产品质量先期策划和控制计划

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1、产品质量先期策策划和控制计计划（APQP）培培训教材目 录一、 概述1. 什么是APQPP？2. APQP的益处处3. APQP的基础础4. 常用的分析技术术5. APQP进度图图6. 产品质量策划循循环7. 产品质量策划责责任矩阵图8. APQP与QSSA9. APQP与防错错二、 APQP的五个个过程1. 计划和定义项目目2. 产品设计和开发发3. 过程设计和开发发4. 产品和过程确认认5. 反馈、评定和纠纠正措施三、 控制计划1. 概述2. 过程的分析和控控制方法3. 控制计划栏目说说明第一章 概述1 什么是AAPQP？1.1 定义APQP：用来来定义、制订订和规定为提提供满足顾客客期望

2、和需要要的产品和服服务的目标、任任务、步骤、计计划，并确保保达到预期要要求的活动。1.2 要点点e 结构化、系统统化的方法；e 使产品满足顾顾客的需要和和期望；e 团队的努力，横横向职能小组组是重要方法法；e 从产品的概念念设计、设计计开发、过程程开发、试生生产到生产，以以及全过程中中的信息反馈馈、纠正措施施和持续改进进活动；e 不断采取防错错措施，不断断降低产品风风险的过程；e 持续改进；e 制订必要的程程序、标准和和控制方法；e 控制计划是重重要的输出；e 制订和实施时时间表。2 APQP的益处处e 引导资源，使使顾客满意；e 促进对所需更更改的早期识识别；e 避免晚期更改改；e 以最低的

3、成本本、及时提供优质产品。3 APQP的基础础3.1 组织小小组e 横向职能小组组是APQPP成功的组织织关键；e 小组需授权（确确定职责）；e 小组成员：技技术、制造、材材料控制、采采购、质量、销销售、现场服服务、分承包包方、顾客代代表。3.2 确定范范围*根据克莱斯勒勒、福特、通通用汽车公司司质量体系要要求有关“适用范围”的引言部分分决定本手册册采用的合适适章节。最重要的指：识识别顾客需要要、期望和要要求。具体内内容包括：e 确定小组负责责人；e 确定各成员职职责；e 确定内、外顾顾客；e 确定顾客要求求；e 理解顾客的要要求和期望；e 评定所提出的的设计、性能能要求和制造造过程的可行行性

4、；e 确定成本、进进度和限制条条件；e 确定需要的来来自顾客的帮帮助；e 确定文件化过过程和形式。3.3 小组间间的联系e 必须建立和其其他顾客和供供方小组间的的联系；e 可举行定期会会议；e 联系的程度根根据需要。3.4 培训e APQP的成成功取决于有有效的培训计计划；e 培训的内容：了解顾客的的需要，全部部满足顾客需需要和期望的的开发性能。3.5 顾客和和供方的参与与e 主要顾客可以以和一个供方方开始质量策策划过程；e 供方仍有义务务建立多方论论证小组管理理APQP；e 供方必须同样样要求其分供供方。3.6 同步工工程e 同步工程：多多方论证小组组同步进行产产品开发和过过程开发，以以保证

5、可制造造性、装配性性并缩短开发发周期，降低低开发成本；e 同步技术是多多方论证小组组为一共同目目标而努力的的过程；e 取替以往逐级级传递的方法法；e 目的是尽早高高质量产品实实现生产；e 小组保证其他他领域/小组组的计划和活活动支持共同同的目标。3.7 控制计计划控制计划：控制制零件和过程程的系统的书书面描述。每每个控制计划划包括三个阶阶段：e 样件对发生生在样件制造造过程中的尺尺寸测量、材材料与性能试试验的描述；e 试生产对发发生在样件之之后，全面生生产之前的制制造过程中的的尺寸测量、材材料和性能试试验的描述。e 生产对发生生在批量生产产过程中的产产品/过程特特性、过程控控制、试验和和测量系

6、统的的综合描述。3.8 问题的的解决e APQP的过过程是解决问问题的过程；e 解决问题可用用职责时间矩阵表形形成文件；e 遇到困难情况况下，推荐使使用论证的方方法解决方法；e 可使用附录BB中的分析技技术。3.9 产品质质量策划时间间计划e APQP小组组在完成组织织活动后的第第一件工作制定时间计计划；e 考虑的时间要要素产品类型、复复杂性和顾客客的期望；e 小组成员应取取得一致性意意见；e 时间计划图表表应列出任务、分配配和有关事项项（参照附录录B关键路径径法）；e 供策划小组跟跟踪进度和设设定会议日期期的统一格式式；e 每项任务应有有起、始日期期，并纪录实实际情况；e 把焦点集中于于确认

7、要求特特殊注意的项项目，通过有有效的状况报报告活动支持持对进度的监监控。3.10 与时时间计划图表表有关的计划划e 项目的成功依依赖于满足顾客客需要和期望望、时间、代代表价值的成成本（价有所所值）；e APQP的时时间表和APPQP循环要要求策划小组组竭尽全力于于预防缺陷。 APQP的的过程是采取取预防措施、不不断降低产品品风险的过程程；e 预防缺陷依靠靠产品设计计和制造技术术的同步工程程；e 策划小组应准准备修改产品品策划计划以以满足顾客期期望；e 策划小组的责责任确保进度度满足或超出出顾客的要求求。4 常用的分析技技术（附录BB）e 装配产生的变变差分析e 基准确定e 因果图e 特性矩阵图

8、e 关键路径法e 试验设计（DDOE）e 可制造性和装装配设计e 设计验证计划划和报告（DDvp&k）e 尺寸控制计划划（DCP）e 动态控制计划划（DCP）e 防错（POKKA-YOKKE）e 过程流程图e 质量功能展开开（QFD）e 系统失效模式式与后果分析析（SFMEEA）5 APQP进度图图概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认生产计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评评定确定项目 开开发验证 开开发验证 过过程确认 和和纠正措施对图的理解：e 五个过程;e 五个里程碑;e 前一个过程的的输出是后一一个过程的输输入；e 各个过程在时

9、时间上重叠，体体现同步工程程；e “反馈、评定定和纠正措施施”过程贯穿始始终；e 一个策划循环环的结束，另另一个策划循循环的开始。时间图表的另一一种常见形式式甘特图甘特图举例任务时间进度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月计划与定义产品设计与开发过程设计与开发产品与过程确认反馈、评定和纠纠正措施里程碑 概概 项项 样 试 投念 目 件 生生 产提 批 产出 准和批准e 关键路径法：在甘特图上上以粗线表示示需要最长时时间完成的任任务；同时以以细线表示需需并行进行的的任务子项，以以提供以下重重要的信息：各项任务之之间的关系明确责任对问题及早早预测资源分配6 产品质量量策划循环 对

10、图的理理解：e 它是著名的戴戴明PDCAA循环概念在在产品质量策策划中的应用用；e 持续改进是AAPQP循环环的要点；e APQP是QQS-90000系统中的的重要子系统统，是不可缺缺少的子系统统；e APQP子系系统中还包含含有许多其它它的系统，即即还有许多质质量策划循环环（如FMEEA、控制计计划）7. 产品质量量策划责任矩矩阵图以下所示的矩阵阵图对三种类类型的供方描描述了产品质质量策划功能能，以帮助供供方确定他们们的策划责任任的范围，它它与下一页的的产品质量策策划的基本原原则有关，它它不描述可能能存在于供方方、分承包方方和顾客之间间的产品质量量策划关系的的所有不同类类型。服务供方热处理、

11、贮存、运输等等*设计责任 *仅限制造 确定范围 XX XX XX计划和定义 X（第一章）产品设计和开发发 X（第二章）可行性 X X X（2.13）过程设计和开发发 X X X （第三章）产品和过程确认认 X X X（第四章）反馈、评定和纠纠正措施 X X X（第五章）控制计划方法论论 X X X（第六章）*根据克莱斯勒勒、福特、通通用汽车公司司质量体系要要求有关“适用范围”的引言部分分决定本手册册采用的合适适章节。说明： *设计责责任如果供方方有权制定新新的或修改现现有的发送给给顾客产品的的规范，则此此供方具有设设计责任。顾顾客对有设计计责任的供方方产品的批准准并不改变供供方具有设计计责任的

12、状态态。（QSRR4.4） *还可以以采用顾客同同意的其他类类型。8 APQPP与QSRAPQP与QSSR的第I部部分的20个个要素和第III部分顾客客的特殊要求求几乎都有关关系。在学习完全部内内容后，可列列出APQPP各输入、输输出要素与QQSR有关章章节的关系。这里列出QSRR中直接写出出“应采用产品质质量先期策划划和控制计划划参考手册”的段落；4.2.3.11 产品质质量先期策划划4.2.3.33 可行性性评审4.2.3.77 控制计计划4.9.1 过程监视和和作业指导书书4.9.2 维持过程控控制4.9.3 修改的过程程控制要求4.20.3 统计工具具的选择9 APQPP与防错整个AP

13、QP的的过程是采取取防错措施，降降低产品/服服务发送到顾顾客时产生问问题的风险，这这是APQPP的核心。风 险APQP进程美国三大汽车公公司提出：在在APQP中中对于特殊特特性的关键环环节是：e 设计文件；e FMEA；e 控制计划e 作业指导书e PPAPe 贯穿始终的防防错第二章 APQQP的五个过过程业务计划/营销策略APQP工作流流程设计失效模式和后果分析可 制 造 性 和 装 配 设 计设 计 验 证设 计 评 审制造样件控制计划工程图样（包括数学数据）工 程 规 范材 料 规 范图 样 和 规 范 更 改新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性量具/有关试验装备要求小组有关可行性承

14、诺和管理者支持管理者支持产品保证计划特性的初始清单特殊产品和过程初始过程流程图初始材料清单可靠性和质量目标设 计 目 标产品可靠性研究产品/过程设想产品/过程指示顾 客 输 入顾客的呼声一、 计划和定义本过程的任务：e 如何确定顾客客的需要和期期望；e 做一切工作都都必须把顾客客牢记在心上上；e 确认顾客的需需要和期望已已经十分清楚楚。本过程的输入和和输出：计划和定义1.1顾客的呼呼声 1.7设设计目标1.2业务计划划/营销测量量 1.8可靠性和和质量目标1.3产品/过过程标竿资料料 1.9初始材料料清单1.4产品/过过程设想 1.10初初始过程流程程图1.5产品可靠靠性研究 11.11产品品

15、/过程特殊殊特性初始清清单1.6顾客输入入 1.112产品保证证计划 1.13管理理者支持输入内容:1.1顾客的呼呼声 顾客的呼呼声包括:内内外部顾客的的抱怨、建议议、资料和信信息。 收集顾客客呼声的方法法，可以包括括以下方面：1.1.1市场场调研 市场调研研有助于识别别顾客关注的的问题和需求求。其来源有有： e 访问顾顾客； e 顾客意意见征询和调调查； e 市场实实验和定位报报告； e 新产品品质量和可靠靠性研究； e 竞争产产品质量研究究； e 运行情情况良好（TTGR）报告告。1.1.2保修修记录和质量量信息 小组应制制定一份过去去顾客关注问问题/需求清清单，评审产产品的设计、制制造、

16、安装和和使用过程中中潜在的问题题。这些问题题应考虑作为为设计补充的的要求的扩展展来考虑并且且应包括在对对顾客需求的的分析中。以以下项目中的的许多内容有有助于小组识识别顾客关注注问题/需要要，并有选出出适当的解决决方案： e 运行行情况不良报报告； e 保修修报告； e 能力力指数； e 供方方工厂内部质质量报告； e 问题题解决报告； e 顾客客工厂退货和和拒收； e 现场场退货产品分分析。1.1.3小组组经验 小组适当当时可利用包包括如下内容容的任何信息息来源： e 来自自更高层体系系或过去质量量功能开发（QQFD）项目目的输入； e 媒介介的评论和分分析：杂志和和报刊报告等等； e 顾客客

17、的信件和建建议； e 运行行情况良好（TTGR）/运运行情况不良良（TGW）报报告； e 销售售商意见； e 车队队负责人意见见； e 现场场服务报告； e 利用用指定的顾客客代理所作的的内部评价； e 道理理行驶体验； e 管理理者的意见或或指示； e 由内内部顾客报告告的问题和议议题； e 政府府的要求和法法规； e 合同同评审。1.2业务计划划/营销战略略 顾客业务务和营销策略略将成为产品品设计计划的的设定框架。业业务计划可将将限制性要求求施加给小组组诸如进度度、成本、投投资、产品定定位、研究与与开发（R&D）资源而影响其执执行方向。营营销战略将确确定目标顾客客、主要销售售点和主要的的竞

18、争者。1.3产品/过过程基准数据据 基准确定定（参见附录录B）将成为为建立产品/过程能力目目标提供输入入，研究和开开发也可提供供基准和概念念。成功的基基准确定方法法为： e 识别合合适的基准； e 了解你你目前状况与与基准之间产产生差距的原原因； e 制定缩缩小与基准差差距、符合基基准或超过基基准的计划。1.4产品/过过程设想 设想产品品具有某些特特性、某种设设计和工艺过过程概念。它它们包括： e 技术术革新、先进进的材料、可可靠性评定和和新技术。1.5 产品可可靠性研究 数据包括括： e 在设设定时间周期期内修理和更更换零件的频频率； e 长期期可靠性和耐耐久性试验结结果。 i R（t） F

19、（tt） tt什么是可靠度？可靠度R（t）=t时刻仍然然完好的产品品数量/被观观测产品的总总数。可靠性：产品在在规定时间内内，在规定条条件下，完成成规定功能的的能力。可靠靠度是用完成成规定功能的的概率来表示示。置信区间：当观观测的产品数数量有限时，所所计算到的RR（t）有一一定误差时，因因此要给出其其置信区间。例例如：某产品品置信度为990%的可靠靠度的置信区区间是：0.780.92。详见有参考考书。1.6顾客输入入 e 后续续顾客能够提提供与他们的的需要和期望望有关的价值值的信息； e 后续续顾客可能已已进行了部分分或全部前面面所述过的评评审和研究； e 这些些输入应被使使用以供顾客客和/或

20、供方方制定有关顾顾客满意度度度量一致的方法。QFD示例： 影响顾客客要求的技术特性 顾客总 顾客 顾客要要 顾客要要求详细 中中心矩阵 求的重 的竞争性 的要求 的要求 要性加 评价 权特性的排级 与竞争对手手的比较 特性的的成本 特性的技技术目标输出内容：1.7设计目标标e 设计目标即将将顾客呼声转转换为意见性性的和可度量量的设计任务务。e 正确选择设计计目标能确保保顾客的呼声声不会在以后后的设计活动动中消失。1.8可靠性和和质量目标 e 可靠靠性目标制定定根据：顾客客需要和期望望、项目任务务、可靠性标标杆。 e 顾客客需要和期望望的例子可能能是：无安全全失效、维修修性好。 e 可靠靠性标杆

21、可以以是竞争对手手产品的可靠靠性、消费者者报告、在设设定时间周期期内的维修频频率。 e 总的的可靠性目标标应使用可靠靠度和置信区区间来表达。 e 质量量目标是以持持续改进为基基础。 e 质量量目标的例子子：PPM、缺缺陷等级、废废品降低率等等。 R（t）=5%界限值 可 靠 R（t）=95%界限限值 度 T 时间 用威尔尔布分布概率率表示的零件件可靠度和置置信区间 部分较好的质量量水平产品PPPM值水平平（参考）行业举例PPM1.9初始材料料清单e 根据产品/过过程设想制定定初始材料清清单，包括早早期分承包方方名单e 为识别初始产产品/过程特特殊特性，必必须事先选择择适宜的设计计和制造过程程。

22、1.10初始过过程流程图e 应使用过程流流程图描述预预期的制造过过程图。e 流程图的制定定根据：初始始材料清单、产产品/过程设设想。e 过程流程图是是为了描述和和编制顺序进进行的和有关关工作活动的的一种直观方方法。它为策策划、开发活活动和制造过过程提供交流流分析工具。e 在产品质量先先期策划中，应应在过程流程程图中反映减减少缺陷和提提高效率的质质量目标，对对涉及的控制制及资源予以以说明。应列列入控制计划划中的产品/过程特殊特特性作适当的的安排。e 过程流程图应应识别改进。将零件装 将零件件装 将零件装 送至装装配A11于夹具1 加工 于夹具22 加加工 于运送送架 点A1 根根据控制 计计划抽

23、样 失败败 通过 失效分析 送至分析 根据技术规规范 试试验室 进行试验/检验过程流程图示例例1.11初始产产品/过程特特殊特性清单单e 产品/过程特特殊是指：对安全和政府法法规有显著影影响；对产品性能、装装配、外观、可可靠性等对顾顾客满意度有有显著影。响响。e 产品/过程特特殊特性的确确定：顾客确定；供方根据对产品品/过程的知知识选择；e 小组应确保根根据对顾客需需要和期望分分析而制定特特殊特性清单单e 制定清单的依依据可依据下下列各方面（但但不限于）： 产品设想 预预期的制造过过程 可靠性目标标和要求的确确定 类似零零件的FMEEAS1.12产品保保证计划 e 产品保保证计划是将将设计目标

24、转转换为设计要要求。 e 小组产产品保证计划划的工作量取取决于顾客的的需要、期望望和要求； e 产品保保证计划是产产品质量计划划的重要组成成部分。 e 产品保保证计划的格格式建议：项目要求概述；可靠性、耐久性性的确定，目目标和要求的的分配；新技术、复杂性性、材料、应应用、环境、包包装、服务和和制造要求，以以及其他会给给项目带来风风险的评估；FMA分析制定初始工程标标准要求。1.13管理者者支持 e 在每一一产品质量策策划结束时，小小组应将新情情况报告给管管理者，以保保持其兴趣、承承诺和支持。 e 在小组组要求下，可可以更频繁地地报告新情况况或要求帮助助。 e 新情况况报告是正式式的，并留有有提

25、问和解答答的机会。 e 小组通通过表明下列列内容来保持持管理者的支支持：所有策划要求已已经满足；文件化；列入解决计划；管理者参加质量量策划会议对对确保项目成成功至关重要要。二、 产品设计和开发发本过程的任务和和要点：e 讨论将设计特特征和特性发发展到最终形形式的质量策策划过程诸要要素；e 小组应考虑所所有的设计要要素，即使设设计是顾客所所有或双方共共有；e 步骤中包括样样件制造以验验证产品或服服务满足“顾客的呼声声”的任务；e 一个可行的设设计应能满足足生产和工期期，要考虑满满足工程要求求，也要考虑虑质量、可靠靠性、投资成成本、重量、单单件成本和时时间目标。e 尽管可行性研研究和控制计计划主要

26、基于于工程图纸和和规范要求，但但是本章所述述的分析工具具也能获取有有价值的信息息以进一步确确定和优先考考虑可能需要要特殊产品和和过程控制的的特性；e 保证对技术要要求和有关技技术资料的全全面、严格的的评审；e 进行初始可行行性分析，以以评定制造过过程可能发生生的潜在问题题。本过程的输入和和输出：产 品 设 计 和 开 发1.7 设计计目标 2.11 DFMMEA1.8 可靠靠性和质量目目标 2.2 可制制造性和装配配设计 产品1.9 初始始材料清单 2.3 设计验证 设计计1.10 初始始过程流程图图 2.4 设计计评审 部门1.11 初始始产品或过程程 2.5 样件件制造控制计划 输出特殊特

27、性清单 2.66 工程图图(包括数学学数据)1.12 产品品保证计划 2.7 工程规范1.13 管理理者支持 2.8 材料规范范 22.9 图图样和规范更更改 22.10 新新设备、工装装和设施要求求 策 22.11 产产品/过程特特殊特性 划输输 22.12 量量具和试验设设备要求 小出 22.13 小小组可行性承承诺和管理者者支持 组2.1 DFMMEA e DFMMEA是一种种评定失效可可能性及其失失效后果的分分析技术； e SFMMEA是DFFMEA的一一种形式； e DFMMEA是一种种动态文件，随随顾客需要和和期望不断更更新； e DFMMEA的制定定提供小组机机会以评审以以前选择

28、的产产品和过程特特性并作必要要的更改； e 三大公公司的FMEEA参考手册册应作为DFFMEA的一一种可接受的的方法； e 附录AA-1的DFFMEA检查查表应用来评评审以保证适适当的设计特特性已被考虑虑。2.2 可制造造性和装配设设计 e 可制造造性和装配设设计是一种同同步工程过程程，用来优化化设计功能、可可制造性和易易于装配之间间的关系。 e 第一章章中确定的顾顾客需要和期期望范围将决决定小组开展展此项活动的的程度。 e 本手册册不包括“可制造性和和装配设计计计划”的正式方法法，但至少下下列内容小组组应考虑： 设设计、概念、功功能和对制造造变差的敏感感性； 制制造和/或装装配过程； 尺尺寸

29、工差； 性性能要求； 部部件数； 过过程调整； 材材料搬运 e 小组的的知识、经验验、产品/过过程、政府法法规和服务要要求有可能需需要考虑其他他因素。2.3设计验证证 设计验验证是验证产产品设计是否否满足第1章章叙述的各项项活动中的顾顾客的要求，参加人人员通常是设设计部门。根根据QSR（也也是ISO99001的内内容），设计验证证除实施设计计评审外，还还可包括下列列活动： e 变换方方法进行计算算； e 将新设设计与已证实实的类似设计计进行比较； e 进行试试验和证实； e 对发放放前的设计阶阶段文件进行行评审。2.4 设计评评审 e 设计评评审是定期安安排的会议，它它以供方设计计工程活动为为

30、主，还应包包括其他被影影响的领域。 e 设计评评审是预防问问题和解决的的有效方法，同同时提供监督督进程及向管管理者报告的的途径，是重重要的防错措措施。 e 设计评评审不仅是技技术检验，而而且是一系列列的验证活动动，至少包括括下列评价： 设计/功能能的要求的考考虑； 正式的可靠靠性和置信度度目标； 零部件/子子系统/系统统工作循环； 计算机模拟拟和台架试验验结果； DFMEAA（S）； 可制造性和和可装配性设设计结果的评评审； 试验设计（DDOE）和装装配产生变差差的结果（装装配产品的变变差分析，一一种模拟装配配过程并检查查公差积累，统统计参数、敏敏感性和“假如怎么办”的调查分析析技术。） 试验

31、失效（破破坏性试验）； 设计验证进进展； e 设计评评审的重要功功能是跟踪检检测验证的进进展，应使用用设计验证计计划和报告（DDVP&R），它是是一个正式的的方法，用以以保证： 设计验证； 通过采用综综合的试验计计划和报告对对部件和总成成进行产品/过程确认； e 设计验验证计划和报报告（DVPP&R） DVP&R是一种制制订贯穿于产产品/过程开开发，由开始始到每一改进进阶段的试验验活动计划和和文件化的方方法。该方法法被Fordd和Chryysier公公司所使用； 有关主管负负责制定一个个为保证部件件或系统符合合所有工程要要求所需的试试验的全面完完整的计划。以以便安排出合合理的试验程程序； 保证

32、产品可可靠性满足顾顾客要求的目目标； 重视顾客对对加快试验计计划进度的要要求； 为有关责任任部门提供一一种工具，为为了： * 汇总总功能性、耐耐久性和可靠靠性试验要求求，编一份文文件以便查询询； * 为设设计评审提供供易于准备试试验状态和进进展报告的能能力。 e 每次参参加设计评审审的人员应包包括与被评审审的设计阶段段有关的所有有职能部门的的代表，需要要时也应有其其他专家。 e 设计评评审记录应保保存。2.5 样件制制造控制计划划 e 样件控控制计划是在在样件制造过过程中的尺寸寸测量和材料料、功能、试试验描述，小小组要确保制制订样件控制制计划。在QQSR4.22.3.7中中指出:如顾顾客要求供

33、方方必须有样件件控制计划。 e 应用AAPQP手册册中第6章的的方法制订控控制计划，有有关控制计划划的详细介绍绍见第三章。 e 样件的的制造为小组组和顾客提供供极好的机会会来评价产品品或服务满足足顾客呼声目目标的程度。小小组负责所有有样件都应评评审，其评审审的内容和目目的： 保证产品或或服务符合所所要求的规范范和报告数据据； 保证已对特特殊产品和过过程特性给予予了特别的注注意； 使用数据和和经验以制订订初始过程参参数和包装要要求； 将关注的问问题、变差和和费用影响与与顾客沟通。 e 控制计计划应包括从从进料到制造造/装配过程程； e 控制计计划中使用的的测量系统应应符合要求，测测量方法应与与顾

34、客相一 e QSRR4.4.110指出:当当顾客要求时时,供方必需需要有全面发发展的样件试试制计划，供供方必须尽可可能使用与正正式生产中相相同的分承包包方、工装和和过程； e 使用附附录A-8检检查表进行评评价。2.6工程图样样（包括数学学数据） e 完成工工程图纸（包包括数学数据据）； e 对图纸纸进行评审。即即使在顾客设设计的情况下下，也不能免免除小组以如如下方式评审审工程图样的的职责： e工程图纸纸可包括必须须出现在控制制中的特殊特特性（政府法法规和安全性性）。若无顾顾客图纸，由由小组决定哪哪些是特殊特特性。 e 评审图图纸是否有足足够的数据可可以对零件进进行全尺寸检检验； e 应能清清

35、楚标识控制制或基准平面面/定位面，以以便能为现行行的控制过程程设计适当的的功能量具和和装备； e 评价尺尺寸以保证可可行性与工业业制造和测量量标准相一致致。 e 适宜的的情况下，小小组应保证数数学数据和顾顾客的系统兼兼容以便民于于有效的双向向交流。2.7工程规范范 e 小组应应对控制规范范进行详细的的评审和理解解，有助于识识别有关部件件和总成的功功能、耐久性性和外观的要要求。考虑工工程规范时，应应考虑1.77（设计目标标）、1.88（可靠性和和质量目标）的的内容。 e 样本容容量、频率和和参数的接受受标准一般在在顾客的工程程规范的“生产过程试试验”这一部分中中规定，否则则就由供方确确定并列入控

36、控制计划中。这这两种情况下下，供方都应应确定哪些特特性应影响到到或控制功能能、耐久性和和外观结果。2.8材料规范范 e 对于特特殊特性有关关的材料规范范也应进行评评审，它涉及及到物理特性性、性能、环环境和贮存等等方面。这些些特性也应列列入控制计划划。2.9图样和规规范的更改 当需要更更改图样和规规范时，小组组应保证这些些更改能立即即通知到所有有受影响的领域，并并用适当的书书面形式通知知这些部门。在在QSR中44.4.9有有关设计的要要求： e 所有设设计更改和修修改应在实施施之前都应由由授权人员加加以确定，形形成文件，并并评审和批准准。 e 对有专专利权的设计计，必须与顾顾客共同确定定其对外形

37、、装装配、功能、性性能和耐久性性的影响； e 供方必必须考虑设计计更改对产品品应用系统的的影响。2.10新设备备、工装和设设施要求 e DFMMEA、产品品保证计划和和/或设计评评审可能提出出新设备和设设施要求； e 小组应应强调增加这这些项目对进进度的影响，它它很可能影响响总计划的实实施。因此保保证新装备、工工装及时供货货并可使用十十分重要。 e 使用AAPQP手册册A-3新设设备、工装和和试验设备检检查清单。2.11产品/过程特殊特特性 e 在初始始产品/过程程特殊特性清清单的基础上上，依靠评价价技术信息，在在设计特性的的评审和设计计开发过程中中，小组完成成清单并达成成一致的认识识。 e

38、“控制制计划特殊特特性表”（参见APPQP手册附附录K）和“数据点坐标标值表” （参见AAPQP手册册附录L）供供文件化推广广使用。 e 注意QQSR第二部部分顾客特殊殊要求中有关关特殊特性的的规定。（顾顾客可能规定定单独的批准准要求）。2.12量具/试验设备要要求 e 也可同同时确定需要要的新的量具具和试验设备备； e 小组应应将这些要求求增加带进度度表中，并监监控进展，保保证总体进度度的完成。2.13小组可可行性承诺和和管理者支持持 e 小组应应评定设计的的可行性，顾顾客设计也不不能排除供方方评审设计可可行性的义务务。 e 可行性性评定确保提提出的设计能能按期、按顾顾客可接收的的价付诸制造

39、造、装配、试试验、包装和和足够数量的的交付。 e 参考附附录A-2设设计信息检查查表评审2.0章的工作作，并对其有有效性作出评评价。 e 小组对对新提出的设设计的可行性性取得一致性性意见和对所所需要解决的的未决议题形形成文件提交交给管理者以以获取支持。 e 附录EE的“小组可行性性承诺”表格为推荐荐的文件格式式。A-2检检查清单将提提供该表格中中未决议题的的基础。 e 注意与与QSR中44.3合同评评审的关系。即即使没有设计计责任的供方方（用ISOO9002）也也有评审可行行性的要求。22.0对无设设计责任的供供方，原则上上是不需要，但但不完全是，考考虑： 顾客的要求求，如2.55、2.6、2

40、2.7、2.8、2.112、2.113； 为把工作做做得更好，供供方对自己的的要求。三、 过程设计和开发发本过程的任务和和要点： e 保证开开发一个有效效的制造系统统，保证满足足顾客的需要要、要求和期期望； e 讨论为为获得优质产产品而建立的的制造系统的的主要特点及及与其有关的的控制计划。 本过程的的输入和输出出：过 程 设 计 与 开 发 2.1 DFMEAA 33.1 包装装标准 2.2 可制造性和和装配性 3.22 产品/过过程质量体系系评审 2.3 设计验证 3.3 过程流程图图 2.4 设计评审 3.4 场地平面布布置图 2.5 样件制造_控制计划 3.55 特性矩阵阵图 2.6 工

41、程图样(包括数学数数据) 3.6 PPFMEA 2.7 工程规范 3.7 试生产控制制计划 2.8 材料规范 3.8 过程指导书书 2.9 图样和规范范的更改 3.99 MSA计计划 2.100 新设备、工工装和设施要要求 3.10 初始始过程能力研研究计划 2.111 产品/过过程特殊特性性 3.111 包装规规范 2.122 量具和有有关试验设备备要求 33.12 管管理者支持 2.133 小组可行行性承诺和管管理者支持3.1包装标准准 e 顾客通通常有包装标标准,则应将将之体现到产产品包装规范范中去； e 如果顾顾客没有提供供包装标准，则则应保证包装装设计使产品品达到使用时时的完整性。3

42、.2产品/过过程质量体系系评审 e 小组应应对工厂的“质量体系手手册”进行评审，所所有增加的控控制和程序的的更改都应体体现在“手册”中和控制计计划中。 e 小组根根据顾客输入入小组的专长长、过去的经经验对现有质质量体系进行行改进。 e 附录AA-4产品/过程质量检检查表可提供供小组用作评评价。3.3过程流程程图 e 在初始始过程流程图图的基础上，完完成过程流程程图； e 过程流流程图用来分分析制造、装装配的全过程程中人、机、料料、法、环的的变差原因。它它用来强调变变差原因对过过程的影响。 e 过程流流程图有助于于对整个过程程进行分析，而而不是分析过过程中的个别别步骤； e 过程流流程图有助于于

43、在进行PFFMEA和制制定控制计划划时，把注意意力集中在过过程中。 e 使用附附录A-6“过程流程图图检查清单”。3.4场地（车车间）平面布布置图 e 制订和和评审场地平平面布置图，确确定检测点的的可接受性，控控制图的位置置、目视辅具具的应用，中中间维修站和和缺陷材料的的贮存区； e 所有物物流均要和过过程流程图和和控制计划协协调。 e 使用附附录A-5场场地平面布置置图检查清单单。以下平面面布置示意图图:过程设想：2班运转能力85%3个焊工3个装配1个检验3个工序：焊接装配检验模具快速更换工人停留位置中间整备区3中间整备区2夹具2夹具34231工人停留位置夹具1中间整备区11. 文档2. 定

44、位肖3. 气动夹紧 装配 外壳安装装 密封不合格品区试验 工序223.5特性矩阵阵图 e 特性矩矩阵图是推荐荐用来显示过过程参数和制制造工位之间间关系的分析析技术； e 推荐的的方法是：对对零件尺寸或或特性进行编编号，同时对对每一制造工工序也进行编编号； e 制造关关系越多，特特性控制越重重要； e 典型的的矩阵图如下下：尺寸编号描述公差工序编号05 110 20 30010203040506内圆端面厚度中心孔外圆孔深 X C X C X X L L X XC 夹紧 L 定位 XX 加工3.6过程失效效模式及后果果分析(PFFMEA) e PFMMEA应在开开始生产之前前、产品质量量策划过程中

45、中进行，是对对新的/修改改的过程的一一种规范化的的评审与分析析； e 是预防防、解决和监监控潜在问题题的方法； e PFMMEA是动态态文件，当发发现新的失效效模式时需要要对它进行评评审、更新； e 详见FFMEA手册册； e 使用附附录A-7“过程FMEEA检查清单单”。3.7试生产控控制计划 e 试生产产控制计划是是在样件研制制之后，批量量生产之前，进进行的试生产产的零件的尺尺寸测量和材材料、功能试试验的描述； e 试生产产控制计划应应包括在正式式生产中额外外的产品/过过程控制，其其目的是控制制初期生产运运行中和之前前的潜在不合合格。例如： 更多的检验次次数； 更多的过程中中检验和最终终检

46、查点； 统计评价； 增加审核。 e 使用附附录A-8“控制计划检检查清单”进行评价。3.8过程指导导书 e 小组应应确保为操作作人员提供足足够详细的可可理解的过程程指导书。作作业指导书以以下面的资料料为依据进行行制定： FMEA； 控制计划； 工程图样、性性能规范、材材料规范、目目视标准和工工业标准； 过程流程图； 场地平面布置置图； 特性矩阵图； 包装标准； 过程参数； 生产者对过程程和产品的专专业技能和知知识； 搬运要求； 过程的操作者者。 e 使操作作程序标准化化的过程指导导书应公布，并并应包括设定定参数，如进进给量、机器器速度、循环环时间等，作作业指导书应应接近操作者者和管理人员员，应

47、在需要要时不中断操操作状况下可可得。 e 过程指指导书可用以以下形式：过过程卡、检验验和试验室试试验操作规程程、车间转序序单、标准操操作卡或其他他。 e 过程指指导书的内容容可包括： 过程流程图中中重要的作业业名称和编号号； 零件名如零件件编号，或零零件系列； 现行工程等级级/日期； 工具、量具和和设备； 材料的标识和和处理指导书书； 顾客和供方指指定的特殊特特性； 统计过程和制制造标准； 检验和试验指指导书； 反应计划； 修订日期和批批准； 工具更换周期期和调整指导导书。（详见QSR44.9.1）3.9测量系统统分析计划(MSA计划划) e 小组应应确保制定一一个进行所需需的MSA计计划； e 该计划划至少包括确确保量具以下下特性的职责责：线性、准准确度、重复复性、再现性性以及备用量量的相关性。 e 详见MMSA手册。3.10初始过过程能力研究究计划 e 小组应应确保制定初初始过程能力力研究计划； e 在控制制计划中标识识的特性将作作为初始过程程能力研究的的基础； e 详见SSPC手册。3.11包装规规范 e 小组应应确保