）福善美继发性骨松福善美继发性骨松在十年研究中在十年研究中福善美福善美（阿仑膦酸钠）持久增加骨密度持久增加骨密度01234567891002468101214年年腰椎腰椎骨密度自基线的改变骨密度自基线的改变(%

14、)5.Bone HG,et al.Ten Years Experience with Alendronate for Osteoporosis in Postmenopausal Women.The new england journal of medicine,2004;350:1189-99*摘自 Bone HG,et al.*全髋全髋*与基线相比与基线相比P0.001福善美继发性骨松福善美继发性骨松FIT研究证实，福善美研究证实，福善美（阿仑膦酸钠）降低降低临床临床椎体骨折椎体骨折危险性危险性累积发生率(%)降低降低59%(P 0.001)安慰剂安慰剂(n=3223)福善美福善美(n=3

15、236)摘自 Black DM 等*P0.05 vs 安慰剂 月月 FIT=骨折干预试验（Fracture Intervention Trial）4.Black DM,et al.Fracture risk reduction with alendronate in women with osteoporosis:the Fracture Intervention Trial.J Clin Endocrinol Metab.2000;85(11):4118-24.福善美继发性骨松福善美继发性骨松FIT研究证实，福善美研究证实，福善美（阿仑膦酸钠）降低降低临床髋部临床髋部骨折骨折危险性危险性福善

16、美福善美(3236)安慰剂安慰剂(3223)降低降低63%(P=0.014)累积发生率(%)4.Black DM,et al.Fracture risk reduction with alendronate in women with osteoporosis:the Fracture Intervention Trial.J Clin Endocrinol Metab.2000;85(11):4118-24.摘自 Black DM 等*P0.05 vs 安慰剂 月月 FIT=骨折干预试验（Fracture Intervention Trial）福善美继发性骨松福善美继发性骨松FIT研究中，福

17、善美研究中，福善美（阿仑膦酸钠）（阿仑膦酸钠）可降低可降低骨质疏松妇女所有关键部位的骨折危险骨质疏松妇女所有关键部位的骨折危险*骨折危险降低(%)其他症状性骨折腕部骨折53%27%45%30%临床非椎体骨折髋部骨折临床椎体骨折30%影像学多发性椎体骨折87%36%骨质疏松性非椎体骨折*影像学椎体性骨折48%*与安慰剂相比p0.05*锁骨、肱骨、骨盆、髋部、股骨或腕部骨折4.Black DM,et al.Fracture risk reduction with alendronate in women with osteoporosis:the Fracture Intervention Tri

18、al.J Clin Endocrinol Metab.2000;85(11):4118-24.摘自 Black DM 等福善美组与安慰组相比的相对危险度(基线时已有椎体骨折或股骨颈 T=-2.5)FIT=骨折干预试验（Fracture Intervention Trial）福善美继发性骨松福善美继发性骨松1985 1990 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2002 2004 2005关注疗效关注疗效-骨密度骨密度 关注疗效关注疗效 骨折骨折 关注依从性关注依从性 关注长期效果关注长期效果降钙素降钙素1985依替膦酸钠依替膦酸钠1991利噻膦酸钠利噻膦酸钠OW2002

19、雷洛昔芬雷洛昔芬1997利噻膦酸钠利噻膦酸钠2000福善美福善美1995福善美福善美OW2000FIT 研究研究1996FOSIT研究研究199910年年 研究研究2003MSD产品产品主要研究主要研究福善美：不断进取的研发历程福善美：不断进取的研发历程福善美继发性骨松福善美继发性骨松福善美（阿仑膦酸钠）治疗骨质疏福善美（阿仑膦酸钠）治疗骨质疏松症，疗效确切松症，疗效确切 增加BMD 降低骨转化 增加骨质量 降低椎体骨折风险 降低髋部骨折风险 具有长期疗效福善美继发性骨松福善美继发性骨松为期为期12周，与安慰剂比较的研究显示，周，与安慰剂比较的研究显示，福善美福善美（阿仑膦酸钠）（阿仑膦酸钠）

20、每周一次耐受性良好每周一次耐受性良好5.Greenspan S,Field-Munves E,Tonino R,et al.Tolerability of once-weekly alendronate in patients with osteoporosis:a randomized,double-blind,placebo-controlled study.Mayo Clin Proc.2002 Oct;77(10):1044-52.福善美福善美（阿仑膦酸钠）（阿仑膦酸钠）组组大于大于1 1的上消化道不良事件发生率的上消化道不良事件发生率与安慰剂组相似与安慰剂组相似5福善美继发性骨松福善

21、美继发性骨松6.Lanza F,Sahba B,Schwartz H,et al.The upper GI safety and tolerability of oral alendronate at a dose of 70 milligrams once weekly:a placebo-controlled endoscopy study.Am J Gastroenterol.2002;97(1):58-64.福善美福善美（阿仑膦酸钠）（阿仑膦酸钠）对胃粘膜的影响与安慰剂相似对胃粘膜的影响与安慰剂相似6(n=108)(n=117)(n=21)摘自 Lanza F等*福善美每周一次vs 阿

22、司匹林 P0.001 *安慰剂vs 阿司匹林 P0.001为期为期10周的内镜研究显示，周的内镜研究显示，福善美福善美（阿仑膦酸钠）（阿仑膦酸钠）每周一次耐受性良好每周一次耐受性良好福善美继发性骨松福善美继发性骨松为期为期10周的内镜研究显示，周的内镜研究显示，福善美福善美（阿仑膦酸钠）（阿仑膦酸钠）每周一次耐受性良好每周一次耐受性良好福善美福善美（阿仑膦酸钠）（阿仑膦酸钠）对胃和十二指肠粘膜的影响与安慰剂相似对胃和十二指肠粘膜的影响与安慰剂相似6(n=108)(n=117)(n=21)摘自 Lanza F等*福善美每周一次vs 阿司匹林 P0.001 *安慰剂vs 阿司匹林 P0.0016.

23、Lanza F,Sahba B,Schwartz H,et al.The upper GI safety and tolerability of oral alendronate at a dose of 70 milligrams once weekly:a placebo-controlled endoscopy study.Am J Gastroenterol.2002;97(1):58-64.福善美继发性骨松福善美继发性骨松福善美福善美（阿仑膦酸钠）（阿仑膦酸钠）的适应症的适应症 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）2 适用于治疗男性骨质疏松以增加骨

24、量22.Data on file,MSD福善美继发性骨松福善美继发性骨松福善美福善美（阿仑膦酸钠）（阿仑膦酸钠）的禁忌症的禁忌症 导致食管排空延迟的食管异常，例如狭窄或弛缓不能2 不能站立或坐直至少30分钟者2 对本品任何成份过敏者2 低钙血症22.Data on file,MSD福善美继发性骨松福善美继发性骨松福善美福善美（阿仑膦酸钠）（阿仑膦酸钠）的服用方法的服用方法7 在每周中固定的一天，早上起来空腹时做的第一件事，就是用一满杯清水送服一片福善美每周一次 之后继续早晨的活动，可以站立、行走，或是坐位（上身直立），至少30分钟之后可以吃早餐 应该记住：在每周的同一天服用一片福善美每周一次

25、如果您的病人漏服了一次每周剂量，告诉他在记起服药的第2天早上服一片福善美，不可在同一天服用两片，而应按其最初选择的日期计划，仍然每周服用一片7.Data on file,MSD福善美继发性骨松福善美继发性骨松在处方前，请参考生产商的处方说明默沙东不推荐以任何方式超出处方说明使用医药产品福善美是默沙东的注册商标 版权归美国新泽西州白宫站默克公司所有 2007.杭州默沙东制药有限公司 上海分公司 上海市淮海中路381号，中环广场26楼 邮编200020电话：86-21-63915522 传真：86-21-63916100 邮编：20002009-2008-FSM-2007-CHI-1577-SS福

26、善美福善美（阿仑膦酸钠）（阿仑膦酸钠）治疗骨质疏松症，预防关键部位骨折治疗骨质疏松症，预防关键部位骨折福善美继发性骨松福善美继发性骨松福善美继发性骨松福善美继发性骨松骨质疏松症的症状（临床表现）？骨质疏松症的症状（临床表现）？疼痛疼痛 脊柱变形脊柱变形 骨折骨折 这是骨质疏松症最常见和最严重的并发症，它不仅增加病人的痛苦，并严重限 制患者活动，甚至缩短寿命。随之而来的医疗费用的上涨给社会和家庭带来巨 大的精神压力和沉重的经济负担。福善美继发性骨松福善美继发性骨松骨质疏松症的危险因素？骨质疏松症的危险因素？不可控制因素不可控制因素 人种 老龄 女性绝经 母系家族史 可控制因素可控制因素 低体重 性激素低下 吸烟 过度饮酒、咖啡及碳酸饮料等 体力活动缺乏 饮食中钙和/或维生素D缺乏 有影响骨代谢的疾病和应用影 响骨代谢的药物福善美继发性骨松福善美继发性骨松您对骨松治疗药物的认识？您对骨松治疗药物的认识？药物治疗 抗骨吸收药物 双膦酸盐类（如福善美）：有效抑制破骨细胞活性、降低骨转化。大样本 随即双盲临床对照试验证明，福善美可显著升高腰椎和髋部骨密度，显著 降低椎体及髋部等部位的骨折风险。降钙素类 选择性雌激素受体调节剂（SERMs）雌激素类 促骨形成药物：甲状旁腺激素 其它类药物：活性维生素D、中药、植物雌激素