榆林医疗器械技术创新项目商业计划书（模板范文）

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1、泓域咨询/榆林医疗器械技术创新项目商业计划书榆林医疗器械技术创新项目商业计划书xxx（集团）有限公司目录第一章 项目绪论6一、 项目名称及建设性质6二、 项目承办单位6三、 项目定位及建设理由6四、 项目建设选址7五、 项目总投资及资金构成7六、 资金筹措方案7七、 项目预期经济效益规划目标8八、 项目建设进度规划8九、 项目综合评价8主要经济指标一览表8第二章 市场营销11一、 医疗器械行业概况11二、 行业竞争格局12三、 市场营销学的研究方法13四、 行业壁垒15五、 关系营销的主要目标17六、 市场规模17七、 定位的概念和方式21八、 能量外科器械行业发展概况和技术发展趋势24九、

2、行业基本风险特征27十、 营销部门与内部因素28十一、 市场营销与企业职能30十二、 品牌经理制与品牌管理31十三、 制订计划和实施、控制营销活动34第三章 公司筹建方案36一、 公司经营宗旨36二、 公司的目标、主要职责36三、 公司组建方式37四、 公司管理体制37五、 部门职责及权限38六、 核心人员介绍42七、 财务会计制度43第四章 SWOT分析说明47一、 优势分析（S）47二、 劣势分析（W）49三、 机会分析（O）49四、 威胁分析（T）50第五章 选址分析58一、 推进县城和重点镇建设61第六章 经营战略管理62一、 企业战略目标的构成及战略目标决策的内容62二、 企业经营战

3、略的层次体系64三、 资本运营战略的含义69四、 市场定位战略71五、 人才的发现76六、 企业经营战略环境的概念与重要性78七、 市场营销战略决策的内容79第七章 企业文化管理81一、 企业文化理念的定格设计81二、 品牌文化的基本内容87三、 培养现代企业价值观105四、 企业家精神与企业文化109五、 “以人为本”的主旨113六、 培养名牌员工117第八章 投资方案分析124一、 建设投资估算124建设投资估算表125二、 建设期利息125建设期利息估算表126三、 流动资金127流动资金估算表127四、 项目总投资128总投资及构成一览表128五、 资金筹措与投资计划129项目投资计划

4、与资金筹措一览表129第九章 经济效益分析131一、 经济评价财务测算131营业收入、税金及附加和增值税估算表131综合总成本费用估算表132利润及利润分配表134二、 项目盈利能力分析135项目投资现金流量表136三、 财务生存能力分析138四、 偿债能力分析138借款还本付息计划表139五、 经济评价结论140第十章 财务管理分析141一、 企业资本金制度141二、 财务可行性评价指标的类型147三、 财务可行性要素的特征149四、 财务管理原则150五、 营运资金的管理原则154第一章 项目绪论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称榆林医疗器械技术创新项目（二）项目建设性质本项目属于新建

5、项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx（集团）有限公司（二）项目联系人汪xx三、 项目定位及建设理由在外科手术应用能量器械的历史中，高频电刀最早出现，因此也是应用最成熟的能量器械产品，但由于高频电刀对组织容易产生热损伤甚至组织碳化，并且无法用于3mm以上的血管凝闭，因此临床上陆续出现了超声刀、超声骨刀和等离子刀，用于弥补高频电刀的局限性。能量外科器械随着外科手术的发展而不断创新，不同能量类型的产品特点鲜明、分工精细，各种能量外科器械相互配合共同完成复杂的外科手术。打造世界一流高端能源化工基地、黄土高原生态文明示范区、陕甘宁蒙晋交界最具影响力城市。四、 项目建设选址本期项目选址位于x

6、x（以最终选址方案为准），区域地理位置优越，设施条件完备，非常适宜本期项目建设。五、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资830.32万元，其中：建设投资466.90万元，占项目总投资的56.23%；建设期利息11.49万元，占项目总投资的1.38%；流动资金351.93万元，占项目总投资的42.38%。（二）建设投资构成本期项目建设投资466.90万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用338.41万元，工程建设其他费用119.44万元，预备费9.05万元。六、 资金筹措方案本期项目总投

7、资830.32万元，其中申请银行长期贷款234.63万元，其余部分由企业自筹。七、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：3500.00万元。2、综合总成本费用（TC）：2811.86万元。3、净利润（NP）：503.71万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：4.58年。2、财务内部收益率：44.82%。3、财务净现值：1260.31万元。八、 项目建设进度规划本期项目建设期限规划24个月。九、 项目综合评价由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社

8、会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元830.321.1建设投资万元466.901.1.1工程费用万元338.411.1.2其他费用万元119.441.1.3预备费万元9.051.2建设期利息万元11.491.3流动资金万元351.932资金筹措万元830.322.1自筹资金万元595.692.2银行贷款万元234.633营业收入万元3500.00正常运营年份4总成本费用万元2811.865利润总额万元671.616净利润万元503.717所得税万元167.908增值税万元137.789税金及附加万元16.5310纳税总额万元322.21

9、11盈亏平衡点万元1246.36产值12回收期年4.5813内部收益率44.82%所得税后14财务净现值万元1260.31所得税后第二章 市场营销一、 医疗器械行业概况医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得。医疗器械品类繁多，根据中国医疗器械蓝皮书对于具体用途的分类，可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类。其中，高值医用耗材一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。

10、随着全球人口老龄化程度提高，以及新兴市场的崛起，医疗健康行业的市场需求持续提升，长期来看全球医疗器械市场保持增长趋势。欧美等发达国家及地区由于居民收入水平较高，医疗福利体系健全，相关技术及科研实力雄厚，因此医疗器械领域整体起步较早，且经过多年发展形成了较大的市场规模及稳定的需求。全球医疗器械行业市场规模由2017年的4,050亿美元增长至2021年的5,043亿美元，年均复合增长率达5.64%。2022年全球医疗器械行业市场规模可达5,328亿美元。在全球医疗器械市场持续发展的背景下，国内医疗器械市场呈现高速扩容态势。在需求端，我国作为世界上最大的发展中国家，人口老龄化程度不断提高，潜在的医疗

11、健康需求持续提升；同时，随着经济快速发展，医保政策与医疗体系不断深化、覆盖面逐渐完善，我国国民可支配收入进一步提升，医疗消费能力及意愿不断增强。在政策端，国家多项利好政策为医疗器械的发展打开了绿色通道，鼓励通过技术创新进行产品升级，推动国产品牌的崛起，实现进口替代。在需求端和政策端的共同推动下，我国医疗器械市场快速发展，现已成为全球第二大市场。中国医疗器械行业市场规模由2017年的4,435亿元增长至2021年的9,640亿元，年均复合增长率为21.43%。中商产业研究院预测，2022年我国医疗器械行业市场规模将达11,710亿元。二、 行业竞争格局能量外科器械的国产替代程度日益提高，例如国产

12、单/双极手术电极已经广泛应用于各级医院和各个科室，而超声刀、氩气刀、大血管闭合系统等依然以外资品牌为主，部分优秀的本土品牌正在逐渐完成国产替代。超声刀、超声骨刀依然以外资品牌为主，部分优秀的本土品牌正在逐渐替换。等离子刀自2000年左右在国内开始应用于临床，早期以美国健尔等外资品牌为主，且渗透率较低。随着能量外科概念的普及及产品渗透率提升，许多国产厂商开始布局等离子刀领域，陆续获得了等离子刀医疗器械注册证。目前国内等离子刀行业外资品牌与国产品牌共存，国产品牌逐步拓宽市场份额，形成进口替代。三、 市场营销学的研究方法市场营销学的研究方法很多，主要有以下几种。（一）传统研究法1、产品研究法产品研究

13、法即对产品（商品），如农产品、机电产品、纺织品等的营销问题分门别类的研究方法。其优点是具体实用，缺点是有许多共同的方面造成重复。这一方法的研究结果形成了各大类产品的市场营销学，如农产品市场营销学。2、机构研究法机构研究法即对分销系统的各个环节（机构），如生产者、代理商、批发商、零售商等进行研究的方法。侧重分析研究流通过程的这些环节或层次的市场营销问题。其研究结果形成了批发学、零售学等。3、职能研究法职能研究法即研究市场营销的各类职能以及在执行这些职能中所遇到的问题及解决方法。如将营销功能划分为交换职能、供给职能和便利职能三大类，并将之细分为购、销、运、存、金融、信息等内容，分别和综合进行研究。

14、这一方法在西方学术界颇为流行。（二）历史研究法这是从发展变化过程来分析阐述市场营销问题的研究方法。如分析市场营销的含义及其变化，工商企业100多年来营销管理哲学（观念）的演变过程，零售机构的生命周期现象等，从中找出其发展变化的原因和规律性。市场营销学者一般都重视研究对象的历史演变过程，但不把它作为唯一的研究方法。（三）管理研究法这是战后西方营销学者和企业界采用较多的一种研究方法。它是从管理决策角度研究市场营销问题。其研究框架是：将企业营销决策分为目标市场和营销组合两大部分，研究企业如何根据其“不可控变数”即市场环境因素的要求，结合自身资源条件（企业可控因素），进行合理的目标市场决策和市场营销组

15、合决策。管理研究法广泛采用了现代决策论的相关理论，将市场营销决策与管理问题具体化、科学化，对营销学科的发展和企业营销管理水平的提高起了重要作用。（四）系统研究法这是一种将现代系统理论与方法运用于市场营销学研究的方法。在管理导向的营销研究中，常常采用这一方法。企业市场营销管理系统是一个复杂系统。在这个系统中，包含了许多相互影响、相互作用的因素，如企业（供应商）、渠道伙伴（中间商）、目标顾客（买主）、竞争者、社会公众、宏观环境力量等。一个真正面向市场的企业，必须对整个系统进行协调和整合，使企业外部系统和企业内部系统步调一致、密切配合，达到系统优化，产生增效作用，提高经济效益。市场营销学的研究方法正

16、在不断创新和发展，这也是这门学科的生命力源泉之一。四、 行业壁垒1、研发与技术壁垒能量外科器械行业系高新科技行业，涉及到电子信息、机械工程、材料科学、临床医学等多个学科领域，存在较强的技术壁垒。核心技术积累和技术成果转化需要长期投入，通常难以在短时间内完成。同时，随着医疗水平提升和外科手术发展，医院对于能量外科器械的安全性、稳定性、工作效率等方面的要求不断提高，促使行业技术创新不断加速，企业需要掌握相关底层技术来支撑产品研发和成本优化，进一步提升新进企业进入本行业的技术壁垒。以等离子器械为例，快速激发等离子体、能量的稳定输出和控制、电极的材料和加工工艺都是影响等离子器械性能的关键因素。等离子器

17、械的研究开发技术含量高、工艺流程复杂、质量控制要求高。以临床为导向的创新产品的设计、开发、验证、确认均需较强的自主研发能力和长期的技术积累、临床医生紧密合作，行业新进者较难在市场中立足。2、市场准入壁垒能量外科器械行业与患者的安全与健康息息相关，业内企业的研发、生产、销售等与产品有关的环节均受到法律法规和行业规范的严格约束。企业必须取得医疗器械生产、经营、产品注册等相关许可才能在国内开展经营活动。药监局对等离子手术电极和等离子手术设备分别按照第二类、第三类医疗器械进行监督和管理，因此产品必须符合相关的行业标准和管理规定。我国对第二、三类医疗器械的生产和经营企业实行许可管理制度，生产经营企业须通

18、过相应质量管理体系考核并取得许可证后方可开展生产及经营，并且接受药监局的飞行检查等合规性考核。取得上述市场准入不仅需要满足较高的产品质量要求，投入研发、检测、临床评价、注册等费用，通常还需要较长的认证周期，因此该行业对于新进入者存在较高的市场准入壁垒。3、销售渠道壁垒能量外科器械适用于各级、各类医疗机构，营销渠道的搭建和管理是业内企业的核心竞争力。但国内医疗机构不仅数量众多而且分布广阔，建立覆盖全国的销售网络需要长期积累。此外，医疗器械产品的营销团队需要具备扎实的专业知识和相关产品的销售经验。新进入者很难快速建立完善的销售渠道和成熟的营销团队。五、 关系营销的主要目标关系营销更为关注的是维系现

19、有顾客，丧失老主顾无异于失去市场、失去利润的来源。关系营销的重要性就在于争取新顾客的成本大大高于保持老顾客的成本。有的企业推行“零顾客叛离”计划，目标是让顾客没有离去的机会。这就要求及时掌握顾客的信息，随时与顾客保持联系，并追踪顾客动态。因此，仅仅维持较高的顾客满意度和忠诚度还不够，必须分析顾客产生满意感和忠诚度的根本原因。由于对企业行为绩效的感知和理解不同，表示满意的顾客，原因可能不同，只有找出顾客满意的真实原因，才能有针对性地采取措施来维系顾客。满意的顾客会对产品、品牌乃至公司保持忠诚，忠诚的顾客会重复购买某一产品或服务，不为其他品牌所动摇，不仅会重复购买已买过的产品，而且会购买企业的其他

20、产品。同时顾客的口头宣传，有助于树立企业的良好形象。此外，满意的顾客还会高度参与和介入企业的营销活动过程，为企业提供广泛的信息、意见和建议。六、 市场规模伴随着居民生活水平和医疗条件的提升，微创手术在临床应用中快速渗透。能量外科器械在相关手术的应用渗透率不断提高，市场前景可观。根据动脉网数据，中国能量手术器械中等离子刀、高频电刀和超声刀三大细分市场规模总和从2020年的249.90亿元，增长至2021年的307.60亿元，预计2025年市场规模总和达到672.17亿元。该三大细分市场占据了超过80%的能量外科器械市场。2020年国内外科手术受疫情影响较大，能量外科手术器械市场增速放缓，但在20

21、21年国内手术量回升到正常增速，能量外科手术器械的研发应用也回到正常状态，市场增长迅速。等离子刀是三大细分市场中增速最快的市场。2021年市场规模达到76.5亿元，2018至2021年的年复合增长率为19.92%。预计2025年国内等离子刀市场容量将达到177.17亿元，2021年至2025年的年复合增长率为23.36%。超声刀市场是国产替代空间较大的细分市场。2021年的市场规模超125亿元，2016年至2021年的年复合增长率为19.71%。预计2025年国内超声刀市场容量将达到305.5亿元，2021年至2025年的年复合增长率将为24.88%。高频电刀是应用最成熟的细分市场。市场规模从

22、2018年的70.5亿元，增长至2021年的105.5亿元，2018至2021年的年复合增长率为14.38%。预计将于2025年增长至189.5亿元，2021年至2025年的年复合增长率将为15.77%。过去几年中国等离子刀行业市场规模快速增长。根据动脉网的数据，2021年国内等离子刀在耳鼻咽喉头颈外科、运动医学、脊柱外科、泌尿外科四大市场规模总和超过76.5亿元。其中耳鼻咽喉头颈外科市场2021年市场规模达到25亿元人民币，近三年市场平均增速达到25%，虽然2020年市场增速受到疫情影响放缓，但市场增速在2021年快速回升。运动医学细分市场规模在2021年达到约20亿元，运动医学是等离子刀增

23、速最快的市场，平均增速超过30%。脊柱外科等离子刀市场规模约16亿元。泌尿外科等离子刀2021年终端市场规模约为15亿元人民币。目前，等离子刀主要应用于耳鼻咽喉头颈外科、运动医学、脊柱外科和泌尿外科。耳鼻咽喉头颈外科是等离子刀应用最成熟的科室之一，随着患病人数不断增加和等离子刀适用范围的进一步扩大，等离子刀在此科室依然有较大增长潜力。具体来说，等离子刀在鼻窦和咽喉的应用较多，以扁桃体和腺样体切除为例，这是等离子在耳鼻咽喉头颈外科应用最多的术式之一，全国每年的手术量超过百万例，相对于能够提供医疗服务的医院来计算，渗透率约20%；下鼻甲肥大、声带息肉切除、鼻腔内肿瘤切除等术式中也同样常用；但在耳科

24、应用中，等离子刀目前仅用于耳外科手术上，未来在耳内镜手术应用具有较大增长空间，例如耳内镜下治疗中耳炎等常见疾病，具备在二级医院推广的前提条件，是等离子刀在耳鼻咽喉市场增长的重要驱动。等离子刀的增长驱动力另一方面来自于运动医学。运动医学主要是治疗骨和骨之间的软组织，比如跟腱、韧带、半月板、肌腱、软骨等创伤。运动医学手术通常在关节镜下展开，在关节镜手术中，医生使用等离子刀进行解剖切除、消融、止血。中国的运动医学发展处于高速增长的早期阶段，2018年全国手术量约85万台，预计未来每年保持20%左右的增速。未来随着运动医学在国内的蓬勃发展，等离子刀作为关节镜下的必备手术工具，还有庞大的增长潜力。微创术

25、式的广泛开展和预期的集采降价共同驱动等离子刀在脊柱外科的应用量大幅增加。脊柱外科微创手术在中国的发展势头迅猛，并且脊柱外科手术量高，例如椎间盘手术量在2019年已经超过90万台，相比2018年增长了12%。等离子刀的特点非常适合解剖结构复杂、操作空间狭小的脊柱微创手术，使用渗透率会随着微创术式的进一步普及而快速提高、替代传统骨刀。在泌尿外科手术中，等离子刀主要用于前列腺增生、膀胱肿瘤、尿道狭窄等疾病的治疗。2019年中国前列腺增生手术量约150万例，主要术式为电切手术。但基于等离子刀的创新术式，凭借可以实现精细切割、组织切除彻底、手术效率高、刀头多样等优势正在被日益接受，有望促使等离子刀在该科

26、室的使用率快速提升。此外，等离子刀正在呼吸科和疼痛科日益普及，例如气道内良性病变的处理，等离子刀可以发挥低温、微创的优势；例如神经纤维瘤，依靠高频电刀的热效应难以有效切除，也可以用等离子刀替代。而疼痛科的常见疾病如带状疱疹痛、椎间盘病变引起的腿痛和腰痛等都可以采用等离子刀进行微创管理。随着现有市场的不断增长和企业不断挖掘新的临床需求，开发新的器械产品，未来等离子刀的市场规模将持续增长。七、 定位的概念和方式（一）市场定位的概念“定位”一词，是由艾尔里斯和杰克，特劳特在1972年提出的。他们对定位的解释是：定位起始于产品，一件商品、一项服务、一家公司、一个机构，甚至是一个人。定位并不是对产品本身

27、做什么事，而是针对潜在顾客的心理采取的行动，即把产品在潜在顾客的心中确定一个适当的位置。他们强调定位不是改变产品本身，改变的是名称和沟通等要素。定位理论最初是被当作一种纯粹的传播策略提出来的。随着市场营销理论的发展，定位理论对营销影响已超过了原先把它作为一种传播技巧的范畴，而演变为营销策略的一个基本步骤。这反映在营销大师科特勒对定位所下的定义中：定位是对企业的产品和形象的策划行为，目的是使它在目标顾客的心理上占据一个独特的、有价值的位置。因此营销人员必须开发所有的营销组合因素，使产品特色确实符合所选择的目标市场（即实体定位），并在此基础上进行心理定位。现在使用的“定位”一词，一般都是在这个意义

28、上来理解的，即它不仅仅是一种沟通策略，更重要的还是企业的一种营销策略。“定位”概念被广泛使用于营销领域之后，衍生出来多个专门术语，市场定位就是其中使用频率颇高的一个。市场定位，也被称为产品定位或竞争性定位，是根据竞争者现有产品在细分市场上所处的地位和顾客对产品某些属性的重视程度，塑造出本企业产品与众不同的鲜明个性或形象并传递给目标顾客，使该产品在细分市场上占有强有力的竞争位置。也就是说，市场定位是塑造一种产品在细分市场的位置。产品的特色或个性可以从产品实体上表现出来，如形状、成分、构造、性能等；也可以从消费者心理上反映出来，如豪华、朴素、时髦、典雅等；还可以表现为价格水平、质量水，准等。企业在

29、市场定位过程中，一方面要了解竞争者的产品的市场地位，另一方面要研究目标顾客对该产品的各种属性的重视程度，然后选定本企业产品的特色和独特形象，从而完成产品的市场定位。（二）市场定位的方式市场定位作为一种竞争战略，显示了产品或企业同类似的产品或企业之间的竞争关系。定位方式不同，竞争态势也不同。下面分析三种主要定位方式。1、避强定位这是一种避开强有力的竞争对手的市场定位。优点是能够迅速地在市场上站稳脚跟，并能在消费者或用户心目中迅速树立起一种形象。由于这种定位方式市场风险较小，成功率较高，常常为多数企业所采用。2、迎头定位这是一种与在市场上占据支配地位的、亦即最强的竞争对手“对着干”的定位方式。显然

30、，这种定位有时会产生危险，但不少企业认为能够激励自己奋发上进，一旦成功就会取得巨大的市场优势。例如在碳酸饮料市场上，可口可乐与百事可乐之间持续不断地争斗；在摩托车市场上，本田与雅马哈对着干，等等。实行对抗性定位，必须知己知彼，尤其应清醒估计自己的实力，不一定试图压垮对方，只要能够平分秋色就是巨大的成功。3、重新定位这是对销路少、市场反应差的产品进行二次定位。这种重新定位旨在摆脱困境，重新获得增长与活力。这种困境可能是企业决策失误引起的，也可能是对手有力反击或出现新的强有力竞争对手而造成的。不过，也有重新定位并非因为已经陷入困境，而是因为产品意外地扩大了销售范围引起的。例如，本田试图把它的元素（

31、Element）车型定位在21岁的消费者，公司把元素描述成“在轮子上的宿舍”，广告表达的是一群年轻大学生在海滩上围绕他们的汽车开晚会，这吸引了很多新生代年轻人。而实际购买者的平均年龄却是42岁，许多年长的消费者在使用中能够找回自己年轻的激情。将怀旧情结作为卖点，本田开拓了中年消费者市场。实行市场定位应与产品差异化结合起来。如上所述：定位更多地表现在心理特征方面，它使潜在的消费者或用户对一种产品形成了特定的观念和态度。产品差异化是在类似产品之间造成区别的一种战略，因而产品差异化是实现市场定位目标的一种手段。八、 能量外科器械行业发展概况和技术发展趋势1、能量外科器械行业介绍能量外科器械是指利用电

32、能或机械能在外科手术中对组织进行切割、凝闭、止血等操作的器械。随着现代外科朝着微创化、损伤小、恢复快的方向发展，包括高频电、超声、等离子在内的多种能量形式被广泛地应用于外科手术中，使难度较大的手术变得简单高效、安全可靠。国外企业如美敦力、强生、爱尔博等已经形成了能量外科器械平台，利用不同能量形式产品之间的互补性为临床客户提供完整的手术解决方案。在外科手术应用能量器械的历史中，高频电刀最早出现，因此也是应用最成熟的能量器械产品，但由于高频电刀对组织容易产生热损伤甚至组织碳化，并且无法用于3mm以上的血管凝闭，因此临床上陆续出现了超声刀、超声骨刀和等离子刀，用于弥补高频电刀的局限性。能量外科器械随

33、着外科手术的发展而不断创新，不同能量类型的产品特点鲜明、分工精细，各种能量外科器械相互配合共同完成复杂的外科手术。（1）等离子刀等离子刀以电解质溶液为介质，采用脉冲射频技术，在100kHz电场作用下汽化的电解质溶液受激产生等离子体，带电粒子团获得粒子能，将目标组织汽化。施加的电场产生的等离子体薄层厚度约100微米，因此消融作用能够精准控制在电极接触的组织表面附近，对深层组织没有影响；由于电解质溶液的介入，等离子刀的工作温度一般为40-70，具有低温微创的特性。此外，等离子刀同时具有切割、消融、止血、吸引等功能，避免医生在手术过程中频繁更换手术器械。（2）高频电刀高频电刀是外科手术中切割和凝血的

34、常见能量外科器械，通过电极将高频、高压的电流作用到病患部位，使局部组织在高温下脱水、碳化、汽化，实现切割（肌体组织分离）或凝固（凝血或组织液）。高频电刀广泛应用于外科手术中，包括普通开放手术、腔镜微创手术和机器人手术。一般来说，高频电刀可分为单极高频电刀和双极高频电刀两类：单极高频电刀应用时需要在病灶以外的部位贴负极板来形成完整电流。单极高频电刀的缺点是高频电流会通过人体大部份面积，可能发生电损伤，在产品性能和使用范围上具有一定局限性，常用于相对安全部位的快速处理。消化内科和呼吸内科常见的氩气刀从工作原理上讲属于单极高频电刀的一种；它在普通高频电刀的基础上引入氩气，喷出的氩气在高频电流作用下形

35、成氩等离子，向组织传递氩离子束的同时并不直接接触组织，提高了手术安全性。氩气刀适合浅表面的止血和多发息肉切除，在消化内镜手术、支气管镜手术、肝胆胰外科手术中都有重要作用。双极高频电刀的刀头有两个电极，例如双极电凝镊就是通过双极镊子的两个尖端向病灶组织提供高频电能，使双极镊子两端之间的血管脱水而凝固，以达到止血的目的。双极高频电刀的高频电流仅流经较小的人体组织区域，即仅流经病变组织周围。常见的双极镊可以用于出血点的快速处理。大血管闭合系统也是双极高频电刀的一种，但由于其对能量输出控制优于普通高频电刀，因此适用于临近重要脏器部位，以及血供丰富组织的血管和韧带的处理，在手术中可与超声刀配合使用。（3

36、）超声刀超声刀用于人体软组织的切割和血管闭合，超声骨刀则用于人体骨组织的精细切割。超声刀自80年代起开始用于临床。主要作用机理为主机输出电信号，经由换能器手柄利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应，将电能转换为机械能产生高频振动，刀头在高频振动下接触组织蛋白，产生空化作用，迅速使组织内的水分汽化，蛋白氢键断裂，蛋白质变性成粘性凝结物，从而达到组织切割、血管凝闭的效果。由于其切割效率高、凝血效果好，并且减少医生手术中更换器械，超声刀被广泛用于普通外科、妇科、泌尿外科、胸外科、耳鼻咽喉头颈外科等。超声骨刀与超声刀同为依靠超声能量工作的器械，但前者的超声振动频率低于超声刀，使用时可有效避开软组织，因此超声骨

37、刀尤其适合脊柱外科、整形修复科等注重精细操作的临床科室。九、 行业基本风险特征1、市场竞争加剧的风险目前，市场需求的增加和国家政策的鼓励为国内能量外科器械行业的发展提供了更多的机遇，但由于市场化程度较高，将吸引越来越多的企业参与到该领域的市场竞争中来。随着行业内原有企业的快速发展，以及新企业的加入，市场竞争将会进一步加剧。在此竞争环境下，如果不能在技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升，将导致竞争力减弱，对未来业绩产生不利影响。2、行业监管政策变化带来的风险国家对医疗器械实行严格的分类管理和生产许可制度，并逐步完善相关政策和法规。2018年以来，随着“两票制”、“带量采购”等政策

38、在国家不同地区相继出台，对能量外科器械行业产生了一定影响。如果行业公司未来无法适应行业政策的变化，对正常生产经营将带来一定的不利影响。3、核心技术人员流失的风险能量外科器械行业要求企业拥有一支高素质、专业能力强、稳定的技术人才团队。随着我国能量外科器械行业的快速发展，行业人才竞争日益激烈，尽管企业与核心技术人员均已签订技术保密协议，并提供良好的工作条件，但如果企业未来不能在薪酬福利、研发环境、职业发展等方面持续提供优越条件并建立良好的激励机制，可能会造成核心技术人员流失，影响企业后续技术研发能力，并可能造成企业核心技术泄露的风险，从而对企业的持续发展造成不利影响。十、 营销部门与内部因素企业营

39、销系统指作为营销者的企业整体，微观营销环境包括企业外部所有参与营销活动的利益关系者。但从营销部门的角度看，营销活动能否成功，首先要受企业内部各种因素的直接影响。因此，营销部门在分析企业的外部营销环境前，必须先分析企业的内部因素或内部条件。企业为开展营销活动，必须设立某种形式的营销部门。市场营销部门一般由市场营销副总裁、销售经理、推销人员、广告经理、营销研究与计划以及定价专家等组成。营销部门在制定和实施营销目标与计划时，不仅要考虑企业外部环境力量，而且要争取高层管理，部门和其他职能部门的理解和支持，调动企业内部各方面的资源，充分运用企业内部环境，力量，使内部优势和劣势与外部机会和威胁相平衡。营销

40、部门不是孤立存在的，它还面对着其他职能部门以及高层管理部门。企业营销部门与财务、采购、制造、研究与开发等部门之间既有多方面的合作，也存在争取资源方面的矛盾。这些部门的业务状况如何，它们与营销部门的合作以及它们之间是否协调发展，对营销决策的制定与实施影响极大。例如，生产部门对各生产要素的配置、生产能力和所需要的人力、物力的合理安排有着重要的决策权，营销计划的实施，必须取得生产部门的充分支持；市场营销调研预测和新产品的开发工作，需要研究与开发部门的配合和参与。高层管理部门由董事会、总经理及其办事机构组成，负责确定企业的任务、目标、方针政策和发展战略。营销部门在高层管理部门规定的职责范围内做出营销决

41、策，市场营销目标从属于企业总目标，并为总目标服务的次级目标，营销部门所制定的计划也必须在高层管理部门的批准和推动下实施。十一、 市场营销与企业职能迄今为止，市场营销的主要应用领域还是在企业。在下一节我们将会看到，市场营销学的形成和发展，与企业经营在不同时期所面临的问题及其解决方式是紧密联系在一起的。在市场经济体系中，企业存在的价值在于它能不断提供合适的产品和服务，有效地满足他人（顾客）需要。因此，管理大师彼得，德鲁克指出：“顾客是企业得以生存的基础，企业的目的是创造顾客，任何组织若没有营销或营销只是其业务的一部分，则不能称之为企业。”“市场营销和创新，这是企业的两个功能。”其中，“营销是企业与

42、众不同的独一无二的职能”。这是因为：（1）企业作为交换体系中的一个成员，必须以对方（顾客）的存在为前提。没有顾客，就没有企业。（2）顾客决定企业的本质。只有顾客愿意花钱购买产品和服务，才能使企业资源变成财富。企业生产什么产品并不重要，顾客对他们所购物品的感受与价值判断才是最重要的。顾客的这些感觉、判断及购买行为，决定着企业命运。（3）企业最显著、最独特的功能是市场营销。企业的其他职能，如生产、财务、人事职能，只有在实现市场营销职能的情况下，才是有意义的。因此，市场营销不仅以其“创造产品或服务的市场”标准将企业与其他组织区分开来，而且不断促使企业将营销观念贯彻于每一个部门。在现实中，许多企业尽管

43、对市场营销及其方法颇为重视，但并未真正把它作为企业核心职能进行全面贯彻。如一些经理认为营销就是“有组织地执行销售职能”。他们着眼于用“我们的产品”，寻求“我们的市场”，而不是立足于顾客需求、欲望和价值的满足。但是，市场营销并不等于销售。市场营销的核心是清楚地了解顾客，并使企业所提供的产品（服务）适合顾客需要。不做好这一工作，即使拼命推销，顾客也不可能积极购买。因此，企业尽管也需要做销售工作，但市场营销的目标却是要减少推销工作，甚至使得销售行为变得多余。全面构建和贯彻面向市场（顾客）的企业职能，关系到企业能否生存和健康成长。十二、 品牌经理制与品牌管理品牌是企业重要的无形资产，品牌管理实质就是品

44、牌资产管理。品牌管理水平的高低直接关系到品牌资产投资和利用效果的好坏。一般而言，企业的品牌管理的主要任务包括监控品牌运营状况，设计或参与设计品牌，申请注册商标，管理品牌或商标档案，管理商标标签的印制、领用与销毁，处理品牌纠纷、维护商标权，协助打假，品牌全员管理教育等。品牌管理的组织形式反映了在品牌运营活动中企业内部各部门、各机构的权力与责任及其相互关系，主要有职能管理制和品牌经理制两种。（一）职能管理制职能管理制是在西方盛行于20世纪2050年代的品牌管理制度（当然，许多企业至今仍很钟爱）。作为品牌管理制度，其主要做法是，在企业统一领导、组织与协调下，品牌管理的职责主要由企业各职能部门分别承担

45、，各职能部门在各自的权责范围内行使权利、承担义务。亦即，在职能管理制度下，有关品牌的决策与计划都由各职能管理部门的负责人或主管人员共同参与、研究制定、分别执行。（二）品牌经理制品牌经理制诞生在美国宝洁（P&G）公司。宝洁产品在全世界得到广大消费者认同，成功的原因除了160多年来一直恪守产品质量原则之外，品牌经理制的灵活而有效运用也是重要成因之一，甚至也可以说，其核心理念“一个人负责一个品牌”的品牌经理制（管理系统）是宝洁公司品牌运营的重要基石。品牌经理制在20世纪30年代问世于宝洁公司。到第二次世界大战结束以后，品牌经理制被认为是从事多品种经营的消费品生产企业品牌运营的规范组织形式。许多消费品

46、生产企业（尤其是耐用消费品的生产企业）都学习宝洁公司，纷纷采用品牌经理制。美国庄臣公司、美国家用品公司等世界范围内的众多大公司都先后采用了品牌经理制，主要是因为品牌经理制有许多“职能制”所不具备的优点。第一，品牌经理制比职能管理制具有较强的品牌运作协调性。在品牌经理制下，企业委任品牌经理负责某品牌运营全过程，具体负责该品牌标定下的产品的开发、生产与销售，协调该品牌产品的开发部门、生产部门和销售部门的工作。这就在很大程度上消除了部门之间的互相扯皮、推读，减少因未能考虑整体利益、不熟悉整体情况而产生的盲目性和分散性。第二，品牌经理制有利于达到品牌定位目标，快速实现品牌个性化。在职能制下，常因互相扯

47、皮、办事拖拉而致使品牌运营各环节不能很好地衔接，而品牌经理制相当程度地克服了这些弊端。第三，品牌经理制有助于长期维系品牌整体形象。由于品牌经理是专司品牌运营之职，监控品牌运营状况与市场变化是其重要职责，加之品牌经理制下协调性增强，使得品牌运营活动适应市场变化的能力大大加强。品牌经理制固然有许多优点，但它也存在着一些有待完善的地方，例如，品牌经理及品牌管理部门与生产、销售和财务等职能部门的权责划分问题。实践中，由于职权定位不清晰，很多品牌经理对自己的角色比较模糊，进而招致责难，使品牌经理的作用受到限制。此外，对品牌经理的业绩考评也是比较棘手的问题。十三、 制订计划和实施、控制营销活动对目标市场、

48、定位和营销组合的思考与决策，最后要形成营销计划，作为营销行动的依据。“营销计划”是一个统称，一般分为品牌营销计划，即关于单个品牌的营销计划；产品类别营销计划，关于一类产品、产品线的营销计划，已经完成、认可的品牌计划应纳入其中；新产品计划，在现有产品线增加新产品项目、进行开发和推广活动的营销计划；细分市场计划，面向特定细分市场、顾客群的营销计划；区域市场计划，面向不同国家、地区、城市等的营销计划；客户计划，是针对特定的主要顾客的营销计划。这些不同层面的营销计划，相互之间需要协调、整合。从时间跨度看，营销计划可分长期的战略性计划和年度营销计划。战略性计划要考虑哪些因素会成为今后驱动市场的力量，可能

49、发生的不同情境，企业希望在未来市场占有的地位及应采取的措施。它是一个基本框架，由年度营销计划使之具体化。必要时，企业需要每年对战略性计划进行审计和修订。制订营销计划之后，企业或战略业务单位需组织力量落实，并对营销进程进行控制，以保证达成预定的营销目标。第三章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨自主创新，诚实守信，让世界分享中国创造的魅力。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展

50、新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医疗器械技术创新行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设

51、，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx（集团）有限公司主要由xxx有限公司和xx有限公司共同出资成立。其中：xxx有限公司出资109.00万元，占xxx（集团）有限公司10%股份；xx有限公司出资981万元，占xxx（集团）有限公司90%股份。四、 公司管理体制xxx（集团）有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，

52、确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主

53、持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有

54、关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算

55、凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本

56、控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应

57、商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、汪xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月

58、至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、江xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。3、许xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、王xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。5、刘xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历

59、，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、蔡xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。7、徐xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3

60、月起至今任公司董事长、总经理。8、龙xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。3、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账

61、户存储。4、公司分配当年税后利润时，提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。5、公司的公积金用于弥补公

62、司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。7、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法，并遵守下列规定：（1）公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报；在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红；（2）原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%；但具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订

63、合适的现金分配比例，报公司股东大会审议；（3）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。