第五章无菌制剂辅料

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1、第五章无菌制剂辅料第五章无菌制剂辅料任教教师：汪珊任教教师：汪珊 学习内容学习内容抗氧剂与抗氧增效剂抗氧剂与抗氧增效剂（维生素（维生素C,亚硫酸盐）亚硫酸盐）选用原则选用原则 易氧化的药物需要抗氧剂，加入抗氧剂要比药物易氧化的药物需要抗氧剂，加入抗氧剂要比药物易氧化易氧化 抗氧剂与抗氧增效剂不与药物发生理化反应抗氧剂与抗氧增效剂不与药物发生理化反应 无毒，无害无毒，无害 不影响制剂的质量检查不影响制剂的质量检查PH调节剂调节剂选用原则选用原则 注射剂注射剂PH调节剂的选用原则调节剂的选用原则 根据主药与辅料的理化性质选用适宜的根据主药与辅料的理化性质选用适宜的PH调节剂调节剂 根据药物本身的酸

2、或碱来选择适宜的根据药物本身的酸或碱来选择适宜的PH调节剂调节剂 根据注射剂的不同给药途径将注射液调整到所需要的根据注射剂的不同给药途径将注射液调整到所需要的PH范围范围 滴眼剂滴眼剂PH调节剂调节剂 PH控制在控制在5.0-9.0之间之间种类 酸类酸类盐酸盐酸硫酸硫酸醋酸醋酸 碱类碱类氢氧化钠氢氧化钠:碳酸氢钠碳酸氢钠:浓氨溶液浓氨溶液:缓冲液溶液缓冲液溶液磷酸盐缓冲液磷酸盐缓冲液:硼酸盐缓冲液硼酸盐缓冲液:硼酸缓冲液硼酸缓冲液:等渗与等张调节等渗与等张调节选用原则选用原则 1.1.选用的等渗调节剂应无毒，无害选用的等渗调节剂应无毒，无害 2.2.不与主药有配伍禁忌，不影响制剂的质量不与主药有配伍禁忌，不影响制剂的质量 3.3.等渗调节剂在制剂中应稳定等渗调节剂在制剂中应稳定等渗与等张调节剂的种类等渗与等张调节剂的种类无色透明立方体结晶或白色粉末，无臭味咸，有吸湿性，易溶于水，无色透明立方体结晶或白色粉末，无臭味咸，有吸湿性，易溶于水，可溶于甘油，常用于注射剂中的等渗调节剂，本品与银、铅、汞盐及酸性溶可溶于甘油，常用于注射剂中的等渗调节剂，本品与银、铅、汞盐及酸性溶液有配伍禁忌。液有配伍禁忌。硼砂：硼砂：葡萄糖：葡萄糖：抑菌剂抑菌剂局部止疼药局部止疼药