2023年IATF全套乌龟图

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1、理解组织及其背景环境过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。1、过程责任者：总经理2、过程有关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境1、企业外部宗旨；2、企业内部宗旨；3、企业战略方向；-非预期输出风险：管理体系建立不符合企业实际状况。1、也许对企业目导致影响变更和趋势；2、与有关方关系，以及有关方理念、价值观；3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺；4、资源获得和优先供应、技术变更。组织应确定外部和内部那些与组织宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期成果能力事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些有关

2、内部和外部事宜时，组织应考虑如下方面： a) 也许对组织目导致影响变更和趋势； b) 与有关方关系，以及有关方理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源获得和优先供应、技术变更。注 1：外部环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或当地。注 2：内部环境，可以组织理念、价值观和文化。输出输入1、风险和机遇应对措施管理工作流程1、信息及时更新率100%准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？理解有关方需求和期望过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。1、过程责任

3、者：总经理2、过程有关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境1、汽车生产企业；2、汽车零部件供应商；3、汽车零部件批发市；4、与产品和服务有关规定确实定。5、识别出来改善和变革机会。-非预期输出风险：管理体系方向不明确。组织应确定： a) 与质量管理体系有关有关方b) 有关方规定组织应更新以上确定成果，以便于理解和满足影响顾客规定和顾客满意度需求和期望。 组织应考虑如下有关方： a) 直接顾客b) 最终使用者c) 供应链中供方、分销商、零售商及其他d) 立法机构e) 其他注：应对目前和预期未来需求可导致改善和变革机会识别。1、直接顾客；2、最终使用者；3、供应链中供方、分销

4、商、零售商及其他；4、立法机构；5、其他。输出输入1、市场需求确实定和顾客沟通管理工作流程1、改善机会实行有效率100%准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？过程措施过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。1、过程责任者：总经理2、过程有关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境4.4.2 过程措施组织应将过程措施应用于质量管理体系。组织应： a) 确定质量管理体系所需过程及其在整个组织中应用; b) 确定每个过程所需输入和期望输出； c) 确定这些过程次序和互相作用； d) 确定产生非预期输出或过程失效对产品、

5、服务和顾客满意带来风险； e) 确定所需准则、措施、测量及有关绩效指标，以保证这些过程有效运行和控制； f) 确定和提供资源； g) 规定职责和权限； h) 实行所需措施以实现筹划成果； i) 监测、分析这些过程，必要时变更，以保证过程持续产生期望成果； j) 保证持续改善这些过程。1、企业既有运行过程进行识别，确定重要过程；2、重要过程输入和输出规定；3、过程之间关系进行清理；4、过程失效状况；5、人力、设备、财力、环境等资源。6、岗位职责1、表重要过程识别；2、表过程与过程之间互相关系；3、表职能分派与过程关系表；4、绩效评价；5、图顾客导向过程形成组织“章鱼图”模式；6、岗位职责；7、过

6、程分析乌龟图；8、绩效指标；9、运行筹划和控制；-非预期输出风险：管理体系方向不明确。输出输入1、顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）1、过程改善有效率100%准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？针对质量管理体系领导作用与承诺过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。1、过程责任者：总经理2、过程有关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境最高管理者应通过如下方面证明其对质量管理体系领导作用与承诺： a) 保证质量方针和质量目得到建立，并与组织战略方向保持一致； b) 保证质量方针在组织内得

7、到理解和实行； c) 保证质量管理体系规定纳入组织业务运作； d) 提高过程措施意识； e) 保证质量管理体系所需资源获得； f) 传达有效质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务规定重要性； g) 保证质量管理体系实现预期输出； h) 吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系有效性作出奉献； i) 增强持续改善和创新； j) 支持其他管理者在其负责领域证明其领导作用。 1、企业战略方向；2、企业内部、外部宗旨；3、人力、设备、财力、环境等资源。1、质量方针；2、质量目；3、企业在明显位置公告质量方针；4、对质量管理体系平常运行检查；5、过程分析乌龟图；6、召开会议、培训、公告、宣传等方式传达管

8、理体系规定；7、定期组织管理评审；8、制定质量奖励制度；9、岗位职责； -非预期输出风险：对质量管理体系不重视。输出输入1、质量方针实行2、质量目及考核记录1、外部审核一次通过率100%准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？针对顾客需求和期望领导作用与承诺过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。1、过程责任者：总经理2、过程有关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境1、风险和机遇应对措施；2、与产品和服务有关规定确实定；3、产品生产和服务提供控制；4、顾客满意； -非预期输出风险：对顾客需求和期望不重视。1、企

9、业战略方向；2、企业内部、外部宗旨；3、人力、设备、财力、环境等资源。最高管理者应通过如下方面，证明其针对以顾客为关注焦点领导作用和承诺： a) 也许影响产品和服务符合性、顾客满意风险得到识别和应对； b) 顾客规定得到确定和满足； c) 保持以稳定提供满足顾客和有关法规规定产品和服务为焦点； d) 保持以增强顾客满意为焦点； 注：本原则中“业务”可以广泛地理解为对组织存在目很重要活动。输出输入1、市场需求确实定和顾客沟通工作流程1、顾客满意度85分准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？风险和机遇应对措施过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室；

10、 6、公告栏。1、过程责任者：总经理2、过程有关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境1、风险和机遇管理记录；-非预期输出风险：对风险未知，失去机遇。1、也许对企业目导致影响变更和趋势；2、与有关方关系，以及有关方理念、价值观；3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺；4、资源获得和优先供应、技术变更。5、与质量管理体系有关有关方规定筹划质量管理体系时，组织应考虑 4.1 和 4.2 规定，确定需应对风险和机遇，以便： a) 保证质量管理体系实现期望成果； b) 保证组织能稳定地实现产品、服务符合规定和顾客满意； c) 防止或减少非预期影响； d) 实现持续改善。组织应筹划：

11、 a) 风险和机遇应对措施； b) 怎样1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见 4.4) 2)评价这些措施有效性采用任何风险和机遇应对措施都应与其对产品、服务符合性和顾客满意潜在影响相适应。 注：可选风险应对措施包括风险规避、风险减少、风险接受等。输出输入1、风险和机遇应对措施管理工作流程1、风险和机遇有效识别率100%2、风险和机遇应对措施有效率100%准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？基础设施过程分析乌龟图1、过程责任者：生产部设备组2、过程有关责任：各车间设施使用者1、资金； 2、设备；3、备件； 4、维修工人；5、维修工具； 6、检测工具。知识能力意识由谁来做？用何资

12、源？设施设备环境1、设备日点检登记表2、设备维修保养登记表3、设备维护保养计划表4、设备备件清单5、设备添置申请表6、设备验收单-非预期输出风险：生产产品质量不稳定或不良。组织应确定、提供和维护其运行和保证产品、服务符合性和顾客满意所需基础设施。 注：基础设施可包括：a) 建筑物和有关设施b) 设备（包括硬件和软件)c) 运送、通讯和信息系统1、满足工艺条件对设备、工装夹具规定；2、满足顾客产品质量规定；3、保证生产正常运转；4、保证检测测量数据精确性。输出输入1、设施管理工作流程准则措施测量检查监视确认1、设备完好率85%怎样去做？绩效指标？过程环境过程分析乌龟图1、过程责任者：办公室负责总

13、体管理区域划分和6S每周一次监督检查，并当日在公告栏公告检查成果。2、过程有关责任：各部门负责本部门6S工作实行，改善。1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、摄影机；5、会议室； 6、公告栏。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境1、原则规定；2、顾客规定；3、管理体系规定；4、企业管理规定；5、过程控制规定。组织应确定、提供和维护其运行和保证产品、服务符合性和顾客满意所需过程环境。 注：过程环境可包括物理、社会、心理和环境原因（例如：温度、承认方式、人因工效、大气成分)。输入1、6S管理活动；2、工作现场所适工作环境；3、6S红牌；4、6S检查记录。-非预期输出风险：工作现

14、场混乱，工作效率低下，产品表面不清洁，生产产品质量不稳定。输出1、整顿：将工作场所任何物品辨别为有必 要与没有必要,除了有必要留下来以外,其他都清除掉。规定:腾出空间,空间活用,防止误用、运,发明清爽工作环境。6.2整顿：留下来必要用品按规定位置摆放,并放置整洁加以标识。规定:工作场所一目了然,消除寻找物品时间和整洁工作环 境,消除过多积压物品。6.3打扫：将工作场所内看得见与看不见地方打扫洁净,保持工作场所洁净,亮丽。规定:工作环境清洁,减少工业伤害。6.4清洁：维护上面3S工作成果,以作为现阶段工作原则,并积极寻求不停改善与提高项目。6.5素养：每位组员养成良好习惯,并遵守规则做事,培养积

15、极积极精神。规定:培养有好习惯,遵守规则员工,营造团体精神。6.6 安全：确定安全隐患，防止安全事故。规定：安全隐患得到有效防止。1、6S 活动检查实行率95%准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？监视和测量设备过程分析乌龟图1、过程责任者：质量部2、过程有关责任：各部门、车间使用者。1、计算机及网络； 2、打印机；3、监视、测量设备； 4、检测室；5、合适使用和贮存环境。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境1、合格监视和测量设备；2、监视和测量设备合格状态标识；3、校准记录；4、偏离校准状态处置记录。5、MSA分析汇报；6、测量系统更新措施；-非预期输出风险：检测数据不精确，产

16、品质量检查成果失效。1、监视和测量装置需求计划、一览表、校准计划；2、计量法规、检定规程；3、监视和测量装置使用阐明书和操作规程；4、经承认外部试验室清单。5、控制计划；6、MSA计划；7、顾客规定；8、监视和测量装置失准、维修信息；9、测量系统变更信息。组织应确定、提供和维护用于验证产品符合性所需监视和测量设备，并保证监视和测量设备满足使用规定。组织应保持合适文献信息，以提供监视和测量设备满足使用规定证据。 注 1：监视和测量设备可包括测量设备和评价措施（例如：调查问卷)。注 2：对照能溯源到国际或国标测量原则，按照规定时间间隔或在使用前对监视和测量设备进行校准和（或)检定。输入输出1、在用

17、测量设备受检合格率100%；1、监视和测量设备管理工作流程2、仪器操作指导书准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？知识过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。1、过程责任者：办公室档案室2、过程有关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境组织应确定质量管理体系运行、过程、保证产品和服务符合性及顾客满意所需知识。这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。 在应对变化需求和趋势时，组织应考虑既有知识基础，确定怎样获取必需更多知识。（见 6.3)1、质量管理体系运行所需知识；2、过程所需知识；3、保证产品和服务符合性所

18、需知识；4、顾客满意所需知识；5、员工岗位技能所需知识；6、体系变化时，评估所需更多知识。1、档案室管理；2、文献发放、借阅管理；3、技术资料、图纸管理；4、知识有效性评价记录。-非预期输出风险：管理体系运行效果差。输出输入1、形成文献信息管理工作流程1、知识有效率95%；准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？ 能力过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、会议室；5、招聘广告及人才交流会；6、培训场地和培训教材1、过程责任者：办公室2、过程有关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境1、年度培训计划2、培训登记表3、培训签到表4、培训效果评价表5

19、、个人培训登记表6、上岗证,分派员工满足岗位任职规定-非预期输出风险：能力差员工制造出差产品。组织应： a)确定在组织控制下从事影响质量绩效工作人员所必要能力； b)基于合适教育、培训和经验，保证这些人员是胜任； c)合用时，采用措施以获取必要能力，并评价这些措施有效性； d)保持形成文献信息，以提供能力证据。注：合适措施可包括，例如提供培训、辅导、重新分派任务、招聘胜任人员等。各部门年度培训需求、新员工入职、新员工上岗、在职工工技能提高、特殊工种上岗前、调岗与转岗人员上岗前、客户特殊规定、外训申请、培训申请表、法律法规规定输出输入1、培训合格率100%2、培训计划执行率100%1、 能力管理

20、工作流程2、 岗位职责准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？意识过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、会议室；5、公告栏；1、过程责任者：办公室2、过程有关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境1、质量方针公告、培训2、质量目考核记录3、提案提议-非预期输出风险：没有质量意识员工做不出好产品。在组织控制下工作人员应意识到： a) 质量方针b) 有关质量目c) 他们对质量管理体系有效性奉献，包括改善质量绩效益处d) 偏离质量管理体系规定后果1、原则规定；2、顾客规定；3、管理体系规定；4、企业管理规定；5、过程控制规定。输出输入1、质量意识宣传

21、普及率100%1、质量方针2、质量目准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？沟通过程分析乌龟图1、过程责任者：质检部2、过程有关责任：各部门。1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、会议室；5、公告栏；知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境组织应确定与质量管理体系有关内部和外部沟通需求，包括： a) 沟通内容b) 沟通时机c) 沟通对象1、质量信息反馈单2、开发产品质量问题单3、被审查记录质量信息反馈单、制程异常汇报书、整改告知单、优先减少计划4、不符合各纠正措施单5、质量问题改善状况一览表-非预期输出风险：质量信息不统一，产品加工不顺畅易出问题。1、外部顾客信息；2、新产

22、品开发信息；3、制造过程信息；4、外购、外协信息；输出输入1、 质量信息传递及时率100%1、沟通管理工作流程准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？文献信息过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、会议室；5、公告栏；1、过程责任者：办公室2、过程有关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境1、经审批、标识、发放并妥善保留文献；2、文献发放、更改、领用、销毁记录；3、部门受控文献清单；4、有效文献清单；5、顾客工程规范评审记录。6、质量记录标识、贮存、保护、检索、保留期限和处置等得到有效控制。-非预期输出风险：质量管理体系没有章程，企业管理绩效无据

23、可查。7.5.1 总则组织质量管理体系应包括： a) 本原则所规定文献信息b) 组织确定为保证质量管理体系有效运行所需形成文献信息注：不一样组织质量管理体系文献多少与详略程度可以不一样，取决于：a) 组织规模、活动类型、过程、产品和服务；b) 过程及其互相作用复杂程度；c) 人员能力。7.5.2 编制和更新在编制和更新文献时，组织应保证合适： a)标识和阐明（例如：标题、日期、作者、索引编号等) b) 格式（例如：语言、软件版本、图示)和媒介（例如：纸质、电子格式) c) 评审和同意以保证合适性和充足性7.5.3 文献控制质量管理体系和本原则所规定形成文献信息应进行控制，以保证： a) 需要文

24、献场所能获得合用文献b) 文献得到充足保护，如防止泄密、误用、缺损。合用时，组织应如下文献控制活动： a) 分发、访问、回收、使用； b) 寄存、保护，包括保持清晰； c) 更改控制（如：版本控制)； d) 保留和处置。组织所确定筹划和运行质量管理体系所需外来文献应保证得到识别和控制。注：“访问”指仅得到查阅文献许可，或授权查阅和修改文献。1、质量体系原则规定文献信息；2、质量管理体系运行所需要文献信息；3、文献编制和更新文献时规定；4、顾客规定（图纸、技术协议、检查原则、工程规范、工程变更、特殊特性）5、企业提出工程变更（包括供方规定）；6、外来文献7、法律法规规定；8、文献编制/更改需求。

25、9、质量表单标识，填写规定；10、文献分发、访问、回收、使用； 11、文献寄存、保护，包括保持清晰；12、文献保留、处置。输出输入1、文献信息管理工作流程1、文献有效率100%；2、记录填写符合率100%。准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？运行筹划和控制过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、会议室；5、公告栏；1、过程责任者：总经理2、过程有关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境组织应筹划、实行和控制满足规定和原则 6.1 条确定措施所需过程，包括： a) 建立过程准则； b) 按准则规定实行过程控制； c) 保持充足文献信息，以确信过

26、程按筹划规定实行。组织应控制计划变更，评价非预期变更后果，必要时采用措施减轻任何不良影响（见 8.4)。组织应保证由外部供方实行职能或过程得到控制。 注：组织某项职能或过程由外部供方实行一般称作为外包。1、 作业文献；2、 管理规范；3、 外包方管理4、 计划变更采用措施-非预期输出风险：质量管理体系运行不能有效控制。1、质量体系原则规定; 2、风险和机遇应对措施需求；3、外包规定4、计划变更输出输入风险和机遇有效识别率100%风险和机遇应对措施有效率100%1、外部供应产品和服务控制工作流程准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？市场需求确实定和顾客沟通过程分析乌龟图过程责任者：业务部组

27、织集中评审评审所签订协议、订单与否违反国际、国家法律、法规规定；对协议评审执行状况进行检查；2、过程有关责任：2.1技术部门职责：对理解协议或订单技术和其参数规定，分析企业对满足协议或订单在技术方面能力，提出新产品制造可行性和风险分析及评估结论。对技术上有特殊规定协议或订单，技术部门应与有关部门进行综合分析，并提出满足顾客特殊规定专题对策和措施。一旦对协议规定技术规定理解和执行有异议，应提出提议和意见交协议签订单位由其与顾客进行沟通、协商2.质检部门职责：分析、评估产品质量规定和其所需检测措施和手段，提供证据已满足顾客和协议规定，当有异议或不能满足协议规定期，应提出提议和意见交协议签订单位，由

28、其与顾客进行沟通、协商。2.财务部门职责：负责对协议或订单中产品价格和利润水平进行评审，当有异议或不能满足协议规定期，应提出提议和意见交协议签订单位，由其与顾客进行沟通、协商。2.采购部门职责：评审满足协议和顾客规定产品所需物资供应能力，评审所需采购物资交货期能否满足协议 规定，当不能满足其规定期，应提出提议和意见交协议签订单位，由其与顾客进行沟通、协商。2.生产部门：分析、评估交付产品数量所需生产能力和机器设备负荷能力及人力安排，当不能满足其规定期，应提出提议和意见交协议签订单位，由其与顾客进行沟通、协商。1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、会议室；5、扫描仪； 6、电话、网络

29、沟通工具知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境8.2.1 总则组织应实行与顾客沟通所需过程，以确定顾客对产品和服务规定。 注 1：“顾客”指目前或潜在顾客；注 2：组织可与其他有关方沟通以确定对产品和服务附加规定（见 4.2)。8.2.2 与产品和服务有关规定确实定合用时，组织应确定： a) 顾客规定规定，包括对交付及交付后活动规定； b)顾客虽然没有明示，但规定用途或已知预期用途所必需规定； c)合用于产品和服务法律法规规定； d)组织认为必要任何附加规定。注：附加规定可包括由有关有关方提出规定。8.2.3 与产品和服务有关规定评审组织应评审与产品和服务有关规定。评审应在组织向顾客作出

30、提供产品承诺（如：提交标书、接受协议或订单及接受协议或订单更改)之前进行，并应保证： a)产品和服务规定已得到规定并到达一致； b)与此前表述不一致协议或订单规定已予处理； c)组织有能力满足规定规定。评审成果信息应形成文献。 若顾客没有提供形成文献规定，组织在接受顾客规定前应对顾客规定进行确认。 若产品和服务规定发生变更，组织应保证有关文献信息得到修改，并保证有关人员懂得已变更规定。 注：在某些状况下，对每一种订单进行正式评审也许是不实际，作为替代措施，可对提供应顾客有关产品信息进行评审。8.2.4 顾客沟通组织应对如下有关方面确定并实行与顾客沟通安排： a) 产品和服务信息； b)问询、协

31、议或订单处理，包括对其修改； c)顾客反馈，包括顾客埋怨（见 9.1); d)合用时，对顾客财产处理； e) 有关时，应急措施特定规定。1、产品订单信息；2、产品资料及有关信息；3、顾客提出规定；4、顾客没有明示规定5、企业提出规定；6、投标文献7、法律法规规定；8、生产能力、生产现实状况、库存、交付能力9、质风险分析；输出输入1、顾客规定确认表；2、协议评审表；3、评审后协议；4、制造可行性（订单告知单）；5、风险评估成果。-非预期输出风险：订单不能及时完毕，顾客规定得不到满足。1、市场需求确实定和顾客沟通管理工作流程1、协议评审完毕率 100%2、顾客特殊规定及时识别率100%准则措施测量

32、检查监视确认怎样去做？绩效指标？运行筹划过程过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、会议室；5、公告栏；1、过程责任者：技术部2、过程有关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境1、 质量计划2、 生产作业指导书3、 检查原则4、 生产、质量总结会议5、 产品标识-非预期输出风险：产品和服务不能有效实现。为产品和服务实现作准备，组织应实行过程以确定如下内容，合用时包括： a)产品和服务规定，并考虑有关质量目； b)识别和应对与实现产品和服务满足规定所波及风险有关措施； c)针对产品和服务确定资源需求； d)产品和服务接受准则； e)产品和服务所规定验证

33、、确认、监视、检查和试验活动； f)绩效数据形成和沟通； g)可追溯性、产品防护、产品和服务交付及交付后活动规定。筹划输出形式应便于组织运作。 注 1：对应用于特定产品、项目或协议质量管理体系过程（包括产品和服务实现过程)和资源作出规定文献可称之为质量计划。注 2：组织也可将 8.5 规定应用于产品和服务实现过程开发。1、顾客对产品和服务规定；2、有关质量目； 3、风险和机遇应对措施；4、生产设备、检测设备；5、检查原则规定。 输出输入筹划输出实行有效性100%1、风险和机遇应对措施管理工作流程准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？外部供应产品和服务控制过程分析乌龟图过程责任者：采购部负

34、责提供原材料、产品配件、包装物、外协加工、产品运送服务和计量器具检定之供方评鉴、质量控制和管理。2过程有关责任：质检部：负责审查对供方评鉴与管理，并对供方之质量保证体系、质量意识、服务水平及客户埋怨，进行全面考核。总经理：同意合格供方名目。1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、会议室；5、扫描仪； 6、电话、网络沟通工具知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境8.4.1 总则组织应保证外部提供产品和服务满足规定规定。 注：当组织安排由外部供方实行其职能和过程时，这就意味由外部提供产品和（或)服务。8.4.2 外部供方控制类型和程度对外部供方及其供应过程、产品和服务控制类型和程度

35、取决于： a) 识别风险及其潜在影响b) 组织与外部供方对外部供应过程控制分担程度c) 潜在控制能力组织应根据外部供方按组织规定提供产品能力，建立和实行对外部供方评价、选择和重新评价准则。评价成果信息应形成文献。 8.4.3 提供外部供方文献信息合用时，提供应外部供方形成文献信息应论述： a) 供应产品和服务，以及实行过程； b) 产品、服务、程序、过程和设备放行或同意规定； c) 人员能力规定，包括必要资格； d) 质量管理体系规定； e) 组织对外部供方业绩控制和监视； f) 组织或其顾客拟在供方现场实行验证活动； g) 将产品从外部供方到组织现场搬运规定； 在与外部供方沟通前，组织应保证

36、所规定规定是充足与合适。 组织应对外部供方业绩进行监视。应将监视成果信息形成文献。1、管理体系原则规定；2、产品资料及有关信息；3、客户指定供货来源；4、法律法规规定5、供应商质量体系开发计划；6、供应商调查表7、供应商月度供货记录资料；8、供应商年度审核计划9、请购单1、供方调查（自评）表2、样品检测登记表3、合格供方平常管理记录4、供方实地考察登记表5、合格供应商名目、供方业绩评价表-非预期输出风险：订单不能及时完毕，采购材料不符合规定。输出输入1、原材料采购及时率95%2、原材料批次合格率99%1、外部供应产品和服务控制工作流程准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？产品和服务开发过

37、程分析乌龟图过程责任者：技术部负责新产品设计开发可行性评审，会同销售、财务进行产品报价。负责新产品立项、产品设计和过程设计规划，包括模具发包等。2过程有关责任：1销售部：负责调研和理解顾客开发信息，获得开发需求信息和资料。 2质检部：负责参与设计和开发评审，参与确定新产品试验验证计划，负责新品开发过程中质量检查和试验； 3生产部：参与新产品设计和开发评审、首件试制，组织小批试制和量产移交。 4、其他部门：按照职责和开发计划规定，参与设计开发过程，履行职责。1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、会议室；5、扫描仪； 6、电话、网络沟通工具知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境8

38、.5.1 开发过程组织应采用过程措施筹划和实行产品和服务开发过程。 在确定产品和服务开发阶段和控制时，组织应考虑： a) 开发活动特性、周期、复杂性； b) 顾客和法律法规对特定过程阶段或控制规定； c) 组织确定特定类型产品和服务关键规定； d) 组织承诺遵守原则或行业准则； e) 针对如下开发活动所确定有关风险和机遇： 1)开发产品和服务特性，以及失败潜在后果2)顾客和其他有关方对开发过程期望控制程度3)对组织稳定满足顾客规定和增强顾客满意能力潜在影响f) 产品和服务开发所需内部和外部资源g) 开发过程中人员和各个小组职责和权限h) 参与开发活动人员和各个小组接口管理需求i) 对顾客和使用

39、者参与开发活动需求及接口管理j) 开发过程、输出及其合用性所需形成文献信息k) 将开发转化为产品和服务提供所需活动8.5.2 开发控制对开发过程控制应保证： a) 开发活动要完毕成果得到明确规定b) 开发输入应充足规定，防止模棱两可、冲突、不清晰； c) 开发输出形式应便于后续产品生产和服务提供，以及有关监视和测量； d) 在进入下一步工作前，开发过程中提出问题得到处理或管理，或者将其优先处理； e) 筹划开发过程得到实行，开发输出满足输入规定，实现了开发活动目； f) 按开发成果生产产品和提供服务满足使用规定； g) 在整个产品和服务开发过程及后续任何对产品更改中，保持合适更改控制和配置管理

40、。8.5.3 开发转化组织不应将开发转化为产品生产和服务提供，除非开发活动中未完毕或提出措施都已经完毕或者得到管理，不会对组织稳定地满足顾客、法律和法规规定及增强顾客满意能力导致不良影响。1、市场研究；2、质量信息；3、此前类似经验；4、法律法规规定；5、业务计划/营销战略；6、产品/过程标杆数据；7、产品/过程设想；8、产品可行性研究9、顾客图纸/原则/技术协议。10、产品原则规定11、生产率，如原则工时；12、过程能力，如PPK、CPK值；13、产品制导致本目；14、过程设计开发任务书。15、顾客/对供方PPAP提交规定16、产品/过程特殊特性清单；产品开发计划进度和品质规划表产品设计日程

41、表模具和检具开发计划表新品试验进度和控制表项目任务书产品开发计划进度和品质规划表产品设计日程表模具和检具开发计划表新品试验进度和控制表项目任务书特殊特性清单DFMEABOM表材料规范模具图纸、数模过程流程图样件控制计划模具开发任务书过程能力研究计划MSA计划控制计划作业指导书注塑工艺卡过程流程图、FMEA、控制计划、PPK汇报、MSA汇报、材料试验汇报、性能试验汇报、外观件同意汇报全尺寸汇报、设备清单、包装承认汇报-非预期输出风险：与顾客预期规定不一致。输出输入1、开发计划节点准时完毕率95%2、开发输出对率99%1、产品和服务开发工作流程准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？产品生产和

42、服务提供控制过程分析乌龟图1、生产设备；2、零件、配件、材料；3、检查和试验设备；4、水、电、气；5、设施、场地、工位器具、材料等。过程责任者：生产部根椐客户需求量和实际生产能力编制采购计划和生产计划。2过程有关责任：采购部：根据采购计划对原材料及毛坯进行采购。仓库：对进入企业所有原材料及毛坯进行储备和发放。各车间：根据计划实行生产。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境组织应在受控条件下进行产品生产和服务提供。合用时，受控条件应包括： a) 获得表述产品和服务特性文献信息b) 控制实行c) 必要时，获得表述活动实行及其成果文献信息； d) 使用合适设备； e) 获得、实行和使用监测和测

43、量设备f) 人员能力或资格g) 当过程输出不能由后续监测和测量加以验证时，对任何这样产品生产和服务提供过程进行确认、同意和再次确认； h) 产品和服务放行、交付和交付后活动实行i) 人为错误（如失误、违章)导致不符合防止注：通过如下确认活动证明这些过程实现所筹划成果能力：a) 过程评审和同意准则确实定b) 设备承认和人员资格鉴定c) 特定措施和程序使用d) 文献信息需求确实定1、生产任务告知单；2、日排产任务书；3、工程管理表；4、设备承认和人员资格鉴定；5、获得表述产品特性信息（工艺文献、控制计划、PFMEA等）；6、使用合适设备/模具/工装、获得和使用监测和测量装置、7、实行监测和测量；8

44、、放行和交付规定1、销售计划2、周生产计划表3、质量状态标识卡4、订单产前准备计划表5、烘料登记表6、注塑工艺登记表7、生产作业计划8、周生产完毕进度表 9、注塑车间生产状态一览表10、生产日报 -非预期输出风险：产品生产和服务不能有效完毕。输出输入1、生产计划完毕率99%2、产品不良率0.3%3、报废率0.03%4、成品批次合格率80%1、产品生产和服务提供控制工作流程准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？标识和可追溯性过程分析乌龟图过程责任者：质检部负责产品检查状态归口管理。2过程有关责任：生产部：负责产品可追溯性规定工作。技术部：负责试验状态标识和可追溯性控制及技术文献、试样产品状

45、态标识。负责理化中心有关标识。各仓库：负责入库寄存件状态标识和可追溯性管理；各车间：负责生产过程中半成品、成品、合格品、不合格品状态标识和可追溯性管理。1、生产设备；2、零件、配件、材料；3、检查和试验设备；4、水、电、气；5、设施、场地、工位器具、材料等。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境合适时，组织应使用合适措施识别过程输出。 组织应在产品实现全过程中，针对监视和测量规定识别过程输出状态。 在有可追溯性规定场所，组织应控制产品唯一性标识，并保持形成文献信息。 注：过程输出是任何活动成果，它将交付给顾客（外部或内部)或作为下一种过程输入。过程输出包括产品、服务、中间件、部件等。1、

46、原材料；2、加工半成品；3、竣工品、成品；4、合格品5、不合格品；6、标识卡7、标识区域；8、标识印章9、标识牌输入1、质量状态标识卡2、样品检测登记表3、合格供方平常管理记录4、供方实地考察登记表-非预期输出风险：标识不清状态不明。输出1、标识和可追溯性工作流程1、产品状态标识率98%准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？顾客或外部供方财产过程分析乌龟图过程责任者：业务部负责顾客财产验收，登记，保管，出现异常时汇报。2过程有关责任：采购部：负责外部供方财产验收，登记，保管，出现异常时汇报。1、生产设备；2、零件、配件、材料；3、检查和试验设备；4、水、电、气；知识能力意识由谁来做？用何

47、资源？设施设备环境组织应爱惜在组织控制下或组织使用顾客、外部供方财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品和服务一部分顾客、外部供方财产。 假如顾客、外部供方财产发生丢失、损坏或发现不合用状况，组织应向顾客、外部供方汇报，并保持文献信息。 注：顾客、外部供方财产可包括知识产权、秘密或私人信息。1、顾客财产记录2、顾客财产反馈表-非预期输出风险：顾客财产得不到保护。1、知识产权；2、秘密或私人信息；3、客户样品；4、客户提供包装材料5、外部供方财产；6、客户提供设备输入输出1、顾客财产完好率100%1、市场需求确实定和顾客沟通准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？产品防护过程分析

48、乌龟图过程责任者：生产部负责车间多种材料、在制品、半成品和成品搬运、贮存防护控制；2过程有关责任：仓库：负责仓库内材料、在制品、半成品和成品搬运、贮存防护控制负责。1、保护工具； 2、消防器材；3、库房； 4、搬运工具；5、容器 6、温湿度计；知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境1合格材料、零件、成品；2.入库单；3.检查合格证明或记录；4.生产计划；5.库存限额；6.发货清单。在处理过程中和交付到预定地点期间，组织应保证对产品和服务（包括任何过程输出)提供防护，以保持符合规定。 防护也应合用于产品构成部分、服务提供所需任何有形过程输出。 注：防护可包括标识、搬运、包装、贮存和保护。输

49、出输入1合格材料、零件、成品；2.库存台帐；3.定期盘点记录；4.先进先出出入库流水帐；5.填写对入库单、出库单-非预期输出风险：产品质量不良。1、产品防护工作流程准则措施测量检查监视确认1、产品防护完好率97%怎样去做？绩效指标？交付后活动过程分析乌龟图过程责任者：业务部负责产品交付过程及交付后管理，顾客意见传达，售后服务。2过程有关责任：生产部：负责配合售后服务工作。1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、标签；5、扫描仪； 6、电话、网络沟通工具知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境合用时，组织应确定和满足与产品特性、生命周期相适应交付后活动规定。 产品交付后活动应考虑： a)产品和服务有关风险b)顾客反馈c)法律和法规规定注：交付后活动可包括诸如担保条件下措施、协议规定维护服务、附加服务（回收或最终处置)等。1、送货单2、保证客户所需要产品及时准备地交付给客户3