PPAP生产零件核准程序

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1、12oPPAP必須應用於散裝材料、生產材料、生產件或售後維修件的內部和外部供應商的現場*。對於散裝材料，不要求PPAP，除非你的顧客要求。o供應商在標準目錄中的生產件或售後維修件必須符合PPAP，除非顧客正式特許免除。3o有關PPAP的所有問題均應該向顧客產品批准部門*提出。o顧客可以正式特許免除對供應商的PPAP要求。顧客以文件形式記錄適用特許免除的項目。4o生產件生產件：用於PPAP的產品必須取自重要的生產執行。該生產執行必須是1小時到8小時的量產，且規定的生產數量至少為300件連續生產的零件，除非有顧客品質代表的另有規定授權。5o該生產必須在生產現場使用與量產環境同樣的工模具、量具、過程

2、、材料和操作人員進行生產。o來自每一個生產過程的零件，如：重複的裝配線和/或工作站、一模多穴的模具、成型模、工具或模型的每一個位置，都必須進行量測和對代表性零件進行試驗。6PPAP提 出規劃規劃產品設計和開發產品設計和開發過程設計和開發過程設計和開發 產品與過程確認產品與過程確認生產生產規劃規劃回饋、評鑑與矯正措施回饋、評鑑與矯正措施71.可銷售產品的設計記錄-有專利權的元件/細節-所有其他元件/細節2.工程變更文件(如果有)3.顧客工程核准4.設計FMEA5.過程流程圖6.過程FMEA7.全尺寸量測結果8.材料性能測試結果9.初期過程研究810.量測系統分析研究11.合格實驗室文件12.管制

3、計劃13.生產性零組件提交合格保證書(PSW)14.外觀核准報告(AAR)15.散裝材料要求清單(只對於散裝材料PPAP)16.生產樣本17.原始樣本18.檢查輔具19.顧客規定要求的合格記錄9 1.設計記錄設計記錄對於可銷售產品，供應商必須保存所有設計記錄。o這包括元件或細節的設計記錄。n電子格式，例如CAD/CAM數學數據、零件藍圖、規格等。n數學數據o供應商必須作成一份文件拷貝，來確定所進行的量測。102.任何授權工程變更的文件任何授權工程變更的文件o供應商必須保有任何未被記錄在設計記錄，但已在產品，零部件或工模具上呈現出來的任何被授權的工程變更文件。3.工程核准，如果有要求工程核准，如

4、果有要求o供應商必須保有顧客的工程核准，如果有要求。114.設計設計FMEAo供應商必須保有設計FMEAn如有設計責任n須符合QS-9000品質系統要求n同一份的DFMEA可用於相同系列的零部件上5.過程過程FMEAo供應商必須保有PFMEAn須符合QS-9000品質系統要求n同一份的PFMEA可用於相同系列的零部件上12136.過程流程圖過程流程圖o供應商必須保有過程流程圖n使用供應商規定的格式n清楚地描述生產過程的步驟和順序n滿足客戶的需求與期望14157.全尺寸量測結果全尺寸量測結果o供應商必須提供設計記錄和管制計劃中尺寸驗證要求都已完成的證據。結果必須包括：n須標明符合要求n須包括至少

5、一個零部件從每個單獨的生產間、生產線、模腔、模具、形狀或沖模生產的尺寸結果。n須標明設計記錄的日期、更改的等級和任何尚未包括在製造零件所依據的設計記錄中文件、但經授權的工程變更。16n在所量測的零件中指定一件為標準樣品。n在所有的輔助文件(例如：補充的全尺寸結果清單、草圖、描制圖紙、剖面圖、幾何尺寸和公差圖、或其他的與零件圖相關的輔助圖)上記錄更改的等級、繪圖日期、供應商名稱和零件編號。根據保留存/提交要求表，這些輔助材料的複本也必須與尺寸結果一起提交。n當需要使用光學分析儀進行檢驗時，提交材料中還必須包括描製圖紙。17188.材料材料/性能測試結果的記錄性能測試結果的記錄o供應商必須保存所有

6、與設計記錄或管制計劃有關而做的測試記錄。o對於顧客開發的材料規格或核准的產品，材料和服務都必須由顧客核准的分包商取得。o材料測試必須：材料測試必須：n當設計記錄或管制計劃中規定有化學、物理或冶金的要求時，供應商必須對所有的零件和產品材料進行測試。19n記錄在簡潔的格式上n列出每項測試的數量和實際結果n受測試的部品設計記錄變更版本n測試規格的編號、日期和版本n測試日期n包括任何尚未納入設計記錄的授權的工程變更文件n材料分包商的名稱，(客戶要求時，另需註明他們的供應商代號)20 性能測試必須：性能測試必須：n當設計記錄或管制計劃規定有性能或功能要求時，供應商必須對所有的零件或產品材料進行測試n受測

7、試的部品設計記錄變更版本n測試規格的編號、日期和版本n測試日期n包括任何尚未納入設計記錄的授權的工程變更文件2122239.初期過程研究初期過程研究o研究的目的不是看過程沒有達到某個值，而是了解過程的變異。o在提交由顧客或供應商指定的所有特殊特性之前，必須確定初期過程能力或性能的水準是可以接受的。o供應商必須進行MSA。o一般使用Cpk，Ppk作為評估製程能力或性能的指數，其他適合的評估能力的方法，若顧客同意則可使用。24o初始過程研究是短期的，且僅針對計量型數據作研究。o使用-R管制圖，短期研究應該至少有25個子組，且至少100個讀數。讀數應該來自主要生產過程的連續零件。o如經顧客同意適合，

8、可使用替代的分析數據或分析方法。25o品質指數品質指數n如果適用，初期過程研究應該使用能力或性能指數。n初期過程研究應依照統計過程管制手冊進行。n初始過程研究結果取決於研究的目的、數據的常態分布(假定常態分布並具有雙邊規格)、數據蒐集方法、抽樣方法、數據的數量、表明統計受控狀態等。26n穩定過程的Cpk(能力指數能力指數 Capability)oSigma是依據子組內數據的變異o如果有歷史數據，或足夠的初期數據(至少100個樣本)存在，可以畫出管制圖時，可以從穩定的過程中計算出Cpk。n特別數據組的Ppk(性能指數性能指數 Performance)oSigma是依據全部數據的總變異o對於輸出滿

9、足規格要求，且呈可預測的波形的長期不穩定過程，應該使用Ppk。27o允收標準：允收標準：n評估初期過程研究結果時，必須採用以下的允收準則：指數1.67 該過程目前能滿足顧客要求。核准後即可開始生產，並按照管制計劃進行。1.33指數1.67 該過程目前可被接受，但是可能會要求進行一些改進。與你的顧客取得聯繫，並審查研究結果。如果在批量生產開始之前仍沒有改進，將要求對控制計劃進行更改。指數1.33 該過程目前不能滿足允收準則。與適當的顧客代表取得聯繫，對研究結果進行審查。28o如果過程不穩定：可能不符合顧客要求，供應商必須識別、評估，和在可能的情況下，消除變異的特殊原因，且必須通知顧客，並在任何提

10、交前提出矯正措施計劃。o單側規範或非常態分佈的過程：連絡顧客尋找替代的允收規範。o如果無法滿足允收準則：須通知顧客、提交矯正措施計劃、持續過程改進直到獲得顧客核准。29303110.量測系統分析研究量測系統分析研究o對所有新的或改進後的量測和測試設備，必須進行MSA研究，如R&R、偏倚、線性、穩定性。32333411.合格實驗室的文件合格實驗室的文件o 供應商必須有使用的實驗室的範圍和文件，以表明符合TS-16949。12.管制計劃管制計劃o供應商必須具備符合TS-16949的管制計劃。3536373813.零件提交保證書零件提交保證書o零件提交保證書必須：n所有被要求的量測與測試都已完成n每

11、一個顧客零件編號都必完成一份PSW除非顧客同意其他方式。n在“成型模/多穴模/生產過程“一欄中填上適合的項目。n供應商必須驗證所有量測和測試結果符合顧客要求，並且可得到所要求的所有文件。39n供應商負責人必須核准該PSW，並註明日期、職稱和電話號碼。n發運的零件重量，一律用公斤(Kg)表示，並精確到小數點後4位(0.0000)。隨機選擇10個零件分別稱重，然後計算並報告平均重量。用於實際生產的每個多穴模、工模具、生產線或過程都必須至少選取一個零件進行稱重。註：零件重量不會影響核准過程。404114.外觀核准報告外觀核准報告(AAR)oAAR必須：n零件系列的每一個零件都要完成n記錄所有的外觀要

12、求的準則都要滿足n提交代表的生產產品/零件，到顧客指定的場所由顧客核准n最終依提交等級，與PSW一併提交4215.散裝材料要求檢查表散裝材料要求檢查表o僅用於散裝材料o必須由顧客同意(達成共識)o同意必須滿足規定或註明“沒有要求”4316.生產件樣品生產件樣品o必須按照顧客的要求和提交要求的規定提供零件樣品。444517.標準樣品標準樣品o 必須是：n由供應商保留n與生產零件核准記錄保存的時間相同，或n直到新的標準品生產出來，或n作為參考或標準使用註：對於大型或大量的零件，顧客可改變或放棄(書面形式)保留要求4618.檢具檢具o當顧客要求時，必須隨PPAP提交o供應商必須證明檢具符合所有零件尺

13、寸的要求o供應商必須在提交時將工程設計變更納入檢查輔具並文件化o供應商必須提供零件壽命期內的預防性維護4719.顧客的特殊要求顧客的特殊要求o 供應商必須有符合所有顧客特殊要求的證據(記錄)48o供應商必須按顧客要求的等級，提交該等級規定的項目和/或記錄；o如果顧客負責產品批准部門沒有其它的規定，則供應商必須使用等級3作為設定等級，進行全部提交。只供應散裝材料的供應商必須使用等級1作為設定等級，提交所有散裝材料的PPAP文件，除非顧客負責產品批准部門另有規定。49等級1僅向顧客提交保證書(對指定的外觀項目，提供一份外觀批准報告)；等級2向顧客提交保證書和產品樣品及有限的相關支持資料；等級3向顧

14、客提交保證書和產品樣品及完整的相關支持資料；等級4提交保證書和顧客規定的其它要求；等級5提交保證書和產品樣品，並在供應商製造廠備有完整的相關支持性資料以供評審。50S供應商必須向指定的顧客產品批准部門提交，並在適當的場所，包括製造場所，保留一份記錄或文件項目的複本。R供應商必須在適當的場所，包括製造場所保存，並在顧客代表有要求時應易於得到。供應商必須在適當的場所保存，並在有要求時向顧客提交。5152供應商必須將下列的認何設計和過程變更通知顧客產品批准部門。顧客可能因此會決定要求提交PPAP批准。531.和以前被批准的零件或產品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。2.使用新的或改進的工模具(不

15、包括易損工模具)、模具、成型模、樣板模型等，包括附加的或替換用的工裝。3.在對現有的工模具或設備進行翻新或重新佈置之後進行生產。4.工模具和設備移到不同的工廠或在一個新增的廠址進行的生產。545.分包商對零件、非相等材料、或服務(如：熱處理、電鍍)的變更，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。6.在工模具停止批量生產達到或超過12個月以後重新啟用而生產的產品。7.涉及由內部製造，或由分包商製造所生產的產品子零件，其產品和過程的變更，而這些子零件會影響到銷售產品的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外，在提交顧客之前，供應商必須就分包提出的任何申請，先與分包商達成一致。558.

16、僅適用於散裝材料：o新的或現有的分包商所提供具有特殊特性的原材料之新貨源。o在沒有外觀規格的情況下，產品外觀屬性的變更。o在相同的過程中變更了參數(屬已批准產品的PFMEA參數以外部分，包括包裝)。o已批准產品的DFMEA(產品組成、成分等級)以外部分的變更。9.試驗/檢驗方法的變更一新技術的採用(不影響其接受準則)。56o在下列情況下，供應商必須在首批產品發運前提交PPAP批准，除非負責產品批准部門免除了該要求。o不論顧客是否要求正式提交，供應商必須在需要時對PPAP文件中所有適用的項目進行審查和更新，以反映生產過程的情況。PPAP文件必須包括顧客產品批准部門負責核准免除特許書人員的姓名和日

17、期。571.新的零件或產品(如：以前未曾提供給某顧客的一種特定的零件、材料、或顏色)。2.對以前提交零件的不符合進行矯正。3.關於生產產品/零件編號的設計記錄、技術規格、或材料方面的工程變更。4.只對散裝材料：對於供應商來講，在產品上採用了以前未曾用過的新的過程技術。58o在下表中所描述的情況不要求通知顧客和提交(如：PSW)。供應商有責任跟蹤變更和/或改進、並更新任何受到影響的PPAP文件。下面是製造和品質系統狀態和/或改進方面的例子。o註：註：任何情況下，一但影響到顧客對裝配性、成形、功能、性能和/或耐久性的產品要求，便要求通知顧客。591.對子零件級圖面的變更，內部製造或由分包商製造，其

18、不影響到提供給顧客產品的設計記錄。2.工模具在同一工廠內移動(用於等效的設備，過程流程不改變，不拆卸工模具)，或設備在同一工廠內移動(相同的設備、過程流程不改變)。603.設備方面的變更(具有相同的基本技術或方法的相同過程流程)。4.相同的量具更換。5.重新平衡操作員的作業含量，對過程流程不引起變更。6.導致減少PFMEA的RPN值的變更(過程流程沒有變更)。617.只對散裝材料：o對批准產品DFMEA(配方範圍、包裝設計)的變更；o對PFMEA(過程參數)的變更；o不會嚴重影響到特殊特性(包括在批准的規格限值內移動目標值)的變更；o對批准的商品成份的變更(在化學萃取服務(CAS)系列中CAS

19、數字沒有改變)，和/或批准的分包商的變更；o生產不涉及特殊特性的原材料分包商生產現場發生變化；o不涉及特殊特性的原材料的新貨源；o對顧客/銷售的接受容差限值加嚴。6263646566o零件核准部門oES(EngineeringSpecifications工程規格)o限用物質o臨時核准o管制計劃o外觀項目核准67o零件提交等級o變更管理o零件系列o標籤要求o運轉周期(RunatRate)o合格實驗室的文件o供應商要求工程核准(SREA)6869o適用於所有內部和外部沒有連線WERS(全球工程訊息發佈系統)能力的供應商。70o必須提出狀況管制項目()零件或廢氣排放零件的過程變更，必須提交SREA。71o不須提出狀況n在熱處理、電鍍/塗裝和焊接能力方面的變更n對供應商自行設計的電子零件(電容器、電阻器、電路板和類似零件)製造的變更n產品異地生產o其他狀況n需提交或獲得客戶免除提交特許72731.什麼是PPAP、PSW、AAR？2.PPAP共幾項？安泰適用的有幾項？3.何謂Cpk與Ppk？客戶要求標準值為何？4.PPAP一般提送等級為第幾級？5.生產件規定的生產數量至少為多少件之連續生產的零件？6.何時須提送PPAP中之“任何授權工程變更的文件”？7.什麼狀況下必須向客戶提送PPAP(3項)？8.福特之特殊要求“SREA”是什麼？什麼情況須提出？